Binafin - Instructies Voor Gebruik, Tabletten, Crème, Recensies, Prijs, Analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Binafin

Binafin: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Binafin

ATX-code: D01AE15

Werkzame stof: terbinafine (terbinafine)

Fabrikant: Shreya Life Science Pvt. Ltd. (Shreya Life Sciences Pvt. Ltd.) (India)

Beschrijving en foto-update: 23-08-2019

Prijzen in apotheken: vanaf 110 roebel.

Kopen

Binafine (internationale naam Terbinafine) is een geneesmiddel voor de behandeling van schimmelinfecties.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Binafina vrijgaveformulieren:

• Tabletten: rond, biconvex, van wit naar wit met een gelige tint (14 stuks in blisters, 1 blister in een kartonnen doos);
• Crème 1%: zacht, homogeen, wit (in tubes van 10, 15 en 30 g, 1 tube in een kartonnen doos).

De werkzame stof is terbinafinehydrochloride:

• 1 tablet - 125 of 250 mg;
• 1 g room - 10 mg.

Hulpstoffen:

• Tabletten: microkristallijne cellulose, zetmeel, povidon, colloïdaal siliciumdioxide, natriumlaurylsulfaat, natriummethylparaben, magnesiumstearaat, talk, natriumzetmeelglycolaat;
• Crème: ketosterilalcohol, zachte witte paraffine, vloeibare paraffine, methylparaben, ketomacrogol, isoprilmyristaat, natriumzuurfosfaat, propylparaben, water.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Het actieve bestanddeel van Binafine - terbinafine - is een synthetisch antimycotisch middel van de allylamineklasse met een breed spectrum van antischimmelwerking.

Terbinafine is actief tegen pathologische microflora die ziekten van huid, nagels en haar veroorzaken: dermatofyten van het geslacht Trichophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. tonsurans, T. verrucosum, T. violaceum), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, evenals gistachtige schimmels van het geslacht Candida (inclusief Candida albicans) en Pityrosporum (Malassezia restricta en globosa).

In lage doses vertoont terbinafine een fungicide werking tegen schimmels, dermatofyten en sommige dimorfe schimmels. Op gistachtige schimmels kan het effect, afhankelijk van hun type, fungistatisch of fungicide zijn.

Vanwege het vermogen van terbinafine om specifiek de biosynthese van sterolen in de schimmelcel te remmen, treedt in een vroeg stadium ergosteroltekort en intracellulaire accumulatie van squaleen op, wat de dood van de schimmelcel veroorzaakt. Het effect van terbinafine is gebaseerd op de remming van het enzym squaleenepoxidase in het celmembraan van de schimmel. Omdat het enzym niet is opgenomen in het cytochroom P _450-systeem, heeft terbinafine geen invloed op het metabolisme van hormonen, evenals op andere medicinale stoffen.

Farmacokinetiek

• absorptie: door een eenmalige orale toediening van 250 mg terbinafine wordt de maximale concentratie (C _max) in het plasma na 2 uur bereikt en bedraagt deze 0,97 μg / ml; de halve absorptieperiode is 0,8 uur; voedselopname heeft geen effect op de biologische beschikbaarheid van de stof. Door het aanbrengen van de crème wordt <5% van de dosis lokaal geabsorbeerd, en daarom is het systemische effect van het medicijn minimaal;
• distributie: tot 99% van terbinafine bindt zich aan bloedplasma-eiwitten; de halfwaardetijd is 4,6 uur; de stof dringt snel in de dermis en hoopt zich op in het lipofiele stratum corneum, en heeft ook het vermogen om de afscheiding van de talgklieren binnen te dringen, waardoor in de eerste weken hoge (fungicide) concentraties van de stof worden aangemaakt in de nagels, haarzakjes en huid die rijk is aan talgklieren;
• metabolisme: een snelle biotransformatie van terbinafine vindt plaats in de lever met deelname van cytochroom P ₄₅₀ iso-enzymen CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8, CYP2C19, waardoor inactieve metabolieten worden gevormd;
• uitscheiding: terbinafine wordt voornamelijk door de nieren uitgescheiden in de vorm van metabolieten. De halfwaardetijd (T _1/2) is ~ 17 uur; er is geen bewijs van ophoping van de stof in het lichaam; terbinafine wordt ook uitgescheiden in de moedermelk.

Er werd geen leeftijdsafhankelijkheid van de steady-state concentratie (_Css) van terbinafine gevonden.

