Nebivolol-Teva - Instructies Voor Gebruik, 5 Mg, Prijs, Beoordelingen, Analogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Nebivolol-Teva

Nebivolol-Teva: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Nebivolol-Teva

ATX-code: C07AB12

Werkzame stof: nebivolol (Nebivolol)

Fabrikant: Teva Pharmaceutical Plant, Ltd. Co. (TEVA Pharmaceutical Works Private, Ltd. Co.) (Hongarije)

Beschrijving en foto-update: 09.10.2019

Prijzen in apotheken: vanaf 367 roebel.

Kopen

Nebivolol-Teva is een antihypertensivum met anti-angineuze en anti-aritmische effecten.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van tabletten: biconvex, rond, bijna wit of wit met een kruisvormige lijn aan één kant (7 stuks in een blister, in een kartonnen doos 2 of 4 blisters; 10 stuks in een blister, in een kartonnen doos 3 blisters en instructies voor het gebruik van Nebivolol-Teva).

1 tablet bevat:

• werkzame stof: nebivolol hydrochloride - 5,45 mg, wat overeenkomt met 5 mg nebivolol;
• aanvullende componenten: maïszetmeel, lactosemonohydraat, colloïdaal siliciumdioxide, microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat, hypromellose-E15, croscarmellosenatrium.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Nebivolol-Teva is een cardioselectieve β _1- adrenoceptorblokker met vaatverwijdende eigenschappen.

Nebivolol is een racemaat (equimolair mengsel) van twee enantiomeren, SRRR-nebivolol (D-nebivolol) en RSSS-nebivolol (L-nebivolol). Dankzij D-nebivolol is het medicijn een competitieve en zeer selectieve blokker van β ₁ -adrenerge receptoren, en dankzij L-nebivolol heeft het een mild vaatverwijdend effect door de modulatie van de afgifte van vaatverwijdende factor (stikstofoxide - NO) uit vasculaire endotheelcellen.

De werkzame stof vertoont hypotensieve, anti-aritmische en anti-angineuze effecten. Zorgt voor een verlaging van de hoge bloeddruk (BP) in rust, bij stress en lichamelijke inspanning. Nebivolol onderdrukt selectief en competitief postsynaptische β _1- adrenerge receptoren, wat leidt tot hun ontoegankelijkheid voor catecholamines. Het antihypertensieve effect van het medicijn wordt ook veroorzaakt door een afname van de activiteit van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem (RAAS), terwijl er geen directe correlatie is met de verandering in de plasma-activiteit van renine.

Een stabiel hypotensief effect wordt 7-14 dagen (soms 28 dagen) na het begin van regelmatig gebruik van Nebivolol-Teva waargenomen, een stabiel effect wordt na 30 dagen waargenomen. Dit effect houdt aan bij een lange therapiekuur.

Behandeling met het medicijn leidt tot een verbetering van de systemische en intracardiale hemodynamiek. Het zorgt voor een verlaging van de hartslag (HR) in rust en tijdens inspanning, een verlaging van de einddiastolische druk van de linker hartkamer, een verzwakking van de totale perifere vasculaire weerstand (OPSR). Nebivolol-Teva helpt de diastolische functie van het hart te verbeteren (verlaging van de vuldruk), de ejectiefractie te vergroten en de myocardiale massa te verminderen. Door het zuurstofverbruik van de hartspier te verminderen, vermindert het medicijn het aantal en vermindert het de ernst van angina-aanvallen, verbetert het de inspanningstolerantie. Het anti-aritmische effect van nebivolol wordt geassocieerd met remming van het pathologische automatisme van het hart (inclusief de pathologische focus) en een vertraging van atrioventriculaire geleiding (AV-geleiding).

Farmacokinetiek

Na orale toediening van Nebivolol-Teva-tabletten wordt de werkzame stof snel geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal (GIT), onafhankelijk van voedselinname. De biologische beschikbaarheid van een geneesmiddel kan variëren van 12% bij een snel metabolisme (het effect van de eerste passage door de lever) tot 96% bij een langzaam metabolisme.

