Fluxum - Instructies Voor Gebruik, Recensies, Prijs, 0,4 Ml, 0,3 Ml Injecties

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Fluxum

Fluxum: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Fluxum

ATX-code: B01AB07

Werkzaam bestanddeel: parnaparine natrium (parnaparine natrium)

Fabrikant: Alfa Wassermann S.p. A. (Alfa Wassermann SpA) (Italië)

Beschrijving en foto bijgewerkt: 2020-03-19

Prijzen in apotheken: vanaf 1184 roebel.

Kopen

Fluxum is een direct werkend anticoagulans.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van een oplossing voor subcutane (s / c) toediening: vloeistof met een transparante structuur van lichtgeel tot kleurloos [in een glazen injectiespuit zonder kleur (compleet met een naald in een etui): in een dosis van 3200 anti-Xa (antitrombotische activiteit) IE (internationale eenheid) - 0,3 ml, bij een dosis van 4250 anti-Ha ME - 0,4 ml, bij een dosis van 6400 anti-Ha ME - 0,6 ml; 2 spuiten in blisters, in een kartonnen doos 3 blisters en instructies voor het gebruik van Fluxum].

1 spuit bevat:

• werkzame stof: natriumparnaparine - 3200/4250/6400 anti-Xa ME;
• hulpcomponent: water voor injectie.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Fluxum is een direct werkend anticoagulans met antitrombotische eigenschappen. Het actieve ingrediënt, natriumparnaparine, is een glycosaminoglycaan met een laag molecuulgewicht dat wordt verkregen tijdens de depolymerisatie van heparine geïsoleerd uit het slijmvlies van de dunne darm van een varken. Het molecuulgewicht kan variëren van 4000 tot 6000 Da (dalton).

In vitro en in vivo remt parnaparine natrium significant stollingsfactor Xa, heeft het weinig effect op factor IIa en op APTT (partiële geactiveerde tromboplastinetijd). Het medicijn wordt gekenmerkt door een hogere anti-Xa dan anticoagulerende (anti-Pa) activiteit. Als in heparine de verhouding van anti-Xa tot anti-Pa gelijk is aan 1, dan kan deze in parnaparinenatrium 1,5-3 bereiken.

Fluxum heeft geen proaggregant bloedplaatjeseffect.

Farmacokinetiek

Na subcutane (s / c) toediening van een enkele dosis wordt binnen 2-3 uur de maximale anti-Xa-activiteit in plasma ontwikkeld, daarna neemt deze geleidelijk af, zelfs 12 uur na de dosis wordt de anti-Xa-activiteit nog bepaald. De biologische beschikbaarheid van het medicijn is bijna 100%, het wordt beoordeeld door de anti-Xa-activiteit van natriumparnaparine.

Met de introductie van Fluxum in een dosis van 3200 anti-Xa ME 2 keer per dag, wordt een stabiele farmacokinetiek waargenomen op de derde dag, bij een dosis van 6400 anti-Xa ME eenmaal per dag - op de vierde dag.

Parnaparine-natrium vertoont lineaire farmacokinetiek bij doses variërend van 3200 tot 12 800 anti-Xa ME. AUC (gebied onder de concentratie-tijdcurve) is lineair met de dosis.

Het farmacokinetische profiel van anti-Xa-activiteit bij de subcutane toedieningsweg wordt gekenmerkt door een vloeiende curve met minder pieken en een langzamere afname van de activiteit. Daarom is het gunstiger in vergelijking met het profiel bij intraveneuze (iv) toediening.

Parnaparine-natrium wordt in de lever gemetaboliseerd tot inactieve verbindingen.

Het wordt via de nieren uit het lichaam uitgescheiden. De halfwaardetijd is ongeveer 6 uur.

Gebruiksaanwijzingen

Fluxum is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende ziekten / aandoeningen:

• diepe veneuze trombose;
• chronische veneuze insufficiëntie;
• post-tromboflebitis-syndroom;
• varicophlebitis;
• acute tromboflebitis van oppervlakkige aderen.

