Amlodipine-Biocom - Instructies Voor Het Gebruik Van Tabletten, Recensies, Prijs

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Amlodipine-Biocom

Amlodipine-Biocom: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Amlodipine-Biocom

ATX-code: C08CA01

Werkzame stof: amlodipine (Amlodipine)

Fabrikant: CJSC "Biocom" (Rusland)

Beschrijving en foto-update: 2019-10-07

Prijzen in apotheken: vanaf 34 roebel.

Kopen

Amlodipine-Biocom is een langzame calciumkanaalblokker (BMCC).

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm - tabletten: platcilindrisch, wit of wit met een geelachtige tint, met een afschuining (in celcontourverpakkingen van 10 en 12 stuks, in een kartonnen doos 1, 2, 3, 4, 5, 6 of 9 verpakkingen en instructies voor het gebruik van Amlodipine-Biocom).

Samenstelling van 1 tablet:

• werkzame stof: amlodipine (in de vorm van besylaat) - 5 of 10 mg;
• hulpcomponenten: croscarmellosenatrium (primellose), aardappelzetmeel, lactosemonohydraat (melksuiker), magnesiumstearaat, voorgegelatiniseerd zetmeel.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Amlodipine is een derivaat van dihydropyridine, II-generatie BMCC. Heeft hypotensieve en anti-angineuze effecten. Door de verbinding met het S6-segment van de III- en IV-domeinen van de alfa- _1- subeenheid van het L-type calciumkanaal, blokkeert het medicijn calciumkanalen en vermindert het de transmembraanovergang van Ca ²⁺ naar de cel (in sterkere mate naar vasculaire gladde spiercellen dan naar cardiomyocyten).

Het antihypertensieve werkingsmechanisme is te wijten aan het vermogen van amlodipine om een direct ontspannend effect te hebben op het gladde spierweefsel van de bloedvaten.

Amlodipine-Biocom breidt coronaire en perifere arteriën en arteriolen in het myocardium uit (zowel in onveranderde als in ischemische zones), vermindert de totale perifere vasculaire weerstand (OPSR), myocardiale zuurstofbehoefte en nabelasting, waardoor myocardischemie wordt verminderd.

Bij vasospastische angina (Prinzmetal-angina) neemt de toevoer van zuurstof naar het myocardium toe. Bij rokers voorkomt het de ontwikkeling van coronaire spasmen. Bij patiënten met angina pectoris verlengt het innemen van een enkele dagelijkse dosis de trainingstijd, vertraagt het de ontwikkeling van ST-segmentdepressie (met 1 mm) tijdens inspanning, vermindert het de frequentie van angina-aanvallen en vertraagt het de ontwikkeling van een nieuwe aanval, en vermindert het de behoefte aan nitroglycerine.

Amlodipine-Biocom wordt gekenmerkt door een langdurig dosisafhankelijk hypotensief effect. Bij patiënten met arteriële hypertensie zorgt het innemen van een dagelijkse dosis voor een klinisch significante verlaging van de bloeddruk (BP) binnen 24 uur (zowel in rugligging als in staande positie).

Voor angina pectoris en aandoeningen van het cardiovasculaire systeem (inclusief coronaire atherosclerose met schade aan één bloedvat en tot stenose van drie of meer slagaders, atherosclerose van de halsslagaders) bij patiënten die een percutane transluminale angioplastiek of een myocardinfarct hebben ondergaan, voorkomt amlodipine medische verdikking van de intima. halsslagaders. Het vermindert ook de frequentie van ziekenhuisopnames voor de progressie van chronisch hartfalen (CHF) en onstabiele angina pectoris, vermindert het aantal interventies gericht op het herstellen van de coronaire bloedstroom, mortaliteit door coronaire bypass-transplantatie, transluminale angioplastiek, beroerte en myocardinfarct.

