Listata - Instructies Voor Gebruik, Beoordelingen Van Het Medicijn Voor Gewichtsverlies

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Listata

Listata: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Listata

ATX-code: A08AB01

Werkzame stof: orlistat (Orlistat)

Producent: LLC "Izvarino Pharma" (Rusland)

Beschrijving en foto-update: 2020-10-08

Prijzen in apotheken: vanaf 399 roebel.

Kopen

Listata - een medicijn voor de behandeling van obesitas, heeft een remmend effect op gastro-intestinale lipasen.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van filmomhulde tabletten: blauw, parelmoerachtig, ovaal, biconvex, het symbool "f" is aan de ene kant aangebracht, het verdelingsrisico aan de andere kant; kern - bijna wit of wit (10 stuks in blisters, in een kartonnen doos 1, 2, 3, 6 of 9 verpakkingen en gebruiksaanwijzing Listata).

1 tablet bevat:

• werkzame stof: orlistat - 120 mg;
• hulpcomponenten: natriumlaurylsulfaat, acaciagom, mannitol, copovidon, crospovidon, magnesiumstearaat;
• filmomhulsel: Opadry II blauw (85F205040) (polyvinylalcohol, macrogol 3350, titaniumdioxide, aluminium blauwe lak, ijzeroxide gele kleurstof, talk), Opadry zilver (63F97546) (polyvinylalcohol, polysorbaat-80, macrogol 3350, parelmoer pigment, talk).

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

Listata is een medicijn voor de behandeling van obesitas. Het actieve ingrediënt, orlistat, is een sterke, specifieke en omkeerbare remmer van gastro-intestinale lipasen met een langdurig effect. Orlistat komt niet in de systemische circulatie, zijn werking wordt gerealiseerd in het lumen van de maag en de dunne darm door een covalente binding te vormen met de actieve serine-plaats van maag- en pancreaslipasen. Dit leidt tot inactivering van het enzym en het verlies van zijn vermogen om voedingsvetten af te breken in de vorm van triglyceriden, geabsorbeerde vrije vetzuren en monoglyceriden. De afname van het lichaamsgewicht van de patiënt is het gevolg van een afname van de opname van calorieën in het lichaam, aangezien de onverteerde triglyceriden niet uit het spijsverteringskanaal worden opgenomen, maar onmiddellijk via de darmen worden uitgescheiden. Dit wordt bevestigd door de resultaten van een onderzoek naar uitwerpselen,waar het vetgehalte sterk stijgt na inname van het medicijn gedurende twee dagen.

Na het annuleren van Listata, keert het vetgehalte in de ontlasting meestal binnen twee tot drie dagen terug naar het vorige niveau.

In vergelijking met dieettherapie resulteert de klinische werkzaamheid van orlistat in een hoger gewichtsverlies. Na het starten van de behandeling wordt al binnen de eerste 14 dagen een afname van het lichaamsgewicht waargenomen. Zelfs bij patiënten met een negatieve reactie op dieettherapie, kan dit 180 tot 365 dagen duren. Een statistisch significante verbetering in het profiel van metabole risicofactoren geassocieerd met obesitas werd bevestigd gedurende twee jaar. Bovendien was er een significante afname van de hoeveelheid lichaamsvet in vergelijking met het nemen van een placebo. Orlistat voorkomt opnieuw aankomen van lichaamsgewicht. Bij ongeveer de helft van de patiënten werd een herhaalde toename van het lichaamsgewicht opgemerkt; het was niet meer dan 1/4 van het verloren gewicht. Bij 50% van de patiënten was er geen herstel van het lichaamsgewicht, of zelfs een verdere afname ervan.

Bij patiënten met diabetes mellitus type 2 met obesitas of overgewicht draagt het gebruik van Listata gedurende 180–365 dagen bij aan een hoger gewichtsverlies in vergelijking met patiënten die alleen dieettherapie volgen. Gewichtsverlies vindt voornamelijk plaats door het verminderen van de hoeveelheid lichaamsvet. Tegelijkertijd is er een statistisch en klinisch significante verbetering van de glykemische controle, een verlaging van de dosis van hypoglykemische middelen, de insulineconcentratie en een afname van de insulineresistentie.

Het gebruik van orlistat gedurende 4 jaar aanzienlijk (met ongeveer 37%) vermindert het risico op diabetes type 2. Opgemerkt moet worden dat bij een aanvankelijke verslechtering van de glucosetolerantie, de mate van vermindering van dit risico significanter is (met ongeveer 45%).

