Aceclagin
Aceklagin: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Aceclagin
ATX-code: M01AB16
Werkzame stof: aceclofenac (Aceclofenac)
Fabrikant: Korea United Pharm. Inc. (Korea United Pharm. Inc.) (Republiek Korea)
Beschrijving en foto-update: 28-05-2020
Prijzen in apotheken: vanaf 200 roebel.
Kopen
Aceclagin is een ontstekingsremmend, analgetisch en koortswerend medicijn.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van tabletten met gereguleerde afgifte, filmomhuld: wit of bijna wit, biconvex, langwerpig, UT gegraveerd aan de ene kant, CL CR aan de andere (10 stuks in een blister, in een kartonnen doos 1, 3 of 10 blisters en instructies voor gebruik van Aceklagin).
1 tablet bevat:
- werkzame stof: aceclofenac - 200 mg;
- aanvullende stoffen: croscarmellosenatrium, microkristallijne cellulose, natriumstearylfumaraat, hypromellose, povidon-K30, carbomeer 941, poloxameer 407;
- filmomhulsel: Opadry wit OY-C-7000A [ethylcellulose 10cP, titaandioxide (E171), hypromellose 5cP (E464), diethylftalaat].
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Aceclofenac is een niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID) met pijnstillende en antipyretische effecten. De werkzame stof remt de productie van prostaglandinen (Pg) en beïnvloedt daardoor de pathogenese van ontstekingen, het optreden van pijn en koorts. Tegen de achtergrond van reumatische laesies, als gevolg van pijnstillende en ontstekingsremmende werkzaamheid, vermindert het gebruik van het medicijn de ernst van het pijnsyndroom aanzienlijk, verzwakt het de ochtendstijfheid en vermindert het zwelling van de gewrichten, wat helpt om de functionele toestand van de patiënt te verbeteren.
Farmacokinetiek
Na orale toediening wordt Aceclagin intensief geabsorbeerd. De maximale concentratie van de werkzame stof (C max) in het bloedplasma wordt waargenomen na 1,25-3 uur Voedselopname remt de opname van het geneesmiddel, maar heeft geen invloed op de mate ervan.
Aceclofenac wordt gekenmerkt door een hoge mate van binding aan plasma-eiwitten (meer dan 99,7%), het distributievolume is 30 liter. De werkzame stof wordt in het gewrichtsvocht gedetecteerd in een concentratie die 60% van die in bloedplasma bereikt.
Vermoedelijk vindt de metabolische transformatie van het medicijn plaats met de deelname van het isoenzym CYP2C9, waardoor de metaboliet 4-OH-aceclofenac wordt gevormd. Talrijke aceclofenac-derivaten omvatten diclofenac en 4-OH-diclofenac.
Bij gebruik van tabletten met gereguleerde afgifte is de gemiddelde halfwaardetijd (T 1/2) ongeveer 5 uur en de klaring 5 l / uur. Ongeveer van de ingenomen dosis wordt uitgescheiden door de nieren, voornamelijk in de vorm van geconjugeerde hydroxymetabolieten. Na orale toediening wordt slechts 1% van de dosis onveranderd uitgescheiden.
Gebruiksaanwijzingen
Het gebruik van Aceklagin is geïndiceerd voor de volgende ziekten / aandoeningen:
- reumatische laesies van zachte weefsels, periartritis van het schouderblad, lumbago, kiespijn (om ontsteking en pijn te verlichten);
- reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica, osteoartritis (voor symptomatische behandeling);
- dysmenorroe.
Aceclagin wordt gebruikt voor symptomatische therapie, verlicht ontsteking en pijn op het moment van toediening, het heeft geen invloed op de progressie van de ziekte.
Contra-indicaties
Absoluut:
- stoornissen van coagulatie en hematopoëse;
- gediagnosticeerde / vermoedelijke gastro-intestinale bloeding;
- fase van exacerbatie van erosieve en ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal (GIT), inclusief de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa;
- actief stadium van leverziekte of ernstig leverfalen;
- progressieve nierbeschadiging, ernstig nierfalen, met creatinineklaring (CC) minder dan 30 ml / min; bevestigde hyperkaliëmie;
- de periode na de operatie van coronaire bypass-transplantatie;
- ernstig hartfalen II - IV-klasse volgens de classificatie van de New York Heart Association (NYHA) en coronaire hartziekte (IHD), laesies van de slagaders van de hersenen en / of perifere slagaders;
- een voorgeschiedenis van urticaria, rhinitis of bronchospasmen na gebruik van acetylsalicylzuur (ASA) of andere NSAID's (volledig / gedeeltelijk ASA-intolerantiesyndroom - urticaria, poliepen van het neusslijmvlies, rhinosinusitis, bronchiale astma);
- leeftijd tot 18 jaar;
- zwangerschap en borstvoeding;
- overgevoeligheid voor een van de componenten van het medicijn.
