Zyvox
Zyvox: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Geneesmiddelinteracties
- 14. Analogen
- 15. Voorwaarden voor opslag
- 16. Voorwaarden voor apotheken
- 17. Beoordelingen
- 18. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Zivox
ATX-code: J01XX08
Werkzame stof: linezolid (Linezolid)
Fabrikant: Fresenius Kabi Norge (Noorwegen); Pfizer Pharmaceuticals LLC (Puerto Rico); Pharmacia & Upjohn Company (VS), enz.
Beschrijving en foto bijgewerkt: 27-08-2019
Prijzen in apotheken: vanaf 6725 roebel.
Kopen
Zyvox is een antimicrobieel geneesmiddel van de oxazolidinon-klasse dat actief is tegen anaërobe micro-organismen, een breed scala aan aerobe grampositieve bacteriën en sommige gramnegatieve bacteriën.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Zyvox is verkrijgbaar in de volgende toedieningsvormen:
- Oplossing voor infusie: heldere, kleurloze of licht gelige vloeistof (100, 200 of 300 ml in wegwerp-infuuszakken gemaakt van Excel-folie, verzegeld in gelamineerde folie, 1, 2, 5, 10 of 25 zakken in een kartonnen doos);
- Filmomhulde tabletten: ovaal, wit of bijna wit, aan een van de zijkanten is de inscriptie "ZYVOX 600 mg" gemaakt in rode verf (10 stuks. In blisters of blisters, 1 blister of verpakking in een kartonnen doos);
- Granulaat voor orale suspensie: wit of lichtgeel; een suspensie bereid uit korrels is homogeen, van wit tot lichtgeel (elk 66 g in donkere glazen flessen van 150 ml, compleet met een maatlepel, 1 fles in een kartonnen doos).
Elke doos bevat ook instructies voor het gebruik van Zivox.
De samenstelling van 1 ml infuusoplossing omvat:
- Werkzaam bestanddeel: linezolid - 2 mg;
- Hulpcomponenten: watervrij citroenzuur, natriumcitraatdihydraat, glucosemonohydraat, water voor injectie.
De samenstelling van 1 tablet bevat:
- Werkzaam bestanddeel: linezolid - 600 mg;
- Hulpcomponenten: maïszetmeel, hydroxypropylcellulose, microkristallijne cellulose (MCC), magnesiumstearaat, natriumzetmeelglycolaat, Opadry witte kleurstof, rode farmaceutische inkt, carnaubawas.
De samenstelling van 1 dosis van een suspensie bereid uit korrels (5 ml) omvat:
- Werkzaam bestanddeel: linezolid - 100 mg;
- Hulpcomponenten: citroenzuur, sucrose, natriumcitraat, xanthaangom, natriumzout van carboxymethylcellulose en MCC, aspartaam, natriumbenzoaat, mannitol, colloïdaal siliciumdioxide, aroma's (sinaasappel, munt, vanille, sinaasappelcrème), natriumchloride, zoetstoffen.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
De werkzame stof van Zivox, linezolid, is een synthetisch antibioticum. Verwijst naar oxazolidinonen, een nieuwe klasse antimicrobiële middelen. Toont activiteit tegen aërobe grampositieve bacteriën, sommige gramnegatieve bacteriën en anaërobe micro-organismen.
De stof remt selectief de eiwitsynthese in bacteriën. Voorkomt de vorming van een functioneel 70S-initiatiecomplex (door binding aan bacteriële ribosomen), dat een belangrijk onderdeel is van het translatieproces tijdens eiwitsynthese.
