Pulmicort Turbuhaler
Pulmicort Turbuhaler: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Geneesmiddelinteracties
- 14. Analogen
- 15. Voorwaarden voor opslag
- 16. Voorwaarden voor apotheken
- 17. Beoordelingen
- 18. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Pulmicort Turbuhaler
ATX-code: R03BA02
Werkzame stof: budesonide (budesonide)
Fabrikant: AstraZeneca, AB (AstraZeneca, AB) (Zweden)
Beschrijving en foto bijgewerkt: 30.11.2018
Prijzen in apotheken: vanaf 328 roebel.
Kopen
Pulmicort Turbuhaler is een inhalatieglucocorticosteroïde (GCS) voor topisch gebruik.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - afgemeten poeder voor inhalatie, dat ronde korrels is van bijna wit tot wit, gemakkelijk vernietigd door elke mechanische actie (dosering 100 μg - 200 doses in inhalatoren met meerdere doses van het turbuhaler-type, bestaande uit een mondstuk, een doseerapparaat, een tank voor droogmiddel, een container voor het bewaren van het poeder en een deksel; in een kartonnen doos 1 multi-dosis inhalator; dosering 200 mcg - 100 en 200 doses in plastic turbuhalers, in een kartonnen doos 1 multi-dosis inhalator; elke verpakking bevat ook instructies voor het gebruik van Pulmicort Turbuhaler).
Actief ingrediënt in 1 dosis poeder: budesonide - 100 of 200 mcg.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Het werkzame bestanddeel van Pulmicort Turbuhaler is budesonide, een glucocorticosteroïde met een sterk lokaal ontstekingsremmend effect.
Het exacte werkingsmechanisme van GCS bij bronchiale astma is niet volledig vastgesteld. De belangrijkste zijn waarschijnlijk de ontstekingsremmende eigenschappen, remming van de afgifte van ontstekingsmediatoren en de door cytokine gemedieerde immuunrespons.
De affiniteit van budesonide voor specifieke glucocorticoïde receptoren is 15 keer hoger dan die van prednisolon.
Het ontstekingsremmende effect van Pulmicort Turbuhaler wordt gemedieerd door een afname van de mate van luchtwegobstructie met een vroege en late allergische reactie. Budesonide vermindert de reactiviteit van de luchtwegen als reactie op inademing van methacholine en histamine.
Hoe eerder de behandeling met budesonide wordt gestart nadat aanhoudende bronchiale astma is vastgesteld, des te meer verbetering van de longfunctie wordt verwacht.
Pulmicort Turbuhaler heeft een dosisafhankelijk effect op de cortisonspiegel in plasma en urine. In tests voor adrenocorticotroop hormoon (ACTH-tests) werd aangetoond dat budesonide bij gebruik in de aanbevolen doses een significant kleiner effect heeft op de bijnierfunctie in vergelijking met prednison bij een dosis van 10 mg.
Budesonide, gebruikt in dagelijkse doses tot 400 mcg bij kinderen ouder dan 3 jaar, veroorzaakte geen systemische effecten. De ontwikkeling van biochemische tekenen van systemische werking is mogelijk bij gebruik van het medicijn in dagelijkse doses van 400 tot 800 mcg, systemische effecten treden vaak op wanneer de dosis 800 mcg per dag wordt overschreden.
Bij observaties van kinderen en adolescenten die gedurende lange tijd budesonide kregen (voor periodes tot 11 jaar), werd vastgesteld dat hun groei de verwachte standaardindicatoren bereikt. De waarschijnlijkheid van een negatief effect van budesonide, net als andere GCS, op de groei van pediatrische patiënten kan echter niet worden uitgesloten.
Pulmicort Turbuhaler is effectief voor de preventie van inspanningsastma (indien 1 of 2 keer per dag aangebracht).
Farmacokinetiek
Na inademing wordt budesonide snel geabsorbeerd. Ongeveer 25-35% van de met Turbuhaler geïnhaleerde dosis komt in de longen terecht. De maximale plasmaconcentratie wordt binnen 30 minuten bereikt. De systemische biologische beschikbaarheid is ongeveer 38%.
Plasma-eiwitten binden 90%. Het distributievolume is ongeveer 3 l / kg. Na absorptie wordt budesonide intens (meer dan 90%) gebonden in de lever, wat resulteert in de vorming van metabolieten met een lage glucocorticosteroïde activiteit. De activiteit van de belangrijkste metabolieten 16α-hydroxyprednisolon en 6β-hydroxybudesonide is minder dan 1% van die van de moederstof.