In de functionele klasse CHF III-IV volgens NYHA (classificatie van de New York Heart Association), verhoogt Amlodipine-Biocom het risico op complicaties en mortaliteit niet tijdens de behandeling met ACE-remmers, diuretica, digoxine. In CHF III - IV klasse van niet-ischemische etiologie, verhoogt het medicijn het risico op het ontwikkelen van longoedeem.

Het gebruik van het medicijn helpt de mate van linkerventrikel myocardiale hypertrofie te verminderen.

Amlodipine vermindert de inspanningstolerantie niet. Veroorzaakt geen scherpe daling van de bloeddruk, linkerventrikelejectiefractie, reflexverhoging van de hartslag. Heeft geen invloed op de geleidbaarheid en contractiliteit van het myocardium. Heeft geen nadelige invloed op het metabolisme en de plasmalipiden. Bij patiënten met diabetische nefropathie verhoogt het de ernst van microalbuminurie niet.

Amlodipine-Biocom verhoogt de glomerulaire filtratiesnelheid, remt de plaatjesaggregatie en heeft een zwak natriuretisch effect.

Na inname van het medicijn ontwikkelt het effect zich binnen 2-4 uur en houdt het 24 uur aan.

Farmacokinetiek

Na orale toediening wordt amlodipine langzaam en goed geabsorbeerd (~ 90%), de mate en snelheid van absorptie is niet afhankelijk van voedselinname. De biologische beschikbaarheid is ongeveer 60-65%. Met _max (maximale concentratie in het bloed) wordt 6-12 uur na toediening genoteerd. Bij regelmatige inname ontwikkelt C _ss (steady-state concentratie in het bloed) zich binnen 7–8 dagen. Plasma-eiwitten binden 90-97%. V _d (distributievolume) is gelijk aan 21 l / kg. Het medicijn passeert de bloed-hersenbarrière en komt in de moedermelk terecht.

Ongeveer 90% van de ontvangen dosis amlodipine wordt in de lever gemetaboliseerd, wat resulteert in de vorming van inactieve metabolieten. Het medicijn wordt gekenmerkt door het effect van de eerste passage door de lever. De totale klaring is 500 ml / min.

T _½ (halfwaardetijd) - gemiddeld 35 uur, met arteriële hypertensie - 48 uur, bij ouderen - 65 uur, bij patiënten met leverinsufficiëntie - 60 uur Vergelijkbare veranderingen in T _½ worden waargenomen bij patiënten met ernstig CHF. Bij functionele beperkingen van de nieren verandert de duur van T _½ niet.

Hemodialyse verwijdert het medicijn niet uit het lichaam.

Amlodipine wordt uitgescheiden in de urine (10% - onveranderd, 60% - in de vorm van metabolieten), gal en feces (20-25% in de vorm van metabolieten).

Gebruiksaanwijzingen

• arteriële hypertensie - als monopreparatie of in combinatie met andere antihypertensiva;
• vasospastische angina pectoris en stabiele inspanningsangina - als monopreparatie of samen met andere anti-angina pectoris.

Contra-indicaties

Absoluut:

• klinisch significante aortastenose;
• instabiele angina pectoris (met uitzondering van Prinzmetal-angina);
• ernstige arteriële hypotensie (systolische bloeddruk <90 mm Hg);
• leeftijd tot 18 jaar;
• lactatieperiode;
• zwangerschap (behalve in gevallen waarin de voordelen voor de moeder opwegen tegen de schade voor de foetus);
• overgevoeligheid voor een bestanddeel van het geneesmiddel of andere dihydropyridinederivaten.

Relatief (Amlodipine-Biocom-tabletten worden met voorzichtigheid gebruikt):

• arteriële hypotensie;
• CHF (III - IV functionele klasse volgens NYHA-classificatie) van niet-ischemische etiologie;
• mitralisstenose;
• aortastenose;
• sick sinus-syndroom;
• hypertrofische obstructieve cardiomyopathie;
• acuut myocardinfarct en een periode van 1 maand erna;
• Leverfalen;
• oudere leeftijd.

