Byeta Long
Byeta Long: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Byetta Long
ATX-code: A10BX04
Werkzame stof: Exenatide (Exenatide)
Producent: Amylin Ohio LLC (VS); Wetter Pharma-Fertigung, GmbH & Co. KG. (Vetter Pharma-Fertigung, GmbH & Co. KG) (Duitsland)
Beschrijving en foto-update: 2019-11-07
Prijzen in apotheken: vanaf 10959 roebel.
Kopen
Byeta Long is een hypoglycemisch middel.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Byetta Long wordt geproduceerd in poedervorm voor het bereiden van een suspensie voor subcutane (s / c) toediening met langdurige werking: bijna wit of wit; oplosmiddel - kleurloos of met een geel / bruine tint transparante vloeistof (set - poeder in een hoeveelheid die overeenkomt met 2 mg exenatide, in een glazen doorzichtige flacon van 3 ml, afgesloten met een chloorbutylrubberen stop en een aluminium dop met een polypropyleen dop, en een oplosmiddel in een dosis van 0,65 ml in een glazen transparante injectiespuit met een volume van 1,5 ml met een polypropyleen zuiger met een broombutyl rubberen zuiger en een Luer-lock connector; in een verzegelde blisterverpakking 1 set, inclusief 1 fles poeder, 1 injectiespuit met oplosmiddel, 1 adapter en 2 steriele naalden; in een kartonnen doos met eerste openingsbediening 4 blisters;pen-spuit - in de voorkamer van de pen-pen bevat poeder in een hoeveelheid die overeenkomt met 2 mg exenatide, in de achterste kamer van de doorzichtige glazen patroon ingebouwd in de pen-pen - oplosmiddel in een dosis van 0,65 ml; in een verzegelde blisterverpakking 1 spuitpen met 1 steriele naald; in een kartonnen doos met bediening voor eerste opening 4 contourverpakkingen en 1 reserve steriele naald. Elke verpakking bevat ook instructies voor het gebruik van Byetta Long). Elke verpakking bevat ook instructies voor het gebruik van Byetta Long). Elke verpakking bevat ook instructies voor het gebruik van Byetta Long).
1 dosis poeder (1 set of 1 spuitpen) bevat:
- werkzame stof: exenatide - 2 mg;
- aanvullende componenten: sucrose, polymeer 50:50 DL 4AP [copoly- (D, L-lactide-glycolide)].
De samenstelling van het oplosmiddel: polysorbaat 20, natriumcarmellose, natriumdiwaterstoffosfaatmonohydraat, natriumchloride, natriumwaterstoffosfaatheptahydraat, water voor injectie; bovendien voor een pen-spuit - 1 M natriumhydroxide-oplossing.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Exenatide is een glucagon-achtige peptide-1 (GLP-1) receptoragonist, die enkele van de antihyperglycemische effecten vertoont die inherent zijn aan GLP-1. De aminozuursequentie in Exenatide overlapt met die van menselijk GLP-1. In-vitro-onderzoeken hebben aangetoond dat de werkzame stof zich bindt aan GLP-1-receptoren en deze stimuleert, en dat cyclisch adenosinemonofosfaat (cAMP) en / of andere intracellulaire signaaltransductieroutes een rol spelen bij het werkingsmechanisme.
Exenatide helpt glucose-afhankelijk om de productie van insuline door β-cellen van de pancreas te verhogen. De afname van de insulineproductie vindt plaats tegen de achtergrond van een afname van de bloedglucosespiegels. Als de werkzame stof werd gebruikt in combinatie met thiazolidinedion en / of metformine, was de frequentie van episodes van hypoglykemie niet hoger dan die geregistreerd in de placebogroep met thiazolidinedion en / of metformine. Dit kan te wijten zijn aan een glucose-afhankelijk insulinotroop werkingsmechanisme.
