Nevanak
Nevanak: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. Geneesmiddelinteracties
- 12. Analogen
- 13. Voorwaarden voor opslag
- 14. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 15. Beoordelingen
- 16. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Nevanac
ATX-code: S01BC10
Werkzame stof: nepafenac
Producent: Alcon-Couvreur NVSA (België)
Beschrijving en foto-update: 23-10-2018
Prijzen in apotheken: vanaf 470 roebel.
Kopen
Nevanak is een NSAID (niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel) voor lokaal gebruik in de oogheelkunde.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Nevanak is verkrijgbaar in de vorm van oogdruppels: een suspensie met een uniforme consistentie van lichtgeel tot lichtoranje (5 ml in druppelflesjes, 1 fles in een kartonnen doos).
1 ml van het medicijn bevat:
- werkzame stof: nepafenac - 1 mg;
- hulpstoffen: carbomeer (974R), benzalkoniumchloride (50% oplossing), dinatriumedetaat, tyloxapol, natriumchloride, mannitol, zoutzuur en / of natriumhydroxide, gezuiverd water.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Nepafenac is een voorloper van de actieve vorm van NSAID's met pijnstillende en ontstekingsremmende effecten. Bij topicale toepassing als onderdeel van oogdruppels dringt de stof het hoornvlies binnen, waar het, met deelname van hydrolasen, wordt omgezet in een actieve vorm - amfenac, dat de werking van cyclo-oxygenase (prostaglandine H-synthase) remt, wat nodig is voor de productie van prostaglandinen.
Topische toepassing van nepafenac kan pijn en zwelling van het oogweefsel verminderen zonder de intraoculaire druk significant te beïnvloeden.
Farmacokinetiek
De opname van nepafenac door het hoornvlies van het oog is snel. In het geval van driemaal daagse indruppeling van druppels Nevanak in beide ogen in het bloedplasma, werd na 2 uur een lage gemeten concentratie nepafenac geregistreerd, na 3 uur - amfenac. De maximale waarde van de gemiddelde concentratie nepafenac in plasma (Cmax) na topische toediening is 0,31 ± 0,104 ng / ml, amphenac is 0,422 ± 0,121 ng / ml.
In het kamerwater van de oogkamers wordt de maximale concentratie nepafenac gemiddeld na 60 minuten bereikt.
Amphenac heeft een hoge affiniteit voor serumalbumine. In vitro binding aan humaan serum, humaan albumine en rattenalbumine was respectievelijk 99,1%, 95,4% en 98,4%.
In een studie bij ratten werd aangetoond dat radioactief gelabelde stoffen geassocieerd met nepafenac na eenmalige of herhaalde orale toediening van 14 C-nepafenac wijd verspreid in het lichaam.
Bij lokale toepassing van nepafenac onder invloed van intraoculaire hydrolasen treedt een snelle hydrolyse van deze stof op bij amfenac.
Het metabolisme van amphenac verloopt via hydroxylering van de aromatische ring, wat resulteert in de vorming van conjugaten met glucuronzuur. De gegevens van radiochromatografische analyse uitgevoerd voor en na hydrolyse toonden aan dat alle metabolieten (behalve amphenac) worden weergegeven door conjugaten met glucuronzuur. Amphenac is de belangrijkste metaboliet van nepafenac, die goed is voor ongeveer 13% van de totale radioactiviteit die in plasma wordt gedetecteerd. De op één na meest voorkomende metaboliet (5-hydroxinepafenac) is verantwoordelijk voor ongeveer 9% van de totale radioactiviteit die in plasma wordt gedetecteerd.
Nepafenak wordt voornamelijk uitgescheiden door de nieren: na orale toediening van de werkzame stof in de urine van ongeveer 85% van het radioactieve label 14 P-nepafenaka en in de ontlasting - ongeveer 6%. Tegelijkertijd is de concentratie van amphenac en nepafenac in de urine niet meetbaar.
Gebruiksaanwijzingen
Volgens de instructies wordt Nevanak aanbevolen voor gebruik voor de preventie en behandeling van postoperatieve pijn en ontstekingsprocessen tijdens staaroperaties.
Contra-indicaties
- acute rhinitis, urticaria, bronchiale astma veroorzaakt door het gebruik van acetylsalicylzuur en andere NSAID's;
- kinderen en jongeren tot 18 jaar;
- overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn.
Instructies voor het gebruik van Nevanak: methode en dosering
Oogdruppels Nevanak worden topisch aangebracht door een suspensie in de conjunctivale zak te druppelen. Schud de fles goed voordat u het medicijn gebruikt.