Linezolid is actief:
- Aerobe grampositieve bacteriën: Staphylococcus aureus (stammen met gemiddelde gevoeligheid voor glycopeptiden), Staphylococcus lugdunensis, Streptococcus Staphylococcus haemolyticus, pneumoniae (inclusief stammen met gemiddelde gevoeligheid voor penicillines) en penicilline-resistente penicilline (streptokokken van groep C en G), Streptococcus intermedius, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Corynebacterium jeikeium, Enterococcus faecalis (inclusief glycopeptide-resistente stammen), Enterococcus gallinarum, Enterococcus gallinarum, Enterococcus gallinarum, Enterococcus gallinarum, Enterococcus gallinarum, Enterococcus gallinarum resistente stammen), Staphylococcus aureus (inclusief methicilline-resistente stammen), Staphylococcus epidermidis (inclusief methicilline-resistente stammen), Listeria monocytogenes;
- Aërobe gramnegatieve bacteriën: Pasteurella multocida, Pasteurella canis;
- Anaërobe grampositieve bacteriën: Peptostreptococcus spp. (inclusief Peptostreptococcus anaerobius), Clostridium perfringens;
- Anaërobe gramnegatieve bacteriën: Prevotella spp., Bacteroides fragilis, Chlamydia pneumoniae.
Er is een matige gevoeligheid voor Zyvox aangetoond: Mycoplasma spp., Moraxella catarrhalis, Legionella spp.
Resistent tegen linezolid: Pseudomonas spp., Neisseria spp., Haemophilus influenzae, Enterobacteriaceae.
Kruisresistentie tussen linezolid en chlooramfenicol, tetracyclines, streptogramines, foliumzuurantagonisten, aminoglycosiden, rifampicines, β-lactam-antibiotica, glycopeptiden, lincosamiden, chinolonen wordt niet waargenomen. Dit komt door het feit dat deze medicijnen verschillende werkingsmechanismen hebben.
Linezolid-resistentie ontwikkelt zich geleidelijk door een meerstapsmutatie van 23S ribosomaal RNA (ribonucleïnezuur) en wordt waargenomen met een frequentie van minder dan 1 × 10-9 –1 × 10-11.
Het berekende post-antibiotische effect van linezolid is ongeveer 2 uur voor Staphylococcus aureus, in experimenteel onderzoek bij dieren werd gevonden dat voor Staphylococcus aureus en Staphylococcus pneumoniae de indicator respectievelijk 3,6 en 3,9 uur is.
Farmacokinetiek
Linezolid wordt na orale toediening intensief en snel geabsorbeerd vanuit het maagdarmkanaal. C max (maximum concentratie) in bloedplasma is 21,2 mg / l, gemiddelde TC max (tijd tot maximale concentratie te bereiken) in bloed 2 uur absolute biobeschikbaarheid is ongeveer 100%. Voedselinname heeft geen effect op de opname van linezolid.
Na intraveneuze toediening, 2 maal daags, 600 mg, zijn de gemiddelde Cmax en Cmin (minimumconcentratie) in bloedplasma in evenwichtstoestand respectievelijk 15,1 en 3,68 mg / l.
De evenwichtsconcentratie van de stof in het bloed wordt bereikt op de tweede dag van toediening.
Bij gezonde volwassen patiënten is het V d (verdelingsvolume) van een stof bij het bereiken van een evenwichtsconcentratie gemiddeld 40-50 l, wat ongeveer gelijk is aan het totale watergehalte in het lichaam. De plasma-eiwitbinding is 31%, deze indicator is niet afhankelijk van de concentratie linezolid in het bloed.
Het is bekend dat cytochroom P450-iso-enzymen niet betrokken zijn bij het metabolisme van linezolid. De stof remt of versterkt de activiteit van klinisch belangrijke cytochroom P450-iso-enzymen (1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4) niet.
Door metabole oxidatie worden twee inactieve metabolieten gevormd: hydroxyethylglycine (de belangrijkste metaboliet, gevormd als resultaat van een niet-enzymatisch proces) en aminoethoxyazijnzuur (gevormd in kleinere hoeveelheden). Er zijn ook aanwijzingen voor andere inactieve metabolieten.
