Ambroxol-SOLOfarm
Ambroxol-SOLOfarm: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Bij verminderde nierfunctie
- 11. Voor schendingen van de leverfunctie
- 12. Geneesmiddelinteracties
- 13. Analogen
- 14. Voorwaarden voor opslag
- 15. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 16. Beoordelingen van Ambroxole-SOLOpharm
- 17. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Ambroxol-SOLOpharm
ATX-code: R05CB06
Werkzame stof: ambroxol (Ambroxol)
Producent: Grotex, LLC (Rusland)
Beschrijving en foto-update: 2019-10-07
Ambroxol-SOLOpharm is een medicijn met slijmoplossend, mucolytisch effect.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - oplossing voor orale toediening en inhalatie [in foliezakken 10 buisjes A met 1 of 2 ml oplossing en 10 buisjes B met 1 of 2 ml oplosmiddel, in een kartonnen doos 1 of 2 zakken met buisdruppelaars A en B (set) of alleen met buisdruppelaars A en gebruiksaanwijzing van Ambroxol-SOLOpharm].
Samenstelling van 1 ml oplossing (buisdruppelaar A):
- werkzame stof: ambroxol hydrochloride - 7,5 mg;
- hulpcomponenten: natriumchloride - 6,22 mg; natriumwaterstoffosfaat-dihydraat - 4,35 mg; watervrij citroenzuur - 1,83 mg; water voor injectie - tot 1 ml.
Samenstelling van 1 ml oplosmiddel (buisje-druppelaar B): natriumchloride - 9 mg, water voor injectie - tot 1 ml.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Volgens de uitgevoerde onderzoeken is de werking van Ambroxol, het actieve bestanddeel van Ambroxol-SOLOpharm, gericht op het verhogen van de secretie in de luchtwegen. Het verhoogt de productie van pulmonale oppervlakteactieve stof en heeft een stimulerend effect op de ciliaire activiteit. Dit verhoogt de stroom en het transport van slijm (mucociliaire klaring), wat op zijn beurt leidt tot een verbetering van de sputumafscheiding en verlichting van hoesten.
Langdurige therapie met ambroxol (die minimaal 2 maanden duurt) tegen de achtergrond van chronische obstructieve longziekte zorgt voor een significante afname van het aantal exacerbaties. Er is een significante afname van het aantal dagen antibiotische therapie en de duur van exacerbaties.
Farmacokinetiek
Alle toedieningsvormen van ambroxol met onmiddellijke afgifte worden gekenmerkt door een snelle en bijna volledige absorptie uit het maagdarmkanaal, met een lineaire dosisafhankelijkheid in het therapeutische concentratiebereik. Bij orale inname wordt de Cmax (maximale concentratie van de stof) in het bloedplasma binnen 1 à 2,5 uur bereikt. V d (distributievolume) - 552 liter. De binding van de stof aan plasmaproteïnen in het therapeutische concentratiebereik is ongeveer 90%.
Bij orale toediening is er een snelle overgang van Ambroxol van bloed naar weefsel, waarbij de hoogste concentraties van de stof in de longen worden waargenomen. Ongeveer 30% van de dosis wordt blootgesteld aan het primaire leverpassage-effect.
Volgens studies met menselijke levermicrosomen is het CYPZA4-iso-enzym de belangrijkste isovorm die verantwoordelijk is voor het metabolisme van de werkzame stof tot dibromantranilzuur. De rest van de dosis wordt in de lever gemetaboliseerd, voornamelijk door glucuronidering en gedeeltelijke afbraak tot dibromantranilzuur (ongeveer 10% van de dosis), evenals een klein aantal aanvullende metabolieten.
Terminal T 1/2 (halfwaardetijd) van de stof - 10 uur. De totale klaring is binnen 660 ml / min, de renale klaring is ongeveer 8% van de totale klaring. Er is berekend (met behulp van de radioactieve labelingsmethode) dat na inname van een enkele dosis ongeveer 83% van de dosis in de urine wordt uitgescheiden gedurende de volgende 5 dagen.
Gebruiksaanwijzingen
Ambroxol-SOLOpharm wordt voorgeschreven voor de behandeling van de volgende luchtwegaandoeningen waarbij viskeus sputum vrijkomt (acuut en chronisch beloop):
- acute en chronische bronchitis;
- chronische obstructieve longziekte;
- longontsteking;
- bronchiëctasie;
- bronchiale astma met moeite met sputumafscheiding.
Contra-indicaties
Absoluut:
- Ik trimester van de zwangerschap;
- periode van borstvoeding;
- individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn.
Relatief (oplossing voor orale toediening en voor inhalatie Ambroxol-SOLOfarm wordt voorgeschreven onder medisch toezicht):
- verminderde nierfunctie;
- ernstige leverziekte;
- verminderde motorische functie van de bronchiën en verhoogde productie van sputum (bij patiënten met immobiel cilia-syndroom);
- verergering van maagzweren en duodenumzweren;
- II - III trimesters van de zwangerschap.
Ambroxol-SOLOfarm, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Ambroxol-SOLOfarm wordt oraal ingenomen. Het mucolytische effect ontwikkelt zich op voorwaarde dat er een grote hoeveelheid vloeistof wordt geconsumeerd en daarom wordt overvloedig drinken aanbevolen tijdens de behandelingsperiode.
Orale toediening
Voor orale toediening wordt een oplossing van ambroxol gebruikt uit een buisdruppelaar A. Ambroxol-SOLOpharm wordt toegevoegd aan water, vruchtensap, thee of melk. Het medicijn wordt na de maaltijd ingenomen.
Kinderen ouder dan 12 jaar en volwassenen in de eerste 2-3 dagen van de therapie worden 3 keer per dag 4 ml voorgeschreven, waarna de frequentie van toediening wordt verminderd tot 2 keer per dag. De maximale dagelijkse dosis is 90 mg per dag.
Aanbevolen doseringsschema / maximale dagelijkse dosis voor kinderen:
- 6-12 jaar: 2-3 keer per dag, 2 ml / 45 mg;
- 2-6 jaar: 3 keer per dag, 1 ml / 22,5 mg;
- tot 2 jaar (onder medisch toezicht): 2 keer per dag, 1 ml / 15 mg.
Gebruik bij inademing
Voor het inademen van Ambroxol-SOLOpharm kunt u alle moderne inhalatieapparatuur gebruiken (met uitzondering van stoominhalatoren).
Voor gebruik wordt de oplossing uit druppelbuisje A gemengd met het oplosmiddel uit druppelbuisje B (mengen in een verhouding van 1: 1 zorgt voor een optimale luchtbevochtiging). Voor inademing wordt aanbevolen om de oplossing tot lichaamstemperatuur te verwarmen.
Inhalatie wordt 1-2 keer per dag uitgevoerd in de volgende enkele doses:
- volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar: 2-3 ml;
- kinderen onder de 6 jaar: 2 ml.
De aanbevolen duur van de therapie is 4–5 dagen. Gebruik van Ambroxol-SOLOpharm op langere termijn dient met uw arts te worden overeengekomen.
Diep ademhalen tijdens inhalatietherapie kan hoesten veroorzaken, dus inhalaties moeten in een normale ademhalingsmodus worden uitgevoerd.
Om niet-specifieke irritatie van de luchtwegen en hun spasmen te voorkomen, wordt inhalatie aanbevolen voor patiënten met bronchiale astma na gebruik van bronchodilatatoren.
Bijwerkingen
Tijdens de behandeling met Ambroxol-SOLOpharm kunnen de volgende bijwerkingen optreden (> 10% - zeer vaak;> 1% en 0,1% en 0,01% en <0,1% - zelden; <0,01% - zeer zelden):
- ademhalingssysteem: zelden - rhinorroe, droogheid van het slijmvlies van de luchtwegen;
- huid en onderhuids weefsel: zeer zelden - Lyell-syndroom, Stevens-Johnson-syndroom;
- spijsverteringssysteem: vaak - misselijkheid, verminderde gevoeligheid in de keelholte en mond; zelden - pijn in de bovenbuik, dyspepsie, diarree, braken; zelden - constipatie, brandend maagzuur, droogheid van het slijmvlies van de keelholte en mondholte;
- immuunsysteem: zelden - urticaria, overgevoeligheidsreacties, huiduitslag, angio-oedeem, jeuk; zeer zelden - anafylactische reacties, waaronder anafylactische shock;
- zenuwstelsel: vaak - smaakstoornissen;
- anderen: zelden - koorts, zwakte.
Overdosering
De belangrijkste symptomen zijn: dyspepsie, misselijkheid, diarree, braken, pijn in de bovenbuik, brandend maagzuur, mogelijk kortdurende angst. Bij een uitgesproken overdosis kan de bloeddruk aanzienlijk dalen.
