Mikardis - Instructies Voor Gebruik, Prijs, Beoordelingen, Analogen Van Tablets

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Laatst gewijzigd: 2023-12-15 07:40

Mikardis

Mikardis: instructies voor gebruik en beoordelingen

1. 1. Vorm en samenstelling vrijgeven
2. 2. Farmacologische eigenschappen
3. 3. Indicaties voor gebruik
4. 4. Contra-indicaties
5. 5. Wijze van aanbrengen en dosering
6. 6. Bijwerkingen
7. 7. Overdosering
8. 8. Speciale instructies
9. 9. Toepassing tijdens dracht en lactatie
10. 10. Gebruik bij kinderen
11. 11. In geval van verminderde nierfunctie
12. 12. Voor schendingen van de leverfunctie
13. 13. Gebruik bij ouderen
14. 14. Geneesmiddelinteracties
15. 15. Analogen
16. 16. Voorwaarden voor opslag
17. 17. Voorwaarden voor het verstrekken van apotheken
18. 18. Beoordelingen
19. 19. Prijs in apotheken

Latijnse naam: Micardis

ATX-code: C09CA07

Werkzame stof: telmisartan (telmisartan)

Fabrikant: Boehringer Ingelheim Pharma (Duitsland)

Beschrijving en foto-update: 26-08-2019

Prijzen in apotheken: vanaf 953 roebel.

Kopen

Mikardis is een angiotensine II-receptorantagonist, een antihypertensivum.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Doseringsvorm - tabletten: langwerpig, bijna wit of wit, aan de ene kant - gravure "51H" (40 mg tabletten) of "52H" (80 mg tabletten), aan de andere kant - het bedrijfssymbool (7 stuks. In een blister, in een kartonnen doos 2 of 4 blisters met 40 mg tabletten of 2, 4 of 8 blisters met 80 mg tabletten en instructies voor het gebruik van Mikardis).

Werkzame stof: telmisartan, de inhoud in 1 tablet is 40 of 80 mg.

Hulpstoffen: natriumhydroxide, polyvidon (kollidon 25), sorbitol, meglumine, magnesiumstearaat.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek

De werkzame stof van Mikardis, telmisartan, is een specifieke antagonist van angiotensine II-receptoren. Het wordt gekenmerkt door een hoge affiniteit voor het AT _1- subtype van angiotensine II-receptoren, waardoor de werking van angiotensine II wordt uitgevoerd. Telmisartan heeft geen agonistisch effect op angiotensine II en verdringt het van zijn binding met de receptor, en vormt alleen een binding met het AT _1- subtype van angiotensine II-receptoren, en de binding is langdurig.

Het medicijn heeft geen affiniteit voor andere angiotensinereceptoren, inclusief het AT _2- subtype. Hun functionele betekenis en het effect van mogelijke stimulatie met angiotensine II, waarvan de concentratie toeneemt met telmisartan, zijn niet onderzocht.

Telmisartan verlaagt de concentratie van aldosteron in het bloed. Blokkeert geen ionenkanalen en remt renine in bloedplasma niet. Remt kininase II (angiotensine-converterend enzym) en een enzym dat ook destructief is voor bradykinine niet, dus een toename van bijwerkingen veroorzaakt door bradykinine is niet te verwachten.

Wanneer telmisartan in een dosis van 80 mg wordt ingenomen, blokkeert het het hypertensieve effect van angiotensine II volledig. Het effect van het medicijn wordt waargenomen binnen 3 uur na de eerste dosis, houdt 24 uur aan en blijft tot 48 uur significant. Een uitgesproken antihypertensief effect ontwikkelt zich na 4-8 weken continu gebruik van Mikardis.

Bij patiënten met arteriële hypertensie verlaagt Mikardis de diastolische en systolische bloeddruk zonder de hartslag te beïnvloeden.

Na abrupte stopzetting van telmisartan keren de bloeddrukindicatoren geleidelijk terug naar hun oorspronkelijke niveau, wat niet gepaard gaat met de ontwikkeling van het ontwenningssyndroom.

Farmacokinetiek

Telmisartan wordt snel uit het maagdarmkanaal geabsorbeerd na inname van Mikardis. De biologische beschikbaarheid is 50%. Bij gelijktijdige voedselinname neemt de AUC-waarde (oppervlakte onder de concentratie-tijdcurve) af: de indicator varieert van 6% (bij een dosis van 40 mg Telmisartan) tot 19% (bij een dosis van 160 mg). 3 uur na inname van Mikardis vlakt de plasmaconcentratie van het geneesmiddel af, ongeacht het tijdstip waarop het voedsel werd ingenomen.

