Betaspan Depot - Instructies Voor Het Gebruik Van Injecties, Recensies, Prijs, Analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Betaspan Depot

Betaspan Depot: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Toepassing bij atleten
15. 15. Geneesmiddelinteracties
16. 16. Analogen
17. 17. Voorwaarden voor opslag
18. 18. Voorwaarden voor apotheekafgifte
19. 19. Beoordelingen
20. 20. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Betaspan Depo

ATX-code: H02AB01

Werkzaam bestanddeel: betamethasondinatriumfosfaat (Betamethason-natriumfosfaat), betamethasondipropionaat (Betamethasondipropionaat)

Producent: Farmak, PJSC (Oekraïne)

Beschrijving en foto-update: 2019-11-07

Prijzen in apotheken: vanaf 227 roebel.

Kopen

Betaspan Depo is een geneesmiddel voor injectie met glucocorticoïde, immunosuppressieve, antiallergische en ontstekingsremmende effecten.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm - suspensie voor injectie: licht viskeuze transparante gelige vloeistof (of kleurloos), bevat gemakkelijk zwevende witte of bijna witte deeltjes; bij het schudden vormt zich een bijna witte of witte suspensie (in een kartonnen doos 1 blister met 1 of 5 ampullen van elk 1 ml, en instructies voor het gebruik van Betaspan Depot).

Samenstelling van 1 ml suspensie:

• werkzame stoffen: betamethasondipropionaat - 6,43 mg (betamethason - 5 mg), betamethason-natriumfosfaat - 2,63 mg (betamethason - 2 mg);
• hulpcomponenten: natriumcarmellose - 5,2 mg; dinatriumedetaatdihydraat - 0,1 mg; propylparahydroxybenzoaat (E 216) - 0,2 mg; methylparahydroxybenzoaat (E 218) - 1,3 mg; natriumwaterstoffosfaat - 0,6 mg; benzylalcohol - 9 mg; natriumchloride - 5,5 mg; macrogol-4000-25 mg; polysorbaat-80 - 0,5 mg; water voor injectie - tot 1 ml.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Betaspan Depo is een synthetisch corticosteroïd (glucocorticosteroïd), heeft een hoge glucocorticosteroïdactiviteit en een onbeduidende mineralocorticosteroïdactiviteit. Het medicijn heeft een immunosuppressief, anti-allergisch en ontstekingsremmend effect, evenals een uitgesproken en gevarieerd effect op verschillende soorten metabolisme.

De werkzame stoffen van Betaspan Depo werken samen met specifieke cytoplasmatische receptoren en er wordt een complex gevormd dat de celkern binnendringt en de biosynthese van matrixribonucleïnezuur stimuleert. Dankzij dit laatste wordt de vorming van eiwitten die cellulaire effecten mediëren, waaronder lipocortine, geïnduceerd. Lipocortine onderdrukt fosfolipase A2, remt de afgifte van arachidonzuur en onderdrukt de biosynthese van prostaglandinen, endoperoxiden, leukotriënen, die bijdragen aan ontstekingen, allergieën, enz.

Effecten van Betaspan Depot op verschillende soorten metabolische processen:

• proteïne: door globulines wordt een afname van de hoeveelheid proteïne in het bloedplasma opgemerkt, terwijl de globuline / albumine-verhouding toeneemt; er is ook een toename van de synthese van albumine in de nieren en lever, een toename van het eiwitkatabolisme in spierweefsel;
• lipide: er is een toename van de biosynthese van hogere vetzuren en triglyceriden, de herverdeling van vet (ophoping van vet voornamelijk in het gezicht, de schoudergordel en de buik); hypercholesterolemie kan optreden;
• koolhydraten: er is een toename van de opname van koolhydraten uit het maagdarmkanaal, een toename van de activiteit van glucose-6-fosfatase, wat leidt tot een toename van de glucosestroom naar het bloed vanuit de lever, een toename van de activiteit van fosfoenolpyruvaatcarboxylase en biosynthese van aminotransferasen, wat leidt tot de activering van gluconeogenese;
• water-elektrolyt: er is een vertraging in het lichaam van natrium- (Na ⁺) en waterionen, stimulatie van de uitscheiding van kaliumionen (K ⁺) (mineralocorticosteroïde activiteit), een afname van de opname van calcium (Ca ²⁺) uit het maagdarmkanaal, uitspoeling van Ca ² -ionen uit de botten ⁺, waardoor hun uitscheiding door de nieren toeneemt.

Het anti-allergische effect wordt geassocieerd met onderdrukking van de synthese en secretie van allergiemediatoren, remming van de afgifte van histamine en andere biologisch actieve stoffen uit gesensibiliseerde mestcellen en basofielen, een afname van het aantal T- en B-lymfocyten, mestcellen, een afname van de gevoeligheid van effectorcellen voor allergiemediatoren, remming van de productie van antilichamen, de immuunrespons van het lichaam.

Het ontstekingsremmende effect is gebaseerd op het remmen van de afgifte van ontstekingsmediatoren door eosinofielen, het induceren van de vorming van lipocortine en het verminderen van het aantal mestcellen dat hyaluronzuur produceert, het verminderen van de capillaire permeabiliteit, het stabiliseren van celmembranen en organelmembranen (vooral lysosomale membranen).

