Foradil - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Analogen, Beoordelingen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Foradil

Foradil: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. Gebruik bij ouderen
12. 12. Geneesmiddelinteracties
13. 13. Analogen
14. 14. Voorwaarden voor opslag
15. 15. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
16. 16. Beoordelingen
17. 17. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Foradil

ATX-code: R03AC13

Werkzame stof: formoterol (formoterol)

Producent: Novartis Pharma AG (Zwitserland)

Beschrijving en foto-update: 26-11-2018

Prijzen in apotheken: vanaf 496 roebel.

Kopen

Foradil is een bronchodilatator, bèta ₂ -adrenomimeticum.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Foradil wordt geproduceerd in de vorm van capsules met poeder voor inhalatie: maat nr. 3, transparante, kleurloze, zwarte inkt op de dop is gemarkeerd met CG, op het lichaam - FXF of, omgekeerd, in de capsules - vrij stromend wit poeder [10 stuks. in blisters, in een kartonnen doos 3 of 6 blisters, compleet met een spuitbus (inhalatieapparaat)].

1 capsule bevat:

• werkzame stof: formoterolfumaraatdihydraat - 12 μg;
• hulpcomponent: lactose.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Foradil is een bronchodilatator. Het actieve ingrediënt, formoterol, is een langwerkende selectieve bèta- _2- adrenoceptoragonist. Formoterol heeft een bronchusverwijdend effect, dat zich uit in zowel omkeerbare als onomkeerbare obstructie van de luchtwegen. Het klinische effect treedt op binnen 1-3 minuten na inademing van het medicijn. Therapeutische doses van de werkzame stof hebben een minimaal effect op het cardiovasculaire systeem, wat in zeldzame gevallen wordt opgemerkt.

Het bronchodilaterende effect van Foradil is te wijten aan het vermogen van formoterol om de afgifte van leukotriënen en histamine uit mestcellen te remmen. Bovendien komen de ontstekingsremmende eigenschappen tot uiting in het vermogen om de ontwikkeling van oedeem en de ophoping van ontstekingscellen te voorkomen.

De werkzaamheid is vastgesteld bij het gebruik van Foradil ter voorkoming van bronchospasmen veroorzaakt door inspanning, inademing van allergenen / koude lucht, methacholine of histamine. Bij de meeste patiënten met chronische longaandoeningen zorgt de langdurige ernst van het bronchusverwijdende effect van het medicijn voor de nodige controle van bronchospasmen bij het voorschrijven van een medicijn voor onderhoudstherapie 2 keer per dag.

Bij een stabiel beloop van chronische obstructieve longziekte (COPD) veroorzaakt formoterol snel en langdurig een bronchusverwijdend effect, waardoor de kwaliteit van leven van de patiënt subjectief verbetert.

Farmacokinetiek

Het therapeutische dosisbereik voor formoterol is van 12 mcg tot 24 mcg, op voorwaarde dat het 2 keer per dag wordt gebruikt.

Formoterolfumaraat wordt na inhalatie snel in het plasma opgenomen als formoterol. Gebruik Foradil gedurende 84 dagen in een dosis van 12 of 24 mg 2 maal daags bij COPD gevonden dat formoterol concentratie in het plasma na ¹ / ₆ uur na inhalatie ligt in het traject van 11,5-25,7 pmol / l, en in het gebied van 2 tot 6 uur is 23,3-50,3 pmol / l. In de systemische circulatie neemt de hoeveelheid formoterol toe evenredig met de toegediende dosis. Tegen de achtergrond van meerdere inhalaties is er enige ophoping van formoterol in het plasma.

Het grootste deel van de dosis formoterol door inademing wordt ingeslikt en geabsorbeerd vanuit het maagdarmkanaal. Plasma-eiwitbinding - 61-64%, waarvan 34% - met albumine. Verzadiging van bindingsplaatsen in het bereik van niveaus waargenomen na toediening van therapeutische doses Foradil wordt niet bereikt.

