Ampisiden
Ampisid: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Geneesmiddelinteracties
- 14. Analogen
- 15. Voorwaarden voor opslag
- 16. Voorwaarden voor apotheken
- 17. Beoordelingen
- 18. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Ampisid
ATX-code: J01CR04
Werkzame stof: ampicilline (ampicilline) + sulbactam (sulbactam)
Fabrikant: Mustafa Nevzat Ilach Sanai A. Sh. (Mustafa Nevzat Ilac Sanayii, AS) (Turkije)
Beschrijving en foto-update: 26-11-2018
Ampisid is een breedspectrumantibioticum uit de penicillinegroep in combinatie met een bèta-lactamaseremmer.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvormen van Ampisid:
- filmomhulde tabletten: in de vorm van capsules, wit met een gele tint of wit, met een breukstreep aan beide zijden; bij de pauze - een homogene, bijna witte of witte massa (10 stuks in oranje glazen flessen samen met een cilindrische container met silicagel, in een kartonnen doos 1 fles; voor ziekenhuizen - in een kartonnen doos 200 flessen);
- poeder voor bereiding van suspensie voor orale toediening: bijna wit of wit; kant-en-klare suspensie - homogeen, bijna wit of wit (in gele glazen flessen met een inhoud van 40 of 70 ml, verzegeld met een aluminium deksel, in een kartonnen doos 1 fles compleet met een maatlepel; voor ziekenhuizen - in een kartonnen doos 100 flessen);
- poeder voor het bereiden van een oplossing voor intraveneuze (i / v) en intramusculaire (i / m) toediening (poeder voor het bereiden van een oplossing voor i / m toediening): bijna wit of wit poeder [per (250 mg + 125 mg), (500 mg + 250 mg) of (1000 mg + 500 mg) in kleurloze glazen injectieflacons, compleet met een ampul oplosmiddel van respectievelijk 1 / 1.8 / 3.5 ml; in een kartonnen doos 1 set; voor ziekenhuizen - 100 flessen in een kartonnen doos];
- poeder voor bereiding van oplossing voor injectie: wit [(1000 mg + 500 mg) of (500 mg + 250 mg) in injectieflacons met een ampul oplosmiddel van respectievelijk 1,8 of 3,5 ml; in een kartonnen doos 1 set].
1 tablet bevat:
- werkzame stof: sultamicilline-tosylaat, in termen van sultamicilline - 375 mg;
- aanvullende componenten: magnesiumstearaat, natriumcarboxymethylzetmeel, microkristallijne cellulose;
- filmomhulsel: titaandioxide, hypromellose, macrogol 400.
5 ml van een suspensie gemaakt van poeder bevat:
- actief ingrediënt sultamicilline - 250 mg;
- aanvullende componenten: xanthaangom, azijnzuuranhydride, sucrose, natriumdiwaterstoffosfaat, natriumcarmellose, hyprolose, guarana-aroma.
1 fles poeder voor de bereiding van een oplossing voor parenterale toediening bevat de volgende werkzame stoffen: ampicilline (in de vorm van natriumzout) - 250/500/1000 mg en sulbactam (in de vorm van natriumzout) - respectievelijk 125/250/500 mg.
Oplosmiddel (kleurloze transparante vloeistof): compleet met poeder voor bereiding van oplossing voor intramusculaire en intraveneuze toediening - water voor injectie; compleet met poeder voor bereiding van oplossing voor injectie en voor intramusculaire toediening - lidocaïnehydrochloride-oplossing 0,5%.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Ampisid is een gecombineerd antibacterieel middel.
Ampicilline (de antibacteriële component van het medicijn) behoort tot de groep van halfsynthetische penicillines en vertoont een bacteriedodend effect tegen gevoelige micro-organismen tijdens de fase van actieve voortplanting, door de biosynthese van mucopeptide van de bacteriële celwand te onderdrukken.
Sulbactam vertoont geen klinisch significante antibacteriële activiteit (met uitzondering van Acinetobacter en Neisseriaceae) en is een onomkeerbare remmer van een groot aantal bètalactamasen geproduceerd door micro-organismen die resistent zijn tegen bèta-lactamantibiotica. Sulbactam wordt ook gekenmerkt door een verband met enkele penicilline-bindende eiwitten. Om deze reden zijn individuele stammen gevoeliger voor een combinatie van actieve ingrediënten dan voor een enkel bètalactam-antibioticum.
