Dinisorb
Dinisorb: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. Voor schendingen van de leverfunctie
- 12. Geneesmiddelinteracties
- 13. Analogen
- 14. Voorwaarden voor opslag
- 15. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 16. Beoordelingen
- 17. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Dinisorb
ATX-code: C01DA08
Werkzame stof: isosorbidedinitraat (isosorbidedinitraat)
Fabrikant: Nationaal Medisch Onderzoekscentrum voor Cardiologie, Federale Staatsbegrotingsinstelling van het Ministerie van Volksgezondheid van de Russische Federatie (Nationaal Medisch Onderzoekscentrum voor Cardiologie, Federale Staatsbegrotingsinstelling van het Ministerie van Volksgezondheid van de Russische Federatie) (Rusland)
Beschrijving en foto-update: 2019-11-07
Dinisorb is een anti-angineus geneesmiddel met perifere werking uit de groep van nitrovasodilatoren.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - een concentraat voor de bereiding van een oplossing voor infusie: lichtgele of kleurloze transparante vloeistof, geurloos (10 ml concentraat in ampullen; in een kartonnen verpakking met 2 celcontouren met 5 ampullen, en instructies voor het gebruik van Dinisorb).
Samenstelling van 1 ml oplossing bereid uit het concentraat:
- werkzame stof: isosorbidedinitraat - 1 mg;
- hulpcomponent: 0,9% natriumchlorideoplossing in water voor injectie.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
De werkzame stof van Dinisorb is isosorbidedinitraat, een anti-angineus middel, een perifere vasodilatator die voornamelijk de veneuze bloedvaten aantast. Het werkingsmechanisme is geassocieerd met de afgifte van stikstofmonoxide in vasculaire gladde spieren.
Stikstofmonoxide verhoogt het gehalte aan cyclisch guanosinemonofosfaat en activeert de activering van guanylaatcyclase, waardoor gladde spieren ontspannen. Grote aders en slagaders ontspannen in grotere mate dan precapillaire sluitspieren en arteriolen. Gedeeltelijk is deze reactie te wijten aan de minder intense vorming van stikstofmonoxide uit de moleculen van de werkzame stof in de wanden van arteriolen, evenals aan reflexreacties.
Door de voorbelasting (verminderde bloedtoevoer naar het rechter atrium en uitzetting van perifere aderen) en afterload (verlaging van de totale perifere vaatweerstand) en de directe coronaire dilatatie te verminderen, vermindert Dinisorb de zuurstofbehoefte van het myocard.
Het medicijn draagt bij aan de regressie van manifestaties van longoedeem, een verlaging van de druk in de longcirculatie en verlaagt ook de bloedstroom naar het rechter atrium. In het gebied met verminderde bloedtoevoer bevordert het de herverdeling van de coronaire bloedstroom.
Bij patiënten met ischemische hartziekte dient het gebruik van het medicijn om de inspanningstolerantie te verhogen.
Farmacokinetiek
Dinisorb mist het effect van de eerste passage door de lever, die verband houdt met de wijze van toediening van het geneesmiddel (intraveneuze injecties).
Het medicijn wordt in de lever gemetaboliseerd, waarbij twee actieve metabolieten worden gevormd. Via de nieren wordt het voor 75-85% uitgescheiden in de vorm van isosorbide-5-mononitraat met een halfwaardetijd van 5 uur, voor 15-25% in de vorm van isosorbide-2-mononitraat met een halfwaardetijd van 2,5 uur. Bij intraveneuze toediening is de halfwaardetijd 20 minuten. …
Gebruiksaanwijzingen
- instabiele angina;
- angina pectoris met bevestigde spasmen;
- acuut myocardinfarct, niet vergezeld van ernstige arteriële hypotensie;
- acuut linkerventrikelfalen;
- de periode vóór en tijdens de operatie, vooral bij cardiovasculaire chirurgie [om de bloeddruk onder controle te houden wanneer deze stijgt].