Het medicijn wordt voornamelijk gemetaboliseerd met de deelname van het CYP3A4-enzym.
Metabolieten worden onveranderd in de urine of in geconjugeerde vorm uitgescheiden. In ongewijzigde vorm wordt budesonide in kleine hoeveelheden in de urine uitgescheiden.
De systemische klaring van budesonide is ongeveer 1,2 l / min. Farmacokinetische parameters zijn evenredig met de gebruikte dosis.
Bij kinderen en patiënten met een functionele nierfunctiestoornis is de farmacokinetiek van het geneesmiddel niet onderzocht. Bij leveraandoeningen is het mogelijk om de uitscheiding van budesonide uit het lichaam te vertragen.
Gebruiksaanwijzingen
- bronchiale astma (indien nodig onderhoudstherapie met GCS);
- chronische obstructieve longziekte.
Contra-indicaties
Absoluut:
- leeftijd tot 6 jaar;
- overgevoeligheid voor het medicijn.
Familielid:
- pulmonale tuberculose (zowel actief als inactief);
- schimmel-, bacteriële of virale luchtweginfecties;
- de periode van zwangerschap en borstvoeding.
Pulmicort Turbuhaler, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Pulmicort Turbuhaler wordt gebruikt door inademing. De juiste dosis wordt individueel gekozen.
Aan het begin van de inhalatietherapie bij ernstige exacerbaties van bronchiale astma, evenals in geval van dosisverlaging of annulering van orale GCS, worden de volgende dagelijkse doses Pulmicort Turbuhaler aanbevolen:
kinderen ouder dan 6 jaar: 100-800 mcg. De overgang naar een enkele dosis moet worden uitgevoerd onder toezicht van een kinderarts;
volwassenen: 200-800 mcg. Bij een ernstige verergering van de ziekte is een verhoging van de dagelijkse dosis tot 1600 mcg mogelijk.
Als de dosis 400 mcg overschrijdt, kan deze worden verdeeld in 2-4 inhalaties.
Bij het kiezen van de optimale onderhoudsdosering wordt aanbevolen om de minimale effectieve dosering te gebruiken.
Het therapeutische effect na de introductie van één dosis van het medicijn ontwikkelt zich binnen enkele uren. Het maximale stabiele effect wordt bereikt na 1 à 2 weken therapie. Pulmicort Turbuhaler heeft een profylactisch effect tegen bronchiale astma, maar heeft geen significant effect op acute manifestaties van de ziekte.
Bij gebruik van multi-dosis inhalatoren van het turbuhaler-type is een betere werkzaamheid van budesonide aangetoond in vergelijking met het gebruik van een vergelijkbare dosis bij gebruik van een afgemeten aerosol. Overdracht van een patiënt van Pulmicort in aërosolvorm naar Pulmicort Turbuhaler vereist de mogelijkheid om de dosis van het geneesmiddel te verlagen. Als het nodig is om het therapeutische effect te versterken, kunt u in plaats van het medicijn te combineren met orale GCS, de dagelijkse dosis Pulmicort Turbuhaler verhogen, omdat in dit geval het risico op het ontwikkelen van systemische effecten lager is.
Annulering van orale corticosteroïden is alleen mogelijk als de patiënt stabiel is. Het wordt aanbevolen om gedurende 10 dagen een hoge dosis Pulmicort Turbuhaler te gebruiken tegen de achtergrond van hun gebruikelijke dosis. Verder wordt de dosis orale corticosteroïden geleidelijk verlaagd tot de laagst mogelijke. In veel gevallen kunnen ze volledig worden verlaten.
Instructies voor het gebruik van Pulmicort Turbuhaler
Turbuhaler is een inhalator voor meerdere doses waarmee u het medicijn in zeer kleine doses kunt doseren en inhaleren. Het is belangrijk om de bijgevoegde gebruiksaanwijzing zorgvuldig te lezen voordat u deze gebruikt.
Bij actieve inademing wordt het poeder rechtstreeks in de longen afgegeven, dus het is belangrijk om krachtig en diep door het mondstuk in te ademen. Adem in geen geval uit via het mondstuk.
Regels voor het gebruik van Turbuhaler:
- Draai de dop los en verwijder deze.
