Invanz - Instructies Voor Het Gebruik Van Een Antibioticum, Prijs, Analogen, Beoordelingen

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Inwanz

Invanz: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Invanz

ATX-code: J01DH03

Werkzame stof: Ertapenem (Ertapenem)

Fabrikant: LABORATOIRES MERCK SHARP & DOHME-SHIBRET (Frankrijk); Vertegenwoordigingskantoor: MSD (VS)

Beschrijving en foto-update: 18.10.2018

Prijzen in apotheken: vanaf 2300 roebel.

Kopen

Invanz is een antibacterieel medicijn van de carbapenemgroep.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm Invanza is een lyofilisaat voor het bereiden van een oplossing voor injectie: een poreuze massa of poeder van bijna witte of witte kleur (glazen flacons zonder kleur met een volume van 20 ml, in een kartonnen doos 1 fles).

1 fles bevat:

• werkzame stof: ertapenem-natrium - 1,213 g, wat overeenkomt met 1 g ertapenem;
• hulpcomponenten: natriumhydroxide, natriumbicarbonaat.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Het antibioticum Invanz is actief tegen een breed scala aan grampositieve en gramnegatieve aërobe en anaërobe bacteriën.

Ertapenem - 1-β-methylcarbapenem, een langwerkend bètalactam-antibioticum, de bacteriedodende werking is te danken aan het vermogen om de celwandsynthese te remmen en zich te binden aan penicilline-bindende eiwitten. Het vertoont een aanzienlijke weerstand tegen hydrolyse door bètalactamasen van de meeste klassen, behalve metallo-bètalactamase.

In een klinische setting is het medicijn in vitro effectief tegen de meeste stammen van de volgende micro-organismen:

• aërobe en facultatieve anaërobe grampositieve micro-organismen: Staphylococcus aureus (behalve methicilline-resistente stafylokokken), Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae;
• aërobe en facultatieve anaërobe gramnegatieve micro-organismen: Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (inclusief beta-lactamase-producerende stammen), Proteus mirabilis, Moraxella catarrhalis;
• anaërobe micro-organismen: Eubacterium, Bacteroides fragilis, Porphyromonas asaccharolytica, Clostridium (behalve C. difficile micro-organismen), Prevotella, Peptostreptococcus.

Veel stammen van Enterococcus faecalis en Enterococcus faecium zijn resistent tegen het medicijn.

Farmacokinetiek

Absorptie van 1 g ertapenem, opgelost in 1% lidocaïne-oplossing (zonder epinefrine), nadat i / m-toediening goed is geabsorbeerd, bereikt de biologische beschikbaarheid ongeveer 92%. Na ongeveer 2 uur wordt de maximale plasmaconcentratie bereikt.

De mate van binding van ertapenem aan menselijke plasmaproteïnen neemt af naarmate de concentratie ervan in bloedplasma toeneemt.

Cumulatie van het medicijn tegen de achtergrond van herhaald gebruik bij volwassen patiënten in de aanbevolen doses komt niet voor.

Volgens de resultaten van klinische onderzoeken is de concentratie van ertapenem in de moedermelk van een vrouw die 1 g van het medicijn via intraveneuze injectie gedurende 5 dagen gebruikt, minder dan 0,38 μg / ml, 5 dagen na stopzetting van het medicijn was het niveau van de werkzame stof onder de detectielimiet. of ertapenem werd in sporenhoeveelheden aangetroffen.

De belangrijkste metaboliet van ertapenem na intraveneuze toediening is een open-ringderivaat dat wordt gevormd door hydrolyse van de bètalactamring.

Het medicijn wordt voornamelijk door de nieren uitgescheiden. De plasmahalfwaardetijd bij volwassenen is ongeveer 4 uur, bij kinderen ongeveer 2,5 uur. Volgens de onderzoeksresultaten wordt na intraveneuze toediening van 1 g ertapenem ongeveer 80% uitgescheiden door de nieren (waarvan 38% - onveranderd en ongeveer 37% - in de vorm van een metaboliet met een open bètalactamring), 10% - door de darm.

De gemiddelde concentratie ertapenem in de urine binnen 2 uur na intraveneuze toediening van 1 g van het geneesmiddel bij volwassen patiënten is hoger dan 984 μg / ml, en in de periode van 12 tot 24 uur - 52 μg / ml.

Bij mannen en vrouwen is de plasmaconcentratie van ertapenem vergelijkbaar.

