Delorsine
Delorsin: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Geneesmiddelinteracties
- 13. Analogen
- 14. Voorwaarden voor opslag
- 15. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 16. Beoordelingen
- 17. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Delorsin
ATX-code: R06AX27
Werkzame stof: desloratadine (desloratadine)
Fabrikant: Saneka Pharmaceuticals a.s. (Saneca Pharmaceuticals, as) (Slowakije)
Beschrijving en foto bijgewerkt: 2020-07-14
Prijzen in apotheken: vanaf 181 roebel.
Kopen
Delorsin is een anti-allergisch medicijn, blokker van H 1 -histaminereceptoren.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Doseringsvorm - tabletten: rond, biconvex, roze, aan één kant is er een risico (10 stuks in blisters, in een kartonnen doos met 1, 2, 3, 5, 6, 9 of 10 blisters en instructies voor het gebruik van Delorsin) …
Samenstelling voor 1 tablet:
- werkzame stof: desloratadine - 5 mg;
- hulpingrediënten: gegranuleerde microkristallijne cellulose (MKT's 102) - 89,45 mg; microkristallijne cellulose (MKTs 101) - 5 mg; natriumcarboxymethylzetmeel (CMC), type A - 4,2 mg; magnesiumstearaat - 1,2 mg; kleurstof ijzeroxide rood (E172) - 0,15 mg.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
De werkzame stof in de samenstelling van Delorsin-tabletten is desloratadine, de primaire actieve metaboliet van loratadine. Het heeft een langdurig antihistaminisch effect op het lichaam door een selectief effect op perifere H 1 -histaminereceptoren.
Desloratadine remt een cascade van allergische ontstekingsreacties, waaronder het vrijkomen van cytokinen die de ontstekingsreactie mobiliseren [zoals interleukinen (IL) - IL-4, IL-6, IL-8, IL-13] en pro-inflammatoire chemokinen [bijvoorbeeld RANTES (gereguleerd bij activering, Normale T-cel tot expressie gebracht en uitgescheiden)]. Remt de productie van superoxide-anionen door geactiveerde polymorfonucleaire neutrofielen, chemotaxis en adhesie van eosinofielen, de afgifte van intercellulaire adhesiemoleculen (bijvoorbeeld P-selectine), immunoglobuline E (IgE) -gemedieerde afgifte van prostaglandine D 2, histamine en cysteïne cysteïne.
Delorsin voorkomt de ontwikkeling en vergemakkelijkt het verloop van overgevoeligheidsreacties, zorgt voor een jeukwerende en antiexudatieve werking, vermindert de capillaire permeabiliteit en voorkomt de ontwikkeling van weefseloedeem en spasmen van gladde spieren.
Het medicijn heeft geen invloed op het centrale zenuwstelsel (CZS), heeft bijna geen kalmerend effect (veroorzaakt geen slaperigheid) en verandert de snelheid van psychomotorische reacties niet. Het gebruik van desloratadine verlengt het QT-interval op het elektrocardiogram (ECG) niet.
Delorsin begint binnen een half uur na orale toediening te werken, het therapeutische effect wordt gedurende 24 uur waargenomen.
Farmacokinetiek
- opname: na orale toediening in het spijsverteringskanaal wordt desloratadine goed geabsorbeerd; in bloedplasma wordt bepaald na een half uur, C max (maximale concentratie) bereikt gemiddeld na 3 uur;
- distributie: desloratadine bindt zich aan plasma-eiwitten voor een niveau van 83-87%. Het gebruik van het geneesmiddel gedurende 2 weken eenmaal daags in een dosis van 5-20 mg bij volwassen patiënten en adolescenten veroorzaakte geen klinisch significante cumulatie van desloratadine. De stof passeert de bloed-hersenbarrière (BBB) niet. Als Delorsin eenmaal daags wordt ingenomen in een dosis van 7,5 mg, wordt de distributie niet beïnvloed door gelijktijdige inname van voedsel of grapefruitsap;
- Metabolisme: Het metabolische proces vindt plaats in de lever door hydroxylering, resulterend in de vorming van 3-OH-desloratadine gecombineerd met glucuronide. Desloratadine remt de cytochroom P 450- enzymen 3A4 en 2D6 niet en is ook geen remmer of substraat van P-glycoproteïne;
- uitscheiding: een klein deel van de orale dosis wordt uitgescheiden in de urine (minder dan 2%) en in de ontlasting (minder dan 7%). T 1/2 (halfwaardetijd) varieert van 20 tot 30 uur (gemiddeld 27 uur).
Gebruiksaanwijzingen
Delorsin wordt gebruikt voor de behandeling van seizoensgebonden of het hele jaar door allergische rhinitis met als doel verstopte neus, niezen, slijmafscheiding uit de sinussen, jeuk in de neus en in het gehemelte, tranenvloed, jeuk en roodheid van de ogen te elimineren of te verlichten.
