Prothionamide
Protionamide: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. Voor schendingen van de leverfunctie
- 12. Gebruik bij ouderen
- 13. Geneesmiddelinteracties
- 14. Analogen
- 15. Voorwaarden voor opslag
- 16. Voorwaarden voor apotheken
- 17. Beoordelingen
- 18. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Protionamide
ATX-code: J04AD01
Werkzame stof: protionamide (protionamide)
Producent: Pharmasintez JSC (Rusland), Valenta Pharm JSC (Rusland), Sentiss Pharma Pvt. Ltd (India), Lincoln Pharmaceuticals Ltd. (India), Simpex Pharma Pvt. Ltd. (India), OOO Ozone (Rusland)
Beschrijving en foto-update: 10.07.2018
Prothionamide is een geneesmiddel tegen tuberculose.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - filmomhulde tabletten: rond, biconvex; bij de pauze worden twee lagen onderscheiden: een schaal - van geel tot geeloranje kleur en een gele kern (10 stuks in blisterverpakkingen / blisters, in een kartonnen doos 1-5, 10, 50 of 100 pakken / blisters; 50 stuks. in blisterverpakkingen met contour, in een kartonnen bundel van 1-5 of 10 verpakkingen; 50, 100, 500, 1000 of 3000 stuks in polyethyleen zakken, in een plastic fles 1 verpakking; 10, 20, 30, 40, 50, 100 of 1000 stuks in polymeerblikken, in een kartonnen doos 1 blik).
Werkzaam bestanddeel in 1 tablet: protionamide - 250 mg.
Door de aanwezigheid van een groot aantal fabrikanten varieert de samenstelling van de hulpcomponenten en de filmomhulling aanzienlijk. Andere verpakkingsmogelijkheden zijn ook mogelijk.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Prothionamide is een synthetisch antibacterieel geneesmiddel, een derivaat van isonicotinezuur, dat behoort tot de groep van de antituberculose-geneesmiddelen van de tweede rij. Het blokkeert de synthese van mycolzuren, de belangrijkste structurele component van de MBT-celwand (mycobacterium tuberculosis). Prothionamide heeft de inherente eigenschappen van antagonisten van nicotinezuur; in hoge concentraties verstoort het de biosynthese van eiwitten in een microbiële cel.
Prothionamide is effectief tegen MBT dat resistent is tegen eerstelijns geneesmiddelen tegen tuberculose. Het vertoont een bacteriostatisch effect (waarvan de activiteit toeneemt in een zure omgeving) in relatie tot de intra- en extracellulaire Mycobacterium tuberculosis van snelle / langzame voortplanting. In hoge concentraties treft het Mycobacterium leprae, evenals enkele atypische mycobacteriën. In de brandpunten van specifieke ontstekingen versterkt het fagocytose.
In het proces van tuberculosetherapie ontwikkelt zich snel resistentie van micro-organismen, hun volledige kruisresistentie tegen ethionamide wordt opgemerkt. Prothionamide remt de ontwikkeling van resistentie tegen andere geneesmiddelen tegen tuberculose, terwijl ethionamide beter wordt verdragen.
Farmacokinetiek
Prothionamide wordt snel geabsorbeerd in het maagdarmkanaal (maagdarmkanaal). Cmax (maximale concentratie) in bloedplasma wordt 2-3 uur na orale toediening bereikt.
De stof dringt zowel in gezonde als pathologisch veranderde weefsels door: sereuze / etterende pleurale effusie, tuberculosehaarden en holtes in de longen, hersenvocht met meningitis.
Het medicijn wordt gemetaboliseerd in de lever, een van zijn metabolieten, sulfoxide, vertoont tuberculostatische activiteit.
Het wordt uitgescheiden door de nieren en met gal (inclusief 15-20% onveranderd).
Gebruiksaanwijzingen
Volgens de instructies wordt Protionamide gebruikt voor de gecombineerde behandeling van pulmonale / extrapulmonale vormen van tuberculose, met resistentie tegen therapie met eerstelijns geneesmiddelen tegen tuberculose of hun slechte tolerantie, om infiltratieve, ulceratieve en exsudatieve processen te stoppen.