De belangrijkste route van het metabolisme van formoterol is directe glucuronidering, de andere is O-demethylering gevolgd door glucuronisatie. Het metabolische proces omvat sulfaatconjugatie en deformylering. Bij het glucuronisatieproces van formoterol zijn isozymen zoals UGT1A1, 1A3, 1A6, 1A7, 1A8, 1A9, 1A10, 2B7, 2B15 betrokken, en zijn CYP2A6, 2D6, 2C9, 2C19 betrokken bij O-demethylering. Formoterol in therapeutische doses remt de cytochroom P450-isozymen niet. Een lage waarschijnlijkheid van geneesmiddelinteractie van de werkzame stof wordt verondersteld door remming van iso-enzymen die betrokken zijn bij het metabolisme.

In de urine van patiënten met bronchiale astma in onveranderde vorm is formoterol ongeveer 10%, bij patiënten met COPD - 7%.

De werkzame stof en zijn metabolieten worden volledig uit het lichaam verwijderd. Na renale - ² / ₃ van de dosis, via de darm - de rest.

De renale klaring van formoterol is 150 ml / min.

T _1/2 (halfwaardetijd) na een enkele inhalatie bij een dosis van 120 mcg bij gezonde vrijwilligers is 10 uur.

Correctie van farmacokinetische parameters wordt uitgevoerd op basis van lichaamsgewicht, er wordt geen rekening gehouden met het geslacht van de patiënt.

Bij gebruik van formoterol bij kinderen met bronchiale astma in de leeftijd van 5–12 jaar in een dosis van 12 of 24 μg 2 maal daags gedurende 84 dagen, neemt de urinaire excretie van onveranderd formoterol toe met 18–84%. In de urine van kinderen wordt ongeveer 6% van formoterol onveranderd bepaald.

Er zijn geen gegevens over de farmacokinetiek van het geneesmiddel bij een verminderde lever- en / of nierfunctie en bij oudere patiënten.

Gebruiksaanwijzingen

• bronchiale astma - voor de preventie en behandeling van bronchospasmen, alleen in combinatie met geïnhaleerde glucocorticosteroïden (GCS);
• schending van bronchiale doorgankelijkheid bij COPD bij patiënten met chronische bronchitis, omkeerbare of onomkeerbare bronchiale obstructie, longemfyseem (preventie en behandeling);
• preventie van bronchospasmen veroorzaakt door inademing van allergenen, koude lucht of lichamelijke inspanning - als aanvulling op de behandeling van geïnhaleerde GCS.

Contra-indicaties

• leeftijd tot 5 jaar;
• borstvoeding;
• overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn.

Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van Foradil aan patiënten met ischemische hartziekte, hartritmestoornissen en geleidingsstoornissen (vooral bij atrioventriculair blok van graad III), hypertrofische cardiomyopathie, ernstig hartfalen, ernstige hypertensie, idiopathische hypertrofische subaortische stenose, aneurysma of verlenging QTc-interval (QT gecorrigeerd gedurende meer dan 0,44 seconden), feochromocytoom, diabetes mellitus, individuele lactose-intolerantie.

Tijdens de zwangerschap is het gebruik van Foradil alleen geïndiceerd in uitzonderlijke gevallen, wanneer het verwachte therapeutische effect voor de moeder groter is dan de mogelijke bedreiging voor de foetus.

Instructies voor het gebruik van Foradil: methode en dosering

Foradil-capsules mogen niet oraal worden ingenomen door ze in te slikken!

Het poeder in de capsules is bedoeld voor inademing, wat alleen mag worden uitgevoerd met behulp van een spuitbus - een speciaal apparaat dat in de verpakking zit.

De volgorde van handelingen tijdens het inademen:

1. Neem de spuitbus, verwijder de dop, houd het apparaat stevig bij de basis vast, draai het mondstuk in de richting van de pijl.
2. Haal de capsule uit de blisterverpakking, plaats deze in de cel (capsulevormig) aan de onderkant van de inhalator, sluit de aerolizer door het mondstuk te draaien.
3. Activeer (prik) de capsule: terwijl u de verstuiver tot het einde rechtop houdt, drukt u eenmaal op de blauwe knoppen aan de zijkanten en laat u ze los. U kunt deze knoppen niet meerdere keren indrukken!
4. Adem volledig uit, neem het mondstuk in uw mond, houd het stevig vast met uw lippen, kantel uw hoofd iets achterover, haal snel, diep en gelijkmatig adem. Wanneer de inademing correct wordt uitgevoerd, wordt een ratelend karakteristiek geluid geproduceerd, dat de rotatie van de capsule en de verneveling van het poeder veroorzaakt.
5. Na het karakteristieke geluid te hebben gehoord, is het noodzakelijk om uw adem zo lang mogelijk in te houden en tegelijkertijd het mondstuk uit uw mond te halen. Adem uit en controleer op poederresten in de capsule. Herhaal de inhalatieprocedure als het poeder in de capsule achterblijft.
6. Haal na inhalatie de lege capsule uit de spuitbus, sluit deze en het mondstuk met een dop. Gebruik een droge doek of een zachte borstel om poederresten van het mondstuk en de cel te verwijderen.

Bij afwezigheid van een karakteristiek geluid vond de inademing van het poeder niet plaats. Daarom moet u de conditie van de capsule controleren door de spuitbus te openen. Als de capsule vastzit in de cel, moet deze voorzichtig worden verwijderd. Tegelijkertijd is het ten strengste verboden om te proberen de capsule vrij te geven door herhaaldelijk op de blauwe knoppen te drukken.

Herhaaldelijk doorprikken van het capsulelichaam kan ervoor zorgen dat de capsule breekt en kleine stukjes gelatine kunnen bij inademing in de keel komen. Hoewel gelatine eetbaar is en niet veel schade veroorzaakt, is strikte naleving van de vereisten voor het bewaren van capsules vereist. Ze worden vlak voor de ingreep uit de blister gehaald.

Voordat de arts Foradil gaat gebruiken, moet hij dit aan de patiënt uitleggen en ervoor zorgen dat hij de regels voor het gebruik van het inhalatieapparaat begrijpt.

De dosis van het medicijn wordt voorgeschreven door de individuele selectiemethode, rekening houdend met de klinische behoefte van de patiënt. De laagste effectieve dosis moet altijd worden gebruikt.

Nadat de symptomen van bronchiale astma onder controle zijn, moet een geleidelijke verlaging van de dosis Foradil worden overwogen, die wordt uitgevoerd onder strikt medisch toezicht van de toestand van de patiënt.

Aanbevolen dosering voor volwassenen:

• bronchiale astma: ondersteunende therapie - 12-24 μg (1-2 capsules) 2 keer per dag tegen de achtergrond van het gelijktijdige gebruik van geïnhaleerde GCS. De maximale dagelijkse dosis is 48 mcg. Om de symptomen van bronchiale astma te verlichten, is incidenteel aanvullend gebruik van 12-24 mcg per dag toegestaan. Als de behoefte aan aanvullend gebruik van het medicijn vaker dan 2 keer binnen 7 dagen optreedt, dient u een arts te raadplegen. In het geval van verergering van bronchiale astma, is het onmogelijk om de behandeling te starten of de dosis van het medicijn te veranderen. U kunt Foradil niet gebruiken om acute aanvallen van bronchiale astma te verlichten;
• COPD: ondersteunende therapie - 12-24 mcg 2 keer per dag;
• preventie van bronchospasmen veroorzaakt door lichamelijke activiteit of blootstelling aan een bekend allergeen: 12 μg (1 capsule) 15 minuten voor de verwachte belasting of contact met het allergeen. In geval van een voorgeschiedenis van ernstige bronchospasmen kan inhalatie van de inhoud van 2 capsules nodig zijn.

Aanbevolen dosering voor kinderen vanaf 5 jaar:

• bronchiale astma: onderhoudstherapie - 12 mcg 2 keer per dag alleen tegen de achtergrond van het gelijktijdige gebruik van geïnhaleerde GCS. De maximale dagelijkse dosis is 24 mcg;
• preventie van bronchospasmen veroorzaakt door lichamelijke activiteit of de onvermijdelijke blootstelling aan een allergeen: 15 minuten voor inspanning of verwacht contact met een allergeen - 12 μg.

Bijwerkingen

• uit het maagdarmkanaal: zelden - droogheid van het mondslijmvlies; zeer zelden - misselijkheid;
• van het zenuwstelsel: vaak - tremor, hoofdpijn; zelden - duizeligheid; zeer zelden - een smaakschending;
• van de kant van het immuunsysteem: zeer zelden - overgevoeligheidsreacties in de vorm van jeuk, huiduitslag, urticaria, verlaging van de bloeddruk (BP), angio-oedeem;
• psychische stoornissen: zelden - verhoogde prikkelbaarheid, agitatie, angst, slapeloosheid;
• van de zijkant van het hart: vaak - een gevoel van hartkloppingen; zelden - tachycardie; zeer zelden - perifeer oedeem;
• van het ademhalingssysteem, borstkas en mediastinale organen: zelden - bronchospasmen, paradoxale bronchospasmen;
• van het bewegingsapparaat en bindweefsel: zelden - spierspasmen, spierpijn;
• algemene aandoeningen: zelden - irritatie van het slijmvlies van de keelholte en het strottenhoofd.

Bovendien werden tijdens postmarketingwaarnemingen de volgende bijwerkingen vastgesteld:

• van de luchtwegen, borstkas en mediastinale organen: hoest;
• vanuit het hart: angina pectoris, arteriële hypertensie, atriale fibrillatie, tachyaritmie, ventriculaire extrasystolen en andere hartritmestoornissen;
• dermatologische reacties: uitslag;
• laboratorium- en instrumentele gegevens: verhoogde bloeddruk, verlenging van het QT-interval op het elektrocardiogram, hypokaliëmie, hyperglycemie.

Overdosering

Symptomen van een overdosis Foradil zijn misselijkheid, braken, zwakte, slaperigheid, droge mond, angst, hoofdpijn, duizeligheid, tremor, zenuwachtigheid, hyperglykemie, metabole acidose, hypokaliëmie, convulsies, spierkrampen. Verlaging of verhoging van de bloeddruk, hartkloppingen, ventriculaire aritmieën, tachycardie, mogelijk hartstilstand, overlijden.

De benoeming van symptomatische therapie wordt aanbevolen. Zorgvuldige controle van de toestand van de patiënt, ziekenhuisopname indien nodig. Zorgen voor controle van indicatoren van hartactiviteit, uitvoeren van ondersteunende maatregelen. Het gebruik van bètablokkers wordt met voorzichtigheid aanbevolen vanwege het verhoogde risico op bronchospasmen.

speciale instructies

Tijdens de toepassingsperiode van Foradil moeten patiënten met diabetes mellitus bijzonder voorzichtig zijn en regelmatig de bloedglucosespiegel controleren.

Houd er rekening mee dat tegen de achtergrond van het gebruik van andere geneesmiddelen die tot de klasse van langwerkende bèta- _2- adrenoreceptoragonisten behoren, een toename van de sterfte werd opgemerkt bij patiënten met bronchiale astma.

Inhalatie van Foradil bij patiënten met COPD helpt hun kwaliteit van leven te verbeteren.

Voordat een medicatie voor bronchiale astma wordt voorgeschreven, moet de arts ervoor zorgen dat de ontstekingsremmende therapie volledig in overeenstemming is met de klinische toestand van de patiënt. Foradil mag alleen worden gebruikt als een aanvullend middel naast ontstekingsremmende geneesmiddelen die worden gebruikt in gevallen waarin monotherapie met inhalatie-GCS niet voldoende controle geeft over de symptomen van de ziekte of een ernstige vorm van de ziekte een combinatie van geïnhaleerde GCS en een langwerkende bèta- _2- adrenoreceptoragonist vereist. U kunt de behandeling met inhalatiecorticosteroïden niet stoppen, ook niet wanneer de toestand verbetert. Gelijktijdig gebruik van andere bèta- _2- agonisten is gecontra-indiceerd- langwerkende adrenerge receptoren. De noodzaak van frequente inname van extra doses kan wijzen op een verslechtering van het beloop van bronchiale astma.

De resultaten van klinische onderzoeken wijzen op een lichte toename in de frequentie van ernstige exacerbaties van bronchiale astma, vooral bij kinderen van 5–12 jaar.

Het gevolg van therapie met Foradil kan hypokaliëmie zijn. Bij ernstige bronchiale astma is het belangrijk dat de patiënt ervoor zorgt dat de kaliumconcentratie in het bloedserum regelmatig wordt gecontroleerd.