Het wordt ook voorgeschreven voor urticaria om jeuk en uitslag te verminderen of te elimineren.
Contra-indicaties
Absoluut:
- zwangerschap en borstvoeding;
- kinderen onder de 12 jaar;
- vastgestelde overgevoeligheid voor desloratadine, loratadine en een van de hulpcomponenten in de samenstelling van de tabletten.
Met de nodige voorzichtigheid wordt Delorsin voor allergieën aanbevolen voor gebruik bij ernstig nierfalen en bij patiënten met een voorgeschiedenis van convulsies.
Delorsin, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Delorsin-tabletten zijn bedoeld voor orale toediening. Ze moeten in hun geheel met water worden doorgeslikt zonder te kauwen. Het is raadzaam om het medicijn regelmatig op hetzelfde tijdstip van de dag in te nemen, ongeacht de voedselinname.
Het aanbevolen doseringsschema, tenzij de arts anders heeft voorgeschreven, voor adolescenten ouder dan 12 jaar en volwassen patiënten: 1 tablet (5 mg) eenmaal daags.
Duur van de therapie:
- seizoensgebonden (intermitterende) allergische rhinitis met de manifestatie van symptomen niet meer dan 4 dagen per week of minder dan 4 weken per jaar (beoordeling van het beloop van de ziekte is vereist): het gebruik van desloratadine in geval van verdwijning van de symptomen wordt stopgezet, de behandeling moet worden hervat wanneer ze opnieuw verschijnen;
- niet-seizoensgebonden (aanhoudende) allergische rhinitis met symptomen die meer dan 4 dagen per week of meer dan 4 weken per jaar aanhouden: Delorsin blijft gedurende de gehele periode van blootstelling aan het allergeen worden ingenomen.
Als therapie niet helpt om de toestand te verbeteren, de symptomen van de ziekte verergeren of nieuwe symptomen verschijnen, dient u het advies van een specialist in te winnen.
Delorsin moet worden gebruikt volgens de indicaties, in overeenstemming met de instructies voor gebruik en het doseringsschema.
Bijwerkingen
Meestal (van ≥ 0,01 tot <0,1), met een iets hogere frequentie dan in de placebogroep, werden de volgende bijwerkingen geregistreerd bij gebruik van desloratadine: hoofdpijn - 0,6%; droge mond - 0,8%; verhoogde vermoeidheid - 1,2%.
Bij adolescenten van 12 tot 17 jaar oud was de meest voorkomende bijwerking volgens de resultaten van klinische onderzoeken hoofdpijn - 5,9%, terwijl de frequentie bij placebo 6,9% was.
In overeenstemming met de vereisten van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO), wordt de classificatie van bijwerkingen bepaald door de frequentie van hun ontwikkeling volgens de volgende schaal: zeer vaak (≥ 0,1); vaak (van ≥ 0,01 tot <0,1); zelden (van ≥ 0,001 tot <0,01); zelden (van ≥ 0,0001 tot <0,001); uiterst zeldzaam (<0,0001); met een onbekende frequentie (het is niet mogelijk om de frequentie van bijwerkingen vast te stellen op basis van de beschikbare gegevens).
Bijwerkingen van Delorsin uit systemen en organen, geregistreerd tijdens klinische onderzoeken en in de periode na registratie:
- CNS: vaak - hoofdpijn; uiterst zelden - slaperigheid, slapeloosheid, duizeligheid, psychomotorische opwinding, convulsies;
- psyche: uiterst zeldzaam - hallucinaties;
- hepatobiliair systeem: uiterst zelden - een toename van de activiteit van leverenzymen, een toename van de concentratie van bilirubine, hepatitis; met een onbekende frequentie - geelzucht;
- maagdarmkanaal (GIT): vaak - droge mond; uiterst zeldzaam - misselijkheid, braken, buikpijn, dyspepsie, diarree;
- cardiovasculair systeem: uiterst zeldzaam - hartkloppingen, tachycardie; met een onbekende frequentie - verlenging van het QT-interval;
- bewegingsapparaat: uiterst zeldzaam - spierpijn;
- huid en onderhuids weefsel: met een onbekende frequentie - lichtgevoeligheid;
- metabolisme en voeding: met een onbekende frequentie - een toename van het lichaamsgewicht, verhoogde eetlust;
- algemene aandoeningen: vaak - verhoogde vermoeidheid; uiterst zelden - kortademigheid, angio-oedeem, anafylaxie, jeuk, huiduitslag, inclusief urticaria; met een onbekende frequentie - asthenie.
In de postregistratieperiode werden kinderen en adolescenten ouder dan 12 jaar die Delorsin met een onbekende frequentie gebruikten, aritmie, verlenging van het QT-interval en bradycardie waargenomen.
Als u een van de bovenstaande bijwerkingen verergert of als u andere reacties ontwikkelt die niet in de instructies staan vermeld, dient u uw arts te raadplegen.