De extrarenale klaring is ongeveer 65% van de klaring van linezolid. Met een verhoging van de dosis van de stof wordt een kleine mate van niet-lineariteit van de klaring opgemerkt. Dit kan worden verklaard door een afname van de renale / extrarenale klaring in aanwezigheid van een hoge dosis linezolid. De verschillen in klaring zijn echter klein en hebben geen invloed op de schijnbare T 1/2 (halfwaardetijd).
Bij afwezigheid van een verminderde nierfunctie en tegen de achtergrond van licht en matig nierfalen, wordt linezolid uitgescheiden door de nieren als hydroxyethylglycine, aminoethoxyazijnzuur en onveranderde stof (respectievelijk 40, 10 en 30-35%). Het wordt door de darmen uitgescheiden als hydroxyethylglycine en aminoethoxyazijnzuur (respectievelijk 6 en 3%). Linezolid wordt praktisch niet onveranderd uitgescheiden door de darm.
T 1/2 van de stof ligt in het bereik van 5 tot 7 uur.
Bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (met creatinineklaring <30 ml / min), na een enkele dosis van 600 mg linezolid, neemt de concentratie van de twee belangrijkste metabolieten 7-8 keer toe. Tegelijkertijd wordt geen toename van de AUC-waarde (oppervlakte onder de concentratie-tijdcurve) van de uitgangsstof waargenomen. Tijdens hemodialyse wordt een bepaalde hoeveelheid van de belangrijkste metabolieten uitgescheiden, hoewel hun plasmaconcentratie in het bloed na inname van 600 mg linezolid en het uitvoeren van de dialyseprocedure bij patiënten met ernstig nierfalen significant hoger is dan de concentratie in het bloed bij patiënten zonder nierfunctiestoornis of met licht tot matig nierfalen. …
De farmacokinetische parameters van linezolid bij ernstige leverinsufficiëntie (volgens de Child-Pugh-classificatie, klasse C) zijn niet onderzocht. Significante stoornissen in het metabolisme van linezolid bij leverfalen worden niet verwacht, aangezien het op niet-enzymatische wijze optreedt.
Gebruiksaanwijzingen
Het antibioticum Zyvox wordt gebruikt voor de behandeling van infectie- en ontstekingsziekten wanneer wordt vermoed of zeker is dat ze worden veroorzaakt door aërobe en anaërobe grampositieve micro-organismen die gevoelig zijn voor linezolid (inclusief infecties die gepaard gaan met bacteriëmie):
- Buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie: veroorzaker - Streptococcus pneumoniae (inclusief de multiresistente stammen, inclusief die welke gepaard gaan met bacteriëmie); pathogeen - Staphylococcus aureus (alleen stammen die gevoelig zijn voor methicilline);
- Nosocomiale (ziekenhuis) pneumonie: veroorzaker - Staphylococcus aureus (inclusief methicilline-resistente en methicilline-gevoelige stammen); veroorzaker - Streptococcus pneumoniae (inclusief multiresistente stammen);
- Gecompliceerde infecties van zachte weefsels en huid, inclusief infecties met diabetisch voetsyndroom (DFS), zonder tekenen van osteomyelitis: pathogenen - Staphylococcus aureus (inclusief methicilline-resistente en methicilline-gevoelige stammen), Streptococcus agalactiae en Streptococcus pyogenes;
- Ongecompliceerde infecties van zachte weefsels en huid: pathogenen - Staphylococcus aureus (uitsluitend stammen die gevoelig zijn voor methicilline) of Streptococcus pyogenes;
- Vancomycine-resistente infecties: de veroorzaker is Enterococcus faecium, inclusief infecties die gepaard gaan met bacteriëmie.
Contra-indicaties
Alle vormen van afgifte van Zivox zijn gecontra-indiceerd in geval van overgevoeligheid voor de componenten van het geneesmiddel.
