Warfarex
Warfarex: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Geneesmiddelinteracties
- 14. Analogen
- 15. Voorwaarden voor opslag
- 16. Voorwaarden voor apotheken
- 17. Beoordelingen
- 18. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Warfarex
ATX-code: B01AA03
Werkzame stof: warfarine (warfarine)
Producent: Grindeks, JSC (Grindex, AO) (Letland)
Beschrijving en foto-update: 2019-11-07
Prijzen in apotheken: vanaf 21 roebel.
Kopen
Warfarex is een antitrombotisch en anticoagulans geneesmiddel. Vitamine K-antagonist.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Warfarex is verkrijgbaar in de vorm van tabletten met verschillende doseringen:
- tabletten 1 mg: platcilindrisch, rond, afgeschuind, wit;
- 3 mg tabletten: platcilindrisch, rond, afgeschuind, blauw afgewisseld met een donkerdere tint, aan één zijde met een streep;
- 5 mg tabletten: platcilindrisch, rond, afgeschuind, roze afgewisseld met een donkerdere tint, aan één zijde met een kruisvormige lijn.
Het medicijn is verpakt in plastic flessen, goed afgesloten met deksels, elk 30 en 100 tabletten, een fles in een kartonnen doos en instructies voor het gebruik van Warfarex.
Samenstelling voor één tablet:
- werkzame stof: natriumwarfarine (in de vorm van natriumwarfarine-clathraat) - 1, 3 of 5 mg;
- hulpcomponenten: magnesiumstearaat, microkristallijne cellulose, crospovidon, lactosemonohydraat, indigokarmijn (aanvullend voor 3 mg tabletten), karmozijnrode kleurstof Ponso 4R (aanvullend voor 5 mg tabletten).
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Warfarex is een anticoagulans - een medicijn dat bloedstolling voorkomt. Het medicijn is bedoeld voor langdurige therapie. Het heeft een indirect anticoagulerend effect door de hepatische synthese van verschillende factoren die betrokken zijn bij de regulatie van de bloedstolling te remmen. Warfarine heeft geen invloed op de reeds gevormde bloedstolsels, maar voorkomt hun verdere toename en voorkomt ook het ontstaan van nieuwe bloedstolsels.
Farmacokinetiek
De werkzame stof van Warfarex is een racemisch mengsel van twee stereo-isomeren - S en R, terwijl de activiteit van de S-stereo-isomeer 2-5 keer groter is dan die van de R-stereo-isomeer, maar de werkingsduur is korter.
Warfarine wordt volledig geabsorbeerd in het spijsverteringskanaal en bereikt een maximale concentratie in het bloed ongeveer 4 uur na inname van Warfarex. De therapeutische concentratie van de stof in plasma is 0,003–0,015 mmol / l (1–5 μg / ml). Warfarine is voor 97-99% gebonden aan plasma-eiwitten.
Het wordt in de lever gemetaboliseerd om inactieve en inactieve metabolieten te vormen. Microsomale enzymen die cytochroom P450 bevatten, zijn betrokken bij het metabolisme. Een kleine hoeveelheid metabolieten wordt via de gal uitgescheiden, de rest via de urine. Ongeveer 8% van de ingenomen dosis wordt onveranderd afgegeven. Na een eenmalige orale toediening is de halfwaardetijd van warfarine 20 tot 60 uur (gemiddeld 40 uur).
Bij oudere patiënten verandert de farmacokinetiek van Warfarex niet significant. Gebleken is dat ze gevoeliger zijn voor anticoagulantia, maar de aard van dit fenomeen is onbekend.
Bij patiënten met een verminderde leverfunctie neemt de synthese van bloedstollingsfactoren af en vertraagt het metabolisme van het medicijn, wat het remmende effect op het bloedstollingsproces versterkt.
Gebruiksaanwijzingen
Warfarex wordt gebruikt om ziekten en aandoeningen te behandelen en te voorkomen die ontstaan als gevolg van verstopping van bloedvaten door bloedstolsels, namelijk:
- hartinfarct;
- diepe veneuze trombose;
- atriale fibrillatie;
- pulmonale trombo-embolie;
- hartklep vervanging.
Contra-indicaties
Absoluut:
- ernstige nier- en / of leverinsufficiëntie;
- ernstige arteriële hypertensie;
- obstructieve (mechanische) geelzucht;
- hemorragische diathese;
- beroerte;
- trombocytopenie;
- acute verspreide intravasculaire coagulatie;
- de dreiging van bloeding of bestaande bloeding bij sommige ernstige ziekten;
- tekort aan coagulatie-eiwitten C en S;
- bacteriële endocardiale infectie;
- verergering van zweer in de twaalfvingerige darm en maagzweer;
- chronisch alcoholisme;
- diabetes;
- de leeftijd van de patiënt tot 18 jaar;
- periode van zwangerschap;
- aanstaande of recent overgedragen complexe diagnostische procedures en operaties;
- het onvermogen om de toestand van het stollingssysteem adequaat te beoordelen met behulp van de beschikbare laboratoriummethoden;
- overgevoeligheid voor de hoofd- of hulpcomponenten van de tabletten.
