Infanrix Hexa - Instructies Voor Het Gebruik Van Het Vaccin, Recensies, Prijs

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Infanrix Hexa

Infanrix Hexa: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Geneesmiddelinteracties
10. 10. Analogen
11. 11. Voorwaarden voor opslag
12. 12. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
13. 13. beoordelingen
14. 14. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Infanrix HEXA

ATX-code: J07CA09

Werkzaam bestanddeel: vaccin ter preventie van difterie, pertussis, polio, tetanus en infecties veroorzaakt door Haemophilus influenzae type b

Producent: GlaxoSmithKline Biologicals (België), Smithkline Beecham-Biomed (Rusland)

Beschrijving en foto-update: 2018-10-26

Prijzen in apotheken: vanaf 1888 roebel.

Kopen

Infanrix Hexa is een combinatievaccin ter preventie van hepatitis B, tetanus, poliomyelitis, pertussis, difterie en Haemophilus influenzae type b-infectie.

Vorm en samenstelling vrijgeven

De toedieningsvorm van de afgifte van Infanrix Hex is een suspensie voor intramusculaire (i / m) toediening:

• geadsorbeerd vaccin, gecombineerd voor de preventie van hepatitis B, poliomyelitis (geïnactiveerd), pertussis (acellulair), tetanus, difterie: wit, scheidt zich na bezinking in een wit neerslag (volledig gebroken bij schudden) en een kleurloze transparante vloeistof (in injectiespuiten van 0,5 ml);
• vaccin geadsorbeerd, geconjugeerd voor de preventie van infectie veroorzaakt door Haemophilus influenzae type b: wit gelyofiliseerd poeder of dichte massa; oplossing gewonnen uit het lyofilisaat: ondoorzichtig, scheidt zich na bezinking in een kleurloze vloeistof en een wit neerslag, gemakkelijk hersuspendeerd door schudden (in neutrale glazen injectieflacons, 1 dosis).

1 spuit met suspensie met 2 naalden (of zonder) wordt in aparte plastic containers gedaan, compleet met 1 fles lyofilisaat in een blister; in een kartonnen doos 1 set.

Werkzame stoffen in 0,5 ml geadsorbeerd, gecombineerd vaccin voor de preventie van hepatitis B, difterie, poliomyelitis (geïnactiveerd), pertussis (acellulair), tetanus:

• difterietoxoïd - ten minste 30 internationale eenheden (ME);
• tetanustoxoïd - niet minder dan 40 ME;
• pertussis-toxoïde - 0,025 mg;
• filamenteus hemagglutinine - 0,025 mg;
• pertactine (69 kDa buitenmembraaneiwit) - 0,008 mg;
• oppervlakte-antigeen van het hepatitis B-virus (HBsAg) - 0,01 mg;
• poliomyelitisvirus type 1 geïnactiveerd - 40 eenheden (U) D-antigeen;
• poliomyelitisvirus type 2 geïnactiveerd - 8 eenheden D-antigeen;
• poliomyelitisvirus type 3 geïnactiveerd - 32 eenheden D-antigeen.

Hulpcomponenten: water voor injectie - tot 0,5 ml; aluminiumfosfaat - 0,2 mg; aluminiumhydroxide - 0,5 mg; Woensdag 199 (M 199) - 1,15 mg (inclusief aminozuren - 0,09 mg); natriumchloride - 4,5 mg.

Samenstelling van 0,5 ml geadsorbeerd geconjugeerd vaccin voor de preventie van infectie veroorzaakt door Haemophilus influenzae type b:

• werkzame stof: capsulair polysaccharide van Haemophilus influenzae type b - 0,01 mg (geconjugeerd met tetanustoxoïd ~ 0,025 mg);
• hulpcomponenten: aluminiumfosfaat - 0,12 mg; lactose - 12,6 mg.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

De immunogeniciteit van Infanrix Hex werd geëvalueerd in klinische onderzoeken bij kinderen in de leeftijd van 42 dagen met behulp van primaire vaccinatieschema's met twee en drie doses gevolgd door hervaccinatie.

