Betahistin-VERTEX
Latijnse naam: Betahistine-VERTEX
ATX-code: N07CA01
Werkzame stof: betahistine (Betahistine)
Fabrikant: JSC "VERTEX" (Rusland)
Beschrijving en foto-update: 2020-11-06
Betahistin-VERTEX is een medicijn met een histamine-achtig effect, voorgeschreven voor de behandeling van ziekten van het vestibulaire apparaat.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van tabletten: bijna wit of wit, platcilindrisch, rond; 8 mg tabletten - afgeschuind, 16 en 24 mg tabletten - afgeschuind en gegraveerd (dosering 8 en 16 mg: in een blisterverpakking van 10, 15, 20 of 30 stuks, in een kartonnen doos 1, 2, 3, 5 of 6 verpakkingen van 10 stuks, 2 of 4 verpakkingen van 15 stuks, 1, 2 of 3 verpakkingen van 20 stuks, 1 of 2 verpakkingen van 30 stuks; Dosering 24 mg: in een blisterverpakking van 10 of 15 stuks., in een kartonnen doos 1, 2, 3, 5 of 6 verpakkingen van 10 stuks, 2 of 4 verpakkingen van 15 stuks Elke kartonnen doos bevat instructies voor het gebruik van Betahistin-VERTEX).
1 tablet bevat:
- werkzame stof: betahistine dihydrochloride - 8, 16 of 24 mg;
- aanvullende componenten: colloïdaal siliciumdioxide, microkristallijne cellulose, citroenzuurmonohydraat, lactosemonohydraat, calciumstearaat, talk.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Het werkingsmechanisme van betahistine wordt niet volledig begrepen. Hieronder worden verschillende wetenschappelijke hypothesen gepresenteerd, die zijn bevestigd in het proces van preklinische en klinische onderzoeken:
- Effecten op het histaminerge systeem: betahistine een van de gedeeltelijke agonisten H 1 histamine en antagonisten van H 3 histamine receptoren (H 3 -receptoren) van de vestibulariskernen van het centrale zenuwstelsel (CZS) en vertoont te verwaarlozen activiteit tegen H 2 histamine receptoren (H 2 -receptoren). Het geneesmiddel bevordert een toename van het metabolisme van histamine en het vrijkomen als gevolg van inhibitie van presynaptische H 3 -receptoren en een vermindering van het aantal H 3 receptoren.
- Verhoogde bloedstroom in het cochleaire gebied en door de hersenen: dierstudies hebben een verbetering van de bloedcirculatie in de vasculaire stria in het cochleaire kanaal laten zien door het ontspannende effect op de precapillaire sfincters van de binnenoorvaten. Er is ook gevonden dat het medicijn de cerebrale bloedstroom bij mensen verhoogt.
- Vergemakkelijking van het centrale vestibulaire compensatie: bij dieren na unilaterale vestibulaire neuroectomy het geneesmiddel geactiveerde herstel van vestibulaire functie vergemakkelijkt als gevolg van antagonisme met H 3 receptoren, versnelling en vergemakkelijking van centrale vestibulaire compensatie. Bij mensen leidt het gebruik van betahistine na neuroectomie ook tot een afname van de herstelperiode van de vestibulaire functie.
- Excitatie van neuronen in de vestibulaire kernen: het medicijn onderdrukt dosisafhankelijk het genereren van actiepotentialen in de neuronen van de vestibulaire kernen, zowel in de mediale als laterale. Volgens de gegevens van preklinische studies vertoonde betahistine, vanwege zijn farmacodynamische eigenschappen, een positief therapeutisch effect op de functies van het vestibulaire systeem van dieren. De werkzaamheid van het medicijn werd vastgesteld bij patiënten met het syndroom van Menière en vestibulaire duizeligheid, die tot uiting kwam in een afname van de frequentie en ernst van duizeligheid.
Farmacokinetiek
Na orale toediening wordt betahistine volledig geabsorbeerd in het maagdarmkanaal (GIT). Gelijktijdige inname met voedsel vermindert de opname van de werkzame stof, maar de totale opname is hetzelfde bij inname op een lege maag en met voedsel.