Een aanzienlijk aantal gram-positieve en gram-negatieve micro-organismen is gevoelig voor Ampisid, waaronder: Staphylococcus epidermidis en Staphylococcus aureus (inclusief penicilline-resistente en sommige methicilline-resistente stammen); Streptococcus faecalis en Streptococcus pneumoniae en andere streptokokken, Haemophilus parainfluenzae en Haemophilus influenzae (stammen die bèta-lactamasen produceren en niet produceren), Klebsiella spp., Escherichia coli, Branhamella catarrhalis, Proteus spp. (indool-positief en indool-negatief), Enterobacter spp. en Citrobacter spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae en Neisseria meningitidis; anaëroben, waaronder Peptococcus spp., Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus spp. en soorten die er dichtbij staan.
Farmacokinetiek
Bij orale inname wordt Ampisid goed geabsorbeerd en ondergaat het geen vernietiging in de zure omgeving van de maag. Het medicijn wordt verdeeld in de meeste vloeistoffen en weefsels van het lichaam, passeert slecht de bloed-hersenbarrière, maar tegen de achtergrond van een ontsteking van de hersenvliezen is de doorgang veel verbeterd. Na intraveneuze en intramusculaire injecties worden hoge concentraties sulbactam en ampicilline in het bloed opgemerkt; voor beide actieve ingrediënten is de halfwaardetijd ongeveer een uur.
Het medicijn wordt voornamelijk uitgescheiden door de nieren (70-80%), terwijl een zeer hoog gehalte aan onveranderd antibioticum in de urine wordt aangetroffen, en het medicijn wordt ook uitgescheiden in de gal en dringt door in de moedermelk. Aangezien sulbactam bijna geen biotransformatie ondergaat, wordt het grotendeels onveranderd uitgescheiden, slechts 25% wordt uitgescheiden in de vorm van een metaboliet.
Bij herhaalde injecties hoopt Ampisid zich niet op, waardoor het lange tijd in hoge doses kan worden gebruikt.
Gebruiksaanwijzingen
Volgens de instructies wordt Ampisid aanbevolen voor gebruik voor de behandeling van infectieuze en inflammatoire laesies die worden opgewekt door micro-organismen die ervoor gevoelig zijn:
- infecties van het urogenitale systeem: pyelonefritis, endometritis, cystitis, urethritis; bovendien voor parenterale toediening - prostatitis, pyelitis;
- infecties van de bovenste en onderste luchtwegen en KNO-organen: tonsillitis, sinusitis, epiglottitis, otitis media, bacteriële longontsteking; bovendien voor parenterale toediening - chronische bronchitis, longabces, pleuraal empyeem;
- galweginfecties: cholangitis, cholecystitis;
- infecties van de huid en weke delen: impetigo, erysipelas, secundair geïnfecteerde dermatitis;
- infecties van botten en gewrichten;
- gonokokkeninfecties.
In de vorm van injectieoplossingen is Ampisid ook geïndiceerd voor de volgende ziekten: roodvonk, dysenterie, salmonella, salmonellose, peritonitis, sepsis, meningitis, septische endocarditis.
Om complicaties te voorkomen, wordt het antibioticum Ampisid in de postoperatieve periode gebruikt bij chirurgische ingrepen aan de organen van de buikholte en het bekken.
Contra-indicaties
- lymfatische leukemie;
- infectieuze mononucleosis (aangezien de ziekte van virale oorsprong is);
- ernstige schendingen van de lever en / of nieren;
- leeftijd tot 3 jaar (met de benoeming van tabletten);
- overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van Ampisid en bètalactamantibiotica.
Instructies voor het gebruik van Ampisid: methode en dosering
Tabletten en poeder voor orale suspensie
De tabletten en de bereide suspensie worden oraal ingenomen.
Voor kinderen die meer dan 30 kg wegen en volwassenen, wordt Ampisid voorgeschreven in een dagelijkse dosis van 375-750 mg. Kinderen met een lichaamsgewicht van minder dan 30 kg wordt aanbevolen om 25-50 mg sultamicilline per dag in te nemen (rekening houdend met de ernst van de infectie) per 1 kg lichaamsgewicht. De dagelijkse dosis moet over twee doses worden verdeeld. De cursus kan variëren van 5 tot 14 dagen.
Bij de behandeling van ongecompliceerde gonorroe wordt Ampisid eenmaal voorgeschreven in een dosis van 2250 mg (6 tabletten), bij voorkeur in combinatie met probenecide in een dosis van 1000 mg.