Absolute contra-indicaties voor orale toediening van Zivox (tabletten, granulaat):
- Gelijktijdige toediening van monoamineoxidaseremmers A of B (isocarboxazide, fenelzine), evenals een periode van twee weken na stopzetting van het gebruik;
- Onvermogen om de bloeddruk onder controle te houden tijdens de behandeling bij patiënten met feochromocytoom, ongecontroleerde arteriële hypertensie, thyreotoxicose, evenals bij patiënten die adrenerge agonisten (fenylpropanolamine, pseudo-efedrine, epinefrine, dobutamine) en / of dopaminomimetica (levodopa, amantadine, dopamine) krijgen;
- Onvermogen om patiënten met een risico op serotoninesyndroom te volgen;
- Carcinoïd syndroom en / of opname van serotonine heropnameremmers, tricyclische antidepressiva, 5-HT 1 receptor agonisten (triptanen), meperidine of buspiron;
- Kinderen jonger dan 12 jaar (voor tabletten, vanwege de onmogelijkheid van een adequate dosiskeuze).
Relatieve contra-indicaties (verhoogd risico op bijwerkingen):
- Ernstige nierfunctiestoornis;
- Leverfalen;
- Systemische infecties die levensgevaarlijk zijn (bij gebruik van veneuze katheters op intensive care-afdelingen);
- Zwangerschap;
- Lactatieperiode.
Zyvox, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Afhankelijk van de veroorzaker van de infectie, worden de lokalisatie en ernst van het verloop van de ziekte, evenals de klinische werkzaamheid, de duur van de therapie en het doseringsregime bepaald.
Oplossing voor infusie
Zyvox-oplossing moet intraveneus worden toegediend, de toedieningsduur is van 30 tot 120 minuten, het wordt aanbevolen om de dagelijkse dosis door 2 keer te verdelen.
Voor volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar wordt het volgende doseringsschema van Zivox aanbevolen:
- -Gemeenschap verworven pneumonie, longontsteking, het ziekenhuis, weke delen infecties, en de huid (inclusief vergezeld van bacteriëmie..) - 600 mg elke 12 uur gedurende 1 1 / 2 -2 weken;
- Enterokokkeninfecties (inclusief infecties die gepaard gaan met bacteriëmie) - 600 mg elke 12 uur gedurende 2-4 weken.
Het volgende doseringsschema voor Zivox wordt aanbevolen voor kinderen jonger dan 12 jaar:
- -Gemeenschap verworven pneumonie, longontsteking, het ziekenhuis, weke delen infecties, en de huid (inclusief vergezeld van bacteriëmie..) - 10 mg / kg om de 8 uur gedurende 1 1 / 2 -2 weken;
- Enterokokkeninfecties (inclusief infecties die gepaard gaan met bacteriëmie) - 10 mg / kg elke 8 uur gedurende 2-4 weken.
Verwijder onmiddellijk voordat u de oplossing gebruikt de beschermende folie en knijp vervolgens ongeveer een minuut in de infuuszak om er zeker van te zijn dat er geen lekken zijn. Het lekken van de verpakking duidt op een schending van de dichtheid, daarom is de oplossing niet-steriel en niet geschikt voor gebruik.
Sluit infuuszakken niet in serie aan en gebruik verpakkingen die gedeeltelijk gevuld zijn.
Aan het einde van de procedure moeten de overblijfselen van de ongebruikte oplossing worden weggegooid.
Patiënten die zijn begonnen met de behandeling met de parenterale vorm van Zyvox, kunnen volgens klinische indicaties worden overgeschakeld op de orale toedieningsvorm. In dit geval is dosiskeuze niet vereist, aangezien de biologische beschikbaarheid van linezolid bij orale inname bijna 100% is.
Granulaat voor de bereiding van orale suspensie, omhulde tabletten
Suspensie gemaakt van granulaat en Zyvox-tabletten worden oraal ingenomen, ongeacht voedselinname.
Het aanbevolen doseringsschema voor de behandeling van infecties (inclusief die gepaard gaan met bacteriëmie):
- -Gemeenschap verworven pneumonie, ziekenhuis longontsteking - 600 mg elke 12 uur gedurende 1 1 / 2 -2 weken;
- Wekedeleninfecties en de huid - 400-600 mg (afhankelijk van de ernst van de ziekte) elke 12 uur gedurende 1 1 / 2 -2 weken;
- Enterokokkeninfecties - 600 mg elke 12 uur gedurende 2-4 weken.