Het gebruik van het medicijn bevordert een toename van de gevoeligheid van bèta-adrenerge receptoren van de bronchiën van middelgroot en klein kaliber voor exogene sympathicomimetica en endogene catecholamines, een afname van de viscositeit van de afscheiding van het bronchiale slijmvlies (vanwege de vermindering of remming van de productie ervan).

Het immunosuppressieve effect van Betaspan Depo is te wijten aan de remming van de afgifte van cytokines uit macrofagen en lymfocyten (interleukine 1, interleukine 2, interferon-gamma).

Andere effecten van Betaspan Depot:

• onderdrukking van de biosynthese en secretie van adrenocorticotroop hormoon en secundair - endogeen GCS;
• remming van de afscheiding van TSH en FSH (schildklierstimulerende en follikelstimulerende hormonen);
• onderdrukking van de afgifte van bèta-lipotropine (terwijl het gehalte aan circulerend bèta-endorfine niet afneemt);
• remming van bindweefselreacties tijdens het ontstekingsproces en vermindering van de kans op littekenweefselvorming.

Betamethason-natriumfosfaat is een gemakkelijk oplosbare verbinding, wordt na parenterale toediening goed door weefsels opgenomen en zorgt voor een snelle ontwikkeling van therapeutische werking. Betamethasondipropionaat wordt langzamer opgenomen. Dankzij de combinatie van deze zouten van betamethason is het mogelijk om de ontwikkeling van zowel een snelle (maar kortstondige) als langdurige werking te garanderen.

Om een algemeen of lokaal effect te bereiken, kunnen verschillende toedieningsmethoden worden gebruikt: intramusculair, intraveneus, periarticulair, intra-articulair, intradermaal.

Farmacokinetiek

Betamethason-natriumfosfaat lost goed op, wordt na intramusculaire injectie snel gehydrolyseerd en vrijwel onmiddellijk vanaf de injectieplaats geabsorbeerd. Dit zorgt voor een snel begin van het therapeutische effect. Betamethasondipropionaat wordt langzaam uit het depot opgenomen. Betamethason bindt zich voor 62,5% aan plasma-eiwitten.

Metabolisme vindt plaats in de lever, waarbij voornamelijk inactieve metabolieten worden gevormd. Het metabolische proces van betamethasondipropionaat is geleidelijk, wat een langdurig effect van het medicijn veroorzaakt, de uitscheidingsduur is meer dan 10 dagen.

Fosfaat van betamethason-natrium wordt binnen één dag na toediening bijna volledig uitgescheiden. De uitscheiding van betamethason vindt voornamelijk plaats via de nieren.

Gebruiksaanwijzingen

Betaspan Depo wordt voorgeschreven voor de behandeling van ziekten / aandoeningen waarbij, dankzij het gebruik van GCS, een adequaat klinisch effect kan worden verkregen (er moet rekening mee worden gehouden dat GCS bij sommige ziekten wordt gebruikt als aanvulling op standaardtherapie):

• allergische ziekten, waaronder bronchiale astma, geneesmiddelallergieën, reacties op insectenbeten, hooikoorts (pollinose), allergische bronchitis, serumziekte, niet-seizoensgebonden / seizoensgebonden rhinitis;
• ziekten van het bewegingsapparaat en zachte weefsels, waaronder spondylitis ankylopoetica, reumatoïde artritis, bursitis, osteoartritis, epicondylitis, coccygodynie, ganglioncyste, torticollis, fasciitis, exostose;
• systemische bindweefselziekten, waaronder periarteritis nodosa, dermatomyositis, systemische lupus erythematosus, sclerodermie;
• dermatologische ziekten, waaronder atopische dermatitis, ernstige fotodermatitis, muntachtig eczeem, contactdermatitis, neurodermatitis, urticaria, lichen planus, alopecia areata, psoriasis, discoïde lupus erythematosus, keloïde littekens, cystische acne, pemphigus vulgaris;
• primaire / secundaire bijnierschorsinsufficiëntie (noodzakelijkerwijs in combinatie met mineralocorticosteroïden);
• hemoblastose (bij volwassenen - palliatieve therapie van lymfomen en leukemie; bij kinderen - acute leukemie);
• andere pathologische aandoeningen / ziekten waarbij systemische therapie met corticosteroïden vereist is (regionale ileitis, adrenogenitaal syndroom, pathologische veranderingen in het bloed als het gebruik van corticosteroïden noodzakelijk is).

Contra-indicaties

Absoluut:

• systemische mycosen;
• schending van de stolling (inclusief het gebruik van anticoagulantia);
• trombocytopenische purpura (met intramusculaire injectie);
• infectieuze artritis, onstabiel gewricht (met intra-articulaire injectie);
• gelijktijdig gebruik van Betaspan Depo in immunosuppressieve doses met verzwakte / levende vaccins;
• lactatieperiode;
• leeftijd tot 3 jaar (vanwege de aanwezigheid van benzylalcohol in de samenstelling);
• individuele intolerantie voor de componenten van Betaspan Depot, evenals andere GCS.

