Eralfon - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Beoordelingen, Oplossingsanalogen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Eralfon

Eralfon: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Geneesmiddelinteracties
14. 14. Analogen
15. 15. Voorwaarden voor opslag
16. 16. Voorwaarden voor apotheken
17. 17. Beoordelingen
18. 18. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Eralfon

ATX-code: B03XA01

Werkzame stof: epoëtine alfa (epoëtine alfa)

Producent: CJSC PharmFirma SOTEX (Rusland)

Beschrijving en foto-update: 28.11.2018

Prijzen in apotheken: vanaf 1500 roebel.

Kopen

Eralfon is een antianemisch medicijn, een stimulator van hematopoëse (bloedvorming).

Vorm en samenstelling vrijgeven

Eralfon wordt geproduceerd in de vorm van een oplossing voor intraveneuze (i / v) en subcutane (s / c) toediening: kleurloze transparante vloeistof [1 ml in 1 ampul van kleurloos glas, 5 ampullen in een celcontourverpakking, in een kartonnen doos met controle 1 of 2 pakjes. 0,3 ml / 1000 internationale eenheden (IE); 0,3 ml / 2000 IU; 0,4 ml / 4000 IU; 0,5 ml / 2000 IU; 0,6 ml / 10.000 IU; 1 ml / 10.000 IE in een injectiespuit met of zonder naaldbeschermingsmechanisme, in een blisterverpakking met 1, 2 of 3 injectiespuiten, in een kartonnen doos met een eerste openingscontrole van 1 of 2 verpakkingen. 0,3 ml / 2000 IU; 0,5 ml / 2000 IU; 0,6 ml / 10.000 IU; 1 ml / 10.000 IE in een injectiespuit met of zonder naaldbeschermingsmechanisme, in een blisterverpakking, elk 2 injectiespuiten, in een kartonnen doos met controle bij eerste opening 5 verpakkingen. 0,25 ml / 2500 IU; 0,6 ml / 6000 IU; 0,8 ml / 8000 IE in een injectiespuit met of zonder naaldbeschermingsmechanisme, in een blisterverpakking met 3 injectiespuiten, in een kartonnen doos met controle bij eerste opening van 1 of 2 verpakkingen. 0,3 ml / 3000 IU; 0,3 ml / 5000 IU; 0,5 ml / 20.000 IU; 0,6 ml / 20.000 IE in een injectiespuit met of zonder naaldbeschermingsmechanisme, in een blisterverpakking met 1 of 3 spuiten, in een kartonnen doos met controle bij eerste opening van 1 of 2 verpakkingen. 0,3 ml / 12.000 IU; 1 ml / 40.000 IE in een spuit met of zonder naaldbeschermingsmechanisme, in een blisterverpakking 1 spuit, in een kartonnen doos met een controle bij eerste opening 1 verpakking; in een contour acheikova-verpakking 2 of 3 spuiten met een naaldbeschermingsinrichting of zonder, in een kartonnen doos met een eerste openingsbediening 1 of 2 verpakkingen; elke verpakking bevat ook instructies voor het gebruik van Eralfon].in een contour acheikova-verpakking van 3 spuiten, in een kartonnen doos met een eerste openingsbediening 1 of 2 verpakkingen. 0,3 ml / 3000 IU; 0,3 ml / 5000 IU; 0,5 ml / 20.000 IU; 0,6 ml / 20.000 IE in een injectiespuit met of zonder naaldbeschermingsmechanisme, in een blisterverpakking met 1 of 3 spuiten, in een kartonnen doos met controle bij eerste opening van 1 of 2 verpakkingen. 0,3 ml / 12.000 IU; 1 ml / 40.000 IE in een spuit met of zonder naaldbeschermingsmechanisme, in een blisterverpakking 1 spuit, in een kartonnen doos met een controle bij eerste opening 1 verpakking; in een contour acheikova-verpakking 2 of 3 spuiten met een naaldbeschermingsinrichting of zonder, in een kartonnen doos met een eerste openingsbediening 1 of 2 verpakkingen; elke verpakking bevat ook instructies voor het gebruik van Eralfon].in een contour acheikova-verpakking van 3 spuiten, in een kartonnen doos met een eerste openingsbediening 1 of 2 verpakkingen. 0,3 ml / 3000 IU; 0,3 ml / 5000 IU; 0,5 ml / 20.000 IU; 0,6 ml / 20.000 IE in een injectiespuit met of zonder naaldbeschermingsmechanisme, in een blisterverpakking met 1 of 3 spuiten, in een kartonnen doos met controle bij eerste opening van 1 of 2 verpakkingen. 0,3 ml / 12.000 IU; 1 ml / 40.000 IE in een spuit met of zonder naaldbeschermingsmechanisme, in een blisterverpakking 1 spuit, in een kartonnen doos met een controle bij eerste opening 1 verpakking; in een contour acheikova-verpakking 2 of 3 spuiten met een naaldbeschermingsinrichting of zonder, in een kartonnen doos met een eerste openingsbediening 1 of 2 verpakkingen; elke verpakking bevat ook instructies voor het gebruik van Eralfon].5 ml / 20.000 IU; 0,6 ml / 20.000 IE in een injectiespuit met of zonder naaldbeschermingsmechanisme, in een blisterverpakking met 1 of 3 spuiten, in een kartonnen doos met controle bij eerste opening van 1 of 2 verpakkingen. 0,3 ml / 12.000 IU; 1 ml / 40.000 IE in een spuit met of zonder naaldbeschermingsmechanisme, in een blisterverpakking 1 spuit, in een kartonnen doos met een controle bij eerste opening 1 verpakking; in een contour acheikova-verpakking 2 of 3 spuiten met een naaldbeschermingsinrichting of zonder, in een kartonnen doos met een eerste openingsbediening 1 of 2 verpakkingen; elke verpakking bevat ook instructies voor het gebruik van Eralfon].5 ml / 20.000 IU; 0,6 ml / 20.000 IE in een injectiespuit met of zonder naaldbeschermingsmechanisme, in een blisterverpakking met 1 of 3 spuiten, in een kartonnen doos met controle bij eerste opening van 1 of 2 verpakkingen. 0,3 ml / 12.000 IU; 1 ml / 40.000 IE in een spuit met of zonder naaldbeschermingsmechanisme, in een blisterverpakking 1 spuit, in een kartonnen doos met bediening bij eerste opening 1 verpakking; in een contour acheikova-verpakking 2 of 3 spuiten met een naaldbeschermingsinrichting of zonder, in een kartonnen doos met controle voor eerste opening 1 of 2 verpakkingen; elke verpakking bevat ook instructies voor het gebruik van Eralfon].1 ml / 40.000 IE in een spuit met of zonder naaldbeschermingsmechanisme, in een blisterverpakking 1 spuit, in een kartonnen doos met bediening bij eerste opening 1 verpakking; in een contour acheikova-verpakking 2 of 3 spuiten met een naaldbeschermingsinrichting of zonder, in een kartonnen doos met een eerste openingsbediening 1 of 2 verpakkingen; elke verpakking bevat ook instructies voor het gebruik van Eralfon].1 ml / 40.000 IE in een spuit met of zonder naaldbeschermingsmechanisme, in een blisterverpakking 1 spuit, in een kartonnen doos met een controle bij eerste opening 1 verpakking; in een contour acheikova-verpakking 2 of 3 spuiten met een naaldbeschermingsinrichting of zonder, in een kartonnen doos met een eerste openingsbediening 1 of 2 verpakkingen; elke verpakking bevat ook instructies voor het gebruik van Eralfon].

