Elokom S
Latijnse naam: Elocom S
ATX-code: D07XC03
Werkzame stof: mometason + salicylzuur (mometason + salicylzuur)
Producent: Schering-Plough (Portugal), Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret AS (Turkije)
Beschrijving en foto-update: 2018-10-26
Elokom S - gecombineerd medicijn voor de behandeling van huidziekten; glucocorticosteroïde (GCS) + keratolytisch middel.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Elokom S wordt geproduceerd in de vorm van een zalf voor uitwendig gebruik: een homogene massa van bijna witte of witte kleur (15 of 45 g in een aluminium of plastic buis, 1 buis in een kartonnen doos).
1 g zalf bevat:
- werkzame stoffen: mometasonfuroaat - 1 mg, salicylzuur - 50 mg;
- extra componenten: witte vaseline, propyleenglycolstearaat, witte bijenwas, hexyleenglycol, gezuiverd water.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Mometason - GCS voor lokaal en uitwendig gebruik, met jeukwerende, ontstekingsremmende en vasoconstrictieve eigenschappen. Het mechanisme van ontstekingsremmende werking van lokale GCS is niet volledig begrepen. Aangenomen wordt dat glucocorticosteroïden de productie versterken van eiwitten die tot de lipocortinefamilie behoren en fosfolipase A 2 remmen. Aangenomen wordt dat deze eiwitten de biosynthese van krachtige ontstekingsmediatoren zoals leukotriënen en prostaglandinen regelen door de afgifte van arachidonzuur, dat hun gemeenschappelijke voorloper is, te blokkeren. Arachidonzuur wordt, als resultaat van de werking van fosfolipase A 2, afgegeven uit fosfolipiden die celmembranen binnendringen.
In in vitro experimenten werd aangetoond dat mometason een uitgesproken oppositie heeft tegen de productie van drie cytokines die betrokken zijn bij de initiële ontwikkeling van het ontstekingsproces en die het verloop ervan verzekeren: interleukine-1 (IL-1), interleukine-6 (IL-6) en tumornecrosefactor alfa (TNFa).
Salicylzuur bevordert de afschilfering van het stratum corneum en veroorzaakt geen kwantitatieve of kwalitatieve veranderingen in de structuur van een levensvatbare epidermis. Het werkingsmechanisme van deze actieve component is het resultaat van het oplossen van het intercellulaire bindmiddel.
Farmacokinetiek
12 uur na een enkele uitwendige toepassing van Elocom S op delen van de huid met psoriatische laesies zonder gebruik van een occlusief verband, wordt ongeveer 1,5% van de aangebrachte dosis onderworpen aan systemische absorptie, de gemiddelde plasmaconcentratie van salicylzuur in het bloed is 0,0908 mg / dl. In de regel treden systemische toxische reacties op de aanwezigheid van salicylzuur op bij een hogere plasmaconcentratie (30-40 mg / dl).
Tijdens het onderzoek naar het effect van een eencomponent-middel in de vorm van een zalf, waarvan het werkzame bestanddeel mometasonfuroaat is, werd het effect op het hypothalamus-hypofyse-bijnierstelsel (HPA) niet waargenomen bij gebruik van maximaal 15 g van het geneesmiddel per dag gedurende 6 weken behandeling of daarna herhaalde korte cursus. Het is ook bewezen dat het gecombineerde gebruik van mometason en salicylzuur als keratolytisch geneesmiddel het veiligheidsprofiel van mometason met betrekking tot HPAI niet beïnvloedt in vergelijking met een zalf met één component.
Na het aanbrengen van Elokom C 2 keer per dag gedurende 21 dagen zonder het gebruik van occlusieve verbanden, was het gehalte aan salicylaten in het bloedplasma minder dan 5 mg / dl, wat lager is dan de detectielimiet en laboratoriumnorm van de concentratie van deze stoffen in het bloed (15-30 mg / dl).
Aangezien mometason bij uitwendige toediening licht wordt geabsorbeerd, werd de distributie ervan bestudeerd na intraveneuze (iv) toediening van een oplossing die deze stof bevat in een dosis van 1 mg / ml. Het schijnbare distributievolume (V d) was gelijk aan 917 liter, wat duidde op een brede distributie van mometason. In menselijk bloedplasma is 99% van de stof in gebonden vorm aanwezig.
Na absorptie vindt een intensieve biotransformatie van mometason plaats met de vorming van vele metabolieten (zonder de vorming van de belangrijkste), die sterkere polaire eigenschappen vertonen dan mometason. Vanwege de hoge polariteit hebben de resulterende metabolieten geen farmacologische activiteit. Bij intraveneuze injectie van mometason was de totale snelheid van metabole uitscheiding uit het serum 976 ml / min, wat ook het intensieve metabolisme van de stof bevestigt.
Bij uitwendig gebruik waren Elocom C, de belangrijkste metabolieten van salicylzuur, kwantitatief bepaald in bloedplasma, salicylurinezuur en gentisinezuur.
Beide actieve ingrediënten van het medicijn, evenals hun metabolieten, worden uitgescheiden door de nieren en via de darmen. Salicylzuur heeft een halfwaardetijd van 2,8 uur.
Gebruiksaanwijzingen
Volgens de instructies wordt Elokom S aanbevolen voor gebruik om hyperkeratose en inflammatoire manifestaties bij de volgende huidlaesies te verlichten:
- psoriasis;
- seborrheic dermatitis;
- atopische dermatitis.
Contra-indicaties
- bacteriële, schimmel- en virale (gordelroos, waterpokken, herpes simplex) huidinfecties;
- periorale dermatitis;
- rosacea;
- syfilis;
- tuberculose;
- reacties na vaccinatie;
- leeftijd tot 12 jaar;
- overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het geneesmiddel.
Het wordt niet aanbevolen om Elokom S te gebruiken in het gebied van natuurlijke huidplooien.
Instructies voor gebruik van Elocom S: methode en dosering
Elokom S-zalf wordt uitwendig aangebracht en brengt 2 keer per dag een dunne laag aan op de aangetaste delen van de huid - 's ochtends en' s avonds. De maximaal toegestane dagelijkse dosis is 15 g, de duur van de behandeling wordt bepaald door de behandelende arts.
Bijwerkingen
Tegen de achtergrond van medicamenteuze therapie kunnen de volgende aandoeningen optreden: licht / matig branderig gevoel op de plaats van zalf, irritatie, peeling, droge huid, maceratie van de huid, jeuk, huidatrofie, acne, folliculitis, hypopigmentatie, stekelige hitte, het verschijnen van atrofische huidstrepen, allergisch contact dermatitis, periorale dermatitis, hypertrichose, secundaire infecties.
Bovendien is het bij kinderen bij gebruik van Elocom S mogelijk om de functie van HPA te onderdrukken, inclusief de ontwikkeling van het Itsenko-Cushing-syndroom.
Overdosering
Langdurige behandeling van corticosteroïden, indien topisch toegepast in een te hoge dosis, kan remming van HPA en secundaire bijnierinsufficiëntie veroorzaken. Als er tekenen zijn van onderdrukking van HPA, is het noodzakelijk om de behandeling met het medicijn te stoppen of de frequentie van toepassingen te verminderen.
In geval van toxiciteit door salicylzuur, moet het aanbrengen van de zalf worden gestopt. De uitscheiding van salicylaten in de urine wordt vergemakkelijkt door de introductie van vloeistof. Indien nodig is het mogelijk om orale toediening of intraveneuze toediening van natriumbicarbonaat en kaliumzouten voor te schrijven.
speciale instructies
Om complicaties te voorkomen, moet Elokom S strikt volgens het voorschrift van de arts worden gebruikt.
Bij langdurig gebruik van de zalf op grote delen van de huid bestaat het risico op het ontwikkelen van systemische werking van GCS, vooral bij kinderen. Daarom moeten patiënten passende voorzorgsmaatregelen nemen en worden gecontroleerd op het optreden van tekenen van onderdrukking van HPA en het optreden van het Itsenko-Cushing-syndroom.
Elokom S zalf mag niet worden gebruikt in de oogheelkunde.
GCS kan leiden tot een verandering in het uiterlijk van de aangetaste delen van de huid, wat de juiste diagnose kan verstoren.
Als huidirritatie optreedt, inclusief overmatige droogheid, moet het gebruik van het medicijn worden gestopt en een passende behandeling worden uitgevoerd.
Tegen de achtergrond van een lang beloop kan een gelijktijdige huidinfectie ontstaan. In dit geval is de benoeming van een antischimmel- of antibacterieel middel vereist. Als u niet snel een positieve reactie op de behandeling kunt krijgen, moet u stoppen met het gebruik van Elokom S totdat deze complicatie volledig is verdwenen.
