Verogalid EP 240
Gebruiksaanwijzing:
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Indicaties voor gebruik
- 3. Contra-indicaties
- 4. Wijze van aanbrengen en dosering
- 5. Bijwerkingen
- 6. Speciale instructies
- 7. Geneesmiddelinteracties
- 8. Analogen
- 9. Voorwaarden voor opslag
- 10. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
Verogalide EP 240 is een calciumkanaalblokker met anti-angineuze, hypotensieve en anti-aritmische effecten.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - tabletten met langdurige werking, bekleed met een schaal: wit met een gele tint, langwerpige langwerpige biconvexe vorm, aan de ene kant is er een scheidingslijn, aan beide kanten waarvan de markering "73" en "00" is, aan de andere kant zijn er twee driehoeken, tegenover elkaar (10 stuks in een blister, in een kartonnen doos 1 of 3 blisters; 30 stuks of 100 stuks in plastic blikken, in een kartonnen doos 1 blik).
1 tablet bevat:
- werkzame stof: verapamil hydrochloride - 240 mg;
- hulpcomponenten: povidon, natriumalginaat, magnesiumstearaat, microkristallijne cellulose;
- samenstelling omhulsel: Opadry geel YS-5-12577 [macrogol (polyethyleenglycol 400), hypromellose 3cP, hypromellose 50cP, titaandioxide, hydroxypropylcellulose (hyprolose), vernis kleurstof geel], Opadry transparant YS-1-7006 [macrogol (polyethyleenglycol 400), hypromellose 6cP, macrogol (polyethyleenglycol 8000)].
Gebruiksaanwijzingen
- arteriële hypertensie;
- preventie van supraventriculaire tachyaritmie;
- preventie van angina-aanvallen, inclusief angiospastisch.
Contra-indicaties
- leeftijd tot 18 jaar;
- ernstige bradycardie;
- cardiogene shock;
- arteriële hypotensie;
- acute fase van myocardinfarct gecompliceerd door ernstige arteriële hypotensie, symptomen van bradycardie, linkerventrikelfalen;
- Wolff-Parkinson-White (WPW) -syndroom;
- Morgagni-Adams-Stokes-syndroom;
- sick sinus-syndroom (SSS);
- aortastenose;
- sinoatriale blokkade;
- atrioventriculair (AV) blok II - III graad;
- digitalis-intoxicatie;
- intraveneuze toediening van bètablokkers in de afgelopen twee uur;
- de periode van zwangerschap en borstvoeding;
- overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn.
Met de nodige voorzichtigheid moet Verogalide EP 240 worden voorgeschreven aan patiënten met AV-blok I-graad, arteriële hypotensie [systolische bloeddruk (BP) lager dan 90 mm Hg], chronisch hartfalen, atriale flutter of atriumfibrilleren bij WPW-syndroom, verminderde leverfunctie.
Tijdens zwangerschap of borstvoeding is het slikken van pillen alleen mogelijk als laatste redmiddel, wanneer het verwachte voordeel van de therapie voor de moeder opweegt tegen de mogelijke bedreiging voor de foetus en het kind.
Wijze van toediening en dosering
De tabletten worden oraal ingenomen, in hun geheel doorgeslikt (zonder de integriteit van de schaal te schenden), tijdens de maaltijd, met voldoende water.
Aanbevolen dosering:
- arteriële hypertensie: 240-360 mg, gewoonlijk 240 mg eenmaal daags ('s ochtends). Bij gebrek aan voldoende therapeutisch effect wordt deze dosis 's avonds aangevuld met 120 mg. De maximale dagelijkse dosis is 360 mg, het gebruik van een dagelijkse dosis van 480 mg is alleen mogelijk in een ziekenhuisomgeving. Bij een verminderde nier- of leverfunctie en bij oudere patiënten dient de aanvangsdosis van het geneesmiddel 120 mg te zijn;
- preventie van supraventriculaire tachyaritmieën: 120 mg 1-2 keer per dag;
- preventie van angina-aanvallen: 120 mg 1-2 keer per dag. De maximale dagelijkse dosis is 240 mg.
Als het medicijn twee keer per dag wordt ingenomen, kan de tweede dosis pas na 12 uur worden ingenomen.
