Veldeksal
Veldeksal: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Veldexal
ATX-code: M01AE17
Werkzame stof: dexketoprofen (Dexketoprofen)
Fabrikant: OOO Velpharm (Rusland)
Beschrijving en foto-update: 2020-04-07
Prijzen in apotheken: vanaf 187 roebel.
Kopen
Veldexal is een niet-steroïde ontstekingsremmer (NSAID) met ontstekingsremmende, koortswerende en pijnstillende effecten.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van een oplossing voor intraveneuze (i / v) en intramusculaire (i / m) toediening: een heldere, kleurloze vloeistof met de kenmerkende geur van alcohol [2 ml elk in ampullen van donker glas (inclusief met een inkeping en een punt of breekring), 5 ampullen in blisters, in een kartonnen doos, instructies voor het gebruik van Veldexal, 1 of 2 verpakkingen, compleet met of zonder ampullenverwijderaar].
1 ml oplossing bevat:
- werkzame stof: dexketoprofen trometamol - 39,6 mg, wat overeenkomt met 25 mg dexketoprofen;
- hulpcomponenten: ethylalcohol 95% (ethanol), 1 M natriumhydroxideoplossing, natriumchloride, water voor injectie.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Veldeksal - NSAID's, heeft pijnstillende, ontstekingsremmende en antipyretische effecten. Het actieve ingrediënt, dexketoprofen trometamol, is een propionzuurderivaat. Het werkingsmechanisme van Veldexal is te danken aan de eigenschap van dexketoprofen om de synthese van prostaglandinen op het niveau van cyclo-oxygenase-1 en cyclo-oxygenase-2 te remmen.
Na parenterale toediening van een dosis van 50 mg treedt het analgetische effect op in 0,5 uur en houdt het 4-8 uur aan.
Het gebruik van dexketoprofen in combinatietherapie met opioïde analgetica vermindert de behoefte aan opioïden aanzienlijk (tot 30-45%).
Farmacokinetiek
Na toediening van i / m wordt de maximale concentratie (Cmax) van dexketoprofen in het bloedserum gemiddeld na 1/3 uur bereikt. Na een enkelvoudige dosis van 25-50 mg is het oppervlak onder de concentratie-tijdcurve (AUC) evenredig met de dosis bij i / m en in / in de inleiding.
Er is geen cumulatie van Veldeksal.
Plasma-eiwitbinding - 99%.
Het distributievolume (V d) gemiddeld 0,25 l / kg, de halve verdeling is ongeveer 1/3 uur.
Het wordt voornamelijk gemetaboliseerd door conjugatie met glucuronzuur.
De halfwaardetijd (T 1/2) is 1 tot 2,7 uur Excretie vindt voornamelijk plaats via de nieren in de vorm van metabolieten.
Bij oudere patiënten neemt de duur van T 1/2 na een eenmalige en herhaalde intramusculaire of intraveneuze toediening met gemiddeld 48% toe, de totale klaring van Veldexal neemt af.
Gebruiksaanwijzingen
Het gebruik van Veldexal is geïndiceerd voor symptomatische therapie om pijn en ontsteking op het moment van gebruik te verminderen voor de volgende ziekten en aandoeningen:
- pijn van verschillende oorsprong, waaronder pijn na een operatie, posttraumatische pijn en kiespijn, pijn in botmetastasen, nierkoliek, radiculitis, neuralgie, ischias, algodismenorroe - om pijn te verlichten;
- acute en chronische inflammatoire, inflammatoire-degeneratieve en stofwisselingsziekten van het bewegingsapparaat, waaronder osteoartritis, reumatoïde artritis, spondyloartritis (spondylitis ankylopoetica, reactieve artritis, artritis psoriatica).
Veldeksal heeft geen invloed op de progressie van de ziekte.
Contra-indicaties
Absoluut:
- volledige of onvolledige combinatie van bronchiale astma, terugkerende polyposis van de neus en neusbijholten, en intolerantie voor NSAID's en acetylsalicylzuur (inclusief geschiedenis);
- ernstige leverdisfunctie (10-15 punten op de Child-Pugh-schaal);
- periode van exacerbatie van inflammatoire darmaandoeningen (ziekte van Crohn, colitis ulcerosa);
- erosieve en ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal en de twaalfvingerige darm;
- een voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloeding, andere actieve bloeding (inclusief vermoedelijke intracraniële bloeding);
- gelijktijdige anticoagulantia;
- bevestigde hyperkaliëmie;
- ernstige nierfunctiestoornis met creatinineklaring (CC) minder dan 30 ml / min;
- progressieve nierziekte;
- periode na coronaire bypass-transplantatie;
- gedecompenseerd hartfalen;
- bloedstollingsstoornissen (inclusief hemofilie);
- de periode van zwangerschap en borstvoeding;
- leeftijd tot 18 jaar;
- overgevoeligheid voor andere NSAID's of componenten van Veldexal.
Neuraxiale (intrathecale, epidurale, intrathecale) toediening van de oplossing is gecontra-indiceerd!
Met de nodige voorzichtigheid moeten Veldexal-injecties worden voorgeschreven voor hepatische porfyrie, leverziekte in de geschiedenis, de ziekte van Crohn, maagzweer en darmzweren, colitis ulcerosa, alcoholisme, chronisch hartfalen I - II functionele klasse volgens NYHA (New York Heart Association), ischemische ziekte hartziekte, perifere arteriële ziekten, arteriële hypertensie, cerebrovasculaire pathologieën, chronisch nierfalen (CC 30-60 ml / min), dyslipidemie of hyperlipidemie, diabetes mellitus, bronchiale astma, Helicobacter pylori-infectie, hematopoëtische aandoeningen, systemische bindweefselaandoeningen (inclusief systemische rode lupus), roken, tuberculose, ernstige osteoporose, ernstige somatische ziekten, een voorgeschiedenis van allergieën,een klinisch significante afname van het circulerend bloedvolume (inclusief toestand na een operatie); ouder dan 65 jaar (inclusief patiënten die diuretica gebruiken, patiënten in een verzwakte toestand of met een lage body mass index); bij gelijktijdige therapie met prednisolon en andere glucocorticosteroïden (GCS), plaatjesaggregatieremmers (waaronder clopidogrel, acetylsalicylzuur), selectieve serotonineheropnameremmers (waaronder fluoxetine, paroxetine, citalopram, sertraline), bij langdurige NSAID-therapie.acetylsalicylzuur), selectieve serotonineheropnameremmers (waaronder fluoxetine, paroxetine, citalopram, sertraline), bij langdurige NSAID-therapie.acetylsalicylzuur), selectieve serotonineheropnameremmers (waaronder fluoxetine, paroxetine, citalopram, sertraline), bij langdurige NSAID-therapie.
Veldeksal, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
De voltooide oplossing van Veldexal wordt intraveneus (langzaam, ten minste 15 sec.) Of infuus (intraveneuze infusie gedurende 1 / 6-1 / 2 uur), evenals intramusculair (langzaam, diep) geïnjecteerd.
De oplossing voor intraveneuze infusie wordt bereid onder aseptische omstandigheden en beschermt tegen blootstelling aan daglicht. De inhoud van één ampul (2 ml) wordt gemengd met 30-100 ml 0,9% natriumchloride-oplossing, glucose-oplossing of Ringer-oplossing. De resulterende oplossing moet kleurloos zijn en een transparante structuur hebben.
Aanbevolen dosering: 50 mg 2-3 maal daags met regelmatige tussenpozen. De duur van de cursus is niet meer dan 2 dagen, het medicijn is alleen geïndiceerd tijdens de periode van acuut pijnsyndroom. De maximale dagelijkse dosis is 150 mg.
Indien nodig is herintroductie van Veldexal toegestaan, met inachtneming van een interval van 6 uur.
Bij milde tot matige leverdisfunctie (5-9 punten op de Child-Pugh-schaal) is de maximale dagelijkse dosis 50 mg; de behandeling moet vergezeld gaan van een zorgvuldige controle van de leverfunctie-indicatoren.
In geval van verminderde nierfunctie met CC 30-60 ml / min, mag de dagelijkse dosis Veldexal niet hoger zijn dan 50 mg.
Voor oudere patiënten met een normale lever- en nierfunctie is dosisaanpassing niet vereist.
Bijwerkingen
- van het centrale zenuwstelsel: zelden (≥ 0,1% en <1%) - slapeloosheid, slaperigheid, hoofdpijn, duizeligheid; zelden (≥ 0,01% en <0,1%) - paresthesie;
- van de kant van de hematopoëtische organen: zelden - bloedarmoede; uiterst zeldzaam (<0,01%) - trombocytopenie, neutropenie;
- van de kant van het cardiovasculaire systeem: zelden - hyperemie van de huid, een gevoel van warmte, arteriële hypotensie; zelden - perifeer oedeem, arteriële hypertensie, tachycardie, extrasystole, oppervlakkige tromboflebitis;
- uit het urinestelsel: zelden - nierkoliek, polyurie; uiterst zeldzaam - nefrotisch syndroom of nefritis;
- van de kant van het metabolisme: zelden - hypertriglyceridemie, hyperglycemie, hypoglykemie;
- van de kant van het bewegingsapparaat: zelden - spierspasmen, moeilijke beweging van de gewrichten;
- uit het spijsverteringsstelsel: vaak (≥ 1% en <10%) - misselijkheid, braken; zelden - droge mond, dyspepsie, buikpijn, hematemese, diarree of obstipatie; zelden - anorexia, erosieve en ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal (inclusief bloeding en perforatie), geelzucht, verhoogde activiteit van leverenzymen; uiterst zeldzaam - schade aan de alvleesklier en / of lever;
- van de luchtwegen: zelden - bradypneu; uiterst zeldzaam - dyspneu, bronchospasmen;
- van de zintuigen: zelden - wazig zicht; zelden - tinnitus;
- van het voortplantingssysteem: zelden - menstruele onregelmatigheden, disfunctie van de prostaatklier;
- dermatologische reacties: zelden - zweten, dermatitis, uitslag; zelden - urticaria, acne; uiterst zeldzaam - lichtgevoeligheid, allergische dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom, Lyell-syndroom, angio-oedeem;
- laboratoriumparameters: zelden - proteïnurie, ketonurie;
- lokale reacties: vaak - pijn op de injectieplaats; zelden - een ontstekingsreactie, bloedingen en / of hematoom op de injectieplaats;
- anderen: zelden - zich moe voelen, koude rillingen; zelden - koorts, rugpijn, flauwvallen, agranulocytose, hypoplasie van het beenmerg; uiterst zeldzaam - gezichtsoedeem, anafylactische shock; met een niet-gespecificeerde frequentie (op basis van de beschikbare gegevens is er geen mogelijkheid om de frequentie van het optreden van bijwerkingen vast te stellen) - aseptische meningitis (voornamelijk bij systemische lupus erythematodes of gemengde bindweefselaandoeningen), purpura, aplastische of hemolytische anemie.
Overdosering
Symptomen: slaperigheid, desoriëntatie, buikpijn, misselijkheid, braken, duizeligheid, hoofdpijn, anorexia.
Behandeling: de benoeming van symptomatische therapie. In ernstige gevallen is het gebruik van hemodialyse geïndiceerd.
speciale instructies
Als gastro-intestinale bloeding optreedt, moet de toediening van dexketoprofen onmiddellijk worden stopgezet.
Houd er rekening mee dat tegen de achtergrond van het gebruik van Veldexal de concentratie van creatinine en stikstof in het bloedplasma kan toenemen, het risico op het ontwikkelen van interstitiële nefritis, glomerulonefritis, nefrotisch syndroom, papillaire necrose of acuut nierfalen. Bovendien neemt de kans op een voorbijgaande toename van sommige leverfunctietesten, een significante toename van de activiteit van alanineaminotransferase (ALT) en aspartaataminotransferase (AST) in het bloedserum toe. Om deze reden is een zorgvuldige controle van de lever- en nierfunctie tijdens de behandelingsperiode vereist, vooral bij oudere patiënten. Als er een aanzienlijke toename is van de overeenkomstige indicatoren, moet dexketoprofen worden geannuleerd.
Omdat Veldeksal de symptomen van infectieziekten kan maskeren, is zorgvuldig medisch toezicht tijdens de behandeling vereist. Als de toestand van de patiënt verslechtert of als er tekenen van een bacteriële infectie optreden, moeten passende onderzoeken worden uitgevoerd.
Het wordt aanbevolen om Veldeksal met uiterste voorzichtigheid te gebruiken bij patiënten met een verminderde nier-, lever- of hartfunctie of de aanwezigheid van een aandoening die vochtretentie in het lichaam kan veroorzaken. Dit komt door het feit dat het gebruik van NSAID's bij deze categorie patiënten kan bijdragen aan de verergering van de toestand en het vasthouden van vocht in het lichaam.
Bij patiënten die vatbaar zijn voor hypovolemie, verhoogt dexketoprofen het risico op nefrotoxiciteit.
Een ampul Veldexal bevat 200 mg ethanol.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Tijdens de behandeling met Veldeksal is voorzichtigheid geboden bij het besturen van voertuigen en bij het ondernemen van andere mogelijk gevaarlijke activiteiten die gepaard gaan met verhoogde aandacht en snelheid van psychomotorische reacties, aangezien het geneesmiddel duizeligheid en / of slaperigheid kan veroorzaken.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Het gebruik van Veldexal is gecontra-indiceerd tijdens de periode van zwangerschap en borstvoeding.
Gebruik in de kindertijd
De benoeming van Veldexal-injecties bij kinderen onder de 18 jaar is gecontra-indiceerd vanwege het gebrek aan informatie over de veiligheid en werkzaamheid van deze NSAID bij pediatrische patiënten.
Met verminderde nierfunctie
Het gebruik van Veldexal is gecontra-indiceerd bij ernstige nierinsufficiëntie (CC minder dan 30 ml / min) of progressieve nierziekte.
Het medicijn moet met voorzichtigheid worden voorgeschreven bij patiënten met chronisch nierfalen (CC 30-60 ml / min).
De maximale dagelijkse dosis Veldexal in het geval van een verminderde nierfunctie met CC 30-60 ml / min is 50 mg.
Voor schendingen van de leverfunctie
Het gebruik van Veldexal is gecontra-indiceerd bij ernstige leverdisfunctie (10-15 punten op de Child-Pugh-schaal).
Het medicijn moet met voorzichtigheid worden voorgeschreven aan patiënten met een voorgeschiedenis van leverziekte of hepatische porfyrie.
Behandeling van patiënten met milde tot matige leverdisfunctie (5-9 punten op de Child-Pugh-schaal) moet gepaard gaan met zorgvuldige controle van de leverfunctie. De maximale dagelijkse dosis Veldexal voor deze categorie patiënten mag niet hoger zijn dan 50 mg.
Gebruik bij ouderen
Bij het benoemen van Veldexal voor ouderen is voorzichtigheid geboden vanwege het feit dat deze categorie patiënten een verhoogde kans heeft op leeftijdsgerelateerde aandoeningen van de nieren, de lever of het cardiovasculaire systeem, evenals het optreden van gastro-intestinale bloeding of darmperforatie.
Bij een normale lever- en nierfunctie is dosisaanpassing bij oudere patiënten niet nodig.