Telmisartan wordt gekenmerkt door een hoge binding aan plasma-eiwitten (voornamelijk albumine en alfa ₁ - glycoproteïne) - meer dan 99,5%. Het schijnbare distributievolume bij steady state is gemiddeld 500 liter.

Het medicijn wordt gemetaboliseerd door conjugatie met glucuronzuur, wat resulteert in de vorming van farmacologisch inactieve metabolieten. Het wordt voornamelijk onveranderd uitgescheiden door de darmen, minder dan 2% van de dosis wordt uitgescheiden door de nieren.

De halfwaardetijd is meer dan 20 uur De totale plasmaklaring is 900 ml / min, de hepatische doorbloeding is 1500 ml / min.

Farmacokinetiek in bijzondere klinische situaties:

• geslacht: bij vrouwen zijn de indicatoren van maximale concentratie en AUC hoger dan bij mannen, respectievelijk ongeveer 3 en 2 keer, zonder significante verschillen in de effectiviteit van Mikardis;
• ouderdom: farmacokinetische parameters bij oudere patiënten verschillen niet van die bij jonge patiënten, daarom is dosisaanpassing niet vereist;
• kinderen van 6 tot 18 jaar: wanneer Mikardis wordt gebruikt in een dosis van 1 mg / kg of 2 mg / kg gedurende 4 weken, is de farmacokinetiek van telmisartan ongeveer gelijk aan die van volwassenen, wat de niet-lineariteit van de farmacokinetiek van de stof bevestigt, vooral met betrekking tot de maximale concentratie;
• nierfalen en hemodialyse: de kenmerken van telmisartan veranderen niet, dus dosisaanpassing is niet nodig. Hemodialyse bevordert de eliminatie van het medicijn uit het lichaam niet;
• milde en matige leverfunctiestoornissen (klasse A en B op de Child-Pugh-schaal): de dagelijkse dosis telmisartan mag niet hoger zijn dan 40 mg.

Gebruiksaanwijzingen

Mikardis is een medicijn voor de behandeling van arteriële hypertensie.

Ook wordt het medicijn gebruikt om cardiovasculaire morbiditeit te verminderen en dienovereenkomstig mortaliteit bij mensen ouder dan 55 jaar met een hoog risico op het ontwikkelen van ziekten van het cardiovasculaire systeem.

Contra-indicaties

Absoluut:

• Erfelijke fructose-intolerantie (vanwege het sorbitolgehalte);
• Ernstige leverfunctiestoornis (klasse C volgens de Child-Pugh-schaal);
• Obstructieve ziekten van de galwegen;
• Primair hyperaldosteronisme;
• Leeftijd onder de 18;
• Zwangerschap en lactatieperiode;
• Overgevoeligheid voor de componenten van Mikardis-tabletten.

Familielid:

• Hyperkaliëmie;
• Hyponatriëmie;
• Ischemische hartziekte (CHD);
• Chronisch hartfalen;
• Idiopathische hypertrofische subaortische stenose;
• Stenose van de aorta- en mitralisklep;
• Afname van het circulerende bloedvolume als gevolg van diarree of braken, beperking van de zoutinname en / of eerdere diuretische therapie;
• Disfunctie van de lever en / of nieren;
• Bilaterale stenose van de nierslagaders of stenose van een slagader van een enkele nier;
• Voorwaarden na niertransplantatie.

Mikardis, gebruiksaanwijzing: methode en dosering

Mikardis-tabletten moeten oraal worden ingenomen. Voedselinname heeft geen invloed op de effectiviteit van het medicijn.

Bij arteriële hypertensie wordt de behandeling aanbevolen om te beginnen met een dagelijkse dosis van 40 mg in 1 dosis. Als het therapeutische effect onvoldoende is, wordt de dagelijkse dosis verhoogd tot 80 mg per dosis, waarbij er rekening mee moet worden gehouden dat het maximale hypotensieve effect van Mikardis zich binnen 4-8 weken na het begin van de therapie ontwikkelt.

Om het risico op cardiovasculaire morbiditeit te verkleinen, wordt aanbevolen om 80 mg 1 keer per dag in te nemen. Aan het begin van de behandeling kan een aanvullende bloeddrukcorrectie nodig zijn.

De dagelijkse dosis Mikardis voor patiënten met lichte tot matige leverinsufficiëntie (klasse A en B op de Child-Pugh-schaal) mag niet hoger zijn dan 40 mg.