Contra-indicaties
Absoluut:
- acute gastritis;
- maagzweer van de maag en de twaalfvingerige darm;
- erosieve en ulceratieve colitis;
- acute hepatitis;
- levercirrose;
- chronisch alcoholisme;
- zwangerschap en borstvoeding;
- kindertijd;
- individuele overgevoeligheid voor componenten.
Relatieve contra-indicaties waarvoor Protionamide met voorzichtigheid wordt gebruikt: ernstig leverfalen, diabetes mellitus.
Instructies voor het gebruik van Protionamide: methode en dosering
Prothionamide is bedoeld voor orale toediening en dient na de maaltijd te worden ingenomen.
Aanbevolen dosering:
- volwassen patiënten: 250 mg driemaal daags; met een goede tolerantie - 2 keer per dag, 500 mg; therapeutische dagelijkse dosis van 500-1000 mg;
- kinderen: met een snelheid van 10-20 mg / kg lichaamsgewicht per dag.
Voor patiënten ouder dan 60 jaar en patiënten die minder dan 50 kg wegen, mag de maximale dagelijkse dosis niet hoger zijn dan 750 mg (de aanbevolen dosering is 2 keer per dag, 250 mg).
De duur van de therapeutische cursus is 8-9 maanden.
Bijwerkingen
Mogelijke bijwerkingen van Protionamide:
- spijsverteringsstelsel: misselijkheid / braken, verminderde eetlust; droogheid, hypersalivatie of metaalachtige smaak in de mond (verdwijnt snel na stopzetting van het medicijn); vaak - verhoogde activiteit van levertransaminasen; zelden - ernstige leverdisfunctie met tekenen van hepatitis / geelzucht (hepatotoxiciteit hangt af van de mate van leverfalen, bijvoorbeeld als gevolg van leverschade als gevolg van alcoholisme). De kans op bijwerkingen neemt toe met het gecombineerde gebruik van het medicijn met pyrazinamide, isoniazide, rifampicine;
- CZS (centraal zenuwstelsel): slapeloosheid, angst, depressie, opwinding; zelden - slaperigheid, asthenie, duizeligheid, hoofdpijn; in geïsoleerde gevallen - optische neuritis, paresthesie, perifere neuropathie; de versterking van deze bijwerkingen van protionamide kan worden vergemakkelijkt door de gelijktijdige inname van andere geneesmiddelen tegen tuberculose die inwerken op het centrale zenuwstelsel (isoniazide, cycloserine) en alcohol;
- cardiovasculair systeem: orthostatische hypotensie, tachycardie;
- endocriene systeem: soms - hypoglykemie bij patiënten met diabetes mellitus, gynaecomastie bij mannen; zelden - verminderde potentie, verminderde schildklierfunctie (hypothyreoïdie), onregelmatige menstruatie;
- allergische reacties: zelden - huiduitslag; in sommige gevallen - pellagra-achtige reacties (een combinatie van huidverschijnselen en aandoeningen van het centrale zenuwstelsel).
Overdosering
Symptomen van overdosering zijn encefalopathie, leverdisfunctie, pellagra-achtige huidreacties.
Het wordt aanbevolen om het medicijn te annuleren en symptomatische therapie uit te voeren.
speciale instructies
De ontvangst van protionamide moet worden gestart na het testen van de gevoeligheid van pathogene microflora ervoor. De dosis van het medicijn wordt individueel bepaald op basis van de gevoeligheid van de patiënt en de tolerantie van de stof.
Het gecombineerde gebruik van het medicijn met alcohol moet worden vermeden vanwege het verhoogde toxische effect van alcohol, waardoor het risico op depressie van het CZS toeneemt.
Gecombineerd gebruik met isoniazide en cycloserine vereist speciale aandacht vanwege mogelijke psychische stoornissen.