Het beschermende niveau van antilichamen tegen elk van de vaccinantigenen met behulp van het regime van drie doses werd bepaald bij (ten minste) 95,7% van de gevaccineerden. Het beschermende niveau van antilichamen tegen elk van de vaccinantigenen na hervaccinatie werd bepaald bij 98,4% (ten minste) van de gevaccineerde kinderen.

Beschermende titers (antilichamen) afhankelijk van de leeftijd van kinderen na 1 maand na voltooiing van de primaire vaccinatiekuur met drie doses waren:

• difterietoxoïd (0,1 IE per 1 ml): leeftijd 2-3-4 maanden, het aantal gevaccineerde (N) = 196 (2 onderzoeken) - 100%; 2–4–6 maanden N = 1693 (6 onderzoeken) - 99,8%; 3-4-5 maanden N = 1055 (6 onderzoeken) - 99,7%;
• tetanustoxoïd (0,1 IE per 1 ml): leeftijd 2–3–4 maanden N = 196 (2 onderzoeken) - 100%; 2–4–6 maanden N = 1693 (6 onderzoeken) - 100%; 3-4-5 maanden N = 1055 (6 onderzoeken) - 100%;
• pertussis-toxoïd (5 ELISA E per 1 ml): leeftijd 2–3–4 maanden N = 196 (2 onderzoeken) - 100%; 2–4–6 maanden N = 1693 (6 onderzoeken) - 100%; 3-4-5 maanden N = 1055 (6 onderzoeken) - 99,8%;
• filamenteuze hemagglutinine (5 ELISA E per 1 ml): leeftijd 2–3–4 maanden N = 196 (2 onderzoeken) - 100%; 2–4–6 maanden N = 1693 (6 onderzoeken) - 100%; 3-4-5 maanden N = 1055 (6 onderzoeken) - 100%;
• pertactine (5 ELISA U / ml): leeftijd 2–3–4 maanden N = 196 (2 onderzoeken) - 100%; 2–4–6 maanden N = 1693 (6 onderzoeken) - 100%; 3-4-5 maanden N = 1055 (6 onderzoeken) - 99,7%;
• oppervlakte-antigeen van hepatitis B-virus HBsAg (10 mIE / ml): leeftijd 2–3–4 maanden N = 196 (2 onderzoeken) - 99,5%; 2–4–6 maanden N = 1693 (6 onderzoeken) - 98,9%; 3-4-5 maanden N = 1055 (6 onderzoeken) - 98%;
• poliovirus type 1 (verdunning 1: 8): leeftijd 2–3–4 maanden N = 196 (2 onderzoeken) - 100%; 2–4–6 maanden N = 1693 (6 onderzoeken) - 99,9%; 3-4-5 maanden N = 1055 (6 onderzoeken) - 99,7%;
• poliomyelitisvirus type 2 (verdunning 1: 8): leeftijd 2–3–4 maanden N = 196 (2 onderzoeken) - 97,8%; 2–4–6 maanden N = 1693 (6 onderzoeken) - 99,3%; 3-4-5 maanden N = 1055 (6 onderzoeken) - 98,9%;
• poliomyelitisvirus type 3 (verdunning 1: 8): leeftijd 2-3-4 maanden N = 196 (2 onderzoeken) - 100%; 2–4–6 maanden N = 1693 (6 onderzoeken) - 99,7%; 3-4-5 maanden N = 1055 (6 onderzoeken) - 99,7%;
• capsulair polysaccharide van Haemophilus influenzae type b (0,15 μg per 1 ml): leeftijd 2-3-4 maanden N = 196 (2 onderzoeken) - 96,4%; 2–4–6 maanden N = 1693 (6 onderzoeken) - 96,6%; 3-4-5 maanden N = 1055 (6 onderzoeken) - 96,8%.

