Goldline
Goldline: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Goldline
ATX-code: A08AA10
Werkzame stof: sibutramine (sibutramine)
Producent: Izvarino Pharma, LLC (Rusland)
Beschrijving en foto-update: 26-11-2018
Prijzen in apotheken: vanaf 1289 roebel.
Kopen
Goldline is een centraal werkend medicijn voor de medicamenteuze behandeling van obesitas.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Goldline is verkrijgbaar in de vorm van capsules: maat nr. 2, hard gelatineus, in een dosis van 10 mg - met een gele romp en een blauwe dop, in een dosis van 15 mg - met een witte romp en een blauwe dop; binnenkant capsules - poeder van bijna wit tot wit (10 stuks in blisters, in een kartonnen doos met 1, 3, 6, 9 of 12 blisters).
1 capsule bevat:
- werkzame stof: sibutramine hydrochloride monohydraat - 10 mg of 15 mg;
- hulpcomponenten: microkristallijne cellulose, lactose, magnesiumstearaat, colloïdaal siliciumdioxide;
- samenstelling van de capsulekap: gelatine, schitterende blauwe kleurstof, zure fuchsinekleurstof (D en C33), natriumlaurylsulfaat, titaniumdioxide;
- samenstelling van het capsulelichaam: gelatine, natriumlaurylsulfaat, titaniumdioxide; Bovendien zijn de gele chinolinekleurstof en de zonnegele kleurstof opgenomen in het gele capsulelichaam.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Goldline is een centraal werkend medicijn voor de medicamenteuze behandeling van obesitas. De werkzame stof, sibutramine, is een pro-drug. Het werkingsmechanisme is te danken aan het vermogen van primaire en secundaire aminen, gevormd als gevolg van het metabolisme van sibutramine, om de heropname van monoaminen (voornamelijk serotonine en noradrenaline) te remmen. Als gevolg van een toename van het gehalte aan neurotransmitters in synapsen, worden centrale serotonine 5HT-receptoren en adrenerge receptoren geactiveerd, waardoor het gevoel van verzadiging toeneemt. Dit helpt om de behoefte aan voedsel te verminderen en de thermische productie te verhogen. Door indirect bèta- 3- adrenerge receptoren te activeren, heeft sibutramine een effect op bruin vetweefsel.
Een afname van het lichaamsgewicht gaat gepaard met een toename van de concentratie van high-density lipoprotein (HDL) in bloedserum en een afname van de hoeveelheid triglyceriden, urinezuur, low-density lipoprotein (LDL) en totaal cholesterol.
De werking van sibutramine en zijn metabolieten heeft geen invloed op de afgifte van monoaminen en remt monoamineoxidase (MAO) niet. Ze hebben geen affiniteit voor serotonine (5HT 1 -, 5HT 1A -, 5HT 1B -, 5HT 2A -, 5HT 2C -), adrenerge (beta 1 -, beta 2 -, beta 3 -, alpha 1 -, alpha 2 -) dopamine (D 1 - en D 2 -), H 1 -histamine, muscarine-, benzodiazepinereceptoren, ionotrope glutamaatreceptoren die selectief binden aan N-methyl-D-aspartaat (NMDA-receptoren) en andere neurotransmitterreceptoren.
Farmacokinetiek
Na inname van Goldline wordt ten minste 77% van sibutramine snel geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal (GIT). Tijdens de eerste passage door de lever wordt het gemetaboliseerd onder invloed van het cytochroom P450 3A4 iso-enzym met de vorming van mono- en didesmethylsibutramine, die actieve metabolieten zijn.
Na inname van Goldline 15 mg wordt de maximale concentratie (C max) van sibutramine bereikt na 1,2 uur, C max van actieve metabolieten - na 3-4 uur. C max monodesmethylsibutramine gemiddeld 4 ng / ml, didesmethylsibutramine - 6,4 ng / ml. Bij gelijktijdige inname van voedsel neemt de tijd om de C max van metabolieten te bereiken toe met 3 uur, waardoor hun gehalte met 30% afneemt.
Eiwitbinding: sibutramine - 97%, actieve metabolieten - 94%.
Door de snelle distributie van het geneesmiddel in de weefsels kan de evenwichtsconcentratie van actieve metabolieten in het bloedplasma binnen 4 dagen na aanvang van het gebruik worden bereikt. Het bereikte niveau is 2 keer hoger dan het plasmagehalte na inname van de eerste dosis.
T 1/2 (halfwaardetijd) van sibutramine - 1,1 uur, mono- en didesmethylsibutramine - respectievelijk 14 en 16 uur.
Mono- en didesmethylsibutramine worden als gevolg van hydroxylering en conjugatie omgezet in inactieve metabolieten en uitgescheiden via de nieren.