Voor kinderen vanaf 5 jaar en ouder (vanaf 12 jaar - voor tabletten) wordt Zyvoxid aanbevolen in een dosis van 10 mg / kg lichaamsgewicht per dag, verdeeld over 2 doses.
Voor kinderen en volwassenen mag de maximale dosis niet hoger zijn dan 600 mg 2 keer per dag.
Bereiding van orale suspensie uit granulaat:
- Klop zachtjes op de fles zodat het aangekoekte poeder verkruimelt;
- Meet precies 123 ml water af met een maatcilinder;
- Voeg de eerste portie water (ongeveer de helft van 123 ml) toe aan de fles en schud de fles krachtig om de inhoud gelijkmatig te bevochtigen;
- Voeg het resterende water toe en schud de fles opnieuw tot een homogene suspensie van 150 ml is verkregen.
Voor gebruik moet de suspensie opnieuw worden gesuspendeerd door de fles 3-5 keer om te keren. Niet schudden.
Bijwerkingen
Gewoonlijk zijn er bijwerkingen geassocieerd met de inname van orale vormen van Zyvox, licht tot matig. Hoofdpijn, misselijkheid en diarree werden het vaakst gemeld.
Classificatie van de frequentie van bijwerkingen: zeer zelden (<0,01%), zelden (≥ 0,01% - <0,1%), niet vaak (≥ 0,1% - <1%), vaak (≥ 1% - < 10%), heel vaak (≥10%).
Bij volwassen patiënten:
- Spijsverteringsstelsel: zelden - verkleuring van de tong; vaak - misselijkheid, braken, diarree, buikpijn (inclusief spastische), obstipatie, winderigheid, candidiasis van het mondslijmvlies;
- Centraal en perifeer zenuwstelsel: zelden - perversie van smaakperceptie; vaak - slapeloosheid, convulsies, duizeligheid, hoofdpijn;
- Urogenitaal systeem: vaak - vaginale candidiasis;
- Huid: vaak - uitslag;
- Laboratoriumindicatoren: zelden - een toename van de concentratie van triglyceriden in het bloed, een toename van de activiteit van leverenzymen (inclusief ALT (alanine-aminotransferase), AST (aspartaataminotransferase), ALP (alkalische fosfatase), LDH (lactaatdehydrogenase), amylase, lipase en totale creatinineconcentratie bilirubine), waardoor de concentratie van prolactine toeneemt; vaak - trombocytopenie;
- Anderen: zelden - opportunistische schimmelinfectie; vaak koorts.
Bovendien werden opgemerkt: jeuk, dyspepsie, verhoogde bloeddruk (bloeddruk).
Bij adolescenten van 12 tot 17 jaar:
- Spijsverteringsstelsel: vaak - misselijkheid, braken, diarree, buikpijn (gegeneraliseerd en lokaal), dunne ontlasting;
- Zenuwstelsel: vaak - duizeligheid, hoofdpijn;
- Huid: zelden - jeuk; vaak uitslag;
- Van de luchtwegen: vaak - infecties van de bovenste luchtwegen, hoest, faryngitis;
- Laboratoriumindicatoren: zelden - een toename van de concentratie van triglyceriden in het bloed, eosinofilie, een toename van de activiteit van ALT, de concentratie van creatinine, lipase;
- Anderen: vaak - pijn van niet-gespecificeerde lokalisatie, koorts.
Postmarketingonderzoeksgegevens (spontaan):
- Zenuwstelsel: toevallen, perifere neuropathie;
- Spijsverteringssysteem: verkleuring van tandglazuur;
- Zintuigen: episodes van optische neuropathie, mogelijk leidend tot verlies van gezichtsvermogen;
- Metabolisme: melkzuuracidose;
- Allergische reacties: anafylaxie;
- Huid: angio-oedeem, huiduitslag, bulleuze huidlaesies (zoals Stevens-Johnson-syndroom);
- Laboratoriumindicatoren: reversibele myelosuppressie (anemie, leukopenie, trombocytopenie, pancytopenie);
- Anderen: vermoeidheid, koude rillingen, serotoninesyndroom.