Bovendien wordt Fluxum gebruikt om diepe veneuze trombose (DVT) te voorkomen bij patiënten met een hoog risico om het te ontwikkelen, evenals tijdens operaties, inclusief orthopedische ingrepen.

Contra-indicaties

Absoluut:

• trombocytopenie geïnduceerd door natriumparnaparine (inclusief geschiedenis);
• het uitvoeren van regionale anesthesie bij patiënten die Fluxum gebruiken voor therapeutische doeleinden;
• ziekten of aandoeningen gecompliceerd door bloeding;
• verhoogd risico op bloeding of een aanleg voor bloeding: hemostasestoornissen (behalve coagulopathie van consumptie, niet veroorzaakt door heparine), een periode van exacerbatie van erosieve en ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal en maagzweren en zweren van de twaalfvingerige darm, chorioretinopathie, angiodysplasie, hemorragische beroerte;
• acute bacteriële endocarditis (behalve endocarditis van de prothese);
• ernstig traumatisch hersenletsel in de postoperatieve periode;
• ernstige ongecontroleerde arteriële hypertensie met arteriële druk (BP) van meer dan 180/100 mm Hg;
• combinatie met ticlopidine bij gebruik van hoge doses natriumparnaparine;
• gelijktijdig gebruik van salicylaten en andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), plaatjesaggregatieremmers (waaronder clopidogrel, dipyridamol), sulfinpyrazon;
• borstvoeding;
• leeftijd tot 18 jaar;
• overgevoeligheid voor heparine en varkensvleesproducten;
• individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn.

Fluxum dient met voorzichtigheid te worden voorgeschreven bij nier- en / of leverinsufficiëntie, milde en matige arteriële hypertensie, maagzweren en duodenumulcus en erosieve en ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal in de geschiedenis, door heparine geïnduceerde trombocytopenie, trombocytopenie, waaronder anamnese), een geschiedenis van chorioretinopathie, ziekten van de hersenen en het ruggenmerg in de postoperatieve periode, een geschiedenis van ziekten of aandoeningen die gepaard kunnen gaan met bloeding; bij gelijktijdig gebruik met indirecte anticoagulantia, dextrine (voor parenteraal gebruik) of systemische glucocorticosteroïden (GCS); in combinatie met ticlopidine in lage doses natriumparnaparine.

Tijdens de zwangerschap is het gebruik van Fluxum alleen toegestaan als het absoluut noodzakelijk is en onder toezicht van een arts.

Fluxum, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Oplossing voor subcutane toediening van Fluxum mag niet intramusculair worden toegediend!

De oplossing is bedoeld voor subcutane injecties die worden uitgevoerd door injectie in het onderhuidse weefsel van de buik. De naald moet loodrecht op de huidplooi op de buik worden ingebracht, tussen duim en wijsvinger. De huidplooi moet worden vastgehouden tot het einde van de procedure. De injectieplaats moet regelmatig worden veranderd.

Aanbevolen dosering:

• diepe veneuze trombose (behandeling): 0,6 ml (6400 anti-Xa ME) 2 keer per dag. De duur van de behandeling moet minimaal 7-10 dagen zijn. Als het nodig is om de acute fase van de ziekte tijdens de eerste 3-5 dagen te stoppen, kan Fluxum worden gebruikt in een dosis van 1,2 ml (12800 anti-Xa ME) door middel van een langzame infusie. Zet vervolgens de behandeling voort door subcutane toediening van een oplossing in een dosis van 0,4 ml (4250 anti-Xa ME) of 0,6 ml (6400 anti-Xa ME) gedurende 10-20 dagen;
• chronische veneuze insufficiëntie, post-tromboflebitisch syndroom (behandeling): afhankelijk van de ernst van de ziekte wordt het medicijn voorgeschreven in een dosis van 0,6 ml (6400 anti-Xa ME) of 0,4 ml (4250 anti-Xa ME) of 0,3 ml (3200 anti-Ha ME) 1 keer per dag. De duur van de kuur is minimaal 30 dagen;
• varicophlebitis, acute tromboflebitis van oppervlakkige aders (behandeling): 0,6 ml (6400 anti-Ha ME) of 0,4 ml (4250 anti-Ha ME) of 0,3 ml (3200 anti-Ha ME) 1 keer per dag gedurende minimaal 20 dagen. De arts stelt de dosis individueel in, rekening houdend met de ernst van de ziekte;
• diepe veneuze trombose bij algemene chirurgie (preventie): Fluxum 0,3 ml (3200 anti-Xa ME) eenmaal 2 uur vóór de operatie; na de operatie - 0,3 ml eenmaal daags gedurende ten minste 7 dagen;
• diepe veneuze trombose bij orthopedische chirurgie (preventie): 0,4 ml (4250 anti-Xa ME) 12 uur vóór en 12 uur na de operatie, daarna in dezelfde dosis eenmaal daags gedurende 10 dagen;
• diepe veneuze trombose bij patiënten met een verhoogd risico op het ontwikkelen van deze ziekte (preventie): Fluxum 0,4 ml (4250 anti-Xa ME) eenmaal daags gedurende ten minste 10 dagen.

Bijwerkingen

• van het immuunsysteem: soms - allergische reacties;
• uit het bloedsysteem: soms - trombocytopenie;
• van het hepatobiliaire systeem: soms - verhoogde activiteit van levertransaminasen;
• reacties op de injectieplaats: soms - hematoom, huidnecrose (inclusief eerdere purpura of erythemateuze pijnlijke haarden zonder of met algemene symptomen); geïsoleerde gevallen tegen de achtergrond van profylactisch gebruik van Fluxum voor spinale, epidurale en lumbaalpunctie - spinale of epidurale hematoom, die resulteert in neurologische aandoeningen van verschillende ernst, waaronder onomkeerbare of aanhoudende verlamming.

Overdosering

Symptomen: bloeding.

Behandeling: om het effect van Fluxum te neutraliseren, is de benoeming van intraveneuze injectie van protaminesulfaat in een dosis van 0,6 ml per 0,1 ml natriumparnaparine geïndiceerd.

speciale instructies

Tegen de achtergrond van het gebruik van Fluxum kan trombocytopenie ontstaan, die gewoonlijk 4-10 dagen na het begin van de behandeling wordt waargenomen. Het risico op een vroege milde vorm van trombocytopenie (het aantal bloedplaatjes is meer dan 100.000 per 1 μl) loopt risico bij 10-20% van de patiënten. Het kan aanhouden of achteruitgaan bij voortgezette therapie. In sommige gevallen, als gevolg van de vorming van antilichamen tegen het "heparine - plaatjesfactor 4" -complex, kan door heparine geïnduceerde trombocytopenie type II optreden. Dit is een ernstigere immuunvorm van trombocytopenie, die vervolgens gepaard gaat met trombose en trombo-embolie in de slagaders van de longen, hersenen, onderste ledematen en andere organen, die vaak fataal zijn. Daarom moet de behandeling met Fluxum gepaard gaan met zorgvuldige observatie van patiënten om het aantal bloedplaatjes te bepalen. Er moet een bloedtest worden uitgevoerd, zowel voordat de therapie wordt gestart als regelmatig bij langdurig gebruik van het medicijn. Gedurende de eerste 30 dagen wordt het aantal bloedplaatjes 2 keer in 7 dagen gecontroleerd, en daarna minder vaak. Bij patiënten met een voorgeschiedenis van trombocytopenie geïnduceerd door heparine of een andere laagmoleculaire heparine, moeten de bloedplaatjes elke dag worden geteld. In geval van trombocytopenie tijdens de behandeling met heparine, wordt aanbevolen de patiënt over te zetten op een alternatieve therapie met heparines met een laag molecuulgewicht. Als de dagelijkse telling van het aantal bloedplaatjes erop wijst dat trombocytopenie aanhoudt, is onmiddellijke stopzetting van heparine met laag molecuulgewicht vereist. Als trombocytopenie minder is dan 100.000 per 1 μl of het optreden en de progressie van trombose, is het noodzakelijk om de kwestie van stopzetting van Fluxum en de benoeming van een ander anticoagulans te overwegen. In dit geval wordt het gebruik van orale anticoagulantia niet aanbevolen, omdat ze de progressie van trombose versterken.

