Isoptin
Gebruiksaanwijzing:
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Indicaties voor gebruik
- 3. Contra-indicaties
- 4. Wijze van aanbrengen en dosering
- 5. Bijwerkingen
- 6. Speciale instructies
- 7. Geneesmiddelinteracties
- 8. Analogen
- 9. Voorwaarden voor opslag
- 10. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
Prijzen in online apotheken:
vanaf 326 wrijven.
Kopen
Isoptin is een medicijn met hypotensieve, anti-aritmische en anti-angineuze effecten.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Isoptin is verkrijgbaar in de volgende toedieningsvormen:
- Filmomhulde tabletten: wit, biconvex, rond; 40 mg elk - met de inscriptie "40" aan de ene kant en gravure in de vorm van een driehoek aan de andere; 80 mg elk - met de inscriptie "ISOPTIN 80" aan de ene kant en een scheidingslijn en de inscriptie "KNOLL aan de andere" (tabletten van 40 en 80 mg: 10 stuks in blisters, 2 of 10 blisters in een kartonnen doos; 20 stuks in blisters, 1 of 5 blisters in een kartonnen doos; 80 mg tabletten: 25 stuks in blisters, 4 blisters in een kartonnen doos);
- Oplossing voor intraveneuze toediening: kleurloos, transparant (2 ml in kleurloze glazen ampullen, 5, 10 of 50 ampullen in bakjes of blisters, 1 blisterverpakking of bakje in een kartonnen doos).
De samenstelling van 1 tablet bevat:
- Werkzaam bestanddeel: verapamil - 40 of 80 mg (in de vorm van hydrochloride);
- Hulpcomponenten (respectievelijk 40/80 mg): calciumwaterstoffosfaatdihydraat - 70/140 mg; microkristallijne cellulose - 23/46 mg; colloïdaal siliciumdioxide - 0,7 / 1,4 mg; croscarmellosenatrium - 1,8 / 3,6 mg; magnesiumstearaat - 1,5 / 3 mg.
De samenstelling van de filmomhulling (respectievelijk 40/80 mg): natriumlaurylsulfaat - 0,1 / 0,1 mg; hypromellose 3 mPa - 1,7 / 2 mg; talk - 4 / 4,5 mg; macrogol 6000 - 2 / 2,3 mg; titaandioxide - 1 / 1,1 mg.
De samenstelling van 1 ampul bevat:
- Werkzaam bestanddeel: verapamil - 5 mg (in de vorm van hydrochloride);
- Hulpcomponenten: zoutzuur 36% - om de pH te brengen; natriumchloride - 17 mg; water voor injectie - tot 2 ml.
Gebruiksaanwijzingen
Isoptin in tabletvorm wordt voorgeschreven voor de behandeling van de volgende ziekten:
- Arteriële hypertensie;
- Paroxysmale supraventriculaire tachycardie;
- Ischemische hartziekte, waaronder instabiele angina pectoris, chronische stabiele angina pectoris (klassieke angina pectoris bij inspanning), Prinzmetal-angina (angina pectoris veroorzaakt door vasospasme);
- Boezemfibrilleren / flutter vergezeld van tachyaritmie (behalve voor Laun-Ganong-Levin (LGL) en Wolff-Parkinson-White (WPW) -syndroom).
Het medicijn in de vorm van een oplossing voor intraveneuze toediening wordt gebruikt bij de behandeling van supraventriculaire tachyaritmieën. Isoptin wordt voorgeschreven voor de volgende indicaties:
- Herstel van het sinusritme bij paroxysmale supraventriculaire tachycardie, inclusief aandoeningen die verband houden met de aanwezigheid van extra routes (syndroom van Laun-Ganong-Levin en Wolff-Parkinson-White);
- Controle van de ventriculaire frequentie tijdens atriale fibrillatie en atriale flutter (tachyaritmische variant), behalve wanneer atriale fibrillatie of atriale flutter gepaard gaat met de aanwezigheid van aanvullende routes (Laun-Ganong-Levin en Wolff-Parkinson-White syndromen).
Contra-indicaties
- AV-blok II-III graad (behalve voor patiënten met een kunstmatige pacemaker);
- Syndroom van zwakte van de sinusknoop (syndroom "bradycardie-tachycardie", behalve voor patiënten met een kunstmatige pacemaker);
- Boezemfibrilleren / flutter in aanwezigheid van aanvullende geleidingsroutes (syndroom van Laun-Ganong-Levin en Wolff-Parkinson-White);
- Leeftijd tot 18 jaar (de werkzaamheid en veiligheid van het medicijn voor deze leeftijdsgroep van patiënten zijn niet vastgesteld);
- Overgevoeligheid voor medicijncomponenten.
