Fibrinolysin
Fibrinolysin: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Fibrinolysin
ATX-code: B01AD05
Werkzame stof: humaan fibrinolysine (Fibrinolysinum hominis)
Fabrikant: Biopharma (Oekraïne)
Beschrijving en foto-update: 25-10-2018
Fibrinolysine is een antitrombotisch geneesmiddel.
Vorm en samenstelling vrijgeven
De toedieningsvorm is een poeder voor de bereiding van een oplossing voor injectie: amorf, wit, hygroscopisch [in ampullen van 300 eenheden (eenheden) fibrinolytische activiteit, in injectieflacons van 20.000 eenheden, in een kartonnen doos met 10 ampullen of 1 fles].
De werkzame stof in 1 ampul / 1 fles: fibrinolysine (humaan) - respectievelijk 300 E / 20.000 E.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
De werkzame stof van het geneesmiddel, fibrinolysine, is een bestanddeel van menselijk bloed dat wordt verkregen door enzymatische activering van profibrinolysine in menselijk plasma door trypsine. De activiteit van het middel wordt biologisch bepaald door zijn vermogen om lysis van een vers standaard fibrinestolsel gedurende een half uur bij een temperatuur van 37 ºС te induceren.
Fibrinolysine verwijst naar geneesmiddelen die de bloedstolling beïnvloeden. Het is een fysiologische component van het natuurlijke anticoagulatiesysteem van het lichaam.
Het werkingsmechanisme van het medicijn hangt samen met het vermogen om fibrinefilamenten af te breken (werkt als een proteolytisch enzym). Bij pathologische processen, vergezeld van de vorming van bloedstolsels en het verlies van fibrinestolsels, wordt het grootste effect van het medicijn bereikt met het vroege gebruik ervan. Met een langer bestaan van een trombus neemt de effectiviteit van het middel af.
Gebruiksaanwijzingen
Fibrinolysine in injectieflacons
- hartinfarct;
- chronische tromboflebitis in de acute fase;
- trombo-embolie van de cerebrale vaten, pulmonale en perifere arteriën;
- acute tromboflebitis.
Fibrinolysin-ampullen
- trombose van aders / slagaders (centrale oogvaten) en hun takken;
- bloedingen in het netvlies, de voorste oogkamer of het glasvocht van het oog;
- bloedingen in de gezichtsorganen van traumatische genese (niet eerder dan na 4 dagen vanaf het moment van intraoculair letsel).
Contra-indicaties
Fibrinolysine in injectieflacons
Absoluut:
- pulmonale tuberculose in acute vorm;
- levercirrose;
- acute hepatitis;
- maagzweer van het maagdarmkanaal;
- stralingsziekte;
- fibrinogenopenie;
- nefritis;
- hemorragische diathese;
- bloeden;
- open wond;
- te hoge bloeddruk met hersenschade;
- een geschiedenis van anafylactische reactie;
- onlangs overgedragen (10 dagen) operatie, biopsie, punctie van grote bloedvaten, trauma;
- kindertijd;
- zwangerschap;
- periode van borstvoeding;
- individuele intolerantie voor de werkzame stof van het medicijn.
Een familielid (een aandoening waarbij voorzichtigheid geboden is bij het voorschrijven van een medicijn) contra-indicatie voor het gebruik van een medicijn is ouder dan 70 jaar.
Fibrinolysin-ampullen
Absoluut:
- een geschiedenis van anafylactische reactie;
- gelijktijdige therapie met dicain;
- kindertijd;
- zwangerschap;
- lactatieperiode;
- individuele intolerantie voor de werkzame stof van het medicijn.
Relatief (ziekten / aandoeningen waarbij het voorschrijven van een medicijn voorzichtigheid vereist):
- maagzweer van het maagdarmkanaal;
- levercirrose;
- acute hepatitis;
- tuberculose;
- nefritis;
- stralingsziekte;
- hemorragische diathese;
- fibrinogenopenie;
- bloeden;
- open wonden;
- overmatige bloeddruk met hersenschade;
- recent trauma, operatie, biopsie, punctie van grote bloedvaten;
- ouder dan 70 jaar.
Instructies voor het gebruik van fibrinolysine: methode en dosering
Fibrinolysine in injectieflacons
De uit het poeder bereide oplossing wordt via een infuus toegediend. Voor toediening wordt de inhoud van de injectieflacon verdund met 9% natriumchloride-oplossing in de verhouding van 100-160 E poeder per 1 ml oplosmiddel. Vervolgens wordt heparine aan de resulterende oplossing toegevoegd met een snelheid van 10.000 U heparine per 20.000 U fibrinolysine.
De toedieningssnelheid van het medicijn in het begin is 10-12 druppels per minuut. Met een goede tolerantie kan het worden verhoogd tot 15-20 druppels in 1 minuut. De totale dagelijkse dosis varieert van 20.000 tot 40.000 E, de duur van de infusie mag niet korter zijn dan 3 uur Aangezien fibrinolysine geen stabilisator bevat, verliest de bereide oplossing snel zijn activiteit.
