Berotek N
Latijnse naam: Berotec N
ATX-code: R03AC04
Werkzame stof: fenoterol (Fenoterol)
Fabrikant: Boehringer Ingelheim Pharma (Duitsland)
Beschrijving en foto bijgewerkt: 29-11-2018
Prijzen in apotheken: vanaf 374 roebel.
Kopen
Berotek N is een selectieve bèta- 2- adrenomimetische, bronchodilatator.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - afgemeten dosis inhalatie-aerosol: heldere kleurloze of lichtgele of lichtbruine vloeistof, vrij van zwevende deeltjes [10 ml (200 doses) elk in metalen spuitbussen voorzien van een doseerventiel en mondstuk; in een kartonnen doos 1 blikje en gebruiksaanwijzing Beroteka N].
Samenstelling van 1 inhalatiedosis aerosol:
- werkzame stof: fenoterolhydrobromide - 100 mcg;
- hulpcomponenten: gezuiverd water, tetrafluorethaan (HFA 134a, drijfgas), absolute ethanol, watervrij citroenzuur.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
De werkzame stof van Beroteka N - fenoterolhydrobromide, is een selectieve bèta 2- adrenomimetische, bronchodilatator. Het medicijn voorkomt en verlicht aanvallen van bronchospasmen bij bronchiale astma en andere ziekten die gepaard gaan met obstructie van de luchtwegen (chronische obstructieve bronchitis, inclusief longemfyseem).
Fenoterol, gebruikt in het therapeutische doseringsbereik, is een selectieve β 2- adrenoreceptor stimulerend middel. Bij gebruik van het medicijn in hogere doses worden β 1 -adrenoreceptoren gestimuleerd.
Door binding aan β 2 -adrenerge receptoren wordt adenylaatcyclase geactiveerd door het stimulerende G s -proteïne, waarna de vorming van cyclisch adenosinemonofosfaat (cAMP) toeneemt, waardoor proteïnekinase A wordt geactiveerd. Proteïnekinase A verhindert de verbinding van myosine met actine, waardoor gladde spieren ontspannen.
Fenoterol ontspant de gladde spieren van de bronchiën en bloedvaten, en beschermt ook tegen bronchoconstrictieve prikkels zoals allergenen (vroege respons), koude lucht, inspanning, histamine en methacholine.
Bovendien remt fenoterol de afgifte van pro-inflammatoire en bronchoconstrictieve mediatoren uit mestcellen. Na het gebruik van fenoterol in een dosis van 600 μg werd een toename van de mucociliaire klaring opgemerkt.
Fenoterol heeft een stimulerend effect op β 1 -adrenerge receptoren (vooral in hogere doses dan therapeutische) en kan een effect hebben op het myocard, waardoor het een versnelling en een versnelling van de hartslag veroorzaakt.
Het medicijn verlicht snel bronchospasmen van verschillende oorsprong. Het bronchusverwijdende effect ontwikkelt zich binnen enkele minuten na inademing en houdt 3-5 uur aan.
Farmacokinetiek
Afhankelijk van het gebruikte inhalatiesysteem en de techniek van inademing van de onderste luchtwegen, bereikt het ongeveer 10-30% fenoterolhydrobromide, de rest van het medicijn wordt afgezet in de mond en de bovenste luchtwegen, waarna het wordt ingeslikt.
Na inhalatie van Beroteka N is de absolute biologische beschikbaarheid van fenoterol 18,7%.
Absorptie van het geneesmiddel uit de longen gebeurt in twee fasen: 30% van de dosis wordt snel geabsorbeerd met een halfwaardetijd (T ½) van 11 minuten, 70% - langzaam met T ½ 120 minuten.
De maximale plasmaconcentratie (C max) van fenoterol na inhalatie bij een dosis van 200 μg is 66,9 pg / ml en wordt binnen 15 minuten bereikt.
Bij orale toediening van fenoterolhydrobromide wordt ongeveer 60% van de dosis geabsorbeerd. De geabsorbeerde hoeveelheid van de stof ondergaat een uitgebreide eerste fase van metabolisme in de lever. De orale biologische beschikbaarheid is dus ongeveer 1,5% en de bijdrage aan de plasmaconcentratie van het geneesmiddel na inhalatie is klein.
