SolkoTrichovak
SolkoTrikhovak: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacodynamiek en farmacokinetiek
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Geneesmiddelinteracties
- 13. Analogen
- 14. Voorwaarden voor opslag
- 15. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 16. Beoordelingen
- 17. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Solcotrichovac
ATX-code: J07AX
Werkzame stof: L. rhamnosus (3 stammen), L. vaginalis (3 stammen), L. fermentum (1 stam), L. salivarius (1 stam)
Producent: IDT Biologika GmbH (Duitsland)
Beschrijving en foto bijgewerkt: 15.08.2018
SolcoTrichovak is een vaccin dat een immunostimulerend en antibacterieel effect heeft en de vaginale microflora normaliseert.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - lyofilisaat voor bereiding van suspensie voor injectie, dat is een poreuze tablet van een gelyofiliseerde witte substantie; wanneer opgelost in injectiewater, wordt een doorschijnende matte suspensie gevormd [1 inoculatiedosis in injectieflacons, in een doos met 1 of 3 injectieflacons, compleet met respectievelijk één of drie ampullen met een oplosmiddel (0,5 ml water voor injectie)].
Werkzaam bestanddeel: geïnactiveerd gelyofiliseerd micro-organismen van de stam van acidofiele lactobacilli (Lactobacillus acidophilus), in 1 dosis - ten minste 7x10 9.
Hulpcomponenten: fenol (conserveermiddel), natriumchloride en opnieuw gepolymeriseerde gelatine (hemacel).
Farmacodynamiek en farmacokinetiek
Het SolcoTrichovac-vaccin activeert niet-specifieke en specifieke immuniteit, heeft een positief effect op de vaginale microflora en voorkomt het risico van herinfectie met vaginale infecties die vatbaar zijn voor herhaling.
Het medicijn verhoogt het aantal specifieke sIgA-antilichamen in de vaginale afscheiding en verhoogt ook de hoeveelheid humorale IgG-antilichamen tegen atypische lactobacillen. Na enige tijd neemt het niveau van specifieke antilichamen af, maar het beschermende effect van het medicijn blijft bestaan, wat de kans op herinfectie aanzienlijk vermindert. SolcoTrichovak activeert ook polyklonale B-lymfocyten en versterkt de fagocytische activiteit van T-lymfocyten en macrofagen.
Als resultaat van de activering van de afweer van het lichaam, wordt de groei van Doderlein-sticks waargenomen, worden de normale microflora van de vagina en de pH-waarde van het slijmvlies hersteld.
De farmacokinetiek van het vaccin is niet onderzocht.
Gebruiksaanwijzingen
Behandeling en preventie bij vrouwen:
- terugkerende niet-specifieke bacteriële vaginose;
- terugkerende trichomoniasis.
Contra-indicaties
- ziekten van het hart en de nieren met symptomen van decompensatie;
- actieve tuberculose;
- ziekten van het immuunsysteem (inclusief humaan immunodeficiëntievirus);
- acute infectieziekten;
- ziekten van het hematopoietische systeem (bijvoorbeeld acute leukemie);
- overgevoeligheid voor medicijncomponenten.
Instructies voor het gebruik van SolcoTrichovak: methode en dosering
Het vaccin wordt intramusculair toegediend.
Een enkele dosis is 0,5 ml (inhoud van 1 fles). De vaccinatiekuur omvat 3 injecties met tussenpozen van 2 weken. Het tijdstip van toediening van het medicijn moet zo worden berekend dat het niet samenvalt met de menstruatie van de patiënt.
Na 1 jaar wordt een enkele hervaccinatie uitgevoerd met een dosis van 0,5 ml.
In de toekomst wordt hervaccinatie om de 2 jaar uitgevoerd.
Om de oplossing te bereiden, moet het meegeleverde oplosmiddel met een steriele injectiespuit in de injectieflacon met het lyofilisaat worden geïnjecteerd. Het oplossen van een poreuze tablet gebeurt binnen 30 seconden, de voltooide suspensie moet een homogene structuur hebben.
De oplossing voor injectie moet onmiddellijk voor toediening worden bereid. Schud de fles voordat u het medicijn in de spuit neemt.
Bijwerkingen
Het vaccin wordt over het algemeen goed verdragen.
In zeldzame gevallen treden lokale reacties op in de vorm van pijn, zwelling en roodheid op de injectieplaats.
In sommige gevallen zijn algemene reacties mogelijk: verhoogde vermoeidheid, koude rillingen, verhoogde lichaamstemperatuur (tot 40 ºС), hoofdpijn.
Overdosering
Er zijn gegevens over overdosering gerapporteerd.
speciale instructies
Klinische onderzoeken met betrekking tot de veiligheid van het vaccin tijdens zwangerschap en borstvoeding zijn niet uitgevoerd, daarom kan het medicijn tijdens deze periodes alleen worden gebruikt in gevallen waarin het verwachte voordeel opweegt tegen de mogelijke risico's.
Vaccinatie voor seksueel overdraagbare aandoeningen is niet toegestaan. In het geval van acute trichomoniasis kan het medicijn alleen worden toegediend na een voorlopige etiotrope behandeling.
Voor meisjes onder de 15 jaar kan SolcoTrichovac alleen worden voorgeschreven in gevallen van uiterste noodzaak, als het beoogde therapeutische effect hoger is dan het risico op het ontwikkelen van mogelijke bijwerkingen.
SolcoTrichovac mag niet worden toegediend als: er scheuren zijn in de injectieflacon met het lyofilisaat of de ampul met een oplosmiddel, het medicijn onduidelijk is, de fysische eigenschappen van het opgeloste lyofilisaat zijn aangetast.
Bij het uitvoeren van bestralingstherapie en / of het gelijktijdig gebruik van immunosuppressiva, is gedeeltelijk of volledig verlies van de effectiviteit van het vaccin mogelijk.
Het medicijn heeft geen invloed op de reactiesnelheid en het concentratievermogen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Er zijn geen klinische gegevens over het gebruik van het vaccin tijdens zwangerschap en borstvoeding, daarom wordt het niet aanbevolen om het geneesmiddel voor te schrijven aan zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven.
Gebruik in de kindertijd
Volgens de instructies wordt SolcoTrichovac niet gebruikt bij kinderen en adolescenten jonger dan 15 jaar, aangezien er geen gegevens zijn over de veiligheid en werkzaamheid van het vaccin bij kinderen.
Met verminderde nierfunctie
Bij onvoldoende nierfunctie is het gebruik van het vaccin gecontra-indiceerd.
Geneesmiddelinteracties
SolcoTrichovac mag niet in dezelfde spuit worden gemengd met andere vaccins of parenterale middelen.
Analogen
Er is geen informatie over analogen van het SolcoTrichovac-vaccin.
Voorwaarden voor opslag
Droog bewaren, buiten bereik van kinderen, bij een temperatuur van 15 tot 25 ºС.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Beoordelingen over SolkoTrikhovak
Het vaccin is effectief gebleken bij de behandeling van bacteriële vaginose en trichomoniasis. Na gebruik van SolcoTrichovak is het aantal recidieven aanzienlijk verminderd.
Immunisatie heeft een aantal voordelen ten opzichte van het gebruik van antimicrobiële middelen: u kunt de dosis van de gebruikte medicijnen en de duur van de therapie verminderen, wat op zijn beurt de incidentie van bijwerkingen vermindert.
De prijs van SolkoTrichovak in apotheken
Het vaccin is niet geregistreerd in Rusland, dus het is momenteel onmogelijk om het in apotheken te kopen.
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