Tijdens de gehele periode dat Listata wordt ingenomen, wordt een nieuw lichaamsgewicht gehandhaafd.

Bij obese adolescenten helpt het gebruik van orlistat gedurende 365 dagen om de lichaamsgewichtindex, de vetmassa, de taille en de heupomtrek te verminderen.

Tijdens de orlistat-therapie werd een significante daling van de diastolische bloeddruk (bloeddruk) opgemerkt.

Farmacokinetiek

Orlistat heeft een minimale systemische werking, dit wordt bevestigd door onderzoeksresultaten. Bij vrijwilligers met obesitas en een normaal lichaamsgewicht na orale toediening van het geneesmiddel in een dosis van 360 mg, werd orlistat in onveranderde vorm niet gevonden in bloedplasma. Dit betekent dat de opname van orlistat minimaal is, het concentratieniveau is minder dan 5 ng / ml, dat wil zeggen dat het onder de kwantitatieve bepalingsgrens ligt.

Er zijn geen tekenen van cumulatie.

De binding aan bloedplasma-eiwitten (voornamelijk lipoproteïnen en albumine) in vitro is meer dan 99%. Het kan in de kleinste hoeveelheden doordringen in erytrocyten.

Het wordt voornamelijk in de darmwand gemetaboliseerd. Bij obese patiënten ondergaat ongeveer 42% van de orlistat-fractie, die in de systemische circulatie is binnengedrongen, een biotransformatie waarbij twee farmacologisch inactieve hoofdmetabolieten worden gevormd: M1 (vierledige gehydrolyseerde lactonring), M3 (M1 met een gespleten N-formylleucinerest). De plasmaconcentratie van M1- en M3-moleculen is extreem laag: gemiddeld 26 ng / ml en 108 ng / ml. Hun remmende activiteit is 1000 en 2500 keer zwakker dan die van orlistat.

Het wordt via de darmen uitgescheiden voor ongeveer 97% van de ingenomen dosis, waarvan 83% onveranderd.

Minder dan 2% van de ingenomen dosis wordt via de nieren uitgescheiden in de vorm van verschillende stoffen die structureel verwant zijn aan orlistat.

Het wordt binnen 3-5 dagen volledig uit het lichaam uitgescheiden.

De werkzame stof en zijn metabolieten kunnen via de gal worden uitgescheiden.

Bij gebruik van dezelfde doses Listata is de concentratie van orlistat en de belangrijkste metabolieten in bloedplasma bij volwassenen en kinderen vergelijkbaar.

Tijdens de behandelingsperiode is de dagelijkse uitscheiding van vet met uitwerpselen 27% van de voedselinname.

Gebruiksaanwijzingen

Het gebruik van Listata is geïndiceerd voor de volgende aandoeningen en ziekten:

• obesitas met een BMI (body mass index) van minstens 30 kg / m ², overgewicht met een BMI van minstens 28 kg / m ² (inclusief patiënten met risicofactoren die verband houden met obesitas) - als langdurige therapie in combinatie met matig hypocalorische eetpatroon;
• diabetes mellitus type 2 bij patiënten met overgewicht of obesitas - in combinatie met een matig hypocalorisch dieet en / of hypoglycemische geneesmiddelen (sulfonylureumderivaten, metformine en / of insuline).

Contra-indicaties

• cholestase;
• chronisch malabsorptiesyndroom;
• periode van zwangerschap;
• borstvoeding;
• leeftijd tot 12 jaar;
• overgevoeligheid voor de componenten van het medicijn Listat.

Listata, instructies voor gebruik: methode en dosering

Listat-tabletten worden oraal ingenomen tijdens elke hoofdmaaltijd (maar niet later dan 1 uur na een maaltijd) en worden weggespoeld met water.

In gevallen waarin een maaltijd wordt overgeslagen of geen vet bevat, kan de tablet worden overgeslagen.

Een uitgebalanceerd, matig hypocalorisch dieet moet worden gevolgd dat niet meer dan 30% calorieën als vet bevat. De dagelijkse inname van vetten, koolhydraten en eiwitten moet worden verdeeld over drie hoofdmaaltijden. Bij het voorschrijven van Listata moet de arts de patiënt informeren over het mogelijke optreden van bijwerkingen van het maagdarmkanaal (GIT) en hoe deze te elimineren door een dieet te volgen. Een vetarm dieet kan het risico op gastro-intestinale bijwerkingen helpen verminderen.

Aanbevolen dosering: 1 st. 3 keer per dag.

