Protamine sulfaat
Protaminesulfaat: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. Geneesmiddelinteracties
- 12. Analogen
- 13. Voorwaarden voor opslag
- 14. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 15. Beoordelingen
- 16. Prijs in apotheken
Latijnse naam: protaminesulfaat
ATX-code: V03AB14
Werkzame stof: protaminesulfaat
Fabrikant: Ellara Ltd. (Rusland), Galenika ad. (Galenika-advertentie) (Servië en Montenegro)
Beschrijving en foto-update: 10.07.2018
Prijzen in apotheken: vanaf 956 roebel.
Kopen
Protaminesulfaat is een hemostatisch (hemostatisch) middel, een specifieke heparine-antagonist.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Het medicijn wordt geproduceerd in de volgende vormen:
- oplossing voor intraveneuze toediening: kleurloos of met een gele, transparante vloeistof (2 of 5 ml in ampullen; in een verpakking van polyvinylchloridefilm of contourplastic 5 ampullen, in een kartonnen doos 1 of 2 verpakkingen; in een kartonnen doos met een golfkarton 5 of 10 ampullen; bij afwezigheid van een punt of een breekring op de ampullen wordt een verticuteermachine of ampullenmes in de verpakking / doos geplaatst);
- Oplossing voor injectie: kleurloze transparante vloeistof (5 ml in ampullen, in een kartonnen doos met 5 ampullen).
Samenstelling van 1 ml oplossing voor intraveneuze (IV) toediening:
- werkzame stof: protaminesulfaat - 10 mg;
- aanvullende componenten: water voor injectie.
Samenstelling van 1 ml oplossing voor injectie:
- werkzame stof: protaminesulfaat - 10 mg;
- aanvullende componenten: sulfaatzuur, fenol, natriumchloride, water voor injectie.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Protaminesulfaat is een tege
Farmacokinetiek
De farmacokinetiek van de werkzame stof is niet onderzocht.
Gebruiksaanwijzingen
- bloeding als gevolg van een overdosis heparine;
- hyperheparinemie;
- de periode na een operatie aan het hart en de bloedvaten met kunstmatige circulatie;
- de periode vóór de operatie bij patiënten die heparine gebruiken voor therapeutische doeleinden.
Contra-indicaties
- idiopathische / aangeboren hyperheparinemie (vanwege een mogelijke toename van bloedingen, vanwege het gebrek aan effectiviteit van het hemostatische middel);
- overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn.
Aanvullende contra-indicaties voor oplossing voor intraveneuze toediening:
- trombocytopenie;
- ernstige arteriële hypotensie;
- insufficiëntie van de bijnierschors;
- andere geneesmiddelen gebruiken die protaminesulfaat bevatten (inclusief insuline);
- geschiedenis van allergische reacties op vissen.
Instructies voor het gebruik van protaminesulfaat: methode en dosering
Protaminesulfaat wordt langzaam in / in een straal of infuus geïnjecteerd.
De maximale toedieningssnelheid is 5 mg per minuut. Er moet bijvoorbeeld een dosis van 50 mg gedurende ten minste 10 minuten worden toegediend, aangezien een snellere toediening kan leiden tot de ontwikkeling van een anafylactoïde reactie. De vastgestelde dosis oplossing voor intraveneuze toediening moet worden verdund in 300-500 ml 0,9% natriumchloride-oplossing.
De maximale dosis van het medicijn die binnen 1 uur wordt toegediend, mag niet hoger zijn dan 150 mg. De dosis oplossing voor intraveneuze toediening en oplossing voor injectie wordt bepaald afhankelijk van de wijze van toediening van heparine.
Bij het uitvoeren van bolusinjecties van heparine wordt de dosis protaminesulfaat verlaagd, rekening houdend met de tijd die is verstreken na de toediening van heparine, aangezien de laatste continu uit het lichaam wordt uitgescheiden.
De aanbevolen dosis van het geneesmiddel [per 100 Internationale Eenheden (IE) heparine], afhankelijk van het interval tussen de bolusinjectie van heparine en de toediening van protamine:
- 15-30 minuten - 1-1,5 mg;
- 30-60 minuten - 0,5-0,75 mg;
- meer dan 120 minuten - 0,25-0,375 mg.
In het geval dat heparine intraveneus wordt geïnjecteerd, moet de infusie worden gestopt en protamine worden geïnjecteerd in een dosis van 25-30 mg.