Bij gebruik van het medicijn is intrathecale, epidurale, intraveneuze en subcutane toediening niet toegestaan, evenals toediening rechtstreeks in de spierpees, tussenwervelruimte en geïnfecteerde oppervlakken.

Relatieve contra-indicaties (Betaspan Depot wordt voorgeschreven onder medisch toezicht):

• ernstig chronisch lever- en / of nierfalen, levercirrose, nefrourolithiasis;
• aandoeningen van het cardiovasculaire systeem, waaronder een recent myocardinfarct (tegen de achtergrond van een acuut en subacuut myocardinfarct kunnen gevolgen optreden in de vorm van de verspreiding van de necrosefocus, waardoor de vorming van littekenweefsel wordt vertraagd, wat kan leiden tot scheuring van de hartspier), gedecompenseerd chronisch hartfalen, hyperlipidemie, arteriële hypertensie;
• infectie- / parasitaire ziekten van virale, bacteriële of schimmel etiologie (inclusief recent overgedragen, evenals recent contact met de patiënt) - actieve / latente tuberculose, amebiasis, herpes zoster (in de viremische fase), herpes simplex, mazelen, waterpokken, vastgesteld / vermoedelijke strongyloïdose; in het geval van ernstige infectieziekten is het gebruik van Betaspan Depo alleen mogelijk tegen de achtergrond van een specifieke antimicrobiële behandeling;
• een periode van 8 weken voor en binnen 2 weken na vaccinatie (bij gebruik van geïnactiveerde vaccins), lymfadenitis na BCG-vaccinatie;
• immunodeficiëntie (inclusief hiv-infectie of aids);
• endocriene ziekten, waaronder verminderde glucosetolerantie, diabetes mellitus, hypothyreoïdie, thyreotoxicose, graad III - IV zwaarlijvigheid, de ziekte van Itsenko-Cushing;
• ziekten van het maagdarmkanaal: gastritis, oesofagitis, maagzweer en twaalfvingerige darm, latente / acute maagzweer, recent ontstane darmanastomose, diverticulitis, colitis ulcerosa, waarbij abcesvorming of perforatie, abces of andere etterende infecties dreigen;
• acute psychose, affectieve stoornissen in een ernstig beloop (inclusief een belaste geschiedenis, in het bijzonder steroïde psychose);
• hypoalbuminemie en aandoeningen die vatbaar zijn voor de ontwikkeling ervan;
• oogziekten veroorzaakt door herpes simplex, gesloten en open kamerhoekglaucoom;
• myasthenia gravis, systemische osteoporose, poliomyelitis (behalve encefalitis in bulbaire vorm);
• de algemene ernstige toestand van de patiënt, de korte duur / ondoeltreffendheid van de werking van de twee voorgaande injecties, terwijl rekening moet worden gehouden met de individuele eigenschappen van de gebruikte GCS (voor intra-articulaire toediening);
• convulsief syndroom;
• zwangerschap;
• leeftijd 3-18 jaar;
• gevorderde leeftijd, vooral bij postmenopauzale vrouwen.

Betaspan Depot, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Betaspan Depot-injecties kunnen intramusculair, intra-articulair, periarticulair, intrabursaal, intradermaal, interstitieel en intralesionaal worden toegediend. Intraveneuze en subcutane toediening van het medicijn is verboden.

Vanwege de kleine omvang van betamethasondipropionaatkristallen kunnen naalden met een kleine diameter (tot 26 gauge) worden gebruikt voor directe injectie in de laesie en intradermale injectie.

Bij het gebruik van Betaspan Depot is strikte naleving van de regels van asepsis verplicht.

De spuit moet worden geschud voordat de suspensie wordt geïnjecteerd.

De toedieningsweg en het doseringsschema worden individueel bepaald, rekening houdend met de indicaties, de reactie van de patiënt en de ernst van de ziekte.

In de meeste gevallen is de aanvangsdosis voor systemische therapie 1 à 2 ml. De noodzaak van herhaalde toediening wordt bepaald door de toestand van de patiënt.

Intramusculaire injectie

Betaspan Depot-injecties worden diep in de spier geïnjecteerd, bij voorkeur in grote spieren, terwijl contact met andere weefsels wordt vermeden (dit is het voorkomen van atrofische veranderingen).

De aanvangsdosis voor ernstige aandoeningen waarbij noodmaatregelen vereist zijn, is 2 ml. Voor verschillende dermatologische aandoeningen wordt het medicijn meestal gebruikt in een dosis van 1 ml.

Het begin van de werking van Betaspan Depot bij aandoeningen van de luchtwegen na injectie wordt binnen enkele uren opgemerkt.

Voor een significante verbetering van de toestand van hooikoorts, bronchiale astma, allergische rhinitis en allergische bronchitis is toediening van 1-2 ml suspensie gewoonlijk voldoende.

De aanvangsdosis voor acute / chronische bursitis is 1 à 2 ml. Indien nodig worden meerdere herhaalde injecties uitgevoerd.

Als na een bepaalde tijd geen bevredigende klinische respons wordt waargenomen, moet Betaspan Depot worden geannuleerd en moet een andere behandeling worden voorgeschreven.