Beschermende titers (antilichamen) bij gebruik van 4 doses Infanrix Hex in geval van hervaccinatie in het tweede levensjaar na een primaire vaccinatie van drie doses (N = 2009; 12 onderzoeken) waren:

• difterietoxoïd (0,1 IE per 1 ml): 99%;
• tetanustoxoïd (0,1 IU per ml): 99%;
• pertussis-toxoïde (5 ELISA E per 1 ml): 99%;
• filamenteus hemagglutinine (5 ELISA E per 1 ml): 99%;
• pertactine (5 ELISA U / ml): 99,5%;
• oppervlakteantigeen van hepatitis B-virus HBsAg (10 mIU / ml): 98,4%;
• poliomyelitisvirus type 1 (verdunning 1: 8): 99%;
• poliomyelitisvirus type 2 (verdunning 1: 8): 99%;
• poliomyelitisvirus type 3 (verdunning 1: 8): 99%;
• Capsulair polysaccharide van Haemophilus influenzae type b (0,15 μg per ml): 99,7%.

Beschermende titers (antilichamen) na 1 maand na het einde van de primaire vaccinatiekuur met twee doses gevolgd door hervaccinatie, waren afhankelijk van de leeftijd van het kind:

• difterietoxoïd (0,1 IE per 1 ml): 2–4–12 maanden, N = 196 (1 onderzoek) - 100%; 3-5-11 maanden, N = 352 (3 onderzoeken) - 100%;
• tetanustoxoïd (0,1 IE per 1 ml): 2–4–12 maanden, N = 196 (1 onderzoek) - 100%; 3-5-11 maanden, N = 352 (3 onderzoeken) - 100%;
• pertussis-toxoïde (5 ELISA E per 1 ml): 2–4–12 maanden, N = 196 (1 studie) - 99,5%; 3-5-11 maanden, N = 352 (3 onderzoeken) - 100%;
• filamenteuze hemagglutinine (5 ELISA E per 1 ml): 2–4–12 maanden, N = 196 (1 studie) - 100%; 3-5-11 maanden, N = 352 (3 onderzoeken) - 100%;
• pertactine (5 ELISA E / ml): 2–4–12 maanden, N = 196 (1 studie) - 100%; 3-5-11 maanden, N = 352 (3 onderzoeken) - 99,2%;
• oppervlakte-antigeen van hepatitis B-virus HBsAg (10 mIE / ml): 2–4–12 maanden, N = 196 (1 studie) - 99,8%; 3-5-11 maanden, N = 352 (3 onderzoeken) - 98,9;
• poliomyelitisvirus type 1 (verdunning 1: 8): 2–4–12 maanden, N = 196 (1 studie) - 98,4%; 3-5-11 maanden, N = 352 (3 onderzoeken) - 99,8%;
• poliomyelitisvirus type 2 (verdunning 1: 8): 2–4–12 maanden, N = 196 (1 studie) –98,4%; 3-5-11 maanden, N = 352 (3 onderzoeken) - 99,4%;
• poliomyelitisvirus type 3 (verdunning 1: 8): 2–4–12 maanden, N = 196 (1 studie) - 97,9%; 3-5-11 maanden, N = 352 (3 onderzoeken) - 99,2%;
• capsulair polysaccharide van Haemophilus influenzae type b (0,15 mcg per 1 ml): 2–4–12 maanden, N = 196 (1 studie) - 100%; 3-5-11 maanden, N = 352 (3 onderzoeken) - 99,6%.

De beschermende werking van Infanrix Hex tegen kinkhoest varieert van 84 tot 88,7%. Dit wordt bevestigd door de resultaten van klinische onderzoeken die in Italië zijn uitgevoerd bij kinderen van 2-4-6 maanden en in Duitsland bij kinderen van 3-4-5 maanden. Na voltooiing van het primaire vaccinatieschema tegen kinkhoest in Italië, zonder hervaccinatie, bleef de beschermende werkzaamheid gedurende 60 maanden behouden bij dezelfde groep kinderen.