Overdosering
De symptomen van een overdosis desloratadine zijn niet betrouwbaar vastgesteld. Inname van het medicijn in een dosis die 5 keer hoger was dan de aanbevolen dosis, leidde niet tot symptomen. Tijdens klinische onderzoeken met dagelijkse inname van desloratadine gedurende 2 weken in een dosis tot 20 mg bij adolescenten en volwassen patiënten, werden statistisch of klinisch significante veranderingen in het cardiovasculaire systeem niet waargenomen. In de loop van een klinische en farmacologische studie van 10-dagen gebruik van desloratadine in een dosis die 9 keer hoger was dan de aanbevolen dosis en die neerkwam op 45 mg per dag, werd geen verlenging van het QT-interval geregistreerd en werden geen andere ernstige bijwerkingen vastgesteld.
In geval van onbedoelde inname van Delorsin in hoge doses en bij verdenking van intoxicatie, dient u onmiddellijk een arts te raadplegen. Zo snel mogelijk na orale toediening van het medicijn, wordt aanbevolen om de maag te spoelen en actieve kool in te nemen, waarna, indien nodig, symptomatische therapie wordt uitgevoerd.
Desloratadine wordt niet uitgescheiden tijdens hemodialyse. Ook is de effectiviteit van peritoneale dialyse voor de verwijdering ervan niet vastgesteld.
speciale instructies
Het onderzoek naar de effectiviteit van Delorsin voor de behandeling van rhinitis van infectieuze etiologie is niet uitgevoerd.
Patiënten met een voorgeschiedenis van convulsies, vooral patiënten jonger dan 18 jaar, dienen desloratadine met voorzichtigheid te gebruiken. Wanneer epileptische aanvallen optreden, moet Delorsin worden stopgezet.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Tijdens de therapie is het belangrijk om rekening te houden met de kans op het ontwikkelen van dergelijke negatieve bijwerkingen zoals slaperigheid en duizeligheid. Wanneer ze verschijnen, moet men afzien van het uitvoeren van activiteiten die een verhoogde concentratie van aandacht en snelheid van psychomotorische reacties vereisen, inclusief het besturen van voertuigen of het beheersen van complexe mechanismen.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Het is gecontra-indiceerd om Delorsin te gebruiken voor allergie voor zwangere vrouwen, aangezien er geen gegevens zijn uit klinische onderzoeken over de veiligheid van het gebruik ervan bij vrouwen tijdens de zwangerschap.
Desloratadine gaat over in de moedermelk en daarom is het gecontra-indiceerd om het medicijn tijdens het geven van borstvoeding te gebruiken.
Gebruik in de kindertijd
In de pediatrische praktijk worden Delorsin-tabletten niet voorgeschreven voor de behandeling van kinderen jonger dan 12 jaar.
Met verminderde nierfunctie
Bij de behandeling van patiënten met ernstig nierfalen dient Delorsin met voorzichtigheid te worden gebruikt.
Geneesmiddelinteracties
Azitromycine, ketoconazol, fluoxetine, cimetidine, erytromycine vertonen bij gelijktijdig gebruik met desloratadine geen klinisch significante farmacologische interacties.
De werkzaamheid van Delorsin wordt niet beïnvloed door gelijktijdige toediening van het geneesmiddel met voedsel of grapefruitsap.
Desloratadine verergert het effect van ethanol op het centrale zenuwstelsel niet, maar tijdens het gebruik na registratie waren er gevallen van onverenigbaarheid van Delorsin met alcohol. Tijdens de therapie wordt aanbevolen voorzichtig te zijn bij het drinken van alcoholische dranken.
Analogen
De analogen van Delorsin zijn Alestamine, Blogir-3, Desloratadin, Desal, Desloratadin Velpharm, Desloratadin-VERTEX, Desloratadin Canon, Desloratadin-Teva, Nalorius, Lordestin, Ezlor, Ezlor Solution Tabletts, Erius, Elisey en dr.
Voorwaarden voor opslag
Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren.
Houdbaarheid is 4 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Zonder recept verkrijgbaar.
Recensies over Delorsine
Bijna alle patiënten laten positieve recensies achter over Delorsin. Het medicijn is goedkoop, van uitstekende kwaliteit, geeft een snel, stabiel en langdurig resultaat na toediening. Een modern antihistaminicum veroorzaakt bij de meeste mensen met allergieën geen slaperigheid, daarom is het geschikt voor bestuurders.
Delorsin helpt bij contactallergieën, gaat goed om tijdens de bloeiperiode, elimineert nasale zwelling en jeuk, wordt goed verdragen. Er zijn geen klachten over bijwerkingen.
De prijs van Delorsin in apotheken
Geschatte prijs van Delorsin, 5 mg tabletten, 30 stuks per verpakking. - 298 roebel; per verpakking 10 st. - 171 roebel.
Delorsin: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Delorsin tabletten 5 mg 10st RUB 181 Kopen |
|
Delorsin tabletten 5 mg 30 stuks 328 wrijven Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