Lokale introductie

Het gecombineerde gebruik van een medicijn met een lokaal anesthetisch effect is alleen in zeldzame gevallen vereist. Indien nodig wordt een 1 of 2% oplossing van procaïne of lidocaïnehydrochloride gebruikt, die geen propylparaben, methylparaben, fenol en andere soortgelijke stoffen bevat. Het mengen van Betaspan Depot met een dergelijk medicijn wordt uitgevoerd in een spuit, terwijl eerst de vereiste dosis Betaspan Depot uit de injectieflacon in de spuit wordt gezogen. Schud de spuit gedurende een korte tijd nadat u de juiste hoeveelheid lokaal anestheticum heeft opgezogen.

Bij patiënten met acute bursitis (subscapularis, subdeltaspier, pre-patellair en ulnair), wanneer Betaspan Depot gedurende enkele uren in de synoviale zak wordt geïnjecteerd in een dosis van 1-2 ml, wordt pijnverlichting en herstel van gewrichtsmobiliteit opgemerkt.

Bij chronische bursitis na het verlichten van een exacerbatie, is het gebruik van het medicijn in lagere doses geïndiceerd.

Bij acute tendosynovitis, peritendinitis en tendinitis verbetert de toestand van de patiënt na een enkele injectie; in het chronische beloop van deze pathologieën wordt het medicijn herhaaldelijk gebruikt, afhankelijk van de reactie van de patiënt. Directe injectie van Betaspan Depot in de pees moet worden vermeden.

Intra-articulaire toediening van 0,5–2 ml van het geneesmiddel voor osteoartritis en reumatoïde artritis kan pijn verlichten en de beweeglijkheid van de gewrichten 2–4 uur na het aanbrengen beperken. De duur van het therapeutische effect heeft een aanzienlijke variabiliteit en kan 4 of meer weken bedragen.

Aanbevolen doses Betaspan Depot bij injectie in gewrichten:

• kleine gewrichten - 0,25-0,5 ml;
• middelste gewrichten - 0,5-1 ml;
• grote gewrichten - 1 à 2 ml.

Bij de behandeling van sommige dermatologische aandoeningen is de toediening van Betaspan Depo intradermaal rechtstreeks in de laesie met een dosis van 0,2 ml / cm2 effectief. De laesie moet gelijkmatig worden geprikt, waarvoor een tuberculinespuit en een naald met een diameter van ongeveer 0,9 mm worden gebruikt. Het totale volume van het geïnjecteerde medicijn in alle gebieden mag gedurende 1 week niet groter zijn dan 1 ml. Voor injectie in de laesie is het mogelijk om een tuberculinespuit met een naald van 25 gauge te gebruiken.

Aanbevolen enkelvoudige doses Betaspan Depo (interval tussen injecties - 1 week):

• acute jichtartritis - 0,5-1 ml;
• ongevoeligheid - 0,25-0,5 ml (meestal zijn 2 injecties effectief);
• synoviale cyste - 0,25-0,5 ml;
• spoor, tendosynovitis en beperkte mobiliteit van de grote teen - 0,5 ml.

In de meeste gevallen is een tuberculinespuit met een naald van 25 gauge geschikt voor injectie.

De onderhoudsdosering van Betaspan Depo na het bereiken van het therapeutische effect wordt gekozen door de toegediende dosis geleidelijk met geschikte tussenpozen te verlagen. De afname wordt voortgezet totdat de minimale effectieve dosis is bereikt.

In geval van optreden / dreiging van optreden van een stressvolle situatie (die geen verband houdt met ziekte), kan het nodig zijn om de dosis Betaspan Depo te verhogen. Na langdurige therapie moet stopzetting worden uitgevoerd met een geleidelijke dosisverlaging. Aan het einde van een langdurige therapie of bij gebruik in hoge doses dient de toestand van de patiënt gedurende ten minste een jaar te worden gecontroleerd.

Bijwerkingen

De ernst en frequentie van de ontwikkeling van bijwerkingen tijdens de behandeling met Betaspan Depo, net als bij het gebruik van andere GCS, zijn afhankelijk van de dosis en de duur van het geneesmiddel. Gewoonlijk zijn deze aandoeningen omkeerbaar en kunnen ze worden verminderd of geëlimineerd door dosisverlaging.

Mogelijke nevenreacties:

• endocriene systeem: secundaire bijnierinsufficiëntie (vooral tijdens perioden van stress tijdens ziekte, chirurgie, trauma), verminderde glucosetolerantie, Itsenko-Cushing-syndroom, manifestatie van latente diabetes mellitus of steroïde diabetes mellitus, verhoogde behoefte aan orale hypoglykemische geneesmiddelen of insuline, vertraging groei en seksuele ontwikkeling bij kinderen, verminderde intra-uteriene ontwikkeling, hypertrichose, hirsutisme, remming van de functie van de hypofyse, dunner worden van het haar op het hoofd;
• immuunsysteem: angio-oedeem, anafylactische reacties, anafylactische shock;
• psyche: stemmingswisselingen, euforie, persoonlijkheidsstoornissen, depressie (mogelijk in combinatie met ernstige psychotische reacties), slapeloosheid, verhoogde prikkelbaarheid;
• voeding en metabolisme: verhoogde uitscheiding van calcium en kalium, hypernatriëmie, hypokaliëmische alkalose, retentie in vochtige weefsels, negatieve stikstofbalans (geassocieerd met eiwitkatabolisme), lipomatose (inclusief epidurale en mediastinale lipomatose, wat kan leiden tot neurologische complicaties), verhoogde eetlust, gewichtstoename, hypertriglyceridemie, hypercholesterolemie;
• gezichtsorgaan: exoftalmus, verhoogde intraoculaire druk, posterieur subcapsulair cataract, glaucoom, verslechterende symptomen van cornea-ulcera, chemose, cornea perforatie met bestaande keratitis (vooral herpetische), mydriasis, ptosis; in zeldzame gevallen - blindheid (in gevallen van toediening van Betaspan Depo in het hoofd en gezicht);
• zenuwstelsel: neuritis, convulsies, hoofdpijn, neuropathie, verhoogde intracraniale druk met oedeem van de oogzenuwkop (vaker na het einde van de therapie), duizeligheid, paresthesie; met intrathecale toediening - sensorische stoornissen, meningitis, arachnoiditis, verlamming / parese;
• spijsverteringsstelsel: hepatomegalie, erosieve en ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal (mogelijke daaropvolgende perforatie en bloeding), flatulentie, acute pancreatitis, misselijkheid, hik, verhoogde activiteit van leverenzymen (meestal reversibel);
• bloedvaten: vasculitis, verlaging / verhoging van de bloeddruk, trombo-embolische complicaties;
• hart: chronisch hartfalen (als er een aanleg is), cardiomyopathie, longoedeem, hartritmestoornissen, bradycardie, flauwvallen, tachycardie, myocardruptuur bij patiënten die recent een myocardinfarct hebben gehad, verwijde hypertrofische myopathie bij premature baby's;
• geslachtsorganen en borstklier: schending van de menstruatiecyclus, afname / toename van het aantal en de mobiliteit van sperma;
• musculoskeletaal en bindweefsel: steroïde myopathie, spierzwakte, compressiefractuur van de wervelkolom, verlies van spiermassa, osteoporose, verhoogde myasthenische symptomen bij ernstige pseudoparalytische myasthenia gravis, pathologische botbreuken, aseptische necrose van de kop van het opperarmbeen of het dijbeen, gescheurd instabiliteit van de gewrichten (met herhaalde intra-articulaire injecties);
• huid en onderhuids weefsel: toegenomen zweten, dunner worden en atrofie van de huid, verminderde wondgenezing, ecchymose, dermatitis, striae, steroïde acne, petechiën, neiging tot candidiasis en pyodermie, verminderde reactie tijdens huidtesten, huiduitslag, rosacea, allergische dermatitis, telangiectasia, erytheem;
• schendingen op de injectieplaats en algemene aandoeningen: huid- en subcutane atrofie, aseptisch abces, hypopigmentatie, hyperpigmentatie, blozen van het gezicht na injectie (of intra-articulaire injectie).

Overdosering

Belangrijkste symptomen: een acute overdosis betamethason leidt niet tot levensbedreigende situaties. De introductie gedurende meerdere dagen van hoge doses GCS heeft geen ongewenste gevolgen (behalve het gebruik van zeer hoge doses Betaspan Depo, therapie bij patiënten met diabetes mellitus, glaucoom, verergering van erosieve en ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal, of in combinatie met hartglycosiden, indirecte anticoagulantia) of kaliumuitscheidende diuretica).

Therapie: de toestand van de patiënt moet zorgvuldig worden gecontroleerd, de optimale vloeistofopname moet worden gehandhaafd en de elektrolyteniveaus in urine en plasma moeten worden gecontroleerd (in het bijzonder de verhouding natrium- en kaliumionen). Indien nodig wordt een passende behandeling gegeven.

speciale instructies

Er is informatie over gevallen van ernstige complicaties van het zenuwstelsel (soms tot de dood) bij intrathecale en epidurale toediening van GCS (met / zonder fluoroscopische controle). Deze omvatten een infarct van het ruggenmerg, dwarslaesie, quadriplegie, beroerte en corticale blindheid. Aangezien de werkzaamheid en veiligheid van GCS niet zijn vastgesteld bij epidurale toediening, is deze toedieningswijze niet geïndiceerd voor deze groep geneesmiddelen.

Intravasculaire inname van Betaspan Depot moet worden vermeden. Het inbrengen van de suspensie in de tussenwervelruimte is gecontra-indiceerd vanwege het ontbreken van informatie over het risico op verkalking.

De toedieningsweg en het doseringsschema worden individueel bepaald. Het wordt aanbevolen om de kleinst mogelijke dosis in een zo kort mogelijke kuur te gebruiken.

De aanvangsdosis wordt aangepast totdat het gewenste therapeutische effect is bereikt. Vervolgens wordt de dosis Betaspan Depot geleidelijk verlaagd tot de minimale effectieve onderhoudsdosis. Bij het uitvoeren van een lange kuur of als er geen effect is van de therapie, moet het medicijn worden geannuleerd met een geleidelijke dosisverlaging.

De geleidelijke annulering van Betaspan Depot zorgt voor een afname van de kans op secundaire bijnierinsufficiëntie.

