Cefaxone
Cefaxon: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Cefaxone
ATX-code: J01DD04
Werkzame stof: ceftriaxon (ceftriaxon)
Fabrikant: Lupin Ltd. (Lupin Ltd.) (India)
Beschrijving en foto-update: 2020-04-01
Cefaxone is een antibacterieel geneesmiddel van de derde generatie cefalosporinegroep voor parenteraal gebruik.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - poeder voor de bereiding van een oplossing voor intraveneuze (i / v) en intramusculaire (i / m) toediening: wit of wit met een gelige tint (1000 mg elk in kleurloze glazen injectieflacons, verzegeld met een rubberen stop, opgerold met een aluminium dop en een gesloten plastic deksel); in een kartonnen doos 1 fles poeder en instructies voor het gebruik van Cefaxon).
1 fles bevat het actieve ingrediënt - ceftriaxon (in de vorm van ceftriaxon-natriumtrisesquihydraat), in een hoeveelheid van 1000 mg.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Het actieve bestanddeel van cefaxon, ceftriaxon, is een cefalosporine-antibioticum van de derde generatie. De bacteriedodende werking is gebaseerd op de remming van de synthese van bacteriële celwanden.
Ceftriaxon is resistent tegen β-lactamase-enzymen die worden geproduceerd door de meeste grampositieve en gramnegatieve bacteriën (penicillinase, cefalosporinase). Het antimicrobiële effect van Cefaxon strekt zich uit tot verschillende soorten aërobe en anaërobe micro-organismen, zowel grampositief als gramnegatief.
In de loop van laboratorium- (in vitro) en klinische onderzoeken heeft ceftriaxon een hoge antimicrobiële activiteit vertoond tegen de meeste bekende stammen van micro-organismen, die hieronder worden vermeld:
- gram-positieve aerobe bacteriën: Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus (inclusief stammen die penicillinase produceren), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus A (Streptococcus pyogenes);
- gram-negatieve aerobe bacteriën: Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (inclusief stammen met gevestigde ampicillineresistentie en β-lactamase-producerende stammen, Kemophilus parainfluenella morganoia, KP, KP catarrhalis (inclusief stammen die β-lactamase produceren), Neisseria gonorrhoeae (inclusief stammen die wel / geen penicillinase produceren), Neisseria meningitidis, Serratia marcescens, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis-stammen, Pseudomonas aeruges; de meeste bekende stammen
- anaëroben: Clostridium-soorten, Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus-soorten.
Farmacokinetiek
Na parenterale toediening wordt ceftriaxon snel en volledig geabsorbeerd. De biologische beschikbaarheid is 100%. De maximale concentratie (C max) in bloedplasma wordt na 1,5 uur waargenomen.
Ceftriaxon bindt zich reversibel aan plasma-eiwitten (albumine) voor 85-95% en blijft lange tijd in het lichaam. Bij minimale antimicrobiële concentraties wordt het antibioticum 24 uur na toediening of later in het bloed bepaald. Het dringt gemakkelijk door in botweefsel, organen en vloeistoffen (pleuraal, peritoneaal, synoviaal). Bij ontsteking van de membranen van de hersenen en / of het ruggenmerg komt de stof in het hersenvocht terecht. De concentratie van ceftriaxon in moedermelk is 3-4% van zijn gehalte in het bloedserum (bij i / m toediening van de oplossing is dit cijfer hoger dan bij i / v).
De halfwaardetijd (T 1/2) na intramusculaire injectie is 5,8-8,7 uur. Na intraveneuze toediening van een dosis ceftriaxon aan kinderen met meningitis met een snelheid van 50-75 mg / kg, varieert T1 / 2 in een klein bereik - 4,3-4,6 uur De werkzame stof wordt door de nieren uitgescheiden - tot 50% binnen 48 uur; gedeeltelijk uitgescheiden in de gal.
In geval van insufficiëntie van de nierfunctie vertraagt de eliminatie van ceftriaxon, waardoor de ophoping in het lichaam mogelijk is.
