Vamloset
Gebruiksaanwijzing:
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Indicaties voor gebruik
- 3. Contra-indicaties
- 4. Wijze van aanbrengen en dosering
- 5. Bijwerkingen
- 6. Speciale instructies
- 7. Geneesmiddelinteracties
- 8. Analogen
- 9. Voorwaarden voor opslag
- 10. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
Prijzen in online apotheken:
vanaf 362 wrijven.
Kopen
Vamloset is een gecombineerd medicijn met een antihypertensief effect.
Vorm en samenstelling vrijgeven
De doseringsvorm van Vamloset is filmomhulde tabletten: 5 mg + 80 mg - rond, licht biconvex, bruinachtig geel met mogelijke insluitsels van donkere kleur, met een afschuining; 5 mg + 160 mg - ovaal, biconvex, bruinachtig geel met mogelijke vlekken van donkere kleur; 5 mg + 320 mg - capsulevormig, biconvex, oranjebruin; 10 mg + 160 mg - ovaal, biconvex, bruinachtig geel; 10 mg + 320 mg - capsulevormig, biconvex, bruinachtig geel (7 stuks. In een blisterstrip, in een kartonnen doos 2, 4, 8 of 14 verpakkingen; 10 stuks. In een blisterstrip, in een kartonnen doos 3, 6, 9 of 10 pakken; 14 stuks in blisters, in een kartonnen doos 1, 2, 4 of 7 pakken).
De actieve ingrediënten in 1 tablet (5 mg + 80 mg / 5 mg +160 mg / 5 mg + 320 mg / 10 mg + 160 mg / 10 mg + 320 mg):
- amlodipine - 5/5/5/10/10 mg (amlodipinebesylaat - 6,94 / 6,94 / 6,94 / 13,88 / 13,88 mg);
- valsartan - 80/160/320/160/320 mg (Valsartan A, substantie-granulaat - 125.675 / 251.35 / 502.7 / 251.35 / 502.7 mg, inclusief hulpcomponenten: microkristallijne cellulose - 41/82 / 164/82/164 mg; croscarmellosenatrium - 2,375 / 4,75 / 9,5 / 4,75 / 9,5 mg; povidon - 1,5 / 3/6/3/6 mg; natriumlaurylsulfaat - 0,8 / 1,6 / 3,2 / 1,6 / 3,2 mg).
Hulpcomponenten (5 mg + 80 mg / 5 mg + 160 mg / 5 mg + 320 mg / 10 mg + 160 mg / 10 mg + 320 mg):
- kern: mannitol - 21,885 / 50,71 / 101,42 / 43,77 / 101,42 mg; magnesiumstearaat - 4,5 / 9/18/9/18 mg; colloïdaal siliciumdioxide - 1/2/4/2/4 mg;
- schaal: Opadry II wit (een mengsel van polyvinylalcohol - 40%; titaandioxide - 25%; talk - 14,8%; macrogol - 20,2%) - 3,5 / 7/14 / 7,8 / 14 mg; kleurstof geel ijzeroxide (E172) - 0,5 / 1 / 1,8 / 0,2 / 2 mg; kleurstof rood ijzeroxide (E172) - 0/0 / 0,2 / 0/0 mg.
Gebruiksaanwijzingen
Vamloset wordt voorgeschreven voor de behandeling van hypertensie (als er een indicatie is voor combinatietherapie).
Contra-indicaties
Absoluut:
- arteriële hypotensie bij ernstig beloop (met systolische druk <90 mm Hg), shock (inclusief cardiogene shock), collaps;
- nierfalen bij ernstig beloop (met creatinineklaring <30 ml / min), gebruik bij patiënten die hemodialyse ondergaan;
- cholestase, biliaire cirrose, ernstig leverfalen (> 9 punten op de Child-Pugh-schaal);
- obstructie van het uitstroomkanaal van het linkerventrikel, inclusief hypertrofische obstructieve cardiomyopathie en ernstige aortastenose;
- primair hyperaldosteronisme;
- hemodynamisch instabiel hartfalen na acuut myocardinfarct;
- aandoeningen na niertransplantatie (de effectiviteit / veiligheid van therapie voor deze groep patiënten is niet onderzocht);
- gecombineerd gebruik met aliskiren bij patiënten met diabetes mellitus of een verminderde nierfunctie (met creatinineklaring <60 ml / min);
- leeftijd jonger dan 18 jaar (de effectiviteit / veiligheid van therapie voor deze groep patiënten is niet onderzocht);
- zwangerschap en de periode van borstvoeding;
- individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn, evenals andere derivaten van de dihydropyridineserie.