In verband met het constante gebruik van protionamide in combinatie met andere geneesmiddelen tegen tuberculose, is regelmatige controle van de volgende laboratoriumparameters vereist: serumtransaminasen, gamma-glutamyltransferase en alkalische fosfatase.
Patiënten met diabetes mellitus moeten de bloedglucosespiegel minstens 1 keer per maand onder controle houden en, indien nodig, de dosis insuline of hypoglykemische middelen voor orale toediening aanpassen.
De ontwikkeling van huidreacties kan een manifestatie zijn van de symptomen van pellagra-achtige bijwerkingen, die moeten worden beschouwd als de noodzaak om met het geneesmiddel te stoppen.
Om de kans op bijwerkingen te verkleinen, wordt aanbevolen om de inname van prothionamide te combineren met pyridoxine (vitamine B 6) in een dagelijkse dosis van 150-300 mg.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Omdat prothionamide door de placentabarrière dringt, is het gebruik ervan tijdens de zwangerschap gecontra-indiceerd.
Borstvoeding tijdens medicamenteuze behandeling moet worden stopgezet.
Gebruik in de kindertijd
Prothionamide in de pediatrische praktijk moet worden gebruikt in overeenstemming met het voorschrift van de behandelende arts en met inachtneming van de aanbevelingen van de fabrikant.
Verschillende farmaceutische bedrijven definiëren leeftijdsgrenzen als volgt: onder de 3, onder 14 of onder 18.
Het wordt aanbevolen om de dagelijkse dosis van het medicijn voor kinderen te bepalen met een snelheid van 10-20 mg per kg lichaamsgewicht.
Voor schendingen van de leverfunctie
Protionamide wordt met voorzichtigheid gebruikt bij ernstige leverinsufficiëntie. Het medicijn is gecontra-indiceerd bij patiënten met acute hepatitis en levercirrose.
Gebruik bij ouderen
Patiënten ouder dan 60 jaar krijgen protionamide voorgeschreven in een dosis van 500 mg per dag, verdeeld over 2 doses, de maximale dagelijkse dosis is 750 mg.
Geneesmiddelinteracties
Isoniazide, pyrazinamide, cycloserine en andere geneesmiddelen tegen tuberculose zijn compatibel met prothionamide.
Er moet rekening mee worden gehouden dat isoniazide de plasmaconcentratie van prothionamide verhoogt.
Isoniazide, rifampicine en pyrazinamide vertonen een additief hepatotoxisch effect met protionamide.
Synergisme van werking op het centrale zenuwstelsel wordt waargenomen bij het gecombineerde gebruik van isoniazide en cycloserine met protionamide.
Prothionamide versterkt het deprimerende effect van alcohol op het centrale zenuwstelsel.
Af en toe kan het nemen van prothionamide een verlaging van de dosis insuline of orale hypoglykemische geneesmiddelen vereisen.
Analogen
De analogen van Prothionamide zijn Protomid, Petekha, Prothionamid-Acri, Protubutin, Kombitub-Neo, Protiokomb, enz.
Voorwaarden voor opslag
Houd het medicijn buiten het bereik van kinderen.
Afhankelijk van de fabrikant (hulpsamenstelling van de tabletten) varieert de maximale bewaartemperatuur van 25 tot 30 ° C.
De vervaldatum en bewaarcondities moeten op de verpakking staan.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Protionamide
Omdat het medicijn alleen wordt gebruikt in geval van ineffectiviteit van de eerstelijns geneesmiddelen tegen tuberculose, dat wil zeggen, vrij zelden, zijn er praktisch geen beoordelingen van Protionamide. In de beschikbare beoordelingen beschrijven patiënten de effectiviteit van het medicijn, waarbij ze ook de bijwerkingen opmerken, waarvan misselijkheid de meest voorkomende is.
De prijs van Prothionamide in apotheken
Geschatte prijs van Prothionamide-tabletten 250 mg voor 50 stuks. in het pakket varieert van 350 tot 390 r.
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
