Gatifloxacine
Gebruiksaanwijzing:
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Indicaties voor gebruik
- 3. Contra-indicaties
- 4. Wijze van aanbrengen en dosering
- 5. Bijwerkingen
- 6. Speciale instructies
- 7. Geneesmiddelinteracties
- 8. Analogen
- 9. Voorwaarden voor opslag
- 10. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
Gatifloxacine is een antibacterieel medicijn.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvormen van afgifte van Gatifloxacine:
- oplossing voor infusie 2 mg / ml (in polyethyleen flessen van 200 of 400 ml);
- omhulde tabletten (in blikken van 10 stuks).
Samenstelling van 1 ml oplossing voor infusie:
- werkzame stof: gatifloxacine - 2 mg;
- hulpcomponenten: watervrije glucose, water voor injectie.
Samenstelling van 1 tablet:
- werkzame stof: gatifloxacine - 200 of 400 mg;
- hulpcomponenten: polyethyleenglycol-6000, microkristallijne cellulose, titaandioxide, zetmeel, magnesiumstearaat, talk, natriumzetmeelglycolaat, dibutylftalaat, hydroxypropylmethylcellulose, calciumwaterstoffosfaat, natriumpropylparabeen, natriummethylparabeen.
Gebruiksaanwijzingen
Gatifloxacine wordt voorgeschreven voor de behandeling van de volgende infectie- en ontstekingsziekten, die worden veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor de werking van de werkzame stof:
- infecties van de onderste luchtwegen (cystische fibrose, bronchitis bij acute en exacerbaties van een chronische ziekte, acute longontsteking), huid en weke delen, nieren en urinewegen (pyelonefritis bij acuut / chronisch beloop, blaasontsteking, prostatitis, chronische infecties van de urinewegen), spijsvertering kanaal, gewrichten en botten;
- acute otitis media;
- gonorroe (ongecompliceerde urethrale bij mannen, rectaal en endocervicaal bij vrouwen);
- postoperatieve infectieuze complicaties.
Contra-indicaties
- diabetes mellitus (tabletten);
- leeftijd tot 18 jaar;
- zwangerschap en de periode van borstvoeding;
- individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn, inclusief de aanwezigheid van overgevoeligheid voor andere fluoroquinolonen.
Wijze van toediening en dosering
Methode om Gatifloxacine te gebruiken:
- tabletten: binnen, ongeacht voedselinname;
- infuusoplossing: intraveneuze infusie, het medicijn moet elke 24 uur worden geïnjecteerd.
Een huidtolerantietest wordt aanbevolen voordat de therapie wordt gestart.
De dosis en duur van de toediening van gatifloxacine worden individueel door de arts bepaald.
Het standaard doseringsschema voor orale toediening van het medicijn is 400 mg eenmaal daags of 200 mg tweemaal daags.
De duur van de cursus wordt bepaald door de indicaties:
- bronchitis (acuut en gecompliceerd), longontsteking, infecties van de huid en het onderhuidse weefsel, acute pyelonefritis, gecompliceerde infecties van de urinewegen: 7-10 dagen;
- acute sinusitis: 7-14 dagen.
Bij een creatinineklaring <40 ml / min, inclusief patiënten die hemodialyse of langdurige ambulante peritoneale dialyse ondergaan, is een dosisaanpassing vereist.
Toepassing voor andere indicaties:
- ongecompliceerde urineweginfecties (cystitis): 200 of 400 mg gedurende 3 dagen (met functionele stoornissen van de nieren, in het geval van 200 mg wordt geen dosisaanpassing uitgevoerd);
- ongecompliceerde urethrale gonorroe bij mannen, cervicale gonorroe bij vrouwen: eenmaal in een dosis van 400 mg (met functionele stoornissen van de nieren wordt geen dosisaanpassing uitgevoerd).
Gatifloxacine-oplossing voor infusie wordt gebruikt in dezelfde dagelijkse doses, de toedieningsfrequentie van het medicijn is 1 keer per dag.
Bijwerkingen
- zenuwstelsel: smaakstoornissen, ototoxiciteit, hoofdpijn, paresthesie, duizeligheid, angst, opwinding, verwarring, tremor, zenuwachtigheid, opwinding, slaapstoornissen, slapeloosheid, slaperigheid, paranoia, nachtmerries, convulsies, depressie, paniekaanvallen, depersonalisatie, spierkrampen in de benen, fotofobie, vijandigheid, hyperesthesie, migraine, ataxie, visusstoornis, lichtgevoeligheid van het oog;
- bewegingsapparaat: artralgie, arthropathie, myalgie, tendinitis, toevallen, verhoogd risico op peesruptuur, tendovaginitis;
- hepatobiliair systeem: verhoogde leverenzymen, hepatitis, cholestatische geelzucht;
- spijsverteringsstelsel: anorexia, misselijkheid, dyspepsie, diarree, buikpijn, obstipatie, winderigheid, gastro-intestinale bloeding, gastritis, mondzweren, glossitis, stomatitis, braken, gingivitis;
- cardiovasculair systeem: cyanose, tachycardie, arteriële hypertensie, bradycardie, ECG-verlenging van het QT-interval;
- urinewegstelsel: dysurie, kristallurie, hematurie, voorbijgaande nefritis;
- ademhalingssysteem: kortademigheid, faryngitis;
- huid- en allergische reacties: perifeer / gegeneraliseerd oedeem, maculopapulaire / vesiculaire-bulleuze huiduitslag, oedeem van het slijmvlies van de mond, gezicht en tong;
- andere: bronchospasmen, hyperventilatie, koorts, vaginitis, hypoglykemie, artritis, dorst, koorts, droge huid, metrorragie, koude rillingen, hematurie, pijn in de oren, botten, borst, rug.
speciale instructies
In geval van het optreden van de eerste manifestaties van overgevoeligheid (bijvoorbeeld in de vorm van huiduitslag), wordt gatifloxacine onmiddellijk geannuleerd (geassocieerd met de kans op ernstige overgevoeligheid en / of anafylactische reacties).
Er moet rekening worden gehouden met het risico op pseudomembraneuze colitis, die zich kan uiten in matige of levensbedreigende vormen. Patiënten die last hebben van diarree nadat ze medicijnen hebben ingenomen, hebben speciale aandacht nodig.
Bij sommige patiënten kan gatifloxacine de verlenging van het QT-interval op het ECG versterken. Vanwege het gebrek aan klinische gegevens, moet het voorschrijven van het medicijn voor hypokaliëmie, verlengd QT-interval, gecombineerd gebruik met klasse IA anti-aritmica (kinidine, procaïnamide) en klasse III (amiodaron, sotalol) worden vermeden.
Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van gatifloxacine bij patiënten met hartaandoeningen, waaronder bradycardie en acute myocardischemie.
Met een verhoging van de concentratie van gatifloxacine kan de kans op verlenging van het QT-interval toenemen, daarom wordt aanbevolen om strikt het voorgeschreven doseringsschema te volgen. Verlenging van het QT-interval kan de kans op ventriculaire aritmieën vergroten.
Geneesmiddelen zoals erytromycine, cisapride, tricyclische antidepressiva en antipsychotica verlengen ook het QT-interval. Omdat het additieve effect van gatifloxacine met deze geneesmiddelen niet kan worden uitgesloten, dient combinatietherapie met voorzichtigheid te worden uitgevoerd.
Tijdens de behandeling zijn gevallen van peesruptuur gemeld. De kans op deze complicatie neemt toe bij gecombineerd gebruik met corticosteroïden, vooral bij oudere patiënten. Houd er rekening mee dat peesrupturen kunnen worden waargenomen na het einde van de therapie.