Gebruiksaanwijzingen
Goldline is geïndiceerd voor de behandeling van obesitas bij voedsel met de volgende body mass indices (BMI):
- BMI 30 kg en meer per 1 m2 van het lichaamsoppervlak;
- BMI van 27 kg en meer per 1 m2 van het lichaamsoppervlak bij patiënten met type 2 diabetes mellitus of dyslipoproteïnemie.
Contra-indicaties
- hypothyreoïdie en andere oorzaken van organische obesitas;
- anorexia nervosa, boulimia nervosa;
- ongecontroleerde arteriële hypertensie met arteriële druk (BP) boven 145/90 mm Hg;
- aangeboren hartafwijkingen, ischemische hartziekte (IHD), tachycardie, aritmie, gedecompenseerd chronisch hartfalen;
- perifere arteriële occlusieve ziekte;
- voorbijgaande aandoeningen van cerebrale circulatie, beroerte;
- geestesziekte;
- gegeneraliseerde tics (syndroom van Gilles de la Tourette);
- gelijktijdige therapie met monoamineoxidaseremmers (MAO) of toegediend binnen 14 dagen voorafgaand aan de aanstelling van Goldline;
- gelijktijdig gebruik van de volgende geneesmiddelen: antidepressiva, antipsychotica en andere geneesmiddelen die het centrale zenuwstelsel (CZS) beïnvloeden, geneesmiddelen die tryptofaan bevatten, andere centraal werkende geneesmiddelen om het lichaamsgewicht te verminderen;
- ernstige nier- en / of leverdisfunctie;
- thyrotoxicose;
- goedaardige prostaathyperplasie;
- gesloten hoek glaucoom;
- feochromocytoom;
- geïdentificeerde drugs-, alcohol- of farmacologische afhankelijkheid;
- periode van zwangerschap;
- borstvoeding;
- leeftijd onder 18 en ouder dan 65;
- overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn.
Volgens de instructies moet Goldline met voorzichtigheid worden voorgeschreven in geval van chronisch falen van de bloedsomloop, gecontroleerde arteriële hypertensie (inclusief anamnese), anamnese van aritmieën, coronaire hartziekte (inclusief anamnese), cholelithiase, milde tot matige nier- en / of leverdisfunctie, neurologische aandoeningen (inclusief mentale retardatie en toevallen, inclusief geschiedenis), geschiedenis van motorische of verbale tics.
Instructies voor het gebruik van Goldline: methode en dosering
De capsules worden 's ochtends voor of tijdens het ontbijt oraal ingenomen, in hun geheel doorgeslikt en weggespoeld met een grote hoeveelheid (200 ml) water.
De dosis wordt bepaald door een arts die ervaring heeft met de behandeling van obesitas, individueel, rekening houdend met de tolerantie van de patiënt voor het geneesmiddel en de klinische werkzaamheid ervan.
Om een therapeutisch effect te bereiken, moet het gebruik van Goldline gepaard gaan met een dieet en een reeks fysieke oefeningen.
Aanbevolen dosering: startdosis - Goldline 10 mg eenmaal daags. Bij een slechte tolerantie is het mogelijk om de dosis te verlagen tot 5 mg. Na 28 dagen therapie wordt een verhoging van de dosis tot 15 mg aangetoond bij patiënten die bij inname van de aanvangsdosis van het geneesmiddel geen afname van het lichaamsgewicht met 5% of meer bereikten. De behandelingsduur mag niet langer zijn dan twee jaar.
Als het lichaamsgewicht binnen 90 dagen na de behandeling niet met 5% of meer is afgenomen, of als, na een afname, de neiging van de patiënt om het lichaamsgewicht af te nemen afneemt en een toename wordt waargenomen (met 3 kg of meer), is het ongepast om Goldline te blijven gebruiken.
Bijwerkingen
- vanaf de zijkant van het centrale zenuwstelsel: vaak - slapeloosheid; soms - angst, hoofdpijn, paresthesie, duizeligheid; in geïsoleerde gevallen - slaperigheid, angst, prikkelbaarheid, emotionele labiliteit, nervositeit, convulsies, depressie, acute psychose;
- van de kant van het cardiovasculaire systeem: soms - verhoging van de bloeddruk, tachycardie, hartkloppingen, symptomen van vasodilatatie (inclusief blozen van de huid), verergering van aambeien; in geïsoleerde gevallen - Shenlein's purpura - Genokha (hemorragische vasculitis);
- uit het spijsverteringsstelsel: vaak - verlies van eetlust, droge mond, obstipatie; soms - een verandering in smaak, misselijkheid; in geïsoleerde gevallen - een paradoxale toename van eetlust, dorst, buikpijn;
- dermatologische reacties: soms - meer zweten; in geïsoleerde gevallen - jeukende huid;
- andere: in geïsoleerde gevallen - griepachtig syndroom, dysmenorroe, oedeem, rugpijn, rhinitis, acute interstitiële nefritis, trombocytopenie, bloeding, voorbijgaande toename van de activiteit van leverenzymen in het bloed.