Relatief (ziekten / aandoeningen waarbij de benoeming van Vamloset voorzichtigheid vereist):
- verminderde leverfunctie met milde (5-6 punten op de Child-Pugh-schaal) en matige (7-9 punten op de Child-Pugh-schaal) ernst;
- verminderde nierfunctie in milde en matige ernst (met een creatinineklaring van 30-50 ml / min);
- obstructieve galwegaandoening;
- chronisch hartfalen III - IV functionele klasse volgens NYHA-classificatie;
- stenose van een arterie van een enkele nier of unilaterale / bilaterale stenose van de nierslagaders;
- verminderd circulerend bloedvolume (BCC), inclusief braken en diarree;
- hyponatriëmie, hyperkaliëmie, beperking van de inname van natriumchloride tijdens een dieet;
- milde tot matige mitralis- / aortastenose;
- erfelijk angio-oedeem of de ontwikkeling van oedeem tegen de achtergrond van eerder gebruik van angiotensine II-receptorantagonisten.
Wijze van toediening en dosering
Vamloset wordt eenmaal daags oraal ingenomen met een kleine hoeveelheid water, ongeacht het tijdstip van de maaltijd.
De therapie moet worden gestart met een dosis van 5 mg + 80 mg, indien nodig, na 7-14 dagen kan deze worden verhoogd.
Het wordt aanbevolen om 1 tablet per dag in te nemen (in een van de mogelijke doseringen).
Varianten van de maximaal toelaatbare dagelijkse doses: voor valsartan - 5 mg + 320 mg, voor amlodipine - 10 mg + 160 mg of 10 mg + 320 mg.
Bijwerkingen
Frequentie van optreden van bijwerkingen:> 10% - zeer vaak; > 1% en 0,1% en 0,01% en <0,1% - zelden; <0,01% - zeer zeldzaam; met een onbekende frequentie - in gevallen waarin het niet mogelijk is om de ontwikkelingsfrequentie in te schatten op basis van de beschikbare gegevens.
Vamloset
- immuunsysteem: zelden - overgevoeligheid;
- cardiovasculair systeem: zelden - hartkloppingen, orthostatische hypotensie, tachycardie; zelden - flauwvallen, een significante verlaging van de bloeddruk;
- ademhalingssysteem: zelden - hoest, pijn in het strottenhoofd / keelholte;
- spijsverteringssysteem: zelden - pijn in de bovenbuik, diarree, buikklachten, misselijkheid, obstipatie, xerostomie;
- parasitaire / infectieziekten: vaak - nasofaryngitis, griep;
- metabolisme en voeding: vaak - hypokaliëmie; zelden - hypercalciëmie, anorexia, hyperlipidemie, hyponatriëmie, hyperurikemie;
- psyche: zelden - angst;
- zenuwstelsel: vaak - hoofdpijn; zelden - paresthesie, gebrek aan coördinatie, posturale duizeligheid, slaperigheid, duizeligheid;
- huid en onderhuids weefsel: zelden - erytheem, huiduitslag; zelden - hyperhidrose, exantheem, pruritus;
- orgaan van zicht en gehoor: zelden - wazig zicht, duizeligheid; zelden - visuele beperking, tinnitus;
- nieren en urinewegen: zelden - polyurie, pollakisurie;
- geslachtsdelen en borstklier: zelden - erectiestoornissen;
- bindweefsel en musculoskeletaal weefsel: zelden - rugpijn, artralgie, gewrichtszwelling; zelden - een zwaar gevoel door het hele lichaam, spierspasmen;
- algemene aandoeningen: vaak - oedeem van het gezicht, asthenie, vermoeidheid, plakkerigheid, een gevoel van blozen in het gezicht, perifeer oedeem, oedeem.
