Glauprost
Gebruiksaanwijzing:
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Indicaties voor gebruik
- 3. Contra-indicaties
- 4. Wijze van aanbrengen en dosering
- 5. Bijwerkingen
- 6. Speciale instructies
- 7. Geneesmiddelinteracties
- 8. Analogen
- 9. Voorwaarden voor opslag
- 10. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
Glauprost is een antiglaucoommiddel.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - oogdruppels: kleurloos, transparant (2,5 ml in polymeer druppelflesjes, in een kartonnen doos 1 of 3 flessen).
Werkzame stof: latanoprost, in 1 ml - 50 μg.
Hulpcomponenten: gezuiverd water, dinatriumwaterstoffosfaat dodecahydraat, benzalkoniumchloride, natriumchloride, natriumdiwaterstoffosfaat dihydraat.
Gebruiksaanwijzingen
Glauprost wordt gebruikt om de verhoogde intraoculaire druk te verminderen bij patiënten met oftalmische hypertensie en openkamerhoekglaucoom.
Contra-indicaties
- zwangerschap;
- borstvoeding;
- leeftijd van kinderen tot 1 jaar;
- overgevoeligheid voor een onderdeel van de oogdruppels.
Het wordt niet aanbevolen om het medicijn te gebruiken voor acute herpetische en chronische terugkerende keratitis.
Glauprost moet met voorzichtigheid worden gebruikt in de volgende gevallen:
- afakie;
- openhoekglaucoom bij patiënten met pseudofakie;
- pseudofakie met breuk van het achterste kapsel van de lens;
- intraoculaire lenzen in de voorste oogkamer;
- aangeboren, inflammatoir en neovasculair glaucoom;
- pigmentair en geslotenhoekglaucoom;
- risicofactoren voor de ontwikkeling van macula-oedeem;
- acute aanval van geslotenkamerhoekglaucoom;
- secundair glaucoom als gevolg van inflammatoire oogziekten;
- een geschiedenis van herpetische keratitis;
- risicofactoren voor de ontwikkeling van iritis / uveïtis;
- postoperatieve periode na extractie van cataract;
- bronchiale astma.
Wijze van toediening en dosering
Volwassenen (inclusief ouderen) en kinderen ouder dan 1 jaar krijgen 1 keer per dag 1 druppel in elk aangetast oog voorgeschreven. Instillatie wordt 's avonds aanbevolen.
Om het mogelijke systemische effect van latanoprost te verminderen, dient u onmiddellijk na indruppeling van elk oog gedurende 1 minuut op de onderste traanopening (in het gebied van de binnenhoek van het oog op het onderste ooglid) te drukken.
Bijwerkingen
Gradatie van bijwerkingen volgens de frequentie van optreden: zeer vaak -> 1/10, vaak - van ≥ 1/100 tot <1/10, niet vaak - van ≥ 1/1000 tot <1/100, zelden - vanaf ≥ 1/10 000 tot <1/1000, zeer zelden - <1/10 000, de frequentie is onbekend - het is niet mogelijk om de incidentie van deze verschijnselen te schatten op basis van de beschikbare gegevens.
Mogelijke bijwerkingen:
- aan de kant van het gezichtsorgaan: zeer vaak - veranderingen in wimpers (toename van aantal, dikte, lengte, pigmentatie), hyperpigmentatie van de iris, oogirritatie van licht tot matig (gevoel van een vreemd lichaam of zand in de ogen, tintelingen, jeuk, branderig gevoel), hyperemie bindvlies; vaak - oogpijn, blefaritis, voorbijgaande punterosie van het epitheel (meestal asymptomatisch); zelden - wazig zien, droogheid van het slijmvlies van het oog, conjunctivitis, keratitis, ooglidoedeem; zelden - periorbitaal oedeem, cornea-oedeem, macula-oedeem, fotofobie, distichiasis, cornea-erosie, iritis / uveïtis (voornamelijk bij gepredisponeerde patiënten), verandering in de richting van wimpergroei; zeer zelden - veranderingen in het periorbitale gebied en het gebied van de wimpers, leidend tot een verdieping van de groef van het bovenste ooglid; frequentie onbekend - cyste van de iris;
- invasies en infecties: frequentie onbekend - herpetische keratitis;
- van het ademhalingssysteem: zelden - kortademigheid, bronchospasmen of verergering van de ziekte bij patiënten met een voorgeschiedenis van bronchiale astma;
- van de kant van het cardiovasculaire systeem: zeer zelden - verergering van het beloop van de ziekte bij patiënten met gelijktijdige angina pectoris; frequentie onbekend - hartkloppingen;
- van het zenuwstelsel: de frequentie is onbekend - hoofdpijn, duizeligheid;
- van het bewegingsapparaat: frequentie onbekend - artralgie, myalgie;
- van de huid en onderhuidse weefsels: zelden - uitslag; zelden - lokale huidreacties op de oogleden, inclusief donker worden van de ooglidhuid;
- andere: zeer zelden - pijn op de borst.