T 1/2 waarde bij patiënten met verminderde nierfunctie, afhankelijk van CC (creatinineklaring):
- patiënten die hemodialyse ondergaan (CC 0-5 ml / min) - 14,7 uur;
- CC 5-15 ml / min - 15,7 uur;
- CC 16-30 ml / min - 11,4 uur;
- CC 31-60 ml / min - 12,4 uur.
Gebruiksaanwijzingen
Het antibioticum Cefaxon wordt aanbevolen voor de behandeling van infecties en ontstekingen van de volgende lokalisatie veroorzaakt door micro-organismen die er gevoelig voor zijn:
- buikholte (ontstekingsziekten van het spijsverteringskanaal en de galwegen, peritonitis);
- de hersenen en het ruggenmerg (meningitis);
- botten, gewrichten, bindweefsel, huid;
- nieren en urinewegen (urogenitale infecties, waaronder gonorroe);
- KNO-organen en luchtwegen (inclusief longontsteking).
Een antibacterieel medicijn wordt ook gebruikt om sepsis te behandelen; bij de behandeling van infecties bij patiënten met verminderde immuniteit; om bacteriële infectie in de postoperatieve periode te voorkomen.
Contra-indicaties
Absoluut:
- hyperbilirubinemie bij pasgeborenen;
- gelijktijdig gebruik met intraveneuze toediening van oplossingen die calciumionen (Ca 2+) bevatten, zuigelingen tot 4 weken oud;
- Ik trimester van de zwangerschap;
- borstvoeding;
- individuele overgevoeligheid voor ceftriaxon, evenals voor andere cefalosporines, carbapenems en penicillines.
Met voorzichtigheid wordt Cefaxon voorgeschreven aan te vroeg geboren baby's, patiënten met nier- / leverinsufficiëntie, colitis ulcerosa, enteritis of colitis geassocieerd met het gebruik van antibacteriële geneesmiddelen, evenals in het II en III trimester van de zwangerschap.
Cefaxon, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
De oplossing van Cefaxon bereid uit poeder is bedoeld voor intraveneuze of intramusculaire toediening.
Voor de behandeling van pasgeborenen wordt ceftriaxon gebruikt in een dagelijkse dosis van 20-50 mg / kg.
Het aanbevolen doseringsschema voor de behandeling van kinderen die minder dan 50 kg wegen:
- infecties van de huid en weke delen: dagelijkse dosis - 50-75 mg / kg, verdeeld over twee injecties (1 keer in 12 uur);
- bacteriële meningitis: startdosis - 100 mg / kg (maar niet meer dan 4000 mg) eenmaal daags; daarna 100 mg / kg per dag (maar niet meer dan 4000 mg) voor één toediening of verdeeld over 2 toedieningen (1 keer in 12 uur). De duur van de cursus is van 7 tot 14 dagen;
- acute otitis media: eenmaal in / m bij een dosis van 50 mg / kg (maar niet meer dan 1000 mg);
- andere infecties: de dagelijkse dosis is 50-75 mg / kg, verdeeld over 2 toedieningen (1 keer in 12 uur). De maximale dagelijkse dosis voor kinderen mag niet hoger zijn dan 2000 mg.
Bij de behandeling van kinderen die 50 kg of meer wegen, wordt het doseringsschema voor volwassenen gebruikt.
In het geval dat het medicijn wordt voorgeschreven in een dosis van meer dan 50 mg / kg lichaamsgewicht, wordt Cefaxone intraveneus toegediend als een infusie gedurende ten minste 30 minuten.
Voor volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar wordt ceftriaxon eenmaal daags toegediend in een dosis van 1000 tot 2000 mg. Voor ernstige infecties of infecties veroorzaakt door matig gevoelige pathogenen kan de dagelijkse dosis worden verhoogd tot 4000 mg.
Behandeling van gonorroe veroorzaakt door stammen van Neisseria gonorrhoeae, die penicillinase vormen en niet vormen, wordt uitgevoerd door een enkele intramusculaire injectie van Cefaxone in een dosis van 250 mg.
Voor geïnfecteerde en mogelijk geïnfecteerde chirurgische ingrepen om postoperatieve infecties te voorkomen (afhankelijk van het infectiegevaar), wordt een eenmalige toediening van Cefaxone in een dosis van 1000-2000 mg 30-90 minuten voor aanvang van de chirurgische ingreep aanbevolen.