Amlodipine
- cardiovasculair systeem: vaak - een gevoel van hartkloppingen / blozen van het gezicht, een aanzienlijke verlaging van de bloeddruk; zeer zelden - aritmieën (inclusief bradycardie, atriale fibrillatie en ventriculaire tachycardie), myocardinfarct, vasculitis;
- spijsverteringssysteem: vaak - een gevoel van ongemak in de buik, misselijkheid, pijn in de bovenbuik; zelden - dyspepsie, diarree, veranderingen in ontlasting, xerostomie, braken; zelden - pancreatitis, tandvleeshyperplasie, gastritis;
- immuunsysteem: zeer zelden - overgevoeligheid;
- ademhalingssysteem: zelden - rhinitis, kortademigheid; zeer zelden - hoest;
- bloed- en lymfestelsel: zeer zelden - leukopenie, trombocytopenie (in sommige gevallen met purpura);
- metabolisme en voeding: zeer zelden - hyperglycemie;
- psyche: zelden - slaapstoornissen / slapeloosheid, depressie, stemmingswisselingen; zelden - verwarring;
- zenuwstelsel: vaak - hoofdpijn, duizeligheid, slaperigheid; zelden - tremor, paresthesie, smaakstoornissen, flauwvallen, hypesthesie; zeer zelden - perifere neuropathie, spierhypertonie, neuropathie; met een onbekende frequentie - extrapiramidale stoornissen;
- nieren en urinewegen: zelden - nycturie, urinewegaandoeningen, pollakisurie;
- geslachtsdelen en borstklier: zelden - gynaecomastie, erectiestoornissen;
- gezichts- en gehoororgaan: zelden - verslechtering / aantasting van het gezichtsvermogen, tinnitus;
- lever en galwegen: zeer zelden - intrahepatische cholestase, verhoogde activiteit van leverenzymen (in de meeste gevallen in combinatie met cholestase), hepatitis, verhoogde plasmaconcentratie van bilirubine in het bloed, geelzucht;
- musculoskeletaal en bindweefsel: vaak - zwelling van de enkel; zelden - spierpijn, rugpijn, gewrichtspijn, spierspasmen;
- huid en onderhuids weefsel: zelden - lichtgevoeligheid, pruritus, alopecia, exantheem, erytheem, hyperhidrose, huiduitslag, purpura, verkleuring van de huid; zeer zelden - exfoliatieve dermatitis, erythema multiforme, urticaria, angio-oedeem, Stevens-Johnson-syndroom;
- instrumentele / laboratoriumgegevens: zelden - gewichtstoename / afname;
- algemene aandoeningen: vaak - perifeer oedeem, verhoogde vermoeidheid; zelden - malaise, asthenie, niet-cardiogene pijn in het hart, ongemak, pijn.
Valsartan
- cardiovasculair systeem: met onbekende frequentie - vasculitis;
- spijsverteringssysteem: zelden - een gevoel van ongemak in de buik, pijn in de bovenbuik;
- immuunsysteem: zeer zelden - overgevoeligheid;
- ademhalingssysteem: zelden - hoest;
- bloed- en lymfestelsel: met een onbekende frequentie - neutropenie, verlaagde hematocriet en hemoglobine, leukopenie, trombocytopenie (in sommige gevallen met paars);
- gehoororgaan: zelden - duizeligheid;
- nieren en urinewegen: met een onbekende frequentie - een verhoging van de plasmaconcentratie van creatinine in het bloed, verminderde nierfunctie, inclusief acuut nierfalen;
- lever en galwegen: met een onbekende frequentie - een toename van de activiteit van leverenzymen / plasmaconcentratie van bilirubine in het bloed;
- bindweefsel en musculoskeletaal weefsel: met een onbekende frequentie - myalgie;
- huid en onderhuids weefsel: met een onbekende frequentie - huiduitslag / jeuk, angio-oedeem;
- instrumentele / laboratoriumgegevens: met onbekende frequentie - een verhoging van het serumkalium in het bloed;
- algemene aandoeningen: zelden - verhoogde vermoeidheid.