Exenatide remt de productie van glucagon, waarvan de spiegel onvoldoende verhoogd is bij patiënten met diabetes mellitus type 2 (DM). Door het glucagongehalte in het bloed te verlagen, vermindert de snelheid waarmee glucose door de lever wordt afgegeven. Maar tegelijkertijd leidt Exenatide niet tot een verstoring van de normale secretie van glucagon en andere hormonen, veroorzaakt door een verlaging van de bloedglucosespiegels. Byetta Long helpt de maaglediging te vertragen, waardoor de snelheid waarmee glucose in de bloedbaan komt, wordt verminderd. Het gebruik van het product helpt om de hoeveelheid geconsumeerd voedsel te verminderen als gevolg van verminderde eetlust en verhoogde verzadiging.
Exenatide zorgt voor een verbeterde glykemische controle door langdurige afname van nuchtere bloedglucose en postprandiale glucose bij patiënten met type 2-diabetes. In tegenstelling tot endogene GLP-1, maken de farmacodynamische en farmacokinetische profielen van Byetta Long het mogelijk dat het medicijn eenmaal per 7 dagen wordt gebruikt. In de loop van een farmacodynamische studie van Exenatide bij patiënten met type 2 diabetes, werd in reactie op intraveneuze (iv) bolustoediening van glucose het herstel van fase I insulinesecretie en verbetering van fase II aangetoond.
In twee onderzoeken (24 en 30 weken lang) werd Byetta Long in een dosis van 2 mg eenmaal per 7 dagen vergeleken met Exenatide dat tweemaal daags werd ingenomen (het medicijn van Byetta). In beide onderzoeken werd een afname van het gehalte aan geglycosyleerd hemoglobine (HbA 1c) in het bloed al tijdens de eerste meting gemeten - 4 of 6 weken na de start van het onderzoek. Bij patiënten die het geneesmiddel kregen, was er een statistisch significante afname van de HbA 1c- spiegel in vergelijking met patiënten in de groep met exenatide die tweemaal daags werd ingenomen. Beide groepen vertoonden ook een afname in lichaamsgewicht ten opzichte van de uitgangswaarde, maar het verschil tussen de groepen was niet statistisch significant.
Bijkomende verlagingen in HbA 1c- spiegels en aanhoudende verlagingen van het lichaamsgewicht werden gedurende ten minste 52 weken geregistreerd bij patiënten die de 30 weken durende gecontroleerde fase en de 22 weken durende verlengde ongecontroleerde fase van het onderzoek voltooiden.
In een 26 weken durende studie resulteerde Byetta Long in een dosis van 2 mg in een effectievere verlaging van de HbA 1c- concentratie, een statistisch significante afname van het gemiddelde lichaamsgewicht en een minder frequent optreden van episodes van hypoglykemie vergeleken met eenmaal daagse insuline glargine. In een dubbelblind onderzoek van 26 weken bleek Byetta Long ook superieur te zijn aan pioglitazon en sitagliptine, die tijdens het gebruik van metformine in maximale dagelijkse doses worden ingenomen, wat betreft verlaging van de HbA 1c- spiegels ten opzichte van de uitgangswaarde.
Bij alle onderzoeken naar het medicijn Byetta Long werd een afname van het lichaamsgewicht ten opzichte van de oorspronkelijke waarden geregistreerd.
Medicamenteuze therapie leidde ook tot een significante afname van nuchtere plasma / serumglucose. Deze afname werd al 4 weken na het begin van de behandeling opgemerkt. Bovendien werd een afname van het postprandiale glucosegehalte geregistreerd. De verbetering van de nuchtere bloedglucose was stabiel gedurende 52 weken behandeling.
In de loop van geneesmiddelenonderzoeken werd een verlaging van de systolische bloeddruk (SBP) met 2,9-4,7 mm Hg waargenomen. Kunst. ten opzichte van de oorspronkelijke waarden. De bereikte verbetering in SBP werd opgemerkt binnen 52 weken therapie.
Farmacokinetiek
De absorptiesnelheden van exenatide zorgen ervoor dat Byetta Long langetermijneffecten heeft.
In de loop van onderzoeken naar het gebruik van het geneesmiddel in een dosis van 2 mg eenmaal per 7 dagen, overschreed het gemiddelde exenatidegehalte het minimale effectieve niveau (~ 50 pg / ml) al 2 weken na het begin van de kuur, werd een verdere toename van de gemiddelde plasmaconcentratie van exenatide in het bloed waargenomen gedurende nog eens 6 dagen. –7 weken. Het gehalte van de werkzame stof in de volgende weken werd genoteerd op het niveau van 300 pg / ml, wat het bereiken van een evenwichtstoestand bevestigde. Stationaire concentratie (C ss) exenatide werd waargenomen bij gebruik in de 1 keer per 7 dagen-behandeling met de kleinste fluctuaties tussen de maximale en minimale niveaus.