Er bestaat een risico op het ontwikkelen van paradoxale bronchospasmen. Als dit het geval is, moet de inhalatie worden gestopt en een alternatieve therapie worden voorgeschreven.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Als, tegen de achtergrond van inhalaties van Foradil, stoornissen van het zenuwstelsel, waaronder duizeligheid, worden opgemerkt, wordt de patiënt geadviseerd om potentieel gevaarlijke activiteiten, waaronder het besturen van voertuigen of complexe mechanismen, te vermijden tijdens de periode van gebruik van het medicijn.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

De veiligheid van het gebruik van formoterol tijdens zwangerschap en borstvoeding is niet vastgesteld.

Tijdens de dracht mag Foradil alleen in uitzonderlijke gevallen worden gebruikt, wanneer het verwachte therapeutische effect voor de moeder groter is dan de mogelijke bedreiging voor de foetus. Houd er rekening mee dat het tocolytische effect van bèta- _2- adrenomimeticum het bevallingsproces kan vertragen.

Het gebruik van het medicijn tijdens borstvoeding is gecontra-indiceerd; als het nodig is om formoterol-inhalaties te gebruiken, moet de borstvoeding worden gestopt.

Het effect van Foradil op de vruchtbaarheid van vrouwen is niet vastgesteld.

Gebruik in de kindertijd

Volgens de instructies is Foradil gecontra-indiceerd voor de behandeling van kinderen jonger dan 5 jaar.

Voor kinderen ouder dan 5 jaar wordt het medicijn voorgeschreven volgens de indicaties.

Kinderen van 5 tot 12 jaar wordt aangeraden combinatiepreparaten voor te schrijven die inhalatiecorticosteroïden en een langwerkende bèta- _2- adrenerge receptoragonist bevatten, tenzij afzonderlijk gebruik ervan noodzakelijk is.

Gebruik bij ouderen

Voor patiënten ouder dan 65 jaar is correctie van het Foradil-doseringsschema niet vereist.

Geneesmiddelinteracties

• kinidine, disopyramide, procaïnamide, fenothiazines, antihistaminica, monoamineoxidaseremmers, tricyclische antidepressiva en andere geneesmiddelen die het QT-interval verlengen: veroorzaken een toename van het effect van adrenerge stimulerende middelen op het cardiovasculaire systeem, waardoor het risico op ventriculaire aritmieën toeneemt;
• sympathicomimetica: kunnen de bijwerkingen van formoterol verergeren;
• derivaten van xanthine, diuretica of corticosteroïden: verhogen het risico op verhoging van de mogelijke hypokaliëmische werking van bèta ₂ -adrenomimeticum;
• anesthesie met koolwaterstoffen: het risico op aritmie neemt toe;
• bètablokkers, inclusief oogdruppels: helpen de werking van Foradil te verzwakken, daarom mogen ze niet worden gecombineerd met formoterol.

Analogen

De analogen van Foradil zijn Oxis Turbuhaler, Ascoril, Berotek, Formoterol, Stopussin, Salbutamol, Formoterol-Nativ, Fenoterol, Ventolin, Onbrez Breezhaler, enz.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren.

Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C, beschermd tegen vocht.

Houdbaarheid is 2 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Foradil

Beoordelingen over Foradil zijn overwegend positief. Verwijzend naar de effectiviteit van het medicijn, merken patiënten een significante afname in de frequentie van aanvallen. De voordelen van Foradil omvatten ook het effect op de lange termijn.

De nadelen zijn geen erg handig apparaat om in te ademen. Er zijn meldingen van de ontwikkeling van ongewenste nevenreacties.

Prijs voor Foradil in apotheken

De prijs van Foradil voor een pakket met 30 capsules kan variëren van 427 roebel; 60 capsules - vanaf 850 r.

Foradil: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Foradil 12 mcg capsules met poeder voor inhalatie compleet met inhalator Aerolizer 30 stuks. 496 r Kopen

Foradil poedercapsules voor inademing. 12μg 30 stuks RUB 510 Kopen

Foradil 12 mcg capsules met poeder voor inhalatie compleet met inhalator Aerolizer 60 stuks. RUB 624 Kopen

Foradil poedercapsules voor inademing. 12μg 60 stuks 736 RUB Kopen

Foradil Combi 200 mcg + 12 mcg capsules met poeder voor inhalatieset 120 stuks. RUB 968 Kopen

Foradil Combi 400 mcg + 12 mcg capsules met poeder voor inhalatieset 120 stuks. 1205 WRIJVEN Kopen

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!