Aanvullende informatie over actieve ingrediënten
Bij patiënten die amlodipine in combinatie met valsartan kregen, werd perifeer oedeem zeldzamer waargenomen dan bij amlodipine monotherapie.
Mogelijke overtredingen die eerder zijn gemeld bij het gebruik van elk van de actieve ingrediënten:
- amlodipine: vaak - slaperigheid, hartkloppingen, duizeligheid, buikpijn, gezwollen enkels, misselijkheid; zelden - slapeloosheid, stemmingswisselingen (inclusief angst), depressie, tremoren, smaakstoornissen, hypesthesie, flauwvallen, gezichtsstoornissen (inclusief diplopie), oorsuizen, een aanzienlijke daling van de bloeddruk, kortademigheid, spierkrampen, purpura, rhinitis, braken, alopecia, dyspepsie, verkleuring van de huid, hyperhidrose, myalgie, pruritus, exantheem, pijn, urinewegaandoeningen, impotentie, vaak plassen, gynaecomastie, pijn op de borst, malaise, gewichtstoename / -verlies; zelden - verwarring van bewustzijn; zeer zelden - myocardinfarct, leukopenie, allergische reacties, trombocytopenie, hyperglykemie, spierhypertonie, perifere neuropathie, aritmieën (inclusief bradycardie,ventriculaire tachycardie en atriumfibrilleren), vasculitis, pancreatitis, gastritis, lichtgevoeligheid, gingivale hyperplasie, geelzucht, hepatitis, verhoogde activiteit van leverenzymen, erythema multiforme, exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom, urticaria, angio-oedeem; in sommige gevallen - extrapiramidaal syndroom;
- valsartan: met onbekende frequentie - een afname van hematocriet en hemoglobine, neutropenie, trombocytopenie, een toename van het serumkalium in het bloed, een toename van de activiteit van leverenzymen / plasmaconcentratie van bilirubine in het bloed, verminderde nierfunctie, angio-oedeem, verhoogde creatinineconcentratie in het bloedplasma (inclusief nierfalen), vasculitis, myalgie, overgevoeligheidsreacties, inclusief serumziekte.
speciale instructies
Bij hyponatriëmie / afname van BCC kan symptomatische arteriële hypotensie optreden. Voor aanvang van de kuur is het noodzakelijk om het natriumgehalte te herstellen / de BCC aan te vullen, de therapie begint onder strikt medisch toezicht.
In geval van een duidelijke verlaging van de bloeddruk, moet de patiënt in horizontale positie worden gelegd, waarbij de benen worden opgetild, indien nodig wordt een 0,9% natriumchloride-oplossing toegediend (via intraveneuze infusie). Nadat de hemodynamische parameters zijn gestabiliseerd, kan de behandeling worden voortgezet.
Bij het gebruik van Vamloset is voorzichtigheid geboden vanwege de kans op duizeligheid, misselijkheid en vermoeidheid tijdens het rijden.
Geneesmiddelinteracties
Vamloset
Combinaties die aandacht vereisen: andere geneesmiddelen met een antihypertensief effect, waaronder diuretica, alfablokkers en geneesmiddelen met een antihypertensief effect, waaronder tricyclische antidepressiva, alfablokkers, gebruikt bij de behandeling van goedaardige prostaathyperplasie, - een toename van het hypotensieve effect.
Amlodipine
Ongewenste combinaties: grapefruitsap / grapefruit - de kans op een toename van de biologische beschikbaarheid bij sommige patiënten en een toename van het bloeddrukverlagend effect.