Bij het uitvoeren van subcutane (s / c) injecties van heparine, wordt het medicijn voorgeschreven in een dosis van 1–1,5 mg voor elke 100 IE heparine. Het wordt aanbevolen om een aanvangsdosis van 25-50 mg langzaam intraveneus te injecteren en de rest - intraveneus gedurende 8-16 uur te druppelen. Ook is fractionele introductie van protaminesulfaat toegestaan bij het bewaken van geactiveerde partiële tromboplastinetijd (APTT). Als bijvoorbeeld 20.000 IU heparine s / c wordt toegediend, treedt na 2 uur het proces van resorptie van dit middel, dat deel uitmaakt van het complex met protamine, in een hoeveelheid van 3333 IU, op, waardoor de volgende dosis protaminesulfaat 33 mg zou moeten zijn.
Bij gebruik van extracorporale circulatie tegen de achtergrond van een operatie, wordt het medicijn voorgeschreven in een dosis van 1,5 mg voor elke 100 IE heparine.
De maximale behandelingsduur is 3 dagen.
Bijwerkingen
- cardiovasculair systeem: arteriële hypotensie, bradycardie;
- immuunsysteem: zelden - jeuk, huiduitslag, urticaria, anafylactoïde reacties;
- spijsverteringssysteem: voor oplossing voor intraveneuze toediening - braken, misselijkheid;
- andere: blozen van de huid, gevoel van warmte; te snelle intraveneuze injectie - een gevoel van gebrek aan lucht.
Overdosering
In het geval van een overdosis is een afname van de bloedstolling mogelijk (die gepaard gaat met bloeding), aangezien het medicijn zelf een anticoagulerende werking heeft. De therapie wordt in dit geval symptomatisch voorgeschreven.
speciale instructies
Infusie van oplossing voor intraveneuze toediening moet worden uitgevoerd onder controle van bloedstollingsindicatoren. Voordat met intraveneuze toediening wordt begonnen, moet ervoor worden gezorgd dat het bloedvolume van de patiënt normaal is (hypovolemie leidt tot een verhoogd risico op collaps).
Kruisgevoeligheid kan optreden bij diabetespatiënten die protamine-zinkinsuline krijgen. De dreiging van anafylactische reacties op protaminesulfaat wordt verergerd bij patiënten in deze risicogroep.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Volgens de instructies mag protaminesulfaat alleen worden gebruikt tijdens de zwangerschap en tijdens het geven van borstvoeding als het verwachte voordeel voor de vrouw de mogelijke bedreiging voor de gezondheid van de foetus / het kind aanzienlijk overtreft.
Gebruik in de kindertijd
Ervaring met het gebruik van een hemostatisch middel in de pediatrische praktijk is beperkt.
Geneesmiddelinteracties
In combinatie met protaminesulfaat nemen de intensiteit en duur van de werking van niet-depolariserende spierverslappers toe.
Cefalosporines en penicillines mogen niet gelijktijdig met protamine worden toegediend, aangezien deze geneesmiddelen niet compatibel zijn.
Analogen
Protaminesulfaat-analogen zijn Protamine, Protagem, Protamine-Ferein.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een plaats beschermd tegen licht, buiten het bereik van kinderen, bij een temperatuur van 4-25 ° C en voorkom bevriezing.
Houdbaarheid van oplossing voor intraveneuze toediening is 4 jaar, oplossing voor injectie is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Oplossing voor intraveneuze toediening is op recept verkrijgbaar, oplossing voor injectie is bedoeld voor ziekenhuizen.
Beoordelingen over protaminesulfaat
Er zijn maar weinig beoordelingen van protaminesulfaat, ze zijn bijna allemaal positief. Patiënten geven de effectiviteit van het medicijn aan bij het stoppen van bloeding na een beroerte veroorzaakt door het gebruik van heparine. Het middel wordt goed verdragen, er zijn geen klachten over de ontwikkeling van bijwerkingen.
Het nadeel van het medicijn is dat patiënten de hoge kosten ervan beschouwen.
Prijs voor protaminesulfaat in apotheken
De prijs van protaminesulfaatoplossing voor intraveneuze toediening (10 mg / ml) is ongeveer per verpakking: van 5 ampullen - 1150 roebel; van 10 ampullen - 1350 roebel.
Protaminesulfaat: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Protaminesulfaat 10 mg / ml oplossing voor intraveneuze toediening 5 ml 5 stuks 956 r Kopen |
|
Protaminesulfaatoplossing intraveneuze injectie 10 mg / ml 5 ml amp. 5 stuks. 1042 RUB Kopen |
|
Protaminesulfaat 10 mg / ml oplossing voor intraveneuze toediening 5 ml 10 stuks 1330 WRIJVEN Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
