Nevigramon
Nevigramon: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Nevigramon
ATX-code: J01MB02
Werkzame stof: nalidixinezuur (nalidixinezuur)
Fabrikant: Hinoin Pharmaceutical and Chemical Products Plant A. O. (Hongarije)
Beschrijving en foto bijgewerkt: 27-08-2019
Nevigramon is een uro-antisepticum van de chinolongroep met een uitgesproken antibacterieel effect op gramnegatieve bacteriën.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - capsules: gelatineus, maat nr. 0, stevige ondoorzichtige structuur, met een gele behuizing en deksel, in de capsules - poeder van wit met een gele tint tot wit (56 stuks. In polystyreen flessen, in een kartonnen doos 1 fles en instructies over het gebruik van Nevigramon).
Het actieve ingrediënt is nalidixinezuur, in 1 capsule - 0,5 g.
Hulpcomponenten: stearinezuur, colloïdaal siliciumdioxide.
De samenstelling van de capsulehuls: titaandioxide (E171), chinolinegele kleurstof (E104), gelatine, zonnegele kleurstof (E110).
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Het werkzame bestanddeel van Nevigramon is nalidixinezuur, dat een uitgesproken antibacteriële werking heeft tegen gramnegatieve bacteriën, waaronder Enterobacter (Aerobacter), Escherichia coli, Klebsiella, P. morganii, Proteus mirabilis, P.rettgeri, P. vulgaris. Pseudomonas-stammen zijn meestal resistent tegen het medicijn.
Het werkingsmechanisme van nalidixinezuur wordt verklaard door de selectieve onderdrukking van de synthese van bacterieel DNA (deoxyribonucleïnezuur). Afhankelijk van de concentratie van het medicijn en de gevoeligheid van het micro-organisme, heeft Nevigramon een bacteriedodend of bacteriostatisch effect.
In lage concentraties werkt het medicijn alleen op prolifererende micro-organismen en remt het DNA-replicatie. Bij langdurig gebruik remt het ook de bacteriële synthese van RNA (ribonucleïnezuur) en eiwit.
De minimale remmende concentratie van nalidixinezuur is 5-75 μg / ml, maar al bij concentraties tot 10 μg / ml heeft het effect op veel micro-organismen.
Farmacokinetiek
Eenmaal in het maagdarmkanaal na orale toediening wordt nalidixinezuur snel geabsorbeerd. Gedeeltelijk gemetaboliseerd in de lever en snel uitgescheiden door de nieren. De biologische beschikbaarheid is 96%.
De urine bevat onveranderd nalidixinezuur en zijn actieve metaboliet, hydroxynalidixinezuur, dat een vergelijkbare antibacteriële werking heeft. De actieve metaboliet vertegenwoordigt ongeveer 30% van het biologisch actieve geneesmiddel in het bloed, 85% in de urine.
Ongeveer 93% van nalidixinezuur en 63% van hydroxynalidixinezuur binden aan plasma-eiwitten. Nalidixinezuur passeert de placenta, in kleine hoeveelheden in de moedermelk.
De maximale concentratie van het actieve geneesmiddel in het bloedserum na inname van Nevigramon in een dosis van 1 g op een lege maag wordt binnen 2 uur bereikt en bedraagt 20-50 μg / ml.
De maximale concentratie van het actieve geneesmiddel in de urine na een enkele dosis Nevigramon in een dosis van 1 g wordt bereikt na 3-6 uur en is ongeveer 250 μg / ml. Ongeveer 4% van nalidixinezuur wordt uitgescheiden in de ontlasting.
De halfwaardetijd is 1 à 2,5 uur, maar bij gebruik van nauwkeurigere methoden om deze indicator te bepalen, werden gegevens van 6 à 7 uur verkregen.
Gebruiksaanwijzingen
Het gebruik van Nevigramon is geïndiceerd voor de behandeling van infectieziekten veroorzaakt door micro-organismen die vatbaar zijn voor het medicijn:
- Cholecystitis;
- Maag-darmkanaal (GIT) -infecties;
- Cystitis;
- Pyelonefritis;
- Urethritis;
- Prostatitis.