Relatief (Warfarex-tabletten worden met voorzichtigheid gebruikt):
- licht tot matig chronisch nierfalen;
- matige leverinsufficiëntie;
- nefrotisch syndroom;
- leverschade gelijktijdig met alcoholisme;
- gedecompenseerd hartfalen;
- hypo- of hyperthyreoïdie;
- koorts;
- oudere leeftijd.
Warfarex, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Warfarex-tabletten worden oraal ingenomen, meestal eenmaal per dag, bij voorkeur op hetzelfde tijdstip.
De dosis warfarine, de frequentie van opname en de duur van de kuur wordt bepaald door de arts, rekening houdend met de individuele kenmerken van de patiënt, de ernst van de ziekte en de gegevens van bloedstollingstests (INR-waarde - internationale genormaliseerde ratio). Verander zelf de door uw arts voorgeschreven dosis niet.
In de regel wordt een startdosis Warfarex van 5 mg of 2,5 mg per dag aanbevolen. Na 2 dagen is de verhoging mogelijk. Door geleidelijke selectie (rekening houdend met de respons van de patiënt en INR), wordt een individuele dosis van het medicijn vastgesteld. Na het bereiken van de vereiste INR-waarde (meestal 2–3, soms 3–4,5), wordt de patiënt overgeschakeld op onderhoudstherapie.
Bij oudere en verzwakte patiënten, evenals bij degenen die risico lopen, wordt de behandeling met Warfarex gestart met een lagere aanvangsdosis en geleidelijk verhoogd, met uiterste voorzichtigheid.
Aan het begin van de therapie wordt de INR dagelijks gecontroleerd, na 3-4 weken gebruik van Warfarex, wordt de INR 1-2 keer per week bepaald en na 1 maand behandeling - eenmaal per 1-4 weken. Aanvullende INR-controle is vereist wanneer de gezondheidstoestand van de patiënt verandert, voorafgaand aan een geplande of spoedoperatie of diagnostische procedure, en in het geval van het voorschrijven of stopzetten van gelijktijdige therapie.
Bijwerkingen
- spijsvertering: zelden - buikpijn, braken, misselijkheid, geelzucht, verhoogde activiteit van leverenzymen, dunne ontlasting;
- cardiovasculair systeem: individuele gevallen - verminderde bloedcirculatie in de interne organen of ledematen (manifesteert zich door pijn en donkerrode huid op de tenen);
- bloedstollingssysteem: vaak - bloedingen in weefsels en organen, bloeding;
- allergische reacties: dermatitis, pruritus, netelroos;
- andere reacties: algemene zwakte, voorbijgaande kaalheid, koorts, veranderingen in perifere bloedparameters.
Overdosering
In het geval van een overdosis Warfarex, kan de patiënt epistaxis, bloeding van het tandvlees, bloeding in de huid ervaren. Bij kleine wonden van de huid wordt langdurige of ernstige bloeding waargenomen, bloed kan in de ontlasting of urine worden aangetroffen. Bij vrouwen wordt overmatig bloeden opgemerkt tijdens de menstruatie.
In gevallen waarin PTT (protrombinetijd) meer is dan 5% en er geen andere mogelijke bronnen van bloeding zijn (bijvoorbeeld urolithiasis), wordt het doseringsschema niet aangepast. Geringe bloeding vereist dosisverlaging of kortstondige stopzetting van de therapie. Voor ernstige bloedingen wordt vitamine K gebruikt totdat de stolling volledig is hersteld.
speciale instructies
Anticoagulantia verhogen het risico op bloedingen. Tijdens de behandeling met het medicijn moet de toestand van het stollingssysteem regelmatig worden gecontroleerd.
Bij gelijktijdig gebruik van Warfarex met geneesmiddelen die het therapeutische effect versterken, aan het begin, aan het einde en na 2-3 weken vanaf het begin van de therapie, is het noodzakelijk om periodiek de INR-waarde te bepalen. De mogelijkheid van gezamenlijke toediening met geneesmiddelen die het bloedingsrisico verhogen als gevolg van een afname van de normale stollingsactiviteit (bijvoorbeeld met remming van stollingsfactoren of een afname van de activiteit van leverenzymen) wordt bepaald door de kenmerken van laboratoriumcontrole. Als er een mogelijkheid is tot frequente laboratoriumcontrole, kunnen dergelijke medicijnen worden voorgeschreven in combinatie met Warfarex, maar de dosis van de laatste met 5-10% verminderen. In situaties waarin laboratoriumcontrole onmogelijk of moeilijk is, moet de behandeling met warfarine worden stopgezet.