De gemiddelde schijnbare verdelingsvolume (V d) van de werkzame stof na subcutane toediening van 1 dosis is 28 liter.
Volgens de resultaten van preklinische studies wordt exenatide voornamelijk door de nieren uitgescheiden door middel van glomerulaire filtratie met verdere proteolytische afbraak. De gemiddelde schijnbare klaring van de werkzame stof is 9 l / uur. Doses exenatide hebben geen invloed op deze farmacokinetische parameters. Na voltooiing van de behandeling met Byetta Long daalt de gemiddelde plasmaconcentratie van het middel in het bloed na ongeveer 10 weken onder de detectielimiet.
De farmacokinetische eigenschappen van Exenatide worden niet klinisch beïnvloed door ras, geslacht en lichaamsgewicht.
Gebruiksaanwijzingen
Het gebruik van Byetta Long wordt aanbevolen voor diabetes type 2 als aanvullende behandeling bij metformine, thiazolidinedion, sulfonylureumderivaten, een combinatie van metformine en een sulfonylureumderivaat of thiazolidinedion en metformine, onder voorbehoud van onvoldoende glykemische controle (in het geval van gebruik van deze geneesmiddelen bij maximaal getolereerde doses).
Contra-indicaties
- Type 1 diabetes of diabetische ketoacidose;
- ernstige laesies van het maagdarmkanaal (GIT) met gelijktijdige maagparese;
- ernstige nierinsufficiëntie en nierfalen in het eindstadium [met creatinineklaring (CC) lager dan 30 ml / min]; verminderde nierfunctie van matige ernst (vanwege zeer beperkte ervaring met het gebruik van het geneesmiddel bij patiënten van deze categorie);
- acute pancreatitis of een voorgeschiedenis van pancreatitis;
- persoonlijke / familiegeschiedenis van medullaire schildklierkanker;
- gecombineerd gebruik met insuline (het medicijn is geen vervanging voor insuline);
- syndroom van multiple endocriene neoplasie (MEN) type 2;
- leeftijd tot 18 jaar;
- zwangerschap en borstvoeding;
- overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van Byetta Long.
Byeta Long, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Het medicijn Byeta Long wordt op elk moment van de dag n.v.t. in de buik, dijen of onderarmen geïnjecteerd, ongeacht de maaltijd.
De aanbevolen dosis van een hypoglykemisch middel is 2 mg eenmaal per 7 dagen.
In het geval dat een patiënt overschakelt van het gebruik van Exenatide 2 keer per dag (het medicijn van Byetta) naar de Byetta Long-behandeling, is het mogelijk om een kortstondige stijging van het glucosegehalte in het bloed waar te nemen, die in de meeste gevallen plaatsvindt binnen 14 dagen na het begin van de therapie.
Bij gecombineerd gebruik van het geneesmiddel met thiazolidinedion, metformine of met een combinatie van deze middelen is het mogelijk om de aanvangsdosis thiazolidinedion en / of metformine niet aan te passen. Als Byetta Long wordt voorgeschreven in combinatie met een sulfonylureumderivaat, kan het nodig zijn om de dosis van dit laatste te verlagen om het risico op hypoglykemie te verkleinen.
Byeta Long dient 1 keer per 7 dagen op dezelfde dag van de week te worden toegediend. Indien nodig kunt u de dag van toediening van het medicijn wijzigen, maar de volgende dosis mag in dit geval niet eerder dan 24 uur na de vorige injectie worden toegediend.
Als u een dosis overslaat, moet u deze zo snel mogelijk invoeren en Byetta Long gebruiken zoals gewoonlijk. Het is niet nodig om binnen één dag twee injecties met het medicijn uit te voeren.
Behandeling met het medicijn vereist geen aanvullende zelfcontrole van de bloedglucosespiegels, maar een dergelijke controle kan nodig zijn om de dosis van een medicijn dat een sulfonylureumderivaat is, te wijzigen.
Bij het begin van het gebruik van andere hypoglycemische middelen na voltooiing van de behandeling met Byetta Long, moet rekening worden gehouden met het langdurige effect van het medicijn.
Het hypoglycemische middel is bedoeld voor zelfstandig gebruik door patiënten. Een pen of injectiekit wordt eenmalig en slechts door één patiënt gebruikt. Voordat u de suspensie bereidt, moet u ervoor zorgen dat het oplosmiddel transparant is en geen zichtbare deeltjes bevat. De uit het poeder verkregen suspensie kan niet worden bewaard; het moet onmiddellijk worden gebruikt voor toediening.
U kunt geen eerder ingevroren preparaat gebruiken.
Een patiënt of een persoon die voor hem zorgt en die geen medische opleiding heeft genoten, moet de regels voor zelfinjectie van het medicijn zorgvuldig bestuderen en de aanbevelingen in de handleiding voor het gebruik van de Byetta Long-spuitpen / -set die aan het medicijn is bevestigd, strikt opvolgen.
Bijwerkingen
De meest voorkomende bijwerkingen die tijdens medicamenteuze behandeling werden geregistreerd, waren misselijkheid en diarree. Misselijkheid, de meest voorkomende bijwerking, werd bij de meeste patiënten aan het begin van de kuur waargenomen en later in de loop van de behandeling nam de frequentie van deze bijwerking geleidelijk af. De meeste aandoeningen die zich ontwikkelden tijdens het gebruik van het hypoglykemische middel waren licht of matig.
Tijdens het gebruik van het medicijn Byeta Long werden de volgende bijwerkingen geregistreerd:
- stofwisselings- en voedingsstoornissen: zeer vaak (≥ 1/10) - hypoglykemie¹ (met gecombineerde behandeling met een sulfonylureumderivaat; de meeste episoden van hypoglykemie die in klinische onderzoeken werden geregistreerd, waren mild en verdwenen na orale inname van koolhydraten); vaak (≥ 1/100 en <1/10) - verminderde eetlust¹; zelden (≥ 1/1000 en <1/100) - uitdroging¹;
- zenuwstelsel: vaak - duizeligheid¹, hoofdpijn¹; zelden - dysgeusie¹, slaperigheid¹;
- immuunsysteem: zelden (≥ 1/10 000 en <1/1000) - anafylactische reactie¹;
- huid en onderhuids weefsel: vaak - netelroos en / of jeuk ¹; zelden - hyperhidrose¹, alopecia¹; met een niet-gespecificeerde frequentie (volgens rapporten is het niet mogelijk om de frequentie van het optreden van bijwerkingen vast te stellen) - abcessen op de injectieplaats en cellulitis², maculaire en papulaire uitslag², angio-oedeem²;
- Maagdarmkanaal: zeer vaak - diarree¹, misselijkheid¹; vaak - dyspepsie¹, braken¹, flatulentie, opgeblazen gevoel¹, buikpijn¹, obstipatie¹, gastro-oesofageale refluxziekte¹; zelden - boeren, darmobstructie; met niet-gespecificeerde frequentie - acute pancreatitis²;
- nieren en urinewegen: zelden - functionele aandoeningen van de nieren¹;
- laboratoriumparameters: met niet-gespecificeerde frequentie - verhoogde internationale genormaliseerde ratio (INR);
- algemene aandoeningen en complicaties op de injectieplaats: vaak - vermoeidheid¹, asthenie¹, jeuk / erytheem op de injectieplaats¹; zelden - uitslag op de injectieplaats¹ (om de ontwikkeling van een reactie op de injectieplaats te voorkomen, moeten voor elke volgende injectie nieuwe plaatsen worden gekozen); zelden - een gevoel van angst¹.
¹ Frequentie vastgesteld op basis van een database van voltooide langetermijnonderzoeken naar de veiligheid en werkzaamheid van exenatide met verlengde afgifte.
² Frequentie vastgesteld op basis van spontane melding met Byetta Long.