Beide enantiomeren in bloedplasma binden voornamelijk aan albumine. De associatie van L-nebivolol met plasma-eiwitten is 97,9%, D-nebivolol - 98,1%.

De werkzame stof wordt gemetaboliseerd door acyclische en aromatische hydroxylering, en gedeeltelijk door N-dealkylering. De snelheid van metabolische omzetting van nebivolol door aromatische hydroxylering wordt genetisch bepaald door oxidatief polymorfisme en wordt beïnvloed door het iso-enzym CYP2D6. Bij uitgebreid metabolisme van nebivolol was de maximale concentratie (C _max) in bloedplasma gemiddeld 1,48 ng / ml en werd 1 uur na orale toediening van een dosis Nebivolol-Teva 5 mg opgemerkt. Het gebied onder de concentratie-tijdcurve (AUC) was 7,76 ng × u / ml. Bij personen met essentiële hypertensie, C _max- waardenna inname van 5 mg 1 keer per dag voor D- en L-nebivolol, en hun gehydroxyleerde metabolieten waren 7,3 en 13,1 ng / ml en werden geregistreerd na 2,5 en 2,6 uur, en de AUC _24- waarden waren gelijk Respectievelijk 65 en 109 ng × u / ml.

De hydroxy- en aminoderivaten die tijdens het biotransformatieproces worden gevormd, worden geconjugeerd met glucuronzuur en geëlimineerd in de vorm van O- en N-glucuroniden: door de nieren - 38%, via de darm - 48%.

Patiënten met een snelle halfwaardetijd (T _1/2) gidroksimetabolitov was 24 uur, enantiomeren nebivolol - 10 uur. Bij patiënten met een langzaam metabolisme gidroksimetabolitov actief bestanddeel was gelijk aan 48 uur, de snelheid T _1/2 enantiomeren nebivolol varieerde van 30 tot 50 h.

De urinaire excretie van onveranderd nebivolol is minder dan 0,5% van de toegediende orale dosis.

De farmacokinetische parameters van nebivolol zijn niet afhankelijk van het geslacht en de leeftijd van de patiënten.

Gebruiksaanwijzingen

• essentiële hypertensie;
• chronisch hartfalen (CHF) (als onderdeel van een complexe therapie);
• ischemische hartziekte (CHD) - preventie van angina-aanvallen.

Contra-indicaties

Absoluut:

• cardiogene shock;
• acuut hartfalen;
• CHF in de fase van decompensatie;
• AV blok II en III graad (zonder kunstmatige pacemaker);
• sick sinus-syndroom (SSS), inclusief sinoatriaal blok (zonder pacemaker);
• ernstige arteriële hypotensie (systolische bloeddruk lager dan 90 mm Hg);
• bradycardie (voordat de therapie wordt gestart, is de hartslag minder dan 60 slagen / min);
• ernstige perifere circulatiestoornissen (syndroom van Raynaud, claudicatio intermittens);
• ernstige schendingen van de lever;
• feochromocytoom (zonder gecombineerd gebruik met α-blokkers);
• metabole acidose;
• een geschiedenis van bronchiale astma en bronchospasmen;
• lactose-intolerantie, lactasedeficiëntie, glucose-galactose malabsorptie;
• depressie;
• myasthenia gravis;
• gelijktijdig gebruik met floktaphenin en sultopride;
• leeftijd tot 18 jaar;
• overgevoeligheid voor een van de componenten van het medicijn.