De immunogeniciteit van Infanrix Hex werd geëvalueerd door klinische onderzoeken na voltooiing van een primaire vaccinatiekuur van drie doses bij kinderen van 2-4-6 maanden bij ongeveer 300 premature baby's geboren tussen 24 en 36 weken zwangerschap, en na hervaccinatie bij kinderen van 18 tot 24 maanden. - bij ongeveer 200 te vroeg geboren baby's.

Na 1 maand na het einde van de basisvaccinatie bereikte 98,7% van de gevaccineerde (tenminste) het niveau van seroprotectie tegen poliomyelitisvirus type 1 en 2, tetanus en difterie; 90,9% van de gevaccineerden bereikte (tenminste) een beschermend niveau van antilichamen tegen poliomyelitisvirus type 3, viraal hepatitis B-antigeen en capsulair polysaccharide van Haemophilus influenzae type b. Met betrekking tot antilichamen tegen pertussis-toxoïde, was 94,9% van de gevaccineerden seropositief; tegen filamenteuze hemagglutinine en pertactine - allemaal gevaccineerd.

Na 1 maand na hervaccinatie had 98,4% van de gevaccineerde (tenminste) een beschermend niveau van antilichamen tegen elk van de vaccinantigenen, met uitzondering van het pertussistoxoïd (minimaal 96,8%) en het hepatitis B-virusantigeen (minimaal 88%)., 7%). In termen van verhoging van de concentratie van antilichamen (15-235 maal), geeft de respons op de introductie van een boosterdosis aan dat de primaire vaccinatie toereikend is voor alle antigenen in Infanrix Hexa.

Studies uitgevoerd 2,5 tot 3 jaar na hervaccinatie bevestigden de persistentie van seroprotectie tegen het hepatitis B-virus bij 85,3% van de gevaccineerde personen; tegen capsulair polysaccharide van Haemophilus influenzae type b en poliomyelitisvirus typen 1, 2, 3 - in 95,7% (niet minder).

Na voltooiing van de primaire vaccinatiekuur van drie doses met verdere hervaccinatie met het geneesmiddel, werd de duur van de immuunrespons beoordeeld bij kinderen van 4–8 jaar oud. Bij 91% van de kinderen (minstens) werd immuunbescherming waargenomen tegen poliovirus type 1, 2, 3 en capsulair polysaccharide van Haemophilus influenzae type b; bij 64,7% van de kinderen (tenminste) - tegen tetanus en difterie.

Seropositief voor de kinkhoestcomponenten van het vaccin bleef ten minste 87% (antilichamen tegen PRN); 97,5% (antilichamen tegen PHA); 25,4% (antilichamen tegen pertussis-toxoïde) van kinderen.

Met betrekking tot virale hepatitis B werd immuunbescherming na het beëindigen van een primaire vaccinatiekuur van drie doses met verdere hervaccinatie met het geneesmiddel waargenomen bij meer dan 85% van de gevaccineerde kinderen van 4–5 jaar en bij meer dan 72% van de gevaccineerde kinderen van 7–8 jaar.

Bij 48% (ten minste) van de gevaccineerde kinderen in de leeftijd van 11–12 jaar, werd na voltooiing van een kuur van twee doses primaire vaccinatie gevolgd door hervaccinatie, immuunbescherming tegen virale hepatitis B waargenomen.

Behoud van het immuungeheugen tegen het hepatitis B-virus werd ook bevestigd bij kinderen van 4–12 jaar. Deze kinderen ondergingen een basisvaccinatie, gevolgd door hervaccinatie met het medicijn. Bij (ten minste) 96,8% van de gevaccineerden werd de inductie van immuunbescherming opgemerkt na de introductie van een aanvullende dosis monovalent vaccin ter preventie van virale hepatitis B.

