Humaan immunoglobuline normaal
Humaan immunoglobuline is normaal: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Geneesmiddelinteracties
- 10. Analogen
- 11. Voorwaarden voor opslag
- 12. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 13. beoordelingen
- 14. Prijs
Latijnse naam: Immunoglobulinum humanum normale
ATX-code: J06BA02
Werkzame stof: normaal humaan immunoglobuline (immunoglobuline humaan normaal)
Producent: NPO FSUE MZ RF "Microgen" (Rusland)
Beschrijving en foto-update: 13-08-2019
Prijzen in apotheken: vanaf 990 roebel.
Kopen
Normale menselijke immunoglobuline - een immunologisch middel.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvormen van normaal humaan immunoglobuline:
- Oplossing voor intramusculaire (i / m) toediening (in ampullen: 1 ml / 1 dosis, in een kartonnen doos 10 stuks.; 1,5 ml / 1 dosis, in een kartonnen doos 10 stuks. Of in een plastic contourverpakking van 5 of 10 ampullen, in een kartonnen doos 1 of 2 pakken; 3 ml / 2 doses, in een kartonnen doos 10 stuks; 3 ml / 1 dosis, in een kartonnen doos 10 stuks);
- Oplossing voor intraveneuze (IV) toediening (25 of 50 ml in flessen, in een kartonnen doos 1 fles);
- Oplossing voor infusie (25, 50 of 100 ml in flessen, in een kartonnen doos 1 fles).
De werkzame stof is normaal humaan immunoglobuline:
- Oplossing voor intramusculaire injectie: in 1 ml - 100 mg;
- Oplossing voor intraveneuze toediening: in 1 ml - 50 mg;
- Oplossing voor infusie: 1 ml - 50 mg.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Normaal humaan immunoglobuline bevat ongeveer 90% monomeer IgG en een kleine hoeveelheid afbraakproductfractie, dimeer en polymeer IgG en IgA, evenals IgM in sporenconcentraties. De IgG-subklassen worden op dezelfde manier gefractioneerd als in menselijk serum.
Het preparaat bevat een breed scala aan neutraliserende en opsoniserende antilichamen die virussen, bacteriën en andere pathogenen kunnen bestrijden. Bij patiënten met primaire of secundaire immunodeficiëntie vult humaan normaal immunoglobuline het tekort aan antilichamen die tot de IgG-klasse behoren, aan, waardoor het risico op het ontwikkelen van infectieziekten wordt verminderd.
Farmacokinetiek
Na intraveneuze infusie wordt het normale humane immunoglobuline herverdeeld tussen de extravasculaire ruimte en het bloedplasma, en wordt de evenwichtstoestand bereikt in ongeveer 7 dagen.
De stof passeert de placenta en de bloed-hersenbarrière en wordt ook bepaald in moedermelk. De halfwaardetijd van immunoglobuline is 21 dagen. Bij patiënten met primaire hypogammaglobulinemie (agammaglobulinemie) neemt deze toe tot 32 dagen.
Gebruiksaanwijzingen
Het gebruik van normaal humaan immunoglobuline wordt getoond:
- Oplossing voor intramusculaire injectie: bij de behandeling van agamma en hypoglobulinemie; ter preventie van: kinkhoest, mazelen, hepatitis A, meningokokkeninfectie, influenza, poliomyelitis; om de weerstand van het lichaam tegen infectieziekten tijdens de herstelperiode te vergroten;
- Oplossing voor IV-toediening: therapie van ernstige vormen van virale en bacteriële infecties; met postoperatieve complicaties bij volwassenen en kinderen geassocieerd met bloedvergiftiging;
- Oplossing voor infusie: idiopathische trombocytopenische purpura (vooral in acute vormen bij kinderen), behandeling en preventie van infectieziekten, aangeboren immuundeficiëntie (partiële, volledige of variabele immuundeficiëntie, ernstige vormen van gecombineerde immuundeficiëntie, Wiskott-Aldrich-syndroom), evenals verworven immuundeficiëntie als resultaat van beenmergtransplantatie en andere soorten transplantaties, met chronische lymfatische leukemie, met aids bij kinderen, Kawasaki-syndroom (als gelijktijdige therapie met acetylsalicylzuur).
