Artrosilene
Artrozilen: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Artrosilene
ATX-code: M02AA10
Werkzame stof: ketoprofen (ketoprofen)
Producent: Dompe Farmaceutici (Italië), ISTITUTO de ANGELI (Italië), Zellaerosol GmbH (Duitsland), Valpharma SA (San Marino), Alfa Wassermann (Italië), Abiogen Pharma SpA (Italië)
Beschrijving en foto-update: 2019-09-09
Prijzen in apotheken: vanaf 112 roebel.
Kopen
Artrosilene is een medicijn met pijnstillende, antipyretische en ontstekingsremmende effecten.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvormen van afgifte van Artrosilene:
- capsules: gelatineus, langwerpig, wit lichaam en donkergroen deksel, capsules bevatten ronde korrels van lichtgeel tot wit (10 stuks in blisters, 1 blister in een kartonnen doos);
- oplossing voor intraveneuze / intramusculaire toediening: transparant, licht geelachtig of kleurloos (in ampullen van donker glas, 2 ml, 6 ampullen op een pallet, 1 pallet in een kartonnen doos);
- rectale zetpillen: van lichtgeel tot wit, homogeen, torpedovormig (5 stuks in strips, 2 strips in een kartonnen doos);
- gel voor uitwendig gebruik: transparant, lichtgeel, heeft een karakteristieke geur (30 of 50 g in aluminium tubes, 1 tube in een kartonnen doos);
- aërosol voor uitwendig gebruik: een homogeen bijna wit of wit schuim dat ontstaat wanneer het uit een houder vrijkomt; de inhoud van de cilinder na de gasuitgang is een heldere vloeistof van lichtgeel tot wit (25 g elk in aluminium spuitbussen met een inhoud van 25 ml, 1 cilinder in een kartonnen doos met beschermkap en sproeikop).
Elke verpakking bevat ook instructies voor het gebruik van Artrosilene.
Samenstelling van 1 capsule:
- werkzame stof: ketoprofen lysinezout - 320 mg;
- hulpcomponenten: povidon -27,857 mg; diethylftalaat - 2,286 mg; polymeren van methacrylzuur en acrylzuur - 34,143 mg; carboxypolymethyleen - 32,857 mg; talk - 27 mg; magnesiumstearaat - 15.857 mg;
- capsuleschil: titaandioxide (E171), gelatine; cap (optioneel) - indigotine (E132), chinolinegeel (E104).
Samenstelling van 1 ml oplossing voor injectie:
- werkzame stof: ketoprofen lysinezout - 80 mg;
- hulpcomponenten: citroenzuur, natriumhydroxide, water voor injectie.
Samenstelling van 1 zetpil:
- werkzame stof: ketoprofen lysinezout - 160 mg;
- hulpcomponent: semi-synthetische glyceriden.
Samenstelling van 100 mg gel:
- werkzame stof: ketoprofen lysine (lysinezout van ketoprofen) - 5 mg (ketoprofen - 3,125 mg);
- hulpcomponenten: carbomeer - 1 mg; trolamine - 1,9 mg; polysorbaat-80 - 0,8 mg; 95% ethanol - 5 mg; methylparahydroxybenzoaat - 0,1 mg; lavendel-neroli-smaak - 0,2 mg; gezuiverd water - 0,086 ml.
Samenstelling aerosol 100 mg:
- werkzame stof: ketoprofen lysine (ketoprofen lysine zout) - 15 mg (ketoprofen - 9,375 mg);
- hulpcomponenten: propyleenglycol - 4 mg; polysorbaat-80 - 4 mg; lavendel-neroli-smaak - 0,2 mg; povidon - 3 mg; propaan-butaanmengsel - 1,25 mg; benzylalcohol - 0,3 mg; gezuiverd water - tot 0,1 ml.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Ketoprofen heeft ontstekingsremmende, antipyretische en pijnstillende effecten. Remt de synthese van prostaglandines en remt COX (cyclo-oxygenase) type I en II. Vertoont anti-bradykinine-activiteit, stabiliseert lysosomale membranen en vertraagt de afgifte van enzymen daaruit, die bij chronische ontsteking bijdragen aan weefselvernietiging. Remt de activiteit van neutrofielen, vermindert de afgifte van cytokines.
Dankzij het gebruik van ketoprofen nemen de ochtendstijfheid en zwelling van de gewrichten af en neemt het bewegingsbereik toe. In tegenstelling tot ketoprofen is ketoprofen lysinezout een snel oplossend molecuul met een neutrale pH en vrijwel geen irriterend effect op het maagdarmkanaal.