Nadat de infusie van een oplossing van fibrinolysine met heparine is voltooid, gaat u door met intraveneuze of intramusculaire injecties van één heparine in een dagelijkse dosis van 40.000-60.000 IE gedurende 2-3 dagen. Vervolgens wordt de dagelijkse dosis heparine achtereenvolgens verlaagd en wordt de patiënt overgeschakeld op de toediening van indirecte anticoagulantia.
Duur van drugsgebruik:
- cerebrale vasculaire trombose en myocardinfarct: gedurende de eerste 6 uur;
- perifere arteriële trombose: binnen 12 uur;
- perifere veneuze trombose: binnen 5-7 dagen vanaf het moment van detectie van trombose.
Fibrinolysin-ampullen
De oplossing bereid uit het poeder wordt subconjunctivaal geïnjecteerd: onder het bindvlies van de onderste overgangsvouw of sclera na voorafgaande introductie in de conjunctivale zak van 0,5% dikain (voor anesthesie). Voor gebruik wordt de inhoud van 1 ampul verdund in 0,5 ml water voor injectie.
Herintroductie wordt uitgevoerd na 1-2 dagen. Het totale aantal injecties varieert, afhankelijk van de indicaties, van 3 tot 10.
Bijwerkingen
Fibrinolysine in injectieflacons
- allergische reacties, waaronder urticaria, koorts, blozen in het gezicht;
- verlaging van de bloeddruk (monitoring tijdens toediening vereist);
- pijn in de buik en / of borst;
- bloeden;
- pijn / veranderingen op de infusieplaats.
Fibrinolysin-ampullen
- allergische reacties, waaronder urticaria, lokaal oedeem, blozen in het gezicht;
- pijn / veranderingen op de injectieplaats.
Overdosering
Fibrinolysine in injectieflacons
De belangrijkste symptomen: bloeding (met intraveneuze toediening van hoge doses van het medicijn).
Therapie: stopzetting van de therapie, intraveneuze infusie van aminocapronzuur en plasma.
speciale instructies
Met de ontwikkeling van bijwerkingen wordt de toedieningssnelheid (voor het medicijn in injectieflacons) of de dosis (voor het medicijn in ampullen) van fibrinolysine verminderd en in geval van ernstige reacties wordt de therapie geannuleerd. Om bijwerkingen te stoppen, wordt, afhankelijk van hun richting, antihistaminica of cardiovasculaire middelen toegediend, promedol.
Behandeling met een medicijn wordt uitgevoerd onder nauwlettende controle van de bloedstolling.
Direct na de infusie van de oplossing wordt de hoeveelheid fibrinogeen bepaald (indicatoren moeten ten minste 100% zijn), bloedstollingstijd (indicatoren mogen niet meer dan 2 keer toenemen), protrombinegehalte (indicatoren mogen niet met meer dan 30-40% afnemen).
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Het medicijn is gecontra-indiceerd voor gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding.
Gebruik in de kindertijd
Fibrinolysine is gecontra-indiceerd voor gebruik bij kinderen.
Met verminderde nierfunctie
Fibrinolysine in injectieflacons is gecontra-indiceerd bij nefritis.
In ampullen wordt het medicijn met de nodige voorzichtigheid voorgeschreven aan patiënten met nefritis.
Voor schendingen van de leverfunctie
Fibrinolysine in injectieflacons is gecontra-indiceerd bij levercirrose en acute hepatitis.
In ampullen wordt het medicijn met voorzichtigheid voorgeschreven aan patiënten met levercirrose en acute hepatitis.
Gebruik bij ouderen
Volgens de instructies wordt fibrinolysine met voorzichtigheid voorgeschreven aan patiënten ouder dan 70 jaar.
Geneesmiddelinteracties
Er zijn geen gegevens over interacties met andere geneesmiddelen.
Analogen
Fibrinolysine-analogen zijn: Trombovazim, Biostrepta, Metalise, Elaxim, Tobarpin, Streptokinase, Zigris, Eberkinase, Gemaza, Aktilize, Distreptase, Celiasis.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een plaats beschermd tegen licht en vocht bij temperaturen tot 8 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Beoordelingen van fibrinolysine
Er zijn geen beoordelingen van Fibrinolysin, aangezien het medicijn niet verkrijgbaar is in apotheken.
Fibrinolysineprijs in apotheken
De prijs van fibrinolysine is onbekend, aangezien het medicijn niet verkrijgbaar is in apotheken. In aanwezigheid van groepsanalogen: Metalliseer lyofilisaat voor de bereiding van een oplossing voor intraveneuze toediening (50 mg in injectieflacons) - 42 840 roebel; Hemaza-lyofilisaat voor de bereiding van een oplossing voor injectie (5000 internationale eenheden in 1 ml, 5 ampullen in een verpakking van 1 ml) - 969 roebel.
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