Als de operatie wordt uitgevoerd aan de dikke darm en / of het rectum, wordt aanbevolen om aanvullend geneesmiddelen uit de 5-nitroimidazol-groep te gebruiken.
Methoden voor de bereiding en toediening van Cefaxone-oplossing:
- intramusculair: om 1000 mg ceftriaxon te verdunnen, is 3,5 ml 1% lidocaïne-oplossing vereist; de resulterende oplossing wordt diep in de gluteusspier geïnjecteerd. Bij een enkele injectie in één bil wordt aanbevolen om niet meer dan 1000 mg te injecteren. Lidocaïne mag niet in een ader worden geïnjecteerd;
- intraveneus: in de vorm van een injectie - om 1000 mg ceftriaxon te verdunnen is 10 ml gedestilleerd steriel water nodig, de resulterende oplossing wordt langzaam intraveneus geïnjecteerd gedurende 2-4 minuten; als een infusie - om 2000 mg ceftriaxon te verdunnen, is ongeveer 40 ml van een van de oplossingen (vrij van Ca 2+) nodig, bijvoorbeeld 0,9% natriumchloride-oplossing, 5% of 10% dextrose-oplossing, 5% fructose-oplossing (levulose); de duur van de infusie moet minstens 30 minuten zijn.
Bijwerkingen
- immuunsysteem: koude rillingen of koorts, huiduitslag, netelroos, jeuk; zelden - eosinofilie, bronchospasmen, polymorf exsudatief erytheem (syndroom van Stevens-Johnson), angio-oedeem, serumziekte, anafylactische shock, syndroom van Lyell, allergische dermatitis, allergische pneumonitis;
- zenuwstelsel: convulsies;
- spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken, constipatie / diarree, flatulentie, buikpijnsyndroom, stomatitis, glossitis, smaakstoornissen, pseudomembraneuze colitis, verminderde leverfunctie (verhoogde activiteit van bilirubine en / of leverenzymen: transaminasen, minder vaak alkalische fosfatase; cholestatische geelzucht) dysbiose, dyspepsie, colitis, cholelithiase, slibgalblaassyndroom;
- hematopoëtisch systeem: leukopenie, granulocytopenie, neutropenie, lymfopenie, trombocytopenie, trombocytose, agranulocytose, leukocytose, basofilie, lymfocytose, monocytose, hypocoagulatie, hemolytische anemie, verlaagde bloedstollingsfactoren (II), IX, IX, IX tijd;
- urogenitaal systeem: nefrolithiase, vaginitis, verminderde nierfunctie (verhoogde bloedureumconcentratie, azotemie, hypercreatininemie, cylindrurie, glucosurie, hematurie), oligurie / anurie;
- reacties op de injectieplaats: pijn; met intraveneuze injectie - flebitis, verharding langs de ader; met intramusculaire injectie - een gevoel van beklemming, warmte of verharding op de injectieplaats;
- laboratoriumgegevens: een afname van de protrombinetijd, een toename van de ureumconcentratie, de aanwezigheid van sediment in de urine;
- andere reacties: hoofdpijn, duizeligheid, blozen, meer zweten, hartkloppingen, candidiasis, neusbloedingen, superinfectie.
Overdosering
Symptomen van een overdosis Cefaxone zijn misselijkheid, braken, diarree, convulsies, verwardheid, verhoogde andere dosisgerelateerde negatieve bijwerkingen.
Voor de behandeling van gevallen van geneesmiddelintoxicatie worden symptomatische maatregelen aanbevolen. Hemodialyse of peritoneale dialyse verlagen niet te hoge ceftriaxonspiegels in het plasma.
speciale instructies
Zeldzame episodes van veranderingen in de protrombinetijd worden beschreven bij patiënten die cefaxon gebruiken. Bij een tekort aan vitamine K als gevolg van een schending van de synthese in het lichaam, voedingsfouten of om andere redenen, kan het nodig zijn om de protrombinetijd te controleren, evenals (als deze wordt verlengd voor het begin van de kuur of tijdens de behandeling), vitamine K in te nemen in een dosis van 10 mg per week.
