Zopiclone
Zopiclone: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. Voor schendingen van de leverfunctie
- 12. Geneesmiddelinteracties
- 13. Analogen
- 14. Voorwaarden voor opslag
- 15. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 16. Beoordelingen
- 17. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Zopiclone
ATX-code: N05CF01
Werkzame stof: zopiclone (zopiclone)
Fabrikant: Calyx Chemicals & Pharmaceuticals Pvt. (India)
Beschrijving en foto bijgewerkt: 27-08-2019
Zopiclone is een kalmerend middel dat wordt gebruikt om slaapstoornissen te behandelen.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Het product wordt geproduceerd in de vorm van tabletten: wit met een crèmekleurige tint of wit (10 stuks in blisters, 2 verpakkingen in een kartonnen doos en instructies voor het gebruik van Zopiclone).
De samenstelling van 1 tablet bevat:
- Werkzaam bestanddeel: zopiclon - 7,5 mg;
- Hulpcomponenten: aardappelzetmeel, 80 tabletten, microkristallijne cellulose, talk, medisch laagmoleculair polyvinylpyrrolidon, aerosil, magnesiumstearaat.
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Zopiclon is een hypnoticum uit de groep van cyclopirrolonderivaten, een niet-benzodiazepine-agonist van benzodiazepinereceptoren. Het heeft ook een kalmerend, anxiolytisch, centraal spierontspannend, anticonvulsief en amnestisch effect.
Zopiclon versterkt, net als benzodiazepinederivaten, de GABA-erge processen in de hersenen (bij interactie met benzodiazepinereceptoren). Dit leidt tot een toename van de gevoeligheid van de GABA-receptoren voor de mediator. Er wordt echter aangenomen dat de stof een interactie aangaat met andere plaatsen op de benzodiazepinereceptor dan benzodiazepinen.
Kenmerken van het effect van zopiclon op de slaap: een afname van de tijd om in slaap te vallen, een afname van het aantal nachtelijke ontwaken, een toename van de totale slaapduur. Het heeft praktisch geen invloed op de structuur van de slaap, de hoeveelheid REM-slaap neemt niet significant af. De gevolgen van het gebruik van het medicijn bij het ontwaken zijn afwezig of onbeduidend. Herhaalde doses van het medicijn gaan niet gepaard met cumulatie.
Farmacokinetiek
Zopiclon wordt snel en volledig uit het maagdarmkanaal geabsorbeerd. C max (maximale concentratie van de stof) wordt binnen 1-3 uur bereikt. Dringt gemakkelijk door de histohematogene barrières, inclusief de bloed-hersenen, en verspreidt zich door organen en weefsels, inclusief de hersenen. De halfwaardetijd is in het bereik van 5,5 tot 6 uur; cumuleert niet.
Gebruiksaanwijzingen
- Primaire slaapstoornissen: moeilijk in slaap vallen, nachtelijk en vroeg wakker worden, voorbijgaande situationele en chronische slapeloosheid;
- Secundaire slaapstoornissen die verband houden met psychische stoornissen, in gevallen waarin ze de toestand van de patiënt aanzienlijk verslechteren.
Contra-indicaties
- Gedecompenseerde ademhalingsinsufficiëntie;
- Leeftijd tot 15 jaar;
- Overgevoeligheid voor medicijncomponenten.
Slaappillen worden niet aanbevolen voor vrouwen die borstvoeding geven en zwangere vrouwen.
Bij ernstige leverinsufficiëntie moet het medicijn met uiterste voorzichtigheid worden gebruikt.
Zopiclone, gebruiksaanwijzing: methode en dosering
Zopiclon-tabletten worden oraal ingenomen, in 1 dosis, kort voor het slapengaan.
De aanbevolen dagelijkse dosis voor volwassenen is 7,5 mg (1 tablet). Tegen de achtergrond van ernstige of aanhoudende slapeloosheid kan het worden verdubbeld.
Oudere patiënten wordt aangeraden om de behandeling te starten met een minimale dosis van 3,75 mg (0,5 tabletten), die onvoldoende effectief is en bij afwezigheid van bijwerkingen kan deze toenemen.