Bovendien worden capsules voorgeschreven ter voorkoming van infecties tijdens operaties aan de urineleiders, nieren en blaas.
Contra-indicaties
- Ziekte van Parkinson;
- Epilepsie;
- Ernstige vorm van cerebrale atherosclerose;
- Leverfalen;
- Porphyria;
- Een tekort aan glucose-6-fosfaat dehydrogenase;
- Nierfalen;
- Ik trimester van de zwangerschap;
- Leeftijd onder 12;
- Borstvoedingsperiode;
- Individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn.
Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van Nevigramon-capsules aan patiënten van 12 tot 18 jaar.
Voor vrouwen in het II-III trimester van de zwangerschap (vooral in de laatste maand van de zwangerschap) kan het geneesmiddel worden voorgeschreven op voorwaarde dat het voordeel voor de moeder opweegt tegen het mogelijke risico voor de foetus, aangezien de veiligheid van het gebruik van Nevigramon tijdens de zwangerschap niet is vastgesteld.
Nevigramon, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Nevigramon-capsules moeten 1 uur vóór de maaltijd oraal worden ingenomen.
Aanbevolen dosering:
- Volwassenen: 2 capsules 4 keer per dag, de duur van de behandeling is minimaal 7 dagen. Als het nodig is om de behandelingsperiode te verlengen, moet een enkele dosis worden verlaagd tot 1 capsule. Er is geen dosisaanpassing nodig voor oudere patiënten;
- Kinderen ouder dan 12 jaar (met een lichaamsgewicht van meer dan 40 kg): met een snelheid van 50 mg per 1 kg lichaamsgewicht per dag, wordt de dosis verdeeld in 3-4 doses in gelijke delen.
Bijwerkingen
- Zenuwstelsel: zwakte, slaperigheid, duizeligheid, hoofdpijn; zelden - toxische psychose, verhoogde intracraniale druk, convulsies (bij patiënten met epilepsie, cerebrale arteriosclerose); in sommige gevallen - verlamming van de zesde hersenzenuw (voorbijgaand);
- Maag-darmkanaal: misselijkheid, epigastrische pijn, braken, diarree;
- Visueel systeem: verminderde gezichtsscherpte, diplopie, moeite met scherpstellen, verminderde kleurwaarneming (verdwijnt meestal wanneer het medicijn wordt geannuleerd of verminderd);
- Dermatologische reacties: lichtgevoeligheid (rood worden van de huid, het verschijnen van bellen die volledig verdwijnen na stopzetting van het medicijn binnen 2-8 weken);
- Allergische reacties: jeuk, huiduitslag, urticaria, eosinofilie, gewrichtszwelling, artralgie; zelden - anafylactoïde reacties, angio-oedeem, anafylactische shock;
- Anderen: zelden - paresthesie, metabole acidose, cholestase, trombocytopenie, leukopenie, hemolytische anemie met het optreden van glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie.
Overdosering
Mogelijke symptomen: misselijkheid, braken, metabole acidose, verhoogde intracraniale druk, convulsies, toxische psychose, lethargie.
Het uitvoeren van symptomatische en ondersteunende therapie wordt getoond. De patiënt moet in een ziekenhuisomgeving onder strikt medisch toezicht staan.
speciale instructies
Het wordt aanbevolen om zeer voorzichtig te zijn bij de benoeming van Nevigramon bij patiënten jonger dan 18 jaar, aangezien er een hoog risico is op artralgie en erosie van het kraakbeenweefsel van de gewrichten. Als symptomen van deze pathologieën optreden, moet het medicijn onmiddellijk worden stopgezet.
Tijdens de behandelingsperiode is de patiënt gecontra-indiceerd in direct zonlicht; wanneer lichtgevoeligheid optreedt, wordt de behandeling met nalidixinezuur stopgezet.