Het middel bindt voor minder dan 5% aan bloedplasma-eiwitten, de piekplasmaconcentratie wordt 1 uur na toediening geregistreerd. De metabolische transformatie van het medicijn verloopt vrij snel en bijna volledig in de lever met de vorming van dimethylbetahistine en 2-pyridylazijnzuur (het belangrijkste derivaat), beide metabolieten zijn farmacologisch inactief.
Gedurende 24 uur wordt in de vorm van 2-pyridylazijnzuur 85-90% van de stof door de nieren uitgescheiden. Betahistine en dimethylbetahistine zijn onbeduidend onderhevig aan eliminatie via de nieren. Slechts een klein deel van de basissubstantie en zijn derivaten wordt uitgescheiden door de darmen. De halfwaardetijd is 3-4 uur Bij orale toediening van betahistine in een dosis van 8-48 mg blijft de uitscheidingssnelheid constant, wat duidt op de lineariteit van de farmacokinetiek van het geneesmiddel.
Gebruiksaanwijzingen
- vestibulaire duizeligheid (vertigo) van verschillende oorsprong - symptomatische therapie en preventie;
- Syndroom van Menière, gekenmerkt door duizeligheid (met misselijkheid en braken), oorsuizen en gehoorverlies - therapie.
Contra-indicaties
Absoluut:
- lactasedeficiëntie, glucose-galactose malabsorptie, lactose-intolerantie;
- feochromocytoom;
- zwangerschap en borstvoeding;
- leeftijd tot 18 jaar;
- overgevoeligheid voor een bestanddeel van Betahistin-VERTEX-tabletten.
Relatief (therapie moet met de grootste zorg worden uitgevoerd):
- bronchiale astma;
- maagzweer en 12 zweren in de twaalfvingerige darm (inclusief geschiedenis).
Betahistin-VERTEX, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Betahistine-VERTEX wordt oraal ingenomen. De tabletten moeten in hun geheel worden doorgeslikt, zonder te kauwen, en met een beetje water worden weggespoeld.
De dagelijkse doses van het medicijn kunnen variëren van 24 tot 48 mg en zijn afhankelijk van de dosering:
- 8 mg: 3 keer / dag, 1-2 stuks;
- 16 mg: 3 keer / dag, ½ - 1 stuk;
- 24 mg: 2 keer / dag, 1 st.
De maximale dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 48 mg. De arts stelt de dosis van het medicijn en de cursus individueel in, rekening houdend met de reactie van de patiënt op de therapie. Het verloop van de behandeling is lang.
In sommige gevallen wordt enkele weken na het starten van Betahistine-VERTEX verbetering opgemerkt. Soms worden de beste resultaten waargenomen na enkele maanden continue therapie.
Ouderen, evenals patiënten met een verminderde nier- en / of leverfunctie, hoeven de dosis Betahistine-VERTEX niet aan te passen.
Bijwerkingen
- huid: de frequentie is niet vastgesteld - jeuk, roodheid, huiduitslag, urticaria;
- CNS: vaak - hoofdpijn;
- immuunsysteem: frequentie niet vastgesteld - overgevoeligheidsreacties, waaronder angio-oedeem, anafylactische reacties;
- spijsverteringssysteem: vaak - dyspepsie, misselijkheid; frequentie niet vastgesteld - opgeblazen gevoel, pijn in het maagdarmkanaal, braken.
Overdosering
De belangrijkste symptomen van een overdosis Betahistine-VERTEX, afhankelijk van de ingenomen dosis, zijn onder meer:
- doses lager dan 640 mg: slaperigheid, misselijkheid, buikpijn;
- doses hoger dan 640 mg (of in combinatie met andere geneesmiddelen): convulsies, complicaties van het hart en de longen.