Als zich een stressvolle situatie voordoet / dreigt (die niet gepaard gaat met een ziekte), kan een verhoging van de dosis corticosteroïden nodig zijn, aangezien naast de geneesmiddelen van keuze geneesmiddelen die cortison en hydrocortison bevatten, moeten worden toegevoegd.

Enkele maanden na het einde van de therapie kan secundaire bijnierschorsinsufficiëntie optreden (als gevolg van een te snelle stopzetting van GCS). Tijdens deze periode, als zich een stressvolle situatie voordoet / dreigt, moet het gebruik van Betaspan Depo worden hervat met de gelijktijdige toediening van een mineralocorticosteroïd medicijn (geassocieerd met een mogelijke schending van de secretie van mineralocorticosteroïden).

Als Betaspan Depot in zachte weefsels wordt geïnjecteerd, intra-articulair en in de laesie, kan dit leiden tot een uitgesproken lokaal effect en tegelijkertijd tot systemische werking.

Bij parenterale toediening van GCS moet rekening worden gehouden met het risico op het ontwikkelen van anafylactoïde reacties en daarom moeten voorzorgsmaatregelen worden genomen voordat Betaspan Depo wordt toegediend, vooral als de patiënt een voorgeschiedenis heeft van allergische reacties op geneesmiddelen.

Betamethason-natriumfosfaat, een van de actieve componenten van Betaspan Depot, wordt gekenmerkt door snelle penetratie in de systemische circulatie, daarom moet rekening worden gehouden met het mogelijke systemische effect ervan.

Bij patiënten met hypothyreoïdie of levercirrose is het effect van Betaspan Depot versterkt.

Tegen de achtergrond van therapie kunnen psychische stoornissen optreden (dit geldt vooral voor patiënten met emotionele labiliteit of met een neiging tot psychose).

In geval van diabetes mellitus tijdens de periode dat Betaspan Depo wordt toegepast, kan correctie van de hypoglykemische therapie nodig zijn.

Patiënten die corticosteroïden krijgen, mogen niet tegen pokken worden gevaccineerd. Het wordt niet aanbevolen om andere immunisaties uit te voeren (vooral in hoge doses), omdat er kans is op neurologische complicaties en een lage immuunrespons (er is geen vorming van antilichamen).

Tijdens de periode van toediening van Betaspan Depo in immunosuppressieve doses, dienen patiënten contact met patiënten met mazelen en waterpokken te vermijden (deze waarschuwing is vooral belangrijk bij gebruik bij kinderen).

Bij het uitvoeren van huidtesten moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid om de reactie te onderdrukken.

Betaspan Depot kan de tekenen van infectieziekten maskeren en de weerstand van het lichaam tegen infecties verminderen.

Het immunosuppressieve effect van GCS kan de activering van latente infecties of verergering van bijkomende infecties bevorderen, waaronder infecties veroorzaakt door Mycobacterium, Candida, Toxoplasma, Cryptococcus, Pneumocystis, Strongyloides, Ameba of Nocardia.

Bij het gebruik van Betaspan Depo bij patiënten met een bevestigde / vermoede Strongyloides-infectie (intestinale acne), is speciale voorzichtigheid geboden, aangezien GCS-geïnduceerde immunosuppressie Strongyloides-hyperinfectie kan veroorzaken en kan leiden tot de verspreiding van infectie (door de migratie van larven, die vaak gepaard gaat met enterocolitis bij ernstig beloop en septikemie geassocieerd met gramnegatieve micro-organismen), is de dood mogelijk.

Betaspan Depo kan latente amoebiasis verergeren, daarom moet de toestand van alle patiënten met onverklaarde diarree of patiënten die uit landen met een tropisch klimaat komen, worden gecontroleerd. Voordat u met GCS-therapie begint, is het noodzakelijk om een onderzoek uit te voeren om amebiasis uit te sluiten. Bij het toedienen van het medicijn moeten de antiseptische en aseptische regels zorgvuldig worden gevolgd.

Tegen de achtergrond van een hoog infectierisico (bij hemodialysepatiënten of met een kunstgebit), vereist het gebruik van Betaspan Depo voorzichtigheid.

Bij actieve tuberculose kan de therapie alleen worden uitgevoerd met fulminante of uitgezaaide tuberculose gelijktijdig met een adequate antituberculose-therapie. De keuze van de dosis Betaspan Depo voor latente tuberculose of tijdens het begin van de tuberculinetest moet zeer voorzichtig zijn (in verband met het gevaar van tuberculose-reactivering), en in geval van langdurig gebruik is chemoprofylaxe tegen tuberculose vereist.

Wanneer rifampicine voor profylactische doeleinden wordt gebruikt, moet rekening worden gehouden met de versnelling van de hepatische klaring van betamethason (terwijl de dosis betamethason kan worden aangepast).

Als er vocht in de gewrichtsholte zit, moet het septische proces worden uitgesloten. Symptomen zoals een merkbare toename van zwelling, pijn, verdere beperking van de beweeglijkheid van de gewrichten en een toename van de temperatuur van de omliggende weefsels kunnen wijzen op septische artritis. Een onderzoek naar de aangezogen gewrichtsvloeistof wordt aanbevolen. Als de diagnose wordt bevestigd, moet een geschikte antibioticabehandeling worden voorgeschreven. In het geval van septische artritis is Betaspan Depo gecontra-indiceerd.

