Anastrozol-Teva
Anastrozole-Teva: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Geneesmiddelinteracties
- 14. Analogen
- 15. Voorwaarden voor opslag
- 16. Voorwaarden voor apotheken
- 17. Beoordelingen
- 18. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Anastrozole-Teva
ATX-code: L02BG03
Werkzame stof: anastrozol (anastrozol)
Fabrikant: Teva Pharmaceutical Enterprises, Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Israël)
Beschrijving en foto-update: 2019-10-07
Anastrozol-Teva is een antineoplastisch geneesmiddel dat de oestrogeensynthese remt.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van filmomhulde tabletten: rond, biconvex, bijna wit of wit, aan de ene kant gegraveerd "93", aan de andere kant - "A10" (7 stuks. In blisters, in een kartonnen doos 4 of 8 blisters en instructies voor het gebruik van Anastrozole-Teva).
1 tablet bevat:
- werkzame stof: anastrozol - 1 mg;
- hulpcomponenten: lactosemonohydraat (gesproeidroogd), lactosemonohydraat (200 mesh), K30 povidon, magnesiumstearaat, natriumcarboxymethylzetmeel (type A);
- samenstelling van de filmomhulling: Opadrai wit 02G28619 [macrogol 400, macrogol 6000, hypromellose (E464), titaandioxide (E171)].
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Anastrozol-Teva is een antineoplastisch geneesmiddel, waarvan de werking het gevolg is van het vermogen van de actieve component, anastrozol, om de synthese van oestrogenen te remmen. Anastrozol is een zeer selectieve niet-steroïde aromataseremmer, een enzym dat bij postmenopauzale vrouwen betrokken is bij de omzetting van androsteendion in perifere weefsels in oestron en oestradiol. Het therapeutische effect van het medicijn bij de behandeling van borstkanker treedt op als gevolg van een afname van de concentratie van circulerend oestradiol. Bij postmenopauzale vrouwen verlaagt het innemen van anastrozol in een dosis van 1 mg per dag de oestradiolspiegels met 80%.
Vertoont geen gestagene, androgene of oestrogene activiteit. In doses tot 10 mg per dag heeft anastrozol geen effect op de secretie van cortisol en aldosteron, daarom is er geen behoefte aan vervangende corticosteroïden.
Farmacokinetiek
Na inname van Anastrozol-Teva binnen, vindt de absorptie van anastrozol uit het maagdarmkanaal snel plaats. Het duurt gewoonlijk 2 uur om de maximale concentratie (C max) in bloedplasma te bereiken wanneer het medicijn op een lege maag wordt gebruikt. In aanwezigheid van voedsel in de maag neemt de absorptiesnelheid van anastrozol enigszins af, dit heeft geen invloed op de mate van absorptie en leidt niet tot een klinisch significante verandering in Css (evenwichtsconcentratie) in bloedplasma. Na 7 dagen therapie is de C ss van de werkzame stof in het bloedplasma ongeveer 90-95%.
Plasma-eiwitbinding - 40%.
Anastrozol wordt in de postmenopauzale periode uitgebreid gemetaboliseerd door N-dealkylering, hydroxylering en glucuronidering. Zijn belangrijkste metaboliet, triazol, wordt bepaald in bloedplasma, maar heeft geen farmacologische activiteit. De uitscheiding van metabolieten vindt voornamelijk plaats via de nieren.
De halfwaardetijd (T 1/2) van het medicijn uit bloedplasma is van 40 tot 50 uur. Binnen 72 uur wordt minder dan 10% van de ingenomen dosis onveranderd via de nieren uitgescheiden.
De leeftijd van postmenopauzale vrouwen heeft geen invloed op de farmacokinetiek van anastrozol.
Bij een verminderde nierfunctie of levercirrose verandert de klaring van anastrozol niet.
Gebruiksaanwijzingen
- vroege borstkanker met positieve hormoonreceptoren bij postmenopauzale vrouwen - als adjuvante therapie;
- lokaal gevorderde borstkanker met positieve of niet-geïdentificeerde hormoonreceptoren bij postmenopauzale vrouwen - voor eerstelijnsbehandeling;
- gevorderde borstkanker die vordert na behandeling met tamoxifen - voor tweedelijnsbehandeling.