Amlodipine-Biocom, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Amlodipine-Biocom-tabletten worden oraal ingenomen: in hun geheel doorgeslikt en met voldoende water weggespoeld. De dagelijkse dosis moet in één dosis worden ingenomen.

De aanbevolen aanvangsdosis is 5 mg, indien nodig wordt deze verhoogd tot 10 mg.

Bij gebruik van het geneesmiddel als onderdeel van een combinatietherapie (samen met bètablokkers, thiazidediuretica, ACE-remmers), is dosisaanpassing niet vereist.

Een verlaging van de dosis Amlodipine-Biocom kan nodig zijn bij patiënten met ernstige leverdisfunctie, bij patiënten met een kleine gestalte en bij personen met een laag lichaamsgewicht.

Bijwerkingen

Het gebruik van Amlodipine-Biocom kan gepaard gaan met de volgende bijwerkingen (afhankelijk van de ontwikkelingsfrequentie worden ze als volgt ingedeeld:> 1/10 - zeer vaak, van> 1/100 tot 1/1000 tot 1/10 000 tot <1/1000 - zelden, <1 / 10.000, inclusief individuele berichten - zeer zeldzaam):

• van de kant van het cardiovasculaire systeem: vaak - bloedstroom naar de huid van het gezicht, perifeer oedeem (voeten en enkels), hartkloppingen; zelden - overmatige verlaging van de bloeddruk; zeer zelden - pijn op de borst, orthostatische hypotensie, flauwvallen, vasculitis, kortademigheid, hartritmestoornissen (inclusief bradycardie, ventriculaire tachycardie, atriale fibrillatie), ontwikkeling of verergering van CHF, myocardinfarct;
• aan de kant van de hematopoëtische organen: zeer zelden - trombocytopenie, trombocytopenische purpura, leukopenie;
• uit het spijsverteringsstelsel: vaak - buikpijn, misselijkheid; zelden - dorst, droogheid van het mondslijmvlies, dyspepsie, flatulentie, diarree of obstipatie, anorexia, braken; zelden - verhoogde eetlust, tandvleeshyperplasie; zeer zelden - gastritis, pancreatitis, geelzucht (veroorzaakt door cholestase), verhoogde activiteit van levertransaminasen, hyperbilirubinemie, hepatitis;
• van het centrale zenuwstelsel: vaak - verhoogde vermoeidheid, duizeligheid, slaperigheid, hoofdpijn; zelden - ongebruikelijke dromen, slapeloosheid, perifere neuropathie, paresthesie, hypesthesie, algemene malaise, asthenie, angst, verhoogde prikkelbaarheid, gemoedstoestand, tremor, depressie; zeer zelden - meer zweten, ataxie, apathie, geheugenverlies, agitatie, migraine;
• van het ademhalingssysteem: zelden - rhinitis, kortademigheid; zeer zelden - hoest;
• van het urogenitale systeem: zelden - nycturie, pijnlijk of frequent urineren, impotentie; zeer zelden - polyurie, dysurie;
• van het bewegingsapparaat: zelden - rugpijn, artralgie, myalgie, artrose, spierkrampen; zelden - myasthenia gravis;
• van de kant van de huid: zelden - dermatitis; zeer zelden - koud zweet, xeroderma, alopecia, huidpigmentatiestoornissen;
• allergische reacties: jeuk, huiduitslag (inclusief urticaria, erythemateuze en maculopapulaire uitslag), erythema multiforme, angio-oedeem;
• andere: zelden - oogpijn, diplopie, conjunctivitis, gestoorde accommodatie, xeroftalmie, oorsuizen, neusbloedingen, koude rillingen, gynaecomastie; zeer zelden - hyperglycemie, parosmie.