Plasma-eiwitten binden 40-55%. Na intraveneuze (iv) toediening van het geneesmiddel wordt de distributie van fenoterol in plasma adequaat beschreven door een 3-componenten farmacokinetisch model met T ½ 0,42 min, 14,3 min en 3,2 uur. Na iv toediening wordt het distributievolume (V d) van fenoterol bij evenwichtsconcentratie is 1,9–2,7 l / kg.
Fenoterol kan de placentabarrière passeren en in de moedermelk worden uitgescheiden.
Het medicijn wordt uitgebreid gemetaboliseerd in de lever door conjugatie met glucuroniden en sulfaten. Een deel van fenoterol dat in het maagdarmkanaal is terechtgekomen, wordt voornamelijk gemetaboliseerd door sulfatering, terwijl de metabolische activering van de moederstof al in de darmwand begint.
Fenoterol wordt uitgescheiden in de vorm van inactieve sulfaatconjugaten in urine en gal. Het grootste deel van de geneesmiddeldosis (ongeveer 85%) ondergaat biotransformatie. Ongeveer 15% van de gemiddelde totale klaring van de systemisch beschikbare dosis wordt uitgescheiden in de urine. Het volume van de renale klaring is indicatief voor tubulaire secretie van het geneesmiddel naast glomerulaire filtratie.
Na inhalatie wordt 2% van de dosis binnen 24 uur onveranderd via de nieren uitgescheiden.
Gebruiksaanwijzingen
- ziekten die gepaard gaan met omkeerbare luchtwegobstructie, waaronder chronische obstructieve longziekte en chronische bronchitis;
- aanvallen van bronchiale astma;
- preventie van bronchiale astma-aanvallen tijdens lichamelijke inspanning.
Contra-indicaties
Absoluut:
- hypertrofische obstructieve cardiomyopathie;
- tachyaritmie;
- kinderen onder de 4 jaar;
- overgevoeligheid voor een van de componenten van het medicijn.
Relatief (aerosol Berotek N, vooral in hoge doses, kan alleen worden gebruikt na afweging van de voordelen en risico's):
- onvoldoende gecontroleerde diabetes mellitus;
- hypokaliëmie;
- hyperthyreoïdie;
- feochromocytoom;
- ernstige organische ziekten van het hart en de bloedvaten: ernstige laesies van perifere en cerebrale arteriën, coronaire hartziekte, ischemische hartziekte, hartafwijkingen (inclusief aortastenose), chronisch hartfalen;
- recent myocardinfarct (in de afgelopen 3 maanden);
- zwangerschap en borstvoeding;
- kinderen van 4-6 jaar;
- gelijktijdig gebruik van monoamineoxidase (MAO) -remmers, tricyclische antidepressiva.
Berotek N, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Aerosol Berotek N wordt gebruikt door inademing. 1 dosis = 1 injectie.
Aanbevolen doseringsschema's van Beroteka N voor volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar:
- bronchiale astma-aanvallen en ziekten met reversibele luchtwegobstructie: 1 dosis in geval van een aanval. Na 5 minuten kan de inademing worden herhaald als de ademhaling niet is verlicht. Als er na 2 inhalaties geen effect is, moet u onmiddellijk een arts raadplegen. Overdag mag u niet meer dan 8 inhalatiedoses gebruiken;
- preventie van bronchiale astma-aanvallen van lichamelijke inspanning: 1-2 doses vóór lichamelijke activiteit, maar niet meer dan 8 doses per dag.
Doseringsschema van Beroteka N voor kinderen van 4-6 jaar:
- bronchiale astma-aanvallen en ziekten met reversibele luchtwegobstructie: 1 dosis in geval van een aanval. Als er geen effect is, moet u onmiddellijk een arts raadplegen;
- preventie van bronchiale astma-aanvallen van lichamelijke inspanning: 1 dosis vóór lichamelijke activiteit, maar niet meer dan 4 doses per dag.