Bij gebruik van een aerosol of gel geeft Artrozilen een lokaal therapeutisch effect op de aangetaste ligamenten, spieren, gewrichten, pezen. Ketoprofen heeft geen katabool effect op gewrichtskraakbeen.
Farmacokinetiek
Capsules, rectale zetpillen, injectie-oplossing
Afzuiging:
- capsules: na orale toediening wordt ketoprofen bijna volledig geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal, de biologische beschikbaarheid is meer dan 80%. Met max (maximale concentratie van een stof) in plasma wordt bereikt in 4-10 uur, de waarde is dosisafhankelijk en bedraagt 3-9 μg / ml. T 1/2 (halfwaardetijd) - 6,5 uur. Het maximale therapeutische effect wordt binnen 4-24 uur waargenomen. Voedsel verlaagt de Cmax en verlengt de tijd om deze te bereiken, terwijl de AUC (gebied onder de concentratie-tijdcurve) niet verandert;
- rectale zetpillen: ketoprofen wordt snel geabsorbeerd na rectale toediening. De tijd om C max te bereiken is 45 tot 60 minuten. De waarde van de plasmaconcentratie is lineair afhankelijk van de ingenomen dosis.
- injectie-oplossing: voor parenterale toediening is de tijd om de Cmax te bereiken 20-30 minuten. De effectieve concentratie wordt 24 uur gehandhaafd. In de synoviale vloeistof duurt de therapeutische concentratie 18 tot 20 uur;
Tot 99% van het geabsorbeerde ketoprofen bindt zich aan plasma-eiwitten, voornamelijk albumine. V d (distributievolume) varieert van 0,1 tot 0,2 l / kg. Het dringt gemakkelijk door histohematogene barrières heen, wordt verspreid in organen en weefsels. De stof dringt goed door in bindweefsel en gewrichtsvloeistof. Hoewel de concentratie ketoprofen in de synoviale vloeistof iets lager is dan de plasmaconcentratie, is deze stabieler (duurt tot 30 uur).
Metabolisme van ketoprofen vindt voornamelijk plaats in de lever, waar de stof glucuronidering ondergaat, gevolgd door de vorming van esters met glucuronzuur.
Uitscheiding van metabolieten vindt plaats in de urine. Tot 1% wordt uitgescheiden met uitwerpselen. Cumuleert niet.
Gel, spuitbus voor uitwendig gebruik
Bij uitwendige toepassing wordt ketoprofen langzaam opgenomen.
Een dosis van 50-150 mg van de gel na 5-8 uur zorgt voor een plasmaspiegel van 0,08-0,15 μg / ml. De biologische beschikbaarheid van de gel is ongeveer 5%.
Het niveau van ketoprofen in het bloed na toediening van een aerosol is minder dan 0,1 μg / ml, de hoeveelheid van de stof (vrij of geconjugeerd), uitgescheiden in de volgende 48 uur door de nieren, komt overeen met 0,62% van de dosis van het geneesmiddel. Het gehalte aan ketoprofen in gewrichtsvloeistof is gelijk aan 0,2–2 μg / ml (afhankelijk van de toegepaste dosis).
Gebruiksaanwijzingen
Capsules, rectale zetpillen
- milde / matige pijn, waaronder ontstekingspijn, postoperatieve / posttraumatische pijn (verlichting);
- reumatische / inflammatoire aandoeningen, waaronder spondyloartritis, osteoartritis, reumatoïde / jichtartritis, inflammatoire laesies van de periarticulaire weefsels (symptomatische behandeling).
Injectie-oplossing
Acuut pijnsyndroom in aanwezigheid van de volgende ziekten / aandoeningen (kortdurende behandeling):
- ziekten van het bewegingsapparaat van verschillende etiologieën;
- postoperatieve / posttraumatische periode;
- ontstekingsprocessen.
Gel, spuitbus voor uitwendig gebruik
- spierpijn van niet-reumatische / reumatische genese;
- ontstekingsziekten van het bewegingsapparaat bij acuut en chronisch beloop, waaronder spondylitis ankylopoetica, reumatoïde / psoriatische artritis, osteoartritis van de wervelkolom en perifere gewrichten, reumatische laesies van zachte weefsels;
- schade aan zachte weefsels van traumatische oorsprong.
Contra-indicaties
Absolute contra-indicaties voor Artrosilene in alle toedieningsvormen:
- "Aspirine-triade";
- zwangerschap (III trimester) en borstvoeding;
- overgevoeligheid voor de componenten van Artrosilene, evenals voor acetylsalicylzuur of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen.