Na intraveneuze toediening van 1 g van het geneesmiddel is de concentratie ertapenem in bloedplasma bij volwassenen en kinderen van 13-17 jaar vergelijkbaar, bij patiënten ouder dan 65 jaar - iets hoger dan bij patiënten onder de 65 jaar (bij een teveel is geen dosisaanpassing nodig).

Bij leverfalen is de farmacokinetiek van ertapenem niet onderzocht. Maar aangezien de intensiteit van het metabolisme van het geneesmiddel in de lever onbeduidend is, zou de verslechtering van zijn functie geen klinisch significant effect moeten hebben op de farmacokinetiek van ertapenem.

Bij nierfalen hangt de totale concentratie van ertapenem in het bloedplasma af van de ernst van de ziekte en de creatinineklaring (CC):

• milde graad, CC 60-90 ml / min per 1,73 m ²: vergelijkbaar met die bij gezonde patiënten;
• matige graad, CC 31-59 ml / min per 1,73 m ²: ongeveer 1,5 keer verhoogd;
• ernstige mate CC 5-30 ml / min per 1,73 m ²: met ongeveer 2,6 maal;
• nierfalen in het eindstadium, CC minder dan 10 ml / min per 1,73 m ²: ongeveer 2,9 keer verhoogd in vergelijking met gezonde vrijwilligers. Bij intraveneuze toediening van het geneesmiddel onmiddellijk voor een hemodialysesessie wordt ongeveer 30% van de toegediende dosis bepaald in het dialysaat.

Er zijn geen gegevens over het gebruik van het geneesmiddel bij nierfalen bij kinderen.

Gebruiksaanwijzingen

Volgens de instructies is Inwanz geïndiceerd voor de behandeling van matige en ernstige infectie- en ontstekingsziekten veroorzaakt door gevoelige stammen van micro-organismen:

• gemeenschap verworven pneumonie;
• infectieuze pathologieën van de huid en het onderhuidse weefsel, inclusief infecties van de benen bij diabetes mellitus (diabetische voet);
• intra-abdominale infecties;
• pyelonefritis en andere urineweginfecties;
• postpartum endomyometritis, postoperatieve gynaecologische infecties, septische abortus en andere acute vormen van bekkeninfecties;
• bacteriële bloedvergiftiging.

Bovendien wordt het medicijn voorgeschreven voor empirische startende antibioticatherapie totdat de veroorzaker van de ziekte is geïdentificeerd.

Contra-indicaties

• het gebruik van lidocaïnehydrochloride om het lyofilisaat op te lossen met i / m toediening van het geneesmiddel bij patiënten met een vastgestelde intolerantie voor lokale amide-anesthetica, verminderde intracardiale geleiding, ernstige arteriële hypotensie;
• leeftijd tot drie maanden;
• overgevoeligheid voor bètalactamantibiotica;
• vastgestelde intolerantie voor de componenten van het medicijn.

Invanz dient met voorzichtigheid te worden voorgeschreven tijdens zwangerschap en borstvoeding.

Instructies voor gebruik van Invanza: methode en dosering

De kant-en-klare Invanza-oplossing is bedoeld voor intraveneuze (iv) infusie en intramusculaire (i / m) toediening. IM-toediening is een alternatief voor intraveneuze infusie.

De duur van de infusie is 0,5 uur.

Een oplossing voor intraveneuze toediening begint met het oplossen van het lyofilisaat. De volgende oplosmiddelen kunnen worden gebruikt om het lyofilisaat op te lossen: 0,9% natriumchloride-oplossing voor injectie, bacteriostatisch water voor injectie of water voor injectie.

Na toevoeging van 10 ml oplosmiddel aan de inhoud van de fles, goed schudden. De resulterende oplossing moet onmiddellijk worden gemengd met een eerder bereide 0,9% natriumchloride-oplossing voor infusie. Voor volwassenen moet het volume 50 ml zijn. Bij de behandeling van kinderen wordt de voor het kind voorgeschreven dosis met een injectiespuit uit de injectieflacon met het medicijn gehaald en overgebracht naar een container met 0,9% natriumchloride-oplossing voor infusie. De concentratie van de voltooide oplossing voor kinderen mag niet hoger zijn dan 0,02 g per 1 ml.

De gereconstitueerde oplossing voor infusie is geschikt voor gebruik binnen 6 uur bij een bewaartemperatuur van maximaal 25 ° C. Indien nodig kan het 24 uur in de koelkast worden bewaard (niet invriezen) en, na uit de koelkast halen, binnen 4 uur gebruiken.

De infusie moet geïsoleerd worden uitgevoerd, zonder de oplossing met andere geneesmiddelen te mengen.

Het is gecontra-indiceerd om verdunners te gebruiken die dextrose (glucose) bevatten.

Om een oplossing voor intramusculaire injectie te bereiden, wordt de inhoud van de injectieflacon (1 g lyofilisaat) opgelost in 3,2 ml 1% of 2% lidocaïnehydrochloride-oplossing voor injectie (zonder epinefrine). Om het lyofilisaat volledig op te lossen, moet de fles grondig worden geschud. Bij de door uw arts voorgeschreven dosis moet de gebruiksklare oplossing onmiddellijk diep in een grote spier worden geïnjecteerd, zoals de gluteusspieren of laterale dijspieren.

De oplossing voor i / m toediening is geschikt voor gebruik binnen 1 uur.

Gebruik geen oplossing voor intramusculaire injectie voor intraveneuze toediening.

De gereconstitueerde Inwanza-oplossing moet in het kleurbereik van kleurloos tot lichtgeel zijn.

Voordat elk van de oplossingen wordt geïntroduceerd, moeten ze visueel worden geïnspecteerd op verkleuring of de aanwezigheid van zwevende deeltjes.

De aanbevolen dosering van Inwanza heeft leeftijdsbeperkingen:

• patiënten van 13 jaar en ouder: 1 g eenmaal daags;
• kinderen van 3 maanden tot 12 jaar oud: met een snelheid van 0,015 g per 1 kg gewicht 2 keer per dag (maar niet meer dan 1 g).

De duur van de behandeling hangt af van de ernst van de ziekte en het type infectie, gewoonlijk is deze 3-14 dagen. Mogelijke daaropvolgende overschakeling van de patiënt op orale antibioticatherapie.

Bij een verminderde leverfunctie is een dosisaanpassing niet vereist.

Bij nierfalen bij volwassen patiënten met een creatinineklaring (CC) van meer dan 30 ml / min bij 1,73 m ^{2, mag de} dosis van het geneesmiddel niet worden verlaagd.

Bij ernstige nierinsufficiëntie (CC 30 ml / min per 1,73 m ² en lager) bij volwassenen, inclusief patiënten die hemodialyse ondergaan, wordt aanbevolen om het geneesmiddel in een dagelijkse dosis van 0,5 g te gebruiken.

Volwassen patiënten die hemodialyse ondergaan, moeten na een hemodialysesessie bovendien 0,15 g van het geneesmiddel krijgen, als de toediening van de voorgeschreven dosis (0,5 g) binnen de volgende 6 uur vóór de hemodialyse heeft plaatsgevonden. Als het medicijn meer dan 6 uur vóór de hemodialysesessie wordt toegediend, is een extra dosis niet nodig.

Er is geen ervaring met het gebruik van Invanza bij kinderen met nierfalen of die hemodialyse ondergaan.

Bijwerkingen

Bijwerkingen die zijn vastgesteld tijdens klinische onderzoeken bij de behandeling van volwassen patiënten:

• van het centrale zenuwstelsel (CZS): vaak - hoofdpijn; zelden - smaakvervorming, duizeligheid, slaperigheid, verwarring, convulsieve aanvallen, slapeloosheid; zelden - angst, opwinding, tremoren, flauwvallen, depressie; frequentie onbekend - hallucinaties, psychische stoornissen (waaronder delirium, agressiviteit, verandering in mentale toestand, desoriëntatie), dyskinesie, loopstoornis, myoclonus;
• van het immuunsysteem: zelden - allergische reacties; frequentie onbekend - anafylactoïde reacties, anafylaxie;
• parasitaire en infectieuze pathologieën: zelden - candidiasis van het mondslijmvlies, schimmelinfectie, candidiasis, vaginitis, pseudomembraneuze colitis; zelden - dermatomycose, longontsteking, urineweginfecties, wondinfectie na een operatie;
• van de kant van het cardiovasculaire systeem: vaak - sinusbradycardie, veneuze complicaties na infusie (tromboflebitis, flebitis); zelden - een verlaging van de bloeddruk (BP); zelden - tachycardie, bloeding, aritmie, verhoogde bloeddruk;
• van de kant van het metabolisme: zelden - hypoglykemie;
• van het ademhalingssysteem: zelden - een onaangenaam gevoel in de keel, kortademigheid; zelden - piepende ademhaling, verstopte neus, kortademigheid, neusbloedingen;
• uit het hematopoietische systeem: zelden - trombocytopenie, neutropenie;
• uit het spijsverteringsstelsel: vaak - misselijkheid, braken, diarree; zelden - boeren met zure inhoud, buikpijn, obstipatie, dyspepsie, droge mond; zelden - fecale incontinentie, dysfagie, bekkenperitonitis, geelzucht, cholecystitis, leverschade;
• van de kant van het gezichtsorgaan: zelden - aandoeningen van de sclera;
• dermatologische reacties: vaak - jeuk, uitslag; zelden - urticaria, erytheem; zelden - schilfering van de huid, dermatitis; frequentie onbekend - geneesmiddeluitslag met systemische symptomen en eosinofilie (DRESS-syndroom);
• uit het urinestelsel: zelden - nierfalen, inclusief acuut nierfalen;
• van de geslachtsorganen: genitale bloeding;
• van het bewegingsapparaat: zelden - pijn in de schouder, spierspasmen; frequentie onbekend - spierzwakte;
• laboratoriumparameters: vaak - een toename van het aantal bloedplaatjes (3%), een toename van de activiteit van aspartaataminotransferase (4,6%), alanine-aminotransferase (4,6%), alkalische fosfatase (3,8%); zelden - een toename van de concentratie van creatinine, indirect en direct bilirubine, glucose en ureum, een afname van het aantal gesegmenteerde neutrofielen, leukocyten, bloedplaatjes, hemoglobine en hematocriet, een toename van het gehalte aan eosinofielen, een toename van de geactiveerde partiële tromboplastinetijd (APTT) en een toename van het aantal protrombine, gesegmenteerde neutrofielen, het gehalte aan bacteriën, epitheelcellen, erytrocyten en leukocyten in de urine, een positieve reactie op het Clostridium difficile-toxine, candidurie; zelden - een toename van de activiteit van lactaatdehydrogenase, een afname van de concentratie van creatinine, bicarbonaten, kalium,een toename van het gehalte aan kalium en fosfor, de concentratie van urobilinogeen, een afname van het aantal lymfocyten, een toename van het aantal steekneutrofielen, myelocyten, monocyten, atypische lymfocyten;
• van het lichaam als geheel en lokale reacties: zelden - zwakte, vermoeidheid, extravasatie, koorts, anorexia, pijn op de borst; zelden - malaise, verharding op de injectieplaats.

Bij kinderen kunnen tegen de achtergrond van het gebruik van het antibioticum Inwanz, naast de meest voorkomende bijwerkingen (diarree en pijn op de injectieplaats), de volgende bijwerkingen optreden:

• vanaf de zijkant van het centrale zenuwstelsel: zelden - hoofdpijn; frequentie onbekend - psychische stoornis (inclusief agressiviteit), hallucinaties;
• uit het spijsverteringsstelsel: vaak - diarree; zelden - melena, fecale verkleuring;
• van de kant van het cardiovasculaire systeem: zelden - verhoogde bloeddruk, bloedstorm;
• dermatologische reacties: vaak - luierdermatitis; zelden - uitslag, petechiën, erytheem;
• laboratoriumparameters: vaak - neutropenie (3%), verhoogde activiteit van alanineaminotransferase (2,9%), aspartaataminotransferase (2,8%); zelden - een afname van hemoglobine, een toename van de protrombinetijd, aPTT, het aantal bloedplaatjes;
• lokale reacties: vaak - pijn op de injectieplaats; zelden - een branderig gevoel en warmte op de injectieplaats, jeuk, erytheem.

Overdosering

Specifieke symptomen van overdosering met Inwanza zijn niet vastgesteld.

Het medicijn veroorzaakt geen ontwikkeling van klinisch significante toxische reacties bij accidentele enkelvoudige toediening van een verhoogde dagelijkse dosis: volwassenen - tot 3 g, kinderen - tot 2 g.

Behandeling: ontwenning van medicijnen, algemene ondersteunende therapie. Het is mogelijk om hemodialyse te gebruiken, maar er is geen exacte informatie over de effectiviteit van deze procedure voor de behandeling van een overdosis.

speciale instructies

Bij langdurig gebruik van Invanza kan het voorkomen van micro-organismen die ongevoelig zijn voor het medicijn en hun overmatige groei. Als er superinfectie optreedt, zijn passende maatregelen vereist.