Relatief (neem Aceklagin moet onder medisch toezicht staan):
- chronisch lever-, nier- en hartfalen;
- Ischemische hartziekte, arteriële hypertensie;
- een afname van het circulerend bloedvolume (BCC), ook na uitgebreide chirurgische ingrepen;
- aanwezigheid van Helicobacter pylori-infectie;
- een geschiedenis van indicaties van ziekten van de nieren, lever en maagdarmkanaal (inclusief ulceratieve defecten van het maagdarmkanaal);
- CC minder dan 60 ml / min;
- bronchiale astma (vanwege het risico op plotselinge bronchospasmen);
- diabetes;
- dyslipidemie / hyperlipidemie;
- ernstige somatische ziekten;
- langdurig gebruik van NSAID's;
- oudere leeftijd;
- alcoholisme en roken.
Aceklagin, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Aceclagin wordt oraal ingenomen. De tablet wordt in zijn geheel doorgeslikt en met voldoende water weggespoeld.
De aanbevolen dosis voor volwassen patiënten is 200 mg (1 tablet) eenmaal daags.
Bijwerkingen
Bijwerkingen van Aceclagin geregistreerd tijdens klinische onderzoeken en postmarketingsurveillance:
- cardiovasculair systeem (CVS): zelden - verslechtering van het beloop van arteriële hypertensie, verhoogde bloeddruk (BP), hartfalen; uiterst zeldzaam - hartkloppingen, blozen van de huid, een kort gevoel van warmte met meer zweten, vasculitis;
- immuunsysteem: zelden - overgevoeligheid, anafylactische reacties, inclusief shock;
- bloed- en lymfestelsel: zelden - bloedarmoede; uiterst zeldzaam - trombocytopenie, hemolytische anemie, neutropenie, onderdrukking van de beenmergfunctie, granulocytopenie;
- metabolisme en voeding: uiterst zeldzaam - gewichtstoename, hyperkaliëmie;
- gehoororgaan en labyrintaandoeningen: uiterst zelden - tinnitus, duizeligheid;
- gezichtsorgaan: zelden - visuele beperking;
- zenuwstelsel: vaak - duizeligheid; uiterst zelden - dysgeusie (smaakvervorming), slaperigheid, hoofdpijn, tremor, paresthesie;
- psyche: uiterst zelden - slapeloosheid, atypische dromen, depressie;
- lever en galwegen: vaak - verhoogde activiteit van leverenzymen; uiterst zelden - een toename van de activiteit van alkalische fosfatase, leverschade (inclusief hepatitis);
- nieren en urinewegen: zelden - een verhoging van de serumspiegels van ureum en creatinine in het bloed; uiterst zeldzaam - nierfalen, nefrotisch syndroom;
- spijsverteringssysteem: vaak - buikpijn, dyspepsie, misselijkheid, diarree; zelden - braken, obstipatie, flatulentie, ulceratie van het mondslijmvlies, gastritis; zelden - ulceratie van het slijmvlies van het maagdarmkanaal, melena, bloedingen van het maagdarmkanaal, hemorragische diarree; uiterst zeldzaam - stomatitis, darmperforatie, bloed braken, pancreatitis, verergering van de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa;
- ademhalingssysteem, mediastinale en borstorganen: zelden - kortademigheid; uiterst zeldzaam - bronchospasmen;
- huid en onderhuids weefsel: zelden - urticaria, uitslag, jeuk, dermatitis; zelden - angio-oedeem; uiterst zeldzaam - eczeem, purpura, ernstige huidreacties en reacties van slijmvliezen (inclusief toxische epidermale necrolyse), Stevens-Johnson-syndroom; in sommige gevallen, bij gebruik van NSAID's tijdens de periode van waterpokkenlaesies - ernstige infecties van de huid en weke delen (bij waterpokken moet u het gebruik van Aceklagin vermijden);
- systemische stoornissen en complicaties op de injectieplaats: uiterst zelden - verhoogde vermoeidheid, oedeem, spierspasmen van de onderste ledematen.