Aanvullende absolute contra-indicaties voor systemisch gebruik:
- bloedstollingsstoornissen, waaronder hemofilie;
- maagzweer van de maag en de twaalfvingerige darm met verergering;
- colitis ulcerosa met verergering;
- diverticulitis;
- Ziekte van Crohn;
- maagzweer;
- chronisch nierfalen;
- leeftijd tot 18 jaar.
Aanvullende absolute contra-indicaties voor uitwendig gebruik:
- schending van de integriteit van de huid;
- eczeem;
- huilende dermatosen;
- leeftijd tot 6 jaar.
Relatief (de benoeming van Artrosilene in alle toedieningsvormen vereist voorzichtigheid in aanwezigheid van de volgende ziekten / aandoeningen):
- I en II trimesters van de zwangerschap;
- oudere leeftijd.
Relatieve contra-indicaties voor systemisch gebruik van Artrosilene:
- roken;
- Bloedarmoede;
- alcoholisme;
- sepsis;
- bronchiale astma;
- diabetes;
- arteriële hypertensie;
- zwelling;
- hyperbilirubinemie;
- alcoholische cirrose van de lever;
- Leverfalen;
- uitdroging;
- chronisch hartfalen;
- tekort aan glucose-6-fosfaat dehydrogenase;
- stomatitis;
- bloedziekten, waaronder leukopenie.
Relatieve contra-indicaties voor uitwendig gebruik van Artrosilene:
- erosieve en ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal;
- bronchiale astma;
- chronisch hartfalen;
- hepatische porfyrie met verergering;
- ernstige functionele aandoeningen van de nieren / lever;
- leeftijd van 6 tot 12 jaar.
Artrozilen, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Capsules
Artrozilen-capsules worden oraal ingenomen, bij voorkeur tegelijkertijd / na een maaltijd.
De dagelijkse dosis is 1 capsule (in 1 dosis).
Een lange cursus is mogelijk - van 3 tot 4 maanden.
Rectale zetpillen
Artrozilene wordt rectaal gebruikt.
Eenmalige dosis - 1 zetpil, toedieningsfrequentie - 2-3 keer per dag.
De maximale dagelijkse dosis is 3 zetpillen, voor oudere patiënten - niet meer dan 2 zetpillen per dag.
Bij functionele aandoeningen van de lever / nieren is een dosisverlaging vereist.
Injectie-oplossing
Artrosilene-injecties worden intramusculair of intraveneus toegediend.
De dagelijkse dosis is 160 mg.
Maximaal - 320 mg per dag, voor oudere patiënten - 160 mg per dag.
In de vorm van injecties wordt Artrozilen korte tijd (tot 3 dagen) gebruikt, waarna wordt overgeschakeld op het gebruik van capsules of zetpillen.
De oplossing wordt alleen intraveneus toegediend onder stationaire omstandigheden. Om de duur van de werking van Artrozilen te verlengen, wordt aanbevolen om langzame intraveneuze infusies uit te voeren - ten minste 30 minuten.
De oplossing voor infusie wordt bereid op basis van 50 of 500 ml van de volgende waterige oplossingen: 0,9% natriumchloride-oplossing, 10% waterige levulose-oplossing, 5% waterige dextrose-oplossing, Ringer-acetaatoplossing, Ringer-lactaat-oplossing volgens Hartmann, colloïdale dextran-oplossing in 5% dextrose-oplossing of 0,9% natriumchloride-oplossing.
Wanneer Artrozilen wordt verdund in kleine volumes (50 ml) van de oplossing, wordt het intraveneus als bolus toegediend.
Gel, spuitbus voor uitwendig gebruik
Gel en spray Artrozilene wordt uitwendig gebruikt.
Aanbevolen enkele dosis: gel - 3-5 g (komt ongeveer overeen met het volume van een grote kers), aerosol - 1-2 g (komt ongeveer overeen met het volume van een walnoot).
Het medicijn wordt 2-3 keer per dag aangebracht en zachtjes gewreven tot het volledig is opgenomen.
De duur van de cursus is maximaal 10 dagen (tenzij anders voorgeschreven door een arts).