Overdosering
Symptomen van een overdosis van een hypoglykemisch middel, in overeenstemming met de resultaten van klinische onderzoeken met Exenatide, tweemaal daags gebruikt, zijn ernstige misselijkheid en braken, evenals een snelle afname van de bloedglucose. Als een overdosering wordt vermoed, wordt ondersteunende symptomatische behandeling voorgeschreven.
speciale instructies
Byetta Long mag niet worden gebruikt als eerstelijnsbehandeling voor type 2-diabetes met onvoldoende glykemische controle tijdens inspanning en een geschikt dieet.
Het medicijn mag niet intramusculair (i / m) of intraveneus (i / v) worden toegediend.
Een dosis van een hypoglycemisch middel bevat praktisch geen natrium (minder dan 1 mmol natrium).
Met de introductie van klinisch significante doseringen van het medicijn bij proefdieren, werd een toename van de frequentie van C-cel schildkliertumoren onthuld in vergelijking met de controlegroep. Op basis van de resultaten van preklinische en klinische onderzoeken kan een vergelijkbare dreiging van het optreden van C-celtumoren (inclusief medullaire kanker) van de schildklier bij mensen niet worden uitgesloten. Een biologische tumormarker voor medullaire kanker is de serumspiegel van calcitonine in het bloed. De haalbaarheid van routinematige controle van serumconcentraties van dit hormoon of echografisch (echografisch) onderzoek van de schildklier voor de vroege detectie van medullaire kanker bij patiënten die met Byetta Long worden behandeld, is niet vastgesteld. Patiënten met medullaire kanker hebben gewoonlijk serumcalcitoninespiegels> 50 ng / l. Wanneer,wanneer het serumcalcitoninegehalte verhoogd is, moet de patiënt aanvullend onderzoek ondergaan. Patiënten met schildklierknobbeltjes die zijn geïdentificeerd tijdens een lichamelijk onderzoek of tomografie van de nek, worden ook onderworpen aan verder onderzoek.
In de periode van gebruik van Byetta Long na registratie waren er meldingen van een verminderde nierfunctie, zoals een verhoging van de serumcreatininespiegels, nierfalen, verslechtering van chronisch nierfalen, acuut nierfalen. Soms was het in dergelijke gevallen nodig om hemodialyse voor te schrijven. Een aantal van deze verschijnselen kan worden veroorzaakt door de resulterende uitdroging als gevolg van diarree en / of braken en / of door het gebruik van geneesmiddelen die de wateruitwisseling of de nierfunctie verstoren, waaronder diuretica, niet-steroïde ontstekingsremmers (NSAID's), angiotensineconverterend enzym (ACE) -remmers. Toen een symptomatische behandeling werd voorgeschreven en het medicijn dat deze effecten veroorzaakte, werd stopgezet, werd de verminderde nierfunctie hersteld. De nefrotoxiciteit van exenatide is niet bevestigd in onderzoeken.
Op de achtergrond van de therapie met Byetta Long werd in zeldzame gevallen de ontwikkeling van acute pancreatitis geregistreerd, die meestal verdween na de benoeming van een ondersteunende behandeling. Het optreden van hemorragische of necrotiserende pancreatitis en / of overlijden was echter uiterst zeldzaam. De kenmerkende symptomen van acute pancreatitis zijn aanhoudende, intense pijn in de buik. Als u de ontwikkeling van deze complicatie vermoedt, moet de medicamenteuze behandeling worden stopgezet.
Bij het gebruik van Exenatide zijn gevallen van snel verlies van lichaamsgewicht opgemerkt - met een snelheid van meer dan 1,5 kg per week. Dergelijk gewichtsverlies kan tot negatieve resultaten leiden en daarom vereist deze bijwerking een zorgvuldige monitoring van de symptomen van cholelithiasis.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
De studie naar de invloed van exenatiden op het vermogen om voertuigen en andere mechanismen te besturen, werd niet uitgevoerd. In het geval dat Byetta Long wordt gebruikt in combinatie met een sulfonylureumderivaat tijdens het autorijden of bij het werken met complexe mechanismen, wordt aanbevolen om maatregelen te nemen om hypoglykemie te voorkomen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Vrouwen in de vruchtbare leeftijd dienen tijdens de behandeling betrouwbare anticonceptie te gebruiken. Omdat Byeta Long een lange eliminatieperiode heeft, moet de medicamenteuze behandeling ten minste drie maanden voor het begin van de geplande zwangerschap worden voltooid.