Overdosering
Er zijn geen meldingen van een overdosis aceklagin bij de mens.
Mogelijke symptomen van overdosering zijn onder meer hoofdpijn, duizeligheid, hyperventilatie met verhoogde convulsieve paraatheid, maagpijn, misselijkheid en braken.
In deze toestand worden maagspoeling, inname van actieve kool en symptomatische behandeling voorgeschreven. Hemodialyse en geforceerde diurese zijn niet effectief genoeg om aceclofenac uit het lichaam te verwijderen.
speciale instructies
Om bijwerkingen tot een minimum te beperken, dient Aceclagin te worden ingenomen in de laagste effectieve dosis voor de minimale korte kuur die nodig is om de symptomen onder controle te houden.
Zweer, bloeding, perforatie van het maagdarmkanaal met een fatale afloop werden geregistreerd bij gebruik van een NSAID, zowel met het optreden van de overeenkomstige symptomen als een voorgeschiedenis van ernstige gastro-intestinale laesies, en zonder deze. Met een verhoging van de dosis wordt de dreiging van bijwerkingen van het maagdarmkanaal verergerd bij patiënten met een voorgeschiedenis van maagzweren, vooral als het gecompliceerd werd door bloeding / perforatie, evenals bij ouderen. Patiënten uit deze risicogroep dienen aceclofenac in de minimale effectieve dosis te gebruiken. Als dergelijke patiënten ASA in lage doses of andere geneesmiddelen die de toestand van het maagdarmkanaal negatief beïnvloeden, moeten gebruiken, moet de kwestie van een gecombineerde behandeling met beschermende geneesmiddelen, waaronder protonpompremmers of misoprostol, worden overwogen.
Aangezien het gebruik van NSAID's vochtretentie en de ontwikkeling van oedeem kan veroorzaken, moeten patiënten met arteriële hypertensie en / of licht tot matig congestief hartfalen dienovereenkomstig worden gecontroleerd. Qua structuur is aceclofenac dicht bij diclofenac en heeft het een vergelijkbaar metabolisme. De beschikbare gegevens wijzen op een verergering van de dreiging van trombo-embolische complicaties, zoals een hartinfarct of beroerte, tegen de achtergrond van langdurig gebruik van hoge doses diclofenac. Er is ook een verhoogd risico op acuut coronair syndroom geassocieerd met aceclofenac-therapie.
Patiënten met chronisch hartfalen NYHA klasse I of met arteriële hypertensie, diabetes mellitus, hyperlipidemie of andere risicofactoren voor complicaties van hart- en vaatziekten (inclusief roken) mogen aceclofenac alleen gaan gebruiken op aanbeveling van een arts na een zorgvuldige afweging van de baten / risicoverhouding.
Het gebruik van NSAID's kan leiden tot een afname van de Pg-productie en het optreden van acuut nierfalen. Bij het voorschrijven van Aceclagin aan patiënten met functionele stoornissen van het hart, de lever, de nieren of na een operatie, evenals bij oudere patiënten en / of die diuretica krijgen, moet rekening worden gehouden met de belangrijke rol van Pg bij het verzekeren van de renale doorbloeding. Dergelijke patiënten moeten het medicijn gebruiken onder regelmatige controle van de indicatoren van de nierfunctie. Het is vereist om Aceclagin met uiterste voorzichtigheid in te nemen bij personen met een verminderde lever- en / of nierfunctie van milde / matige ernst, of met andere aandoeningen die kunnen bijdragen aan de ophoping van overtollig vocht in het lichaam, vanwege de mogelijke verergering van nierfalen en het optreden van vochtretentie. Patiënten die diuretica krijgen, moeten ook worden gecontroleerd.of met een verhoogd risico op hypovolemie. Bijwerkingen aan de nieren verdwijnen gewoonlijk na stopzetting van de behandeling.
In het geval dat de veranderingen in leverfunctietesten aanhouden of verergeren, er symptomen of klinische tekenen van leverschade optreden, of reacties op het geneesmiddel zoals huiduitslag, eosinofilie, moet de behandeling met Aceclagin worden stopgezet. De ontwikkeling van hepatitis is mogelijk zonder prodromale symptomen. In aanwezigheid van hepatische porfyrie kan het gebruik van het medicijn een aanval veroorzaken.