Geneesmiddelinteracties
- andere NSAID's [inclusief hoge (meer dan 3 g per dag) doses salicylaten], orale anticoagulantia, heparine (in hogere doses dan de profylactische dosis), ticlopidine, GCS: een combinatie met elk van deze geneesmiddelen is ongewenst vanwege een verhoogd risico op beschadiging van het slijmvlies van het spijsverteringskanaal, het optreden van zweren en gastro-intestinale bloeding;
- lithiumpreparaten: bij gelijktijdig gebruik met Veldeksal treedt een verhoging van de lithiumconcentratie in het bloedplasma op, als gevolg van een afname van de renale excretie, tot een toxisch niveau. Het wordt aanbevolen om de combinatie van lithium en NSAID's te vermijden. Als dit niet mogelijk is, moet het lithiumgehalte in het bloed van de patiënt zorgvuldig worden gecontroleerd, zowel bij het voorschrijven en wijzigen van de dosis als bij het annuleren van dexketoprofen;
- methotrexaat: een combinatie met methotrexaat in een dosis van ten minste 15 mg om de 7 dagen verhoogt de toxiciteit ervan, dus dergelijke combinaties mogen niet worden gebruikt. Een combinatie met methotrexaat in een dosis van minder dan 15 mg om de 7 dagen is toegestaan, maar vanwege de verhoogde hematologische toxiciteit van methotrexaat moet de behandeling gepaard gaan met controle van het bloedbeeld en de nierfunctie, vooral bij ouderen;
- derivaten van hydantoïne, sulfonamiden: er moet rekening worden gehouden met een mogelijke toename van de ernst van de toxische effecten van elk van deze middelen;
- diuretica, angiotensine-converterende enzymremmers: in combinatie met dexketoprofen wordt het effect van diuretica en andere antihypertensiva verzwakt; voorafgaand aan het voorschrijven is een studie van de nierfunctie vereist, naleving van voldoende hydratatie van de patiënt tijdens de behandelingsperiode. Diuretica verhogen het risico op nefrotoxiciteit;
- pentoxifylline: de kans op bloeding neemt toe; klinische controle van de bloedingstijd of bloedstollingstijd is noodzakelijk;
- zidovudine: tegen de achtergrond van gelijktijdige behandeling met zidovudine, kan langdurig gebruik van Veldexal leiden tot de ontwikkeling van ernstige bloedarmoede, daarom is het na 7-14 dagen gecombineerde behandeling noodzakelijk om bloedcellen en reticulocyten te tellen;
- orale hypoglycemische geneesmiddelen: kunnen hun hypoglycemische effect versterken;
- heparines met laag molecuulgewicht: verhogen het risico op bloedingen;
- bètablokkers: kunnen hun antihypertensieve effect verminderen;
- cyclosporine, tacrolimus: deze middelen kunnen de nefrotoxiciteit verhogen, daarom wordt aanbevolen om de nierfunctie te controleren als het nodig is om deze combinatie te gebruiken;
- trombolytica: gelijktijdige trombolytische therapie verhoogt het risico op bloedingen;
- probenecide: de combinatie met probenecide kan de hoeveelheid dexketoprofen in het bloedplasma verhogen, waarvoor een dosisaanpassing van laatstgenoemde vereist is;
- hartglycosiden: het risico van een verhoging van hun concentratieniveau in bloedplasma neemt toe;
- mifepriston: een klinisch significante afname van de effectiviteit is mogelijk, daarom kan Veldexal niet eerder worden voorgeschreven dan 8-12 dagen na het einde van de inname van mifepriston;
- chinolon-antibiotica: de combinatie van dexketoprofen met hoge doses chinolonen verhoogt het risico op epileptische aanvallen.
Dexketoprofen is farmaceutisch onverenigbaar met een oplossing van dopamine, pentazocine, promethazine, pethidine of hydroxyzine; daarom is het mengen ervan in dezelfde spuit gecontra-indiceerd.
De combinatie van Veldexal met pentazocine of promethazine in een oplossing voor intraveneuze infusie is niet toegestaan.
Veldexal kan worden gemengd met een oplossing van heparine, morfine, lidocaïne, theofylline.
Verdund dexketoprofen is compatibel met injectieoplossingen voor geneesmiddelen zoals dopamine, heparine, hydroxyzine, lidocaïne, theofylline, morfine en pethidine.
Analogen
Analogen van Veldexal zijn Dexketoprofen, Dexketoprofen KERN PHARMA, Dexketoprofen-SZ, Dexketoprofen LEKAS, Dexalgin, Dexalgin 25, Dexonal, Ketodexal, MORSADEX, Flamadex, enz.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren.
Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C op een donkere plaats.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Veldeksal
Recensies over Veldeksal zijn uiterst zeldzaam, maar ze zijn positief. Het medicijn wordt gekenmerkt als effectief, superieur aan vergelijkbare medicijnen met een vergelijkbaar werkingsspectrum.
Veldeksal ontving geen negatieve beoordelingen van patiënten.
De prijs van Veldeksal in apotheken
De prijs van Veldeksal voor een pakket met 5 ampullen kan variëren van 221 roebel.
Veldeksal: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Veldeksal oplossing voor intraveneuze en intramusculaire toediening 25 mg / ml 2 ml 5 st 187 r Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