- Neem de inhalator verticaal met de dispenser naar beneden. Laad de dosis in de inhalator door de dispenser tegen de wijzers van de klok in te draaien tot hij stopt, en zet hem dan terug in zijn oorspronkelijke positie tot hij klikt.
- Adem uit (niet door het mondstuk).
- Knijp zachtjes in het mondstuk met uw tanden, sluit uw lippen, adem diep en krachtig in door uw mond (kauw niet op het mondstuk). Als er meer dan één inhalatie nodig is, moeten de stappen 2-4 worden herhaald.
- Sluit de inhalator goed af met de dop.
- Mond grondig met water spoelen.
De hoeveelheid ingeademd poeder is erg klein, na inademing is de smaak niet altijd voelbaar in de mond. Correct gebruik van Turbuhaler (precies volgens de instructies) garandeert inademing van de vereiste dosis van het medicijn.
Maak de buitenkant van het mondstuk regelmatig een keer per week schoon met een droge doek. Gebruik geen water of een andere vloeistof.
Als er nog ongeveer 20 doses in de inhalator zitten, verschijnt er een rode markering in het dosisvenster van de indicator. Wanneer het de onderkant van het venster bereikt, is de inhalator leeg.
Bij het schudden van de inhalator is een geluid hoorbaar - het wordt niet geproduceerd door het medicijn, maar door het droogmiddel.
Bijwerkingen
- uit de luchtwegen: vaak (> 1/100) - irritatie van het faryngeale slijmvlies, orofaryngeale candidiasis, heesheid, hoesten; zelden (<1/1000) - bronchospasmen;
- van de kant van de huid: zelden - huiduitslag, urticaria, contactdermatitis, blauwe plekken op de huid;
- van de kant van de psyche en het zenuwstelsel: zelden - prikkelbaarheid, nervositeit, gedragsstoornissen, depressie;
- andere reacties: zelden - angio-oedeem (angio-oedeem van Quincke); symptomen die kenmerkend zijn voor de systemische werking van glucocorticoïden (inclusief hypofunctie van de bijnieren).
Overdosering
In gevallen van overdosering met budesonide waren klinische manifestaties afwezig.
Bij langdurig gebruik van Pulmicort Turbuhaler in overmatige doses kan een systemisch glucocorticoïde effect ontstaan, dat zich manifesteert door hypercorticisme en onderdrukking van de bijnierfunctie.
speciale instructies
Om de ontwikkeling van een schimmelinfectie van de orofarynx te voorkomen, wordt aanbevolen om uw mond na elke inademing grondig met water te spoelen.
Speciale supervisie is vereist voor patiënten die worden overgeschakeld op Pulmicort Turbuhaler vanuit systemische corticosteroïden, evenals voor patiënten met een risico op een verminderde hypofyse-bijnierfunctie. In deze gevallen is het noodzakelijk om de dosis systemisch glucocorticoïd zorgvuldig te verlagen en de hormonale functie van de bijnieren te regelen. Tijdens stressvolle situaties (bijvoorbeeld bij trauma of operatie) kunnen orale corticosteroïden nodig zijn.
Tijdens het overschakelen op Pulmicort Turbuhaler van orale corticosteroïden is het mogelijk dat eerder waargenomen symptomen, zoals pijn in gewrichten en spieren, weer optreden. In dat geval kan het aangewezen zijn om de dosis orale corticosteroïden tijdelijk te verhogen. In zeldzame gevallen worden symptomen waargenomen die wijzen op systemische insufficiëntie van bijnierhormonen, zoals misselijkheid en braken, hoofdpijn, vermoeidheid.
Het vervangen van orale corticosteroïden door geïnhaleerde corticosteroïden gaat gepaard met een risico op verzwakking van de hypofyse-bijnierfunctie, daarom is intensieve monitoring vereist. Ook moeten patiënten die hoge doses GCS hebben ingenomen of in de aanbevolen doses hebben geïnhaleerd, maar gedurende lange tijd onder speciale controle staan. Bij dergelijke patiënten kunnen onder stress tekenen van bijnierinsufficiëntie optreden. In stressvolle situaties en tijdens operaties kan aanvullende therapie met systemische glucocorticoïden nodig zijn.
Het vervangen van orale corticosteroïden door geïnhaleerde corticosteroïden gaat soms gepaard met manifestaties van gelijktijdige allergieën, bijvoorbeeld rhinitis of eczeem, die eerder werden gestopt door systemische middelen.