Aangezien er tegen de achtergrond van het gebruik van ertapenem het risico bestaat op het ontwikkelen van pseudomembraneuze colitis (de belangrijkste reden voor het optreden ervan is het toxine dat wordt geproduceerd door Clostridium difficile), moet in het geval van ernstige diarree bij een patiënt rekening worden gehouden met de mogelijkheid van deze complicatie. De ernst van pseudomembraneuze colitis kan variëren van mild tot levensbedreigend.

Accidentele injectie van Invanza in een bloedvat tijdens intramusculaire injectie mag niet worden toegestaan.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Tijdens de behandeling met het geneesmiddel moet voorzichtigheid worden betracht bij het besturen van voertuigen en mechanismen, aangezien zich ongewenste reacties in de vorm van duizeligheid en slaperigheid kunnen ontwikkelen.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Tijdens de zwangerschap is het gebruik van Invanza alleen geïndiceerd in het uitzonderlijke geval dat, naar de mening van de arts, het verwachte klinische effect van de therapie voor de moeder groter is dan de mogelijke bedreiging voor de foetus.

Tijdens het geven van borstvoeding moet het medicijn met voorzichtigheid worden voorgeschreven, aangezien ertapenem wordt uitgescheiden in de moedermelk.

Gebruik in de kindertijd

Het wordt niet aanbevolen om Invanz te gebruiken voor de behandeling van zuigelingen jonger dan drie maanden.

De werkzaamheid en veiligheid van het geneesmiddel bij kinderen is vergelijkbaar met die bij volwassen patiënten.

Voor kinderen van 3 maanden tot 12 jaar oud wordt het medicijn 2 keer per dag voorgeschreven met een snelheid van 0,015 g per 1 kg lichaamsgewicht van het kind. De maximale dagelijkse dosis is 1 g.

Met verminderde nierfunctie

Verlaag de dosis Invanza niet bij volwassen patiënten met nierfalen met CC van meer dan 30 ml / min per 1,73 m ².

Bij ernstige nierinsufficiëntie (CC 30 ml / min per 1,73 m ² en lager) bij volwassenen, inclusief patiënten die hemodialyse ondergaan, wordt aanbevolen om het geneesmiddel in een dagelijkse dosis van 0,5 g te gebruiken.

Volwassen patiënten die hemodialyse ondergaan, moeten na een hemodialysesessie bovendien 0,15 g van het geneesmiddel krijgen, als de toediening van de voorgeschreven dosis (0,5 g) binnen de volgende 6 uur vóór de hemodialyse heeft plaatsgevonden. Als het medicijn meer dan 6 uur vóór de hemodialysesessie wordt toegediend, is een extra dosis niet nodig.

Er is geen ervaring met het gebruik van Invanza bij kinderen met nierfalen of die hemodialyse ondergaan.

Voor schendingen van de leverfunctie

In geval van leverdisfunctie is aanpassing van de dosis Inwanza niet vereist.

Gebruik bij ouderen

Volgens klinische studies zijn de veiligheid en werkzaamheid van het geneesmiddel bij de behandeling van patiënten van 65 jaar en ouder vergelijkbaar met die bij patiënten van jongere leeftijd.

Er is geen dosisaanpassing vereist.

Geneesmiddelinteracties

Bij gelijktijdig gebruik met probenecide en andere geneesmiddelen die de tubulaire secretie blokkeren, is correctie van het Invanza-doseringsschema niet vereist.

Ertapenem remt het metabolisme van geneesmiddelen niet, dat wordt gemedieerd door de volgende cytochroom P450-iso-enzymen - 1A2, 3A4, 2D6, 2C9, 2C19, 2E1. Er worden geen klinisch significante geneesmiddelinteracties verwacht als gevolg van veranderingen in de intensiteit van microsomale oxidatie, remming van tubulaire secretie of verminderde binding aan P-glycoproteïne.

Aangezien carbapenems, waaronder ertapenem, in combinatie met valproïnezuur of natriumdivalproaat de concentratie valproïnezuur in bloedplasma verlagen, wordt deze combinatie niet aanbevolen.

Analogen

Analogen van Invanza zijn: Europenem, Inemplus, Lastin, Mepenam, Meromek, Merospin, Merobotsid, Prepenem, Ronem, Sinerpen, Tienam.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren.

Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C.

Houdbaarheid is 2 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Invanza

Recensies over Inwanza zijn overwegend positief.

Prijs voor Invanz in apotheken

De prijs voor Invanz voor 1 fles is vanaf 2365 roebel.

Inwanz: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Invanz 1 g lyofilisaat voor bereiding van oplossing voor injectie 20 ml 1 st. RUB 2300 Kopen

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!