Therapie: in de eerste 1-2 uur na inname van Ambroxol-SOLOpharm - kunstmatig braken, maagspoeling; verder - symptomatische behandeling, inname van vetbevattend voedsel.
speciale instructies
U dient Ambroxol-SOLOfarm niet gelijktijdig in te nemen met hoestwerende middelen die de hoestreflex kunnen remmen.
Tegen de achtergrond van een verzwakte hoestreflex of een verminderd mucociliair transport, moet de therapie met de nodige voorzichtigheid worden uitgevoerd, wat gepaard gaat met het risico op ophoping van sputum.
Tijdens de behandelingsperiode kunnen patiënten met bronchiale astma vaker hoesten.
Gebruik Ambroxol-SOLOfarm niet vlak voor het slapen gaan.
Ademhalingsoefeningen worden niet aanbevolen voor patiënten die ambroxol gebruiken. In ernstige gevallen van de ziekte moet het opzuigen van vloeibaar sputum worden uitgevoerd.
In de vroege behandelingsfase kunnen patiënten met ernstige huidlaesies, waaronder Stevens-Johnson- en Lyell-syndromen, symptomen ontwikkelen zoals rhinitis, koorts, lichaamspijn, keelpijn en hoesten. Bij symptomatische therapie kunnen mucolytische middelen, waaronder ambroxol, ten onrechte worden voorgeschreven. Er zijn geïsoleerde rapporten over de detectie van deze syndromen, waarvan het optreden in de tijd samenviel met de benoeming van Ambroxol-SOLOpharm, maar er is geen betrouwbaar oorzakelijk verband met het gebruik van het medicijn vastgesteld.
In het geval van de ontwikkeling van de bovengenoemde syndromen, is het noodzakelijk om de behandeling te onderbreken en onmiddellijk medische hulp in te roepen.
Ambroxol voor een verminderde nierfunctie mag alleen worden gebruikt zoals voorgeschreven door een arts.
Het wordt niet aanbevolen om Ambroxol-SOLOfarm te mengen met alkalische oplossingen en cromoglycinezuur.
Patiënten die een hypon-natriumdieet volgen, moeten er rekening mee houden dat 1 ml van de geneesmiddeloplossing 10 mg natrium bevat.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
- Ik trimester van de zwangerschap, periode van borstvoeding: therapie is gecontra-indiceerd;
- II - III trimesters van de zwangerschap: Ambroxol-SOLOfarm wordt onder medisch toezicht gebruikt.
Met verminderde nierfunctie
In geval van een verminderde nierfunctie, dient Ambroxol-SOLOfarm met voorzichtigheid te worden gebruikt met een verlenging van het interval tussen de doses van het geneesmiddel of een verlaging van een enkele dosis.
Voor schendingen van de leverfunctie
Ambroxol-SOLOfarm bij ernstige leverziekte moet met voorzichtigheid worden gebruikt, door het interval tussen de doses van het geneesmiddel te verlengen of de enkelvoudige dosis te verlagen.
Geneesmiddelinteracties
De ontwikkeling van klinisch significante ongewenste geneesmiddelinteracties van Ambroxol-SOLOpharm met andere stoffen / preparaten is niet gemeld.
Bij gelijktijdig gebruik met hoestremmers kan er moeilijk sputumafscheiding optreden, wat gepaard gaat met onderdrukking van de hoestreflex.
Bij combinatietherapie verhoogt Ambroxol de concentratie van de volgende geneesmiddelen in de bronchiale secreties: amoxicilline, cefuroxim, doxycycline, erytromycine.
Analogen
Analogen van Ambroxol-SOLOpharm zijn: Ambrolor, Ambrobene, Halixol, Lazolvan, Lazongin, AmbroGEXAL, Ambrolan, Ambrosan, Ambroxol, Flavamed, Deflegmin, Bronchorus, Mucobron, Bronchoxol, Remebrox, Neo-Bronchol, etc.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Zonder recept verkrijgbaar.
Recensies van Ambroxol-SOLOpharm
Beoordelingen over Ambroxol-SOLOpharm zijn er maar weinig. Patiënten merken de hoge efficiëntie en goede tolerantie van het medicijn op.
Prijs voor Ambroxol-SOLOpharm in apotheken
De geschatte prijs voor Ambroxol-SOLOpharm (20 tubes van 2 ml elk) is 137 roebel.
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
