Berlition 300
Berlition 300: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. Geneesmiddelinteracties
- 12. Analogen
- 13. Voorwaarden voor opslag
- 14. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 15. Beoordelingen
- 16. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Berlithion 300
ATX-code: A16AX01
Werkzame stof: Thioctinezuur (thioctinezuur)
Producent: Jenahexal Pharma, EVER Pharma Jena GmbH, Haupt Pharma Wolfratshausen (Duitsland)
Beschrijving en foto-update: 22-10-2018
Prijzen in apotheken: vanaf 496 roebel.
Kopen
Berlition 300 is een stofwisselingsmiddel.
Vorm en samenstelling vrijgeven
- concentraat voor de bereiding van oplossing voor infusie: heldere oplossing van groenachtig gele kleur [12 ml elk in ampullen van donker glas met een breukstreep (witte ring) in het bovenste deel van de ampul, 5, 10 of 20 stuks. in contour kartonnen verpakkingen (trays), in een kartonnen bundel 1 verpakking];
- filmomhulde tabletten: rond, biconvex, met een breukstreep aan één kant, lichtgeel; de doorsnede vertoont een oneffen korrelig lichtgeel oppervlak [10 st. in blisters, in een kartonnen doos 3, 6 of 10 blisters].
De werkzame stof van het medicijn: ethyleendiaminezout van thioctisch (α-liponzuur) zuur, 1 tablet en 1 ampul concentraat in termen van thioctzuur bevat 300 mg.
Concentraat hulpstoffen: propyleenglycol, ethyleendiamine, water voor injectie.
Extra componenten van de tablets:
- hulpstoffen: croscarmellosenatrium, magnesiumstearaat, povidon (K = 30), lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, colloïdaal siliciumdioxide;
- filmomhulsel: vloeibare paraffine en Opadray OY-S-22898 geel, met natriumlaurylsulfaat, titaandioxide (E 171), hypromellose, vloeibare paraffine, zonnegele kleurstoffen en chinolinegeel (E 104).
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Thioctinezuur is een co-enzym van decarboxyleringsreacties van α-ketozuren. Het is een endogene antioxidant met directe en indirecte werking (bindt vrije radicalen). Beschermt cellen tegen schade door bederfproducten, verhoogt het fysiologische gehalte van de antioxidant glutathion, verbetert de endoneurale bloedstroom en microcirculatie. Neemt deel aan de regulering van het lipiden- en koolhydraatmetabolisme, verhoogt de concentratie van glycogeen in de lever, stimuleert het cholesterolmetabolisme. Bij diabetes mellitus vermindert het de vorming van eindproducten van progressieve glycosylering van eiwitten in zenuwcellen, verlaagt het de concentratie van glucose in het bloedplasma en insulineresistentie, beïnvloedt het het alternatieve metabolisme van glucose, vermindert het de accumulatie van pathologische metabolieten in de vorm van polyolen, waardoor het oedeem van het zenuwweefsel wordt verminderd. Door deel te nemen aan het metabolisme van vetten, verhoogt α-liponzuur de biosynthese van fosfolipiden (in het bijzonder fosfoinosiet) en verbetert daardoor de beschadigde structuur van celmembranen.
Thioctinezuur elimineert de toxische effecten van pyrodruivenzuur en aceetaldehyde (alcoholmetabolieten), normaliseert de geleiding van zenuwimpulsen en energiemetabolisme, vermindert de overmatige vorming van vrije zuurstofradicalen, endoneurale hypoxie en ischemie, waardoor dergelijke manifestaties van polyneuropathie als paresthesieën, gevoelloosheid, pijn en branderig gevoel in ledematen.
Het medicijn verbetert dus het lipidenmetabolisme, heeft antioxiderende, hypoglycemische en neurotrofe effecten.
De werkzame stof, gebruikt in de vorm van ethyleendiaminezout, vermindert de ernst van mogelijke bijwerkingen die inherent zijn aan thioctinezuur.
Farmacokinetiek
Bij intraveneuze toediening van α-liponzuur in een dosis van 600 mg is de maximale plasmaconcentratie ongeveer 20 μg / ml en wordt deze na 30 minuten genoteerd.
Bij orale inname worden tabletten Berlition 300 thioctinezuur snel geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal. De maximale concentratie in bloedplasma bereikt binnen 25-60 minuten. Absolute biologische beschikbaarheid - 30%. Het distributievolume is ongeveer 450 ml / kg. De absorptie neemt af met voedselinname.
Het medicijn heeft een "first pass" -effect door de lever. Als gevolg van conjugatie en oxidatie van de zijketen worden metabolieten gevormd. De totale plasmaklaring is 10-15 ml / min / kg. Het wordt voornamelijk uitgescheiden door de nieren (van 80 tot 90%) in de vorm van metabolieten. De halfwaardetijd (T 1/2) is maximaal 25 minuten.