Overdosering
Symptomen: karakteristieke tekens zijn niet vastgesteld. De meest voorkomende bijwerkingen, zoals verhoogde bloeddruk, tachycardie, hoofdpijn of duizeligheid, zijn mogelijk.
Behandeling: er is geen specifiek antidotum. Als u een overdosis Goldline vermoedt, moet u de maag onmiddellijk spoelen of braken opwekken en actieve kool innemen. Roep onmiddellijk medische hulp in. Geef de patiënt vrije ademhaling, controle over de toestand van het cardiovasculaire systeem. De benoeming van ondersteunende symptomatische therapie wordt getoond, indien nodig, het gebruik van bètablokkers bij patiënten met hoge bloeddruk of tachycardie. De effectiviteit van de benoeming van geforceerde diurese of hemodialyse is niet bekend.
speciale instructies
De benoeming van Goldline is geïndiceerd voor patiënten bij wie niet-medicamenteuze maatregelen om het lichaamsgewicht te verminderen niet effectief bleken te zijn, het gewichtsverlies binnen 3 maanden bedroeg niet meer dan 5 kg.
Het gebruik van capsules moet plaatsvinden onder toezicht van een arts als onderdeel van een uitgebreide therapie voor gewichtsverlies, inclusief veranderingen in levensstijl, dieet en verhoogde fysieke activiteit. Een belangrijk onderdeel van de therapie is het veranderen van de gebruikelijke levensstijl en voeding. Door tijdens de behandeling aan alle aanbevelingen van de arts te voldoen, kunnen patiënten wennen aan een nieuwe levensstijl, wat de sleutel zal zijn tot het behouden van het bereikte resultaat in het verminderen van het lichaamsgewicht nadat Goldline is geannuleerd.
Tijdens de eerste maand van de behandeling kunnen bijwerkingen optreden, die omkeerbaar zijn en geleidelijk verzwakken. Tijdens deze periode zijn klinisch significante veranderingen in bloeddruk en hartslag mogelijk. Toegenomen eetlust of hoofdpijn zijn zeldzaam.
Er is geen informatie dat ontwenningsverschijnselen, ontwenningsverschijnselen of stemmingsstoornissen bij patiënten optreden na het stoppen met Goldline.
De bloeddruk en hartslag (HR) moeten worden gecontroleerd; ze moeten gedurende de eerste twee maanden van de behandeling 2 keer per maand worden gemeten, en daarna maandelijks. Als herhaalde bloeddrukmetingen een niveau van 145/90 mm Hg aangeven, moet de inname van de capsule worden stopgezet.
Het wordt aanbevolen om voorzichtig te zijn bij patiënten die gelijktijdig geneesmiddelen gebruiken die het QT-interval verlengen. Deze omvatten: astemizol, terfenadine, amiodaron, flecaïnide, mexiletine, kinidine, propafenon, sotalol (anti-aritmica), pimozide, cisapride, sertindol, tricyclische antidepressiva. Bovendien moet in gedachten worden gehouden dat hypomagnesiëmie of hypokaliëmie een verlenging van het QT-interval kan veroorzaken.
Bij het uitvoeren van regelmatige medische onderzoeken moet de arts vooral voorzichtig zijn met symptomen zoals pijn op de borst, progressieve dyspneu, oedeem in de benen, die kenmerkend zijn voor de ontwikkeling van primaire pulmonale hypertensie.
Als u de volgende dosis Goldline overslaat, moet de volgende capsule worden ingenomen zoals voorgeschreven, zonder de dosis te verdubbelen.
Het drinken van alcohol tijdens de behandeling wordt absoluut niet gecombineerd met dieetmaatregelen.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Het gebruik van Goldline kan een negatieve invloed hebben op het vermogen van de patiënt om voertuigen te besturen en op complexe mechanismen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Het gebruik van Goldline is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap en tijdens het geven van borstvoeding.
Vrouwen in de vruchtbare leeftijd wordt geadviseerd om betrouwbare anticonceptie te gebruiken tijdens medicamenteuze behandeling.
Gebruik in de kindertijd
Sibutramine is gecontra-indiceerd bij patiënten jonger dan 18 jaar.
Met verminderde nierfunctie
De benoeming van Goldline is gecontra-indiceerd in geval van ernstige nierfunctiestoornissen.
Capsules moeten met voorzichtigheid worden gebruikt in geval van milde tot matige nierinsufficiëntie.
Voor schendingen van de leverfunctie
De benoeming van Goldline is gecontra-indiceerd in geval van ernstige leverdisfunctie.
Het medicijn moet met voorzichtigheid worden gebruikt in geval van milde en matige leverdisfunctie.