Patiënten moeten worden gewaarschuwd voor de noodzaak van spoedeisende medische hulp als de effectiviteit van de therapie afneemt. U dient niet zelfstandig de frequentie van het gebruik van Pulmicort Turbuhaler te verhogen, aangezien dit kan leiden tot vertraging bij het instellen van een adequate behandeling. Bij een plotselinge verslechtering van de toestand, moet de arts overwegen om een therapie met orale GCS uit te voeren.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Pulmicort Turbuhaler heeft geen negatief effect op de cognitieve en psychomotorische vermogens van een persoon.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Volgens de resultaten van studies bij dieren werd vastgesteld dat GCS afwijkingen in de ontwikkeling van de foetus kan veroorzaken, maar deze gegevens kunnen niet worden vergeleken met die van mensen die het medicijn in de aanbevolen doses krijgen. In klinische onderzoeken naar het gebruik van budesonide bij zwangere vrouwen is geen verhoogd risico op foetale afwijkingen vastgesteld, maar het risico kan niet volledig worden uitgesloten. Om deze reden wordt Pulmicort Turbuhaler tijdens de zwangerschap gebruikt, maar in de minimaal effectieve dosis.
Het is niet bekend of budesonide in de moedermelk terechtkomt. Tijdens het geven van borstvoeding kan Pulmicort Turbuhaler alleen worden voorgeschreven na een afweging van voordelen en risico's.
Gebruik in de kindertijd
Het medicijn is gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 6 jaar.
Bij kinderen en adolescenten die Pulmicort Turbuhaler langdurig gebruiken, is het noodzakelijk om regelmatig de groei-indicatoren te controleren.
Met verminderde nierfunctie
Er is geen informatie over het gebruik van Pulmicort Turbuhaler bij nierfalen.
Voor schendingen van de leverfunctie
Er is geen informatie over het gebruik van het medicijn voor levercirrose. Maar aangezien budesonide wordt gebiotransformeerd in de lever, met ernstige cirrose, is het mogelijk om de werkingsduur van Pulmicort Turbuhaler te verlengen.
Geneesmiddelinteracties
Bij gelijktijdig gebruik van andere geneesmiddelen die bedoeld zijn voor de behandeling van bronchiale astma, werden geen geneesmiddelinteracties waargenomen.
Ketoconazol (in een dagelijkse dosis van 200 mg) verhoogt de concentratie van oraal budesonide: in het geval van gezamenlijke toediening - 6 keer, als het interval tussen de doses 12 uur is - 3 keer. Er zijn geen gegevens over de gelijktijdige inademing van budesonide, maar de waarschijnlijkheid van een soortgelijk effect wordt aangenomen. In dit verband wordt het gelijktijdig gebruik van ketoconazol en Pulmicort Turbuhaler niet aanbevolen. Als combinatietherapie klinisch gerechtvaardigd is, is het noodzakelijk om de tijd tussen de geneesmiddelen zo groot mogelijk te maken en ook te overwegen om de dosis budesonide te verlagen. Andere potentiële remmers van het CYP3A4-enzym (bijvoorbeeld itraconazol) kunnen ook de plasmaconcentratie van budesonide significant verhogen.
Analogen
De analogen van Pulmicort Turbuhaler zijn Alvesco, Beklazon ECO, Beclospir, Pulmicort, Flixotide, Fluticason en anderen.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren bij temperaturen onder 30 ° C, buiten bereik van kinderen.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies van Pulmicort Turbuhaler
Patiënten laten positieve recensies achter over Pulmicort Turbuhaler, waarbij ze opmerken dat het een hoge efficiëntie, snelle actie, goede tolerantie, gebruiksgemak en aanvaardbare kosten heeft.
Prijs voor Pulmicort Turbuhaler in apotheken
De geschatte prijs voor Pulmicort Turbuhaler is: 455-510 roebel. voor 100 doses van 200 mcg; RUB 828-876 voor 200 doses van 100 mcg.
Pulmicort Turbuhaler: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Pulmicort Turbuhaler 200 mcg / dosis 100 doses poeder voor inhalatie gedoseerd 1 st. 328 wrijven Kopen |
|
Pulmicort Turbuhaler poeder voor in. dosering. 200mcg / dosis 100 doses 395 WRIJVEN Kopen |
|
Pulmicort Turbuhaler 100 mcg / dosis 200 doses poeder voor inhalatie gedoseerd 1 st. 709 WRIJVEN Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