Houd er rekening mee dat in geval van verdenking van door heparine geïnduceerde trombocytopenie, in-vitrotests voor bloedplaatjesaggregatie geen belangrijke diagnostische waarde hebben; overleg met een specialist is vereist.

Profylactisch gebruik van Fluxum tijdens lumbaalpunctie, spinale en epidurale anesthesie, of spinale epidurale analgesie in geïsoleerde gevallen kan gecompliceerd worden door spinaal of epiduraal hematoom, vergezeld van de ontwikkeling van aanhoudende of onomkeerbare verlamming. Factoren die het risico op deze complicaties verhogen, zijn onder meer: het gebruik van epidurale katheters voor interventies, gelijktijdige therapie met plaatjesaggregatieremmers, anticoagulantia, NSAID's, herhaalde ruggenprik, de aanwezigheid van trauma, een aanvankelijke stoornis van de hemostase of de bejaarde leeftijd van patiënten.

Ruggengraatkatheters mogen pas 8–12 uur na de laatste profylactische dosis parnaparine natrium worden ingebracht. Het is gecontra-indiceerd om heparines met een laag molecuulgewicht toe te dienen gedurende 2-4 uur voor of na verwijdering van de katheter. Als tijdens spinale of epidurale anesthesie bloed uit het wervelkanaal wordt opgezogen, moet de injectie van het medicijn worden uitgesteld of geannuleerd. De katheter mag niet eerder dan 8–12 uur na de laatste injectie met Fluxum worden verwijderd.

Bij de profylactische toediening van Fluxum voor spinale, epidurale en lumbaalpunctie, moeten patiënten worden geïnformeerd over de bestaande risico's en strikt worden gewaarschuwd voor de noodzaak om onmiddellijk een arts te raadplegen als neurologische symptomen zoals rugpijn, gevoelloosheid of zwakte in de onderste ledematen, disfunctie van de blaas of darmen optreden. … Dit maakt een vroege diagnose van een epiduraal of spinaal hematoom mogelijk en onmiddellijke actie om het te behandelen, inclusief decompressie van het ruggenmerg.

Tijdens de behandeling wordt het niet aanbevolen om het gebruik van Fluxum af te wisselen met andere heparines met een laag molecuulgewicht.

Als huidnecrose optreedt, moet de toediening van de oplossing tijdelijk worden stopgezet.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Het gebruik van Fluxum heeft geen invloed op het vermogen van de patiënt om voertuigen te besturen of andere activiteiten uit te voeren die een verhoogde snelheid van psychomotorische reacties en aandacht vereisen.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

De resultaten van dierstudies wijzen op de afwezigheid van teratogene en toxische effecten van natriumparnaparine op het embryo. Bovendien is er geen overtuigend bewijs van penetratie door de placentabarrière en in de moedermelk.

Het gebruik van Fluxum tijdens het geven van borstvoeding is gecontra-indiceerd. Indien nodig moet het gebruik van het medicijn tijdens borstvoeding stoppen met borstvoeding.

Voorzichtigheid is geboden, alleen in geval van extreme noodzaak is de benoeming van natriumparnaparine tijdens de zwangerschap toegestaan, de behandeling moet vergezeld gaan van zorgvuldig medisch toezicht.

