Fosfomycin
Fosfomycin: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Fosfomycin
ATX-code: J01XX01
Werkzame stof: fosfomycine (fosfomycine)
Producent: Krasfarma, JSC (Rusland)
Beschrijving en foto-update: 22.11.2018
Prijzen in apotheken: vanaf 182 roebel.
Kopen
Fosfomycin is een antibacterieel medicijn.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - poeder voor de bereiding van een oplossing voor intraveneuze toediening: hygroscopisch, wit of wit met een gelige tint (0,5 g - in flacons van 10 ml, in een kartonnen doos 1 of 10 flacons; 1 g - in flacons van 10 of 20 ml, in een kartonnen doos 1 of 10 flessen; verpakking voor ziekenhuizen - in een kartonnen doos 50 flessen).
De samenstelling van het poeder in 1 fles:
- werkzame stof: dinatriumfosfomycine - 0,5 of 1 g (in termen van fosfomycine);
- hulpcomponent: barnsteenzuur - 0,0128 of 0,0255 g.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Fosfomycin heeft bacteriedodende eigenschappen. Het werkingsmechanisme is te wijten aan het vermogen om de synthese van peptidoglycaan van de bacteriële celwand in de vroege stadia te verstoren. Fosfomycine dringt door in de microbiële cel door de transportsystemen van D-glucose-6-fosfaat en remt op onomkeerbare wijze UDP-N-acetylglucosamienolpyruvyltransferase, een enzym dat de vorming van UDP-N-acetyl-3-0- (1-carboxyvinyl) -D-glucosruvaat uit fosfaat katalyseert en UDP-N-acetyl-D-glucosamine.
In vitro is fosfomycine actief tegen de volgende micro-organismen:
- gram-positieve aerobe bacteriën: Staphylococcus spp., inclusief Staphylococcus aureus, Staphylococcus pyogenes, Staphylococcus epidermidis (inclusief sommige methicilline-resistente stammen), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus antrum, Enterococillus antis, Giaccalis, Enterococcus G, Enterococcus G, Enterococcus
- gramnegatieve aerobe bacteriën: Aeromonas hydrophila, Citrobacter spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Enterobacter spp. (matig vatbaar), Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca (matig vatbaar), Morganella morganii (de meeste stammen zijn matig vatbaar), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus mirabilis, Proteus mirabilis, Provceptible retgaris marcescens, Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio spp. (matig gevoelig), Yersinia enterocolitica;
- sommige anaëroben: Actinomyces spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. en Clostridium perfringens (matig gevoelig).
De volgende micro-organismen zijn resistent tegen de werking van fosfomycine: Bacteroides spp., Mycobacterium spp., Listeria monocytogenes, Borrelia spp., Legionella spp., Acinetobacter spp., Enterococcus faecium.
Secundaire resistentie van bacteriën tegen fosfomycine is zeldzaam.
Farmacokinetiek
Na intraveneuze toediening van fosfomycine in een dosis van 1 g is de maximale plasmaconcentratie 46 mg / l en deze wordt na 15 minuten genoteerd.
Het medicijn wordt gekenmerkt door een zeer lage binding aan plasma-eiwitten (1%).
Fosfomycine heeft een laag molecuulgewicht, waardoor het goed wordt verdeeld over veel weefsels en organen. In bacteriedodende concentraties wordt het bepaald in de weefsels van het oog, pleuravocht, weefsels van de longen, gal, peritoneale vloeistof, gewrichtsvloeistof, spieren, onderhuids vet, botten, endocardium van de hartkleppen.
In het geval van een ontsteking van de hersenvliezen neemt de concentratie van het medicijn in het hersenvocht aanzienlijk toe.
Fosfomycine dringt door en hoopt zich op in fagocyten (macrofagen en neutrofielen). Dringt snel door de bloed-hersenbarrière. Dringt door in de placenta. In kleine hoeveelheden uitgescheiden in de moedermelk.
Afhankelijk van de dosis is de eliminatiehalfwaardetijd gemiddeld 1,5-2 uur bij volwassenen, 0,69-1,04 uur bij kinderen.
Het wordt voornamelijk door de nieren uitgescheiden (90 tot 100% van de dosis) in de vorm van een actieve vorm gedurende de dag. Een klein deel van het medicijn wordt uitgescheiden door de darmen, maar deze manier van elimineren is niet essentieel.