Het is raadzaam voor kinderen om het medicijn in de vorm van een suspensie in te nemen.
Om een suspensie te bereiden, moet het poeder onmiddellijk voor de eerste dosis worden verdund met gekookt water bij kamertemperatuur, en het geleidelijk toevoegen tot het merkteken op de fles. In dit geval moet de inhoud van de fles constant worden geschud. Het wordt aanbevolen om de suspensie in te nemen 5 minuten nadat het poeder in water is opgelost om ervoor te zorgen dat het volledig is opgelost. De injectieflacon met het medicijn moet voor elke dosis worden geschud. Gebruik voor een nauwkeurige dosering van het product de bijgeleverde maatlepel die na elk gebruik grondig met water moet worden afgespoeld.
Poeder voor bereiding van oplossing voor parenterale toediening
Ampisid-oplossing bereid uit een poeder wordt intraveneus (jet / infuus) of intramusculair geïnjecteerd.
Verder worden de totale doses ampicilline en sulbactam aanbevolen (in een verhouding van 2: 1). De dagelijkse dosis van een antibacterieel middel kan variëren van 1500 mg (1000 mg ampicilline + 500 mg sulbactam) tot 12.000 mg (8000 mg ampicilline + 4000 mg sulbactam). De dosis wordt in verschillende doses toegediend, afhankelijk van de ernst van de infectie, elke 6, 8 of 12 uur. Intraveneuze injecties worden gedurende 5-7 dagen uitgevoerd, indien nodig wordt verdere therapie overgeschakeld naar intramusculaire toediening van het medicijn.
Het verloop van de behandeling is gewoonlijk 5-14 dagen, maar in ernstige gevallen kan het worden verlengd of is aanvullende toediening van ampicilline mogelijk. De behandeling moet nog 48 uur worden voortgezet nadat de lichaamstemperatuur is genormaliseerd en de symptomen van de ziekte zijn verdwenen.
Om de ontwikkeling van chirurgische infecties te voorkomen, wordt Ampisid toegediend in een dosis van 1500-3000 mg tijdens inductie van anesthesie. Vervolgens zijn binnen 24 uur na de operatie herhaalde injecties van het antibioticum toegestaan om de 6-8 uur met dezelfde dosis.
Bij ongecompliceerde gonorroe wordt Ampisid toegediend als een enkele dosis van 1500 mg. Om de duur van de aanwezigheid van actieve componenten in plasma te verlengen, moet 1000 mg probenecide gelijktijdig oraal worden ingenomen.
Voor kinderen bij de behandeling van de meeste infecties, wordt het medicijn per dag voorgeschreven met 150 mg / kg (ampicilline 100 mg / kg + sulbactam 50 mg / kg), de dosis is verdeeld in 3-4 injecties. Voor pasgeborenen (vooral premature baby's) wordt Ampisid gewoonlijk voorgeschreven in een dosis van 75 mg / kg per dag, verdeeld over 2 toedieningen met een interval van 12 uur.
Het wordt aanbevolen om intraveneuze druppeloplossing te infunderen met een snelheid van 60-80 druppels per minuut. Een enkele dosis Ampisid moet worden opgelost in 100-200 ml isotone natriumchloride-oplossing (0,9%) of 5-10% glucose-oplossing.
Intraveneuze jetoplossing moet langzaam worden geïnjecteerd gedurende 3-5 minuten; de aanbevolen enkelvoudige dosis moet worden opgelost in 10-20 ml isotone natriumchlorideoplossing.
Voor intramusculaire toediening wordt het poeder verdund in 2-4 ml isotone natriumchloride-oplossing of 0,5% lidocaïne-oplossing.