Het maximale effect bereiken is alleen mogelijk met correct gebruik van de inhalator. Om een nieuwe inhalator voor gebruik klaar te maken, verwijdert u de beschermdop, draait u de ballon ondersteboven en dubbelklikt u op de onderkant (twee injecties in de lucht). Een enkele injectie in de lucht moet worden uitgevoerd als de inhalator langer dan 3 dagen niet is gebruikt.
De volgende regels moeten in acht worden genomen bij elk gebruik van Berotek N:
- Verwijder de beschermkap.
- Adem volledig uit.
- Houd het blikje ondersteboven en wikkel uw lippen stevig om het mondstuk.
- Haal zo diep mogelijk adem en druk tegelijkertijd stevig op de onderkant van de ballon om een inhalatiedosis vrij te geven. Houd een paar seconden uw adem in, verwijder het mondstuk en adem langzaam uit.
- Herhaal de stappen beschreven in punten 2-4 als u meerdere doses voorschrijft.
- Zet de beschermkap op.
Het blik is niet transparant, dus het is onmogelijk om visueel vast te stellen of het leeg is. Elke fles is ontworpen voor 200 doses, maar na gebruik kan het wat meer van het medicijn bevatten. Het kan niet worden gebruikt, omdat in dit geval het risico bestaat dat de patiënt niet de therapeutische dosis kan krijgen die hij nodig heeft.
De hoeveelheid geneesmiddel die in de fles achterblijft, kan als volgt grofweg worden bepaald: verwijder de beschermdop, dompel de fles in een bakje met water en bekijk de positie. Als de cilinder op het wateroppervlak drijft en naar één kant leunt, is hij leeg; drijft ondersteboven en licht opzij gebogen - bevat ¼ deel van de aerosol; zweeft strikt verticaal ondersteboven - bevat ½; verdronken - bevat ¾.
De inhalator moet minstens één keer per week worden schoongemaakt. Het mondstuk moet schoon zijn zodat de aerosol zich niet ophoopt en de spray blokkeert.
Regels voor het reinigen van de inhalator:
- Verwijder de dop en verwijder de patroon uit de inhalator.
- Spoel de behuizing van de inhalator af met warm water.
- Schud de inhalator om het resterende water te verwijderen en laat hem aan de lucht drogen. Gebruik geen verwarmingstoestellen!
- Plaats de fles en doe de beschermdop erop.
Het plastic mondstuk dient als dispenser voor het medicijn en is speciaal ontworpen voor de Berotek N. aerosol. Het kan niet gebruikt worden met andere spuitbussen, het is ook verboden om andere adapters te gebruiken voor het doseren van Berotek N.
De aerosol in het blik staat onder druk. De cilinder mag niet boven 50 ° C worden verwarmd of geprobeerd te openen.
Bijwerkingen
- van de luchtwegen: vaak (van ≥ 1/100 tot <1/10) - hoesten; zelden (van ≥ 1/1000 tot <1/100) - paradoxale bronchospasmen; de frequentie is onbekend (de beschikbare gegevens zijn onvoldoende om de frequentie van de ontwikkeling van de effecten te bepalen) - irritatie van het strottenhoofd en de keelholte;
- van de kant van het cardiovasculaire systeem: zelden - aritmie; frequentie onbekend - een verlaging van de diastolische bloeddruk (BP), een verhoging van de systolische bloeddruk, hartkloppingen, tachycardie, myocardischemie;
- uit het spijsverteringsstelsel: zelden - misselijkheid, braken;
- van het bewegingsapparaat: de frequentie is onbekend - spierzwakte, spierspasmen, spierpijn;
- van de kant van de psyche en het zenuwstelsel: vaak - tremor; zelden - opwinding; frequentie onbekend - duizeligheid, hoofdpijn, nervositeit;
- van de kant van het metabolisme: zelden - hypokaliëmie (inclusief ernstig);
- van het immuunsysteem: de frequentie is onbekend - urticaria, overgevoeligheid;
- van de huid en onderhuidse weefsels: zelden - jeuk; frequentie onbekend - huidreacties (inclusief uitslag), hyperhidrose.