Bijwerkingen

• Infecties: infecties van de bovenste luchtwegen, urineweginfecties (inclusief cystitis), sepsis (inclusief fatale);
• Hematopoëtisch systeem: verlaagde hemoglobineconcentratie, eosinofilie, anemie, trombocytopenie;
• Ademhalingssysteem: kortademigheid;
• Centraal zenuwstelsel: depressie, angst, flauwvallen, slapeloosheid, duizeligheid;
• Cardiovasculair systeem: duidelijke daling van de bloeddruk, bradycardie, orthostatische hypotensie, tachycardie;
• Spijsverteringsstelsel: verhoogde activiteit van leverenzymen, maagklachten, dyspepsie, droge mond, diarree, winderigheid, buikpijn, braken, evenals abnormale leverfunctie of leverziekte (in postmarketingwaarnemingen werden deze aandoeningen vastgesteld bij patiënten uit Japan);
• Urinesysteem: verhoogde concentratie van urinezuur en creatinine in het bloed, verminderde nierfunctie (inclusief acuut nierfalen);
• Skeletspierstelsel: krampen van de kuitspieren, pijn in de rug, pezen en onderste ledematen, myalgie, artralgie;
• Gezichtsorgaan: visuele stoornissen;
• Huid en onderhuids weefsel: hyperhidrose;
• Allergische reacties: huiduitslag (inclusief geneesmiddel), pruritus, eczeem, toxische huiduitslag, overgevoeligheid (urticaria, erytheem, angio-oedeem), anafylactische reacties, angio-oedeem (inclusief fataal);
• Anderen: asthenie, griepachtig syndroom, pijn op de borst;
• Laboratoriumindicatoren: verhoogde creatinefosfokinasespiegels in het bloed, hyperkaliëmie; hypoglykemie bij patiënten met diabetes mellitus.

Overdosering

Er zijn geen gevallen van overdosering gemeld. Een uitgesproken daling van de bloeddruk, de ontwikkeling van tachycardie en bradycardie zijn mogelijk.

Hemodialyse is niet effectief. Als therapeutische maatregel is symptomatische therapie aangewezen.

speciale instructies

Bij sommige patiënten, als gevolg van de onderdrukking van het renine-angiotensinesysteem (RAAS), vooral bij gelijktijdig gebruik van verschillende middelen die een effect hebben op dit systeem, is de nierfunctie verminderd, tot acuut nierfalen. Om deze reden moet therapie die gepaard gaat met een dubbele blokkade van het RAAS (bijvoorbeeld een combinatie van Mikardis met angiotensine-converterende enzymremmers of een directe renineremmer) individueel worden uitgevoerd en onder nauwlettende controle van de nierfunctie, inclusief controle van de serumcreatinine- en kaliumconcentratie.

Als de vasculaire tonus en de nierfunctie voornamelijk afhangen van de activiteit van het RAAS (bijvoorbeeld bij chronisch hartfalen of nierziekte, inclusief stenose van de nierslagader (s)), kan het gebruik van geneesmiddelen die dit systeem beïnvloeden, leiden tot de ontwikkeling van acute arteriële hypotensie, oligurie, hyperazotemie en zelfs acuut nierfalen.

In het geval van gelijktijdig gebruik van Mikardis met kaliumbevattende supplementen, kaliumsparende diuretica, kaliumbevattend eetbaar zout of enig ander middel dat de kaliumconcentratie in het bloed verhoogt, moet deze indicator tijdens de behandeling worden gecontroleerd.

Patiënten met diabetes mellitus met bijkomende cardiovasculaire risico's (bijv. Coronaire hartziekte) verhogen de kans op een fataal myocardinfarct en plotselinge cardiovasculaire dood. In dit geval kan coronaire hartziekte bij patiënten met diabetes mellitus asymptomatisch en niet gediagnosticeerd zijn. Om deze reden moeten patiënten met diabetes mellitus, voor de tijdige opsporing en behandeling van ischemische hartziekte, alvorens Mikardis voor te schrijven, passende diagnostische onderzoeken uitvoeren, waaronder een inspanningstest.

Mikardis is minder effectief bij patiënten van het negroïde ras.

Invloed op het vermogen om voertuigen te besturen en complexe mechanismen

Er zijn geen speciale klinische onderzoeken uitgevoerd naar het effect van Mikardis op het concentratievermogen en de reactiesnelheid. Gezien de kans op het ontwikkelen van bijwerkingen zoals slaperigheid en duizeligheid, wordt aanbevolen voorzichtig te zijn bij het besturen van voertuigen en het werken met mogelijk gevaarlijke machines.

Toepassing tijdens dracht en lactatie

Vruchtbaarheid Er zijn geen studies uitgevoerd naar het effect van telmisartan op de vruchtbaarheid bij de mens.

In het eerste trimester van de zwangerschap zijn angiotensine II-receptorantagonisten verboden. Als tijdens de behandeling zwangerschap wordt vastgesteld, moet Mikardis onmiddellijk worden stopgezet en, indien nodig, moet een alternatieve therapie worden voorgeschreven (antihypertensiva van andere groepen die zijn goedgekeurd voor gebruik tijdens de zwangerschap).