Contra-indicaties
Absoluut:
- premenopauzale periode;
- ernstig leverfalen;
- het gelijktijdig gebruik van tamoxifen of oestrogeenbevattende geneesmiddelen;
- periode van zwangerschap;
- borstvoeding;
- kindertijd;
- overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn.
Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van Anastrozol-Teva-tabletten aan patiënten met ischemische hartziekte, osteoporose, hypercholesterolemie, leverfunctiestoornis, ernstig nierfalen [creatinineklaring (CC) minder dan 20 ml / min], met glucose-galactose malabsorptiesyndroom, lactasedeficiëntie of intolerantie lactose.
Anastrozol-Teva, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Anastrozol-Teva-tabletten worden oraal ingenomen, in hun geheel doorgeslikt en met water weggespoeld, altijd op hetzelfde tijdstip van de dag, voor of na de maaltijd.
Aanbevolen dosering: 1 st. (Met 1 mg) eenmaal daags.
De behandelingsduur als adjuvante therapie is 5 jaar.
Er wordt uitgegaan van langdurig gebruik van Anastrozol-Teva, dat wordt gestopt als er tekenen van ziekteprogressie optreden.
In geval van verminderde nierfunctie en / of milde tot matige leverfunctiestoornis is dosisaanpassing niet vereist.
Bijwerkingen
- aan de kant van het voortplantingssysteem: vaak - vaginale bloeding (voornamelijk tijdens de eerste weken na het annuleren of vervangen van eerdere hormonale therapie met anastrozol), droogheid van het vaginale slijmvlies;
- van de kant van het cardiovasculaire systeem: heel vaak - blozen van het gezicht;
- uit het hepatobiliaire systeem: een toename van de activiteit van alkalische fosfatase, alanine-aminotransferase (ALT) en aspartaataminotransferase (AST); zelden - hepatitis, een toename van de activiteit van gamma-glutamyltransferase, een toename van de concentratie van bilirubine;
- van het zenuwstelsel: heel vaak - hoofdpijn; vaak - verhoogde slaperigheid, carpaaltunnelsyndroom (vaker in aanwezigheid van risicofactoren voor deze ziekte);
- van het bewegingsapparaat: heel vaak - artralgie; zelden triggervinger;
- uit het spijsverteringsstelsel: heel vaak - misselijkheid; vaak - braken, diarree, anorexia;
- van de stofwisseling: vaak - hypercholesterolemie; frequentie is niet vastgesteld - verminderde botmineraaldichtheid, osteoporose, botbreuken;
- dermatologische reacties: heel vaak - huiduitslag; vaak - alopecia, dunner wordend haar; zeer zelden - Stevens-Johnson-syndroom (polymorf erytheem);
- van het immuunsysteem: vaak - allergische reacties; zeer zelden - urticaria, angio-oedeem, anafylactoïde reacties, anafylactische shock;
- anderen: heel vaak - asthenie.
Overdosering
Een enkele dosis anastrozol, die levensbedreigend is, en symptomen van overdosering zijn niet vastgesteld.
Behandeling: er is geen specifiek antidotum, daarom is bij overdosering van Anastrozol-Teva symptomatische therapie aangewezen. Als de patiënt wakker is, wordt aanbevolen braken op te wekken. Dialyse kan worden gebruikt om de eliminatie van anastrozol uit het lichaam te versnellen. Het is noodzakelijk om de patiënt zorgvuldig te volgen, algemene ondersteunende therapie uit te voeren en de vitale functies van organen en systemen te bewaken.
speciale instructies
Om de hormonale status van de patiënt te bevestigen, is het noodzakelijk om de concentratie van geslachtshormonen in het bloedserum te bepalen. Als uteriene bloeding aanhoudt tijdens het gebruik van het medicijn, is observatie en raadpleging van een gynaecoloog vereist.
