Loratavel
Loratavel: instructies voor gebruik en beoordelingen
- 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
- 2. Farmacologische eigenschappen
- 3. Indicaties voor gebruik
- 4. Contra-indicaties
- 5. Wijze van aanbrengen en dosering
- 6. Bijwerkingen
- 7. Overdosering
- 8. Speciale instructies
- 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
- 10. Gebruik bij kinderen
- 11. In geval van verminderde nierfunctie
- 12. Voor schendingen van de leverfunctie
- 13. Gebruik bij ouderen
- 14. Geneesmiddelinteracties
- 15. Analogen
- 16. Voorwaarden voor opslag
- 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
- 18. Beoordelingen
- 19. Prijs in apotheken
Latijnse naam: Loratavel
ATX-code: R06AX13
Werkzame stof: loratadine (Loratadine)
Fabrikant: Velpharm, LLC (Rusland)
Beschrijving en foto-update: 2019-08-10
Prijzen in apotheken: vanaf 155 roebel.
Kopen
Loratavel is een anti-allergisch geneesmiddel, H 1 -histamine-receptorblokker.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Het medicijn wordt geproduceerd in de vorm van tabletten: platcilindrisch, rond, bijna wit of wit, met een lijn en een afschuining (10 stuks in een blisterstrip, in een kartonnen doos 1, 2 of 3 verpakkingen; 10, 20 of 30 stuks in een polymeerblik, in een kartonnen doos 1 blikje en instructies voor het gebruik van Loratavel).
1 tablet bevat:
- werkzame stof: loratadine - 10 mg;
- aanvullende stoffen: natriumcarboxymethylzetmeel (natriumzetmeelglycolaat, primogel), magnesiumstearaat, lactosemonohydraat (melksuiker), maïszetmeel, microkristallijne cellulose, talk, colloïdaal siliciumdioxide (aerosil).
Farmacologische eigenschappen
Farmacodynamiek
Loratadine is een tricyclische verbinding met een uitgesproken antihistamine-effect en verwant aan perifere H 1 -histaminereceptorblokkers. De werkzame stof heeft een snel en langdurig anti-allergisch effect en begint effect te vertonen binnen de eerste 30 minuten na orale toediening. Het antihistaminische effect bereikt zijn maximum na 8-12 uur na het begin van de werking en houdt meer dan 24 uur aan Het medicijn heeft geen invloed op het centrale zenuwstelsel en dringt niet door de bloed-hersenbarrière.
Bij gebruik in de aanbevolen doses vertoont het medicijn geen kalmerende of anticholinerge effecten - het heeft geen invloed op de snelheid van psychomotorische reacties en leidt niet tot slaperigheid. Tijdens de behandeling met Loratavel is er geen verlenging van het QT-interval op het elektrocardiogram (ECG), veroorzaakt door de inname van het medicijn.
Tijdens langdurig gebruik van het medicijn werden geen klinisch significante veranderingen in gegevens van lichamelijk onderzoek, vitale functies, laboratoriumtestresultaten of ECG geregistreerd.
De werkzame stof heeft praktisch geen invloed op het cardiovasculaire systeem of de activiteit van de pacemaker en onderdrukt de heropname van norepinefrine niet.
Loratadine heeft geen significante selectiviteit vertonen voor H 2 histamine receptoren.
Farmacokinetiek
Het medicijn wordt intensief geabsorbeerd in het maagdarmkanaal (GIT). De periode waarin de maximale concentratie (T max) van de werkzame stof in het bloedplasma wordt bereikt, is 1-1,5 uur en de actieve metaboliet (desloratadine) 1,5-3,7 uur. De inname van Loratavel met voedsel verandert de maximale concentratie niet (C max.) loratadine en desloratadine leiden echter tot een verhoging van hun T max met 1 uur, terwijl het therapeutische effect van het middel niet wordt aangetast.
De plasma-eiwitbinding van loratadine is 97-99% en desloratadine is 73-76%. De actieve metaboliet van de werkzame stof wordt gevormd met de deelname van het cytochroom P450 3A4-systeem en, in mindere mate, P450 2D6.
Over een periode van meer dan 10 dagen wordt gemiddeld 40% van de gebruikte orale dosis uitgescheiden via de nieren en 42% via de darm, voornamelijk in de vorm van geconjugeerde metabolieten. Ongeveer 27% van de dosis van het geneesmiddel na toediening wordt binnen 24 uur in de urine uitgescheiden, terwijl minder dan 1% van de werkzame stof onveranderd blijft.