Oplossingssamenstelling:

• werkzame stof: epoëtine alfa (recombinant humaan erytropoëtine) - in 1 ampul / 1 ml - 1000/2000/4000/10 000 IE; 1 spuit 0,25 ml - 2500 IU; in 1 spuit 0,3 ml - 1000/2000/3000/5000/12.000 IU; 1 spuit 0,4 ml - 4000 IU; 1 spuit 0,5 ml - 2000/20 000 IU; in 1 spuit 0,6 ml - 6000/10 000/20 000 IU; 1 spuit 0,8 ml - 8000 IU; in 1 spuit 1 ml - 10.000 / 40.000 IE;
• extra componenten: natriumcitraat pentasequihydraat of natriumcitraat dihydraat, albumine-oplossing, citroenzuurmonohydraat, natriumchloride, water voor injectie.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Epoëtine alfa is een glycoproteïne dat specifiek de erytropoëse stimuleert, mitose activeert en de rijping van erytrocyten uit erytrocytvoorlopercellen bevordert. Recombinant epoëtine alfa wordt geproduceerd in zoogdiercellen met een ingebouwd gen voor humaan erytropoëtine (hematopoëtine). De werkzame stof is qua samenstelling, immunologische en biologische eigenschappen identiek aan natuurlijk humaan erytropoëtine. Het gebruik van epoëtine alfa verhoogt de hematocriet- en hemoglobine (Hb) -spiegels, verbetert de hartfunctie en de weefselbloedtoevoer.

Het meest uitgesproken therapeutische effect van epoëtine alfa wordt aangetoond bij de behandeling van anemie veroorzaakt door chronisch nierfalen (CRF). Tegen de achtergrond van langdurig gebruik van erytropoëtine voor de behandeling van anemische aandoeningen, kunnen in uiterst zeldzame gevallen neutraliserende antilichamen ertegen verschijnen met of zonder het optreden van gedeeltelijke aplasie van de rode bloedcellen.

Farmacokinetiek

Bij gezonde vrijwilligers en patiënten met uremie is na intraveneuze toediening van epoëtine alfa de halfwaardetijd (T _1/2) 5-6 uur.

