Ixel
Ixel: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Bij verminderde nierfunctie
- 11. Voor schendingen van de leverfunctie
- 12. Gebruik bij ouderen
- 13. Geneesmiddelinteracties
- 14. Analogen
- 15. Voorwaarden voor opslag
- 16. Voorwaarden voor apotheken
- 17. Beoordelingen
- 18. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Ixel
ATX-code: N06AX17
Werkzame stof: milnacipran (milnacipranum)
Producent: Pierre Fabre Medicament Production (Pierre Fabre Medicament Production), Frankrijk
Beschrijving en foto-update: 2018-04-07
Prijzen in apotheken: vanaf 1518 roebel.
Kopen
Ixel is een antidepressivum zonder sedatie.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - capsules: hard gelatineus, met een oranje-roze dop met een zwarte inscriptie "IXEL" en een romp: maat nr. 4 - oranjeroze kleur met een zwarte opdruk "25", maat nr. 3 - geeloranje kleur met een zwarte opdruk " 50 "; de inhoud van de capsules is bijna wit tot wit poeder, de aanwezigheid van klonten is toegestaan, die met lichte druk in een poeder veranderen (14 stuks in blisters, in een kartonnen doos 2 of 4 blisters).
Het werkzame bestanddeel van Ixela is milnacipranhydrochloride, in 1 capsule - 25 of 50 mg.
Hulpcomponenten: calciumcarmellose, calciumwaterstoffosfaat-dihydraat, povidon K30, magnesiumstearaat, colloïdaal siliciumdioxide, talk.
De samenstelling van het omhulsel van de capsule: gelatine, rood ijzeroxide (E172), titaandioxide (E171), geel ijzeroxide (E172).
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Milnacipran behoort tot selectieve monoamineheropnameremmers [noradrenaline en serotonine (5 HT)]. Er is geen binding van de stof met H 1 -histaminereceptoren, α 1 -adrenoreceptoren, m-cholinerge receptoren, evenals D 1 en D 2 -dopaminerge, opioïde en benzodiazepinereceptoren.
Milnacipran heeft praktisch geen effect op de hartgeleiding of repolarisatie. Het heeft ook geen invloed op de cognitieve functie en is licht kalmerend.
Milnacipran is zeer effectief gebleken bij de behandeling van patiënten met depressieve slaapstoornissen. In dit geval neemt de totale slaapduur toe, wordt de tijd van inslapen geminimaliseerd, neemt het tijdsinterval voor het begin van de snelle slaapfase toe en neemt het aantal nachtelijke ontwaken af.
De effectiviteit van het medicijn is vergelijkbaar met de effectiviteit van tricyclische antidepressiva en selectieve serotonineheropnameremmers, maar is minder dan die van clomipramine.
Farmacokinetiek
Bij orale inname wordt milnacipran goed geabsorbeerd. De biologische beschikbaarheid bereikt 85% en wordt niet bepaald door de kenmerken en het dieet. De maximale concentratie van de stof in het bloedplasma wordt ongeveer 2 uur na inname geregistreerd. Wanneer Ixela wordt ingenomen in een enkele dosis van 50 mg, is de maximale bloedspiegel van milnacipran ongeveer 120 ng / ml. Bij gebruik van het medicijn in doses van maximaal 200 mg, wordt een dosisafhankelijke toename van de maximale concentratie waargenomen. Na herhaalde doses Ixela wordt de evenwichtsconcentratie binnen 2-3 dagen bereikt en is deze 70-100% hoger dan bij een enkele dosis (de maximale concentratie is ongeveer 216 ng / ml). De interindividuele variabiliteit blijft laag.
Milnacipran bindt onbeduidend aan bloedplasma-eiwitten (met ongeveer 13%) en de binding wordt gekenmerkt door onverzadiging. Het distributievolume is ongeveer 5 l / kg met een totale klaring van ongeveer 40 l / uur. De niet-renale en renale klaring zijn hetzelfde.
Milnacipran neemt praktisch niet deel aan metabolische processen. Een actieve metaboliet werd niet gedetecteerd, de stof conjugeert met glucuronzuur. De halfwaardetijd van het actieve ingrediënt Ixela is ongeveer 8 uur. Milnacipran wordt onveranderd uitgescheiden, voornamelijk in de urine (ongeveer 90% van de toegediende dosis) als gevolg van tubulaire secretie.
Na het einde van de kuur wordt milnacipran volledig uit het lichaam uitgescheiden binnen 2-3 dagen nadat het medicijn is stopgezet.