Bijkomende contra-indicaties voor het gebruik van Isoptin in tabletvorm zijn:
- Chronisch hartfalen;
- Acuut myocardinfarct, gecompliceerd door ernstige arteriële hypotensie, bradycardie en linkerventrikelfalen;
- Cardiogene shock;
- Gelijktijdige ontvangst met colchicine.
Intraveneuze toediening van Isoptin is gecontra-indiceerd bij aanwezigheid van de volgende ziekten / aandoeningen:
- Arteriële hypotensie of cardiogene shock (anders dan veroorzaakt door aritmie);
- Morgagni-Adams-Stokes-syndroom;
- Sinoauriculair blok;
- Ventriculaire tachycardie met brede QRS-complexen (meer dan 0,12 seconden);
- Chronisch hartfalen IIB-III-stadium (behalve veroorzaakt door supraventriculaire tachycardie, die moet worden behandeld met verapamil);
- Voorgebruik van disopyramide (binnen 48 uur);
- Gelijktijdige intraveneuze toediening van bètablokkers;
- Zwangerschap en borstvoeding.
Isoptin in alle medicinale vormen moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij bradycardie en AV-blok van de eerste graad.
Binnenin wordt het medicijn met voorzichtigheid voorgeschreven in het geval van ernstige functionele aandoeningen van de nieren en lever, arteriële hypotensie, ziekten die verband houden met neuromusculaire transmissie, waaronder het Lambert-Eaton-syndroom, myasthenia gravis en Duchenne-spierdystrofie.
Intraveneuze toediening wordt met voorzichtigheid aanbevolen bij oudere patiënten, evenals bij de volgende ziekten: hartfalen, ernstige aortastenose, myocardinfarct met linkerventrikelfalen, milde of matige arteriële hypotensie, nier- en / of leverfalen.
Wijze van toediening en dosering
Isoptin in de vorm van tabletten wordt oraal ingenomen, in zijn geheel doorgeslikt (u kunt niet kauwen of oplossen) en weggespoeld met water. Het is beter om het medicijn tijdens of direct na een maaltijd in te nemen.
Het schema voor het gebruik van Isoptin wordt individueel bepaald, rekening houdend met de ernst van de ziekte en het klinische beeld.
Voor alle aanbevolen indicaties is de gemiddelde dagelijkse dosis 240-480 mg. Bij langdurige therapie mag de dagelijkse dosis van 480 mg niet worden overschreden. Bij de maximale dagelijkse dosis mag Isoptin alleen in een ziekenhuisomgeving worden ingenomen.
De initiële enkele dosis is 40-80 mg, de toedieningsfrequentie is 3-4 keer per dag.
Patiënten met functionele stoornissen van de lever wordt aanbevolen om de therapie te starten met een enkele dosis van 40 mg. Frequentie van toelating - 2-3 keer per dag. In de toekomst kiest de arts de dosis individueel.
Isoptin in de vorm van een oplossing voor injectie kan alleen intraveneus worden toegediend.
De introductie moet langzaam worden uitgevoerd met continue monitoring van het ECG en de bloeddruk gedurende ten minste 2 minuten (bij oudere patiënten - 3 minuten, wat het risico op bijwerkingen verkleint).
De aanvangsdosis is 5-10 mg (0,075-0,15 mg / kg lichaamsgewicht). Bij onvoldoende respons op de eerste injectie kan na 30 minuten een herhaalde dosis (10 mg) worden toegediend.