Met subcutane injecties van epoëtine alfa neemt het gehalte ervan in het bloed langzaam toe en bereikt het maximale waarden in de periode van 12 tot 18 uur na toediening, T _1/2 kan 16-24 uur zijn, biologische beschikbaarheid - 25-40%.

De stof hoopt zich niet op in het lichaam.

Gebruiksaanwijzingen

• bloedarmoede bij chronisch nierfalen, ook bij patiënten die hemodialyse ondergaan (behandeling);
• anemie bij patiënten met multipel myeloom, chronische lymfatische leukemie, laaggradige non-Hodgkin-lymfomen (preventie / behandeling);
• bloedarmoede als gevolg van antikankertherapie bij patiënten met solide tumoren (preventie / behandeling);
• bloedarmoede tegen de achtergrond van reumatoïde artritis (preventie / behandeling);
• bloedarmoede bij patiënten die zijn geïnfecteerd met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) geassocieerd met het gebruik van zidovudine, tegen een achtergrond van endogene erytropoëtinespiegels van minder dan 500 IE / ml (preventie / behandeling);
• bloedarmoede bij te vroeg geboren baby's met een laag lichaamsgewicht tot 1,5 kg (preventie / behandeling);
• geplande uitgebreide chirurgische ingrepen bij volwassen patiënten met een geschat bloedverlies van 900-1800 ml, bij afwezigheid van anemie of in het geval van milde / matige anemie, tegen een achtergrond van Hb-concentratie van 100-130 g / l - vóór de operatie, om de noodzaak te verminderen bij allogene bloedtransfusies en het vergemakkelijken van het herstel van erytropoëse;
• geplande grote chirurgische ingrepen bij patiënten met een hematocrietwaarde van 33-39%, wanneer de verwachte behoefte aan getransfundeerd bloed groter is dan het volume dat kan worden verkregen door autologe afname zonder epoëtine alfa voor te schrijven - vóór de operatie, om de afname van autoloog bloed te vergemakkelijken en de daarmee gepaard gaande dreiging te verminderen met het uitvoeren van allogene bloedtransfusies, als onderdeel van het pre-deponeringsprogramma.

Contra-indicaties

Absoluut:

• ongecontroleerde arteriële hypertensie;
• gedeeltelijke aplasie van de rode bloedcellen, die zich ontwikkelde na een eerdere behandeling met een van de erytropoëtines;
• het onvermogen om een effectieve antistollingstherapie door de patiënt te krijgen;
• ernstige occlusieve laesies van de halsslagader, coronaire, cerebrale en perifere arteriën en de gevolgen daarvan, inclusief acuut cerebrovasculair accident en acuut en / of recent myocardinfarct (als onderdeel van het bloedafnameprogramma voorafgaand aan de operatie);
• overgevoeligheid voor een van de componenten van Eralfon.

Relatief (u moet het medicijn met uiterste voorzichtigheid gebruiken):

• trombocytose, trombose (in de geschiedenis);
• chronisch leverfalen;
• porfyrie;
• Kwaadaardige neoplasma's;
• epileptisch syndroom (inclusief een voorgeschiedenis van indicaties);
• sikkelcelanemie;
• B ₁₂ -, ijzer- of foliumgebrek.

Eralfon, instructies voor gebruik: methode en dosering

Eralfon-oplossing is bedoeld voor intraveneuze en subcutane toediening.

Behandeling van bloedarmoede bij patiënten met chronisch nierfalen

Bij volwassen patiënten die hemodialyse ondergaan, dient Eralfon intraveneus of subcutaan te worden toegediend aan het einde van de dialysesessie. In geval van een verandering in de toedieningsweg, wordt het medicijn in dezelfde dosis geïnjecteerd. Corrigeer indien nodig (bij subcutane toediening om een vergelijkbaar therapeutisch effect te bereiken, is het vereist om de dosis van de oplossing 20-30% lager te gebruiken dan bij intraveneuze toediening). De medicamenteuze behandeling bestaat uit twee fasen: de correctiefase en de onderhoudsfase.

In de correctiefase wordt Eralfon 3 keer per week toegediend met een initiële enkelvoudige dosis van 30 IE / kg - met s / c-toediening, of 50 IE / kg - met i / v. De correctiefase gaat door totdat het optimale Hb-niveau is bereikt, namelijk 100-120 g / l bij volwassenen, 95-110 g / l bij kinderen en het hematocrietniveau 30-35%. Een beoordeling van deze indicatoren is wekelijks vereist.

Dosisaanpassing afhankelijk van de verandering in het hematocrietgehalte (de snelheid van de wekelijkse toename wordt aangegeven als een percentage):

• van 0,5 tot 1 - de dosis wordt niet aangepast totdat de gewenste waarden zijn bereikt;
• minder dan 0,5 - een enkele dosis wordt 1,5 keer verhoogd;
• meer dan 1 - een enkele dosis wordt 1,5 keer verminderd;
• er is geen verhoging of het niveau neemt af - voordat de dosis wordt verhoogd, is het noodzakelijk om de oorzaak van geneesmiddelresistentie te analyseren, aangezien de mate van effectiviteit van de laatste afhangt van het optimaal geselecteerde individuele behandelingsregime.

Om in de fase van onderhoudstherapie de hematocrietwaarde op 30-35% te houden, wordt aanbevolen om de dosis Eralfon die in de correctiefase wordt gebruikt met 1,5 keer te verlagen. Verder wordt de onderhoudsdosis individueel bepaald, rekening houdend met de veranderingen in hematocriet- en Hb-waarden.

Kinderen die hemodialyse ondergaan, krijgen driemaal per week Eralfon voorgeschreven met een aanvangsdosis van 50 IE / kg. Om het optimale Hb-niveau te bereiken, kan een enkele dosis eens per 4 weken met 25 IE / kg worden verhoogd.

Onderhoudsdosering bij kinderen, afhankelijk van lichaamsgewicht (de gemiddelde enkelvoudige dosis is geïndiceerd met een toedieningsfrequentie van 3 keer per week):

• minder dan 10 kg - 100 IU / kg (75-150 IU / kg);
• van 10 tot 30 kg - 75 IU / kg (60-150 IU / kg);
• meer dan 30 kg - 33 IE / kg (30-100 IE / kg).

Bij volwassen patiënten in de pre-dialysefase wordt Eralfon driemaal per week subcutaan of intraveneus toegediend in een dosis van 50 IE / kg. Indien nodig wordt een enkele dosis eenmaal per 4 weken verhoogd met 25 IE / kg. totdat het vereiste Hb-niveau is bereikt. De onderhoudsdosis is 17-33 IE / kg driemaal per week.

Behandeling en preventie van bloedarmoede bij patiënten met solide tumoren

Voor de behandeling van anemie bij patiënten met oncologische aandoeningen wordt aanbevolen om Eralfon subcutaan toe te dienen. De optimale Hb-concentratie is 120 g / l bij mannen en vrouwen. Voordat met de kuur wordt begonnen, moet het niveau van endogeen erytropoëtine worden vastgesteld. Wanneer de concentratie van erytropoëtine in het serum lager is dan 200 IE / ml, wordt het geneesmiddel driemaal per week intraveneus toegediend met een initiële dosis van 150 IE / kg of eenmaal per week subcutaan met een dosis van 40.000 IE.

Als 4 weken na het begin van de behandeling de Hb-concentratie met minstens 10 g / l stijgt of als het aantal reticulocyten met meer dan 40.000 cellen / μl hoger is dan het initiële niveau, blijft de initiële dosis Eralfon ongewijzigd (i.v. 150 IE / kg).

Als na 4 weken therapie de toename van het Hb-gehalte minder is dan 10 g / l en de toename van het aantal reticulocyten minder dan 40.000 cellen / μl in vergelijking met het aanvankelijke niveau, dan wordt de dosis gedurende de volgende 4 weken verhoogd tot 300 IE / kg driemaal per week of tot 60.000 IU eenmaal per week. Wanneer na nog eens 4 weken de Hb-spiegel is gestegen en ten minste 10 g / l bedraagt of het aantal reticulocyten met meer dan 40.000 cellen / μl is toegenomen, blijft het geneesmiddel in dezelfde dosis worden gebruikt (300 IE / kg 3 keer per week). Als na 4 weken behandeling de Hb-concentratie met minder dan 10 g / l is gestegen en de toename van het aantal reticulocyten met minder dan 40.000 cellen / μl vanaf het aanvankelijke niveau, dan moet gedurende de volgende 4 weken het gebruik van Eralfon worden gestaakt.

Als het Hb-gehalte gedurende de maand met meer dan 20 g / l stijgt, moet de dosis Eralfon met 25% worden verlaagd. Als het Hb-niveau hoger is dan 120 g / l, moet de therapie worden onderbroken totdat het niveau lager is dan 120 g / l, en vervolgens moet de injectie van het medicijn worden hervat met een dosis die 25% lager is dan de oorspronkelijke dosis.

Na voltooiing van de chemotherapie moet Eralfon nog 1 maand worden toegediend. De serumijzerconcentratie (of ferritinespiegel) moet vóór en tijdens de behandeling worden bepaald en aanvullende ijzersuppletie wordt indien nodig aanbevolen.

Behandeling en preventie van bloedarmoede bij patiënten met hiv-infectie

Voordat met de kuur wordt begonnen, is het vereist om het initiële niveau van endogeen serumerytropoëtine vast te stellen, als het meer dan 500 IE / ml is, is het effect van medicamenteuze behandeling, volgens onderzoeksresultaten, onwaarschijnlijk.

In de correctiefase wordt Eralfon 3 keer per week subcutaan of intraveneus toegediend in een dosis van 100 IE / kg gedurende 8 weken. Als na 8 weken kuur geen bevredigend resultaat werd genoteerd (het Hb-niveau nam niet toe of de behoefte aan bloedtransfusies nam niet af), dan is een gefaseerde dosisverhoging met 50-100 IE / kg 3 keer per week mogelijk, niet meer dan 1 keer per 4 weken. Bij afwezigheid van een bevredigend resultaat van de behandeling met het geneesmiddel 3 keer per week bij een dosis van 300 IE / kg, is een adequate reactie op het verder gebruik ervan bij hogere doses onwaarschijnlijk.

In de fase van onderhoudstherapie moet de voorgeschreven dosis na het bereiken van het gewenste resultaat in de correctiefase een hematocrietgehalte in het bereik van 30-35% opleveren, rekening houdend met de correctie van de dosis zidovudine en mogelijk bijkomende ziekten van infectieuze of inflammatoire aard. Als het hematocrietniveau hoger is dan 40%, is het noodzakelijk om de injecties te stoppen totdat deze indicator daalt tot 36%. Bij het hervatten van de behandeling dient de dosis Eralfon met 25% te worden verlaagd met verdere aanpassing om de vereiste hematocriet te behouden. Indien nodig kan na het bepalen van het serumferritinegehalte (of serumijzer) extra ijzerinname worden voorgeschreven.

Behandeling en preventie van bloedarmoede tegen de achtergrond van andere ziekten

Bij patiënten met multipel myeloom, chronische lymfatische leukemie, laaggradige non-Hodgkin-lymfomen, wordt de haalbaarheid van behandeling met Eralfon bepaald door de onvoldoende productie van endogeen erytropoëtine tegen de achtergrond van anemie. Wanneer de Hb-concentratie lager is dan 100 g / l en het serum erytropoëtine lager is dan 100 IE / ml, wordt het medicijn 3 keer per week s / c voorgeschreven met een startdosis van 100 IE / kg. Hemodynamische parameters moeten dagelijks worden gecontroleerd en, indien nodig, elke 3-4 weken moet de dosis Eralfon worden aangepast (verhogen of verlagen). Als er geen stijging van het Hb-gehalte wordt waargenomen tegen de achtergrond van het gebruik van de oplossing in een wekelijkse dosis van 600 IE / kg, is verdere behandeling niet passend.

Bij patiënten met reumatoïde artritis wordt de productie van endogeen erytropoëtine onderdrukt door de invloed van een verhoogde concentratie pro-inflammatoire cytokinen. Bij de behandeling van bloedarmoede wordt dergelijke patiënten aanbevolen om het geneesmiddel driemaal per week subcutaan toe te dienen in een dosis van 50-75 IE / kg. Als het Hb-gehalte met minder dan 10 g / l stijgt, wordt de dosis na 4 weken therapie driemaal per week verhoogd tot 150-200 IE / kg. Hogere doses epoëtine alfa zijn niet effectief.

Voor premature baby's geboren met een laag lichaamsgewicht wordt Eralfon vanaf de zesde levensdag s / c voorgeschreven in een dosis van 200 IE / kg 3 keer per week totdat de streefwaarden voor Hb-gehalte en hematocriet zijn bereikt. Het verloop van de therapie mag niet langer zijn dan 6 weken.

Volwassenen die deelnemen aan het autoloog bloedinzamelingsprogramma voorafgaand aan de operatie, wordt geadviseerd om Eralfon IV toe te dienen na het doneren van bloed. Voordat u het product gebruikt, moet u rekening houden met alle bestaande contra-indicaties voor het verzamelen van autoloog bloed. Vóór de operatie moet het medicijn 2 keer per week gedurende 3 weken intraveneus worden gebruikt in een aanbevolen dosis van 600 IE / kg. Bij elk bezoek aan de arts wordt een portie bloed bij de patiënt afgenomen (op voorwaarde dat de hematocriet minimaal 33% en / of het hemoglobinegehalte minimaal 110 g / l is) en opgeslagen voor autologe transfusie.

Serumijzerwaarden moeten vóór en tijdens medicamenteuze behandeling worden bepaald. Voordat epoëtine alfa wordt gebruikt in aanwezigheid van bloedarmoede, moet u weten wat de oorzaak is. Om ervoor te zorgen dat het lichaam voldoende ijzer binnenkrijgt, is het nodig om de preparaten oraal in te nemen in een dagelijkse dosis van 200 mg gedurende de kuur.

Voor patiënten in de pre- en postoperatieve periode die niet deelnemen aan het autoloog bloedafnameprogramma, wordt aanbevolen om het middel te gebruiken in de vorm van subcutane injecties in een dosis van 600 IE / kg per week gedurende 3 weken voorafgaand aan de chirurgische ingreep: op 21, 14 en 7 dagen vóór de operatie en op de dag van de operatie. Als het om medische redenen nodig is om de preoperatieve periode te verkorten, mag Eralfon dagelijks worden toegediend in een dosis van 300 IE / kg gedurende 10 dagen vóór de operatie, op de dag van de operatie en gedurende 4 dagen erna. Wanneer in de preoperatieve periode de Hb-concentratie 150 g / l en hoger bereikt, dient het gebruik van Eralfon te worden gestaakt. Voordat u met de behandeling begint, moet u ervoor zorgen dat er geen ijzertekort is, dat alle patiënten in de loop van de therapie in voldoende hoeveelheden moeten krijgen.

Spuitaanwijzingen

Bij gebruik van een injectiespuit met automatische naaldbeschermer na injectie, worden de spuit en naald terug in de beschermkap bewogen. Tijdens de voorbereiding van de injectiespuit voor de procedure moet contact met de klemmen worden vermeden, aangezien het apparaat wordt geactiveerd door de steel tegen de klemmen te drukken. Een voorgevulde glazen injectiespuit met een veiligheidsmechanisme moet zorgvuldig worden geïnspecteerd voordat het geneesmiddel wordt geïnjecteerd, en vervolgens, na het verwijderen van de beschermdop van de naald, injecteren volgens de standaardprocedure. Voor de volledige introductie van de hele dosis, moet u met uw duim op de steel drukken en deze een tijdje in deze positie houden. De activering van het beschermingsapparaat vindt pas plaats nadat de volledige dosis van het middel is geïnjecteerd. Na voltooiing van de injectie van de oplossing, verwijdert u de naald en laat u de steel los, zodat de beschermhoes naar voren kan bewegen.totdat het de naald beschermt en blokkeert.

Bij gebruik van een spuit met een niet-automatische naaldbeschermer wordt de injectie uitgevoerd volgens de standaardprocedure. Tijdens het inbrengen moeten de vingers op de huls worden gehouden om voortijdige activering van de veiligheidsinrichting te voorkomen. Na voltooiing van de injectie moet het beschermingsapparaat langs de naald worden bewogen, de geproduceerde klik zal de juistheid van de manipulatie bevestigen. Houd uw vingers tijdens de procedure achter de naald.

Bijwerkingen

Aan het begin van de behandeling met Eralfon kunnen de volgende griepachtige symptomen optreden: hoofdpijn, slaperigheid, duizeligheid, koorts, gewrichtspijn, spierpijn.

Ook kunnen tijdens de therapie dergelijke nevenreacties van systemen en organen optreden:

• hematopoietische organen: trombocytose; in sommige gevallen - trombose van een arterioveneuze fistel of shunt (inclusief patiënten die hemodialyse ondergaan, met een neiging tot arteriële hypotensie of met stenose, aneurysma, enz.), aplasie van de erytrocytenlijn;
• cardiovasculair systeem: dosisafhankelijke stijging van de bloeddruk (BP), verergering van het beloop van arteriële hypertensie (voornamelijk bij patiënten met chronisch nierfalen); in sommige gevallen een hypertensieve crisis, een sterke stijging van de bloeddruk, vergezeld van gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen en symptomen van encefalopathie (verwarring, hoofdpijn);
• lokale reacties: milde / matige pijn op de injectieplaats, branderig gevoel, hyperemie (vaker ontwikkeld bij subcutane injecties);
• allergische reacties: milde / matige huiduitslag, jeuk, urticaria, eczeem, angio-oedeem;
• andere: verergering van porfyrie; complicaties als gevolg van een verlaging van de bloeddruk of ademhalingsfalen; immuunresponsen (inductie van antilichaamproductie);
• laboratoriumindicatoren: een afname van het ferritinegehalte in het serum, tegen de achtergrond van uremie - hyperfosfatemie, hyperkaliëmie.

Overdosering

In het geval van een overdosis epoëtine alfa kan er een toename van ongewenste bijwerkingen optreden.

Als een overdosis wordt vermoed, wordt symptomatische therapie uitgevoerd. Aderlating wordt voorgeschreven tegen de achtergrond van hoge Hb-waarden.

speciale instructies

Tijdens de behandeling met Eralfon is het noodzakelijk om wekelijks een volledige bloedtelling uit te voeren (inclusief bepaling van hematocriet, bloedplaatjes, ferritine) en controle van de bloeddruk. Voor en na de operatie moet de Hb-concentratie vaker worden gecontroleerd als het basisniveau lager was dan 140 g / l. Houd er rekening mee dat epoëtine alfa bij de behandeling van bloedarmoede de bloedtransfusie niet kan vervangen, maar dat het de noodzaak van herbenoeming kan verminderen.

In geval van een voorgeschiedenis van trombotische complicaties en / of gecontroleerde arteriële hypertensie, kan een verhoging van de dosis anticoagulantia en / of antihypertensiva nodig zijn.

Ondanks het feit dat epoëtine alfa de erytropoëse stimuleert, is het onmogelijk om de mogelijkheid van het effect ervan op de groei van sommige soorten tumoren (inclusief beenmergneoplasmata) volledig uit te sluiten.

Preoperatieve verhogingen van Hb-waarden kunnen in verband worden gebracht met een verhoogd risico op trombotische complicaties. Voordat een geplande chirurgische behandeling wordt uitgevoerd, moeten patiënten effectieve profylactische plaatjesaggregatieremmers krijgen. Als het initiële Hb-gehalte van de patiënt hoger is dan 150 g / l, wordt het gebruik van Eralfon in de pre- en postoperatieve periode niet aanbevolen.

Tegen de achtergrond van chronisch nierfalen, chronisch hartfalen of klinisch ernstige coronaire hartziekte (IHD) bij volwassen patiënten, mag het Hb-gehalte niet hoger zijn dan 100–120 g / l.

Voordat met de therapie wordt begonnen, is het vereist om mogelijke oorzaken van een inadequate respons op epoëtine alfa uit te sluiten, waaronder mogelijk: gebrek aan ijzer, cyanocobalamine en foliumzuur, ernstige vergiftiging met aluminiumzouten, gelijktijdige infecties, trauma, ontstekingsprocessen, hemolyse, latente bloeding, beenmergfibrose van verschillende etiologieën. Pas indien nodig de behandeling aan.

Voordat u Eralfon gaat gebruiken, moet u de ijzervoorraden in het lichaam evalueren. In de meeste gevallen, bij kanker- en HIV-geïnfecteerde patiënten, evenals bij patiënten met chronisch nierfalen, neemt de plasmaconcentratie van ferritine gelijktijdig af met een verhoging van de hematocriet. Het ferritinegehalte moet tijdens de therapie worden gecontroleerd. Als het niveau lager is dan 100 ng / ml, wordt orale toediening van ijzerpreparaten aanbevolen - voor volwassenen 200-300 mg per dag, voor kinderen 100-200 mg. Bij premature baby's moet de behandeling met orale ijzerpreparaten met een dagelijkse dosis van 2 mg zo vroeg mogelijk worden gestart. Patiënten die autoloog bloed doneren en zich in de pre- of postoperatieve periode bevinden, moeten ook zorgen voor voldoende ijzerinname in een dosis van 200 mg per dag.

Volgens de beschikbare gegevens leidt het gebruik van epoëtine alfa bij predialysepatiënten niet tot een versnelling van de progressie van chronisch nierfalen. Tijdens een hemodialysesessie is het vanwege een verhoging van de hematocriet vaak nodig om de dosis heparine te verhogen. In het geval van onvoldoende heparinisatie, wordt de dreiging van blokkering van het dialysesysteem, trombose van de vasculaire toegang verergerd, voornamelijk bij patiënten met een neiging tot hypotensie of met complicaties van arterioveneuze fistels (aneurysma, stenose, enz.). Tromboseprofylaxe wordt aanbevolen voor patiënten uit deze risicogroep.

Tegen de achtergrond van chronisch nierfalen bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd neemt bij gebruik van Eralfon voor de behandeling van bloedarmoede de kans op hervatting van de menstruatie toe. Patiënten tijdens het gebruik van het geneesmiddel moeten rekening houden met de mogelijkheid van zwangerschap en betrouwbare anticonceptiemethoden gebruiken voordat met de toediening wordt begonnen. Tijdens experimenteel onderzoek bij dieren werd geen teratogeen effect waargenomen bij intraveneuze injecties van Eralfon in doses van minder dan 500 E / kg per dag. Bij gebruik van het medicijn in hogere doses was er een statistisch onbeduidende, zwakke afname van de vruchtbaarheid.

Aangezien Eralfon een meer uitgesproken effect kan vertonen, dient het te worden gebruikt in doses die niet hoger zijn dan de dosis recombinant erytropoëtine die tijdens eerdere therapie is voorgeschreven. Er vindt geen dosisaanpassing plaats tijdens de eerste twee weken door de dosis / responsverhouding te beoordelen. In de toekomst is het mogelijk om de dosis te verlagen of te verhogen volgens het bovenstaande schema.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Tijdens de behandeling moeten patiënten met chronisch nierfalen een effectieve onderhoudsdosis bepalen, voorzichtigheid is geboden bij het besturen van voertuigen of andere complexe mechanismen vanwege het verhoogde risico op verhoogde bloeddruk aan het begin van de behandeling.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Er zijn geen geschikte gecontroleerde onderzoeken naar het gebruik van erytropoëtine tijdens zwangerschap en borstvoeding uitgevoerd. Het is alleen toegestaan Eralfon tijdens de zwangerschap te gebruiken als de verwachte voordelen van medicamenteuze behandeling voor een vrouw het risico voor de foetus aanzienlijk overtreffen.

Het is niet bekend of epoëtine alfa in de moedermelk doordringt, daarom moet het kind worden overgezet op kunstmatige voeding als het nodig is om een antianemisch geneesmiddel te gebruiken tijdens de borstvoeding.

Gebruik in de kindertijd

In de pediatrische praktijk is het gebruik van Eralfon mogelijk op voorschrift van de behandelende arts volgens de indicaties.

Met verminderde nierfunctie

Patiënten met chronisch nierfalen dienen de serumelektrolytspiegels te controleren. Bij chronische nierfunctiestoornissen kan correctie van bloedarmoede leiden tot een verbeterde eetlust en een verhoogde opname van kalium en eiwitten. In dit verband kan het nodig zijn om de dialyseparameters periodiek aan te passen om de creatinine-, ureum- en kaliumspiegels binnen het normale bereik te houden.

Voor schendingen van de leverfunctie

Bij chronisch leverfalen moet het medicijn met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt. Bij patiënten met leverinsufficiëntie kan een tragere biotransformatie van epoëtine alfa en een significante toename in het beloop van erytropoëse worden waargenomen. Er is geen informatie die de veiligheid van het gebruik van Eralfon bij deze categorie patiënten bevestigt.

Geneesmiddelinteracties

Farmaceutische onverenigbaarheid van de Eralfon-oplossing met oplossingen van andere geneesmiddelen vastgesteld.

Epoëtine alfa verlaagt het gehalte aan ciclosporine in het bloed door een toename in de mate van zijn associatie met erytrocyten (een dosisaanpassing van ciclosporine kan nodig zijn).

Analogen

De analogen van Eralfon zijn Aeprin, Binocrit, Rapoetin-SP, Epocrin, Eprex, enz.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren bij een temperatuur van 2-8 ° C.

De houdbaarheid van Eralfon in ampullen is 2 jaar, in spuiten - 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Eralfon

Op medische sites zijn beoordelingen over Eralfon overwegend positief. De effectiviteit van het gebruik van het medicijn voor de preventie en behandeling van bloedarmoede wordt zowel bij volwassen patiënten als bij kinderen opgemerkt, vooral bij premature baby's die met een laag gewicht worden geboren. De meeste beoordelingen geven een bevredigend resultaat aan van het gebruik van Eralfon voor de behandeling van bloedarmoede tegen de achtergrond van chronisch nierfalen, reumatoïde artritis, tijdens operaties. Veel mensen merken de goede tolerantie van het medicijn op.

In zeldzame gevallen wordt melding gemaakt van bijwerkingen in de vorm van een griepachtige aandoening, hoofdpijn en sufheid.

Prijs voor Eralfon in apotheken

De prijs van Eralfon, oplossing voor intraveneuze en subcutane toediening kan zijn:

• injectiespuit 2000 IU / 0,3 ml; 6 stuks. - 3500 roebel;
• spuit 3000 IU / 0,3 ml; 6 stuks. - 8400 roebel;
• injectiespuit 2000 IU / 0,5 ml; 6 stuks. - 3500 roebel;
• injectiespuit 10.000 IU / 0,6 ml; 2 stuks. - 4500 roebel;
• spuit 10.000 IE / 1 ml; 1 stuk. - 2600 roebel; 12 stuks - 12 600 roebel;
• spuit 40.000 IU / 1 ml; 1 stuk. - 19.200 roebel.

Eralfon: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Eralfon 10000 IE oplossing voor intraveneuze en subcutane toediening 1 ml 1 pc. RUB 1.500 Kopen

Eralfon 10000 IE oplossing voor intraveneuze en subcutane toediening 0,25 ml 6 stuks. 1600 wrijven Kopen

Eralfon 2000 IE oplossing voor intraveneuze en subcutane toediening 1 ml 10 stuks. 1600 wrijven Kopen

Eralfon 2000 IE oplossing voor intraveneuze en subcutane toediening 0,5 ml 6 stuks. 1600 wrijven Kopen

Eralfon 1000 IE oplossing voor intraveneuze en subcutane toediening 0,3 ml 6 stuks. 2699 WRIJF Kopen

Eralfon i / v en s / c 10000me 1ml n1 RUB 2710 Kopen

Eralfon 2500 IE oplossing voor intraveneuze en subcutane toediening met naaldbeschermer 0,25 ml 6 stuks. 2900 wrijven Kopen

Eralfon-oplossing voor intraveneuze en subcutane injectie. 2000ME 0,5 ml 6 stuks 3655 WRIJF Kopen

Eralfon 3000 IE oplossing voor intraveneuze en subcutane toediening 0,3 ml 6 stuks. RUB 8327 Kopen

Eralfon-oplossing voor intraveneuze en subcutane injectie. 3000ME 0,3 ml 6 stuks RUB 8697 Kopen

Eralfon 40.000 IE oplossing voor intraveneuze en subcutane toediening 0,3 ml 3 stuks. RUB 12.000 Kopen

Eralfon 40.000 IE oplossing voor intraveneuze en subcutane toediening 1 ml (40.000 IE) 1 pc. 13930 WRIJVEN Kopen

Eralfon 4000 IE oplossing voor intraveneuze en subcutane toediening 0,4 ml 6 stuks. RUB 17250 Kopen

Bekijk alle aanbiedingen van apotheken

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!