Erdomed
Erdomed: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Geneesmiddelinteracties
- 14. Analogen
- 15. Voorwaarden voor opslag
- 16. Voorwaarden voor apotheken
- 17. Beoordelingen
- 18. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Erdomed
ATX-code: R05CB15
Werkzame stof: erdosteine (erdosteine)
Fabrikant: Medicom International s.r.o. (Medicom International sro) (Tsjechië)
Beschrijving en foto-update: 22.11.2018
Erdomed is een slijmoplossend mucolytisch medicijn.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvormen van Erdomed:
- capsules: gelatineus, hard, met een groen deksel en een geel lichaam, van binnen gevuld met een wit met een geelachtig tintpoeder (in blisters van 10 stuks; in een kartonnen doos 1 of 2 blisters);
- granulaat voor bereiding van suspensie voor orale toediening: wit, vrij stromend, klein, met smaak en karakteristieke sinaasappelgeur (in flessen van 100 of 200 ml met een maatbeker inbegrepen; in een kartonnen doos 1 set);
- granulaat voor de bereiding van drank: wit fijn korrelig, gemakkelijk glijdend poeder met een karakteristieke citroengeur (in een sachet van 4,425 mg; in een kartonnen doos 10 of 20 sachets).
Samenstelling van 1 capsule:
- werkzame stof: erdosteine - 0,3 g;
- hulpcomponenten: magnesiumstearaat - 0,003 g; povidon - 0,008 g; microkristallijne cellulose - 0,01 g;
- capsule: indigokarmijn - 0,000 092 g; ijzeroxide geel - 0.000 759 g; titaandioxide - 0,002 g; gelatine - 0,075 379 g.
Samenstelling van 100 g granulaat voor de bereiding van orale suspensie:
- werkzame stof: erdosteine - 7 g;
- hulpcomponenten: sinaasappelsmaak - 1,5 g; natriumsaccharinaat - 0,4 g; aspartaam - 1,6 g; natriumcarboxymethylzetmeel - 6 g; natriumbenzoaat - 0,4 g; sucrose - 83,1 g
Samenstelling van korrels voor de bereiding van drank in 1 sachet:
- werkzame stof: erdosteine - 0,225 g;
- hulpcomponenten: citroensmaak, aspartaam, natriumcarboxymethylzetmeel, natriumbenzoaat, sucrose.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Erdomed heeft een mucolytisch en slijmoplossend effect vanwege de farmacodynamische effectiviteit van zijn actieve metabolieten.
De thiolgroepen van metabolieten dienen om de disulfidebruggen te breken die glycoproteïnevezels binden, waardoor de elasticiteit en viscositeit van sputum wordt verminderd. Hierdoor verhoogt erdosteine de efficiëntie van het mucociliaire transport in de onderste en bovenste delen van de luchtwegen, verbetert het de secretoire functie van het epitheel, versnelt en verbetert het de afgifte van de luchtwegen uit secreties.
Erdosteine via aminegroepen heeft lokaal een antagonistisch effect op vrije zuurstofradicalen en voorkomt bij tabaksrokers de onderdrukking van alfa-1-antitrypsine, waardoor het schadelijke effect van tabaksrook bij chronisch roken wordt verminderd. Het verhoogt ook de concentratie van immunoglobuline A in het slijmvlies van de luchtwegen bij chronische obstructieve aandoeningen van de luchtwegen en vermindert het onderdrukkende effect van tabaksrook op de functie van granulocyten. Erdosteine, in combinatie met amoxicilline, verhoogt de concentratie in bronchiale secreties, wat resulteert in een snellere respons op de behandeling in vergelijking met amoxicilline monotherapie.
Op de 3-4e dag van toediening ontwikkelt zich het therapeutische effect van Erdomed. Erdosteine bevat geen SH-vrije radicalen, dus het is niet schadelijk voor het maagdarmkanaal, en de bijwerkingen van het spijsverteringsstelsel verschillen niet van die van placebo.
Farmacokinetiek
De belangrijkste farmacokinetische kenmerken van erdosteine:
- opname: de stof wordt snel opgenomen in het maagdarmkanaal; de maximale concentratie in bloedplasma (C max) is 3,46 μg per 1 ml; tijd om de maximale concentratie (T max) te bereiken - 1,48 uur; gebied onder de concentratie-tijdcurve (AUC) 0-24 uur - 12,09; C max en AUC verhoging tegen de achtergrond van de lever disfunctioneren;
- distributie: 64,5% van de stof bindt aan bloedplasma-eiwitten;
- metabolisme: snel gemetaboliseerd in de lever tot 3 actieve metabolieten, waarvan de belangrijkste N-thiodiglycolylhomocysteïne (metaboliet 1 of M1) is; accumulatie van metabolieten kan worden waargenomen bij nierfalen;
- eliminatie: de halfwaardetijd (T 1/2) is> 5 uur; uitgescheiden via de nieren en darmen in de vorm van anorganische sulfaten; bij ernstige leverdisfunctie kan T 1/2 toenemen.
Farmacokinetische parameters veranderen niet bij herhaald gebruik van erdosteine.
Gebruiksaanwijzingen
- acute bronchitis, laryngofaryngitis (acute ontstekingsziekten van de luchtwegen);
- sinusitis, rhinitis;
- chronische bronchitis van rokers, inclusief seizoensgebonden exacerbaties, bronchiëctasie, hypersecretoire astma, chronische obstructieve longziekte, chronische bronchitis (exacerbaties van chronische ademhalingsaandoeningen);
- verergering van bronchitis van bacteriële oorsprong (als onderdeel van een complexe behandeling met antibacteriële middelen);
- longontsteking en gedeeltelijke atelectase na een operatie (ter preventie).