Bijwerkingen bij gebruik van Zivox in de vorm van een oplossing voor infusie:
- Spijsverteringsstelsel: vaak - misselijkheid, braken, smaakvervorming, diarree, winderigheid, epigastrische pijn (inclusief spastische), veranderingen in indicatoren: totaal bilirubine, AST, ALT, ALP;
- Hematopoëtisch systeem: vaak - reversibele anemie, leukopenie, trombocytopenie, pancytopenie;
- Overige: zelden - gevallen van perifere neuropathie en neuropathie van de oogzenuw bij gebruik langer dan 28 dagen *; vaak - hoofdpijn, candidiasis.
Notitie
* het verband tussen het gebruik van Zyvox-oplossing voor infusie en de ontwikkeling van neuropathie is niet bewezen, aangezien patiënten in de meeste van de waargenomen gevallen ofwel geneesmiddelen kregen die neuropathie konden veroorzaken (paroxetine, amitriptyline, isoniazide), en / of ziekten hadden die zouden kunnen leiden tot de ontwikkeling van neuropathie (arteriële hypertensie, diabetes mellitus, chronisch nierfalen, hersenabces, osteosarcoom).
Bijwerkingen tijdens parenterale toediening zijn niet afhankelijk van de dosis Zyvox en vereisen in de regel geen stopzetting van de behandeling.
Overdosering
Er is geen informatie over een overdosis Zivox.
Indien nodig wordt symptomatische behandeling voorgeschreven (inclusief maatregelen om het niveau van glomerulaire filtratie op peil te houden). Ongeveer 30% van de dosis wordt uitgescheiden tijdens hemodialyse gedurende 3 uur.
speciale instructies
In het geval van een vastgestelde infectie of het vermoeden van infecties veroorzaakt door gelijktijdige gramnegatieve micro-organismen, wordt aanbevolen om aanvullend middelen te gebruiken die inwerken op gramnegatieve flora.
In sommige gevallen kunnen patiënten die linezolid krijgen, afhankelijk van de duur van de behandeling, reversibele myelosuppressie ontwikkelen (met trombocytopenie, leukopenie, anemie en pancytopenie). Daarom moet tijdens de behandeling het bloedbeeld worden gecontroleerd bij patiënten met een voorgeschiedenis van myelosuppressie, met een verhoogd risico op bloeding, terwijl het gebruik van linezolid met geneesmiddelen die het aantal bloedplaatjes, het hemoglobinegehalte en / of hun functionele eigenschappen verlagen, evenals bij een behandeling van meer dan 2 weken. …
Bij gebruik van antibacteriële medicijnen, incl. linezolid moet het risico op het ontwikkelen van pseudomembraneuze colitis van verschillende ernst in overweging worden genomen, vooral als diarree aanwezig is.
Als resultaat van het gebruik van bijna alle antibacteriële geneesmiddelen, inclusief Zyvox, zijn gevallen van met Clostridium difficile geassocieerde diarree (van licht tot ernstig) gemeld. Antibiotische therapie verstoort de natuurlijke darmmicroflora en activeert de groei van het micro-organisme Clostridium difficile, dat de toxines A en B produceert, die diarree veroorzaken. De overmatige hoeveelheid toxines kan de kans op overlijden bij patiënten vergroten, aangezien deze infecties resistent kunnen zijn tegen antimicrobiële therapie, in sommige gevallen kan een colectomie nodig zijn. Zorgvuldige controle van de toestand van patiënten die na antibiotische therapie diarree hebben gehad die verband houdt met Clostridium difficile, is gedurende 2 maanden noodzakelijk.