Relatief (Nebivolol-Teva moet met uiterste voorzichtigheid worden ingenomen):

• Prinzmetal-angina;
• AV blok I diploma;
• ernstige functionele nierfunctiestoornis, met creatinineklaring (CC) lager dan 20 ml / min;
• stoornissen van de perifere circulatie (symptomen van deze laesie kunnen toenemen);
• chronische obstructieve longziekte (COPD) als gevolg van een mogelijke toename van bronchospasmen;
• matige leverdisfunctie;
• hyperthyreoïdie;
• diabetes;
• psoriasis (de dreiging van verergering van deze ziekte neemt toe);
• desensibiliserende therapie;
• ouder dan 75 jaar.

Nebivolol-Teva, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Nebivolol-Teva-tabletten worden oraal ingenomen, eenmaal per dag, ongeacht de maaltijd, bij voorkeur op hetzelfde tijdstip met veel water.

Essentiële hypertensie, ischemische hartziekte

De gemiddelde dagelijkse dosis bij gebruik van het geneesmiddel als monotherapie of in combinatie met andere antihypertensiva is 2,5–5 mg (½ - 1 tablet). De maximale dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 10 mg (2 tabletten).

Als u Nebivolol-Teva annuleert, wordt aanbevolen om de dosis langzaam te verlagen gedurende 10-14 dagen.

Chronisch hartfalen

CHF-therapie met het medicijn begint pas tegen de achtergrond van een stabiele toestand in de afgelopen 6 weken. Het wordt aanbevolen om de dosis geleidelijk te verhogen totdat het individuele optimale onderhoud is bereikt. Patiënten die worden behandeld met digoxine en / of diuretica en / of angiotensine II-receptorantagonisten en / of angiotensineconversie-enzymremmers (ACE-remmers) dienen de voorgeschreven dosis te krijgen gedurende 2 weken voordat de behandeling met nebivolol wordt gestart.

Aan het begin van de kuur moet de dosis Nebivolol-Teva worden getitreerd volgens het volgende schema, met intervallen van 14 dagen en rekening houdend met de tolerantie van deze dosis (met een toedieningsfrequentie van eenmaal daags): de dosis van 1,25 mg (¼ tablet) kan worden verhoogd tot 2,5 mg. –5 mg (½ - 1 tablet), en dan maximaal 10 mg (2 tabletten). De maximale aanbevolen dosis is 10 mg eenmaal daags.

Na gebruik van de eerste dosis en na nog een verdere dosisverhoging moet de patiënt gedurende ten minste 2 uur onder medisch toezicht staan. Voor de laatste om ervoor te zorgen dat de klinische toestand van de patiënt stabiel blijft. Tijdens het aanpassen van de dosis Nebivolol-Teva is regelmatige controle van de bloeddruk, de hartslag en mogelijke symptomen van verergering van CHF vereist. In geval van verergering van symptomen van hartfalen of intolerantie voor een antihypertensivum in de titratiefase, wordt aanbevolen de dosis te verlagen. Het wordt aanbevolen om onmiddellijk te stoppen met het innemen van pillen tegen de achtergrond van de ontwikkeling van ernstige arteriële hypotensie, acuut longoedeem, symptomatische bradycardie, cardiogene shock, AV-blokkade.

Bijwerkingen

• cardiovasculair systeem: zelden - cardialgie, perifeer oedeem, claudicatio intermittens of progressie van gelijktijdige claudicatio intermittens, hartritmestoornissen, orthostatische hypotensie, verergering van CHF, bradycardie, vertraging van AV-geleiding, duidelijke daling van de bloeddruk, AV-blok;
• spijsvertering: vaak - droge mond, misselijkheid, obstipatie / diarree; zelden - winderigheid, braken, dyspepsie;
• zenuwstelsel: vaak - zwakte, verhoogde vermoeidheid, duizeligheid, hoofdpijn, paresthesie; zelden - slaperigheid / slapeloosheid, verminderde concentratie, nachtmerries, depressie; uiterst zeldzaam - flauwvallen, hallucinaties;
• ademhalingssysteem: vaak - dyspneu; zelden - rhinitis, bronchospasmen;
• zintuigen: zelden - verminderd zicht; zelden droge ogen;
• allergische reacties: zelden - erythemateuze uitslag, pruritus; uiterst zeldzaam - angio-oedeem;
• huid: uiterst zelden - hyperhidrose, fotodermatose, verergering van het beloop van psoriasis;
• voortplantingssysteem: zelden - erectiestoornissen.