Bij een verminderde lever- of nierfunctie kan de uitscheidingssnelheid van terbinafine worden vertraagd, wat leidt tot hogere plasmaconcentraties. In de loop van farmacokinetische onderzoeken bleek bij inname van een enkele dosis Binafine bij patiënten met gelijktijdige leverfunctiestoornissen de mogelijkheid om de klaring van terbinafine met 50% te verminderen.

Gebruiksaanwijzingen

• Schimmelinfecties van de huid (dermatomycose);
• Mycosen van de hoofdhuid;
• Onychomycose (schimmelinfecties van de nagel) veroorzaakt door dermatofytschimmels;
• Schimmelinfecties van de huid veroorzaakt door schimmels van het geslacht Candida;
• Versicolor versicolor (voor crème).

Contra-indicaties

Absoluut:

• lactatieperiode (borstvoeding);
• kinderen tot 2 jaar, kindergewicht tot 12 kg - voor tablets;
• kinderen onder de 12 jaar - voor crème;
• overgevoeligheid voor een van de componenten van het medicijn.

Zwangerschap is een relatieve contra-indicatie voor het gebruik van Binafin. Indien nodig wordt het medicijn met de nodige voorzichtigheid gebruikt, alleen zoals voorgeschreven en onder medisch toezicht.

Instructies voor het gebruik van Binafin: methode en dosering

Binafin-tabletten moeten eenmaal per dag worden ingenomen.

Een enkele dosis wordt voorgeschreven op basis van het lichaamsgewicht van de patiënt:

• Kinderen die minder dan 20 kg wegen - 62,5 mg (1/2 tablet van 125 mg);
• Kinderen met een gewicht van 20 tot 40 kg - 125 mg;
• Kinderen met een gewicht van meer dan 40 kg en volwassenen - 250 mg.

Aanpassing van de dosis Binafine bij oudere patiënten is niet nodig, op voorwaarde dat ze geen symptomen van lever- of nierfalen hebben.

De duur van de therapie hangt af van de ernst van de ziekte:

• Huidinfecties - 2-6 weken
• Schimmelinfecties van de hoofdhuid - 4 weken;
• Schimmellaesies van de spijkerplaten - van 6 tot 12 weken.

Binafin-crème wordt voorgeschreven voor volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar. Het medicijn wordt 1-2 keer per dag aangebracht op eerder gereinigde en gedroogde aangetaste huidgebieden met lichte massagebewegingen. Als de crème 's nachts wordt gebruikt, kan de toedieningsplaats worden afgedekt met een gaasverband. De behandelingsduur is 1-2 weken.

Bijwerkingen

Het gebruik van Binafin kan de volgende bijwerkingen veroorzaken:

• Gebrek aan eetlust, misselijkheid, buikpijn, diarree, verminderde smaak; in zeldzame gevallen - leverfalen;
• Artralgie, myalgie;
• Agranulocytose, neutropenie, trombocytopenie;
• Allergische reacties: urticaria, huiduitslag, Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse.

Bij progressieve huiduitslag moet de medicamenteuze behandeling worden stopgezet.

Overdosering

Er zijn verschillende gevallen van overdosering met Binafine gemeld, waarbij een dosis tot 5 g terbinafine oraal werd ingenomen, resulterend in misselijkheid, hoofdpijn, duizeligheid en epigastrische pijn.

Voor de behandeling van een overdosis wordt een maagspoeling aanbevolen, gevolgd door de inname van absorbentia (actieve kool), indien nodig ondersteunende symptomatische behandeling.

Er zijn geen gegevens over een overdosis Binafin crème voor uitwendig gebruik. In geval van accidentele inname kan men de ontwikkeling van dezelfde systemische bijwerkingen verwachten als bij tabletten.

speciale instructies

Als de patiënt tijdens de behandeling met Binafin aanhoudende misselijkheid, braken, gebrek aan eetlust, pijn in het rechter hypochondrium, vermoeidheid, donkere urine, lichtere ontlasting ontwikkelt, dan is het noodzakelijk om een biochemische bloedtest voor leverenzymen (ALT, AST) te doen en de behandeling met dit medicijn te annuleren. De patiënt moet zich bewust zijn van de noodzaak om een arts te raadplegen als dergelijke symptomen optreden.

Bij patiënten met een verminderde nierfunctie (serumcreatinineconcentratie - meer dan 300 μmol / l), wordt aanbevolen om de dosis van het geneesmiddel met 50% te verlagen.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Er zijn geen meldingen van het negatieve effect van Binafin op de rijvaardigheid en het werken met complexe mechanismen.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Tijdens de zwangerschap is het gebruik van Binafin toegestaan, op voorwaarde dat de voordelen van behandeling voor de moeder opwegen tegen de mogelijke schade voor de foetus.