Als er symptomen van een visuele beperking optreden (verandering in scherpte, verandering in kleurwaarneming, gezichtsvelddefecten, wazig zien), dient u onmiddellijk advies in te winnen bij een oogarts. Controle van de visuele functie is noodzakelijk voor alle patiënten die Zyvoxid gedurende een lange periode (3 maanden of langer) gebruiken, evenals voor patiënten met nieuwe symptomen van visusstoornissen, ongeacht de duur van de behandeling. Met de ontwikkeling van neuropathie van de oogzenuw en perifere neuropathie, wordt aanbevolen om de risico / batenverhouding te beoordelen om te beslissen of de behandeling met linezolid moet worden voortgezet.
Gevallen van lactaatacidose zijn gemeld in verband met het gebruik van linezolid, daarom is nauwgezet medisch toezicht vereist voor de toestand van patiënten die, tegen de achtergrond van antibiotische therapie, herhaaldelijk braken of misselijkheid, onverklaarde acidose of een afname van de massaconcentratie van bicarbonaatanionen.
Het optreden van aanvallen bij patiënten die linezolid gebruiken, werd in de meeste gevallen waargenomen met een geschiedenis van gegevens over eerdere aanvallen of het risico van hun ontwikkeling.
Als Zyvox wordt gebruikt in combinatie met selectieve serotonineheropnameremmers, is constante monitoring van patiënten nodig om symptomen en tekenen van het serotoninesyndroom (hyperpyrexie, verminderde cognitieve functie, hyperreflexie, verminderde coördinatie van bewegingen) te identificeren. Wanneer ze verschijnen, is onmiddellijke stopzetting van een of beide ingenomen medicijnen vereist. Het stoppen van het serotonerge medicijn kan ontwenning veroorzaken.
In het geval van een omgekeerde oppervlakkige verandering in de kleuring van het tandglazuur, wordt aanbevolen om een professionele reiniging van de tanden bij de tandarts uit te voeren.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Parenterale toediening van het medicijn heeft geen effect op de snelheid van psychomotorische reacties.
Tijdens de behandeling met orale vormen van Zivox, wordt het niet aanbevolen om met speciale apparatuur en voertuigen te rijden of om activiteiten uit te voeren die verband houden met een verhoogd risico.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Het veiligheidsprofiel van Zivox bij zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven is niet onderzocht.
Tijdens de zwangerschap kan therapie alleen worden voorgeschreven in gevallen waarin het verwachte voordeel opweegt tegen het mogelijke risico. Als Zivox wordt gebruikt tijdens het geven van borstvoeding, moet de borstvoeding worden gestaakt.
Gebruik in de kindertijd
Voor kinderen jonger dan 12 jaar zijn Zyvox-tabletten gecontra-indiceerd.
Met verminderde nierfunctie
Bij ernstig nierfalen dient de behandeling met voorzichtigheid te worden uitgevoerd.
Voor schendingen van de leverfunctie
Bij leverfalen wordt het antibioticum Zyvox onder medisch toezicht gebruikt.
Geneesmiddelinteracties
Cytochroom-iso-enzymen nemen volgens in vitro-onderzoeken niet deel aan het metabolisme van linezolid, dat op zijn beurt de activiteit van klinisch significante cytochroom-iso-enzymen niet versterkt of remt.
Linezolid is een reversibele niet-selectieve remmer van monoamineoxidase, daarom kan er bij sommige patiënten die het krijgen een matige reversibele toename zijn van de pressorwerking van fenylpropanolamine en pseudo-efedrine, en daarom wordt aanbevolen om de aanvangsdoses van groepen geneesmiddelen zoals dopaminomimetica (levodopa, amantadine, dopamine), adrenomimetica (fenylpropanolamine, pseudo-efedrine, epinefrine, dobutamine, norepinefrine), en verdere dosiskeuze door titratie.