Overdosering

Als een te hoge dosis Amlodipine-Biocom wordt ingenomen, wordt een overmatige bloeddrukdaling opgemerkt, de ontwikkeling van reflextachycardie en overmatige perifere vasodilatatie (het risico van aanhoudende en ernstige arteriële hypotensie, tot shock en overlijden).

Allereerst zijn maagspoeling en inname van actieve kool geïndiceerd, vooral in gevallen waarin niet meer dan 2 uur zijn verstreken sinds de overdosis De patiënt moet op een horizontaal oppervlak worden gelegd en de onderste ledematen moeten worden opgetild. Het is noodzakelijk om ervoor te zorgen dat de functie van het cardiovasculaire systeem wordt gehandhaafd, evenals de controle van de urineproductie, het circulerende bloedvolume, de prestaties van het hart en de longen. Om de vasculaire tonus te herstellen, worden vasoconstrictoren voorgeschreven (als er geen contra-indicaties zijn voor het gebruik ervan), om de gevolgen van blokkade van calciumkanalen te elimineren - intraveneus calciumgluconaat. Hemodialyse is niet effectief.

speciale instructies

Tijdens de behandeling met het medicijn is het noodzakelijk om het door de arts voorgeschreven dieet te volgen, het lichaamsgewicht en de natriuminname te controleren.

Bij een hypertensieve crisis zijn de werkzaamheid en veiligheid van Amlodipine-Biocom niet vastgesteld.

Het medicijn kan pijn, bloeding en tandvleeshyperplasie veroorzaken, daarom moet tijdens de behandelingsperiode de mondhygiëne zorgvuldig worden gehandhaafd en gecontroleerd door een tandarts.

BMCC's veroorzaken geen ontwenningsverschijnselen. U mag de behandeling echter niet abrupt stoppen, u moet de dosis geleidelijk verlagen.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Amlodipine-Biocom heeft geen nadelige invloed op de reactiesnelheid en het concentratievermogen. Bij een uitgesproken verlaging van de bloeddruk kunnen echter bijwerkingen (duizeligheid, slaperigheid, enz.)

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Tijdens de zwangerschap is de veiligheid van Amlodipine-Biocom niet vastgesteld, daarom mag het geneesmiddel alleen worden voorgeschreven als het voordeel voor de moeder groter is dan het risico voor de foetus.

Dihydropyridinederivaten gaan over in de moedermelk, daarom moet de lactatie worden onderbroken als medicamenteuze behandeling klinisch gerechtvaardigd is.

Gebruik in de kindertijd

Kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar krijgen geen Amlodipine-Biocom voorgeschreven, aangezien er geen gegevens zijn over de veiligheid en werkzaamheid bij pediatrische patiënten.

Met verminderde nierfunctie

Bij patiënten met een verminderde nierfunctie is het niet nodig om de dosis Amlodipine-Biocom te verlagen, maar er moet rekening worden gehouden met een verhoging van de T _½.

Voor schendingen van de leverfunctie

Patiënten met een verminderde leverfunctie hoeven de dosis Amlodipine-Biocom gewoonlijk niet aan te passen, maar er moet rekening worden gehouden met een verhoging van de T _½.

Bij uitgesproken functionele stoornissen van de lever kan een dosisverlaging nodig zijn.

Gebruik bij ouderen

De dosis amlodipine voor ouderen wordt niet aangepast, maar er wordt rekening gehouden met de mogelijkheid van een verhoging van de T _½ en een afname van de klaring. Behandeling wordt aanbevolen onder strikt medisch toezicht.

Geneesmiddelinteracties

Amlodipine-Biocom kan worden gecombineerd met de volgende geneesmiddelen:

• arteriële hypertensie: bètablokkers, alfablokkers, thiazidediuretica, ACE-remmers;
• stabiele angina pectoris: andere middelen tegen angina pectoris, bijvoorbeeld bètablokkers, kortwerkende of langdurig werkende nitraten.