Houd er rekening mee dat een verhoging van een enkele dosis niet leidt tot een toename van het therapeutische effect van Listata.

Bijwerkingen

• aan de kant van het spijsverteringsstelsel: zeer vaak (meer dan 1/10) - ongemak of pijn in de buik, winderigheid, gas met enige afscheiding, olieachtige afscheiding uit het rectum, steatorroe, drang tot ontlasting, dunne ontlasting, verhoogde frequentie van stoelgang (aangegeven zijde reacties treden op in de eerste 3 maanden van de therapie, zijn mild en van voorbijgaande aard, hun frequentie neemt toe met een toename van het vetgehalte in voedsel); vaak (meer dan 1/100, maar minder dan 1/10) - schade aan de tanden en / of tandvlees, opgeblazen gevoel, pijn of ongemak in het rectum, zachte ontlasting, fecale incontinentie; zeer zelden (minder dan 1/10 000) - verhoogde activiteit van levertransaminasen en alkalische fosfatase, hepatitis; de frequentie is niet vastgesteld (met de beschikbare gegevens kunnen we de incidentie van bijwerkingen niet vaststellen) - rectale bloeding, diverticulitis, cholelithiase,pancreatitis;
• allergische reacties: zelden (meer dan 1/10 000, maar minder dan 1/1000) - jeuk, huiduitslag, urticaria, bronchospasmen, angio-oedeem, anafylaxie; zeer zelden bulleuze uitslag;
• andere: heel vaak - infecties van de bovenste luchtwegen, hoofdpijn, griep; vaak - angst, zwakte, urineweginfecties, lagere luchtweginfecties, dysmenorroe; frequentie niet vastgesteld - oxalaatnefropathie.

Bovendien werden hypoglykemische aandoeningen en opgezette buik vaak geregistreerd bij patiënten met diabetes mellitus type 2 tijdens postmarketingbewaking.

Overdosering

Het optreden van symptomen van een overdosis Listata met een aanzienlijke overmaat van enkelvoudige doses of hun herhaalde inname is onwaarschijnlijk.

In geval van overdosering wordt aanbevolen de toestand van de patiënt gedurende 24 uur te bewaken Het is mogelijk dat zich bijwerkingen voordoen die kenmerkend zijn voor therapeutische doses orlistat en die snel omkeerbaar zijn.

speciale instructies

De effectiviteit van Listata in termen van het verminderen van het lichaamsgewicht en het voorkomen dat het opnieuw aankomt, het verminderen van de hoeveelheid visceraal vet, het verbeteren van het profiel van risicofactoren voor de ontwikkeling van ziekten die verband houden met obesitas, zoals verminderde glucosetolerantie, diabetes mellitus type 2, hyperinsulinemie, hypercholesterolemie, arteriële hypertensie, is bevestigd.

Patiënten met diabetes type 2 met obesitas (BMI minstens 30 kg / m ²) of overgewicht (BMI minstens 28 kg / m ²) combinatietherapie hypoglycemische geneesmiddelen en orlistat in combinatie met matig hypocalorische voeding draagt bij tot een verdere verbetering van de compensatie van het koolhydraatmetabolisme … Een dosisverlaging van hypoglycemische middelen kan nodig zijn.

Om een voldoende inname van vitamine A, D, E, K, bètacaroteen en andere mineralen te garanderen, is het gebruik van multivitaminen geïndiceerd.

Houd er rekening mee dat voedingsmiddelen die erg rijk zijn aan vet de kans op gastro-intestinale reacties vergroten.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Het gebruik van Listata heeft geen nadelige invloed op het vermogen van patiënten om voertuigen te besturen en op complexe mechanismen. Het wordt aanbevolen om voorzichtig te zijn bij patiënten met diabetes mellitus type 2 die pillen gebruiken in combinatie met hypoglykemische middelen. Dit komt door het feit dat tegen de achtergrond van deze combinatie hypoglykemie kan ontstaan, wat vaak een visuele beperking en duizeligheid veroorzaakt.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Het gebruik van Listata voor gewichtsverlies tijdens zwangerschap en borstvoeding is gecontra-indiceerd.

Gebruik in de kindertijd

Het gebruik van Listata bij kinderen onder de 12 jaar is gecontra-indiceerd.

Er is geen onderzoek gedaan naar de effectiviteit en veiligheid van het medicijn bij kinderen jonger dan 12 jaar.

Met verminderde nierfunctie

Het onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van Listata bij patiënten met een verminderde nierfunctie is niet uitgevoerd.