Gegevens over het gebruik van het medicijn door vrouwen tijdens de zwangerschap zijn beperkt. Reproductietoxiciteit is gevonden in preklinische dierstudies.
Er is geen bewijs dat het vermogen van exenatide om in de moedermelk te worden uitgescheiden, ondersteunt.
Tijdens zwangerschap en borstvoeding is de behandeling met Byetta Long gecontra-indiceerd.
Gebruik in de kindertijd
Bij patiënten jonger dan 18 jaar is het gebruik van Byeta Long gecontra-indiceerd vanwege het gebrek aan gegevens die de veiligheid en werkzaamheid van medicamenteuze behandeling bij kinderen en adolescenten bevestigen.
Met verminderde nierfunctie
Het is vastgesteld dat bij patiënten die Byetta Long in een dosis van 2 mg kregen, in aanwezigheid van milde en matige nierfunctiestoornissen, een verhoging van de systemische blootstelling aan exenatide met respectievelijk 23 en 74% kan worden waargenomen in vergelijking met personen met een normale nierfunctie.
In aanwezigheid van een milde mate van nierfunctiestoornis (CC 50-80 ml / min), hoeft de dosis Byetta Long niet te worden aangepast, met matige ernst (30-50 ml / min) - het gebruik van het geneesmiddel wordt niet aanbevolen vanwege beperkte klinische ervaring, met een ernstige mate van schendingen (CC lager dan 30 ml / min) of behandeling met nierfalen in het eindstadium is gecontra-indiceerd.
Voor schendingen van de leverfunctie
Bij patiënten met een verminderde leverfunctie is er geen farmacokinetische studie van het geneesmiddel uitgevoerd. Aangezien Byeta Long voornamelijk door de nieren wordt uitgescheiden, heeft leverfunctiestoornis waarschijnlijk geen effect op de bloedspiegels van exenatide.
Bij een leveraandoening is het niet nodig om de dosis van het geneesmiddel aan te passen.
Gebruik bij ouderen
Gegevens over oudere patiënten zijn beperkt, maar volgens de beschikbare gegevens worden geen significante veranderingen in de blootstelling aan exenatide verwacht bij toenemende leeftijd tot 75 jaar.
Wanneer Exenatide 2 maal daags werd gebruikt in een dosis van 0,01 mg bij patiënten met diabetes type 2 in de leeftijd van 75-85 jaar, was er een toename van de AUC (gebied onder de farmacokinetische curve) met ongeveer 36% vergeleken met die bij patiënten van 45-65 jaar oud, die, vermoedelijk veroorzaakt door een verzwakking van de nierfunctie op oudere leeftijd.
Oudere patiënten die Byetta Long gebruiken, hoeven de dosis niet te veranderen, maar er moet rekening worden gehouden met de waarschijnlijkheid van een afname van de nierfunctie met de leeftijd.
Geneesmiddelinteracties
- orale geneesmiddelen (geneesmiddelen die gevoelig zijn voor de snelheid van maaglediging): een klinisch significante afname van de snelheid en mate van absorptie van deze geneesmiddelen wordt niet verwacht, waardoor een wijziging van hun doses niet vereist is;
- paracetamol (in een dosis van 1000 mg): na 14 weken behandeling met Byetta Long waren er geen significante veranderingen in de AUC van paracetamol ingenomen op een lege maag of na de maaltijd, vergeleken met de controleperiode; de maximale concentratie (Cmax) van paracetamol na de maaltijd en op een lege maag nam af met respectievelijk 5 en 16%, en de tijd om de maximale concentratie (Tmax) te bereiken nam toe van ongeveer 1 uur in de controleperiode tot 1,3 uur (na de maaltijd) en 1,4 uur. uren (op een lege maag);
- sulfonylureumpreparaten: het risico op hypoglykemie wordt vergroot, een aanpassing van de dosis van deze geneesmiddelen kan nodig zijn.