Overdosering

Er zijn geen gegevens over gevallen van overdosering van Nebivolol-Teva.

Symptomen van overdosering kunnen zijn: cyanose, misselijkheid, braken, bronchospasmen, duidelijke daling van de bloeddruk, bradycardie (inclusief ernstige), AV-blokkade, acuut hartfalen, bewustzijnsverlies, cardiogene shock, coma, hartstilstand.

In deze toestand wordt maagspoeling voorgeschreven, de opname van actieve kool en wordt het bloedglucosegehalte ingesteld. Indien nodig ondergaat de patiënt intensieve therapie in een ziekenhuis. Maatregelen worden voorgeschreven om de functie van het cardiovasculaire systeem te behouden, controle van het circulerend bloedvolume (BCC) en urineproductie, monitoring van de long- en hartprestaties.

Het effect van bètablokkers kan worden geneutraliseerd door een langzame intraveneuze infusie van dobutamine met een aanvangsdosis van 2,5 μg / min of isoprenaline met een aanvangsdosis van 5 μg / min. Bij de ontwikkeling van ernstige bradycardie wordt intraveneuze atropine voorgeschreven in een dosis van 0,5–2 mg. Als deze maatregelen geen positief resultaat geven, kan een transveneuze pacemaker worden geïnstalleerd. Bij hartfalen worden hartglycosiden en diuretica toegediend, bij afwezigheid van een effect - dobutamine, dopamine of vasodilatoren.

Bij bronchospasmen worden intraveneuze stimulantia van β ₂ -adrenerge receptoren gebruikt, met ventriculaire extrasystole - lidocaïne (klasse IA-antiaritmica kunnen niet worden gebruikt).

speciale instructies

Aan het begin van de kuur wordt aanbevolen om de bloeddruk en hartslag dagelijks te controleren.

Nebivolol-Teva kan veilig worden gebruikt voor de behandeling van CHF in combinatie met ACE-remmers, thiazidediuretica, digoxine of angiotensine II-receptorantagonisten.

Het medicijn heeft geen invloed op de glucosespiegels bij patiënten met diabetes mellitus, maar het kan sommige symptomen van hypoglykemie (in het bijzonder tachycardie) maskeren die worden veroorzaakt door het gebruik van hypoglykemische middelen. Bij patiënten met diabetes mellitus wordt de plasmaglucosespiegel in het bloed eens per 4–5 maanden gecontroleerd.

Bij rokers is het effect van β-blokkers minder uitgesproken dan bij niet-rokers.

Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van Nebivolol-Teva tegen de achtergrond van een verhoogde schildklierfunctie, omdat onder zijn invloed de tekenen van hyperthyreoïdie (tachycardie) kunnen worden gemaskeerd en bij abrupt stoppen van de therapie deze symptomen kunnen verergeren en tot de ontwikkeling van een thyrotoxische crisis kunnen leiden.

Patiënten die contactlenzen gebruiken, dienen er rekening mee te houden dat tijdens de behandeling met β-blokkers een afname van de productie van traanvocht kan worden waargenomen.

Indien nodig informeren chirurgische ingrepen de anesthesist over de behandeling met β-blokkers. De ontvangst van de laatste wordt minstens 24 uur voor aanvang van de voorbereiding op anesthesie geannuleerd.

Als de patiënt een belaste allergische geschiedenis heeft, bestaat er een risico op een verhoogde ernst van de overgevoeligheidsreactie en het ontbreken van effect door de toediening van gebruikelijke gemiddelde doses adrenaline / adrenaline.