Aangezien terbinafine wordt uitgescheiden in de moedermelk, moet de borstvoeding worden gestaakt als het nodig is Binafine tijdens de borstvoeding te gebruiken.

Gebruik in de kindertijd

Er zijn onvoldoende gegevens over de veiligheid en werkzaamheid van het gebruik van Binafin-tabletten bij kinderen jonger dan 2 jaar en / of met een lichaamsgewicht van minder dan 12 kg, daarom wordt het medicijn niet voorgeschreven aan deze categorie patiënten. Systemisch gebruik van terbinafine wordt goed verdragen door kinderen ouder dan 2 jaar met een lichaamsgewicht van meer dan 12 kg.

Binafin-crème wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen onder de 12 jaar.

Met verminderde nierfunctie

Patiënten met nierfalen [met creatinineklaring (CC) tot 50 ml / min of serumcreatinineconcentratie boven 300 μmol / l], moet de dosis van het geneesmiddel worden gehalveerd.

Voor schendingen van de leverfunctie

Volgens de instructies wordt Binafin niet aanbevolen voor gebruik in het geval van gelijktijdige leverfunctiestoornissen, omdat er onvoldoende gegevens uit klinische onderzoeken zijn om het verloop van het geneesmiddel bij dit contingent te bestuderen.

Gebruik bij ouderen

Oudere patiënten hebben geen dosisaanpassing van Binafin nodig, maar bij het gebruik van de pillen moet rekening worden gehouden met de waarschijnlijkheid van gelijktijdige lever- en / of nierfunctiestoornissen bij patiënten van deze leeftijdscategorie.

Geneesmiddelinteracties

Mogelijke geneesmiddelinteracties bij systemisch gebruik van terbinafine:

• tolbutamide, cycloserine, triazolam, orale anticonceptiva, andere geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd met de deelname van het cytochroom P _450-systeem: terbinafine vermindert of verhoogt hun klaring enigszins;
• tricyclische antidepressiva, β-adrenerge blokkers, monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) van type B, selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's), andere geneesmiddelen en stoffen die worden gemetaboliseerd door het cytochroom CYP2D6-iso-enzym: terbinafine kan bij gelijktijdige toediening een klinisch significant effect op hen hebben vanwege het feit dat remt het metabolisme van dit isoenzym;
• orale anticonceptiva: bij patiënten die Binafine tegelijkertijd gebruiken, is er sprake van een schending van de regelmaat van de menstruatiecyclus, die binnen de waarden ligt die zijn vastgelegd bij het gebruik van alleen orale anticonceptiva;
• rifampicine en andere inductoren van cytochroom P ₄₅₀: kunnen de totale klaring van terbinafine verhogen; een adequate correctie van het doseringsschema kan nodig zijn;
• cimetidine en andere remmers van cytochroom P ₄₅₀: de totale klaring van terbinafine kan vertraagd zijn, een adequate aanpassing van het doseringsschema kan nodig zijn.

Vanwege de lage systemische absorptie is er geen geneesmiddelinteractie van Binafin-crème.

Analogen

De analogen van Binafin zijn: Atifin, Exifin, Terbizil, Terbinox, Thermikon, Tigal-Sanovel, Lamisil, Lamisil Uno, etc.

Bewaarcondities en termijnen

• Tabletten: bewaren bij een temperatuur van maximaal 25 ° С;
• Crème: bewaren tussen 2 en 30 ° C.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Binafine-tabletten zijn een voorgeschreven medicijn.

Het preparaat in de vorm van een crème wordt zonder recept verstrekt.

Recensies over Binafin

Volgens beoordelingen kan Binafin goed omgaan met schimmelinfecties van verschillende oorsprong en lokalisatie. Patiënten merken de hoge werkzaamheid van het medicijn op, maar waarschuwen dat men geduldig moet zijn, omdat het in sommige gevallen veel tijd kost voor een volledige genezing. Het medicijn wordt aanbevolen als een goedkoper analoog van vaak geadverteerde dure medicijnen, die op geen enkele manier inferieur zijn aan hen in therapeutische werking. Geef het zuinige gebruik van de crème aan.

Prijs voor Binafin in apotheken

Geschatte prijs van Binafina: 250 mg tabletten (verpakking van 14 stuks) - 600-652 roebel; room 1% (tube 10 g) - 248-273 roebel.

Binafin: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Binafin 250 mg tabletten 14 stuks 110 WRIJVEN Kopen

Binafin 1% crème voor uitwendig gebruik 10 g 1 st. 119 WRIJVEN Kopen

Binafin tabletten 250 mg 14 stuks 646 r Kopen

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!