Als osteoporose of een verhoogd risico op het ontwikkelen ervan optreedt tijdens de gehele behandelingsperiode, moeten regelmatig onderzoeken worden uitgevoerd om de botmineraaldichtheid te beoordelen met behulp van densitometrie, inclusief DEXA-scanning (dual energy X-ray absorptiometry). De behandeling van deze categorie patiënten moet gepaard gaan met zorgvuldige controle van hun toestand, die gepaard gaat met een hoog risico op een afname van de botmineraaldichtheid als gevolg van een afname van de concentratie van circulerend oestradiol tijdens het gebruik van anastrozol. Indien nodig krijgen patiënten profylaxe of behandeling van osteoporose voorgeschreven. Er is onvoldoende informatie over het positieve effect van bisfosfonaten op het herstel van de botmineraaldichtheid verstoord door anastrozol, of over hun klinische effect bij profylaxe.
De veiligheid en effectiviteit van het gelijktijdig gebruik van anastrozol met analogen van het gonadotrofine-afgevende hormoon is niet vastgesteld.
Het gebruik van Anastrozol-Teva bij patiënten met een receptornegatieve tumor tegen oestrogeen toonde geen therapeutische werkzaamheid aan, behalve in gevallen waarin er een positieve respons was op eerdere tamoxifentherapie.
Het bleek dat, ongeacht de status van de hormonale receptoren van de patiënt, de werkzaamheid en veiligheid van het gelijktijdige gebruik van anastrozol en tamoxifen vergelijkbaar zijn met die welke worden bereikt bij gebruik van tamoxifen als monotherapie.
De effectiviteit van het gebruik van anastrozol in combinatie met chemotherapie is niet vastgesteld.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Tijdens het gebruik van Anastrozol-Tev kunnen bijwerkingen van anastrozol zoals asthenie en slaperigheid optreden. Daarom wordt aanbevolen om tijdens de behandelingsperiode voorzichtig te zijn bij het besturen van voertuigen, mechanismen en het uitvoeren van andere potentieel gevaarlijke activiteiten die een verhoogde concentratie van aandacht en een hoge snelheid van psychomotorische reacties vereisen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Het gebruik van Anastrozol-Teva is gecontra-indiceerd tijdens zwangerschap en borstvoeding.
Gebruik in de kindertijd
De benoeming van Anastrozol-Teva voor de behandeling van kinderen is gecontra-indiceerd; veiligheid en werkzaamheid zijn niet vastgesteld.
Met verminderde nierfunctie
Anastrozol-Teva dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij ernstig nierfalen met CC minder dan 20 ml / min.
Er is geen dosisaanpassing vereist voor patiënten met een verminderde nierfunctie.
Voor schendingen van de leverfunctie
Het gebruik van Anastrozol-Teva is gecontra-indiceerd bij ernstig leverfalen vanwege het gebrek aan informatie over veiligheid en werkzaamheid.
Het wordt aanbevolen om het medicijn met voorzichtigheid voor te schrijven in geval van milde tot matige leverdisfunctie. Er is geen dosisaanpassing vereist.
Geneesmiddelinteracties
De resultaten van onderzoeken naar de farmacologische interactie van anastrozol met fenazon en cimetidine maken het mogelijk om te concluderen dat er weinig kans is op een klinisch significante interactie die wordt gemedieerd door cytochroom P 450 met andere geneesmiddelen.
Bovendien wordt geen klinisch significante interactie verwacht bij gelijktijdig gebruik van Anastrozol-Teva met andere geneesmiddelen, die vaak tegelijkertijd worden voorgeschreven.
Er is geen informatie over de combinatie van anastrozol met andere middelen tegen kanker.
Oestrogeenbevattende geneesmiddelen, tamoxifen, helpen de farmacologische werking van anastrozol te verminderen.
Analogen
Anastrozol-Teva-analogen zijn Anastrozol, Anastrozol Kabi, Vero-Anastrozol, Anastrozol-TL, Anastrozol San, AXASTROL, Anazales, Selana, Arimidex, Anastrex, Anamasten, Anastera, Estarizol, enz.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren.
Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies van Anastrozole-Teva
Beoordelingen over Anastrozole-Teva zijn positief. Verwijzend naar de effectiviteit van het medicijn, melden sommige patiënten dat ernstige gewrichtspijn optreedt op de achtergrond van langdurige therapie.
De prijs van Anastrozole-Teva in apotheken
De prijs van Anastrozole-Teva voor een pakket met 28 tabletten kan variëren van 954 roebel, 56 tabletten - van 1908 roebel.
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