Gebruiksaanwijzingen
Berlition 300 wordt gebruikt om diabetische en alcoholische polyneuropathie te behandelen.
Contra-indicaties
- leeftijd tot 18 jaar;
- zwangerschap en borstvoeding;
- overgevoeligheid voor een van de componenten van het medicijn.
In de vorm van tabletten is Berlition 300 ook gecontra-indiceerd bij lactasedeficiëntie, erfelijke lactose-intolerantie en glucose-galactose malabsorptiesyndroom.
Instructies voor het gebruik van Berlition 300: methode en dosering
Concentraat voor oplossing voor infusie
De uit het concentraat bereide oplossing wordt langzaam (gedurende ten minste 30 minuten) intraveneus via een infuus geïnjecteerd in een dagelijkse dosis van 300-600 mg (1-2 ampullen) gedurende een kuur van 2-4 weken. Vervolgens wordt de patiënt overgebracht naar de tabletvorm van het medicijn en worden 1-2 tabletten per dag voorgeschreven.
De duur van de algemene kuur en de noodzaak om deze te herhalen, bepaalt de arts individueel.
De oplossing voor intraveneuze toediening wordt onmiddellijk voor gebruik bereid. Om dit te doen, wordt de inhoud van 1 à 2 ampullen verdund in 250 ml 0,9% natriumchloride-oplossing. Thioctinezuur is gevoelig voor licht, dus de bereide oplossing moet hiertegen worden beschermd, bijvoorbeeld met aluminiumfolie. Op een donkere plaats kan het opgeloste concentraat maximaal 6 uur worden bewaard.
Filmomhulde tabletten
Berlition 300 tabletten moeten 1 keer per dag 30 minuten voor de maaltijd oraal worden ingenomen, ze in hun geheel doorslikken en veel vloeistof drinken.
Volwassenen krijgen gewoonlijk 600 mg (2 tabletten) voorgeschreven.
De duur van de therapie en de noodzaak van herhaalde kuren worden individueel door de arts bepaald. Het medicijn kan lange tijd worden gebruikt.
Bijwerkingen
Berlition 300 wordt over het algemeen goed verdragen. Zeer zelden (<1/10000, inclusief geïsoleerde gevallen) worden de volgende bijwerkingen opgemerkt:
- van het immuunsysteem: allergische reacties (huiduitslag, jeuk, urticaria), anafylactische shock;
- van hemostase: trombocytopathie, purpura;
- van het zenuwstelsel: diplopie, smaakstoornis of verandering in smaak, convulsies;
- van de kant van het metabolisme: een verlaging van het glucosegehalte in het bloedplasma, symptomen van een hypoglycemische toestand (duizeligheid, hoofdpijn, wazig zien, zweten).
Het innemen van de pillen veroorzaakt waarschijnlijk ook gastro-intestinale bijwerkingen zoals diarree, buikpijn, misselijkheid en braken.
Bij intraveneuze toediening van Berlition 300 zijn in zeer zeldzame gevallen bovendien lokale reacties (branderig gevoel) mogelijk. Met de snelle introductie van het medicijn kan de intracraniale druk toenemen (gemanifesteerd door een zwaar gevoel in het hoofd) en zijn ademhalingsmoeilijkheden mogelijk.
Overdosering
In geval van overdosering kunnen hoofdpijn, misselijkheid en braken optreden.
In ernstige gevallen (bij gebruik van thioctinezuur in een dosis van meer dan 80 mg / kg) zijn het volgende mogelijk: ernstige schendingen van het zuur-base-evenwicht, melkzuuracidose, vertroebeling van het bewustzijn of psychomotorische agitatie, diffuus intravasculair coagulatiesyndroom, acute necrose van skeletspieren, gegeneraliseerde convulsies, hemolyse, meervoudig orgaanfalen onderdrukking van de beenmergactiviteit, hypoglykemie (tot het ontstaan van coma).
Als een ernstige intoxicatie wordt vermoed, wordt een spoedopname in het ziekenhuis aanbevolen. Ten eerste voeren ze algemene maatregelen uit die nodig zijn voor accidentele vergiftiging: braken opwekken, de maag wassen, actieve kool voorschrijven, enz. De behandeling van melkzuuracidose, gegeneraliseerde aanvallen en andere mogelijk levensbedreigende gevolgen van intoxicatie is symptomatisch en wordt uitgevoerd in overeenstemming met de basisprincipes van de moderne intensive care.
Er is geen specifiek antidotum. Filtratiemethoden met geforceerde uitscheiding van thioctinezuur, hemoperfusie en hemodialyse zijn niet effectief.
speciale instructies
Bij intraveneuze toediening van het geneesmiddel kunnen overgevoeligheidsreacties optreden. In het geval van symptomen zoals jeuk, malaise, misselijkheid, moet Berlition 300 onmiddellijk worden geannuleerd.