Volgens de resultaten van twee klinische kortetermijnonderzoeken (tot 12 weken) verschilt het veiligheidsprofiel van latanoprost bij kinderen niet van dat bij volwassenen. Koorts en nasofaryngitis kwamen vaker voor bij kinderen dan bij volwassenen.
speciale instructies
Als conserveermiddel bevat Glauprost benzalkoniumchloride, dat oogirritatie, toxische ulceratieve en / of punctate keratopathie kan veroorzaken, daarom is het bij langdurig gebruik van het medicijn noodzakelijk om de toestand van patiënten met het droge-ogen-syndroom en andere hoornvliesaandoeningen zorgvuldig te controleren.
Benzalkoniumchloride kan ook worden geabsorbeerd door zachte contactlenzen en ze verkleuren, daarom wordt aanbevolen om de lenzen te verwijderen voordat druppels worden gedruppeld en deze niet eerder dan 15 minuten te plaatsen.
In het geval van de gelijktijdige benoeming van andere oftalmische middelen, moeten tussenpozen van minstens 5 minuten worden aangehouden tussen hun toepassingen.
Door het gehalte aan bruin pigment in de iris te verhogen, kan latanoprost de oogkleur geleidelijk veranderen. Voordat Glauprost wordt voorgeschreven, moet de patiënt worden gewaarschuwd voor een mogelijke onomkeerbare verandering van de oogkleur.
Mensen die druppels gebruiken om slechts één oog te behandelen, hebben meer kans op heterochromie. Dit wordt meestal gezien bij patiënten met gemengde iriskleuring, zoals geelbruin, grijsbruin, blauwbruin of groenbruin. In onderzoeken naar langdurig gebruik van het geneesmiddel begon verdonkering in de meeste gevallen binnen de eerste 8 maanden van de behandeling, minder vaak binnen 2 en 3 jaar, en werd na 4 jaar behandeling niet waargenomen. De progressie van irispigmentatie nam in de loop van de tijd af en stabiliseerde na 5 jaar.
In een open 5-jarige studie met latanoprost ontwikkelde zich irispigmentatie bij 33% van de patiënten. In de overgrote meerderheid van de gevallen was de kleurverandering onbeduidend en zelfs niet klinisch gedetecteerd. De incidentie bij patiënten met gemengde iriskleuring varieert van 7-85% van de gevallen en is overheersend bij patiënten met geelbruine iriskleuring.
Veranderingen bij patiënten met uniform gekleurde blauwe iris werden niet waargenomen, in zeldzame gevallen werden ze opgemerkt met uniform gekleurde irissen van groen, bruin en grijs.
Meestal verschijnt bruine pigmentatie rond de pupil die zich concentrisch uitstrekt naar de omtrek van de iris. In dit geval wordt de hele iris of een deel ervan bruin. Na beëindiging van de behandeling met Glauprost trad geen verdere pigmentatie op. Volgens de beschikbare gegevens gaat de kleurverandering niet gepaard met pathologische aandoeningen en symptomen en leidt het ook niet tot ongewenste gevolgen. In dit opzicht kan het gebruik van het medicijn worden voortgezet wanneer de iris donker wordt, maar het wordt aanbevolen om de toestand van de patiënt te controleren, indien nodig de behandeling te annuleren.
Macula-oedeem (inclusief cystisch oedeem) tijdens het gebruik van latanoprost werd voornamelijk waargenomen bij patiënten met een ruptuur van het achterste lenskapsel, pseudofakie, afakie, evenals de aanwezigheid van risicofactoren voor de ontwikkeling van macula-oedeem (occlusie van de retinale venen en diabetische retinopathie).
Geneesmiddelinteracties
Er is geen specifieke informatie over de geneesmiddelinteracties van latanoprost.
Bij gelijktijdig gebruik met een ander analoog van prostaglandines kan een paradoxale toename van de intraoculaire druk worden opgemerkt, dus dergelijke combinaties moeten worden vermeden.
Als Glauprost wordt voorgeschreven in combinatie met andere oftalmische middelen, moeten tussenpozen van 5 minuten tussen de instillaties in acht worden genomen.
Analogen
Glauprost-analogen zijn: Xalatan, Xalatamax, Latanol, Prolatan.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een donkere plaats, buiten bereik van kinderen, bij een temperatuur van 2-8 ° C.
Houdbaarheid - 3 jaar, na de eerste opening van de fles - 42 dagen bij temperaturen tot 25 ° C.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