Bijwerkingen
- centraal en perifeer zenuwstelsel: algemene malaise, hyperkinesie, duizeligheid, tremor, duizeligheid, angst, stemmingswisselingen, prikkelbaarheid, hallucinaties, slechtziendheid;
- spijsverteringsstelsel: duodenitis, buikpijn, gastritis, diarree, oesofagitis, stomatitis, erosieve en ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal, melena, hematemese, verhoogde bilirubinespiegels, leverfalen, hepatitis, verhoogde activiteit van leverenzymen, grotere leveromvang;
- urinewegen: pijnlijk urineren, oedeem, blaasontsteking, hematurie;
- cardiovasculair systeem: syncope, hypertensie, tachycardie, hypotensie, pijn op de borst, bleekheid, perifeer oedeem;
- hematopoietisch systeem: trombocytopenie, leukocytopenie, lymfangitis, trombocytopenische purpura, leukocytose, verminderde protrombinetijd, vasculitis, vergrote milt;
- ademhalingssysteem: laryngeaal oedeem, gevoel van larynxkrampen, bronchospasmen, kortademigheid, laryngospasme, rhinitis;
- allergische en dermatologische reacties: angio-oedeem, urticaria, erythema multiforme (inclusief Stevens-Johnson-syndroom), maculopapulaire uitslag, anafylactoïde reacties (oedeem van de keelholte, mondslijmvlies, periorbitaal oedeem), pruritus, erythemateus exantheem;
- andere: onregelmatige menstruatie, conjunctivitis, overmatig zweten;
- lokale reacties bij uitwendig gebruik: fotosensibilisatie, huidverschijnselen van allergische reacties; bij langdurig gebruik op grote delen van de huid - de ontwikkeling van systemische bijwerkingen;
- lokale reacties bij gebruik van zetpillen: verergering van aambeien, jeuk, branderig gevoel, zwaar gevoel in het anorectale gebied.
In vergelijking met ketoprofen veroorzaakt het lysinezout van ketoprofen veel minder vaak nevenreacties.
Overdosering
Gevallen van overdosering van artrozileen bij systemisch gebruik zijn niet gemeld. Bij uitwendige toediening is een overdosis bijna onmogelijk vanwege de extreem lage systemische absorptie van ketoprofen.
Therapie: monitoring van hart- en ademhalingsactiviteit. Indien nodig wordt een symptomatische behandeling uitgevoerd. Er is geen specifiek antidotum. Hemodialyse is niet effectief.
speciale instructies
Tijdens de behandelingsperiode is periodieke controle van het perifere bloedbeeld en de functionele toestand van de nieren / lever vereist.
Indien nodig wordt de bepaling van 17-ketosteroïden Artrosilene 2 dagen voor het onderzoek geannuleerd.
Therapie kan de symptomen van een infectieziekte maskeren.
Bij bronchiale astma kan het gebruik van Artrosilene leiden tot de ontwikkeling van een aanval van verstikking.
Het medicijn kan alleen uitwendig worden aangebracht op intacte huidgebieden. Voorkom dat u artrosileen in de ogen en slijmvliezen krijgt.
Waterige oplossingen van het ketoprofen-lysinezout, evenals een externe gel, kunnen worden gebruikt bij fysiotherapeutische therapie (mesotherapie, iontoforese): tijdens iontoforese wordt het medicijn op de negatieve pool aangebracht.
Om de manifestaties van foto- en overgevoeligheid te voorkomen, wordt tijdens de behandelingskuur aanbevolen om blootstelling aan zonnestralen te vermijden.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Tijdens het gebruik van Artrozilene dient u zich te onthouden van mogelijk gevaarlijke soorten werk, waarvan de uitvoering een verhoogde concentratie van aandacht en snelle psychomotorische reacties vereist.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
- III trimester van de zwangerschap, periode van borstvoeding: therapie is gecontra-indiceerd;
- I en II trimester van de zwangerschap: Artrosilene mag alleen onder medisch toezicht worden gebruikt.
Gebruik in de kindertijd
Leeftijdsbeperkingen voor het gebruik van Artrosilene:
- gel, aerosol: kinderen jonger dan 6 jaar - gecontra-indiceerd; kinderen van 6 tot 12 jaar oud - worden met de nodige voorzichtigheid voorgeschreven;
- capsules, injectie-oplossing, rectale zetpillen: gecontra-indiceerd bij kinderen onder de 18 jaar.
Met verminderde nierfunctie
Artrozileen in de vorm van capsules, oplossing en zetpillen voor chronisch nierfalen is gecontra-indiceerd.
Aerosol en gel Artrozilen moeten met voorzichtigheid worden gebruikt bij ernstige nierinsufficiëntie.