Er was geen ontwikkeling van het serotoninesyndroom (in de resultaten van onderzoeken van fase I, II en III) wanneer linezolid werd gebruikt in combinatie met serotonerge geneesmiddelen, maar verschillende rapporten bevatten gegevens over de ontwikkeling van het serotoninesyndroom tegen de achtergrond van het gelijktijdig gebruik van Zyvox en antidepressiva - selectieve serotonineheropnameremmers.
Als gevolg van het gelijktijdige gebruik met gentamicine en aztreonam was er geen verandering in de farmacokinetiek van linezolid.
Rifampicine veroorzaakte een afname van de Cmax (maximale concentratie van een stof in het bloed) en de AUC (Area Under Curve) van linezolid met gemiddeld respectievelijk 21% en 32%.
Zyvoxid in de vorm van een oplossing voor infusie is verenigbaar met 0,9% natriumchloride-oplossing, 5% glucose (dextrose) -oplossing, Ringer's oplossing voor injectie met lactose.
Farmaceutische oplossing voor infusie is onverenigbaar met chloorpromazine, diazepam, amfotericine B, pentamidine-isethionaat, erytromycine, fenytoïne, co-trimoxazol.
Chemisch gezien is de oplossing voor infusie onverenigbaar met ceftriaxon-natrium.
Het is gecontra-indiceerd om extra componenten in de oplossing voor infusie te injecteren, daarom moet, wanneer Zivox gelijktijdig met andere geneesmiddelen wordt voorgeschreven, elk van deze afzonderlijk worden toegediend.
Analogen
Analogen van Zivox zijn: Sanguirithrine, Dioxidine, 5-NOK, Hexamethyleentetramine, Ristomycinesulfaat, Rowlin-Routek, Galenofillipt, Dixin, Kirin, Nitroxolin, Cubicin, Monural, Urofosfabol, Fosfomycin, Amyzolideva, Linizolide.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een droge, donkere plaats buiten bereik van kinderen. Bewaartemperatuur van tabletten en korrels - niet hoger dan 30 ° C, oplossing - niet hoger dan 25 ° C.
Houdbaarheid van tabletten en oplossing voor infusie is 3 jaar, granulaat voor suspensiebereiding is 2 jaar.
Een fles met een suspensie gemaakt van granulaat wordt aanbevolen om in een kartonnen doos bij kamertemperatuur tot 25 ° C te bewaren, niet langer dan 3 weken. Een fles met granulaat voor de bereiding van een suspensie voor orale toediening moet goed worden gesloten.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Recensies over Zivoks
Beoordelingen over Zivoks zijn overwegend positief. Er zijn meldingen van het optreden van bijwerkingen, voornamelijk in de vorm van misselijkheid en hoofdpijn. In sommige gevallen gaan ze na een paar dagen vanzelf weg, maar in geval van ernstige overtredingen wordt het medicijn geannuleerd. De kosten van de fondsen worden als hoog ingeschat.
Prijs voor Zyvox in apotheken
De geschatte prijs voor Zivox is: tabletten (10 stuks) - 12.000-20.552 roebel, infuusoplossing (10 sachets van 300 ml elk) - 9461-16.791 roebel, granulaat voor het bereiden van een suspensie (1 fles van 66 g) - RUB 10.487
Zyvox: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Zyvox 2 mg / ml oplossing voor infusie 100 ml 10 st. RUB 6725 Kopen |
|
Zivoks oplossing voor inf. 2 mg / ml 100 ml n10 RUB 7614 Kopen |
|
Zyvox 600 mg filmomhulde tabletten 10 stuks. RUB 9499 Kopen |
|
Zyvox 100 mg / 5 ml granulaat voor bereiding van suspensie voor orale toediening 66 g 5 stuks. RUB 9729 Kopen |
|
Zyvox 100 mg / 5 ml granulaat voor bereiding van suspensie voor orale toediening 66 g 1 st. RUB 10.021 Kopen |
|
Zyvox 2 mg / ml oplossing voor infusie 300 ml 10 st. 14350 WRIJF Kopen |
|
Zivox tabletten p.p. 600 mg 10st RUB 17663 Kopen |
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