Bij artrose kunnen herhaalde injecties van het medicijn in het gewricht het risico op gewrichtsvernietiging vergroten. De injectie van glucocorticosteroïden in het peesweefsel leidt tot een geleidelijke breuk van de pees. Na het beëindigen van een succesvolle intra-articulaire therapie wordt de patiënt geadviseerd om overbelasting van de gewrichten te voorkomen.

Langdurig gebruik van Betaspan Depo kan leiden tot posterieur subcapsulair cataract (vooral bij kinderen), glaucoom (mogelijk in combinatie met beschadiging van de oogzenuw) en kan bijdragen aan het optreden van een secundaire ooginfectie van virale of schimmel etiologie. Oogheelkundige onderzoeken moeten periodiek worden uitgevoerd, vooral wanneer het medicijn langer dan 6 weken wordt gebruikt.

Bijzondere voorzichtigheid is geboden bij het overwegen van de mogelijkheid van systemisch gebruik van GCS bij patiënten met actieve herpetische laesies van de ogen (keratitis veroorzaakt door het herpes simplex-virus).

Het gebruik van Betaspan Depo in gemiddelde en hoge doses kan leiden tot een verhoging van de bloeddruk, vocht- en natriumretentie en een verhoogde uitscheiding van kalium uit het lichaam (deze aandoeningen zullen zich minder snel ontwikkelen in het geval van synthetische GCS, tenzij deze geneesmiddelen in hoge doses worden gebruikt). Bij langdurig gebruik van hoge doses Betaspan Depo, het risico op hypokaliëmie en aritmie, moet rekening worden gehouden met de noodzaak van een dieet met beperkte zout- en kaliumbevattende geneesmiddelen. Tegen de achtergrond van het gebruik van GCS neemt de uitscheiding van calcium toe.

In combinatie met hartglycosiden of geneesmiddelen die de elektrolytsamenstelling van het plasma beïnvloeden, is het noodzakelijk om de water-elektrolytenbalans te controleren.

In geval van hypoprotrombinemie moet Betaspan Depo met voorzichtigheid worden gebruikt in combinatie met acetylsalicylzuur.

Bij patiënten die corticosteroïden krijgen, kan pijnverlichting door perforatie van de darm- / maagwand of tekenen van peritoneale irritatie minimaal of afwezig zijn.

Er zijn aanwijzingen voor gevallen van Kaposi-sarcoom bij patiënten die corticosteroïden krijgen; stopzetting van de behandeling kan leiden tot remissie van de ziekte.

Tijdens het gebruik van Betaspan Depot is het mogelijk om het aantal en de mobiliteit van sperma te veranderen.

Bij langdurige therapie met glucocorticosteroïden is het raadzaam de mogelijkheid te overwegen om de patiënt over te schakelen van parenterale toediening van GCS naar orale toediening, rekening houdend met de beoordeling van de verhouding tussen voordelen en risico's.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Wanneer u Betaspan Depo gebruikt, moet u voorzichtig zijn tijdens het rijden.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Er zijn geen gecontroleerde onderzoeken naar de werkzaamheid / veiligheid van betamethason bij zwangere vrouwen uitgevoerd. Het gebruik van Betaspan Depo, vooral tijdens het eerste trimester, is alleen geïndiceerd in gevallen waarin het verwachte therapeutische effect hoger is dan de mogelijke schade. Het is noodzakelijk om de toestand van patiënten met gestosis in de tweede helft van de zwangerschap zorgvuldig te volgen (vooral bij pre-eclampsie).

Bij het uitvoeren van dierstudies tegen de achtergrond van het gebruik van GCS tijdens de dracht, werden gevallen van misvormingen en schendingen (vertraging) van de foetale ontwikkeling geregistreerd.

Tijdens de zwangerschap kan herhaald of langdurig gebruik van GCS het risico op intra-uteriene groeiachterstand verhogen. Gevallen van gastro-oesofageale reflux en myocardiale hypertrofie zijn gemeld bij pasgeborenen van wie de moeder betamethason gebruikte tijdens de zwangerschap. De toestand van dergelijke kinderen moet onder strikte medische controle staan om bijnierinsufficiëntie tijdig te detecteren.

Betamethason gaat over in de moedermelk. Gezien het belang van therapie voor de moeder en de waarschijnlijkheid van mogelijke bijwerkingen bij kinderen, wordt aanbevolen de borstvoeding te onderbreken.

Gebruik in de kindertijd

• tot 3 jaar: de benoeming van Betaspan Depot is gecontra-indiceerd (vanwege de aanwezigheid van benzylalcohol in de samenstelling);
• van 3 tot 18 jaar: tijdens de behandelingsperiode, vooral op de lange termijn, moet de toestand van pediatrische patiënten zorgvuldig worden gecontroleerd om groeiachterstand en het optreden van secundaire bijnierschorsinsufficiëntie te identificeren.

Met verminderde nierfunctie

Bij ernstig chronisch nierfalen en nefrourolithiasis wordt de therapie onder medisch toezicht uitgevoerd.