Voor schendingen van de leverfunctie
Het gebruik van Artrosilene vereist voorzichtigheid:
- capsules, oplossing en zetpillen: patiënten met alcoholische levercirrose en leverfalen;
- gel, aerosol: voor ernstige leverinsufficiëntie.
Gebruik bij ouderen
Voor oudere patiënten wordt Artrozilen met de nodige voorzichtigheid voorgeschreven.
Geneesmiddelinteracties
Bij gecombineerd gebruik van Artrozilen met bepaalde geneesmiddelen / stoffen kunnen de volgende effecten optreden:
- inductoren van microsomale oxidatie in de lever, waaronder ethanol, tricyclische antidepressiva, fenytoïne, fenylbutazon, barbituraten, rifampicine, flumecinol: verhoogd metabolisme van ketoprofen (er is een toename in de productie van gehydroxyleerde actieve metabolieten);
- anticoagulantia, plaatjesaggregatieremmers, fibrinolytica, ethanol: versterken hun werking;
- uricosurische geneesmiddelen, antihypertensiva, diuretica: verminderde effectiviteit;
- andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, glucocorticosteroïden, ethanol, corticotropine: een grotere kans op ulceratie en het optreden van gastro-intestinale bloeding, functionele nieraandoeningen;
- mineralocorticoïden, glucocorticoïden, oestrogenen: verhoogde ernst van hun bijwerkingen;
- insuline en orale hypoglykemische geneesmiddelen: verhoogde hypoglykemische werking (dosisaanpassing kan nodig zijn);
- orale anticoagulantia, heparine, trombolytica, plaatjesaggregatieremmers, cefoperazon, cefamandol en cefotetan: verhoogde kans op bloeding;
- verapamil, nifedipine, lithium, methotrexaat: verhoging van hun plasmaconcentratie;
- natriumvalproaat: verminderde aggregatie van bloedplaatjes;
- cholestyramine, antacida: verminderde opname van ketoprofen.
Analogen
De analogen van Artrosilene zijn: Febrofid, Ketoprofen, Fastum, Oruvel, Spazgel, Ketospray, Flexen, VALUSAL, Artrum, Ketonal, Bystrumgel.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een donkere plaats, buiten bereik van kinderen, bij temperaturen tot 25 ° C. Oververhit de spuitbus niet.
Houdbaarheid:
- capsules, rectale zetpillen - 5 jaar;
- injectie-oplossing, gel, aerosol - 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Vrijgelaten:
- capsules, oplossing, zetpillen: recept;
- gel, aerosol: geen recept.
Recensies over Artrosilene
Beoordelingen over Artrosilene zijn anders. Het wordt vaak door gebruikers aanbevolen als snelwerkende pijnstiller. In sommige gevallen duiden ze bij gebruik van het medicijn in de vorm van een injectie-oplossing op pijn op de injectieplaats. Er wordt ook wel eens opgemerkt dat het therapeutische effect van het medicijn onvoldoende of van korte duur is.
Bij uitwendig gebruik zijn er meer positieve reacties over het preparaat in de vorm van een gel. Spray Artrosilene laat na het aanbrengen een plakkerige film achter en heeft een oneconomisch verbruik. De kosten van het medicijn worden hoog ingeschat.
De prijs van Artrozilene in apotheken
De geschatte prijs voor Artrozilen is: injectie-oplossing (6 ampullen van elk 2 ml) -176-201 roebel, capsules (10 stuks) - 282-322 roebel, gel (1 tube van 50 g elk) - 289-331 roebel, aerosol (1 blik van 25 ml) - 408-464 roebel.
Artrosilene: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Artrozilene 80 mg / ml oplossing voor intraveneuze en intramusculaire toediening 2 ml 6 stuks. 112 WRIJVEN Kopen |
|
Artrozilene-oplossing voor intraveneuze en intramusculaire injectie. 80 mg / ml 2 ml 6 stuks 135 WRIJVEN Kopen |
|
Artrosilene 320 mg capsules 10 stuks. 177 r Kopen |
|
Arthrosilene 15% aerosol voor uitwendig gebruik 25 ml 1 st. RUB 250 Kopen |
|
Artrosilene 5% gel voor uitwendig gebruik 50 g 1 st. 251 WRIJVEN Kopen |
|
Artrosilene capsules 320 mg 10 stuks 304 WRIJVEN Kopen |
|
Artrosilene gel 5% 50 g 333 r Kopen |
|
Artrozilen schuim voor uitwendig gebruik 15% 25 ml RUB 471 Kopen |
| Bekijk alle aanbiedingen van apotheken |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