Contra-indicaties
Absoluut:
- Leverfalen;
- ernstig chronisch hartfalen;
- cardiogene shock;
- ernstige arteriële hypotensie (systolische bloeddruk minder dan 100 mm Hg, diastolisch - minder dan 60 mm Hg);
- hemorragische beroerte;
- toxisch longoedeem;
- acute stoornissen in de bloedsomloop (collaps, shock);
- glaucoom (risico op verhoogde intraoculaire druk);
- thyrotoxicose;
- ernstige bloedarmoede;
- traumatische hersenschade;
- gecombineerde therapie met tadalafil, vardenafil en sildenafil (fosfodiësterase type 5-remmers; aangezien ze het hypotensieve effect van nitraten versterken);
- leeftijd onder 18;
- individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn.
Relatief (Dinisorb wordt voorgeschreven onder medisch toezicht):
- harttamponade, constrictieve pericarditis, hypertrofische obstructieve cardiomyopathie;
- acuut myocardinfarct, vergezeld van een verminderde vuldruk van de linker hartkamer (het is belangrijk om de systolische bloeddruk niet te laten dalen tot 90 mm Hg);
- mitralisstenose en / of aortastenose;
- Bloedarmoede;
- neiging tot orthostatische reacties (met een verandering in de lichaamshouding wordt een sterke daling van de bloeddruk opgemerkt);
- pathologieën vergezeld van een toename van de intracraniale druk (bij intraveneuze toediening van grote doses nitroglycerine werd een toename van de druk opgemerkt in de anamnese);
- zwangerschap en de periode van borstvoeding.
Dinisorb, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
De oplossing bereid uit het Dinisorb-concentraat wordt langzaam intraveneus geïnjecteerd. Om een oplossing te verkrijgen, wordt 0,5–1 ml van het medicijn voorlopig verdund in 10–20 ml fysiologische natriumchlorideoplossing.
De dosering van het medicijn wordt individueel ingesteld in overeenstemming met de klinische toestand van de patiënt en hemodynamische parameters.
Afhankelijk van de respons van de patiënt is de aanvangsdosis 1 tot 2 mg per uur, onder voorbehoud van monitoring van de hartslag, bloeddruk, urineproductie en elektrocardiogram. De maximale dagelijkse dosis varieert van 8 tot 10 mg per uur.
Bij hartfalen is meestal een dosisverhoging vereist - in sommige gevallen tot 50 mg per uur. De gemiddelde dosis is ongeveer 7,5 mg per uur. Als de patiënt eerder organische nitraten heeft gekregen (bijvoorbeeld isosorbide-5-mononitraat of isosorbidedinitraat), hij kan een hogere dosis Dinisorb krijgen om het gewenste hemodynamische effect te bereiken. De maximale dosis is 120 mg.
Bijwerkingen
- cardiovasculair systeem: verlaging van de bloeddruk, een gevoel van warmte, voorbijgaande hyperemie van de gezichtshuid, tachycardie, hoofdpijn, duizeligheid; in sommige gevallen - instorting, paradoxale reactie (intensivering van angina-aanvallen);
- spijsverteringsstelsel: droge mond, een licht branderig gevoel van de tong, misselijkheid, braken;
- centraal zenuwstelsel: wazig zien, slaperigheid; zelden - cerebrale ischemie;
- immuunsysteem: mogelijke huiduitslag;
- andere reacties: exfoliatieve dermatitis; ontwikkeling van tolerantie, inclusief kruis, voor andere nitraten is mogelijk.
Overdosering
De belangrijkste symptomen: hoofdpijn, flauwvallen, verlaging van de bloeddruk (systolische bloeddruk lager dan 90 mm Hg), hyperemie, misselijkheid, diarree, braken, huidhyperemie, gezichtsstoornissen, convulsies, collaps, duizeligheid, overmatig zweten, hartkloppingen. In gevallen van gebruik van isosorbidedinitraat in hoge doses - bradycardie, kortademigheid, hyperpnoe, verhoogde intracraniale druk, methemoglobinemie (anoxie, cyanose), verlamming, coma.
Therapie: annulering van verder gebruik van de oplossing. Om de bloeddruk te normaliseren, wordt de patiënt geadviseerd om in buikligging te gaan, terwijl het hoofdeinde van het bed moet worden verlaagd en de benen van de patiënt moeten worden opgetild. Dus, gewoonlijk binnen 15–20 minuten, keert de bloeddruk terug naar normaal na het stoppen met het toedienen van het geneesmiddel.