In het II en III trimester van de zwangerschap wordt het gebruik van Mikardis niet aanbevolen. Hoewel teratogene effecten niet zijn vastgesteld in preklinische onderzoeken, zijn foetotoxiciteit (verminderde nierfunctie, vertraagde craniale ossificatie, oligohydramnie) en neonatale toxiciteit (arteriële hypotensie, hyperkaliëmie, nierfalen) vastgesteld.

Mikardis is dus gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap. Als het medicijn om de een of andere reden in het tweede trimester werd gebruikt, wordt het aanbevolen om een echografisch onderzoek van de botten en nieren van de foetus uit te voeren. Pasgeborenen van wie de moeders telmisartan hebben gekregen, moeten nauwlettend worden gecontroleerd op de ontwikkeling van arteriële hypotensie.

Vrouwen die een zwangerschap plannen, dienen in eerste instantie een alternatieve therapie te krijgen.

Tijdens het geven van borstvoeding is het gebruik van Mikardis gecontra-indiceerd.

Gebruik in de kindertijd

De veiligheid van telmisartan bij kinderen en adolescenten is niet vastgesteld, daarom wordt Mikardis niet gebruikt voor de behandeling van patiënten jonger dan 18 jaar.

Met verminderde nierfunctie

Patiënten met nierinsufficiëntie, inclusief diegenen die hemodialyse ondergaan, hebben geen dosisaanpassing van Mikardis nodig.

Micardis moet met voorzichtigheid worden gebruikt in de volgende gevallen: verminderde nierfunctie, bilaterale nierarteriestenose of stenose van een arterie van een enkele nier, aandoeningen na niertransplantatie.

Voor schendingen van de leverfunctie

Mikardis is gecontra-indiceerd bij ernstige leverfunctiestoornissen (klasse C op de Child-Pugh-schaal) en verminderde doorgankelijkheid van de galwegen.

Voor milde en matige leverfunctiestoornissen (klassen A en B op de Child-Pugh-schaal) is de maximaal toelaatbare dagelijkse dosis telmisartan 40 mg.

Gebruik bij ouderen

Oudere patiënten hoeven het doseringsschema van Mikardis niet te veranderen.

Geneesmiddelinteracties

• Andere antihypertensiva: hun effect wordt versterkt;
• Digoxine: de concentratie in bloedplasma neemt toe;
• Ramipril: de maximale en totale concentratie (gedurende de gehele observatieperiode) neemt 2,5 keer toe, maar de klinische betekenis van een dergelijke interactie is niet vastgesteld;
• Lithiumpreparaten: er is een omkeerbare toename van hun concentratie in het bloed, vergezeld van een toxisch effect;
• Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), incl. acetylsalicylzuur, niet-selectieve NSAID's en type 2 cyclo-oxygenaseremmers: het risico op het ontwikkelen van acuut nierfalen bij patiënten met uitdroging neemt toe (voordat een dergelijke combinatie wordt voorgeschreven, moet de nierfunctie worden onderzocht en het volume van het circulerende bloed worden gecompenseerd). Het is ook mogelijk om het antihypertensieve effect van telmisartan te verminderen.

Analogen

Mikardis-analogen zijn: Pritor, Telmista, Telmisartan-Richter, Hypotel.

Voorwaarden voor opslag

Buiten bereik van kinderen bewaren, beschermd tegen vocht, bij temperaturen tot 30 ºС.

Houdbaarheid is 4 jaar.

Voorwaarden voor uitgifte van apotheken

Op recept verkrijgbaar.

Recensies over Mikardis

In de weinige beoordelingen van Mikardis beschrijven patiënten het over het algemeen als een effectief antihypertensivum met een klein aantal bijwerkingen. Velen zijn echter ontevreden over de hoge kosten van het medicijn.

De prijs van Micardis in apotheken

Geschatte prijzen van Mikardis: 14 tabletten van 40 mg - 481-502 roebel, 28 tabletten van 40 mg - 1054-1147 roebel, 28 tabletten van 80 mg - 948-1049 roebel.

Mikardis: prijzen in online apotheken

Medicijnnaam Prijs Apotheek

Mikardis 40 mg tabletten 28 stuks 953 r Kopen

Mikardis 80 mg tabletten 28 stuks 1022 RUB Kopen

Mikardis tabletten 80 mg 28 stuks 1193 RUB Kopen

Mikardis Plus-tabletten 80 mg + 12,5 mg 28 stuks. 1196 RUB Kopen

Mikardis tabletten 40 mg 28 stuks 1197 RUB Kopen

Anna Kozlova Medisch journalist Over de auteur

Opleiding: Rostov State Medical University, specialiteit "General Medicine".

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt alleen ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid!