Flixotide - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Beoordelingen, Aerosol-analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Flixotide

Flixotide: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. Geneesmiddelinteracties
12. 12. Analogen
13. 13. Voorwaarden voor opslag
14. 14. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
15. 15. Beoordelingen
16. 16. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Flixotide

ATX-code: R03BA05

Werkzame stof: fluticason (fluticason)

Producent: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Polen), Glaxo Wellcome (Spanje)

Beschrijving en foto bijgewerkt: 27-08-2019

Prijzen in apotheken: vanaf 627 roebel.

Kopen

Flixotide is een glucocorticosteroïde (GCS) voor lokaal gebruik met anti-allergische en ontstekingsremmende effecten.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm - gedoseerde aerosol voor inhalatie: een bijna witte of witte suspensie in een metalen inhalator met een doseerapparaat en een concave basis uitgerust met een vernevelaar (60 of 120 doses in een aluminium inhalator, 1 inhalator in een kartonnen doos en instructies voor het gebruik van Flixotide).

1 dosis van de suspensie bevat:

• werkzame stof: fluticasonpropionaat (gemicroniseerd) - 0,05 mg, 0,125 mg of 0,25 mg;
• hulpcomponent: 1,1,1,2-tetrafluorethaan.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Fluticasonpropionaat behoort tot de groep van topische glucocorticosteroïden. Het heeft een uitgesproken anti-allergisch en ontstekingsremmend effect bij toediening via inademing in de aanbevolen doses.

Dankzij het gebruik van Flixotide neemt de ernst van de symptomen af en neemt de frequentie van exacerbaties van ziekten die gepaard gaan met obstructie van de luchtwegen - chronische bronchitis, bronchiale astma, emfyseem.

De stof remt de proliferatie van mestcellen, lymfocyten, eosinofielen, neutrofielen, macrofagen, vermindert de productie en afgifte van ontstekingsmediatoren en andere biologisch actieve stoffen, waaronder histamine, prostaglandinen, leukotriënen, cytokinen.

De werkzaamheid van geïnhaleerd fluticasonpropionaat is bevestigd bij de behandeling van chronische obstructieve longziekte (in combinatie met langwerkende bronchodilatatoren). Het beïnvloedt de longfunctie, waardoor de ernst van de symptomen van de ziekte, de frequentie en de ernst van exacerbaties afnemen, waardoor de noodzaak om aanvullende kuren met getabletteerde glucocorticosteroïden voor te schrijven afneemt en de kwaliteit van leven van patiënten verbetert in vergelijking met placebo.

Het effect op het hypothalamus-hypofyse-bijniersysteem bij gebruik in therapeutische doses is niet significant; dit effect wordt niet als klinisch significant beschouwd.

Na inademing van de stof ontwikkelt het therapeutische effect zich binnen 24 uur, bereikt het zijn maximum binnen 1-2 weken of langer en houdt het na stopzetting van Flixotide enkele dagen aan.

Farmacokinetiek

Bij gezonde vrijwilligers is de absolute biologische beschikbaarheid van fluticasonpropionaat bij gebruik als een afgemeten dosis inhalatie-aerosol ongeveer 10,9%. De systemische blootstelling bij chronische obstructieve longziekte of bronchiale astma is lager dan bij gezonde vrijwilligers.

Systemische absorptie vindt voornamelijk plaats in de longen, waarbij de aanvankelijk snelle absorptie geleidelijk afneemt. Een deel van de toegediende dosis kan worden ingeslikt, maar vanwege de slechte oplosbaarheid van de stof in water en het intensieve metabolisme tijdens de eerste passage door de lever, is het systemische effect minimaal (bij inname is de biologische beschikbaarheid van fluticasonpropionaat maximaal 1%). Er is een directe relatie tussen de grootte van de geïnhaleerde dosis en het systemische effect van de stof.

Fluticasonpropionaat heeft een matig hoge binding aan plasmaproteïnen (91%).

In de evenwichtstoestand is V _d (distributievolume) groot - ongeveer 300 liter.

De stof wordt zeer snel uit de systemische circulatie uitgescheiden, voornamelijk door metabolisme onder invloed van het CYP3A4-iso-enzym van het cytochroom P450-systeem tot een inactieve metaboliet van carbonzuur. Aangezien er een mogelijkheid is van verhoogde systemische blootstelling aan fluticasonpropionaat, is voorzichtigheid geboden bij gebruik in combinatie met bekende CYP3A4-remmers.

Farmacokinetische parameters van fluticasonpropionaat worden gekenmerkt door een hoge plasmaklaring. De halfwaardetijd is ongeveer 8 uur. De renale klaring is minder dan 0,2%. Het wordt in de urine uitgescheiden als metaboliet tot 5% van de dosis.

Gebruiksaanwijzingen

• bronchiale astma (inclusief ernstige vormen van de ziekte) - als een basale ontstekingsremmende therapie bij patiënten ouder dan één jaar;
• chronische obstructieve longziekte (COPD) bij volwassenen - als onderdeel van een combinatietherapie met langwerkende luchtwegverwijders (inclusief langwerkende bèta-agonisten).

Contra-indicaties

• status asthmaticus (als eerstelijns remedie);
• acute bronchospasmen;
• leeftijd tot 1 jaar;
• individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn.

Flixotide dient met voorzichtigheid te worden voorgeschreven bij patiënten met longtuberculose, levercirrose, systemische infecties van schimmel-, bacteriële, parasitaire of virale etiologie, glaucoom, hypothyreoïdie, osteoporose, tijdens zwangerschap en borstvoeding.

Flixotide, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Aerosol Flixotide wordt gebruikt door orale inademing.

Het therapeutische effect wordt geleverd door regelmatig gebruik van het medicijn.

Als het moeilijk is om een afgemeten aerosol in te nemen, wordt het aanbevolen om een spacer te gebruiken.

In geval van verminderde nier- of leverfunctie, evenals bij oudere patiënten, is dosisaanpassing van Flixotide niet nodig.

Bij de behandeling van bronchiale astma treedt het therapeutische effect 4–7 dagen na het begin van de inademing op. Een verbetering van de toestand kan binnen een dag optreden bij patiënten die voor het eerst GCS gebruiken.

Als de werkingsperiode van Flixotide korter wordt of als de patiënt een afname van het effect voelt, is het noodzakelijk om een arts te raadplegen.

Inhalatie wordt 2 keer per dag uitgevoerd, de aanvangsdosis Flixotide voor alle leeftijdscategorieën hangt af van de ernst van de ziekte. Rekening houdend met de individuele respons op de therapie, wordt de aanvangsdosis aangepast door deze te verhogen of te verlagen tot de minimale effectieve dosis om de ziekte onder controle te houden.

De aanbevolen enkelvoudige dosis Flixotide bij de behandeling van bronchiale astma:

• patiënten ouder dan 16 jaar: aanvangsdosis voor milde ernst - 0,1-0,25 mg, matige ernst - 0,25-0,5 mg, ernstig - 0,5-1 mg;
• kinderen van 4 jaar en ouder: 0,05-0,2 mg; gebruik een inhalator die 0,05 mg fluticasonpropionaat in één dosis bevat. Meestal wordt astmacontrole bereikt met een dosis van 0,05–0,1 mg;
• kinderen van 1-4 jaar: elk 0,1 mg; het medicijn wordt ingenomen door een spacer met een gezichtsmasker (bijvoorbeeld de "Babyhaler" spacer). De aerosol is het meest effectief bij de behandeling van bronchiale astma met langdurige en frequente aanvallen.

Behandeling van bronchiale astma dient gepaard te gaan met regelmatig medisch onderzoek.

Het gebruik van Flixotide bij de behandeling van chronische obstructieve longziekte is alleen geïndiceerd bij gelijktijdige therapie met langwerkende bronchodilatatoren. De aanbevolen dosering voor volwassenen bij de behandeling van COPD is 0,5 mg 2 maal daags. Er moet een inhalator worden gebruikt die 0,25 mg van het actieve ingrediënt in een enkele dosis bevat.

Het optimale effect wordt bereikt na dagelijkse inname van Flixotide gedurende 3-6 maanden. Als er geen klinische verbetering is, is meer onderzoek nodig.

Bijwerkingen

• parasitaire en infectieziekten: heel vaak - candida-stomatitis (candidiasis van de mond en keelholte); vaak - longontsteking (tegen de achtergrond van COPD);
• van het ademhalingssysteem, de borst en mediastinale organen: vaak - heesheid; zeer zelden - paradoxale bronchospasmen;
• van het immuunsysteem: zelden - overgevoeligheidsreacties van de huid; zeer zelden - angio-oedeem (vaker zwelling van de orofarynx en het gezicht), anafylactische reacties, ademhalingsstoornissen (bronchospasmen en / of kortademigheid);
• van de kant van het endocriene systeem (inclusief systemische effecten): zeer zelden - cushingoïde symptomen, syndroom van Cushing, groeiachterstand, remming van de bijnierschorsfunctie, glaucoom, cataract, verminderde botmineralisatie;
• van de kant van de psyche: zeer zelden - slaapstoornissen, angst, gedragsstoornissen, hyperactiviteit, prikkelbaarheid (vaker bij kinderen);
• dermatologische reacties: vaak - blauwe plekken;
• van de kant van voeding en metabolisme: zeer zelden - hyperglycemie.

Overdosering

De belangrijkste symptomen (in geval van acute overdosering): tijdelijke onderdrukking van de functie van het hypothalamus-hypofyse-bijnierstelsel, waarvoor meestal geen noodmaatregelen nodig zijn, aangezien de functie van de bijnierschors binnen enkele dagen hersteld is.

In het geval van langdurig gebruik van overschrijding van de aanbevolen doses Flixotide, kan een significante onderdrukking van de functie van de bijnierschors optreden. Er zijn zeer zeldzame meldingen van een acute bijniercrisis bij kinderen die gedurende maanden of jaren 1000 mcg fluticasonpropionaat per dag hebben gekregen. Dergelijke patiënten hadden hypoglykemie, convulsies en bewustzijnsdepressie. Het optreden van een acute bijniercrisis is mogelijk tegen de achtergrond van de volgende aandoeningen: chirurgie, infecties, ernstig trauma, een sterke afname van de dosis fluticasonpropionaat.

Therapie: controle van de toestand van patiënten die hoge doses krijgen en geleidelijke verlaging van de dosis fluticasonpropionaat.

speciale instructies

Als er, om de symptomen van bronchiale astma onder controle te houden, vaker kortwerkende bèta- _2- agonisten moeten worden ingenomen, wijst dit op een afname van het effect van Flixotide en op de noodzaak om het behandelplan voor de patiënt te herzien.

Met een plotselinge en progressieve verslechtering van de controle over het beloop van bronchiale astma, neemt de potentiële bedreiging voor het leven van de patiënt toe, daarom moet de dosis GCS onmiddellijk worden verhoogd. In dit geval moeten risicopatiënten dagelijks piekstroommetingen uitvoeren.

Abrupt staken van Flixotide wordt niet aanbevolen.

Bijzondere voorzichtigheid wordt betracht bij de behandeling van patiënten met longtuberculose in zowel actieve als inactieve vorm.

De arts moet ervoor zorgen dat de patiënt de inhalator correct kan gebruiken (het is noodzakelijk om de synchronisatie van het indrukken van de klep en de inademing te observeren, wat een optimale afgifte van de werkzame stof naar de longen garandeert).

Hoewel de kans op het ontwikkelen van systemische effecten bij langdurig gebruik van corticosteroïden door inademing aanzienlijk lager is dan bij orale inname, moet de dosis inhalatiecorticosteroïden na het bereiken van een therapeutisch effect worden verlaagd tot de minimale effectieve dosis waarmee u het verloop van de ziekte onder controle kunt houden.

Bij de behandeling van kinderen is regelmatige controle van de dynamiek van hun groei vereist, vooral tegen de achtergrond van langdurig gebruik van Flixotide.

Er bestaat een risico op het ontwikkelen van bijnierinsufficiëntie, vooral bij langdurig gebruik van hoge doses GCS. Hiermee moet rekening worden gehouden bij het uitvoeren van chirurgische ingrepen en in andere noodsituaties. Afhankelijk van de klinische situatie is het noodzakelijk om te beslissen over de aanvullende aanstelling van GCS.