De resultaten van de onderzoeken naar de interactie, geregistreerd bij het voorschrijven van Exenatide 2 keer per dag in een dosis van 0,01 mg:
- warfarine: bij gebruik van warfarine 35 minuten na injectie van exenatide, werd een verhoging van de T max met ongeveer 2 uur waargenomen; er waren geen klinisch significante veranderingen in Cmax of AUC, er waren meldingen van een toename van INR; in de beginfase van de therapie met Byetta Long, als het gelijktijdig met warfarine en / of coumarinederivaten wordt gebruikt, is het noodzakelijk om de INR-waarden te controleren;
- remmers van hydroxymethylglutaryl-CoA-reductase (HMG-CoA-reductase), waaronder lovastatine in een dosis van 40 mg eenmaal daags: er was een afname van de C max en AUC van lovastatine met respectievelijk 28 en 40%, evenals een toename van de T max met gemiddeld tot 4 uur vergeleken met de waargenomen indicatoren bij het gebruik van lovastatine alleen; tijdens 30 weken durende placebogecontroleerde onderzoeken met het gecombineerde gebruik van exenatide en HMG-CoA-reductaseremmers werden geen aanhoudende veranderingen in het lipidenmetabolisme geregistreerd; het is niet nodig om de doses van deze fondsen aan te passen, maar indien nodig het lipidenprofiel te beheersen;
- levonorgestrel (0,15 mg) en ethinylestradiol (0,03 mg): er was geen verandering in de C max / C min en AUC-waarden van deze stoffen na inname van een oraal anticonceptivum, waarvan ze componenten waren, 1 uur voor de toediening van Exenatide; bij gebruik van een gecombineerd anticonceptiemiddel 35 minuten na de introductie van exenatide werden geen veranderingen in de AUC geregistreerd, maar er was een afname van de Cmax van levonorgestrel met 27-41%, ethinylestradiol met 45%, evenals een toename van T max met 2-4 uur als gevolg van een afname van de snelheid van maaglediging; een verlaging van de Cmax- waarde is niet klinisch significant, daarom is een verandering van de dosis orale anticonceptiva niet vereist;
- lisinopril en digoxine: er was geen klinisch significant effect op de Cmax of AUC van deze stoffen, maar er was een verhoging van de T max met ongeveer 2 uur.
Analogen
De analogen van Byeta Long zijn Trulicity, Victoza, Byeta, Lixumia, etc.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar in de originele verpakking op een plaats beschermd tegen licht, buiten het bereik van kinderen, bij een temperatuur van 2-8 ° C, zonder bevriezing. Na opening van de verpakking kan het medicijn erin worden bewaard in verzegelde blisters gedurende maximaal vier weken bij een temperatuur van maximaal 30 ° C.
De houdbaarheid van de spuitpen is 2 jaar, de kit is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies van Byeta Long
Beoordelingen van Byeta Long van patiënten op medische sites zijn praktisch niet gevonden, vanwege het feit dat het medicijn pas in 2017 werd geregistreerd door het Russische ministerie van Volksgezondheid. Deskundigen daarentegen spreken van Exenatide als een effectief antidiabeticum voor patiënten met diabetes type 2 en een body mass index van meer dan 35 kg / m², die de beoogde glykemische indicatoren niet alleen konden bereiken tegen de achtergrond van monotherapie met metformine / thiazolidinedion, of met een combinatie van deze geneesmiddelen of een combinatie van metformine. met sulfonylureumpreparaten (bij gebruik van deze geneesmiddelen in de maximaal getolereerde doses). De voordelen van een langwerkende behandeling met exenatide omvatten ook de cardiovasculaire veiligheid die in klinische onderzoeken is vastgesteld en de lage toedieningsfrequentie - 4–5 injecties per maand. De laatste, volgens experts,kan helpen de therapietrouw van de patiënt te verbeteren.
Prijs voor Byeta Long in apotheken
De prijs van Byetta Long, een poeder voor het bereiden van een suspensie voor subcutane toediening met langdurige werking (2 mg / 0,65 ml), kan 12.100-13.155 roebel zijn. per verpakking met 4 spuitpennen.
Byeta Long: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Byetta Long 2 mg poeder voor suspensie voor subcutane toediening met langdurige werking 4 stuks. 10959 WRIJF Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