Gebruiksaanwijzingen

Volgens de instructies wordt Infanrix Hexa voorgeschreven voor primaire vaccinatie en hervaccinatie van kinderen tegen de volgende ziekten / infecties:

• polio;
• difterie;
• Hepatitis B;
• tetanus;
• kinkhoest;
• Haemophilus influenzae type b-infectie.

Contra-indicaties

Absoluut:

• encefalopathie van onbekende oorsprong, die zich ontwikkelde binnen 7 dagen na de vorige toediening van het vaccin met de pertussiscomponent. In dergelijke gevallen wordt de kinkhoestvaccinatie geannuleerd en wordt de toediening van alleen het difterie-tetanusvaccin, evenals het vaccin tegen hepatitis B, polio en infectie veroorzaakt door Haemophilus influenzae type b, voortgezet;
• acute infectieuze / niet-infectieuze pathologieën, verergering van chronische ziekten (tijdelijke contra-indicaties voor vaccinaties); geplande vaccinaties worden uitgevoerd na 14-28 dagen na herstel of tijdens remissie of herstel; in gevallen van milde acute respiratoire virale infecties en acute darmaandoeningen worden vaccinaties uitgevoerd onmiddellijk nadat de temperatuur weer normaal is;
• overgevoeligheid na een eerder vaccin tegen Haemophilus influenzae type b, polio, hepatitis B, pertussis, tetanus of difterie;
• individuele intolerantie voor de componenten in het preparaat, evenals neomycine en polymyxine.

Relatief (ziekten / aandoeningen waarbij de benoeming van Infanrix Hex voorzichtigheid vereist):

• trombocytopenie;
• aandoeningen van het bloedstollingssysteem.

Instructies voor het gebruik van Infanrix Hex: methode en dosering

De suspensie (1 dosis van 0,5 ml) wordt diep in de / m geïnjecteerd, in het middelste derde deel van het anterolaterale oppervlak van de dij, waarbij de zijkanten worden afgewisseld tijdens de volgende injecties. Infanrix Hexa kan niet intradermaal of intraveneus worden toegediend.

Het verloop van de basisvaccinatie in overeenstemming met de Nationale Kalender van Preventieve Vaccinaties van de Russische Federatie bestaat uit drie doses vaccin, die worden toegediend in 3; 4,5 en 6 maanden. Op advies van een arts is het echter mogelijk om een ander primair vaccinatieschema met drie doses en twee doses te gebruiken. Het is belangrijk om het interval tussen injecties met Infanrix Hex 1 maand (minimaal) in acht te nemen.

Hervaccinatie, in overeenstemming met de Nationale Kalender van Preventieve Vaccinaties van de Russische Federatie, wordt eens in de 18 levensmaanden uitgevoerd. Op advies van een arts kan hervaccinatie op een ander tijdstip worden uitgevoerd, met een interval van (minimaal) 6 maanden vanaf de laatste vaccinatie van de basiskuur. De boosterdosis na een basisvaccinatiekuur van twee doses wordt aanbevolen bij een leeftijd van 11 tot 13 maanden; na een kuur van basisvaccinatie met drie doses - tot 18 maanden.

In geval van overtreding van het vaccinatieschema, dient men zich te laten leiden door de instructies voor het gebruik van Infanrix Hex en de aanbevelingen van de Nationale Kalender van Preventieve Vaccinaties van de Russische Federatie.

Het Infanrix Hexa-vaccin wordt niet gebruikt bij kinderen ouder dan 36 maanden.

Voor premature baby's (minimaal 24 weken zwangerschap) bestaat het aanbevolen vaccinatieschema uit 3 vaccinaties met verdere hervaccinatie. Het is belangrijk om het interval tussen injecties van (minimaal) 1 maand in acht te nemen. De hervaccinatiedosis wordt toegediend na 6 maanden (niet eerder) vanaf de laatste vaccinatie van de basiskuur, bij voorkeur tot 18 maanden.