Gebruik in de kindertijd

De introductie van Fluxum-injecties voor de behandeling van kinderen onder de 18 jaar is gecontra-indiceerd vanwege het feit dat de effectiviteit en veiligheid van het medicijn niet is vastgesteld.

Met verminderde nierfunctie

Fluxum moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met nierinsufficiëntie.

Voor schendingen van de leverfunctie

Fluxum moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met leverinsufficiëntie.

Gebruik bij ouderen

Bijzondere voorzichtigheid is geboden bij de profylactische toediening van Fluxum-injecties met spinale, epidurale of lumbaalpunctie bij oudere patiënten.

Geneesmiddelinteracties

• NSAID's (inclusief salicylaten), ticlopidine, plaatjesaggregatieremmers (inclusief clopidogrel, dipyridamol), sulfinpyrazon: verhogen het risico op bloeding;
• orale vormen van anticoagulantia: het nemen van orale anticoagulantia verhoogt het anticoagulerende effect. Voorzichtigheid is geboden en zorgvuldige controle van de toestand van de patiënt bij het overschakelen van therapie met parnaparine natrium op orale anticoagulantia;
• systemische corticosteroïden: er moet rekening mee worden gehouden dat tegen de achtergrond van gelijktijdige therapie met hoge doses corticosteroïden gedurende meer dan 10 dagen, het risico op bloedingen toeneemt als gevolg van directe blootstelling aan de vaatwand en beschadiging van het slijmvlies van het maagdarmkanaal. Daarom moet het gezamenlijk voorschrijven van geneesmiddelen een sterke klinische rechtvaardiging hebben en plaatsvinden onder toezicht van een arts;
• dextran: parenterale toediening van dextran verhoogt het risico op bloeding, daarom moet, indien nodig, de gelijktijdige toediening van de dosis parnaparine-natrium zodanig worden aangepast dat deze een afname van de bloedstollingsindicatoren met niet meer dan 1,5 keer geeft;
• ascorbinezuur, antihistaminica, hartglycosiden, tetracycline, fenothiazinederivaten, penicilline voor intraveneuze toediening: tegen de achtergrond van gelijktijdige therapie met elk van deze geneesmiddelen neemt de effectiviteit van parnaparine-natrium af.

Fluxum is onverenigbaar met oplossingen van B-vitamines, vitamine K, calciumgluconaat, aminoglycosiden, hydrocortison, hyaluronidase, quaternaire ammoniumbasen, chlooramfenicol en tetracycline.

Analogen

Fluxum-analogen zijn Heparine, Heparine 1000, Heparine-natrium, Calciparine, Viatromb, Heparine-Akrigel 1000, Heparine-natrium Brown, Heparine-Richter, Thrombophobe, Trombogel 1000, Heparine-natriumzout, Lavenum, Liubotfesson 1000, Trombophobe Kleniks, Gemapaksan, Kleksan, Flenox NEO, Enixum, Fragmin, enz.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren.

Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Fluxum

Beoordelingen van Fluxum van patiënten of specialisten zijn momenteel afwezig.

De prijs van Fluxum in apotheken

De prijs van Fluxum voor een verpakking met 6 spuiten kan zijn:

• Fluxum 0,3 ml (3200 anti-Ha IU) - vanaf 1069 roebel;
• Fluxum 0,4 ml (4250 anti-Ha IU) - vanaf 1472 roebel;
• Fluxum 0,6 ml (6400 anti-Ha IU) - vanaf 2042 roebel.

Fluxum: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Fluxum-oplossing voor subcutaan injectie 3200 anti-ha me / 0,3 ml spuit nr.6 1184 RUB Kopen

Fluxum-oplossing voor subcutaan introductie 4250 anti-ha me / 0,4 ml spuit nr.6 1609 RUB Kopen

Fluxum-oplossing voor subcutaan injectie 6400 anti-ha me / 0,6 ml spuit nr.6 2242 RUB Kopen

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!