Patiënten met een functionele beperking van de nieren hoeven het doseringsschema niet aan te passen. In geval van ernstige leverinsufficiëntie, moet het medicijn worden ingenomen in een dagelijkse dosis van 3,75 mg.
Bijwerkingen
Wanneer het medicijn in de aanbevolen doses wordt gebruikt, wordt de therapie over het algemeen goed verdragen en treden postomnische stoornissen niet vaak op.
Tijdens de behandeling kunt u last krijgen van:
- Zeer vaak: een licht gevoel van metaalachtige of bittere smaak in de mond;
- Zelden: gastro-intestinale stoornissen (in de vorm van misselijkheid, braken), psychische stoornissen (in de vorm van prikkelbaarheid, verwarring, depressieve stemming);
- Zeer zelden: allergische reacties (in de vorm van urticaria, uitslag).
Bij het ontwaken kan slaperigheid optreden, en soms duizeligheid en verminderde coördinatie van bewegingen.
Overdosering
De belangrijkste symptomen: depressie van het centrale zenuwstelsel, die zich in verschillende mate van ernst manifesteert (in de vorm van slaperigheid, bewustzijnsverlies en andere aandoeningen).
Therapie: maagspoeling, opname van actieve kool; symptomatische behandeling (bepaald door de mate van vergiftiging). Onder stationaire omstandigheden wordt flumazenil (benzodiazepinereceptorantagonist) gebruikt. Hemodialyse is niet effectief.
speciale instructies
Tijdens de behandeling dient u het gebruik van alcohol en het onthouden van psychofarmaca te vermijden.
Een abrupte stopzetting van de behandeling veroorzaakt geen ontwenningssyndroom.
Wanneer Zopiclon tegen de achtergrond van myasthenia gravis wordt gebruikt, moet vanwege een mogelijke toename van spierzwakte een strikte neurologische controle worden ingesteld voor de toestand van patiënten.
De duur van de cursus mag niet langer zijn dan 4 weken.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
Vanwege de kans op duizeligheid en verminderde bewegingscoördinatie de volgende dag na inname van Zopiclon, moet u voorzichtig zijn met het besturen van een auto en het uitvoeren van potentieel gevaarlijk werk.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
Zopiclon-tabletten worden niet voorgeschreven tijdens zwangerschap / borstvoeding.
Gebruik in de kindertijd
Voor patiënten jonger dan 15 jaar is het medicijn niet voorgeschreven.
Voor schendingen van de leverfunctie
Zopiclon bij ernstige leverinsufficiëntie moet met uiterste voorzichtigheid onder medisch toezicht worden gebruikt.
Geneesmiddelinteracties
Bij gelijktijdig gebruik van bepaalde medicijnen kunnen de volgende effecten optreden:
- Spierverslappers en deprimatoire psychotrope geneesmiddelen: versterken hun werking;
- Trimipramine: een afname van de concentratie (hiermee moet rekening worden gehouden bij het samen voorschrijven van geneesmiddelen, evenals bij het gelijktijdig gebruik van andere tricyclische antidepressiva).
Analogen
Analogen van Zopiclone zijn: Imovan, Relaxon, Zopiclone 7,5-SL, Zolinox, Somnol, Piklodorm, Thorson.
Voorwaarden voor opslag
Bewaar op een donkere plaats, buiten bereik van kinderen, bij kamertemperatuur.
Houdbaarheid is 2 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Beoordelingen over Zopiclone
Volgens beoordelingen heeft Zopiclone een snelle werking en wordt het goed verdragen. Van de tekortkomingen duiden ze meestal op de ontwikkeling van verslaving.
De prijs van Zopiclone in apotheken
De prijs van Zopiclone is onbekend, aangezien het medicijn niet verkrijgbaar is in de apotheek.
De geschatte kosten van analogen: Somnol (20 tabletten) - vanaf 172 roebel, Imovan (20 tabletten) - vanaf 260 roebel, Relaxon (20 tabletten) - vanaf 141 roebel.
Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