Mogelijke effecten van andere geneesmiddelen op de farmacokinetiek van amlodipine:

• antivirale middelen (bijv. ritonavir) verhogen de plasmaconcentratie;
• calciumpreparaten verminderen het effect;
• isofluraan en antipsychotica versterken het antihypertensieve effect;
• nitraten, bètablokkers, ACE-remmers, lus- en thiazidediuretica versterken het anti-angineuze en hypotensieve effect;
• antipsychotica en alfa- _1- adrenerge blokkers versterken het bloeddrukverlagend effect.

Bij gelijktijdig gebruik met lithiumpreparaten kan amlodipine de manifestaties van neurotoxiciteit versterken (diarree, misselijkheid, braken, oorsuizen, tremor, ataxie).

Bij het bestuderen van amlodipine werd geen negatief inotroop effect gevonden, maar er moet rekening mee worden gehouden dat sommige BMCC de ernst van het negatieve inotrope effect van anti-aritmica die bijdragen aan de verlenging van het QT-interval (bijvoorbeeld kinidine, amiodaron), kunnen versterken.

In tegenstelling tot andere BMCC's wordt amlodipine niet gekenmerkt door klinisch significante geneesmiddelinteracties met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), waaronder indomethacine.

Gebruikt in een dagelijkse dosis van 10 mg, verandert amlodipine de farmacokinetiek van ethanol, inclusief alcoholische dranken, niet.

Een enkelvoudige dosis van 100 mg sildenafil heeft geen effect op de farmacokinetische eigenschappen van amlodipine bij patiënten bij wie essentiële hypertensie is vastgesteld.

Amlodipine heeft geen invloed op de farmacokinetiek van ciclosporine en warfarine (protrombinetijd), de concentratie van digoxine in het bloedserum en de renale klaring ervan.

In vitro had amlodipine geen invloed op de binding van indometacine, fenytoïne, digoxine, warfarine aan plasma-eiwitten.

Regelmatig gebruik van amlodipine in een dosis van 10 mg in combinatie met atorvastatine in een dosis van 80 mg ging niet gepaard met significante veranderingen in de eigenschappen van de geneesmiddelen.

Een eenmalige inname van antacida die magnesium of aluminium bevatten, heeft geen significante invloed op de farmacokinetiek van amlodipine.

Een gelijktijdige enkelvoudige dosis van 10 mg amlodipine en 240 mg grapefruitsap gaat niet gepaard met een significante verandering in de parameters van amlodipine. Heeft geen invloed op de kenmerken van het medicijn cimetidine.

Analogen

Amlodipine-Biocom-analogen zijn: Adalat, Amlodak, Bisam, Verapamil, Diltiazem, Kalchek, Kordaflex, Cordi Cor, Corinfar, Nimotop, Norvask, Osmo-Adalat, Stamlo M, Tenox, Felodipin, Cinnarizin, EsCordi Cor, enz.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren, droog en beschermd tegen licht bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Beoordelingen over Amlodipine-Biocom

Volgens beoordelingen is Amlodipine-Biocom een goedkoop en effectief middel dat antihypertensieve en anti-angineuze effecten heeft. Patiënten geven aan dat het medicijn goed wordt verdragen, maar ze noteren een grote lijst met mogelijke bijwerkingen die worden beschreven in de instructies voor medisch gebruik.

De prijs van Amlodipine-Biocom in apotheken

De geschatte prijs voor Amlodipine-Biocom in een dosering van 5 mg is 30-36 roebel. per verpakking van 30 stuks. U kunt een pakket (30 stuks) tabletten kopen in een dosering van 10 mg voor 46-54 roebel.

Amlodipine-Biocom: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Amlodipine-Biocom 5 mg tabletten 30 stuks 34 rbl. Kopen

Amlodipine-Biocom 10 mg tabletten 30 stuks RUB 49 Kopen

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!