Voor gebruik wordt de spuit met het geadsorbeerde, gecombineerde vaccin ter preventie van hepatitis B, poliomyelitis (geïnactiveerd), kinkhoest (acellulair), tetanus en difterie geschud totdat een homogene, homogene witachtige suspensie is verkregen.

Het is belangrijk om beide typen Infanrix Hexa-vaccins visueel te inspecteren op mechanische onzuiverheden en / of veranderingen in het uiterlijk. Als ze worden gevonden, kan het vaccin niet worden gebruikt.

Wanneer u een verpakking met twee naalden gebruikt, wordt vóór reconstitutie van het vaccin de rubberen beschermkap van het spuitmondstuk van de spuit verwijderd en wordt een steriele naald uit een aparte plastic houder stevig op de spuit bevestigd.

Om het vaccin uit de injectieflacon met het lyofilisaat te reconstitueren, verwijdert u de plastic beschermkap en de aluminium dop. Vervolgens, in een injectieflacon met een vaccin voor de preventie van infectie veroorzaakt door Haemophilus influenzae type b, geconjugeerd, geadsorbeerd (gelyofiliseerd) met een naald (door de rubberen stop van de injectieflacon te prikken), het geadsorbeerde vaccin in de spuit, gecombineerd voor de preventie van hepatitis B, poliomyelitis (geïnactiveerd).), pertussis (acellulair), tetanus, difterie (suspensie). Het is belangrijk om te wachten tot het lyofilisaat volledig is opgelost zonder de spuit van de injectieflacon los te koppelen (maar niet langer dan 5 minuten).

Het gereconstitueerde vaccin lijkt een troebelere suspensie te zijn dan het oorspronkelijke reconstitutievaccin. Als er andere veranderingen zijn, wordt het vaccin vernietigd.

Daarna wordt de suspensie teruggenomen in de spuit, wordt de naald vervangen door een nieuwe en onmiddellijk ingebracht. Het gereconstitueerde vaccin kan 8 uur bij een temperatuur van 21 ° C worden bewaard.

Het wordt aanbevolen om het vaccin opgewarmd tot kamertemperatuur toe te dienen. Opwarmen tot kamertemperatuur zorgt ook voor de nodige elasticiteit van de rubberen flessenstop. Hiervoor wordt de fles gedurende 5 minuten op een temperatuur van 25 ± 3 ° C gehouden voordat de suspensie uit de spuit wordt geïnjecteerd.

Uit de beschikbare gegevens blijkt dat de componenten van de set gedurende 6 dagen bij een temperatuur van maximaal 25 ° C kunnen worden bewaard. Gedurende deze periode moet Infanrix Hexa worden gebruikt en na deze periode wordt het ongebruikte product vernietigd.

Bijwerkingen

Mogelijke bijwerkingen (> 10% - zeer vaak;> 1% en 0,1% en 0,01% en <0,1% - zelden; <0,01% - uiterst zeldzaam):

• infectieuze en parasitaire pathologieën: zelden - infectie van de bovenste luchtwegen;
• metabolisme en voeding: heel vaak - verlies van eetlust;
• psyche: heel vaak - angst, ongewoon huilen, prikkelbaarheid; vaak - prikkelbaarheid;
• zenuwstelsel: zelden - slaperigheid; uiterst zeldzaam - convulsies (met of zonder koorts);
• ademhalingssysteem, borstkas en mediastinale organen: zelden - hoesten; zelden - bronchitis;
• maagdarmkanaal: vaak - diarree, braken;
• huid en onderhuids weefsel: vaak - jeuk; zelden - uitslag; uiterst zeldzaam - urticaria, dermatitis;
• algemene aandoeningen en aandoeningen op de injectieplaats: zeer vaak - vermoeidheid, een stijging van de lichaamstemperatuur boven 38 ° C, oedeem op de injectieplaats (d 5 cm); zelden - diffuus oedeem van de ledemaat waarin Infanrix Hexa werd geïnjecteerd, soms met betrokkenheid van het aangrenzende gewricht.