Bijwerkingen
- spijsverteringsstelsel: verminderde eetlust, misselijkheid, diarree, braken, pseudomembraneuze enterocolitis, leverfunctiestoornissen (verhoogde activiteit van levertransaminasen, cholestatische geelzucht);
- zenuwstelsel: malaise, slaperigheid, hoofdpijn; uiterst zeldzaam - convulsies;
- allergische reacties: huidhyperemie, urticaria, conjunctivitis, rhinitis, artralgie, koorts, angio-oedeem; zelden - jeuk, uitslag, eosinofilie, serumziekte, bronchospasmen, anafylactische shock; uiterst zelden - Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse, polymorf erytheem;
- hematopoietisch systeem: lymfopenie, neutropenie, leukopenie, bloedarmoede, hemolytische anemie, eosinofilie, trombocytopenie (deze aandoeningen zijn van voorbijgaande aard, na de afschaffing van Ampisid wordt het bloedbeeld weer normaal);
- laboratoriumparameters: verhoogde ureumspiegels, azotemie, hypercreatininemie, hyperbilirubinemie;
- lokale reacties: pijn op de injectieplaats, vooral bij intramusculaire injectie, zelden - hyperemie of flebitis op de injectieplaats;
- andere: uiterst zelden - interstitiële nefritis; bij langdurige therapie - superinfectie door antibioticaresistente micro-organismen (candidiasis).
Overdosering
Gegevens over de toxische effecten van ampicilline en sulbactam zijn beperkt. De aandoeningen die voortkomen uit een overdosis Ampisid verschillen significant van de bijwerkingen. Een hoog gehalte aan bètalactamantibiotica in de cerebrospinale vloeistof kan de ontwikkeling van ongewenste effecten van het centrale zenuwstelsel veroorzaken, waaronder toevallen.
Beide actieve componenten van het medicijn worden met hemodialyse uit het lichaam verwijderd, waardoor, in het geval van een overdosis Ampisid, hemodialyse wordt uitgevoerd om de eliminatie ervan te versnellen (vooral bij patiënten met functionele aandoeningen van de nieren). Ook wordt maagspoeling voorgeschreven in geval van overdosering van orale vormen van het medicijn en verdere symptomatische behandeling.
speciale instructies
Tijdens de behandeling met penicillines werden zeer ernstige en in sommige gevallen fatale allergische (anafylactische) reacties geregistreerd. Als er tijdens de cursus een allergische reactie optreedt, moet u dringend stoppen met het gebruik van Ampisid en een passende behandeling uitvoeren. Met de ontwikkeling van deze bijwerking kunnen zuurstof-, adrenaline-, glucocorticosteroïde (GCS) hormonen IV worden voorgeschreven en worden maatregelen genomen om de doorgankelijkheid van de luchtwegen te waarborgen (inclusief intubatie).
Wanneer patiënten met sepsis het medicijn krijgen, kan een bacteriolyse-reactie optreden (Yarish-Herxheimer-reactie).
Tijdens het gebruik van Ampisid, evenals bij elke andere antibioticatherapie, is tijdige detectie van tekenen van mogelijke overgroei van micro-organismen die resistent zijn tegen het medicijn, inclusief schimmels, van groot belang. Met de ontwikkeling van superinfectie moet het gebruik van het geneesmiddel worden gestaakt en / of moet een adequate gelijktijdige therapie worden voorgeschreven.
Tegen de achtergrond van langdurige behandeling wordt aanbevolen om periodiek de indicatoren van de functie van interne organen te controleren, waaronder de lever, de nieren en het hematopoëtische systeem. Deze controle is uitermate belangrijk voor pasgeborenen (voornamelijk premature baby's) en jonge kinderen.
Opgemerkt werd dat bij het toedienen van ampicilline aan zwangere vrouwen een voorbijgaande daling van de plasmaconcentraties in het bloed van totaal gebonden oestriol, oestriolglucuronide, evenals gebonden oestron en oestradiol werd waargenomen.
Met Ampisid-therapie kunnen niet-enzymatische methoden voor het bepalen van het glucosegehalte in de urine met behulp van de Felling-, Benedict- of KliniTest-reagentia een vals-positief resultaat laten zien.
Patiënten met een natriumarm dieet dienen te onthouden dat 1500 mg Ampisid voor parenterale toediening ongeveer 115 mg (5 mmol) natrium bevat.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Er zijn geen gegevens die de effectiviteit en veiligheid aantonen van het gebruik van een antibacterieel middel tijdens zwangerschap en borstvoeding. Als het nodig is om Ampisid tijdens de zwangerschap te gebruiken, is het noodzakelijk om de verwachte voordelen van de behandeling voor de moeder en de mogelijke bedreiging voor de gezondheid van de foetus nauwgezet te evalueren.
Als het antibioticum Ampisid tijdens de borstvoeding wordt voorgeschreven, moet u stoppen met het geven van borstvoeding.
Gebruik in de kindertijd
Kinderen jonger dan 3 jaar zijn gecontra-indiceerd om Ampisid in tabletvorm in te nemen.