De biologische beschikbaarheid van loratadine en zijn belangrijkste metaboliet is dosisafhankelijk. De halfwaardetijd (T ½) van loratadine kan variëren van 3 tot 20 uur (gemiddelde waarde 8,4 uur) en desloratadine van 8,8 tot 92 uur (gemiddelde waarde 28 uur).
Bij patiënten met chronische nierziekte nemen de Cmax en de oppervlakte onder de concentratie-tijdcurve (AUC) van loratadine en desloratadine toe in vergelijking met die bij patiënten met een normale nierfunctie. T ½ van de werkzame stof en het belangrijkste derivaat ervan verschilt niet van die van gezonde vrijwilligers. Bij patiënten uit deze groep heeft hemodialyse geen invloed op de farmacokinetische eigenschappen van loratadine en zijn belangrijkste metaboliet.
In aanwezigheid van alcoholische leverschade, stijgen de Cmax en AUC van loratadine en desloratadine 2 keer vergeleken met deze indicatoren bij normale leveractiviteit, de T ½ neemt toe afhankelijk van de ernst van de laesie.
Bij oudere en jongere gezonde vrijwilligers waren de farmacokinetische profielen van loratadine en zijn actieve derivaat vergelijkbaar. Bij oudere patiënten is T ½ loratadine 6,7-37 uur (gemiddeld 18,2 uur), desloratadine - 11-39 uur (gemiddeld 17,5 uur).
Gebruiksaanwijzingen
Loratavel wordt aanbevolen voor het elimineren van symptomen zoals niezen, rinorroe, jeuk van het neusslijmvlies, tranende ogen, jeuk en een branderig gevoel in de ogen geassocieerd met de volgende ziekten:
- allergische rhinitis - het hele jaar door en seizoensgebonden (pollinose);
- allergische conjunctivitis.
Het is ook geïndiceerd voor de behandeling van chronische idiopathische urticaria.
Contra-indicaties
Absoluut:
- leeftijd tot 3 jaar en lichaamsgewicht minder dan 30 kg;
- lactatieperiode;
- glucose-galactose malabsorptie, lactose-intolerantie, lactasedeficiëntie;
- overgevoeligheid voor een bestanddeel van Loratavel.
Relatief (wees voorzichtig met anti-allergische geneesmiddelen):
- periode van zwangerschap;
- ernstige schendingen van de lever.
Loratavel, instructies voor gebruik: methode en dosering
Loratavel-tabletten worden oraal ingenomen, ongeacht het tijdstip van de maaltijd.
Kinderen van 3 tot 12 jaar met een lichaamsgewicht van meer dan 30 kg, adolescenten ouder dan 12 jaar, volwassenen, inclusief oudere patiënten, wordt aanbevolen om het medicijn eenmaal daags in te nemen in een dosis van 10 mg (1 tablet).
Bijwerkingen
Tijdens klinische onderzoeken met kinderen van 2 tot 12 jaar die Loratavel kregen, werden vaker dan bij patiënten in de placebogroep stoornissen opgemerkt in de vorm van vermoeidheid (1%), nervositeit (2,3%), hoofdpijn (2,7%) …
In onderzoeken met volwassen patiënten werden bijwerkingen, waarvan de ontwikkelingsfrequentie hoger was dan bij placebo, geregistreerd bij 2% van de patiënten die Loratavel gebruikten. Deze bijwerkingen waren slapeloosheid (0,1%), hoofdpijn (0,6%), verhoogde eetlust (0,5%) en slaperigheid (1,2%).
Bovendien waren er in de postmarketingperiode uiterst zeldzame meldingen (<1/10 000) van de volgende bijwerkingen: droge mond, alopecia, vermoeidheid, duizeligheid, gastro-intestinale stoornissen, waaronder misselijkheid, gastritis; allergische reacties in de vorm van uitslag, anafylaxie, inclusief angio-oedeem; leverfunctiestoornissen, tachycardie, hartkloppingen, convulsies.
Overdosering
Symptomen van een overdosis loratadine zijn hoofdpijn, slaperigheid en tachycardie.