Bijwerkingen
- van de kant van het cardiovasculaire systeem: arteriële hypotensie, AV-blok II en III-graad, sinoatriale blokkade, sinusbradycardie, bradyaritmische vorm van atriumfibrilleren, asystolie, hartkloppingen, tachycardie, ontwikkeling van symptomen van hartfalen; zelden - angina pectoris, de ontwikkeling van een hartinfarct (vaker met ernstige obstructieve coronaire hartziekte);
- uit het spijsverteringsstelsel: buikpijn of ongemak, misselijkheid, braken, obstipatie, darmobstructie, verhoogde activiteit van levertransaminasen en alkalische fosfatase; zelden diarree;
- van het zenuwstelsel: zelden - slaperigheid, hoofdpijn, vermoeidheid, duizeligheid, lethargie, paresthesie, verhoogde nerveuze prikkelbaarheid; zeer zelden - angst, flauwvallen, asthenie, extrapiramidale stoornissen, depressie;
- van de kant van het voortplantingssysteem: in sommige gevallen - impotentie, galactorroe, gynaecomastie (zijn omkeerbaar, na stopzetting van het geneesmiddel gaan ze vanzelf over);
- van het bewegingsapparaat: zeer zelden - artralgie, spierpijn;
- allergische reacties: urticaria, exantheem, angio-oedeem, Stevens-Johnson-syndroom;
- andere: perifeer oedeem, opvliegers; zelden - een toename van het lichaamsgewicht; zeer zelden - gingivale hyperplasie, agranulocytose.
speciale instructies
Het gebruik van Verogalid EP 240 kan pas worden gestart na compensatie van hartfalen.
Epinefrine en isoproterenol mogen niet worden gebruikt om de bloeddruk te verhogen bij hypertrofische cardiomyopathie; alfa-adrenerge agonisten (fenylefrine) moeten worden gebruikt.
Het wordt niet aanbevolen om plotseling te stoppen met het innemen van pillen.
De behandeling moet gepaard gaan met het controleren van de functie van het cardiovasculaire systeem en het ademhalingssysteem, het circulerend bloedvolume, het niveau van elektrolyten en glucose in het bloedplasma en de hoeveelheid uitgescheiden urine.
Boezemfibrilleren of atriale flutter bij patiënten met het WPW-syndroom kan ventriculaire tachycardie veroorzaken.
Geneesmiddelinteracties
Bij gelijktijdig gebruik van Verogalide EP 240:
- carbamazepine versterkt het effect, dit leidt tot een verhoogd risico op toxische schade aan het zenuwstelsel;
- rifampicine, fenobarbital verminderen de effectiviteit van verapamil;
- cimetidine versterkt het effect van het medicijn door het levermetabolisme te verlagen en de biologische beschikbaarheid van verapamil te verhogen;
- nicotine versnelt metabolische processen in de lever, waardoor de concentratie van verapamil in het bloed afneemt;
- inhalatie-anesthetica verhogen het risico op het ontwikkelen van AV-blokkade, bradycardie, hartfalen;
- bètablokkers kunnen het negatieve inotrope effect versterken, waardoor het risico op bradycardie en AV-geleidingsstoornissen toeneemt;
- digoxine, theofylline, cyclosporine, kinidine verhogen hun concentratie in het bloed;
- lithiumpreparaten, die de patiënt lange tijd heeft ingenomen, kunnen hun concentratieniveau in het bloedserum verlagen;
- atorvastatine, lovastatine (lipidenverlagende middelen) verhogen hun serumspiegels;
- simvastatine verhoogt de totale plasmaconcentratie (AUC) met ongeveer 2,6 keer;
- grapefruitsap kan de AUC en C max van verapamil verhogen;
- acetylsalicylzuur kan een verhoogde bloeding veroorzaken;
- andere antihypertensiva versterken hun effect;
- almotriptan, glyburide kan hun concentratie in het bloed verlagen;
- Sint-janskruid kan de AUC van verapamil helpen verlagen.
Bij progressieve neoplasmata heeft verapamil geen invloed op de klaring of het niveau van doxorubicine, en bij kleincellige longkanker helpt het de T 1/2 en Cmax van doxorubicine te verlagen.
Het metabolisme van pravastatine, fluvastatine en rosuvastatine vindt plaats zonder de invloed van CYP3A4-iso-enzymen, daarom is hun interactie met het geneesmiddel het minst waarschijnlijk.
Tegen de achtergrond van het gebruik van verapamil, moeten HMG-CoA-reductaseremmers in de laagste doses worden voorgeschreven, waarna ze geleidelijk kunnen worden verhoogd. Als de patiënt al HMG-CoA-reductaseremmers gebruikt, moet bij het voorschrijven van verapamil de dosis van de remmer worden aangepast, rekening houdend met de serumcholesterolconcentratie.
Analogen
Analogen van Verogalide EP 240 zijn: Verapamil, Isoptin, Finoptin, Isoptin SR 240.
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren.
Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C, beschermd tegen vocht en licht.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