Contra-indicaties
Volgens de instructies is normaal humaan immunoglobuline in de vorm van oplossingen voor intramusculaire en intraveneuze toediening gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:
- Een geschiedenis van ernstige allergische reacties op de toediening van bloedproducten;
- Allergische ziekten, waaronder bronchiale astma, atopische dermatitis, terugkerende urticaria, evenals een voorgeschiedenis van allergische reacties (patiënten van deze categorie kunnen het medicijn toegediend krijgen met gelijktijdig gebruik van antihistaminica, die gedurende 3 dagen worden toegediend met i / m en 8 met / bij de introductie van immunoglobuline);
- Systemische immunopathologische ziekten, waaronder nefritis, bloedziekten, bindweefsel (als het nodig is om immunoglobuline te gebruiken, mag de introductie alleen plaatsvinden na overleg met de juiste specialist en tegen de achtergrond van de benoeming van gelijktijdige therapie).
Gebruik geen oplossing voor intramusculaire toediening bij zuigelingen tegelijk met calciumgluconaat.
Het gebruik van de oplossing voor infusie is gecontra-indiceerd bij patiënten met een selectief tekort aan immunoglobuline A (IgA) in aanwezigheid van antilichamen tegen IgA en met overgevoeligheid voor het geneesmiddel.
De oplossing voor infusie moet met voorzichtigheid worden voorgeschreven tijdens zwangerschap en borstvoeding.
Instructies voor het gebruik van normaal humaan immunoglobuline: methode en dosering
De oplossing voor intramusculaire injecties wordt geïnjecteerd in het buitenoppervlak van de dij of het bovenste buitenste kwadrant van de gluteusspier (intraveneuze toediening van het medicijn is verboden!) Bewaar het medicijn niet in een geopende ampul, gebruik ampullen met een gebroken etiket of strakheid, als de kleur van de oplossing verandert, is de troebelheid ervan of de aanwezigheid van onbreekbare vlokken, als de bewaarcondities zijn geschonden en de houdbaarheid is verstreken. Binnen 2 uur voor toediening moeten ampullen met het medicijn op kamertemperatuur worden bewaard. De procedure wordt uitgevoerd in overeenstemming met de regels van antiseptica en asepsis. De oplossing wordt met een naald met wijde boring in een injectiespuit gezogen om schuimvorming te voorkomen. De dosis en frequentie van toediening van immunoglobuline worden door de arts voorgeschreven op basis van klinische indicaties.
Aanbevolen dosering van normaal humaan immunoglobuline ter preventie:
- Hepatitis A: eenmaal, voor kinderen van 1 tot 6 jaar oud in een dosis van 0,75 ml, tot 10 jaar oud - 1,5 ml, voor patiënten ouder dan 10 jaar - 3 ml (indien nodig is herhaalde toediening pas na 2 maanden mogelijk);
- Preventie van mazelen: eenmaal, de dosis voor kinderen hangt af van de tijd die is verstreken sinds het contact met de patiënt en de toestand van het kind, en kan 1,5 of 3 ml zijn, in geval van contact met gemengde infecties - 3 ml, voor volwassenen - 3 ml (geïndiceerd voor patiënten vanaf de leeftijd van 3 maanden, die geen mazelen heeft gehad en er niet tegen is ingeënt, uiterlijk 6 dagen vanaf het moment van contact met de patiënt);
- Preventie van kinkhoest: voor kinderen die niet ziek zijn en niet of niet volledig ingeënt zijn tegen kinkhoest - 3 ml tweemaal met een pauze van 24 uur voor de kortste tijd, maar niet later dan 3 dagen vanaf het moment van contact met de patiënt;
- Preventie van meningokokkeninfectie: eenmaal, voor kinderen van 6 maanden tot 3 jaar in een dosis van 1,5 ml, van 3 tot 7 jaar - 3 ml, binnen de eerste 7 dagen na contact met een patiënt met gegeneraliseerde meningokokkeninfectie;
- Preventie van poliomyelitis: eenmaal in doses van 3-6 ml, kinderen onvolledig of niet gevaccineerd met poliomyelitisvaccin, op een eerdere datum na contact met een patiënt met poliomyelitis;
- Voor de behandeling en preventie van influenza wordt de oplossing eenmaal toegediend: kinderen jonger dan 2 jaar in een dosis van 1,5 ml, van 2 tot 7 jaar oud - 3 ml, patiënten ouder dan 7 jaar - 4,5-6 ml, met een ernstige vorm van de ziekte, wordt een tweede getoond -48 uur) toediening van een dosis van het medicijn;
- Bij de behandeling van agamma en hypoglobulinemie wordt de afspraak gemaakt in een dosis van 1 ml per 1 kg van het gewicht van de patiënt (het kan worden toegediend in 2-3 doses met een pauze van 24 uur). Het uitvoeren van volgende recepten van het medicijn volgens indicaties is pas na 1 maand mogelijk;
- Om de weerstand van het lichaam bij chronische longontsteking en tijdens de herstelperiode met een langdurig beloop van acute infectieziekten te verhogen, is de toediening van een enkele dosis van 0,15-0,2 ml per 1 kg patiëntgewicht geïndiceerd. De toedieningsfrequentie wordt voorgeschreven door de arts, maar niet meer dan 4 injecties met een interval van 2-3 dagen.