Als intoxicatie wordt vermoed, wordt maagspoeling uitgevoerd, wordt actieve kool voorgeschreven en wordt symptomatische behandeling voorgeschreven.
speciale instructies
In principe wordt het therapeutische effect van betahistine al aan het begin van de kuur geregistreerd, maar soms kan het geleidelijk worden waargenomen gedurende een aantal weken van opname. In sommige gevallen kan een stabiel effect worden bereikt na enkele maanden therapie.
In aanwezigheid van arteriële hypotensie is het gebruik van Betahistin-VERTEX-tabletten met voorzichtigheid en onder medisch toezicht vereist.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Volgens de resultaten van klinische onderzoeken heeft betahistine geen of een onbeduidend effect op het vermogen om voertuigen te besturen of met complexe apparatuur te werken. Het medicijn wordt echter aanbevolen voor de symptomatische behandeling van vestibulaire duizeligheid en de behandeling van het syndroom van Menière, gekenmerkt door de aanwezigheid van tinnitus, gehoorverlies en duizeligheid. Deze omstandigheden kunnen het concentratievermogen en de snelheid van psychomotorische reacties negatief beïnvloeden.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Borstvoeding en zwangere vrouwen krijgen Betahistin-VERTEX niet voorgeschreven vanwege onvoldoende gegevens over de veiligheid van de toediening tijdens zwangerschap en borstvoeding. Als zwangerschap optreedt tijdens de behandelingsperiode, moet het medicijn worden stopgezet.
Het is niet bekend of het middel in de moedermelk wordt uitgescheiden. In het geval dat het gebruik van betahistine nodig is tijdens de lactatie, moet het kind worden overgezet op kunstmatige voeding.
Gebruik in de kindertijd
Voor kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar is medicamenteuze behandeling gecontra-indiceerd, aangezien de veiligheid en effectiviteit van het gebruik bij deze categorie patiënten niet zijn vastgesteld.
Geneesmiddelinteracties
Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd naar de interactie van betahistine met andere geneesmiddelen / geneesmiddelen in vivo. Gezien de in-vitrogegevens mist het medicijn waarschijnlijk het vermogen om de activiteit van cytochroom P 450 iso-enzymen te remmen.
In het geval van gecombineerd gebruik met blokkers van H 1 -histaminereceptoren, kan een afname van het therapeutische effect van betahistine worden waargenomen.
In-vitro-onderzoeken hebben aangetoond dat monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers), waaronder selectieve MAO-remmers van subtype B, het metabolisme van het geneesmiddel onderdrukken, wat kan leiden tot een verhoging van de plasmaconcentratie.
Analogen
Betagistin-VERTEX-analogen zijn Betagistin, Betaver, Betagistin Medisorb, Betagistin Canon, Betaserk, Betagistin-Akrikhin, Vestikap, Betacsentrin, Westinorm-NEO, Tagista.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren bij een temperatuur beneden 25 ° C op een plaats beschermd tegen licht en buiten het bereik van kinderen.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Betagistine-VERTEX
Beoordelingen over Betahistine-VERTEX zijn overwegend positief. Patiënten merken op dat het medicijn duizeligheid verlicht en ook hun ontwikkeling voorkomt, tinnitus verlicht en de algemene toestand verbetert. Om het gewenste resultaat te bereiken, adviseren velen echter om een lange kuur uit te voeren, omdat Betahistine-VERTEX een cumulatief effect heeft en het effect zich op verschillende manieren bij iedereen manifesteert.
In sommige gevallen duiden ze op het uitblijven van een stabiel positief resultaat na de behandeling, aangezien slechts een tijdelijke verbetering wordt geregistreerd. Soms zijn er klachten over het ontstaan van bijwerkingen vanuit het maagdarmkanaal.
Prijs voor Betagistin-VERTEX in apotheken
De gemiddelde prijs voor Betagistin-VERTEX, in tabletvorm, is:
- dosering van 8 mg - 140 roebel. voor 30 st.;
- dosering 16 mg - 240 roebel. voor 30 st.;
- dosering 24 mg - 270 roebel. voor 20 st. en 550 roebel. voor 60 st.
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