Met verminderde nierfunctie
In geval van nierfalen met een creatinineklaring lager dan 30 ml / min, wordt aanbevolen om de intervallen tussen de injecties met Ampisid te verlengen in overeenstemming met de gebruikelijke praktijk bij het gebruik van ampicilline.
Voor patiënten met een ernstige functionele beperking van de nieren is de benoeming van Ampisid gecontra-indiceerd.
Voor schendingen van de leverfunctie
Bij een ernstige leverfunctiestoornis is antibacteriële therapie gecontra-indiceerd.
Geneesmiddelinteracties
- allopurinol: de dreiging van huidreacties wordt verergerd;
- anticoagulantia: het effect van deze geneesmiddelen wordt versterkt, omdat penicillines de aggregatie van bloedplaatjes kunnen verstoren en de hemocoagulatieparameters kunnen veranderen;
- laxeermiddelen, glucosamine, antacida, aminoglycosiden (indien oraal ingenomen), voedsel: vertragen en verminderen de opname van Ampisid;
- geneesmiddelen die een bacteriostatisch effect hebben (sulfamedicijnen, tetracyclines, erytromycine, chlooramfenicol): hun antagonistische effect wordt opgemerkt;
- ascorbinezuur: de opname van het medicijn wordt verbeterd;
- bacteriedodende antibiotica (inclusief cefalosporines, aminoglycosiden, rifampicine, vancomycine, cycloserine): synergetische werking wordt opgemerkt;
- niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, fenylbutazon, allopurinol, diuretica, probenecide en andere stoffen die de tubulaire secretie verminderen: de plasmaconcentratie van ampicilline en sulbactam neemt toe, wat leidt tot een langere opslag in het bloed, een langere halfwaardetijd en een verhoogd risico op toxiciteit;
- orale anticonceptiva die oestrogeen bevatten (inclusief ethinylestradiol): de werkzaamheid van deze geneesmiddelen neemt af, de kans op doorbraakbloedingen neemt toe (het wordt aanbevolen om aanvullende anticonceptiemethoden te gebruiken);
- methotrexaat: de klaring neemt af en het risico op toxiciteit van dit geneesmiddel wordt vergroot (door de invloed van penicillines); deze combinatie vereist een zorgvuldige monitoring;
- geneesmiddelen, tijdens het metabolisme waarvan para-aminobenzoëzuur wordt gevormd: hun effect is verzwakt;
- aminoglycosiden (met i / m toediening): er was een significante wederzijdse inactivering bij het mengen van ampicilline en aminoglycosiden (in in vitro studies); met de gezamenlijke benoeming van Ampisid en deze fondsen, is het vereist om ze in verschillende delen van het lichaam te injecteren met een periode tussen injecties van ten minste 60 minuten;
- bloedproducten of eiwithydrolysaten: Ampisid mag niet met deze geneesmiddelen worden gemengd, aangezien ze farmaceutisch onverenigbaar zijn.
Analogen
Analogen van Ampisid zijn: Sultasin, Libakcil, Sulbacin, Ampicillin + Sulbactam, Unazin, Amoxicillin + Sulbactam, etc.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren. Bewaar op een plaats beschermd tegen licht en vocht, bij een temperatuur van maximaal 25 ° C. De voltooide suspensie wordt maximaal 14 dagen bewaard bij een temperatuur van 2-8 ° C.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Ampisis
Volgens beoordelingen is Ampisid een effectief medicijn dat wordt gebruikt voor de behandeling van verschillende infectieziekten, opgewonden door micro-organismen die gevoelig zijn voor de werking ervan. Bij de juiste keuze van het behandelingsregime merkten sommige patiënten al enkele dagen na het begin van de kuur een verbetering in hun toestand op.
Er zijn echter ook beoordelingen die wijzen op het zwak tot uitdrukking gebrachte therapeutische effect van het antibioticum en het optreden van negatieve nevenreacties tijdens het gebruik ervan. Er zijn vooral veel klachten over de schending van de darmmicroflora, wat de ontwikkeling van diarree, buikpijn, candidiasis met zich meebrengt. In dergelijke gevallen wordt veel patiënten geadviseerd om tegelijkertijd prebiotica in te nemen. Soms wijzen ze op de vrij hoge kosten van Ampisis.
De prijs van Ampisid in apotheken
De betrouwbare prijs voor Ampisid is niet bekend, aangezien het medicijn momenteel niet te koop is.
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