Bij langdurige behandeling met GCS kan een plotselinge onderbreking van de kuur de ontwikkeling van een rebound-syndroom veroorzaken, uitgedrukt in de vorm van dermatitis met ernstige huidhyperemie en een branderig gevoel. Om het optreden van deze stoornissen aan het einde van een lange kuur te voorkomen, moet het stoppen van het medicijn daarom geleidelijk worden uitgevoerd, inclusief het uitvoeren van de therapie volgens een onderbroken schema.
Het wordt niet aanbevolen om Elokom S-zalf te gebruiken onder occlusieve verbanden, inclusief plastic slipjes en luiers.
Het product mag niet worden aangebracht op het gezicht of de oksels en liesstreek.
Voordat u het medicijn voorschrijft, moet u het risico en het verwachte effect van het gebruik ervan beoordelen bij aanwezigheid van de volgende ziekten:
- ontsteking / schade aan perifere bloedvaten;
- diabetes;
- huidirritatie of infectie.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Het effect van het medicijn op het vermogen van patiënten om complexe apparatuur te besturen, inclusief voertuigen, werd niet opgemerkt.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Er zijn geen goed gecontroleerde en adequate onderzoeken naar het gebruik van het geneesmiddel tijdens de zwangerschap uitgevoerd. Voor zwangere vrouwen kan Elokom S alleen worden gebruikt na een zorgvuldige beoordeling van de verhouding tussen het verwachte voordeel van de therapie en de mogelijke bedreiging voor de foetus.
Er zijn geen gegevens dat bij lokale toediening van salicylzuur of corticosteroïden hun systemische werking kan worden waargenomen en dat geneesmiddelen kunnen worden gedetecteerd in moedermelk. Als echter langdurig gebruik van hoge doses corticosteroïden nodig is, wordt aanbevolen de borstvoeding stop te zetten.
Gebruik in de kindertijd
Elokom S is gecontra-indiceerd voor gebruik bij patiënten jonger dan 12 jaar.
Als het medicijn op grote delen van de huid moet worden aangebracht of een langdurige behandeling bij kinderen moet worden uitgevoerd, moet er rekening mee worden gehouden dat de verhouding tussen lichaamsgewicht en huidoppervlak bij hen hoger is dan bij volwassenen, waardoor kinderen tijdens GCS-therapie vatbaarder zijn voor remming van HPA en de ontwikkeling van het syndroom van Cushing …
Omdat langdurige behandeling met GCS een negatieve invloed kan hebben op de ontwikkeling en groei van kinderen, moeten ze deze middelen voorschrijven in de minimale doses waarmee ze een therapeutisch effect kunnen verkrijgen.
Geneesmiddelinteracties
Interacties van Elokoma C met andere medicinale stoffen / preparaten zijn niet geregistreerd.
Bij gebruik in combinatie met salicylzuur, theoretisch, is er een mogelijkheid van verdringing door de verbinding met eiwitten van medicinale verbindingen zoals pyrazinamide, methotrexaat, tolbutamide (butamide), heparine, indirecte anticoagulantia en geneesmiddelen die de uitscheiding van urinezuur bevorderen. Ammoniumsulfaat en andere corticosteroïden kunnen de concentratie van salicylzuur beïnvloeden. Met deze informatie moet rekening worden gehouden bij het gebruik van de zalf samen met deze verbindingen.
Analogen
De analoog van Elokom S is Momat-S.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren bij temperaturen tussen 2 en 25 ° C.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies van Elocom S
Volgens beoordelingen is Elokom S een effectief middel dat wordt gebruikt om ontstekingen en hyperkeratose bij psoriasis, atopische en seborroïsche dermatitis te behandelen. Patiënten geven aan dat het medicijn psoriasisplaques snel en effectief verwijdert en de ontwikkeling van nieuwe plaques voorkomt, beschadigde huidgebieden geneest, schilfering en jeuk verlicht, de huid kalmeert en herstelt naar een gezonde uitstraling.
Vrijwel alle patiënten vinden het nadeel van Elokom S dat het hormonaal is, waardoor het niet vaak en langdurig kan worden gebruikt en verslavend kan zijn. Er zijn praktisch geen meldingen van de ontwikkeling van negatieve reacties. Sommige patiënten schrijven de hoge kosten ervan toe aan de nadelen van het medicijn.
Prijs voor Elokom S in apotheken
De prijs van Elokom S in apotheken varieert van 595 tot 850 roebel voor 1 tube met 15 g zalf.
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