Bij shock of ernstige arteriële hypotensie wordt het circulerend bloedvolume vervangen. In uitzonderlijke gevallen kunnen dopamine en / of norepinefrine (norepinefrine) worden toegediend om de bloedcirculatie op peil te houden.
Houd er rekening mee dat adrenaline (epinefrine) en verwante verbindingen gecontra-indiceerd zijn voor toediening.
Gebruik als tege
- uitwisseling bloedtransfusie, hemodialyse, zuurstoftherapie;
- ascorbinezuur: 1 g oraal of intraveneus toedienen in de vorm van natriumzout.
speciale instructies
Het gebruik van Dinisorb is niet effectief bij hartfalen veroorzaakt door toxisch longoedeem en harttamponade.
Het is belangrijk om abrupt stoppen met het medicijn niet toe te staan en de dosis geleidelijk te verlagen. In dat geval moet u de hartslag en bloeddruk controleren.
Het wordt afgeraden om het concentraat te gebruiken als het troebel wordt (kristalneerslag in de vloeistof).
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Tijdens de therapieperiode wordt het besturen van voertuigen en het uitvoeren van potentieel gevaarlijke soorten werk niet aanbevolen vanwege het feit dat het regelmatige gebruik van isosorbidedinitraat het concentratievermogen van de patiënt vermindert en de snelheid van psychomotorische reacties vermindert.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Dinisorb tijdens zwangerschap / borstvoeding wordt alleen voorgeschreven in gevallen waarin het verwachte voordeel voor de moeder opweegt tegen het mogelijke risico voor de foetus of het kind.
Gebruik in de kindertijd
Het medicijn wordt niet voorgeschreven aan patiënten jonger dan 18 jaar, aangezien de werkzaamheid en veiligheid van het gebruik bij patiënten van deze leeftijdsgroep niet is vastgesteld.
Voor schendingen van de leverfunctie
Bij leverfalen wordt Dinisorb niet gebruikt, omdat er een mogelijkheid is om methemoglobinemie te ontwikkelen.
Geneesmiddelinteracties
Mogelijke interacties van isosorbidedinitraat met andere geneesmiddelen / stoffen:
- α-blokkers (dihydroergotamine, prazosine en andere), β-adrenostimulantia: kunnen de ernst van de anti-angineuze werking van isosorbidedinitraat verminderen (overmatige verlaging van de bloeddruk, tachycardie);
- acetylsalicylzuur, blokkers van langzame calciumkanalen (nifedipine, verapamil, enz.), propranolol, amiodaron: kunnen het anti-angineuze effect van isosorbidedinitraat versterken;
- antihypertensiva, fosfodiësterase type 5-remmers, dihydroergotamine, langzame calciumkanaalblokkers, β-blokkers, kinidine, ethanol, procaïnamide, tricyclische antidepressiva, neuroleptica (antipsychotica), vaatverwijders: isosorbide kan hun hypotensieve effect versterken.
Er moet voor worden gezorgd dat het gebruik van vasodilaterende geneesmiddelen, waarvan de werking wordt geassocieerd met stikstofmonoxide (inclusief de klassieke donoren van stikstofmonoxide - molsidomine, natriumnitroprusside, isosorbide-mononitraat, isosorbidedinitraat, nitroglycerine en andere), gecombineerd wordt met sapropterine, een co-enzym van stikstofoxidesynthetase.
Analogen
De analogen van Dinisorb zijn Nitrosorbide, Nitroglycerine, Izoket, Kardiket, Izakardin, enz.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een plaats beschermd tegen licht en vocht bij temperaturen tot 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Dinisorba
Op gespecialiseerde sites en fora zijn er niet genoeg beoordelingen over Dinisorba die het mogelijk zouden maken om de effectiviteit en veiligheid van het medicijn bij de behandeling van hartaandoeningen betrouwbaar te beoordelen.
De prijs van Dinisorb in apotheken
De geschatte prijs voor Dinisorb, een concentraat voor de bereiding van een oplossing voor infusie, in een verpakking van 10 ampullen van 10 ml, is 635 roebel.
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