Gebruik bij ouderen
Goldline is gecontra-indiceerd bij patiënten ouder dan 65 jaar.
Geneesmiddelinteracties
Bij gelijktijdig gebruik van Goldline:
- ketoconazol, erytromycine, cyclosporine (remmers van het iso-enzym CYP3A4) en andere remmers van microsomale oxidatie: verhoging van de concentratie van metabolieten van sibutramine in plasma, verhoging van de hartslag en QT-interval;
- antibiotica uit de macrolidegroep, rifampicine, fenobarbital, dexamethason, fenytoïne, carbamazepine: het is mogelijk om het metabolisme van sibutramine te versnellen;
- selectieve serotonineheropnameremmers (geneesmiddelen voor de behandeling van depressie), dihydro-ergotamine, sumatriptan (geneesmiddelen voor de behandeling van migraine), pentazocine, pethidine, fentanyl (opioïde analgetica), dextromethorfan (antitussivum): in zeldzame gevallen is het mogelijk om serotoninesyndroom te ontwikkelen;
- geneesmiddelen die het serotoninegehalte in het bloed verhogen: de ontwikkeling van ernstige gevolgen van interactie met sibutramine is mogelijk;
- fenylpropanolamine, efedrine, pseudo-efedrine (inclusief gecombineerde geneesmiddelen voor de behandeling van verkoudheid, waaronder deze stoffen): verhogen het risico op een verhoogde hartslag en bloeddruk;
- orale anticonceptiva: interfereren niet met hun anticonceptieve activiteit;
- ethanol: er werd geen toename van het negatieve effect van ethanol opgemerkt.
Analogen
Goldline's analogen zijn: Goldline Plus, Slimia, Lindaxa, Meridia, Reduxin, Fepranon, Goldline Light.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren.
Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C, beschermd tegen vocht.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Goldline
Recensies van Goldline zijn controversieel. Artsen merken op dat het medicijn uitsluitend mag worden ingenomen zoals voorgeschreven door een arts, die de patiënt moet informeren dat het nemen van capsules een effect heeft op het gewichtsverlies met een geïntegreerde benadering van het probleem van obesitas. Gezien de lijst met contra-indicaties en bijwerkingen van sibutramine, wordt aanbevolen om de verhouding tussen voordelen en mogelijke schade van therapie vooraf zorgvuldig te beoordelen.
Vaak zijn er beoordelingen die tastbare resultaten rapporteren na een maand therapie. Er zijn echter patiënten waarbij patiënten een snelle gewichtstoename melden na het stoppen met Goldline.
Prijs voor Goldline in apotheken
De prijs voor Goldline 10 mg per verpakking van 30 capsules kan variëren van 1115 tot 1305 roebel, voor 90 capsules - van 2144 tot 2615 roebel; Goldline 15 mg: 30 capsules - van 1450 tot 1740 roebel, 60 capsules - van 1835 tot 2485 roebel, 90 capsules - van 3179 tot 3720 roebel.
Goldline: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Goldline Plus 10 mg + 158,5 mg capsules 30 stuks. 1289 RUB Kopen |
|
Goldline Plus beoordelingen 1289 RUB Kopen |
|
Goldline 10 mg capsules 30 stuks. 1349 RUB Kopen |
|
Goldline Plus-capsules 10 mg + 158,5 mg 30 stuks. 1430 WRIJVEN Kopen |
|
Goldline Plus 15 mg + 153,5 mg capsules 30 stuks. 1600 wrijven Kopen |
|
Goldline Plus beoordelingen 1600 wrijven Kopen |
|
Goldline Plus 10 mg + 158,5 mg capsules 90 stuks. 2026 RUB Kopen |
|
Goldline Plus 10 mg + 158,5 mg capsules 60 stuks. RUB 2117 Kopen |
|
Goldline Plus capsules 15 mg + 153,5 mg 30 stuks 2211 RUB Kopen |
|
Goldline Plus-capsules 10 mg + 158,5 mg 60 stuks. 2341 RUB Kopen |
|
Goldline 10 mg capsules 90 stuks. RUB 2731 Kopen |
|
Goldline 15 mg capsules 90 stuks. 3440 WRIJVEN Kopen |
|
Goldline Plus 15 mg + 153,5 mg capsules 60 stuks. 3558 RUB Kopen |
|
Goldline Plus beoordelingen 3558 RUB Kopen |
|
Goldline Plus capsules 15 mg + 153,5 mg 60 stuks. 3753 WRIJF Kopen |
|
Goldline Plus 15 mg + 153,5 mg capsules 90 stuks. 3803 RUB Kopen |
|
Goldline Plus capsules 15 mg + 153,5 mg 90 stuks. RUB 5108 Kopen |
| Bekijk alle aanbiedingen van apotheken |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