Aanbevolen dosering: 3 maal daags 1 druppel. De behandeling begint 1 dag vóór de staaroperatie en duurt de eerste 2 weken in de postoperatieve periode (inclusief de dag van de operatie). Een extra dosis Nevanak moet 0,5–2 uur vóór de operatie worden ingeprent.
Bijwerkingen
- lokale reacties: 1-10% van de gevallen - keratitis punctata, jeuk en pijn in het oog, droge conjunctiva, wazig zicht, korstvorming aan de rand van het ooglid, gevoel van vreemd lichaam; 0,1-1% van de gevallen - oogafscheiding, hoornvliesafzettingen, keratitis, iritis, choroïdale effusie, fotofobie, allergische conjunctivitis, oogirritatie, oogongemakken, ooglidstoornissen, conjunctivale hyperemie, verhoogde tranenvloed;
- systemische bijwerkingen: 1-10% van de gevallen - hoofdpijn; 1-4% van de gevallen - braken, misselijkheid, verhoogde bloeddruk, sinusitis; 0,1-1% van de gevallen - huidelasticiteit, overgevoeligheid, droge mond;
- post-marketing observaties: ziekte / defect van het hoornvliesepitheel, ulceratieve keratitis, hoornvliesbeschadiging, het verschijnen van een inflammatoir infiltraat in de voorste oogkamer, verminderde gezichtsscherpte, troebelheid van het hoornvlies, verminderde genezing van het hoornvlies, het verschijnen van een litteken erop.
Patiënten met symptomen van hoornvliesletsel moeten onmiddellijk stoppen met het gebruik van Nevanak en voor een grondig onderzoek van het hoornvlies zorgen.
De ervaring met lokaal gebruik van NSAID's wijst op een verhoogd risico op bijwerkingen van het hoornvlies en, als gevolg daarvan, de dreiging van verlies van het gezichtsvermogen bij patiënten met de volgende aandoeningen: complicaties na oogchirurgie, cornea-epitheliale defecten, cornea-denervatie, oppervlakkige oogaandoeningen (bijvoorbeeld droge keratoconjunctivitis ook wel droge-ogen-syndroom genoemd), diabetes mellitus, reumatoïde artritis, herhaalde chirurgische ingrepen die in korte tijd worden uitgevoerd.
Overdosering
Er is geen informatie over een overdosis drugs.
Als er een te grote hoeveelheid van het medicijn in het oog komt, spoel het dan met warm water.
speciale instructies
Patiënten wordt geadviseerd om bij gebruik van Nevanak blootstelling aan fel zonlicht te vermijden.
Topische toepassing van NSAID's kan de ontwikkeling van keratitis veroorzaken. Bij verhoogde gevoeligheid kunnen patiënten na langdurig topisch gebruik van NSAID's in de cornea van het oog dunner worden, scheuren van epitheelcellen, ulceratie, perforatie of erosie ontwikkelen. Deze bijwerkingen kunnen leiden tot verlies van het gezichtsvermogen. In geval van scheuring van hoornvliesepitheelcellen, moet u onmiddellijk stoppen met het gebruik van Nevanak en een arts raadplegen om de toestand te controleren.
Bij lokaal gebruik van NSAID's of glucocorticosteroïden, evenals bij gecombineerd gebruik van deze geneesmiddelen, kan het genezingsproces worden vertraagd of vertraagd.
In het geval van lokaal gebruik van NSAID's bij patiënten met complicaties na oogchirurgie, cornea-epitheeldefecten, cornea-denervatie, oppervlakkige oogaandoeningen (bijvoorbeeld met het droge-ogen-syndroom), diabetes mellitus, reumatoïde artritis, herhaalde operaties die in korte tijd worden uitgevoerd, neemt het risico toe bijwerkingen van het hoornvlies, die kunnen leiden tot verlies van het gezichtsvermogen. Voor de behandeling van dergelijke patiënten dient lokale toediening van NSAID's met voorzichtigheid te worden toegepast. Langdurig gebruik kan het risico en de ernst van bijwerkingen op het hoornvlies vergroten.
Topisch gebruik van NSAID's in combinatie met oogchirurgie kan intense bloeding in de weefsels van het oog veroorzaken (inclusief hyphema). Nevanak moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij de behandeling van patiënten met een voorgeschiedenis van bloedingsneigingen, of bij gelijktijdig gebruik met geneesmiddelen die de bloedstollingstijd verlengen.