Combinaties die voorzichtigheid vereisen:
- remmers (sterk of matig) van het CYP3A4-isoenzym, waaronder proteaseremmers, diltiazem of verapamil, azool-antischimmelmiddelen, macroliden zoals claritromycine of erytromycine: significante toename van de systemische blootstelling aan amlodipine; bij oudere patiënten zijn dergelijke aandoeningen klinisch significant, daarom zijn dosisaanpassing en medisch toezicht voor hen vereist;
- simvastatine: een significante toename van de blootstelling (het wordt niet aanbevolen om een dosis van 20 mg simvastatine per dag te overschrijden);
- inductoren van het CYP3A4-isoenzym - geneesmiddelen met een anticonvulsief effect, waaronder fosfenytoïne, carbamazepine, fenytoïne, fenobarbital, primidon, evenals rifamycine, fytopreparaties die sint-janskruid bevatten: de kans op een afname van de plasmaconcentratie van amlodipine in het bloed;
- dantroleen (intraveneus): de kans op een schending van het cardiovasculaire systeem (cardiovasculair falen geassocieerd met hyperkaliëmie, fatale ventrikelfibrillatie); bij patiënten met de neiging maligne hyperthermie te ontwikkelen, wordt de combinatie niet aanbevolen.
Valsartan
Gecontra-indiceerde combinaties: aliskiren - gecombineerd gebruik is gecontra-indiceerd bij diabetes mellitus en verminderde nierfunctie (met creatinineklaring <60 ml / min).
Ongewenste combinaties:
- lithium: de kans op een reversibele verhoging van de plasmaconcentratie van lithium in het bloed en de ontwikkeling van intoxicatie; in gevallen waarin gecombineerd gebruik met lithiumpreparaten nodig is, is zorgvuldige controle van de plasmaconcentratie van lithium in het bloed vereist;
- kaliumpreparaten, kaliumsparende diuretica / voedingssupplementen en andere geneesmiddelen / stoffen die kunnen leiden tot een verhoging van het serumkalium in het bloed, waaronder heparine: in geval van gecombineerd gebruik is controle van het plasmakalium in het bloed vereist.
Combinaties die voorzichtigheid vereisen:
- niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), waaronder selectieve COX-2-remmers, acetylsalicylzuur in een dagelijkse dosis van 3000 mg en andere niet-selectieve NSAID's: verzwakking van het hypotensieve effect, vergroting van de kans op een verminderde nierfunctie en een verhoging van het plasmakalium in het bloed; aan het begin van de cursus wordt een beoordeling van de nierfunctie getoond, evenals correctie van schendingen van het water- en elektrolytmetabolisme;
- transporteiwitremmers, waaronder ritonavir, rifampicine, ciclosporine: een toename van de systemische blootstelling aan valsartan, waarmee aan het begin / aan het einde van de combinatietherapie rekening moet worden gehouden.
Analogen
Vamloset-analogen zijn: Amlodipine + Valsartan, Exforge, NARUNEL, Exfotanz.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren bij temperaturen tot 30 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Vamloset: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Vamloset 5 mg + 80 mg filmomhulde tabletten 30 stuks. 362 r Kopen |
|
Vamloset 5 mg + 160 mg filmomhulde tabletten 28 stuks. 410 RUB Kopen |
|
Vamloset tabletten p.p. 5 mg + 160 mg 30 stuks. 426 r Kopen |
|
Vamloset 5 mg + 160 mg filmomhulde tabletten 30 stuks. 426 r Kopen |
|
Vamloset 10 mg + 160 mg filmomhulde tabletten 30 stuks. 461 r Kopen |
|
Vamloset 5 mg + 80 mg filmomhulde tabletten 90 stuks. 794 r Kopen |
|
Vamloset 5 mg + 160 mg filmomhulde tabletten 90 stuks. 906 WRIJVEN Kopen |
|
Vamloset 10 mg + 160 mg filmomhulde tabletten 90 stuks. 1026 WRIJVEN Kopen |
|
Vamloset tabletten p.p. 5 mg + 160 mg 90 stuks. 1151 RUB Kopen |
| Bekijk alle aanbiedingen van apotheken |
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