Gemakkelijk te verwijderen uit plasma door hemodialyse.
Gebruiksaanwijzingen
Volgens de instructies wordt Fosfomycin gebruikt voor de behandeling van infectie- en ontstekingsziekten van de volgende lichaamssystemen veroorzaakt door gevoelige micro-organismen:
- onderste luchtwegen (inclusief longontsteking en infecties bij patiënten met cystische fibrose);
- urinewegen (inclusief acute pyelonefritis en verergering van chronische pyelonefritis);
- zachte weefsels (inclusief brandwonden), ook bij patiënten met een verminderde perifere circulatie (diabetes mellitus, aandoeningen van de slagaders van de onderste ledematen);
- botten en gewrichten;
- bekkenorganen: endometritis, salpingitis, pelvioperitonitis;
- maagdarmkanaal: peritonitis, cholangitis, acute cholecystitis.
In combinatie met antibiotica van andere groepen wordt Fosfomycin gebruikt om sepsis, bacteriële endocarditis, infecties van het centrale zenuwstelsel (bacteriële meningitis, inclusief postoperatief) te behandelen.
Contra-indicaties
- ernstig chronisch nierfalen (creatinineklaring <10 ml / min);
- kinderen onder de 12 jaar;
- overgevoeligheid voor het medicijn.
Met zorg: chronisch nierfalen, leverziekte, arteriële hypertensie, chronisch hartfalen, geschiedenis van allergische aandoeningen, ouderdom.
Instructies voor het gebruik van Fosfomycin: methode en dosering
Fosfomycin wordt intraveneus (IV) toegediend na bereiding uit een poederoplossing.
Volwassenen krijgen 2-4 g voorgeschreven, het medicijn wordt met tussenpozen van 6-8 uur toegediend.
Voor adolescenten ouder dan 12 jaar is de aanbevolen dagelijkse dosis 0,2-0,4 g / kg, verdeeld over 3 injecties met tussenpozen van 8 uur.
Aanpassing van het doseringsschema is vereist voor patiënten met nierfalen: creatinineklaring 20-40 ml / min - 2-4 g elke 12 uur, creatinineklaring 10-20 ml / min - 2-4 g elke 24 uur.
Patiënten die hemodialyse ondergaan, hebben na elke dialyseprocedure één extra dosis (2–4 g) nodig.
Methoden voor het voorbereiden van oplossingen en hun introductie:
- intraveneuze injectie met directe straal: poeder uit één fles (0,5 of 1 g) wordt opgelost in 20 ml water voor injectie of 5% dextrose-oplossing, geïnjecteerd binnen 5 minuten;
- snelle intraveneuze infusie: poeder uit één fles wordt opgelost in water voor injectie, de resulterende oplossing wordt toegevoegd aan 100-200 mg infuusoplossing (natriumchlorideoplossing 0,9%, dextrose 5%, Ringer- of Ringer-oplossing met lactaat), geïnjecteerd in 30-60 minuten;
- langdurige infusie intraveneuze injectie: poeder uit één fles wordt opgelost in water voor injectie, de resulterende oplossing wordt toegevoegd aan 200-500 ml infuusoplossing, toegediend binnen 1-3 uur.
Houd er rekening mee dat wanneer het medicijn oplost, er een exotherme reactie kan optreden.
Bijwerkingen
Mogelijke vaak voorkomende bijwerkingen (0,1-5%):
- uit het spijsverteringsstelsel: diarree;
- van het hepatobiliaire systeem: leverdisfunctie, waaronder hyperbilirubinemie, verhoogde lactaatdehydrogenase, alanine-aminotransferase, aspartaataminotransferase, alkalische fosfatase;
- lokale reacties: pijn op de injectieplaats, exantheem.
Mogelijke zeldzame bijwerkingen (<0,1%):
- uit het spijsverteringsstelsel: stomatitis, buikpijn, misselijkheid, braken, pseudomembraneuze colitis, anorexia, geelzucht;
- van het zenuwstelsel: duizeligheid, paresthesie; bij gebruik van hoge doses van het medicijn - convulsies;
- uit het urinestelsel: verminderde nierfunctie, inclusief een toename van de plasmaconcentratie van ureum, proteïnurie, een toename / afname van de concentratie van natrium- en kaliumionen;
- van de kant van het cardiovasculaire systeem: een gevoel van hartkloppingen;
- uit de bloedsomloop: bloedarmoede, pancytopenie, leukopenie, agranulocytose, trombocytopenie, granulocytopenie, eosinofilie;
- allergische reacties: jeuk van de huid, urticaria, erytheem, anafylactische shock, hoesten, bronchospasmen;
- lokale reacties: pijn langs de ader, flebitis;
- andere: dorst, gevoel van beklemming op de borst, ongemak op de borst, malaise, koorts, hoofdpijn, perifeer oedeem.
Overdosering
Bij overdosering treedt meestal diarree op.
Symptomatische behandeling wordt uitgevoerd. Het wordt aanbevolen om veel te drinken om de urineproductie te verhogen.
speciale instructies
Voor ernstige infectieziekten wordt Fosfomycin gebruikt in combinatie met andere antibacteriële middelen (meestal bètalactam).
Voordat het medicijn wordt toegediend, moet de arts de allergische geschiedenis van de patiënt bestuderen om het risico op het ontwikkelen van anafylactische shock te beoordelen.
Fosfomycin bevat natriumionen (14,5 meq per 1 g). Hiermee moet rekening worden gehouden bij de behandeling van patiënten met chronisch hartfalen en chronisch nierfalen.
Tijdens de behandeling wordt alle patiënten aangeraden om periodiek de biochemische bloedtest, nier- en leverfunctie te controleren.
Langzame toediening van het medicijn vermindert het risico op pijn op de injectieplaats en de ontwikkeling van flebitis.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Er is geen informatie over het effect van Fosfomycin op psychofysische functies. Er zijn echter gevallen bekend van bijwerkingen van het centrale zenuwstelsel, daarom wordt aanbevolen voorzichtig te zijn bij het autorijden en bij het werken met complexe mechanismen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Tijdens de zwangerschap is het gebruik van Fosfomycin mogelijk als de verwachte voordelen hoger zijn dan de mogelijke risico's.
Vrouwen die borstvoeding geven, wordt aangeraden om tijdens de behandeling te stoppen met het geven van borstvoeding.
Gebruik in de kindertijd
Fosfomycin is gecontra-indiceerd bij kinderen onder de 12 jaar.
Met verminderde nierfunctie
Bij chronisch nierfalen moet het medicijn met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt. In ernstige gevallen (creatinineklaring <10 ml / min) is fosfomycine gecontra-indiceerd.
Voor schendingen van de leverfunctie
Een antibioticum moet met voorzichtigheid worden voorgeschreven als de patiënt een gelijktijdige leverziekte heeft.
Gebruik bij ouderen
Het antibacteriële middel moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij de behandeling van oudere patiënten.
Geneesmiddelinteracties
Een uitgesproken synergetisch effect wordt opgemerkt bij het gelijktijdig gebruik van cefalosporines, benzylpenicillines, aminoglycosiden, fluoroquinolonen, glycopeptiden, carbapenems. Deze eigenschap van Fosfomycin wordt gebruikt bij de behandeling van ernstige infectieziekten en infecties veroorzaakt door multiresistente pathogenen (methicilline-resistente stafylokokken, enterobacteriën, enterokokken, Pseudomonas aeruginosa).
Fosfomycine heeft fysisch-chemische onverenigbaarheid met rifampicine, kanamycine, gentamicine, ampicilline en streptomycine, zodat ze niet in hetzelfde injectiespuit / infusiesysteem kunnen worden gemengd.
Analogen
Fosfomycine-analogen zijn Ovea, Fosforal Rompharm, Monural, Urofoscin, Fosfomycin Esparma, Uronormin-F, Urofosfabol, Ekofomural.
Voorwaarden voor opslag
Houdbaarheid is 2 jaar.
Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C op een donkere plaats buiten bereik van kinderen.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies van Fosfomycin
Volgens beoordelingen is Fosfomycin een effectief antibioticum dat het meest wordt gebruikt bij de behandeling van infectieziekten van het urinewegstelsel.
De prijs van Fosfomycin in apotheken
De geschatte prijs voor Fosfomycin (1 g) is 487 roebel. per fles.
Fosfomycin: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Fosfomycin Esparma 3 g poeder voor drank 1 st. 182 r Kopen |
|
Fosfomycin Esparma 3 g poeder voor prig. oplossing voor intern. ontvangstpakket 8 g nr.1 378 r Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