Contra-indicaties
Absoluut:
- verminderde leverfunctie;
- nierfalen met een creatinineklaring (CC) van minder dan 25 ml per minuut;
- homocystinurie;
- fenylketonurie (granulaat voor het bereiden van een suspensie en een oplossing, aangezien ze aspartaam bevatten);
- kinderen onder de 2 jaar;
- individuele intolerantie voor de componenten in het preparaat.
Relatief (ziekten / aandoeningen waarbij de benoeming van Erdomed voorzichtigheid vereist):
- Leverfalen;
- nierfalen met CC meer dan 25 ml in 1 minuut;
- irrationele gecombineerde receptie met hoestwerende middelen;
- zwangerschap;
- periode van borstvoeding.
Instructies voor het gebruik van Erdomed: methode en dosering
Capsules
Erdomed-capsules worden oraal ingenomen.
De aanbevolen dosis is 1 st. 2-3 keer per dag.
Granulaat voor bereiding van orale suspensie
De suspensie bereid uit korrels wordt oraal ingenomen.
De aanbevolen dosis is 0,3 g (8,5 ml) of 0,01 g per kg lichaamsgewicht 2 maal per dag.
De doses van Erdomed voor kinderen worden bepaald op basis van lichaamsgewicht en leeftijd, namelijk:
- 3-6 jaar oud, met een gewicht van 15-20 kg: 2,5 ml 2 keer per dag;
- 7–12 jaar oud met een gewicht van 21–30 kg: 5 ml 2 keer per dag;
- vanaf 12 jaar met een gewicht van meer dan 30 kg: 5 ml 3 keer per dag.
Om de suspensie te bereiden, wordt de inhoud van 1 fles met water gegoten tot een speciaal merkteken. Vervolgens wordt het grondig geschud totdat een homogene suspensie is gevormd. Vervolgens is het belangrijk om het niveau van de inhoud van de injectieflacon te controleren en opnieuw water tot de maatstreep toe te voegen (indien nodig) en te schudden. In afgewerkte vorm kan de suspensie (maximaal) 10 dagen worden gebruikt indien bewaard bij een temperatuur van 2 tot 8 ° C (in de koelkast).
Schud de fles voor elk gebruik.
Granulaat voor de bereiding van drank
De bereide oplossing van korrels wordt oraal ingenomen. Om het product te bereiden wordt de inhoud van 1 sachet opgelost in 1 glas thee of water.
De aanbevolen dosis Erdomed is de inhoud van 1 sachet 2-3 keer per dag.
Bijwerkingen
Mogelijke bijwerkingen (> 10% - zeer vaak;> 1% en 0,1% en 0,01% en <0,1% - zelden; <0,01% - zeer zelden):
- maagdarmkanaal: zelden - diarree, misselijkheid, brandend maagzuur; zeer zelden - verandering / verlies van smaakgevoeligheid (aan het begin van de therapie);
- allergische reacties: zelden - urticaria, roodheid van de huid.
Overdosering
Er zijn geen gegevens over de overdosis van Erdomed.
speciale instructies
Erdomed is een bron van homocysteïne en daarom kan het aminozuurmetabolisme worden verstoord bij een dieet met weinig vrije methionine.
In gevallen waarin gedurende 5 dagen medicamenteuze behandeling de symptomen van de ziekte niet afnemen of de toestand van de patiënt verslechtert, wordt aanbevolen om een arts te raadplegen voor advies.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Het embryotoxische effect van Erdomed werd niet vastgesteld in preklinische studies, maar de ervaring met het gebruik van het geneesmiddel tijdens zwangerschap en borstvoeding is beperkt. In dit opzicht wordt het medicijn met voorzichtigheid voorgeschreven tijdens de zwangerschap en tijdens het geven van borstvoeding in gevallen waarin het voorspelde voordeel voor de moeder opweegt tegen de mogelijke risico's voor de foetus of het kind.
Gebruik in de kindertijd
Volgens de instructies is Erdomed gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 2 jaar.
Met verminderde nierfunctie
Nierfalen:
- CC minder dan 25 ml in 1 minuut - gebruik is gecontra-indiceerd;
- CC meer dan 25 ml in 1 minuut - voorzichtig gebruiken.
Voor schendingen van de leverfunctie
- verminderde leverfunctie: gebruik is gecontra-indiceerd;
- leverfalen: voorzichtig gebruiken.
Geneesmiddelinteracties
Bij gecombineerd gebruik van erdosteine met amoxicilline neemt de concentratie van de tweede in de bronchiale secretie toe.
Analogen
De analogen van Erdomed zijn Elmutsin, Mucitus, Abrol, Ambrobene, Ambroxol, Solvin, Fluimucil, enz.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een plaats beschermd tegen licht en vocht bij temperaturen tot 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.
Houdbaarheid: capsules - 5 jaar; granulaat voor bereiding van suspensie / oplossing voor orale toediening - 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Beoordelingen over Erdomed
Volgens beoordelingen is Erdomed een effectief mucolytisch middel. Allereerst raden patiënten aan om een medicijn te nemen om de luchtwegen te beschermen tegen sigarettenrook. In dit geval manifesteert het therapeutische effect zich vaak al op de vierde dag van de behandeling.
Onder de nadelen worden voornamelijk de hoge kosten van het medicijn aangegeven.
Prijs voor Erdomed in apotheken
Geschatte prijs van Erdomed 300 mg capsules voor 10 stuks. in het pakket - 307 roebel.
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