Alcohol vermindert de effectiviteit van thioctinezuur, daarom moet men tijdens de behandelingsperiode en, indien mogelijk, in de intervallen tussen de kuren geen alcoholische dranken drinken.
De uit het lyofilisaat bereide oplossing moet tegen licht worden beschermd.
Bij diabetespatiënten die orale hypoglykemische geneesmiddelen of insuline krijgen, moet de plasmaglucosespiegel constant worden gecontroleerd, vooral bij het begin van de behandeling met Berlition 300. Indien nodig moet hun dosis worden aangepast om de ontwikkeling van hypoglykemie te voorkomen.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Er zijn geen speciale onderzoeken uitgevoerd naar het effect van thioctinezuur op het vermogen om complexe mechanismen en voertuigen aan te sturen, daarom wordt aanbevolen om voorzichtig te zijn bij activiteiten met mogelijk gevaarlijke gevolgen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
In klinische onderzoeken naar reproductietoxiciteit werden geen risico's geïdentificeerd met betrekking tot vruchtbaarheid, embryotoxische eigenschappen van het geneesmiddel en het effect ervan op de ontwikkeling van de foetus. Er is echter onvoldoende klinische ervaring met het gebruik van thioctinezuur bij deze categorie patiënten, daarom is de benoeming van Berlition 300 tijdens de zwangerschap gecontra-indiceerd.
Het is niet bekend of thioctinezuur in de moedermelk doordringt, en daarom is het medicijn ook gecontra-indiceerd tijdens borstvoeding.
Gebruik in de kindertijd
Volgens de instructies wordt Berlition 300 niet voorgeschreven aan kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar, aangezien er geen ervaring is met het gebruik ervan bij patiënten in deze leeftijdscategorie.
Geneesmiddelinteracties
Thioctinezuur kan chelaatcomplexen vormen met metalen; het gelijktijdig gebruik ervan met ijzer- en magnesiumpreparaten, evenals het gebruik van zuivelproducten (omdat ze calcium bevatten), wordt niet aanbevolen. Indien nodig moet hun gecombineerde doel in acht worden genomen met tussenpozen van ten minste 2 uur tussen doses.
Berlition 300 vermindert de effectiviteit van cisplatine.
De effectiviteit van thioctinezuur wordt verminderd door ethanol.
Het medicijn versterkt het effect van insuline en orale hypoglycemische middelen bij gelijktijdig gebruik.
Thioctinezuur in combinatie met suikermoleculen vormt slecht oplosbare complexe verbindingen, daarom kan Berlition 300 vanwege incompatibiliteit niet worden gebruikt in combinatie met oplossingen met disulfidebindingen, Ringer-oplossingen, dextrose, glucose en fructose en oplossingen die reageren met SH-groepen.
Analogen
Berlition 300 analogen zijn: voor tabletten - Liponzuur, Thiolepta, Tiogamma, Thioctacid BV; voor concentraat - Berlition 600, Neurolipon, Octolipen, Tiogamma.
Voorwaarden voor opslag
Bewaarcondities: buiten bereik van kinderen bewaren, beschermd tegen licht, bij een temperatuur tot 25 ° C. Het concentraat mag niet worden ingevroren.
De houdbaarheid van het concentraat is 3 jaar, na verdunning met zoutoplossing - 6 uur op een donkere plaats. De tabletten zijn 2 jaar houdbaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Reviews van Berlition 300
Het medicijn wordt vaak voorgeschreven voor diabetes mellitus en leverpathologieën. De meeste recensies over Berlition 300 zijn positief, zowel onder artsen als onder behandelde patiënten. Het medicijn wordt gekenmerkt als effectief en praktisch vrij van bijwerkingen. Het mag echter alleen worden voorgeschreven door een geschikte medisch specialist als er een indicatie voor gebruik is.
Prijs voor Berlition 300 in apotheken
De prijs voor Berlition 300 is 600-830 roebel per verpakking van 30 tabletten. In de vorm van een concentraat bedragen de kosten van het medicijn 500-675 roebel voor 5 ampullen van elk 12 ml.
Berlition 300: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Berlition 300 25 mg / ml concentraat voor bereiding van oplossing voor infusie 12 ml 5 stuks. 496 r Kopen |
|
Berlition 300 einde for prig oplossing voor inf. 25 mg / ml 12 ml 5 stuks 561 r Kopen |
|
Berlition 300300 mg filmomhulde tabletten 30 stuks. 640 WRIJVEN Kopen |
|
Berlition 300 tabletten p.o. 300 mg 30 stuks 702 WRIJVEN Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