Zeldzame gevallen van sensorisch-motorische / sensorische polyneuropathie zijn geregistreerd, die zich manifesteren als paresthesie, hypesthesie, dysesthesie, zwakte, evenals in de vorm van toevallen, verhoogde intracraniale druk, psychosen. Gatifloxacine kan ook het zenuwstelsel aantasten, wat zich manifesteert door de ontwikkeling van tremoren, slapeloosheid, toevallen, hallucinaties, paranoia, depressie, nachtelijk delier. Dergelijke stoornissen kunnen optreden bij de eerste dosis. In deze gevallen moet de therapie worden stopgezet.
Drink geen alcohol tijdens het gebruik van Gatifloxacine.
Bij gebruik van het medicijn kunnen ernstige anafylactische reacties optreden, die in sommige gevallen gepaard gaan met tinnitus, arteriële hypotensie / shock, cardiovasculaire collaps, bewustzijnsverlies, convulsies, angio-oedeem (inclusief oedeem van de tong, keel, larynx, gezicht), acute ademnood - syndroom, kortademigheid, urticaria, jeuk en andere ernstige huidreacties. Wanneer dergelijke symptomen optreden, wordt de therapie geannuleerd en worden passende maatregelen genomen (zuurstof, corticosteroïden, antihistaminica, pressoraminen).
Oudere patiënten krijgen Gatifloxacine voorgeschreven volgens het standaardregime, maar de behandeling moet onder nauwlettende controle van de aandoening worden uitgevoerd.
Bij nierfalen wordt het medicijn met de nodige voorzichtigheid voorgeschreven. Dosisaanpassing is vereist voor patiënten met een renale creatinineklaring tot 40 ml / min, inclusief patiënten die continu ambulante peritoneale dialyse ondergaan en patiënten die dialyse nodig hebben.
Bij patiënten met diabetes mellitus, in combinatie met orale hypoglykemische middelen, zijn de bloedglucosespiegels vaak verstoord, inclusief symptomatische hypo- en hyperglykemie. Dergelijke patiënten hebben constante controle van laboratoriumparameters nodig. Met een verlaging / verhoging van de suikerspiegel wordt de behandeling met Gatifloxacine stopgezet.
Vanwege de grote kans op het ontwikkelen van fotosensibilisatie, moet blootstelling aan ultraviolette straling worden vermeden.
Vanwege het risico op stoornissen in de snelheid van psychomotorische reacties, wordt aanbevolen om tijdens de behandelingsperiode geen voertuigen te besturen.
Geneesmiddelinteracties
Bij gecombineerd gebruik van gatifloxacine met bepaalde geneesmiddelen / stoffen kunnen de volgende effecten optreden:
- warfarine of zijn derivaten: een toename van hun effecten (monitoring van de protrombinetijd of andere geschikte stollingstests zijn noodzakelijk);
- glyburide (bij patiënten met diabetes mellitus type II): verminderde bloedglucosespiegels, inclusief de ontwikkeling van symptomatische hypo- en hyperglycemie;
- probenecide: een significante toename van de systemische eliminatie van gatifloxacine;
- digoxine: een verhoging van de concentratie (het is noodzakelijk om patiënten te controleren op de aanwezigheid van symptomen van intoxicatie; een dosisaanpassing van digoxine kan nodig zijn);
- cisapride, fenothiazinederivaten, tricyclische antidepressiva, erytromycine: verhoogde kans op het ontwikkelen van hartritmestoornissen;
- niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen: een toename van de kans op het ontwikkelen van stoornissen van het centrale zenuwstelsel en epileptische aanvallen;
- geneesmiddelen die de duur van het QT-interval verlengen (tricyclische antidepressiva, cisapride, antipsychotica, erytromycine) of geneesmiddelen die de hartslag remmen [anti-aritmica IA (procaïnamide, kinidine) en klasse III (sotalol, amiodaron)]: een toename van de kans op ventriculaire aritmieën.
Analogen
Analogen van gatifloxacine zijn: Gatispan, Tabris, Zarquin, Tekvin.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een donkere plaats bij temperaturen tot 25 ° C (tabletten) of 30 ° C (oplossing). Buiten bereik van kinderen bewaren. De oplossing niet invriezen.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