Leverdisfunctie veroorzaakt geen significante veranderingen in de farmacokinetische parameters van milnacipran. De uitscheidingssnelheid van de stof neemt evenredig af met de mate van nierbeschadiging bij patiënten met nierinsufficiëntie.
Bij oudere patiënten veranderen de farmacokinetische parameters van milnacipran niet significant. Bij het kiezen van een dosis moet echter rekening worden gehouden met de fysiologische veranderingen in de nierfunctie bij oudere patiënten.
Volgens informatie verkregen uit preklinische onderzoeken is bij herhaalde toediening van Ixel de lever het doelorgaan. Bijwerkingen werden waargenomen bij hoge doses, ongeveer 10 keer de aanbevolen dosis, en waren omkeerbaar. Preklinisch bewijs van reproductietoxiciteit, genotoxiciteit en conventionele toxiciteitsstudies van milnacipran ondersteunt geen mogelijke gezondheidsrisico's voor de patiënt. De stof is noch kankerverwekkend noch mutageen.
Gebruiksaanwijzingen
Het gebruik van het antidepressivum Ixel is geïndiceerd bij de behandeling van depressieve stoornissen van verschillende ernst.
Contra-indicaties
- Gelijktijdig gebruik met sumatriptan, niet-selectieve en selectieve remmers van monoamineoxidase (MAO) type B, selectieve MAO type A-remmers, digoxine;
- Leeftijd tot 15 jaar;
- Obstructie van de urinewegen (ook tegen de achtergrond van prostaathyperplasie);
- De periode van zwangerschap en borstvoeding;
- Gelijktijdige therapie met noradrenaline, epinefrine, clonidine of derivaten daarvan;
- Overgevoeligheid voor medicijncomponenten.
Bijzondere voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van Ixel aan patiënten met geslotenkamerhoekglaucoom, een voorgeschiedenis van aanvallen, epilepsie, goedaardige prostaathyperplasie (adenoom), nierfalen, arteriële hypertensie, cardiomyopathie.
Instructies voor het gebruik van Ixela: methode en dosering
De capsules moeten 's ochtends oraal worden ingenomen, bij voorkeur bij de maaltijd.
De dosis en duur van de therapie wordt door de arts voorgeschreven op basis van de individuele ernst van de symptomen.
De aanbevolen gemiddelde dagelijkse dosis Ixel is 100 mg, verdeeld over 2 doses.
Om een stabiel therapeutisch effect te bereiken bij een ernstige vorm van de ziekte, is een verhoging van de dosis aangewezen, maar niet hoger dan 250 mg per dag.
Bij patiënten met nierinsufficiëntie met een creatinineklaring (CC) 50-10 ml / min, wordt aanbevolen de dagelijkse dosis te verlagen, rekening houdend met de CC-waarden.
Bijwerkingen
- Zenuwstelsel: mogelijk - duizeligheid, angst; zelden - hoofdpijn, tremor;
- Spijsvertering: zelden - misselijkheid, droge mond, obstipatie, braken; in sommige gevallen - een matige toename van de activiteit van leverenzymen zonder klinische symptomen;
- Andere: mogelijk opvliegers, meer zweten, moeite met plassen; zelden - uitslag, hartkloppingen; in sommige gevallen - serotoninesyndroom.
Overdosering
In het geval van een overdosis Ixela zijn de eerste symptomen van deze aandoening constipatie, overmatig zweten, misselijkheid en braken. Inname van het medicijn in een dosis van meer dan 800-1000 mg veroorzaakt tachycardie, ademhalingsproblemen en braken. Wanneer Ixel wordt ingenomen in een extreem hoge dosis (1900-2800 mg) in combinatie met andere psychotrope geneesmiddelen (voornamelijk benzodiazepinen), worden verminderd bewustzijn, hypercapnie en ernstige sufheid toegevoegd aan de hierboven genoemde symptomen. Overdosering van milnacipran leidt niet tot de ontwikkeling van manifestaties van cardiotoxiciteit.
In deze situatie moet u de maag onmiddellijk spoelen, actieve kool nemen en een arts raadplegen die symptomatische therapie zal voorschrijven. Er is geen specifiek antidotum voor milnacipran. Het wordt aanbevolen om de toestand van de patiënt ten minste één dag te bewaken.
speciale instructies
Vanwege een lichte toename van de hartslag tijdens het gebruik van Ixel, moeten patiënten met cardiomyopathie en arteriële hypertensie het medicijn met voorzichtigheid gebruiken.
Het optreden van bijwerkingen is zeldzaam en vereist geen afschaffing van Ixel. Bijwerkingen treden in de regel op tijdens de eerste 2 weken van de behandeling, zijn mild en verdwijnen vanzelf als de symptomen van depressie afnemen. Om de ernst en het aantal bijwerkingen te verminderen, wordt aanbevolen om de dosis tijdens de behandeling geleidelijk te verhogen.
Het is mogelijk om het antidepressivum Ixel na de afschaffing van MAO-remmers niet eerder dan 2 weken later voor te schrijven, en de toediening van MAO-remmers moet een week nadat het medicijn is stopgezet worden gestart.
Alcoholgebruik tijdens de behandeling is gecontra-indiceerd.
Patiënten dienen af te zien van het besturen van voertuigen en mechanismen gedurende de gehele behandelingsperiode.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Aangezien er geen informatie is over de veiligheid en werkzaamheid van het gebruik van milnacipran bij zwangere vrouwen, mag Ixel niet tijdens de zwangerschap worden voorgeschreven. De werkzame stof gaat over in de moedermelk, daarom mag Ixel niet worden ingenomen tijdens het geven van borstvoeding.
Met verminderde nierfunctie
Ixel is onaanvaardbaar om voor te schrijven met gelijktijdige obstructie van de urinewegen. Patiënten met nierinsufficiëntie, evenals patiënten met een voorgeschiedenis van indicaties van problemen met de uitstroom van urine (vooral patiënten met prostaathyperplasie en andere ziekten die de urinewegen aantasten) dienen het geneesmiddel met voorzichtigheid te gebruiken: een dosisverlaging geassocieerd met verlenging kan nodig zijn halfwaardetijd van milnacipran.
Voor schendingen van de leverfunctie
Volgens de instructies wordt Ixel met voorzichtigheid voorgeschreven aan patiënten met levercirrose.
Gebruik bij ouderen
Ixel moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij oudere patiënten.
Geneesmiddelinteracties
Aangezien het gelijktijdige gebruik van Ixela met sumatriptan, niet-selectieve MAO-remmers (iproniazide), selectieve MAO-remmers van het type B (selegiline) het serotoninesyndroom, coronaire arteriële spasmen en arteriële hypertensie kan ontwikkelen, is het noodzakelijk om strikt een pauze van 2 weken in acht te nemen tussen de benoeming van deze geneesmiddelen.
In combinatie met norepinefrine en adrenaline kunnen arteriële hypertensie, aritmieën optreden; als het nodig is om lokale anesthesie uit te voeren tijdens het gebruik van een antidepressivum, mogen hun doses niet hoger zijn dan 0,1 mg in 10 minuten of 0,3 mg in 60 minuten.
Het wordt niet aanbevolen om Ixel gelijktijdig met digoxine voor te schrijven (vooral bij injectie), aangezien dit de ontwikkeling van arteriële hypertensie en tachycardie kan veroorzaken; clonidine en soortgelijke verbindingen - vanwege een afname van hun hypotensieve effect.
Gelijktijdige therapie met toloxaton, moclobemide en andere selectieve MAO type A-remmers, lithiumpreparaten vormt een bedreiging voor het serotoninesyndroom.
Analogen
Er is geen informatie over de analogen van Ixel.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren bij temperaturen tot 30 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Beoordelingen over Ixel
Veel patiënten laten positieve recensies achter over Ixel. Ze stellen dat het goed helpt bij langdurige depressies en paniekaanvallen: er verschijnt interesse in het leven, angstgevoelens en gevoelens van zwakte verdwijnen, bijwerkingen worden bijna niet waargenomen. Het kan gedurende een lange periode worden ingenomen (6 maanden of langer), waarbij de dosis geleidelijk wordt verlaagd.
Sommige patiënten houden echter niet van de hoge kosten van het medicijn en de noodzaak om het op bestelling te kopen. Ook is er in geïsoleerde gevallen onvoldoende effectiviteit van het medicijn en manifestaties van allergische reacties.
De prijs van Ixel in apotheken
De geschatte prijs voor Ixel met een dosering van 25 mg in apotheken is 1199-1946 roebel en met een dosering van 50 mg - 2338-2724 roebel (voor een pakket met 56 capsules).
Ixel: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Ixel 25 mg capsules 56 stuks. RUB 1518 Kopen |
|
Ixel capsules 25 mg 56 stuks 1614 RUB Kopen |
|
Ixel 50 mg capsules 56 stuks. 2299 wrijven Kopen |
|
Ixel capsules 50 mg 56 stuks 2628 WRIJVEN Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