Er zijn aanwijzingen voor fatale reacties als gevolg van de vorming van precipitaten van calciumzouten van ceftriaxon in de nieren en longen van pasgeborenen. Vermoedelijk is de interactie van ceftriaxon met intraveneuze oplossingen die Ca 2+ bevatten ook mogelijk bij patiënten van andere leeftijdsgroepen. Als gevolg hiervan mag ceftriaxon niet worden gemengd met Ca 2 + -bevattende oplossingen (inclusief geneesmiddelen voor parenterale voeding), maar ook niet gelijktijdig met hen worden toegediend, inclusief het gebruik van afzonderlijke infusies voor infusies met verschillende lokalisaties. Het bereik tussen de introductie van ceftriaxon en Ca 2+ -bevattende oplossingen zou theoretisch gelijk moeten zijn aan vijf T 1/2ceftriaxon, dat niet korter is dan 48 uur Er zijn geen gegevens over de interactie van ceftriaxon met orale preparaten die Ca 2+ bevatten, noch over de intramusculaire toediening ervan gelijktijdig met Ca 2+ -bevattende preparaten voor orale toediening en intraveneuze toediening.
In zeldzame gevallen werd tijdens de behandeling met Cefaxone de ontwikkeling van pancreatitis waargenomen, mogelijk als gevolg van obstructie van de galwegen. Veel patiënten hadden ook andere risicofactoren voor verstopping van de galwegen, zoals ernstige comorbiditeit, eerdere medicamenteuze behandeling en totale parenterale voeding. Dit sluit echter het stimulerende effect van ceftriaxon op de vorming van neerslag in de galwegen niet uit.
Echografisch onderzoek (echografie) van de galblaas bij sommige patiënten bracht troebelingen (neerslag van calciumzouten van ceftriaxon) aan het licht, die na voltooiing van de behandeling verdwijnen. Als zich symptomen (tekenen) ontwikkelen die wijzen op mogelijke pathologieën van de galblaas, of als galslib wordt gedetecteerd op basis van de resultaten van echografie van de hepatopancreatobiliaire zone, wordt aanbevolen om te stoppen met het gebruik van Cefaxone.
Tijdens de behandeling met Cefaxone kunnen de Coombs-test, galactosemie-test en urineglucosetest vals-positieve resultaten geven. De detectie van glucosurie wordt alleen aanbevolen door de enzymatische methode.
Voorzorgsmaatregelen
Patiënten met een gelijktijdige ernstige nier- en leverfunctiestoornis, evenals patiënten die hemodialyse ondergaan, dienen regelmatig het niveau van ceftriaxon in het bloedplasma te bepalen vanwege een mogelijke afname van de uitscheidingssnelheid.
Langdurige therapie met Cefaxone moet gepaard gaan met regelmatige controle van het perifere bloedbeeld, evenals indicatoren van de functionele toestand van de lever en de nieren.
Voor het begin van de kuur met cefaxon, evenals voor het gebruik van andere antibacteriële geneesmiddelen van de cefalosporinegroep, wordt een gedetailleerde geschiedenis gemaakt. Dit sluit echter niet de mogelijkheid uit van het ontwikkelen van een anafylactische shock bij de patiënt, waarvoor onmiddellijke therapie vereist is: allereerst intraveneus epinefrine en vervolgens glucocorticoïden.
In-vitro-onderzoeken hebben aangetoond dat ceftriaxon (net als andere cefalosporine-antibiotica) bilirubine kan verdringen uit de zones van binding aan serumalbumine.
Zwakke en oudere patiënten moeten mogelijk vitamine K gebruiken.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Er zijn geen gegevens over het effect van Cefaxone op het vermogen van de patiënt om potentieel gevaarlijke activiteiten uit te voeren, bijvoorbeeld het besturen van voertuigen of het werken met complexe en zeer nauwkeurige mechanismen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Het gebruik van Cefaxone in het eerste trimester van de zwangerschap is gecontra-indiceerd.