Bijwerkingen
Tijdens de therapie is de ontwikkeling van stoornissen van sommige lichaamssystemen mogelijk:
- Spijsverteringsstelsel: pijn en ongemak in de buik, braken, misselijkheid, obstipatie, darmobstructie; in sommige gevallen - een voorbijgaande toename van het bloedplasma van de activiteit van levertransaminasen en alkalische fosfatase; zelden - tandvleeshyperplasie (pijn, bloeding, zwelling), verhoogde eetlust, diarree;
- Cardiovasculair systeem: ernstige bradycardie, blozen in het gezicht, atrioventriculaire blokkade, een duidelijke daling van de bloeddruk, het optreden van symptomen van hartfalen bij gebruik van hoge doses van het geneesmiddel, vooral bij gepredisponeerde patiënten; hartkloppingen, tachycardie, arrestatie van de sinusknoop; zelden - aritmie (inclusief flutter en fibrillatie van de ventrikels), angina pectoris tot de ontwikkeling van een myocardinfarct (vooral bij patiënten met ernstige obstructieve coronaire hartziekte), bradycardie;
- Zenuwstelsel: algemene zwakte, angst, depressie, slaperigheid, extrapiramidale stoornissen (stijfheid van de benen of armen, ataxie, schuifelende gang, maskerachtig gezicht, slikproblemen, trillen van handen en vingers), hoofdpijn, duizeligheid, convulsies tijdens het toedienen van het geneesmiddel, tremor paresthesie; in zeldzame gevallen - lethargie, verhoogde nerveuze prikkelbaarheid, vermoeidheid;
- Allergische reacties: exsudatief erythema multiforme, blozen in het gezicht, huiduitslag, jeuk, Stevens-Johnson-syndroom, bronchospasmen;
- Anderen: gewichtstoename; zeer zelden - artritis, agranulocytose, voorbijgaande blindheid op het hoogtepunt van de geneesmiddelconcentratie in het bloed, asymptomatische trombocytopenie, longoedeem, ontwikkeling van perifeer oedeem, vermoeidheid, hyperprolactinemie, gynaecomastie, impotentie, galactorroe, spierzwakte, toegenomen zweten, gewrichtspijn, spierpijn.
De meeste van de vermelde bijwerkingen zijn typisch voor alle doseringsvormen van Isoptin.
speciale instructies
Het is onmogelijk om het gebruik van Isoptin abrupt te staken. Het wordt aanbevolen om de dosis geleidelijk te verlagen totdat de therapie volledig is stopgezet.
Intraveneuze toediening van Isoptin kan een voorbijgaande daling van de bloeddruk veroorzaken, die gewoonlijk niet klinisch manifest is, maar gepaard kan gaan met de ontwikkeling van duizeligheid.
Onvoldoende bloedcirculatie (behalve ernstig of veroorzaakt door aritmie) voordat de behandeling met Isoptin wordt gestart, moet worden gecompenseerd met diuretica en hartglycosiden. Bij patiënten met ernstig tot matig hartfalen kan tijdens de behandeling acute progressie van circulatoir falen optreden.
De oplossing bevat geen antimicrobiële of bacteriostatische middelen en is bedoeld voor gelijktijdige intraveneuze toediening.
Isoptin blijft ten minste 24 uur stabiel (indien bewaard bij temperaturen tot 25 ° C op een donkere plaats) in de meeste parenterale oplossingen met een groot volume. Nadat een deel van de inhoud van een willekeurig volume is ingenomen, moet de ongebruikte oplossing onmiddellijk worden vernietigd.
Om verstoring van de stabiliteit te voorkomen, wordt het niet aanbevolen om Isoptin te verdunnen met natriumlactaatoplossingen in plastic zakken gemaakt van polyvinylchloride. Vermijd het mengen van Isoptin-oplossingen met amfotericine B, albumine, hydralazine-hydrochloride of trimethoprim en sulfamethoxazol.
Verapamilhydrochloride slaat neer in elke oplossing met een pH hoger dan 6.
Isoptin kan, afhankelijk van individuele kenmerken, de reactiesnelheid veranderen, waardoor het vermogen om een auto te besturen en het uitvoeren van werkzaamheden die meer aandacht vereisen, worden aangetast.
Geneesmiddelinteracties
Bij gelijktijdig gebruik van Isoptin met remmers van het iso-enzym CYP3A4, wordt een toename van de concentratie van verapamil in het bloedplasma waargenomen, met inductoren van het iso-enzym CYP3A4 - een afname van de concentratie (interactie moet in aanmerking worden genomen bij gelijktijdig gebruik van dergelijke middelen).