Om het risico op heesheid of candidiasis van de mond en keel te verkleinen, moet u uw mond en keel na elke inademing met water spoelen. Voor de behandeling van candida-stomatitis kan gelijktijdige therapie met lokale antischimmelmiddelen worden gebruikt.

Bij verergering van gelijktijdige allergische pathologieën die eerder werden onderdrukt door systemische geneesmiddelen, wordt aanbevolen om symptomatische therapie voor te schrijven met antihistaminica en / of lokale geneesmiddelen, waaronder GCS.

Om paradoxale bronchospasmen te verlichten met een sterke verergering van kortademigheid na inhalatie, moet de patiënt onmiddellijk een geïnhaleerde bronchodilatator met snelle en korte werking gebruiken. Het gebruik van Flixotide moet worden stopgezet en een arts moet worden geraadpleegd.

Wanneer de inhalatiepatroon wordt gekoeld, wordt het aerosoleffect verminderd.

Patiënten met diabetes dienen rekening te houden met de mogelijke stijging van de bloedglucosespiegels tijdens de periode dat Flixotide wordt gebruikt.

Patiënten met COPD hebben een verhoogd risico op longontsteking, dus speciale voorzichtigheid is geboden en zorgvuldige controle van hun toestand is geboden, gezien de gelijkenis van klinische tekenen van verergering van de onderliggende ziekte en longontsteking.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

De invloed van Flixotide op het vermogen van de patiënt om voertuigen en mechanismen te besturen is onwaarschijnlijk.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Flixotide-aerosol wordt niet voorgeschreven tijdens zwangerschap / borstvoeding.

Gegevens over het gebruik van het geneesmiddel bij zwangere en zogende vrouwen zijn beperkt. Het gebruik van fluticasonpropionaat tijdens deze periodes is alleen toegestaan in gevallen waarin het potentiële voordeel groter is dan het mogelijke risico voor de foetus.

Gebruik in de kindertijd

Flixotide wordt niet voorgeschreven aan patiënten jonger dan 1 jaar.

Geneesmiddelinteracties

Bij gelijktijdig gebruik van ritonavir, een zeer actieve remmer van cytochroom P ₄₅₀ 3A4, is een significante toename van de concentratie van fluticasonpropionaat in het bloedplasma en een afname van de cortisolconcentratie in het serum mogelijk. Daarom moet deze combinatie worden gebruikt als het verwachte voordeel van de therapie voor de patiënt het potentiële risico op het ontwikkelen van systemische bijwerkingen van GCS aanzienlijk overtreft.

Bovendien is het noodzakelijk om Flixotide met voorzichtigheid voor te schrijven in combinatie met zulke krachtige remmers van cytochroom P ₄₅₀ 3A4 als ketoconazol.

Analogen

Flixotide-analogen zijn: Nazarel, Fliksonase, Fluticasonpropionaat, Sinoflurin, Kutiveit.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren.

Bewaar op een plaats beschermd tegen direct zonlicht bij temperaturen tot 30 ° C.

Houdbaarheid is 2 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies van Flixotide

De meeste beoordelingen van Flixotide geven de hoge effectiviteit aan. Het medicijn wordt als basis beschouwd voor bronchiale astma, heeft een goede tolerantie. Geef aan dat het niet naleven van het doseringsschema bijwerkingen kan veroorzaken. De kosten worden als hoog ingeschat.

Flixotide-prijs in apotheken

De geschatte prijs voor Flixotide bij 125 of 250 mcg / dosis (1 inhalator) is 781-905 of 1119-1270 roebel.

Flixotide: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Flixotide 50 mcg / dosis 120 doses aerosol voor inhalatie gedoseerd 1 st. 627 WRIJVEN Kopen

Flixotide-aerosol-dosering. 50mcg / dosis 120 doses 645 RUB Kopen

Flixotide 125 μg / dosis 60 doses aerosol voor inhalatie afgemeten dosis 1 st. 885 WRIJVEN Kopen

Flixotide-aerosol-dosering. 125mcg / dosis 60 doses 1075 WRIJF Kopen

Flixotide 250 mcg / dosis 60 doses inhalatie-aerosol gedoseerd 1 st. 1085 RUB Kopen

Flixotide-aerosol-dosering. 250mcg / dosis 60 doses 1341 RUB Kopen

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!