De oplossing voor intraveneuze toediening wordt onmiddellijk voor gebruik verdund met 0,9% natriumchloride-oplossing met isotone of 5% glucose-oplossing in een verhouding van 1: 4. De bereide oplossing van immunoglobuline wordt intraveneus geïnjecteerd met een snelheid van 8-10 druppels per minuut, dagelijks gedurende 3-5 dagen. Zonder extra verdunning kan immunoglobuline intraveneus worden geïnjecteerd met een snelheid van 30-40 druppels per minuut, het verloop van de behandeling is 3-10 transfusies, uitgevoerd met een interval van 24-72 uur. Door deze toedieningswijze kan de patiënt bezwijken. Transfusiebehandeling kan worden gecombineerd met andere geneesmiddelen. Een enkele dosis voor kinderen is 3-4 ml per 1 kg lichaamsgewicht (maar niet meer dan 25 ml), voor volwassenen - 25-50 ml. Het gebruik van het medicijn mag alleen worden uitgevoerd in stationaire omstandigheden in overeenstemming met de regels van asepsis. Vóór de introductie is het noodzakelijk om de flessen met het medicijn 2 uur bij kamertemperatuur te bewaren. Oplossingen die bezinksel of troebel bevatten, mogen niet worden gebruikt.
De oplossing voor infusie wordt intraveneus geïnjecteerd, het wordt aanbevolen om het medicijn vóór gebruik op te warmen tot lichaamstemperatuur of kamertemperatuur. U kunt alleen een duidelijke oplossing invoeren. De initiële infusiesnelheid is 30 druppels per minuut, na 10 minuten wordt de snelheid aangepast naar 40 druppels per minuut. Van toepassing zijn:
- Substitutietherapie voor aangeboren en secundaire immunodeficiëntie, inclusief kinderen met aids: 2-8 ml per kg lichaamsgewicht van de patiënt 1 keer per maand totdat het niveau van immunoglobuline toeneemt (bij gebrek aan voldoende dynamiek van de groei van het niveau of een zeer snelle afname ervan, moeten de intervallen tussen toediening worden verkort of verhoog de dosis tot 16 ml per 1 kg lichaamsgewicht);
- Bij allogene beenmergtransplantatie wordt de patiënt gedurende 7 dagen 10 ml per 1 kg lichaamsgewicht voorgeschreven;
- Met het Kawasaki-syndroom - 32-40 ml per 1 kg lichaamsgewicht gedurende 2-5 dagen, of 40 ml per 1 kg - eenmaal;
- Met idiopathische trombocytopenische purpura - 16-20 ml per 1 kg lichaamsgewicht, eenmaal (indien nodig kan dit na 2-3 dagen worden herhaald), of 8 ml per 1 kg lichaamsgewicht van de patiënt gedurende 2-5 dagen (indien nodig kan de kuur worden herhaald);
- Voor ernstige virale en bacteriële infecties, waaronder sepsis - 8-10 ml per 1 kg lichaamsgewicht, dagelijks gedurende 1 tot 4 dagen;
- Voor premature baby's (met een laag geboortegewicht), ter voorkoming van infecties, wordt de toediening van het medicijn voorgeschreven met een pauze van 1-2 weken, 10-20 ml per 1 kg van het gewicht van de baby;
- Voor chronische inflammatoire demyeliniserende neuropathie, Guillain-Barré-syndroom: 8 ml per 1 kg lichaamsgewicht gedurende 5 dagen (het is toegestaan om de kuur te herhalen met een interval van 4 weken);
- Patiënten met cerebrale ischemie en ischemische hartziekte: dagelijks 8 ml per kg lichaamsgewicht.
Bijwerkingen
Reacties op intramusculaire en intraveneuze toediening van immunoglobuline zijn meestal afwezig.
In sommige gevallen is de ontwikkeling van verschillende soorten allergische reacties mogelijk, tot anafylactische shock. Daarom moeten patiënten na toediening van het medicijn gedurende 30 minuten onder toezicht staan van medisch personeel; de kamer waar het medicijn wordt toegediend, moet zijn voorzien van middelen tegen shocktherapie.
In zeldzame gevallen kunnen bij intramusculaire injectie lokale reacties optreden in de vorm van hyperemie en een temperatuurstijging gedurende de eerste dag tot 37,5 ° C.