In geval van manifestatie van symptomen van psychose, verhoogde intracraniale druk, manifestaties van tekenen van het toxische effect van het medicijn, moet de toediening worden geannuleerd.
De ontwikkeling van bacteriële resistentie tegen nalidixinezuur vindt gewoonlijk plaats binnen 48 uur na aanvang van de toediening. Het optreden van kruisresistentie is mogelijk bij gelijktijdig gebruik van het medicijn met oxolinezuur en cinoxacine.
Voor urineanalyse bij patiënten die Nevigramon gebruiken, is het noodzakelijk om glucoseoxidase-onderzoeksmethoden te gebruiken.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Tijdens de periode van inname van het medicijn wordt de patiënt geadviseerd voorzichtig te zijn bij het besturen van voertuigen en mechanismen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
De veiligheid van nalidixinezuur bij gebruik tijdens de zwangerschap is niet vastgesteld. In het eerste trimester is het gebruik van het medicijn gecontra-indiceerd. In het II en III trimester (vooral in de laatste maand van de zwangerschap) kan Nevigramon alleen worden voorgeschreven als het verwachte voordeel voor de moeder duidelijk opweegt tegen de mogelijke risico's voor de foetus (door de placentabarrière te penetreren tast nalidixinezuur het weefsel van het zich ontwikkelende kraakbeen aan; bij een pasgeborene tast verhoogde concentratie nalidixinezuur in het bloed).
Het medicijn gaat over in de moedermelk, daarom is Nevigramon gecontra-indiceerd voor gebruik tijdens borstvoeding.
Gebruik in de kindertijd
De medicamenteuze behandeling is gecontra-indiceerd bij kinderen onder de 12 jaar. Patiënten van 12–18 jaar dienen met uiterste voorzichtigheid te worden behandeld.
Met verminderde nierfunctie
Nierfalen is een contra-indicatie voor de benoeming van Nevigramon.
Voor schendingen van de leverfunctie
Leverfalen is een contra-indicatie voor de benoeming van Nevigramon.
Gebruik bij ouderen
Oudere patiënten hebben geen dosisaanpassing nodig.
Geneesmiddelinteracties
Bij gelijktijdig gebruik van Nevigramon:
- Warfarine, bis-hydroxycoumarine (orale vormen) kunnen hun effect versterken, daarom is een dosisaanpassing van anticoagulantia vereist;
- Melfalan verhoogt het risico op gastro-intestinale toxiciteit;
- Probenecide, dat de secretie van nalidixinezuur in de niertubuli onderdrukt, vermindert het effect ervan bij de behandeling van infectieuze pathologieën van het urogenitale systeem, terwijl het de kans op systemische bijwerkingen vergroot.
Nitrofurantoïne (nalidixinezuurantagonist) en andere antibacteriële verbindingen (chlooramfenicol, tetracycline) onderdrukken, in combinatie met het medicijn, het effect ervan.
Analogen
De analogen van Nevigramon zijn: Palin, Negram, Nalidixinezuur.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren.
Bewaar op een donkere plaats bij temperaturen tot 25 ° C.
De houdbaarheid is 5 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Nevigramon
Over het algemeen zijn de recensies over Nevigramon positief. Volgens de meeste patiënten is dit medicijn zeer effectief bij infectieziekten veroorzaakt door gramnegatieve bacteriën, waaronder blaasontsteking, urethritis en cholecystitis. Van de bijwerkingen worden slaperigheid en pijn in de darmen het vaakst genoemd.
Ondanks het feit dat het medicijn vaak wordt voorgeschreven aan kinderen jonger dan 18 jaar, wordt aanbevolen om het met de grootste voorzichtigheid te gebruiken, omdat nalidixinezuur het kraakbeenweefsel negatief beïnvloedt, vooral in de kindertijd en adolescentie.
De kosten van het medicijn worden als hoog ingeschat, maar veel patiënten vinden het gerechtvaardigd.
De prijs van Nevigramon in apotheken
De prijs van Nevigramon is gemiddeld 4493 roebel. per verpakking van 56 capsules.
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