Waarnemingen na registratie:

• bloed- en lymfestelsel: zelden - trombocytopenie, lymfadenopathie;
• immuunsysteem: zelden - allergische reacties (inclusief anafylactoïde / anafylactische reacties);
• zenuwstelsel: zelden - hypotensief-hyporesponsief syndroom (shockachtige toestand of collaps);
• ademhalingssysteem, organen van de borst en mediastinum: zelden - apneu;
• huid en onderhuids weefsel: zelden - angio-oedeem;
• aandoeningen op de injectieplaats en algemene aandoeningen: zelden - blaasjes op de injectieplaats, oedeem / ernstig oedeem van het gehele ledemaat waarin de injectie werd gegeven.

Overdosering

Er zijn geen gegevens over een overdosis Infanrix Hex.

speciale instructies

Vóór de introductie van het medicijn wordt een onderzoek uitgevoerd en wordt de geschiedenis van het kind bestudeerd, met aandacht voor eerdere vaccinaties en de kans op bijwerkingen.

Zoals bij elke vaccinatie, kunnen niet alle mensen die worden gevaccineerd een beschermende immuunrespons hebben.

Infanrix Hexa voorkomt de ontwikkeling van pathologieën veroorzaakt door andere pathogenen niet, behalve difterie corynebacterium, tetanus of pertussis bacil, hepatitis B-virus, poliovirus type 1, 2, 3 en Haemophilus influenzae type b. Er wordt echter een preventief effect tegen hepatitis D verwacht, dat door vaccinatie kan worden voorkomen, aangezien hepatitis D (veroorzaakt door hepatitis deltavirus) niet optreedt zonder hepatitis B.

Aangezien bij de introductie van Infanrix Hex, net als bij andere vaccins, een anafylactische reactie kan optreden, is het belangrijk om alles wat u nodig heeft bij de hand te hebben om het te stoppen. De gevaccineerde moet gedurende 30 minuten na immunisatie onder medisch toezicht staan.

In gevallen van de volgende reacties, in de tijd die gepaard gaat met de introductie van een vaccin dat een kinkhoestcomponent bevat, is de beslissing om Infanrix Hex te gebruiken alleen mogelijk na correlatie van de mogelijke risico's met de voordelen (hoge incidentie van kinkhoest):

• een stijging van de lichaamstemperatuur van meer dan 40 ° C, die zich gedurende 2 dagen heeft ontwikkeld en geen andere aanwijsbare oorzaak heeft;
• hypotensief-hyporesponsief syndroom dat zich binnen 2 dagen na vaccinatie ontwikkelde;
• onophoudelijk huilen, dat 3 uur of langer aanhoudt en binnen 2 dagen na vaccinatie optreedt;
• convulsies met of zonder verhoogde lichaamstemperatuur die optraden binnen 3 dagen na toediening van het vaccin.

Voor progressieve neurologische aandoeningen, waaronder infantiele spasmen, ongecontroleerde epilepsie of progressieve encefalopathie, wordt de kinkhoestvaccinatie uitgesteld totdat de aandoening is gecorrigeerd of gestabiliseerd. De beslissing om een vaccin met een kinkhoestcomponent voor te schrijven, wordt op individuele basis genomen na een zorgvuldige afweging van de mogelijke voordelen en potentiële risico's.

Een verhoging van de lichaamstemperatuur komt vaker voor bij kinderen die het geneesmiddel gelijktijdig met het pneumokokkenconjugaatvaccin krijgen, vergeleken met kinderen die alleen het Infanrix Hexa-vaccin krijgen.

Bij gecombineerd gebruik van het geneesmiddel met het Prevenar 13-vaccin werd een toename van de incidentie van hypotensief-hyporesponsief syndroom en convulsies (met of zonder verhoging van de lichaamstemperatuur) waargenomen in vergelijking met het gebruik van alleen het Infanrix Hexa-vaccin.