Bij infusie kunnen bijwerkingen optreden in de vorm van koude rillingen, hoofdpijn, misselijkheid, koorts, braken, rugpijn, gewrichtspijn en allergische reacties. Zelden - een verlaging van de bloeddruk, in geïsoleerde gevallen - symptomen van aseptische meningitis (misselijkheid, ernstige hoofdpijn, braken, stijve nekspieren, koorts, lichtgevoeligheid en verminderd bewustzijn), anafylactische shock, verergering van bestaande nierfunctiestoornissen.
Overdosering
Gevallen van overdosering van normaal humaan immunoglobuline zijn momenteel niet beschreven. Als te hoge doses in het lichaam worden gebracht, wordt symptomatische therapie aanbevolen.
speciale instructies
Normaal humaan immunoglobuline mag alleen worden gebruikt zoals voorgeschreven door een arts.
Elke procedure wordt geregistreerd in de vastgestelde registratieformulieren met vermelding van de datum van afgifte, batchnummer, fabrikant, vervaldatum, datum van toediening en dosis, de aard van de reactie van de patiënt op toediening van het geneesmiddel.
Na de introductie van immunoglobuline mogen vaccinaties tegen bof en mazelen niet eerder dan 3 maanden later worden uitgevoerd. Na vaccinatie tegen deze ziekten mag immunoglobuline niet eerder dan 2 weken later worden toegediend. Als het nodig is om immunoglobuline eerder dan de aangegeven periode te gebruiken, moet de vaccinatie worden herhaald. Alle andere vaccinaties zijn op elk moment toegestaan, ongeacht het tijdstip van toediening van het geneesmiddel.
Normaal humaan immunoglobuline kan vals-positieve serologische testresultaten veroorzaken.
De aanbevolen infusiesnelheid mag niet worden overschreden, aangezien dit ernstige bijwerkingen kan veroorzaken. De hele infusieperiode en 20 minuten erna moet de patiënt onder medisch toezicht staan.
Geneesmiddelinteracties
Een klinisch significante geneesmiddelinteractie van een oplossing voor intramusculaire of intraveneuze toediening is niet vastgesteld.
Oplossing voor infusie vermindert de activiteit van verzwakte levende vaccins tegen rodehond, mazelen, waterpokken en bof. Als het nodig is om immunoglobuline toe te dienen gedurende de eerste 2 weken na vaccinatie tegen bof, mazelen of rubella, moet de vaccinatie tegen deze ziekten na 3 maanden worden herhaald. De oplossing voor infusie kan alleen worden gemengd met 0,9% natriumchloride-oplossing.
Analogen
Analogen van normaal humaan immunoglobuline zijn: Intratect, Intraglobine, Gamimun N, Gamunex, Immunovenin, Pentaglobine, Gabriglobine, Endobulin.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren bij 2 tot 8 ° C, niet invriezen. Buiten bereik van kinderen bewaren.
Houdbaarheid: oplossing voor intramusculaire injectie - 2 jaar, oplossing voor intraveneuze toediening - 1 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Beoordelingen van normaal menselijk immunoglobuline
Volgens beoordelingen is humaan immunoglobuline normaal wanneer het zowel intramusculair als intraveneus wordt toegediend, het wordt als een redelijk effectief medicijn beschouwd. Er worden echter vaak ernstige bijwerkingen genoemd die verband houden met het gebruik ervan. Onder hen worden vaak gevallen van malaise, zwakte en koude rillingen gerapporteerd.
Veel zwangere vrouwen zijn van mening dat het zelfs bij vitale indicaties niet de moeite waard is om het risico te nemen en een behandeling met normaal humaan immunoglobuline te ondergaan. Artsen zeggen echter dat een dergelijke therapie met strikte controle van de toestand van de patiënt geen kwaad zal doen.
De prijs van menselijke immunoglobuline is normaal
De prijs van normaal humaan immunoglobuline in de vorm van een oplossing voor intramusculaire toediening is ongeveer 948-1168 roebel (de verpakking bevat 10 ampullen van 1,5 ml). De oplossing voor intraveneuze toediening kost 2947-3523 roebel (voor een fles van 25 ml) of 5708 roebel (voor een fles van 50 ml). De kosten van de oplossing voor infusie variëren van 2897 tot 3181 roebel (voor een fles van 25 ml).
Humaan immunoglobuline normaal: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Humaan immunoglobuline normaal 1,5 ml / dosis oplossing voor intramusculaire toediening 1,5 ml 10 stuks. 990 WRIJVEN Kopen |
|
Humane immunoglobuline normale oplossing voor intraveneuze toediening 25 ml 1 st. 3667 WRIJVEN Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