In aanwezigheid van feochromocytoom neemt het risico op paradoxale arteriële hypertensie toe bij afwezigheid van een voorlopige effectieve blokkering van α-adrenerge receptoren.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Nebivolol-Teva heeft geen negatief effect op de snelheid van psychomotorische reacties. Omdat tijdens de therapie echter een gevoel van vermoeidheid, duizeligheid en een overmatige verlaging van de bloeddruk kan optreden, moet voorzichtigheid worden betracht bij het besturen van voertuigen en het bedienen van andere complexe apparatuur.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Zwangere vrouwen mogen Nebivolol-Teva alleen gebruiken op strikte indicaties, in het geval dat de voordelen van therapie voor de moeder aanzienlijk opwegen tegen de bedreiging voor de foetus (vanwege de mogelijke ontwikkeling van arteriële hypotensie, bradycardie, hypoglykemie en ademhalingsverlamming bij pasgeborenen). Het medicijn moet 48-72 uur vóór de bevalling worden stopgezet. Als dit niet mogelijk is, moet de pasgeborene 48-72 uur na de bevalling strikt worden gecontroleerd.

Borstvoeding Er zijn geen gegevens over de uitscheiding van nebivolol in de moedermelk, daarom wordt het niet aanbevolen om Nebivolol-Teva in te nemen tijdens het geven van borstvoeding. Als tijdens het geven van borstvoeding het gebruik van het medicijn noodzakelijk is, moet de borstvoeding worden gestopt.

Gebruik in de kindertijd

Behandeling met het medicijn is gecontra-indiceerd bij pediatrische patiënten jonger dan 18 jaar.

Met verminderde nierfunctie

Het wordt aanbevolen om Nebivolol-Teva met uiterste voorzichtigheid te gebruiken bij ernstige nierinsufficiëntie (CC lager dan 20 ml / min). De aanvangsdosis van het geneesmiddel bij patiënten met arteriële hypertensie en ischemische hartziekte in aanwezigheid van nierfalen moet 2,5 mg in 1 dosis zijn. Indien nodig kan de dosis worden verhoogd tot 5 mg per dag.

Bij de behandeling van CHF bij patiënten met milde tot matige nierinsufficiëntie is dosisaanpassing niet vereist. Patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis wordt niet aangeraden om Nebivolol-Teva te gebruiken omdat er geen ervaring is met het gebruik ervan.

Voor schendingen van de leverfunctie

In aanwezigheid van ernstige functionele stoornissen van de lever, is behandeling met het medicijn gecontra-indiceerd. Voor patiënten met matige leverdisfunctie wordt Nebivolol-Teva voorgeschreven in een startdosis van 2,5 mg eenmaal daags.

Gebruik bij ouderen

Behandeling met Nebivolol-Teva bij personen ouder dan 75 jaar dient met uiterste voorzichtigheid te worden uitgevoerd vanwege de beperkte ervaring met het gebruik ervan bij patiënten van deze leeftijdsgroep. Voor patiënten ouder dan 65 jaar wordt aanbevolen om het medicijn te gebruiken voor de behandeling van coronaire hartziekte en hypertensie in een initiële dagelijkse dosis van 2,5 mg in 1 dosis, terwijl de maximale dagelijkse dosis niet hoger mag zijn dan 5 mg.

Monitoring van indicatoren van nieractiviteit bij oudere patiënten wordt 1 keer in 4–5 maanden uitgevoerd.

Geneesmiddelinteracties

• sultopride: de dreiging van ventriculaire aritmieën neemt toe, vooral als een pirouette; deze combinatie is gecontra-indiceerd;
• floktafenin: het gevaar van een uitgesproken verlaging van de bloeddruk of shock wordt vergroot; gecombineerd gebruik is gecontra-indiceerd;
• amiodaron: het risico op verhoging van de mate van AV-blokkering kan toenemen;
• blokkers van langzame calciumkanalen (BMCC), waaronder diltiazem, verapamil: een afname van de contractiele functie van het hart en een vertraging van de AV-geleiding worden geregistreerd; intraveneuze (iv) toediening van diltiazem / verapamil tijdens behandeling met bètablokkers kan ernstige arteriële hypotensie, AV-blokkade en hartstilstand veroorzaken; deze combinatie moet worden vermeden;
• geneesmiddelen voor algehele anesthesie: onderdrukking van reflextachycardie kan worden waargenomen en de dreiging van arteriële hypotensie kan toenemen;
• acetylsalicylzuur: gecombineerde behandeling is toegestaan bij gebruik van deze stof als plaatjesaggregatieremmer;
• antihypertensiva (moxonidine, guanfacine clonidine, rilmenidine, methyldopa): een afname van de hartactiviteit is mogelijk als gevolg van een verzwakking van de sympathische activiteit (een afname van het hartminuutvolume, een afname van de hartslag, symptomen van vasodilatatie); het gebruik van clonidine kan pas een paar dagen na stopzetting van Nebivolol-Teva worden voltooid;
• niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), warfarine: er werd geen klinisch significante interactie geregistreerd;
• nitroglycerine, antihypertensiva, dihydropyridine-serie BMCC (felodipine, lacidipine, nitrendipine, amlodipine, nimodipine, nifedipine, nicardipine): de dreiging van ernstige arteriële hypotensie neemt toe; speciale zorg is nodig tegen de achtergrond van de combinatie van Nebivolol-Teva met prazosine;
• klasse I anti-aritmica, amiodaron: het negatieve inotrope effect kan toenemen en de periode van atriale excitatie kan toenemen;
• digoxine: er wordt geen effect van nebivolol op de farmacokinetische parameters van deze stof waargenomen;
• geneesmiddelen die de heropname van serotonine onderdrukken; middel waarin het proces van biotransformatie verloopt met de deelname van het iso-enzym CYP2D6: er is een vertraging in het metabolisme van nebivolol;
• ranitidine, hydrochloorthiazide, furosemide, ethanol: er werd geen effect op de farmacokinetische eigenschappen van nebivolol gevonden;
• cimetidine: er is een verhoging van de plasmaconcentratie van nebivolol in het bloed; gegevens over het effect op de farmacologische effecten van antihypertensiva zijn niet beschikbaar;
• nicardipine: er is een lichte stijging van de concentratie van werkzame stoffen in het plasma, dit fenomeen heeft geen klinische betekenis;
• insuline, orale hypoglykemische middelen: het wordt moeilijker om symptomen van hypoglykemie te identificeren, bijvoorbeeld tachycardie, vanwege hun maskering;
• sympathicomimetica: de farmacologische activiteit van nebivolol wordt geremd;
• tricyclische antidepressiva, barbituraten, fenothiazinederivaten: een toename van het antihypertensieve effect van Nebivolol-Teva wordt geregistreerd.

Analogen

Analogen van Nebivolol-Teva zijn Binelol, Nebivolol-SZ, Nebilong, Nebilet, Nebivolol, Bivotenz, Nebivolol Sandoz, Nebilan Lannaher, Nebivator, Nebikor Adipharm, enz.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren, bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies van Nebivolol-Teva

In uiterst zeldzame beoordelingen van Nebivolol-Teva, gevonden op medische sites, wordt opgemerkt dat het medicijn, wanneer het als kuur wordt ingenomen, de verhoogde bloeddruk effectief stabiliseert en ook goede resultaten vertoont bij gebruik bij de complexe therapie van CHF. Er zijn geen klachten over bijwerkingen.

Prijs voor Nebivolol-Teva in apotheken

De prijs voor Nebivolol-Teva 5 mg kan 420-620 roebel zijn. per verpakking met 28 tabletten.

Nebivolol-Teva: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Nebivolol-Teva 5 mg tabletten 28 stuks 367 r Kopen

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!