Betamax
Betamax: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Gebruik bij ouderen
- 13. Geneesmiddelinteracties
- 14. Analogen
- 15. Voorwaarden voor opslag
- 16. Voorwaarden voor apotheken
- 17. Beoordelingen
- 18. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Betamaks
ATX-code: N05AL01
Werkzame stof: sulpiride (sulpiride)
Fabrikant: Grindeks, JSC (Letland)
Beschrijving en foto bijgewerkt: 27-08-2019
Prijzen in apotheken: vanaf 155 roebel.
Kopen
Betamax is een antipsychoticum, neurolepticum.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Het medicijn wordt geproduceerd in filmomhulde tabletten: rond, biconvex, wit (30 stuks in plastic flessen, 1 fles in een kartonnen doos en instructies voor het gebruik van Betamax).
Werkzaam bestanddeel: sulpiride, in 1 tablet - 50 mg, 100 mg of 200 mg.
Extra componenten van de tablets:
- hulpstoffen: microkristallijne cellulose, crospovidon, magnesiumstearaat, maïszetmeel, povidon;
- samenstelling van de schaal: carnaubawas, witte Opadrai-kleurstof 33G28707 (titaandioxide, macrogol 3000, lactosemonohydraat, triacetine, hypromellose).
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
De werkzame stof van Betamax, sulpiride, is een atypisch antipsychoticum (neurolepticum) met antidepressiva, stimulerende en anti-emetische effecten.
Het antipsychotische effect is te wijten aan het vermogen om de dopamine D 2- receptoren van het mesolimbische en mesocorticale systeem te blokkeren. Het manifesteert zich bij gebruik van dagelijkse doses van meer dan 600 mg. In doses tot 600 mg per dag heeft sulpiride een overwegend antidepressivum en stimulerend effect.
Betamax stimuleert de afscheiding van prolactine. Heeft geen significante invloed op histamine-, cholinerge, adrenerge, serotonine- en GABA-receptoren.
Het anti-emetische effect van sulpiride is te wijten aan het vermogen om dopamine D 2- receptoren in de triggerzone van het braakcentrum te blokkeren.
De perifere werking is te wijten aan de onderdrukking van presynaptische receptoren.
In het geval van maagzweren en duodenumzweren heeft sulpiride een selectief effect op de hypothalamus, waardoor het de excitatie van de centra van het sympathische zenuwstelsel onderdrukt, de afscheiding van slijm in de maag verhoogt, de bloedtoevoer naar de maag verbetert en de proliferatie van haarvaten in de weefsels, de proliferatie van granulatieweefsel versnelt en de proliferatie van granulatieweefsel vormt.
Farmacokinetiek
Na inname van Betamax binnen is de maximale plasmaconcentratie van sulpiride 0,73 mg / l en wordt deze binnen 3-6 uur bereikt.
Biologische activiteit - 25-35%. Ongeveer 40% van de stof bindt zich aan plasma-eiwitten. Het dringt snel door in de nieren en lever, langzamer in het hersenweefsel (het hoopt zich voornamelijk op in de hypofyse). Het wordt uitgescheiden in de moedermelk (0,1% van de dagelijkse dosis).
In het centrale zenuwstelsel is de concentratie van het medicijn 2–5% van de plasmaspiegel.
De totale klaring is 126 ml / min.
Sulpiride wordt niet gemetaboliseerd. Het wordt vrijwel onveranderd uitgescheiden door de nieren door glomerulaire filtratie (92%).
De halfwaardetijd is ongeveer 7 uur. Bij matig en ernstig nierfalen neemt deze waarde significant toe (tot 20–26 uur na intraveneuze toediening), daarom is een verlaging van de dosis van het geneesmiddel en / of een verlenging van het interval tussen de doses vereist.