Voor de behandeling van zwangere vrouwen in het II- en III-trimester wordt het medicijn alleen voorgeschreven als het beoogde voordeel voor de moeder klinisch significanter is dan het potentiële risico voor de foetus.
Als het gebruik van Cefaxone nodig is tijdens het geven van borstvoeding, moet de borstvoeding worden gestaakt.
Gebruik in de kindertijd
In de pediatrische praktijk is de toediening van cefaxon-injecties gecontra-indiceerd voor de behandeling van pasgeborenen met gediagnosticeerde hyperbilirubinemie, evenals, indien nodig, voor injectie in / in oplossingen die calciumionen bevatten.
Met de nodige voorzichtigheid wordt het medicijn voorgeschreven aan te vroeg geboren baby's (geboren vóór de 36e week van de zwangerschap).
Met verminderde nierfunctie
Het is niet nodig om de dosis cefaxon te verlagen bij patiënten met een normale leverfunctie en een verminderde nierfunctie.
Bij de behandeling van patiënten met nierfalen in het eindstadium (CC minder dan 10 ml / min), mag de dagelijkse dosis niet hoger zijn dan 2000 mg.
Patiënten met een ernstige gelijktijdige lever- en nierziekte hebben regelmatige controle van de serumconcentraties van ceftriaxon in het bloed nodig.
Patiënten die hemodialyse ondergaan, hoeven de dosis Cefaxone na de procedure niet te veranderen.
Voor schendingen van de leverfunctie
Het is niet nodig om de dosis cefaxon te verlagen bij patiënten met een normale nierfunctie met een verminderde leverfunctie.
Gebruik bij ouderen
Oudere patiënten hebben mogelijk vitamine K nodig tijdens antibioticatherapie met Cefaxon.
Geneesmiddelinteracties
De belangrijkste soorten farmacologische interacties bij het gelijktijdig gebruik van ceftriaxon met andere medicinale stoffen / geneesmiddelen:
- aminoglycosiden: synergiseren met Cefaxone tegen een aantal gramnegatieve bacteriën;
- antibacteriële middelen met bacteriostatische werking: ze verminderen de bacteriedodende activiteit van Cefaxon en chlooramfenicol is in vitro de antagonist ervan;
- ethanol: aangezien ceftriaxon geen N-methylthiotetrazolgroep bevat, werd tijdens zijn interactie met ethylalcohol de ontwikkeling van disulfiram-achtige reacties, die inherent zijn aan sommige andere cefalosporines, niet opgemerkt;
- niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, andere remmers van bloedplaatjesaggregatie: verhoogt de kans op bloedingen;
- lisdiuretica en andere nefrotoxische geneesmiddelen: het risico op het ontwikkelen van hun nefrotoxische effecten neemt toe.
Cefaxon is farmaceutisch onverenigbaar met aminoglycosiden, amsacrine, vancomycine, fluconazol, oplossingen die andere antibiotica bevatten en oplossingen die calciumionen bevatten, waaronder Hartmann en Ringer's oplossingen.
Analogen
De analogen van Cefaxon zijn Azaran, Azarexon, Axone, Biotraxon, Broadsef-S, Intrasef, IFICEF, Lendacin, Lifaxon, Medaxon, Movigip, Oframax, Rocefin, Stericsef, Tercef, Tornaxon, Torocef, Triaxon, Drinsefaxon, Cefriaxon …
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een droge en donkere plaats bij temperaturen tot 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies van Cefaxone
Cefaxon is volgens de beoordelingen van patiënten een effectief antibacterieel middel, zowel bij de behandeling van infecties als bij het herstel in de postoperatieve periode.
Als nadeel worden de hoge kosten meestal aangegeven in vergelijking met analoge geneesmiddelen.
Prijs voor cefaxon in apotheken
De prijs van Cefaxone geregistreerd in de VED-lijst (Vital and Essential Medicines) is 133,29 roebel. voor een verpakking met 1 fles met 1000 mg poeder voor het bereiden van een oplossing voor intraveneuze en intramusculaire toediening. De kosten van het medicijn in apotheken zijn niet bekend omdat het niet te koop is.
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