De patiënt moet de arts informeren over het optreden van spijsverteringsstoornissen die gepaard gaan met koorts en diarree. Wanneer u contact opneemt met apothekers, tandartsen of artsen met een andere specialiteit, moet u hen informeren over het gebruik van Warfarex. Tijdens de behandeling moet werk dat gepaard gaat met een verhoogd risico op letsel en als gevolg daarvan bloeding worden vermeden; het is noodzakelijk voorzichtig om te gaan met gevaarlijke en scherpe voorwerpen. Gebruik geen voedingssupplementen of vitamines zonder uw arts te raadplegen. De patiënt moet een uitgebalanceerd dieet krijgen en zijn karakter niet drastisch veranderen.
Tijdens de therapie wordt aanbevolen om geen alcoholische dranken te drinken (vanwege het risico op hypoprotrombinemie).
Patiënten met lactose-intolerantie dienen er rekening mee te houden dat één Warfarex-tablet 106-112 mg lactose bevat.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Er is geen informatie over het nadelige effect van warfarine op de psychomotorische functies van de mens.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Warfarex is gecontra-indiceerd bij zwangere vrouwen. Patiënten in de vruchtbare leeftijd tijdens de periode van medicamenteuze behandeling dienen betrouwbare en effectieve anticonceptie te gebruiken.
De afgifte van warfarine in de moedermelk is onbeduidend, daarom mag Warfarex tijdens de borstvoeding worden gebruikt, maar het wordt aanbevolen om de eerste paar dagen van de behandeling af te zien van borstvoeding.
Gebruik in de kindertijd
Warfarex mag niet worden gebruikt bij patiënten jonger dan 18 jaar, aangezien de veiligheid van het gebruik bij kinderen en adolescenten niet voldoende is onderzocht in klinische onderzoeken.
Met verminderde nierfunctie
Warfarine mag niet worden gegeven aan patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis.
Bij chronisch nierfalen van milde tot matige ernst, evenals bij nefrotisch syndroom, wordt Warfarex met voorzichtigheid gebruikt.
Voor schendingen van de leverfunctie
Warfarex is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis.
Bij matig leverfalen en leverschade (bij patiënten met alcoholisme) wordt het medicijn met de nodige voorzichtigheid gebruikt.
Geneesmiddelinteracties
Allopurinol, amiodaron, heparine, acetylsalicylzuur en andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, anabole steroïden, glucagon, diazoxide, glibenclamide, danazol, disopyramide, isoniazide, disulfiram, claritromycine, levamisol, miconidoconazol, naftonazool omeprazol, proguanil, sulfonamiden, thyroxine, kinidine, fluconazol, chinolonen, chlooramfenicol, cimetidine, ethacrynzuur, hypoglycemische geneesmiddelen (sulfonylureumderivaten), tamoxifen, kinine, fluvoxamine, fluoruracil, etherische hydrocytine werking.
Valproïnezuur, niet-steroïde ontstekingsremmers, chlooramfenicol, dipyridamol, laxeermiddelen, cimetidine en remmers van cytochroom P450 iso-enzymen verhogen het risico op bloedingen, dus het is raadzaam om gelijktijdig gebruik van Warfarex met de genoemde geneesmiddelen te vermijden.
Onder invloed van diuretica is een afname van de anticoagulerende activiteit van warfarine mogelijk, omdat het uitgesproken hypovolemische effect van diuretica kan leiden tot een toename van het gehalte aan bloedstollingsfactoren.
Barbituraten, griseofulvine, carbamazepine, paracetamol, rifampicine, fenazon, vitamine K, dicloxacilline, mianserine, retinoïden, sucralfaat, colestyramine, glutethimide verzwakken het effect van het medicijn.
Voedsel met een hoog vitamine K-gehalte (broccoli, spinazie, sla en andere bladgroenten) kan het anticoagulerende effect van warfarine verminderen.
Het effect van het medicijn kan afnemen bij patiënten die roken.
Analogen
Warfarex-analogen zijn Marevan, Warfarin-OBL, Warfarin Nycomed, Sinkumar, Fenilin, enz.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren. Bewaar op een donkere plaats bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Beoordelingen over Warfarex
Er zijn maar weinig beoordelingen van Warfarex. In de beschikbare zeldzame rapporten delen patiënten zowel positieve als negatieve ervaringen met het medicijn. Het medicijn voorkomt de vorming van bloedstolsels, helpt de bloeddruk te normaliseren, maar dit anticoagulans werkte niet bij sommige patiënten en hielp niet om de INR-waarde te verhogen.
De prijs van Warfarex in apotheken
Tabletten 3 mg in injectieflacons van 100 stuks. je kunt kopen voor 100-110 roebel. De prijs van Warfarex 5 mg (100 tabletten in injectieflacons) is 170-175 roebel.
Warfarex: prijzen in online apotheken
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
Warfarex 5 mg tabletten 100 stuks. RUB 21 Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!