Er is geen informatie over het gezamenlijke gebruik van prostaglandine en Nevanak-analogen, maar gezien hun werkingsmechanisme wordt het niet aanbevolen om deze geneesmiddelen gelijktijdig te gebruiken.
Nevanak bevat benzalkoniumchloride, een conserveermiddel dat oogirritatie en verkleuring van zachte contactlenzen kan veroorzaken, dus het gebruik van de laatste wordt niet aanbevolen voor medicamenteuze behandeling. In de postoperatieve periode na een staaroperatie wordt het dragen van contactlenzen ook niet aanbevolen.
Studies hebben aangetoond dat benzalkoniumchloride toxische ulceratieve en / of keratitis punctata kan veroorzaken, daarom is bij langdurig of frequent gebruik van het geneesmiddel een zorgvuldige medische controle van de toestand van de patiënt vereist.
Topisch gebruik van NSAID's kan de tijdige diagnose van symptomen van acute ooginfectie verstoren, aangezien ze geen antimicrobiële eigenschappen hebben. Bij het ontstaan van een ooginfectie moet het gelijktijdige lokale gebruik van NSAID's en antibacteriële middelen met de nodige voorzichtigheid worden uitgevoerd.
Bij gebruik van nepafenac bestaat het risico op kruisgevoeligheid voor fenylazijnzuurderivaten, acetylsalicylzuur en andere NSAID's.
De fles moet na elk gebruik worden gesloten. Om besmetting van de inhoud en de fles zelf te voorkomen, mag u de druppelteller niet op enig oppervlak aanraken.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Als gevolg van het gebruik van Nevanaka kan de helderheid van de visuele waarneming tijdelijk afnemen. Tot het herstel moet u stoppen met autorijden en andere activiteiten die een verhoogde reactie en aandacht vereisen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Nevanak wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding. Indien nodig moet het gebruik tijdens het geven van borstvoeding de borstvoeding tijdens de behandeling onderbreken.
Dierstudies hebben de reproductietoxiciteit van Nepafenac aangetoond. Ontvangst van toxische doses (meer dan 10 mg / kg) bij ratten leidde tot dystokie, een toename van het aantal spontane abortussen na implantatie, een afname van het lichaamsgewicht, groeisnelheden van embryo's en hun overleving. Bij drachtige konijnen leidden lage toxische doses (30 mg / kg) tot een toename van het aantal misvormingen van de nakomelingen.
Gebruik in de kindertijd
Nevanak-oogdruppels zijn verboden voor gebruik in de pediatrische praktijk voor de behandeling van kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.
Geneesmiddelinteracties
In vitro remmen nepafenac en amfenac in concentraties van minder dan 300 ng / ml de metabolische activiteit van humaan cytochroom P450 niet (voor isoenzym CYP1A2, 2C19, 2C9, 2E1, ZA4, 2D6). Daarom is bij gelijktijdig gebruik met andere geneesmiddelen interactie met de deelname van cytochroom P450-iso-enzymen onwaarschijnlijk. Interacties veroorzaakt door binding aan plasma-eiwitten zijn ook onwaarschijnlijk.
Er is geen informatie over het gelijktijdige gebruik van prostaglandine-analogen en Nevanak. Gezien het werkingsmechanisme wordt het niet aanbevolen om deze medicijnen samen te gebruiken.
Indien nodig kan Nevanak topisch worden gebruikt in combinatie met andere oftalmische geneesmiddelen. Het interval tussen hun toepassing moet 5 minuten zijn.
Analogen
De analogen van Nevanak zijn: Clodifen, Naklof, Akuvayl, Diklo-F, Diftal, Oftalar.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren bij 2-30 ° C.
Houdbaarheid is 2 jaar. Het medicijn moet binnen 1 maand na opening van de fles worden gebruikt.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Beoordelingen over Nevanak
De weinige recensies over Nevanaka bevatten vaak informatie over de ontwikkeling van bijwerkingen in de vorm van uitdroging van het bindvlies, pijn, branderig gevoel en jeuk in het oog, gevoel van een vreemd lichaam. Systemische bijwerkingen (verhoogde bloeddruk, hoofdpijn, misselijkheid) komen iets minder vaak voor. Bij veel patiënten werden de beschreven negatieve reacties de reden om de behandeling met Nevanak stop te zetten.
Prijs voor Nevanak in apotheken
De prijs voor Nevanak is ongeveer 720 roebel. voor een flesje van 5 ml.
Nevanak: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Nevanak 0,1% oogdruppels 5 ml 1 st. RUB 470 Kopen |
|
Nevanak oogdruppels 0,1% 5 ml 602 RUB Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