Bij verdenking op overdosering, dringend een arts raadplegen. In deze toestand wordt symptomatische en ondersteunende therapie uitgevoerd, maagspoeling of opname van adsorbentia (inclusief fijngemaakte actieve kool met water) kan worden voorgeschreven. Met behulp van hemodialyse wordt het medicijn niet uit het lichaam uitgescheiden. Na het uitvoeren van alle voorgeschreven maatregelen, moet de patiënt onder strikt toezicht staan.
speciale instructies
Als het tijdens de periode van medicamenteuze behandeling nodig is om allergische huidtesten uit te voeren, moet deze ten minste 48 uur vóór de uitvoering van deze tests worden stopgezet, omdat loratadine de resultaten kan beïnvloeden.
Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen
De negatieve impact van Loratavel op het vermogen om motorvoertuigen of andere complexe en potentieel gevaarlijke mechanismen te besturen, is niet vastgesteld. Tegelijkertijd moet bij het uitvoeren van dergelijke activiteiten tegen de achtergrond van de therapie voorzichtigheid worden betracht vanwege het mogelijke optreden van slaperigheid.
Toepassing tijdens dracht en lactatie
De veiligheid van loratadine-therapie bij zwangere vrouwen is niet vastgesteld. Het gebruik van Loratavel tijdens de zwangerschap is alleen mogelijk als het verwachte voordeel voor de vrouw de mogelijke bedreiging voor de gezondheid van de foetus aanzienlijk overtreft.
Loratadine en desloratadine worden uitgescheiden in de moedermelk, waardoor, als behandeling met een geneesmiddel nodig is tijdens de borstvoeding, de baby moet worden overgezet op kunstmatige voeding.
Gebruik in de kindertijd
Kinderen jonger dan 3 jaar en met een lichaamsgewicht van minder dan 30 kg zijn gecontra-indiceerd bij het gebruik van Loratavel-tabletten.
Met verminderde nierfunctie
Er is geen dosisaanpassing vereist bij patiënten met chronisch nierfalen.
Voor schendingen van de leverfunctie
Bij ernstige schendingen van de leverfunctie moet het medicijn met de nodige voorzichtigheid worden ingenomen.
Volwassenen en kinderen met een lichaamsgewicht van meer dan 30 kg met een ernstige vorm van leverdisfunctie wordt aanbevolen om Loratavel te gebruiken in een aanvangsdosis van 10 mg om de dag.
Gebruik bij ouderen
Oudere patiënten hebben geen dosisaanpassing nodig.
Geneesmiddelinteracties
- erytromycine, ketoconazol, cimetidine: er is een toename van het niveau van loratadine en zijn belangrijkste metaboliet in plasma, maar deze toename is niet klinisch significant, ook niet volgens ECG-gegevens;
- ethanol: er wordt geen toename van het effect van deze stof op het centraal zenuwstelsel waargenomen.
Analogen
Loratavel's analogen zijn: Alerpriv, Claridol, Clarisens, Claritin, Clarifer, Lomilan, Lomilan Solo, LoraGEXAL, Loratadin, Loratadin-Eco, Loratadin-Teva, Loratadin-Hemofarm, Loratadin-Akrikhinda, Loratadin Stah
Voorwaarden voor opslag
Buiten bereik van kinderen bewaren, beschermd tegen licht, bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.
De houdbaarheid is 3 jaar.
Voorwaarden voor uitgifte van apotheken
Zonder recept verkrijgbaar.
Recensies over Loratavel
De uiterst zeldzame recensies over Loratavel op medische websites zijn nogal dubbelzinnig. Sommige patiënten merken op dat het medicijn, evenals al zijn analogen, waaronder loratadine, met succes helpt om de symptomen van allergische rhinitis, conjunctivitis en chronische idiopathische urticaria het hoofd te bieden. Andere patiënten beweren dat Loratavel niet het geclaimde therapeutische effect heeft.
Er zijn geen klachten over bijwerkingen.
De prijs van Loratavel in apotheken
Er is geen betrouwbare informatie over de prijs van Loratavel, aangezien het medicijn momenteel niet beschikbaar is in het apotheeknetwerk. De kosten van een analoog van het medicijn, Loratadine, kunnen 25-42 roebel zijn. (10 tabletten in een verpakking) of 55-95 roebel. (30 tabletten in een verpakking).
Loratavel: prijzen in online apotheken
|
Medicijnnaam Prijs Apotheek |
|
Loratavel tafel 10 mg nr. 10 155 wrijven Kopen |
Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur
Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".
Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!