Gebruiksaanwijzingen
Betamax-tabletten worden voorgeschreven als monotherapie of in combinatie met andere geneesmiddelen uit de groep van psychotrope geneesmiddelen voor de volgende ziekten:
- Schizofrenie (acuut en chronisch);
- Depressie van verschillende oorsprong;
- Acute ijstoestanden (verwarring, hallucinaties, verminderd zelfbewustzijn en desoriëntatie in tijd en locatie, vaak waargenomen bij mensen na een operatie (anesthesie), bij chronisch alcoholisme, na hartaanvallen en ernstige intoxicatie);
- Neurosen;
- Migraine;
- Duizeligheid met vertebrobasilaire insufficiëntie, vestibulaire neuritis, de ziekte van Menière, otitis media;
- Zweren van de maag en twaalfvingerige darm, prikkelbare darmsyndroom (als adjuvans).
Contra-indicaties
- Overgevoeligheid voor Betamax-componenten;
- Acute vorm van alcoholvergiftiging, slaappillen, analgetica;
- Hypertonische ziekte;
- Epilepsie;
- Hyperprolactinemie;
- Feochromocytoom;
- Een staat van hartstocht en agressie;
- Borstvoedingsperiode;
- Leeftijd onder de 18.
Met de nodige voorzichtigheid dient Betamax te worden gebruikt in de volgende gevallen: aanleg voor de ontwikkeling van hypokaliëmie of hartritmestoornissen (met bradycardie <55 slagen per minuut, hypokaliëmie, aangeboren verlenging van het QT-interval, gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die de ontwikkeling van ernstige bradycardie kunnen veroorzaken), vertraging van intracardiale geleiding of verlenging QT-interval, een voorgeschiedenis van maligne neurolepticasyndroom, de aanwezigheid van risicofactoren voor beroerte, de ziekte van Parkinson, darmobstructie, diabetes mellitus of de aanwezigheid van risicofactoren voor de ontwikkeling van diabetes mellitus, nierfalen, de aanwezigheid van risicofactoren voor de ontwikkeling van agranulocytose, leukopenie, trombo-embolie of neutropenie, epilepsie of aanvallen een geschiedenis van agressief gedrag of agitatie met impulsiviteit, ouderdom,zwangerschap (het gebruik van Betamax tijdens een bepaalde periode in het leven van een vrouw is alleen toegestaan in gevallen waarin het effect van de therapie groter is dan het risico voor de foetus), het gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die ethanol bevatten.
Betamax, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Betamax moet uiterlijk 16.00 uur worden ingenomen. De dosering van het medicijn hangt af van de diagnose en wordt individueel bepaald door de behandelende arts.
Bij schizofrenie of delirante psychose is de aanvangsdosis Betamax 600 tot 1200 mg per dag, verdeeld over verschillende doses, met onderhoudstherapie - van 300 tot 800 mg per dag.
Bij depressie wordt Betamax ingenomen met 150-200 mg per dag (maximaal - 600 mg), waarbij de dosis in verschillende doses wordt verdeeld, met neurosen - 400-600 mg per dag.
In geval van duizeligheid wordt het medicijn ingenomen met 150-200 mg per dag (in ernstige gevallen - met 300-400 mg), met migraine - met 100-300 mg per dag.
Wanneer het medicijn wordt opgenomen in de complexe therapie van ziekten van het maagdarmkanaal, wordt Betamax 150 mg per dag voorgeschreven in 3 verdeelde doses. De duur van de therapie is 1-1,5 maanden.
De dagelijkse dosis van het medicijn voor oudere patiënten is ¼-½ van de gebruikelijke dosis voor volwassenen.
Bijwerkingen
- van het zenuwstelsel: acathisie, acute dyskinesie en acute spierdystonie (trismus, torticollis, spasmen, oculogyrische crisis), extrapiramidale aandoeningen en aanverwante aandoeningen, waaronder parkinsonisme (spierhypertonie, hypersalivatie, hypokinesie, tremor) - deze symptomen zijn in de regel een omgekeerde ontwikkeling ondergaan met het gecombineerde gebruik van anticholinerge antiparkinsonmedicijnen; slapeloosheid of sufheid, sedatie, tardieve dyskinesie (stereotiepe onwillekeurige ritmische bewegingen, voornamelijk van de tong en / of gezichtsspieren; treedt meestal op na 3 of meer maanden gebruik van Betamax, terwijl antiparkinsonmiddelen niet effectief zijn en zelfs de symptomen kunnen verergeren), toevallen, maligne neurolepticasyndroom;
- van de kant van de gezichtsorganen: wazige visuele waarneming;
- van het immuunsysteem: overgevoeligheidsreacties (exfoliatieve dermatitis, macula-papulaire uitslag, urticaria, pigmentatie, lichtgevoeligheid);
- uit het spijsverteringsstelsel: droge mond, obstipatie;
- van de kant van metabolisme en voeding: gewichtstoename, hyperglycemie;
- aan de kant van het hematopoëtische en lymfestelsel: leukopenie, agranulocytose, neutropenie;
- van het endocriene systeem: hyperprolactinemie;
- uit de lever en galwegen: verhoogde activiteit van microsomale leverenzymen, geelzucht;
- aan de kant van het cardiovasculaire systeem: verlenging van het QT-interval, ventriculaire aritmieën (ventriculaire tachycardie van het "pirouette" -type), arteriële hypertensie of hypotensie, orthostatische hypotensie, ventriculaire tachycardie (kan leiden tot de ontwikkeling van ventrikelfibrilleren, hartstilstand, plotselinge dood), trombo-embolie (waaronder trombo-embolie van de longslagader, diepe veneuze trombose);
- van de geslachtsorganen en borstklieren: aandoeningen geassocieerd met hyperprolactinemie (vergroting en pijn van de borstklieren, gynaecomastie, amenorroe, galactorroe, erectiestoornissen, orgastische disfunctie);
- zwangerschap, de postpartumperiode en neonatale periode: ontwenningsverschijnselen bij pasgeborenen van wie de moeder Betamax heeft gebruikt in het derde trimester van de zwangerschap.
Bij een plotselinge stopzetting van de therapie kan een ontwenningssyndroom optreden: toegenomen zweten, misselijkheid, braken, willekeurige bewegingen (dystonie, acathisie, dyskinesie), slapeloosheid, herhaling van psychotische symptomen.
Overdosering
Informatie over overdosering met sulpiride is beperkt. Er zijn geen specifieke symptomen, de volgende aandoeningen zijn mogelijk: trismus, uitstekende tong, dyskinesie met specifieke torticollis, parkinsonisme, coma.
Er is geen antidotum vastgesteld. Het uitvoeren van symptomatische en ondersteunende therapie wordt getoond. Het is noodzakelijk om de ademhalingsfunctie en hartactiviteit zorgvuldig te controleren totdat de patiënt volledig hersteld is. In het geval van de ontwikkeling van een uitgesproken extrapiramidaal syndroom, worden m-anticholinergica (bijvoorbeeld biperiden) gebruikt. Indien nodig wordt hemodialyse uitgevoerd (hiermee kunt u sulpiride gedeeltelijk uit het lichaam verwijderen).
speciale instructies
Als hyperthermie optreedt, moet het gebruik van Betamax worden stopgezet.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Tijdens de behandeling met Betamax moet speciale aandacht worden besteed aan het besturen van voertuigen en het werken met complexe mechanismen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Bij dierproeven en in de loop van beperkte ervaring met het gebruik van sulpiride tijdens de zwangerschap werd geen teratogeen effect waargenomen. Betamax wordt echter niet aanbevolen voor zwangere vrouwen. Als het gebruik van het medicijn absoluut noodzakelijk is, moet zorgvuldig medisch toezicht op de pasgeborene worden gegeven.
Het medicijn gaat over in de moedermelk, daarom is Betamax gecontra-indiceerd voor vrouwen die borstvoeding geven.
Gebruik in de kindertijd
Betamax-tabletten worden niet voorgeschreven aan patiënten jonger dan 18 jaar.
Met verminderde nierfunctie
Betamax bij nierfalen moet met voorzichtigheid worden gebruikt. Een verlaging van de dosis van het medicijn en / of een toename van de intervallen tussen de doses is vereist, afhankelijk van de creatinineklaring (CC):
- CC 30-60 ml / min: verlaag de dosis met 30% en verhoog de intervallen tussen doses met 1,5 keer;
- CC 10-30 ml / min: verlaag de dosis met 50% en verhoog de intervallen tussen doses met 2 keer;
- CC <10 ml / min: verlaag de dosis met 70% en verhoog de intervallen tussen de doses met 3 keer.
Gebruik bij ouderen
Op oudere leeftijd moet Betamax met voorzichtigheid worden gebruikt. De startdosis voor patiënten in deze categorie is 1/4 tot 1/2 van de dosis voor volwassenen.
Geneesmiddelinteracties
Vanwege het wederzijdse antagonisme van de effecten is Betamax gecontra-indiceerd in combinatie met dopaminereceptoragonisten (rotigotine, kinagolide, cabergoline) en levodopa.
Gelijktijdig gebruik van de volgende geneesmiddelen wordt niet aanbevolen: ethanol (het kalmerende effect van sulpiride wordt versterkt), geneesmiddelen die ventriculaire tachycardie van het pirouettetype kunnen veroorzaken of het QT-interval kunnen verlengen [antiaritmica klasse IA (disopyramide, kinidine), kaliumuitscheidende diuretica, laxeermiddelen die de darmmotiliteit stimuleren glucocorticosteroïden, digitalis-geneesmiddelen, bètablokkers, guanfacine, diltiazem, verapamil, clonidine, tetracosactide, intraveneuze amfotericine B, klasse III-antiaritmica (sotalol, amiodaron), andere geneesmiddelen zoals orale antibiotica, antibiotica, antidepressiva, antidepressiva thioridazine, sultopride, pimozide, bepridil, methadon, cisapride, haloperidol, intraveneuze vincamine en erytromycine, sparfloxacine, pentamidine, halofantrine]. Als de gelijktijdige toediening van deze geneesmiddelen klinisch gerechtvaardigd is, moet elektrocardiografische observatie en zorgvuldige klinische en laboratoriumcontrole (samenstelling van bloedelektrolyten) worden uitgevoerd.
Interacties waarmee rekening moet worden gehouden:
- antihypertensiva: er is een toename van het hypotensieve effect, het risico op orthostatische hypotensie neemt toe;
- geneesmiddelen die het centrale zenuwstelsel onderdrukken (antidepressiva, antihistaminica, narcotische analgetica, barbituraten, blokkers van H 1- histaminereceptoren met een kalmerend effect, benzodiazepinen en andere anxiolytica, clonidine en andere antihypertensiva van de centrale werking): cumulatieve onderdrukking van de functies van het centrale zenuwstelsel en een afname van de functies van het centrale zenuwstelsel is mogelijk reacties;
- antacida, sucralfaat: de absorptie van sulpiride neemt af, daarom moet het minimale interval tussen doses (2 uur) in acht worden genomen;
- ropinirol: wederzijds antagonisme wordt opgemerkt;
- lithiumpreparaten: het risico op het ontwikkelen van extrapiramidale aandoeningen neemt toe.
Analogen
Structurele analogen van Betamax zijn onder meer Eglonil, Sulpiride en Prosulpin.
Bewaarcondities en termijnen
Bewaren bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Betamax
Beoordelingen over Betamax zijn overwegend positief. Het medicijn is effectief voor depressie, neurose, paniekaanvallen, evenals voor maagzweren, cholecystitis en colitis. Patiënten merken op dat het medicijn zowel psychosomatische aandoeningen als dyspeptische stoornissen elimineert, de beweeglijkheid van de maag, darmen en galblaas normaliseert en goed wordt verdragen.
Bijwerkingen zijn onder meer een verlaging van de bloeddruk, verhoogde eetlust en gewichtstoename, het optreden van oedeem, een toename van prolactinespiegels, slaapstoornissen en extrapiramidale stoornissen.
De prijs voor Betamax in apotheken
Geschatte prijzen voor Betamax: 30 tabletten van 50 mg - 196 roebel, 30 tabletten van 100 mg - 290 roebel, 30 tabletten van 200 mg - 330 roebel.
Betamax: prijzen in online apotheken
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
Betamax 100 mg filmomhulde tabletten 30 stuks. 155 wrijven Kopen |
Betamax 200 mg filmomhulde tabletten 30 stuks. 292 r Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!