Overdosering
De belangrijkste symptomen van een overdosis zijn te wijten aan overmatige bèta-adrenerge stimulatie: een verlaging of verhoging van de bloeddruk, een verhoging van de polsdruk, hartkloppingen, aritmieën, tachycardie, angina pectoris, tremoren, blozen in het gezicht. Hypokaliëmie en metabole acidose zijn ook mogelijk.
In geval van een overdosis wordt Berotek N geannuleerd. De patiënt krijgt sedativa voorgeschreven, in ernstige gevallen wordt intensieve symptomatische therapie uitgevoerd. Het is noodzakelijk om de balans van elektrolyten en zuur-base-balans te beheersen.
Als specifieke antidota, kan men bètablokkers (bij voorkeur selectieve beta gebruiken 1 blokkers). Voorzichtigheid is echter geboden bij de keuze van de dosis van deze geneesmiddelen, aangezien bronchiale obstructie kan toenemen.
speciale instructies
Het gebruik van Beroteka N ter verlichting van bronchiale astma-aanvallen (voor symptomatische therapie) verdient meer de voorkeur dan regelmatig gebruik van het geneesmiddel.
Patiënten moeten worden geëvalueerd om de noodzaak van of intensivering van ontstekingsremmende behandelingen (bijv. Geïnhaleerde glucocorticosteroïden) te bepalen om luchtwegontsteking onder controle te houden en vertraagd longletsel te voorkomen.
Bij verhoogde bronchiale obstructie is het verboden om de frequentie van inhalatie van Berotek N en het gebruik ervan te verhogen in doses die hoger zijn dan die voorgeschreven door de arts. Dit kan gevaarlijk zijn omdat de noodzaak van regelmatig gebruik van β 2- adrenoceptoragonisten een teken kan zijn van een verslechtering van de ziektebestrijding. In dit geval is een herziening van het behandelplan vereist, met name de geschiktheid van de ontstekingsremmende therapie die wordt uitgevoerd, om de ontwikkeling van een mogelijk levensbedreigende verslechtering van de ziektebestrijding te voorkomen.
Zoals elk inhalatiemiddel kan Berotek N een mogelijk levensbedreigende paradoxale bronchospasme veroorzaken. In dit geval moet u het medicijn onmiddellijk annuleren en een alternatieve therapie voorschrijven.
Patiënten moeten onmiddellijk een arts raadplegen als ze last krijgen van acute, snel ontwikkelende kortademigheid.
Sympathomimetica, waaronder Berotek N, kunnen cardiovasculaire effecten veroorzaken. Er zijn zeldzame meldingen van de ontwikkeling van myocardischemie. Patiënten met een gelijktijdige ernstige hartaandoening (bijv. Aritmie, ernstig hartfalen of coronaire hartziekte) moeten worden gewaarschuwd om met spoed medische hulp in te roepen als pijn op de borst of verergering van hart- en vaatziekten optreedt.
Bijzondere aandacht moet worden besteed aan symptomen zoals pijn op de borst en kortademigheid, aangezien deze zowel hart- als ademhalingsproblemen kunnen hebben.
Bij behandeling met bèta- 2- agonisten kan mogelijk ernstige hypokaliëmie ontstaan. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met ernstige bronchiale astma, aangezien hun hypokaliëmie kan worden verergerd door de werking van gelijktijdig gebruikte glucocorticosteroïden, diuretica en xanthinederivaten. Bovendien kan hypoxie geassocieerd met hypokaliëmie het effect op de hartslag vergroten. Bij patiënten die digoxine krijgen, is vanwege hypokaliëmie een verhoogde vatbaarheid voor aritmieën mogelijk. In dergelijke gevallen is controle van de serumkaliumspiegels vereist.
Tijdens de toepassingsperiode van Berotek N in onderzoeken naar drugsmisbruik voor niet-medische indicaties, is het mogelijk om positieve testresultaten te verkrijgen voor de aanwezigheid van fenoterol, wat bijvoorbeeld belangrijk is voor atleten (dopingcontrole).
Het is noodzakelijk om rekening te houden met de kleine hoeveelheid ethanol in de aerosol van Berotek N: in 1 dosis - 15.597 mg.
Het gelijktijdige gebruik van andere sympathicomimetische bronchodilatatoren is alleen toegestaan zoals voorgeschreven door een arts en onder zijn strikt toezicht.
Berotec N kan worden gebruikt in combinatie met anticholinerge bronchodilatatoren.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Er zijn geen speciale onderzoeken uitgevoerd naar het effect van Beroteka N op psychofysische functies bij de mens. In klinische onderzoeken zijn echter zeldzame gevallen van duizeligheid gemeld. In dit verband wordt aanbevolen om tijdens het rijden en bij het uitvoeren van potentieel gevaarlijke werkzaamheden de veiligheidsmaatregelen in acht te nemen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
In preklinische en klinische onderzoeken was er geen negatief effect van fenoterol op het verloop van de zwangerschap en de ontwikkeling van de foetus. Desalniettemin mag Berotek N tijdens de zwangerschap (vooral in het eerste trimester) alleen worden gebruikt zoals voorgeschreven door een arts die de mate van correlatie tussen de verwachte voordelen en mogelijke risico's zal beoordelen. Het is belangrijk om er rekening mee te houden dat het medicijn een remmend effect kan hebben op de contractiele activiteit van de baarmoeder.
In preklinische studies werd vastgesteld dat fenoterol wordt uitgescheiden in moedermelk, maar het effect ervan op de ontwikkeling van een zuigeling is niet onderzocht. In dit opzicht wordt Berotek N tijdens borstvoeding alleen gebruikt als de voordelen groter zijn dan de mogelijke risico's.
Er zijn geen klinische onderzoeken uitgevoerd naar de effecten van fenoterol op de vruchtbaarheid. In preklinische studies zijn geen nadelige effecten van het geneesmiddel op de vruchtbaarheid vastgesteld.
Gebruik in de kindertijd
Berotek N is gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 4 jaar. Klinische ervaring met het gebruik van het geneesmiddel bij kinderen van 4–12 jaar is beperkt, daarom wordt de behandeling op deze leeftijd met voorzichtigheid uitgevoerd, onder strikt medisch toezicht en onder toezicht van volwassenen.
Geneesmiddelinteracties
De bijwerkingen van fenoterol kunnen worden versterkt door glucocorticosteroïden, anticholinergica, bèta-adrenomimetica, diuretica, xanthinederivaten (bijv. Theofylline), cromoglycinezuur.
Bètablokkers kunnen het bronchusverwijdende effect van fenoterol aanzienlijk verzwakken.
Tricyclische antidepressiva en MAO-remmers kunnen de effecten van β-adrenerge receptoragonisten versterken, daarom moeten ze met voorzichtigheid worden gebruikt tijdens bronchusverwijdende therapie.
Inhalatie-anesthetica (bijv. Enfluraan, trichloorethyleen, halothaan) verhogen het risico op cardiovasculaire blootstelling aan fenoterol.
Hypokaliëmie ontwikkeld onder invloed van Berotek N kan worden versterkt door corticosteroïden, diuretica, xanthinederivaten. Dit fenomeen is van bijzonder klinisch belang bij patiënten met ernstige luchtwegobstructie.
Analogen
De analogen van Beroteka N zijn: Atimos, Astalin, Berotek, Ventolin, Vertasort, Clenbuterol, Kombipek, Onbrez Breezhaler, Oxis Turbuhaler, Salbutamol, Salgim, Foradil, Formoterol-native, Cybutol Cyclocaps en anderen.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen houden, waar de temperatuur niet hoger is dan 25 ° C.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies van Berotek N
Patiënten laten positieve recensies achter over Berotek N en merken de effectiviteit en snelle actie op bij aanvallen van bronchiale astma en luchtwegobstructie.
Prijs voor Berotek N in apotheken
De geschatte prijs voor Berotek N voor 1 fles van 10 ml (200 aerosoldoses) is, afhankelijk van de plaats van verkoop, 388-546 roebel.
Berotek N: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Berotek N 100 μg / dosis 200 doses aerosol voor inhalatie afgemeten dosis 10 ml 1 st. 374 r Kopen |
|
Berotek N spuitbus voor in. dosering. 100mcg / dosis 200 doses 10 ml 469 r Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
