Betaleukin
Gebruiksaanwijzing:
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Indicaties voor gebruik
- 3. Contra-indicaties
- 4. Wijze van aanbrengen en dosering
- 5. Bijwerkingen
- 6. Speciale instructies
- 7. Geneesmiddelinteracties
- 8. Voorwaarden voor opslag
Betaleukine is een immunostimulerend middel, een stimulerend middel voor leukopoëse, heeft een antivirale werking.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - lyofilisaat voor de bereiding van een oplossing voor intraveneuze (i / v) en subcutane (s / c) toediening: poreuze of poederachtige witte massa (1 μg, 0,5 μg of 0,05 μg elk in een ampul, in een blisterverpakking (cassette) 5 ampullen, in een kartonnen doos 1 verpakking).
1 ampul bevat:
- werkzame stof: interleukine-1β - 1 μg, 0,5 μg of 0,05 μg;
- hulpcomponent: medisch polyvinylpyrrolidon met laag molecuulgewicht.
Gebruiksaanwijzingen
- immunostimulatie van purulent-septische en purulent-destructieve processen, chronische septische aandoeningen, infectieziekten, secundaire immunodeficiëntie die zich ontwikkelde na uitgebreide operaties, ernstige verwondingen;
- stimulatie van leukopoëse tijdens radio- en chemotherapie van kwaadaardige tumoren gecompliceerd door toxische leukopenie van II - IV-graad, evenals als een beschermer van leukopoëse, als chemotherapie nodig is onder omstandigheden van leukopenische achtergrond (met het gehalte aan leukocyten in perifeer bloed 3 × 1 miljard / l);
- noodstralingstherapie voor totale en subtotale acute noodblootstelling aan ioniserende straling (bij afwezigheid van bijkomende complicaties van thermische aard; indien de stralingsdosis bij benadering 1 Gy overschrijdt);
- nieuw gediagnosticeerde focale longtuberculose met een overwicht van het productieve type weefselreactie (zonder en met vernietiging);
- pulmonale tuberculose, die gedurende 4-5 maanden therapie de gemiddelde grootte van productieve haarden en "restholten" in het longweefsel behoudt, ongeacht de initiële vorm van tuberculose;
- chronische virale hepatitis C, genotype 1 (bij afwezigheid van een virologische respons na primaire antivirale therapie met ribavirine en standaard of gepegyleerde interferonen).
Contra-indicaties
- ernstige koorts, de toestand van de patiënt in het stadium van septische shock;
- de periode van zwangerschap en borstvoeding;
- leeftijd tot 18 jaar;
- overgevoeligheid voor medicijncomponenten.
Bovendien is Betaleukin gecontra-indiceerd voor gebruik voor nood-radiotherapie bij de volgende aandoeningen van de patiënt:
- gecombineerde straling-thermische schade (KRTP);
- koorts;
- ernstige hypotensie;
- schok.
Aanvullende contra-indicaties voor het voorschrijven van het medicijn bij de behandeling van tuberculose:
- hyperthermie en andere ernstige symptomen van intoxicatie;
- schade aan meer dan drie segmenten, inclusief foci van zaaien;
- de aanwezigheid van holtes van vernietiging van meer dan 3 cm;
- dominantie van exsudatieve weefselreactie in longweefsel.
Wijze van toediening en dosering
Betaleukin wordt gebruikt via intraveneuze infusie of subcutane injectie.
De oplossing voor infusie moet worden bereid vóór directe toediening. Hiervoor wordt 1 ml 0,9% natriumchlorideoplossing of water voor injectie aan de inhoud van de ampul toegevoegd, waarna het totale volume met 0,9% natriumchlorideoplossing op 100 ml wordt gebracht. De geschatte dosis van het medicijn voor infusie wordt bereid in 500 ml 0,9% natriumchloride-oplossing of 5% dextrose-oplossing, rekening houdend met de initiële dosis van het medicijn in een ampul en de concentratie in 100 ml van de resulterende oplossing.
Het infuus moet 2-3 uur worden voortgezet.
Voor subcutane toediening wordt de inhoud van de ampul opgelost met water voor injectie of 0,9% natriumchloride-oplossing (0,5-1 ml).
De wijze van toediening van het medicijn en de dosis wordt door de arts voorgeschreven op basis van klinische indicaties.
Aanbevolen doseringsschema:
- immunostimulatie: met een snelheid van 0,005-0,008 mcg per 1 kg lichaamsgewicht, de afspraak bestaat uit 5 dagelijkse subcutane of intraveneuze procedures, na twee weken kan de behandeling worden herhaald;
- stimulatie van leukopoëse: met een snelheid van 0,015-0,02 μg per 1 kg lichaamsgewicht van de patiënt, bestaat één behandelingskuur uit 5 dagelijkse subcutane of intraveneuze procedures. Indien nodig wordt na een pauze van twee weken een tweede kuur in dezelfde dosis getoond;
- noodsituatie (niet later dan 2 uur na blootstelling aan straling) bestralingstherapie: s / c - 1 μg, opgelost in 1 ml 0,9% natriumchloride-oplossing;
- tuberculose (als onderdeel van combinatietherapie): 0,005 μg per 1 kg lichaamsgewicht, cursusduur - 5 dagelijkse subcutane of intraveneuze procedures, duur van intraveneuze infusie - 3 uur;
- chronische virale hepatitis C, genotype 1 (als onderdeel van complexe antivirale therapie): s / c, 3 keer per week (meestal op maandag, woensdag en vrijdag), met een lichaamsgewicht tot 70 kg - 0,25 μg elk, met een gewicht van meer dan 70 kg - elk 0,5 mcg. De duur van een cursus is 3 weken. In totaal worden 6 kuren voorgeschreven met onderbrekingen van 6 weken.
Bijwerkingen
- algemene reacties: in sommige gevallen - verhoogde lichaamstemperatuur, hoofdpijn, koude rillingen (na toediening van het medicijn kan dit 2-3 uur duren en dan verdwijnen); zeer zelden - de ontwikkeling van allergische reacties (deze bijwerkingen zijn geen reden om de therapie te annuleren);
- lokale reacties: het is mogelijk - binnen 4-6 uur na subcutane toediening, het verschijnen van roodheid en milde infiltratie op de injectieplaats.
speciale instructies
In het geval van bijwerkingen wordt de patiënt het gebruik van paracetamol, difenhydramine, metamizol-natrium, inclusief hun combinaties getoond, voor ernstige vormen van allergische reacties is het mogelijk om corticosteroïden voor te schrijven.
Geneesmiddelinteracties
De interactie van Betaleukin met andere geneesmiddelen is niet vastgesteld.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren bij 2-15 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