Bij gelijktijdig gebruik van Isoptin met sommige geneesmiddelen kunnen bijwerkingen optreden (C ss - de gemiddelde evenwichtsconcentratie van de stof in het bloedplasma, C max - de maximale concentratie van de stof in het bloedplasma, AUC - het gebied onder de farmacokinetische curve "concentratie-tijd", T1 / 2 - halveringstijd):
- Prazosin: een verhoging van de C max, T 1/2 van prazosine verandert niet;
- Terazosin: een verhoging van de AUC en C max;
- Kinidine: afname van de klaring;
- Theofylline: afname van de systemische klaring;
- Carbamazepine: een verhoging van de AUC bij patiënten met aanhoudende partiële epilepsie;
- Imipramine: verhoging van de AUC; op de concentratie van de actieve metaboliet van imipramine - desipramine, heeft Isoptin geen effect;
- Glibenclamide: een verhoging van de Cmax en AUC;
- Claritromycine, erytromycine, telithromycine: een verhoging van de concentratie van verapamil is mogelijk;
- Rifampicine: afname van AUC, C max en orale biologische beschikbaarheid van verapamil;
- Doxorubicine: een verhoging van de AUC en C max bij patiënten met kleincellige longkanker;
- Fenobarbital: verhoogde klaring van verapamil;
- Buspiron, midazolam: een verhoging van hun AUC en C max;
- Metoprolol, propranolol: een verhoging van hun AUC en C max bij patiënten met angina pectoris;
- Digitoxine: een afname van de totale en extrarenale klaring;
- Digoxine: een verhoging van de C max, AUC en C ss;
- Cimetidine: een toename van de AUC van de R-enantiomeer en de S-enantiomeer van verapamil met een overeenkomstige afname van de klaring van R- en S-verapamil;
- Cyclosporine: een toename van de AUC, C ss, C max;
- Sirolimus, tacrolimus, lovastatine: een verhoging van hun concentratie is mogelijk;
- Atorvastatine: een verhoging van de concentratie en AUC is mogelijk;
- Simvastatine, almotriptan: een verhoging van hun AUC en C max;
- Sulfinpyrazon: een toename van de klaring van verapamil en een afname van de biologische beschikbaarheid;
- Sint-janskruid: een afname van de AUC van de R-enantiomeer en de S-enantiomeer van verapamil met een overeenkomstige afname van de Cmax;
- Grapefruitsap: een verhoging van de AUC en Cmax van de R-enantiomeer en S-enantiomeer van verapamil (renale klaring en T 1/2 veranderen niet);
- Terazosine, prazosine: additieve hypotensieve werking;
- Diuretica, antihypertensiva, vasodilatatoren: verhoogd antihypertensief effect;
- Ritonavir en andere antivirale middelen voor de behandeling van HIV-infectie: het is mogelijk om het metabolisme van verapamil te remmen, wat kan leiden tot een verhoging van de concentratie in het bloedplasma (bij gebruik van de Isoptin-dosis moet deze worden verlaagd);
- Kinidine: het is mogelijk om het hypotensieve effect te versterken; bij patiënten met hypertrofische obstructieve cardiomyopathie kan longoedeem ontstaan;
- Carbamazepine: verhoging van de concentratie in bloedplasma; mogelijke ontwikkeling van bijwerkingen die kenmerkend zijn voor carbamazepine (hoofdpijn, diplopie, duizeligheid of ataxie);
- Lithium: verhoging van de neurotoxiciteit;
- Rifampicine, sulfinpyrazon: het is mogelijk om het hypotensieve effect van verapamil te verminderen;
- Spierverslappers: het is mogelijk om hun effect te versterken;
- Acetylsalicylzuur: verhoogde bloeding;
- Colchicine: een aanzienlijke verhoging van de concentratie in het bloed is mogelijk;
- Ethanol (alcohol): een verhoging van de concentratie in bloedplasma;
- Bètablokkers, anti-aritmica: wederzijdse versterking van cardiovasculaire effecten (significantere afname van de hartslag, meer uitgesproken AV-blokkade, verhoogde arteriële hypotensie en de ontwikkeling van symptomen van hartfalen).
Patiënten die Isoptin gebruiken, behandeling met lipidenverlagende geneesmiddelen - remmers van HMG-CoA-reductase (lovastatine, simvastatine, atorvastatine), moeten worden gestart met de laagst mogelijke doses, die geleidelijk worden verhoogd bij voortgezette therapie. Als het nodig is om Isoptin te gebruiken bij patiënten die al HMG-CoA-reductaseremmers krijgen, moet de mogelijkheid worden overwogen om de dosis statines te verlagen en de dosis opnieuw te titreren, rekening houdend met de cholesterolconcentratie in het serum. Fluvastatine, rosuvastatine en pravastatine worden niet gemetaboliseerd door het CYP3A4-iso-enzym, dus hun interactie met verapamil is het minst waarschijnlijk.
Analogen
Isoptin-analogen zijn: Isoptin SR 240, Verapamil, Verapamil Sopharma, Verapamil Darnitsa, Verapamil-Eskom, Verogalid ER 240, Verapamil-hydrochloride, Finoptin, Lekoptin.
Voorwaarden voor opslag
Buiten het bereik van kinderen bewaren bij een temperatuur: tabletten - 15-25 ° C, oplossing voor intraveneuze toediening - tot 25 ° C.
De houdbaarheid is 5 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Op recept verkrijgbaar.
Isoptin: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Isoptin SR 240 240 mg filmomhulde tabletten met verlengde werking 30 stuks. 326 RUB Kopen |
|
Isoptin SR 240 tabletten p.o. met verlengde afgifte. 240 mg 30 stuks 388 r Kopen |
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