Voor schendingen van de leverfunctie

Het onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van Listata bij patiënten met een verminderde leverfunctie is niet uitgevoerd.

Gebruik bij ouderen

Er is geen onderzoek gedaan naar de werkzaamheid en veiligheid bij het gebruik van Listata voor gewichtsverlies bij oudere patiënten.

Geneesmiddelinteracties

• amitriptyline, atorvastatine, digoxine, fibraten, biguaniden, fluoxetine, losartan, fenytoïne, fentermine, pravastatine, nifedipine met vertraagde afgifte, nifedipine GITS (gastro-intestinaal therapeutisch systeem), sibutramine, orale geneesmiddelen met niet-orale geneesmiddelen, orale protivoïden geneesmiddelinteracties;
• indirecte anticoagulantia (inclusief warfarine): tegen de achtergrond van gelijktijdige therapie met indirecte anticoagulantia is een afname van protrombine, een toename van INR-waarden (internationale genormaliseerde ratio), een verandering in hemostatische parameters mogelijk;
• anti-epileptica: er is een risico op aanvallen bij patiënten die anticonvulsiva gebruiken;
• acarbose: het wordt aanbevolen om de combinatie met Listat te vermijden;
• bètacaroteen, vitamine D en E: de opname van deze vitamines neemt af tegen de achtergrond van orlistat, dus ze moeten voor het slapengaan of 2 uur na inname van het medicijn worden ingenomen;
• cyclosporine: een verlaging van het concentratieniveau in bloedplasma is mogelijk;
• amiodaron (orale toedieningsvorm): er is een afname van 25-30% van de systemische blootstelling aan amiodaron en desethylamiodaron, mogelijk een afname van het klinische effect.

Analogen

De analogen van Listat zijn Orlistat, Orlistat Canon, Orlistat Mini, Alli, Xsenalten, Xsenalten Slim, Xsenalten Light, Xenical, Orliksen 120, Orliksen 60, Orlimax, Orsoten, Orsoten slim, etc.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren.

Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C op een donkere plaats.

Houdbaarheid is 2 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies van Listat

Recensies over Listat zijn controversieel. Patiënten die een positieve beoordeling geven van de effectiviteit van het medicijn, melden een redelijk goede tolerantie, een merkbare afname in gewicht en de noodzaak om tijdens de behandelingsperiode een caloriearm dieet te volgen. Bij sommigen van hen werden tijdens de eerste dagen dat orlistat werd ingenomen, bijwerkingen van het spijsverteringsstelsel (waaronder frequente en / of dunne ontlasting, winderigheid) waargenomen.

Tegelijkertijd zijn er vaak beoordelingen waarin patiënten aangeven dat er geen therapeutisch effect van Listata is, het optreden van bijwerkingen in de vorm van hoofdpijn, diarree, misselijkheid en braken.

Listata-prijs in apotheken

De prijs van Listata voor een pakket met 90 tabletten kan variëren van 2.429 roebel, 80 tabletten - van 2.385 roebel, 60 tabletten - van 1.835 roebel, 40 tabletten - van 1.648 roebel, 20 tabletten - van 799 roebel.

Listata: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Listata Mini 60 mg filmomhulde tabletten 30 stuks. 399 WRIJVEN Kopen

Listata minipillen p.p. 60 mg 20st RUB 614 Kopen

Listata Mini 60 mg filmomhulde tabletten 60 stuks. RUB 700 Kopen

Listata 120 mg filmomhulde tabletten 20 stuks. RUB 799 Kopen

Listata tabletten p.o. 120 mg 20 stuks 807 r Kopen

Listata Mini 60 mg filmomhulde tabletten 90 stuks. 850 RUB Kopen

Listata mini pillen p.p. 60 mg 40 stuks 1111 RUB Kopen

Listata Mini 60 mg filmomhulde tabletten 40 stuks. 1111 RUB Kopen

Listata 120 mg filmomhulde tabletten 60 stuks. 1420 RUB Kopen

Listata mini pillen p.p. 60 mg 80 stuks 1589 RUB Kopen

Listata 120 mg filmomhulde tabletten 80 stuks. 2299 wrijven Kopen

Listata 120 mg filmomhulde tabletten 90 stuks. 2439 WRIJF Kopen

Bekijk alle aanbiedingen van apotheken

Maria Kulkes Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Eerste medische staatsuniversiteit van Moskou, vernoemd naar I. M. Sechenov, specialiteit "Algemene geneeskunde".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!