Als langdurig gebruik van NSAID's noodzakelijk is, moeten patiënten nauwlettend worden gecontroleerd, inclusief bloedonderzoek en functionele nier- en levertesten.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Tijdens de therapieperiode wordt aanbevolen om af te zien van het besturen van voertuigen en het beheersen van andere complexe mechanismen, aangezien Aceclagin kan leiden tot duizeligheid of andere ongewenste effecten van het zenuwstelsel.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Aceklagin is gecontra-indiceerd bij zwangere vrouwen. Er is geen informatie over het gebruik van het medicijn tijdens de zwangerschap.
Onderdrukking van de Pg-productie kan een nadelige invloed hebben op de zwangerschap en / of de embryonale / foetale ontwikkeling. Omdat alle blokkers van Pg-synthese cardiopulmonale toxiciteit hebben, kan het gebruik van het medicijn tijdens het derde trimester van de zwangerschap een voortijdige sluiting van het Botallov-kanaal veroorzaken met de ontwikkeling van pulmonale hypertensie, evenals functionele stoornissen van de foetale nieren, die in combinatie met polyhydramnio's kunnen verergeren tot nierfalen. Aceclagin kan, door de samentrekkingen van de baarmoeder te remmen, leiden tot langdurige bevalling of vertraagde bevalling. Aan het einde van de zwangerschap, zelfs bij gebruik van het medicijn in zeer kleine doses, kan het de duur van de bloeding beïnvloeden als gevolg van het antibloedplaatjeseffect.
Het is gecontra-indiceerd om aceklagin in te nemen tijdens de borstvoeding, aangezien er geen gegevens zijn over de uitscheiding in de moedermelk.
NSAID's kunnen de vruchtbaarheid beïnvloeden en worden daarom niet aanbevolen voor gebruik bij vrouwen die een zwangerschap plannen.
Gebruik in de kindertijd
Aceclagin 200 mg tabletten worden niet voorgeschreven aan patiënten onder de 18 jaar.
Met verminderde nierfunctie
Bij progressieve nierziekte of ernstig nierfalen (CC lager dan 30 ml / min) is behandeling met aceclofenac gecontra-indiceerd.
Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van Aceclagin bij patiënten met chronisch nierfalen (CC 30-60 ml / min) of met een voorgeschiedenis van nierziekte.
Voor schendingen van de leverfunctie
Bij patiënten met een leverziekte in de actieve fase of met een ernstig verminderde leverfunctie is medicamenteuze behandeling gecontra-indiceerd.
Het wordt aanbevolen om Aceclagin met de nodige voorzichtigheid te gebruiken bij personen met chronische leverinsufficiëntie of met een voorgeschiedenis van leverziekte.
Gebruik bij ouderen
Bij oudere patiënten worden tijdens het gebruik van NSAID's vaker bijwerkingen waargenomen, met name gastro-intestinale perforatie en bloeding, die fataal kunnen zijn. Ouderen hebben ook meer kans op lever-, nier- of cardiovasculaire schade. Aceclagin moet met uiterste voorzichtigheid worden ingenomen bij patiënten van deze leeftijdsgroep.
Geneesmiddelinteracties
Interactiestudies van aceclofenac met andere medicinale stoffen / geneesmiddelen, met uitzondering van warfarine, zijn niet uitgevoerd.
Aangezien het iso-enzym CYP2C9 verantwoordelijk is voor het metabolisme van aceclofenac, kan het medicijn volgens in-vitrogegevens een remmer van dit enzym zijn. Er is een mogelijkheid van een farmacokinetische interactie met het gecombineerde gebruik van het medicijn met de volgende geneesmiddelen: amiodaron, tolbutamide, sulfafenazol, miconazol, fenytoïne, cimetidine, fenylbutazon. Het is mogelijk om te interageren met geneesmiddelen die uit het lichaam worden uitgescheiden via actieve renale secretie - methotrexaat, lithiumpreparaten. Er bestaat ook een risico op verdringingsinteracties met andere eiwitbindende middelen, aangezien de associatie van aceclofenac met plasma-albumine bijna 100% is.
Mogelijke interactiereacties, volgens beschikbare informatie over andere NSAID's:
- ticlopidine, orale anticoagulantia van de coumarinegroep, trombolytica: het effect van deze geneesmiddelen neemt toe en het risico op gastro-intestinale bloeding neemt toe, aangezien NSAID's de bloedplaatjesaggregatie onderdrukken en leiden tot schade aan het maagdarmslijmvlies; indien nodig vereisen deze combinaties een zorgvuldige bewaking van de toestand van de patiënt;
- digoxine, lithiumpreparaten: er is een remming van de renale klaring van deze geneesmiddelen en als gevolg daarvan een verhoging van hun serumspiegels in het bloed; deze combinaties moeten worden vermeden en, indien nodig, moeten de serumlithium- en digoxinespiegels regelmatig worden gecontroleerd;
- ASA of andere NSAID's: er is een toename in de incidentie van bijwerkingen, daarom moet men oppassen voor het gelijktijdig gebruik van Aceclagine en andere NSAID's, inclusief selectieve remmers van cyclo-oxygenase-2 (COX-2);
- selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's), plaatjesaggregatieremmers: de dreiging van gastro-intestinale bloeding wordt verergerd;
- methotrexaat: onderdrukking van tubulaire secretie van deze stof wordt geregistreerd, het is ook mogelijk om een kleine metabole interactie te ontwikkelen, die een afname van de klaring van methotrexaat veroorzaakt, bij gebruik van dit laatste in hoge doses moeten NSAID's worden vermeden;
- tacrolimus, cyclosporine: de dreiging van verhoogde nefrotoxiciteit wordt verergerd door een afname van de vorming van renale prostacycline; vereist een zorgvuldige monitoring van indicatoren van de nierfunctie;
- glucocorticosteroïden (GCS): het risico op maagzweren of gastro-intestinale bloedingen neemt toe;
- diuretica: de activiteit van deze geneesmiddelen wordt onderdrukt;
- thiaziden, bumetanide, furosemide: het diuretisch effect van bumetanide en furosemide neemt af, evenals het hypotensieve effect van thiazidediuretica;
- kaliumsparende diuretica: er kan een verhoging van de serumkaliumconcentratie worden waargenomen, dus het is noodzakelijk om het niveau in het bloed te controleren;
- bendrofluazide: het effect van aceclofenac op de bloeddrukcontrole wordt niet waargenomen, terwijl mogelijke interactie met andere diuretica niet kan worden uitgesloten;
- antihypertensiva: er kan een verzwakking van hun werking worden waargenomen;
- remmers van angiotensine II-receptorantagonisten of angiotensineconverterend enzym (ACE): de dreiging van nierfunctiestoornissen wordt verergerd; tegen de achtergrond van uitdroging of bij ouderen neemt het risico op acuut nierfalen (reversibel) toe; wanneer deze middelen samen met aceclofenac worden gebruikt, is het nodig om de activiteit van de nieren te beheersen en ervoor te zorgen dat er voldoende vloeistof wordt opgenomen
- zidovudine: de kans op hematologische toxiciteit neemt toe; bij patiënten met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv-positief) en hemofilie die zidovudine en ibuprofen gebruiken, kan er een verhoogd risico zijn op het ontwikkelen van hemartrose en hematomen;
- hypoglycemische middelen: het klinische effect van deze middelen ondergaat volgens onderzoeksresultaten geen veranderingen in combinatie met diclofenac, maar dit laatste heeft soms hypo- en hyperglycemische effecten; tijdens de behandeling met aceclofenac moet de dosering van geneesmiddelen die hypoglykemie kunnen veroorzaken, worden aangepast.
Analogen
Aceklofenac-analogen zijn Aceclofenac, Alental, Aceclofenac Velpharm, Asinak, Aertal, enz.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren, bij een temperatuur beneden 30 ° C.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Aceklagin
Volgens de weinige beoordelingen over Aceclagin die door patiënten op gespecialiseerde locaties zijn achtergelaten, verlicht het effectief pijn en vermindert het ontstekingen tijdens symptomatische therapie van reumatische aandoeningen en degeneratief-dystrofische laesies van de gewrichten. Tegelijkertijd heeft het medicijn, net als andere NSAID's, een groot aantal bijwerkingen, vooral van het spijsverteringsstelsel.
Prijs voor Aceklagin in apotheken
De prijs voor Aceklagin 200 mg kan 250-290 roebel zijn. voor 10 st. in het pakket en 600-750 roebel. - voor 30 filmomhulde tabletten met gereguleerde afgifte.
Aceklagin: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Aceklagin 200 mg filmomhulde tabletten 10 stuks. RUB 200 Kopen |
|
Aceclagin 200 mg filmomhulde tabletten 30 stuks. RUB 400 Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