Voor schendingen van de leverfunctie

Bij ernstig chronisch leverfalen en levercirrose wordt de therapie onder medisch toezicht uitgevoerd.

Gebruik bij ouderen

Op oudere leeftijd, vooral bij postmenopauzale vrouwen, wordt Betaspan Depot met voorzichtigheid gebruikt.

Toepassing bij atleten

Patiënten die deelnemen aan wedstrijden onder de controle van het WADA (Wereldantidopingagentschap), moeten, voordat ze met de behandeling met Betaspan Depo beginnen, zich vertrouwd maken met de WADA-regels, aangezien het gebruik van het medicijn de resultaten van dopingcontrole kan beïnvloeden.

Geneesmiddelinteracties

• primidon, fenobarbital, carbamazepine, rifampicine, efedrine, fenytoïne: bij gecombineerd gebruik kan het metabolisme van GCS worden versneld met een gelijktijdige afname van hun therapeutische activiteit;
• kaliumuitscheidende diuretica: het risico op hypokaliëmie neemt toe;
• amfotericine B: GCS verhoogt de uitscheiding van kalium;
• hartglycosiden: tegen de achtergrond van combinatietherapie neemt de kans op het ontwikkelen van digitalis-intoxicatie of aritmie (geassocieerd met hypokaliëmie) toe;
• indirecte anticoagulantia: er kunnen veranderingen in de bloedstolling optreden, waarbij het nodig is om de doses anticoagulantia aan te passen;
• niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, salicylaten, ethanol en ethanolbevattende geneesmiddelen: gelijktijdig gebruik met corticosteroïden kan een toename van de intensiteit of frequentie van erosieve en ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal, de kans op gastro-intestinale bloeding veroorzaken;
• salicylaten: gecombineerde therapie kan leiden tot een verlaging van hun plasmaconcentratie;
• somatropine: de absorptiesnelheid kan vertragen (het is noodzakelijk om de introductie van dagelijkse doses betamethason boven 0,3-0,45 mg / m ² lichaamsoppervlak te vermijden);
• aminoglutethimide: gelijktijdig gebruik vermindert door corticosteroïden geïnduceerde bijniersuppressie;
• ketoconazol, itraconazol: gecombineerd gebruik kan leiden tot een toename van systemische bijwerkingen van GCS;
• oestrogenen, waaronder orale anticonceptiva die oestrogeen bevatten: het GCS-metabolisme in de lever kan afnemen, wat hun effect versterkt;
• cholinesteraseremmers: bij gecombineerd gebruik neemt het effect van GCS af, wat bij patiënten met myasthenia gravis de ontwikkeling van ernstige zwakte kan veroorzaken; het is raadzaam om cholinesteraseremmers ten minste één dag voordat u met Betaspan Depo begint te stoppen;
• angiotensineconverterende enzymremmers: combinatietherapie leidt tot een verandering van het bloedbeeld;
• isoniazide: de plasmaconcentratie in het bloed neemt af; tegen de achtergrond van combinatietherapie moet de toestand van de patiënt zorgvuldig worden gecontroleerd;
• cyclosporine: de concentratie neemt toe, wat het effect van Betaspan Depot versterkt; er is een grote kans op aanvallen;
• antibiotica van de macrolidegroep: gecombineerd gebruik kan leiden tot een significante afname van de uitscheiding van GCS;
• colestyramine: er kan een toename zijn in de uitscheiding van GCS;
• spierverslappers: tegen de achtergrond van hypokaliëmie veroorzaakt door GCS is een toename van de duur en ernst van spierblokkade mogelijk;
• atropine of andere anticholinergica: er kan een extra verhoging van de intraoculaire druk zijn;
• antimalariamiddelen van de chinolinegroep (hydroxychloroquine, chloroquine, mefloquine): bij gelijktijdig gebruik neemt de kans op ongewenste aandoeningen zoals myopathie en cardiomyopathie toe;
• praziquantel: er bestaat een risico op een afname van de concentratie in het bloed;
• protireline: waarschijnlijk een afname van de afgifte van schildklierstimulerend hormoon gestimuleerd door protyreline.

Tijdens de toepassingsperiode van Betaspan Depo kan bij het uitvoeren van een stikstofblauwe tetrazooltest om een bacteriële infectie op te sporen, een vals negatief resultaat worden verkregen.

Analogen

De analogen van Betaspan Depot zijn Flosteron, Diprospan, Celeston.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar op een plaats beschermd tegen licht bij temperaturen tot 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.

Houdbaarheid is 2 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Betaspan Depot

Beoordelingen over Betaspan Depot zijn overwegend positief. Het medicijn wordt gebruikt voor verschillende indicaties, terwijl het meestal duidt op een snelle ontwikkeling van therapeutische werking.

De prijs van Betaspan Depot in apotheken

De geschatte prijs voor Betaspan Depot (5 ampullen van 1 ml) is 492 roebel.

Betaspan Depot: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Betaspan Depo suspensie voor injectie 7 mg / ml 1 ml 1 ampul 227 r Kopen

Betaspan Depot 7 mg / ml suspensie voor injectie 1 ml 5 st. 231 wrijven Kopen

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!