Cefutil - Instructies Voor Gebruik, Tabletten 500 Mg, 250 Mg, 125 Mg

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Cefutil

Cefutil: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Geneesmiddelinteracties
13. 13. Analogen
14. 14. Voorwaarden voor opslag
15. 15. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
16. 16. Beoordelingen
17. 17. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Cefutil

ATX-code: J01DC02

Werkzame stof: cefuroxim (cefuroximum)

Producent: Pharma International (Jordanië)

Beschrijving en foto bijgewerkt: 23-11-2018

Cefutil is een antibacterieel medicijn voor systemisch gebruik, een cefalosporine van de tweede generatie.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm Cefutil - filmomhulde tabletten: ovaal, biconvex, blauw, aan één zijde van de opdruk "PhI"; in een dosering van 125 mg - aan de andere kant van de inkeping (in een dosering van 125 mg en 250 mg - 10 tabletten in een blister, in een kartonnen doos 1 blister; in een dosering van 500 mg - 10 tabletten in een fles, in een kartonnen doos 1 fles) …

Samenstelling van 1 tablet:

• werkzame stof: cefuroxim - 125, 250 of 500 mg (in de vorm van axetil);
• hulpcomponenten: microkristallijne cellulose, colloïdaal siliciumdioxide, croscarmellosenatrium, natriumlaurylsulfaat, magnesiumstearaat, natriumzetmeelglycolaat, Opadry OY-L wit [lactosemonohydraat, hydroxypropylmethylcellulose, titaandioxide (E 171), blauwe polyethyleenglycol (E&C nr. 1) 133), polyethyleenglycol 6000.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Axetil cefuroxim is een orale vorm van het bacteriedodende cefalosporine-antibioticum cefuroxim, dat resistent is tegen de werking van de meeste β-lactamasen en actief is tegen een breed scala van grampositieve / gramnegatieve micro-organismen.

Het bacteriedodende effect van cefuroxim wordt bereikt door de synthese van het celmembraan van micro-organismen te remmen.

Cefutil is zeer actief met betrekking tot de volgende micro-organismen:

• gram-positieve aerobe bacteriën: Staphylococcus aureus en Staphylococcus epidermidis (inclusief stammen die penicillinase produceren, behalve stammen die resistent zijn tegen methicilline), Streptococcus pyogenes (en andere bèta-hemolytische streptokokken), Streptococcus pneumoniae-groep; Streptococcus pneumoniae;
• gramnegatieve aerobe bacteriën: Haemophilus influenzae (inclusief ampicilline-resistente stammen), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (inclusief stammen die / niet produceren), Penicillinase Escherichiaella spp., Penicillinase Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri;
• anaëroben: grampositieve / gramnegatieve kokken (inclusief Peptococcus en Peptostreptococcus spp.), grampositieve / gramnegatieve bacteriën (inclusief Clostridium, Fusobacterium en Bacteroides spp.), Propionibacterium spp.;
• andere micro-organismen: Borrelia burgdorferi.

Micro-organismen die niet gevoelig zijn voor de effecten van cefuroxim: Clostridium difficile, Acinetobacter calcoaceticus, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Listeria monocytogenes, methicilline-ongevoelige stammen van Staphylococcus epidermidis en Staphylococcus appureus.

Sommige stammen van de volgende micro-organismen zijn ongevoelig voor cefuroxim: Bacteroides fragilis, Morganella morganii, Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Enterobacter spp., Proteus vulgaris, Serratia spp., Citrobacter spp.

Farmacokinetiek

Axetil cefuroxim wordt na orale toediening van cefutil geabsorbeerd in de darm, gehydrolyseerd op het slijmvlies en komt in de bloedbaan terecht in de vorm van cefuroxim.

Optimale absorptie wordt onmiddellijk na een maaltijd waargenomen. De maximale serumconcentratie van cefuroxim in het bloed wordt ongeveer 2–3 uur na inname van cefutil waargenomen.

T _1/2 (halfwaardetijd) - ongeveer 1-1,5 uur. De mate van eiwitbinding is, afhankelijk van de bepalingsmethode, 33-55%. Cefuroxim wordt onveranderd uitgescheiden door de nieren door tubulaire secretie en glomerulaire filtratie.

Bij gelijktijdig gebruik met probenecide neemt het oppervlak onder de curve van de gemiddelde serumconcentratie met 50% toe.

Als gevolg van dialyse neemt de serumconcentratie van cefuroxim in het bloed af.

Gebruiksaanwijzingen

Volgens de instructies wordt Cefutil voorgeschreven voor de behandeling van infecties veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor de werking van cefuroxim:

• otitis media, tonsillitis, sinusitis, faryngitis (KNO-organen);
• longontsteking, acute en chronische bronchitis in de acute fase (luchtwegen);
• pyelonefritis, cystitis, urethritis (urinewegen);
• pyodermie, furunculose, impetigo (huid en weke delen);
• gonorroe, acute ongecompliceerde gonokokken cervicitis en urethritis;
• Ziekte van Lyme (therapie van vroege manifestaties en preventie van late complicaties bij kinderen vanaf 12 jaar en volwassenen).

Contra-indicaties

Absoluut:

• leeftijd tot 2 jaar (in deze doseringsvorm);
• individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn, evenals andere cefalosporines.

Relatief (Cefutil wordt onder medisch toezicht voorgeschreven):

• vastgestelde intolerantie voor sommige suikers (het medicijn bevat lactose);
• de eerste maanden van de zwangerschap;
• lactatieperiode.

Instructies voor het gebruik van Cefutil: methode en dosering

Cefutil wordt oraal ingenomen, bij voorkeur na de maaltijd.

Gevoeligheid voor de werking van Cefutil hangt af van de regio en kan in de loop van de tijd veranderen. De keuze van het antibioticum moet worden gebaseerd op lokale gegevens over gevoeligheid voor antibiotica.

De gemiddelde gebruiksduur is 7 dagen.

Bij de behandeling van de meeste infecties bij volwassenen wordt Cefutil voorgeschreven in een dagelijkse dosis van 500 mg (in 2 verdeelde doses in gelijke delen).

Het aanbevolen doseringsschema van het medicijn, afhankelijk van de indicaties:

• urineweginfecties: 2 keer per dag, 125 mg;
• luchtweginfecties (bronchitis): met matige ernstige infecties - 250 mg Cefutil 2 keer per dag, met ernstigere infecties of met vermoedelijke longontsteking - 500 mg 2 keer per dag;
• pyelonefritis: 2 keer per dag, 250 mg cefutil;
• ongecompliceerde gonorroe: 1000 mg eenmaal;
• Ziekte van Lyme (kinderen vanaf 12 jaar en volwassenen): 2 keer per dag, 500 mg gedurende 20 dagen.

Cefuroxim is ook beschikbaar voor parenteraal gebruik, dat, indien klinisch geïndiceerd, een opeenvolgende behandeling met een enkel antibioticum mogelijk maakt (overschakeling van parenterale naar orale toediening). De effectiviteit van deze toepassingsmethode wordt opgemerkt bij de behandeling van longontsteking en exacerbaties van chronische bronchitis.

Sequentieel therapieschema:

• longontsteking: 2-3 keer per dag, 1500 mg cefuroxim-natrium (intramusculair of intraveneus) gedurende 2-3 dagen, daarna 2 keer per dag, 500 mg cefutil, een kuur van 7 dagen;
• verergering van chronische bronchitis: 2-3 keer per dag, 750 mg cefuroximnatrium (intramusculair of intraveneus) gedurende 2-3 dagen, daarna 2 keer per dag, 500 mg cefutil, een kuur van 5-7 dagen.

De duur van de parenterale en orale behandeling kan variëren afhankelijk van de toestand van de patiënt en de ernst van de infectie.

De gemiddelde dosis voor kinderen vanaf 2 jaar is 125 mg 2 maal daags (maximaal 250 mg per dag). Bij de behandeling van otitis media of ernstigere infecties wordt een enkele dosis verdubbeld (maximaal - 500 mg per dag).

Axetil cefuroxim-suspensie wordt aanbevolen voor kinderen jonger dan 2 jaar.

Oudere patiënten hebben geen dosisaanpassing nodig. De maximale dagelijkse dosis voor deze groep patiënten is 1000 mg.

De dosis Cefutil voor patiënten met nierinsufficiëntie wordt bepaald door CC (creatinineklaring), die verband houdt met de noodzaak om de langzame uitscheiding van de werkzame stof te compenseren.

Bij CC ≥ 30 ml / min (T _1/2 - 1,4–2,4 uur) wordt een standaarddosis voorgeschreven - 125–500 mg 2 keer per dag. Bij CC 10-29 ml / min (T _1/2 - 4,6 uur) en <10 ml / min (T _1/2 - 16,8 uur), moet de standaarddosis eenmaal per 24 of 48 uur worden toegediend. Na elke dialyse wordt één extra eenheidsdosis voorgeschreven.

Bijwerkingen

Bij gebruik van Cefutil zijn de nevenreacties meestal matig uitgesproken, omkeerbaar.

Mogelijke overtredingen:

• parasitaire aandoeningen / infecties: overgroei van Candida;
• immuunsysteem: allergische reacties, inclusief die van de huid (manifesteert zich in de vorm van medicamenteuze koorts, huiduitslag, jeuk, urticaria, anafylactische shock, serumziekte); gevallen van het syndroom van Stevens-Johnson, polymorf erytheem, toxische epidermale necrolyse zijn gemeld;
• spijsverteringsstelsel: gastro-enterologische aandoeningen (in de vorm van braken, diarree, misselijkheid, buikpijn; in geval van ernstige diarree moet rekening worden gehouden met de waarschijnlijkheid van pseudomembraneuze colitis geassocieerd met de behandeling met Cefutil);
• hepatobiliair systeem: tegen de achtergrond van leveraandoeningen - hepatitis, geelzucht, een tijdelijke verhoging van het niveau van levertransaminasen in serum en serumbilirubine;
• bloed- en lymfestelsel: hemolytische anemie, trombocytopenie, eosinofilie, neutropenie, leukopenie, verlaagd hemoglobine, positieve Coombs-test;
• zenuwstelsel: duizeligheid, hoofdpijn.

Overdosering

De belangrijkste symptomen zijn convulsies.

Therapie: hemodialyse / peritoneale dialyse.

speciale instructies

De mogelijkheid om over te schakelen van parenterale therapie naar orale toediening van Cefutil wordt bepaald door de arts, rekening houdend met de ernst van de infectie, de klinische toestand van de patiënt en de gevoeligheid van het pathogene micro-organisme. Als na 3 dagen parenterale toediening geen klinische verbetering optreedt, wordt de therapie voortgezet zonder dat de patiënt overgaat op inname van het geneesmiddel.

Overgroei van Candida is mogelijk tijdens de therapie. Een langdurige kuur kan leiden tot overmatige groei van andere ongevoelige micro-organismen, waaronder Enterococci en Clostridium difficile (mogelijk moet cefutil worden geannuleerd).

Bij ernstige aandoeningen van het spijsverteringsstelsel, vergezeld van diarree en braken, wordt het niet aanbevolen om Cefutil in te nemen, omdat in dit geval het absorptieniveau afneemt. Het is handiger om de patiënt over te brengen op de parenterale vorm van cefuroxim.

Met een twintig dagen durende kuur met de ziekte van Lyme is een toename van de incidentie van diarree mogelijk.

Tijdens de behandelingsperiode kan de kans op het optreden van pseudomembraneuze colitis (van een milde vorm tot een levensbedreigende aandoening) niet worden uitgesloten. Wanneer symptomen als ernstige / langdurige diarree, scherpe krampen in de buikpijn optreden, wordt Cefutil onmiddellijk geannuleerd en wordt een grondig onderzoek uitgevoerd.

Bij de behandeling van de ziekte van Lyme kan de ontwikkeling van de Jarisch-Herxheimer-reactie worden waargenomen (aanvullende therapie is niet vereist).

Tijdens de therapie wordt aanbevolen om de plasmaglucoseconcentratie te bepalen met methoden met hexokinase / glucoseoxidase. Cefuroxim heeft geen effect op de creatininebepaling in een onderzoek met alkalisch picraat.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Tijdens de behandeling met Cefutil kan duizeligheid optreden, waarmee bij het autorijden rekening moet worden gehouden.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Cefutil in de eerste maanden van zwangerschap / borstvoeding moet met voorzichtigheid worden gebruikt.

Er zijn geen experimentele gegevens die het embryotoxische / teratogene effect van axetil cefuroxim bevestigen. Houd er rekening mee dat kleine concentraties cefuroxim in de moedermelk terechtkomen.

Gebruik in de kindertijd

Behandeling met cefutil is gecontra-indiceerd bij patiënten jonger dan 2 jaar (cefuroxim kan in een andere doseringsvorm worden voorgeschreven).

Met verminderde nierfunctie

Bij CC <29 ml / min is correctie van het Cefutil-doseringsschema vereist.

Geneesmiddelinteracties

Mogelijke interacties:

• geneesmiddelen die de zuurgraad van maagsap verminderen: de biologische beschikbaarheid van cefuroxim neemt af, het effect van verbeterde opname na de maaltijd wordt ook verminderd;
• geneesmiddelen die de zuurgraad van maagsap verhogen: de opname van cefuroxim kan verminderd zijn; de combinatie wordt niet aanbevolen;
• gecombineerde orale anticonceptiva: hun effectiviteit neemt af, wat gepaard gaat met een afname van de reabsorptie van oestrogeen;
• krachtige diuretica (ethacrynzuur, furosemide), aminoglycosiden, amfotericine, colistine en polymyxine (met hoge doses cefutil): het risico op nierfalen neemt toe;
• fenylbutazon, probenecide: de renale klaring van cefuroxim neemt af en de plasmaconcentratie neemt toe.

Analogen

De analogen van Cefutil zijn: Zinnat, Cefuroxime, Cefumax, Zinacef, Axosef, Proxim, Baktil, Aksetin.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar in originele verpakking bij temperaturen tot 30 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.

Houdbaarheid:

• 125 en 250 mg - 4 jaar;
• 500 mg elk - 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Cefutil

Beoordelingen over Cefutil zijn overwegend positief. Het snelle effect wordt opgemerkt. In sommige gevallen duiden ze op de ontwikkeling van uitgesproken bijwerkingen en onvoldoende therapeutisch effect.

Prijs voor cefutil in apotheken

De prijs voor Cefutil is onbekend, aangezien het medicijn niet verkrijgbaar is in apotheken.

Geschatte prijs voor analogen: Zinnat - 200-260 roebel. (10 tabletten van 125 mg) of 363-455 roebel. (10 tabletten van 250 mg), Axosef (14 tabletten van 500 mg) - 535-610 roebel.

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!