Als psychologische reactie op vaccinatie na en soms ervoor, is er sprake van ernstige zwakte en flauwvallen. In dit opzicht is het belangrijk om ervoor te zorgen dat het kind niet gewond raakt in geval van mogelijk flauwvallen voordat het medicijn wordt toegediend.

Bij een voorgeschiedenis van aanvallen met een hoge lichaamstemperatuur, evenals een familiegeschiedenis van aanvallen en plotselinge doodssyndroom, is zorgvuldige controle van het vaccin vereist gedurende 2-3 dagen na toediening van Infanrix Hex (tijdens deze periode kunnen bijwerkingen optreden).

Een immuunrespons wordt mogelijk niet bereikt bij met hiv geïnfecteerde patiënten.

Infanrix Hexa mag worden gebruikt bij te vroeg geboren baby's. In dergelijke gevallen is de immuunrespons op sommige antigenen lager, wat typerend is voor deze categorie gevaccineerde personen. Het is belangrijk om rekening te houden met het mogelijke risico op het ontwikkelen van apneu en de noodzaak om de ademhalingsfunctie gedurende 6 dagen te controleren tijdens de primaire vaccinatie van kinderen geboren vóór 28 weken zwangerschap en, in het bijzonder, met een voorgeschiedenis van respiratory distress syndrome.

Aangezien vaccinatie van kinderen in deze groep noodzakelijk is, wordt het niet aanbevolen om de basisvaccinatie uit te stellen of te weigeren. In dergelijke gevallen wordt het uitgevoerd in een ziekenhuis onder medisch toezicht (gedurende 6 dagen).

Bij het uitvoeren van een urineonderzoek 7-14 dagen na toediening van het geneesmiddel kan een positieve test worden geregistreerd, aangezien het antigeen van het capsulaire polysaccharide van Haemophilus influenzae type b wordt uitgescheiden in de urine. Tijdens deze periode worden andere tests uitgevoerd om de diagnose van Haemophilus influenzae type b-infectie te bevestigen.

Geneesmiddelinteracties

Infanrix Hexa kan worden toegediend in combinatie met een vaccin ter preventie van waterpokken, rubella, bof, mazelen, rotavirusinfectie, geconjugeerd meningokokkenvaccin (serogroep A, C, W, Y), geconjugeerd meningokokken (serogroep C), geconjugeerd pneumokokken.

Het medicijn mag niet met andere vaccins in dezelfde spuit worden gemengd.

Analogen

De analogen van Infanrix Hex zijn: Infanrix, Pentaxim, Tetraksim.

Voorwaarden voor opslag

Bewaar op een plaats beschermd tegen licht en vocht bij temperaturen tot 8 ° C. Buiten bereik van kinderen bewaren. Niet bevriezen.

De houdbaarheid is 3 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Vrijgegeven voor ziekenhuizen.

Recensies van Infanrix Hexa

Volgens beoordelingen is Infanrix Hexa een effectief vaccin dat goed wordt verdragen door kinderen. In zeldzame gevallen worden snel voorbijgaande tranen, een verhoging van de lichaamstemperatuur en lokale reacties opgemerkt. Ouders benadrukken dat het voor een kind veel gemakkelijker is om te tolereren dan lokaal geproduceerde vaccins, uit meerdere componenten bestaat, goed gezuiverd en veilig is.

Bijna alle beoordelingen over het vaccin zijn buitengewoon positief, als nadelen merken ze alleen op dat het wordt betaald, het vrij duur is en niet altijd in de uitverkoop is.

Prijs voor Infanrix Hexa in apotheken

De geschatte prijs van het Infanrix Hexa-vaccin voor 1 dosis in een verpakking is 700 roebel.

Infanrix Hexa: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Infanrix Hexa Vaccine 0,5 ml / dosis suspensie voor intramusculaire toediening van 0,5 ml 1 st. 1888 RUB Kopen

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!